互联网医疗领域监管问题研究_屈梦珂
互联网医疗的行业发展和课题解决
互联网医疗的行业发展和课题解决随着互联网技术的不断发展，互联网医疗行业也日渐兴盛。
伴随着互联网改变传统医疗行业的方式，互联网医疗也面临着许多问题。
一、发展现状互联网医疗行业正在快速发展。
根据《2019年中国互联网医疗行业研究报告》显示，中国互联网医疗行业市场规模已达1886亿元。
医疗服务、药品销售和医疗保健三大领域均实现了快速增长。
其中，医疗服务成为最受青睐的板块，且在线医疗、健康管理和医疗保险等业务成为互联网医疗的三大主要业务。
互联网医疗行业的业务范围覆盖面越来越广，包括互联网诊疗、健康管理、在线购药、医药电商等。
各大互联网平台均布局了医疗行业。
BAT（百度、阿里、腾讯）三巨头先后入局互联网医疗行业，并在各个环节进行布局。
二、互联网医疗面临的问题随着互联网医疗行业的快速发展，一些问题也逐渐浮现。
1. 资质认证问题在互联网医疗行业，医生的资质认证是个大问题。
由于大量互联网医疗平台没有足够的人工能力去深入了解每一位从业者，因此在吸引医师、护士等人才方面容易给出更为灵活、宽松的入职标准，这些标准常常忽略医师资格证、执业证等基本合法要求。
2. 医疗风险问题由于互联网医疗行业本身特殊的审核环节和行业执法体系，以及缺少先进的自我监管机制，一些违规行为出现的几率较大。
例如，一些互联网医疗平台不良商业推销和不规范的医疗服务，可能对公众健康造成重大危害。
3. 隐私安全问题在互联网医疗行业，一些互联网医疗平台难以抵御黑客攻击或用户信息泄露风险。
由于互联网存储、传输、处理医疗信息的方式存在较大漏洞，导致用户的个人隐私极易被泄露。
4. 医资分离问题医资分离问题是互联网医疗行业面临的又一个挑战。
优质医疗资源匮乏、医生薪酬水平偏低等问题可能影响医生的医疗行为，这也可能导致医生成为一些平台上的广告代言人，推荐不必要甚至有风险的检查和治疗项目，进而导致医疗风险的加剧。
5. 用户体验问题在互联网医疗行业，用户体验问题即受用户口碑、反馈等方面的影响。
互联网医疗行业现状和前景分析报告
互联网医疗行业现状和前景分析报告一、背景介绍随着互联网技术的飞速发展，互联网医疗行业逐渐兴起。
互联网医疗是指利用互联网技术实现医疗服务的形式，包括在线问诊、在线购药、远程医疗等。
本文将从现状和前景两个方面对互联网医疗行业进行分析。
二、现状分析1.市场规模目前，互联网医疗行业已经在全球范围内迅速发展，市场规模不断扩大。
据统计，2019年，互联网医疗市场规模达到3000亿元人民币，预计到2025年将增长至8000亿元人民币。
2.用户需求在快节奏、高压力的现代社会中，人们对医疗服务的需求日益增加。
互联网医疗行业以其高效便捷的特点，吸引了大量用户。
尤其是在疫情期间，互联网医疗的在线问诊、远程医疗等服务成为用户的首选。
3.技术支持互联网技术为互联网医疗行业的发展提供了强有力的支持。
人工智能、大数据分析等技术的应用使得互联网医疗可以为用户提供更精准、个性化的医疗服务。
此外，物联网技术的不断进步也为远程医疗的发展提供了条件。
三、前景展望1.政策支持随着互联网医疗行业的迅猛发展，政府开始加强对该行业的监管，并出台一系列政策支持。
政策的出台将进一步规范互联网医疗行业，提升行业的发展环境。
2.市场空间由于互联网医疗行业的发展潜力巨大，行业市场空间很大。
未来几年内，互联网医疗市场有望跃升为一个万亿级别的市场。
各大互联网巨头和传统医疗机构纷纷涉足该领域，市场竞争激烈。
3.创新服务互联网医疗行业不断创新服务模式，开发更多便捷的医疗产品和服务。
例如，智能穿戴设备、医疗健康管理APP等，将进一步满足用户的多样化需求。
同时，互联网医疗还有望推动传统医疗的转型升级。
4.发展挑战互联网医疗行业虽然发展迅速，但也面临一些挑战。
首先，隐私保护和数据安全问题成为亟待解决的难题。
其次，互联网医疗行业监管不到位，缺乏统一标准。
此外，由于技术和法律法规的限制，远程医疗等创新服务仍然面临一些障碍。
五、总结互联网医疗行业作为一个新兴行业，在市场规模和用户需求等方面取得了明显的增长。
互联网医疗平台现状及市场前景分析
互联网医疗平台现状及市场前景分析互联网医疗平台是随着互联网技术的快速发展和医疗行业的深度改革而兴起的新业态。
它是一种浸润于医疗行业的互联网生态系统，通过将线上和线下的医疗服务有效整合，提供更加便捷和高效的医疗服务。
在医疗健康领域，互联网平台已经开始发挥着越来越重要的作用，对于医疗体系的改革和升级也起到了积极的推动作用。
本文将围绕互联网医疗平台的现状和发展前景开展探讨。
一、互联网医疗平台的现状1. 互联网医疗平台的快速发展随着移动互联网技术的普及和医疗产业的改革，互联网医疗平台蓬勃发展，用户规模不断扩大，业务范围不断拓展。
以远程医疗、在线问诊、健康管理、药品购买和预约挂号为代表的互联网医疗服务模式已经慢慢被接受并逐渐被大众所使用。
2. 互联网医疗平台的服务模式多样性互联网医疗平台的服务模式多种多样，主要包括远程医疗、在线问诊、医疗陪护、家庭医生、健康管理、电子病历、药品购买和预约挂号等。
这些服务模式在不断创新中不断得到完善和提高，为广大患者提供了更加便捷和高效的医疗服务。
3. 互联网医疗平台的市场竞争激烈当前互联网医疗平台市场竞争激烈，各大互联网巨头都投身到这个领域，并且涌现出一批优秀的互联网医疗平台，如好大夫在线、Ping An好医生、微医、春雨医生等。
这些平台通过不断创新和提升服务质量，逐渐占领了互联网医疗市场的一席之地。
4. 互联网医疗平台存在的问题虽然互联网医疗平台在发展过程中取得了一定的成绩，但是仍然存在着一些问题，如政策限制、资质审查、医生资质等方面的问题。
除此之外，还存在着医疗服务不规范、信息不对称、监管不到位等问题，这些问题都需要互联网医疗平台持续努力和完善。
二、互联网医疗平台的发展前景1. 互联网医疗平台市场规模有望进一步扩大预计到2025年，全球互联网医疗市场规模将达到1.3万亿美元，未来互联网医疗平台将全面覆盖医疗行业的各个领域，包括医疗影像、临床诊断、疾病预防、康复护理等。
医疗广告在互联网领域的监管及执法问题思考和建议
医疗广告在互联网领域的监管及执法问题思考和建议民生问题是国家发展的重中之重，医疗更是民生问题不能忽视的一环，医疗行业是否能够良性健康发展，关乎着老百姓生活的获得感和幸福感。
网络打破了时间和空间的限制，当今快节奏的生活下，生病了在网络上查阅病因和治疗方式，再根据网络上的信息来选择去何处就诊成为了常见的现象。
医疗广告在互联网领域的违法行为已经是医疗行业违法行为的重灾区，而医疗广告信息是否真实有效，是否合法合规，更影响着患者能否正确选择医疗机构。
虚假违法的医疗广告甚至会导致患者丧失最佳诊疗时机，甚至出现误诊和医疗事故。
如何有效对医疗广告进行监管，保护患者的合法权益和人民群众的生命健康，已经成为一个亟待解决的重大问题。
一、医疗广告法律法规现状和问题（一）法律法规不完善，惩处力度较低。
我国互联网广告监管主要是以《中华人民共和国广告法》（以下简称广告法）和《互联网广告管理办法》为主要依据，我国现行《广告法》在2021年4月29日第二次修订并施行，《互联网广告管理办法》自2023年5月1日起施行。
另外，针对医疗广告发布了《医疗广告管理办法》（以下简称《办法》）。
但是《办法》是由原国家工商行政管理总局和原卫生部修订并于2007年1月1日施行的，《办法》中的内容修订不及时，与《广告法》中的条款内容衔接不紧密。
但是《办法》中第二十二条规定对违反其规定的依据《广告法》和《反不正当竞争法》予以处罚，法律法规没有规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者给予警告或者处以一万元以上三万元以下的罚款。
这在执法实践当中有一定的困难，比如《办法》中规定医疗广告禁止利用患者、卫生技术人员的形象做证明，但是这一条款在《广告法》中并没有体现，《广告法》规定不能利用广告代言人做推荐和证明，勉强能够引用到《办法》第七条第（六）项，但是《广告法》中又说明广告代言人是指广告主以外的，在广告中以自己的名义或者形象对商品、服务作推荐、证明的自然人、法人或者其他组织。
互联网医疗的现状与进展
互联网医疗的现状与进展随着互联网的快速发展，互联网医疗也逐渐成为人们关注的焦点。
互联网医疗是指利用互联网技术和平台，将医疗资源与患者需求进行有效对接，提供在线医疗服务的一种新型医疗模式。
它的出现，为人们提供了更加便捷、高效的医疗服务，同时也带来了一系列的挑战和问题。
本文将对互联网医疗的现状与进展进行探讨。
一、互联网医疗的现状1. 互联网医疗平台的兴起随着互联网技术的发展，越来越多的互联网医疗平台相继涌现。
这些平台通过线上预约、在线问诊、远程医疗等方式，为患者提供了更加便捷的医疗服务。
患者可以通过手机或电脑随时随地进行在线咨询，避免了排队等候的烦恼。
2. 互联网医疗的应用领域互联网医疗的应用领域非常广泛，包括在线问诊、远程医疗、健康管理、医疗大数据等。
在线问诊可以帮助患者解决一些常见病、慢性病的问题，减少就医压力。
远程医疗可以通过视频通话等方式，实现医生与患者之间的远程诊疗，解决了地域限制的问题。
健康管理可以通过手机APP等工具，帮助患者进行健康监测和管理。
医疗大数据的应用可以帮助医生进行疾病预测和诊断，提高医疗效率。
3. 互联网医疗的优势和挑战互联网医疗的优势在于提供了便捷、高效的医疗服务，节省了患者的时间和精力。
同时，互联网医疗还可以打破地域限制，让优质医疗资源得以共享。
然而，互联网医疗也面临着一些挑战。
首先，互联网医疗的安全性和隐私保护问题备受关注。
其次，互联网医疗的监管和规范亟待完善，避免出现不合理的竞争和乱象。
此外，互联网医疗的普及和推广也需要克服一些技术和人文因素的限制。
二、互联网医疗的进展1. 技术的进步随着人工智能、大数据、云计算等技术的不断发展，互联网医疗也得到了进一步的推动。
人工智能可以帮助医生进行疾病诊断和治疗方案的制定，提高医疗效率和准确性。
大数据的应用可以帮助医生进行疾病预测和风险评估，提供个性化的医疗服务。
云计算的支持可以实现医疗数据的共享和交流，提高医疗资源的利用效率。
互联网医疗的挑战与未来发展方向
互联网医疗的挑战与未来发展方向随着互联网的快速发展，互联网医疗逐渐成为医疗行业的热门话题。
互联网医疗是指利用互联网技术和平台，将医疗资源进行整合和共享，提供在线医疗服务的一种新型医疗模式。
它的出现给患者带来了便利，同时也给传统医疗模式带来了挑战。
本文将探讨互联网医疗面临的挑战，并展望其未来的发展方向。
一、互联网医疗面临的挑战1.法律法规的缺失互联网医疗的发展相对较快，但相关的法律法规却相对滞后。
目前，互联网医疗领域缺乏明确的监管政策，导致一些不合规的行为层出不穷。
例如，一些平台上存在虚假宣传、未经授权的医疗行为等问题，给患者带来了安全隐患。
2.医患信任问题互联网医疗的发展离不开医患之间的信任。
然而，由于互联网医疗的特殊性，患者往往无法面对面地与医生交流，容易产生信任危机。
此外，一些不负责任的医疗机构和医生通过互联网平台提供服务，也给患者带来了信任问题。
3.数据安全和隐私保护互联网医疗涉及大量的个人健康数据，如何保护这些数据的安全和隐私成为一个重要的挑战。
一旦个人健康数据泄露，将对患者的个人隐私和权益造成严重影响。
二、互联网医疗的未来发展方向1.加强监管和法律法规建设为了规范互联网医疗行业，加强监管和法律法规建设是必不可少的。
政府应加大对互联网医疗的监管力度，制定相关的法律法规，明确互联网医疗的准入标准和运营规范，保障患者的权益和安全。
2.提升医患信任度互联网医疗平台应加强对医生的审核和管理，确保医生的资质和专业能力。
同时，平台应提供更加便捷和安全的在线咨询和问诊服务，增加患者对互联网医疗的信任度。
3.加强数据安全和隐私保护互联网医疗平台应加强数据安全和隐私保护措施，确保患者个人健康数据的安全性和隐私性。
平台应建立健全的数据管理制度，加密存储和传输患者数据，严格控制数据的访问权限。
4.推动医疗资源共享和协同发展互联网医疗平台应积极推动医疗资源的共享和协同发展，打破地域限制，让优质医疗资源更加均衡地分布。
互联网医疗行业：互联网医院政策研究报告
互联网医疗行业：互联网医院政策研究报告在当今数字化时代，互联网医疗行业蓬勃发展，为人们的健康服务带来了新的机遇和挑战。
其中，互联网医院作为重要的创新模式，其发展受到相关政策的深刻影响。
本报告旨在深入研究互联网医院政策，分析其对行业的作用和影响，并探讨未来的发展趋势。
一、互联网医院政策的背景与发展随着信息技术的快速进步和人们对医疗服务便捷性的需求增加，互联网医疗应运而生。
早期的互联网医疗主要集中在在线咨询、挂号预约等简单服务。
然而，随着技术的不断成熟和医疗服务需求的多样化，互联网医院逐渐兴起，为患者提供了更为全面和深入的医疗服务。
为了规范和引导互联网医院的发展，国家和地方政府陆续出台了一系列政策。
这些政策的出台一方面是为了满足人民群众日益增长的医疗服务需求，另一方面也是为了应对互联网医疗行业发展中出现的各种问题，如医疗质量与安全、数据隐私保护等。
二、主要互联网医院政策的内容与要点（一）准入与审批政策明确了互联网医院的设立条件和审批流程。
要求互联网医院必须依托实体医疗机构，具备相应的信息技术设施和医疗服务能力。
审批过程严格把关，以确保互联网医院的合法性和服务质量。
（二）医疗服务规范政策对互联网医院的诊疗科目、病历书写、处方开具等医疗服务行为进行了规范。
强调线上线下医疗服务的同质化，保障患者的医疗安全。
（三）数据安全与隐私保护政策规定了互联网医院在数据采集、存储、传输和使用过程中的安全要求，加强对患者个人隐私信息的保护，防止数据泄露和滥用。
（四）医保支付政策逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围，为患者减轻经济负担，同时也促进了互联网医院的可持续发展。
三、互联网医院政策的影响（一）对医疗机构的影响促使实体医疗机构加快信息化建设，提升医疗服务效率和质量。
同时，也为医疗机构拓展服务范围、优化资源配置提供了新的途径。
（二）对患者的影响患者可以更加便捷地获取医疗服务，减少就医时间和成本。
但也需要患者提高自身的医疗素养，正确选择和使用互联网医疗服务。
互联网医疗健康的挑战与机遇
互联网医疗健康的挑战与机遇在互联网发展的背景下，医疗健康行业也开始迎来了挑战与机遇。
互联网医疗健康的出现，为人们提供了更便捷、更高效的医疗服务。
然而，伴随着互联网医疗健康的快速发展，也暴露出了一些问题和挑战。
本文将探讨互联网医疗健康面临的挑战，并分析其中的机遇。
一、挑战1. 隐私和数据安全保护随着互联网医疗健康的发展，大量的医疗数据被数字化并存储在云端。
然而，这也给隐私和数据安全带来了威胁。
如何保护患者的隐私信息，防止数据泄露和滥用，是互联网医疗健康面临的重要挑战。
2. 缺乏专业性和可信度互联网医疗平台的涌现使得医疗服务更加普及，但也使得医疗行业缺乏专业性和可信度。
互联网上充斥着各种广告、不准确的医疗信息，容易误导患者，甚至有些平台存在医疗乱象。
如何提高互联网医疗健康行业的专业性和可信度，是亟待解决的问题。
3. 法律法规的缺失和监管不足由于互联网医疗健康的迅猛发展，一些传统法律法规无法适应新形势下的医疗变革。
例如，在互联网上进行医疗咨询和就诊，是否需要医生持证上岗，如何规范互联网医疗平台的经营行为等问题，都需要相关法律法规的制定和完善。
此外，监管部门也需要提供更加有效和及时的监管机制，加强对互联网医疗健康行业的监督和管理。
二、机遇1. 提高医疗服务的便捷性和效率互联网医疗健康的出现，使得患者可以通过手机或电脑等终端，随时随地进行在线问诊、预约挂号等，避免了排队等候的繁琐过程，提高了医疗服务的便捷性和效率。
2. 数据技术的应用和创新互联网医疗健康可以充分利用大数据和人工智能等技术手段，对数据进行分析挖掘，提取有价值的信息，为医疗决策提供更准确的依据。
例如，根据大数据分析结果，可以预测和预防重大传染病的暴发，提前做好防控措施。
3. 促进医疗资源的优化配置互联网医疗健康平台可以将医疗资源进行整合和优化配置，充分利用互联网的力量实现医疗资源的互联互通。
例如，通过互联网平台，可以将优质医疗资源引入偏远地区，解决医疗资源的不平衡问题。
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第２５卷第４期 湖南工程学院学报 Ｖｏ１．２５．Ｎｏ．４２０１５年１２月 Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｈｕｎａｎ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｄｅｃ．２０１５收稿日期：２０１５－０４－２８作者简介：屈梦珂（１９９１－），女，河南许昌人，硕士研究生，研究方向：民商法。
互联网医疗领域监管问题研究屈梦珂（兰州大学法学院，甘肃兰州７３００００） 摘 要：作为新兴行业，互联网医疗领域在政策和法律监管方面还存在许多不足。
尤其在产品、服务等方面缺乏统一、明确的行业标准和法律规范，一方面会阻碍该行业进一步的创新和发展，另一方面则会损害消费者的正当利益，亟待政府相关部门加强监管，完善相关的政策法规。
有必要考察和借鉴发达国家对该行业的监管政策，藉此推进我国互联网医疗行业监管措施的发展和完善。
关键词：互联网医疗；移动Ａｐｐ；法律监管政策中图分类号：Ｄ９２４ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７１－１１８１（２０１５）０４－００８２－０３ 进入互联网时代，信息化渗透经济发展的方方面面，尤其当移动智能设备得到了普及，电子信息技术更是深入影响到人们的生活。
电商企业更是将互联网与用户服务紧密联系起来。
２０１４年以来，以腾讯系、阿里系、百度系为代表，互联网巨头们高度默契地将资金投到了移动医疗领域：腾讯入主丁香园和挂号网；阿里巴巴联合医院和软件公司共同推出医疗服务平台项目；百度则以其擅长的数据搜索为主打，与移动智能设备厂商和服务商合作推出“北京健康云”项目。
这种依托互联网技术和移动终端，为用户提供健康咨询、疾病评估、挂号缴费等医疗健康服务的行业日益兴起并迎来绝佳的发展机遇。
［１］在２０１５年两会召开期间，企业代表们也多次提出推进移动互联网医疗产业发展的建议，让互联网移动医疗再次成为行业以及资本市场关注的焦点。
全面开放医院挂号号源，加快移动互联网在民生领域的普及和应用，规范应用互联网实施医疗保险购药的市场呼声也络绎不绝……一 互联网医疗领域的发展现状互联网巨头纷纷布局移动互联网医疗领域与现阶段市场需求及其市场快速发展不无关系。
据相关机构发布的报告显示，２０１３年中国移动医疗的市场增长迅速，达到了数十亿元的规模。
根据相关部门预测，我国互联网医疗领域市场规模在五年内可能突破百亿元人民币。
如此一来，资本热潮的持续发酵便不无道理。
除此之外，随着我国人民生活水平不断提高，人口老龄化程度不断加深，消费者的衣食住行问题解决之后，越来越注重提升生活的健康品质，然而由于我国目前医疗卫生资源分配的不均衡，造成医疗资源的供需缺口巨大，不能满足普通民众对于医疗健康服务的需求。
随着移动互联网的迅速发展以及政府的政策支持，移动互联网医疗领域的发展是大势所趋。
［２］移动互联网热潮迅速地席卷医疗领域，无疑为医生和患者都提供了良好的平台。
但在为人们提供便利的同时，移动医疗行业发展过程中也存在着诸多问题，如缺乏规范的行业标准和国家层面的政策规范，极易导致误诊，耽误治疗。
现行的法规条例均未对移动互联网医疗行业的规范问题作出明确、统一的规定，企业和消费者在经营和消费过程中的正当权益都不能得到准确有效的维护。
互联网医疗行业主要包括预约挂号、在线问诊、医药电商等几大板块的服务，互联网服务商利用移动终端和以互联网为载体，开展健康咨询、疾病评估、挂号缴费等医疗健康服务。
但是由于对虚拟网络的高度依赖性，造成其具有很大的现实危险和法律风险。
其中以在线问诊在法律上所引起的争议和讨论最多，患者只通过互联网在线或移动医疗软件向医生传送自身患病或者身体不适等信息，既没有通过专业的医疗设备检查，也无医生的当面诊断，这样很容易造成误诊或延诊，会给患者的人身和财产带来极大地损害。
同时在线解答医生和专家的资质及身份也难以得到保证，很容易造成医疗事故。
政策监管的缺失也在一定程度上制约了移动互联网医疗行业的发展。
［３］２００９年卫生部发布的《互联网医疗保健信息服务管理办法》中曾明确规定从事医疗保健信息服务的互联网服务商不得为客户提供网上诊断和治疗服务。
这就表示在线问诊的医生并不能给患者作出诊断，开具处方，而只能给患者提供相关的健康指导意见，以及提醒患者一些注意事项。
而且医疗机构进行医疗保健信息服务之外的诊疗活动也必须依法进行登记，领取职业许可证，在没有取得相关资质的情况下，任何单位和个人都不得从事在线诊疗活动。
而在２０１４年国家卫生计生委发布的《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》中也明确规定只有医疗机构才具有进行远程在线医疗的资质，并且要求进行远程医疗的医生只能在其工作的本单位进行。
而此“意见”中所指的远程医疗服务是指医疗机构邀请其他医疗机构运用通讯及网络技术，为其诊疗患者提供技术支持的医疗活动。
［４］综上可以看出，目前我国对于互联网医疗服务相关的法律政策规定还处于基础阶段，远远滞后于该行业蓬勃发展的现状，这在一定程度上严重阻碍了其发展的脚步。
一方面因为没有明确的行业标准造成了行业内成员资质良莠不齐，其所提供的产品和服务质量不能得到保证，影响行业的未来发展。
另一方面，由于对医生多点执业和互联网企业从事在线诊疗活动的诸多限制，造成互联网医疗行业最关键的一环———在线诊疗服务不能有效顺畅地得到实施，甚至会造成有些企业打着法律的擦边球冒险为客户提供诊疗服务，使得消费者的正当利益不能得到有效保障。
因此，为了维护消费者的利益以及促进我国互联网医疗行业的健康发展，亟待政府相关部门加强监管，完善相关的行业标准和政策法规。
二 国外相关监管政策的考察与借鉴有关互联网医疗领域的法律监管问题，我们可以借鉴国外的相关经验。
国外在互联网医疗领域的政策监管方面早已先行一步，美国在２０１２年通过了对医疗类Ａｐｐ监管法案。
２０１３年ＦＤＡ为移动医疗应用程序或Ａｐｐ开发商发布了最终版监管方法。
综合来说，美国提出的对移动互联网医疗领域的监管政策主要有以下几方面的要点：１．将移动平台列入受管制的医疗设备分类。
审查时，ＦＤＡ将使用与其他医疗设备相同的监管标准和根据使用风险的方法对移动医疗Ａｐｐ进行评估。
２．提高市场准入门槛。
美国对包括移动医疗Ａｐｐ在内的医疗设备风险实施三级监管系统。
一级风险设备的健康风险最低，一般来说入市前无须进行额外审查；二级风险设备的生产商需要向美国ＦＤＡ提交一份产品入市前的风险评估报告；三级风险设备产品需要走复杂的市场准入程序，设备生产商需要提交“入市前批准申请”，而且必须提供相关临床数据。
３．对临床、健康和医疗等各种不同用途软件的具体规定进行区分。
临床应用类软件是为专业医护人员提供指导或帮助的交流平台，比如医生或护士可以相互推荐课程或交流临床操作经验，而健康咨询类软件则是为普通人群包括患者的医疗健康提供就医前的指导意见和日常生活健康咨询。
根据新的法案，这两类不属于ＦＤＡ的监管范围，ＦＤＡ的关注点将会聚焦在特定病人的诊断软件上。
４．给予ＦＤＡ以执法自由裁量权。
即通过立法给予ＦＤＡ根据移动医疗Ａｐｐ实际风险的大小来选择是否对其进行入市审查批准以及制定监管方案的权利。
对较低风险的移动医疗Ａｐｐ，ＦＤＡ可以选择是否对其进行审查批准；针对较高风险的移动医疗Ａｐｐ，则应制定明确、具体的监管指导方案，以维持移动医疗Ａｐｐ市场的秩序。
５．限制ＦＤＡ在移动医疗领域的监管范围。
针对移动医疗Ａｐｐ发布的相关政策在保护患者权益的同时，也鼓励创新，最大限度地减少对移动互联网医疗行业发展的限制，鼓励互联网服务商开发新型电子设备和移动终端，以促进新型医疗技术和模式的发展。
［５］除美国以外，世界上其他国家和地区也都对移动健康领域进行了不同程度的监管。
例如欧盟正在建立一个明确的移动医疗监管框架。
韩国决定不再强制规范三星手机的医疗设备与移动健康组件。
与此同时，如中国和印度，还没有任何形式监管移动医疗。
为了促进互联网医疗行业的创新和发展，世界上大部分国家都明显选择了暂时放松管制。
３８第４期 屈梦珂：互联网医疗领域监管问题研究国际医疗设备监管机构也表明，在医疗行业未来的发展趋势中，互联网医疗行业监管必将朝规范化发展。
标准化的检测体系将有助于降低认证成本，减少监管的模糊性。
监管的变化不仅会影响到每个国家的市场，而且影响到世界各地的互联网医疗投资者的预期和期望。
三 我国互联网医疗行业监管措施的完善我国也早已启动了互联网医疗行业监管政策的起草和试点工作，预计将以国家卫生计生委作为主要的监督和指导机构。
长远来看很有可能会参照西方国家的监管模式，由监管机构行使审批和监管权，将移动互联网医疗平台列入受管制的医疗设备分类进行审查批准，涉及具体种类并需要进行长期干预的，会进行更详细复杂的临床验证性实验数据采集和统计分析，以实现对互联网医疗行业连续性的和全面的监管，促进该行业健康的发展，维护相关各方的正当权益。
政府相关部门也已经注意到该行业出现的问题。
国家卫生计生委早已发布了关于扩大医师多点执业试点范围的通知，规定允许符合条件的医生申请多点执业。
未来的互联网医疗行业一定会被监管部门介入。
然而对于进入互联网医疗领域的企业来说，被监管将会是喜忧参半：一方面，行业准入门槛会被提高；另一方面，在严苛的监管环境下，行业准入资格的获得将是漫长而艰难的过程。
对于在监管过程中所遇到的具体问题来说，负责监督和指导的机构应明确工作的重点和方向，做到抓大放小、有的放矢。
明确区分类似快速问医生和好大夫这类普通的医患沟通平台和有专业医生提供正规诊疗服务的网站和移动终端。
普通的医患沟通平台不应该属于监管机构主抓的对象，因为他们只是作为中介沟通平台，本身并不是医疗机构，也不提供实质的医疗服务。
监管机构主要应对那些为客户提供专业在线诊疗服务的网站和移动终端进行监督和指导。
待到我国完全放开医师自由多点执业之后，医生可以选择在其认为安全可靠的企业或平台进行工作，也不再存在非法行医的法律风险。
国家还应该建立数据分析系统对互联网医疗质量进行管控，并且还应引入保险公司的“强制医疗责任险”对企业和消费者选择互联网医疗的医疗保健方式提供政策支持。
［６］而移动互联网医疗行业还有一块医药电商，将会受到比较严格的监管。
随着我国即将放开对互联网处方药销售的限制，互联网医药线上竞争正在成为制药厂商、大型连锁药店和网络电商的必争之地。
鉴于药品安全对消费者日常生活的重要性，对于解除互联网处方药销售的限制我们必须慎之又慎，只有在用药安全的前提下才可考虑其他因素，监管部门必须重视放开后所面临的诸多问题。
例如，必须加强对医药电商经营资质的审查批准，保证经营服务者资质信息的真实性和专业性以及药品质量的安全性。
另一方面，监管机构还应做好对医药电商日常经营交易活动的后续监管和全面监管工作。
毋庸置疑，互联网医疗行业的发展前景相当美好。
但是与此同时，我们还应该清醒的认识到其作为新兴行业在商业应用和调整规范方面的问题和缺陷。