第6章质量检验及抽样技术[46页]
实验室质量手册(模板)
-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；
-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；
-----组织重Βιβλιοθήκη 合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；
-----制定员工技术培训计划，并组织实施
实验室质量手册
模板
XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明 （此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）
我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
4.1.4实验室关键岗位的质量职责
4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）
-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；
-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；
-----配备检测资源，保持和发展检测能力；
-----批准或授权批准检测合同；
例：检测报告不得有数据或结论性差错，其它差错率低于1%
完成协议和任务的及时率达到95%以上；
2.2.3 突破性目标（何时通过认可，何时扩充X个项目等）
产品质量监督抽查工作的规范化管理
２） 品分类 ； 产
３ 企业规模划分 ； ） ４ 检验依据 ； ）
的。以四川省的专项监督 抽查为例 ， 省院在制定监 督抽查建议计划时会实施 以下工作。 １ 恰当选择需监督抽查的产品品种 ． １ 根据 《 品质 量法 》 产 的规定 ， 国家对可能危及 人 体 健 康 和人 身 、 产 安 全 的 产 品 ， 响 国计 民生 财 影 的重要工业产品以及消费者 、 有关组织反映有质量 问 题 的产 品进 行抽 查 。在 此 基 础上 ， 合 我 省 的产 结 业分布和产品结构 ， 以及社会关注的产品质量热点
４３ 原 始记 录 －
检 验原 始记 录必 须如 实 填 写 ， 证 真 实 、 确 、 保 准
清晰 ， 信息量充分以确保可溯源性 ； 妥善保存； 不得 随意涂改 ， 改处应 当经检验 人员签名 或盖章确认 。 更
４４ 检验 数 据 ．
必 要 时 ， 采 取 加标 回收来自 验 、 应 人员 比对试 验 、
３４ 不得 抽样 的情 形 ．
对抽查样品状态、 品库存及其他可能影 响抽 产 查 结 果 的情形 ， 采 用拍 照 或 录像 等 方式 进行 现 场 应 取证 ， 并将照片或录像妥善保存。 现 场取得 的证 据至 少应包 括 ：
１ 企 业 外 观 照 片 ， 企 业 悬 挂 厂 牌 的 ， 包 含 ） 若 应 在照 片 内 ； ２） 企业 营业 执照 、 相关 资质证 书复印件或 照片 ；
４） 充分 证 据 证 明拟 抽 查 的产 品 为企 业 用 于 有 出口， 并且出口合同对产品质量另有规定的 ； ５ 产 品 或 者 标 签 、 装 、 明 书 标 有 “ 制 ” ） 包 说 试 、 “ 处理 ” 或者 “ 品”等字样 的 ； 样
建筑工程施工质量验收技术标准(doc 46页)
建筑工程施工质量验收技术标准(doc 46页)建筑工程施工质量验收强制性条文应用技术1．《建筑工程施工质量验收统一标准》GB 50300—20011．1 第3.0.3条一、条文内容建筑工程施工质量应按下列要求验收：1．建筑工程施工质量应符合本标准和相关专业验收规范的规定。
2．建筑工程施工应符合工程勘察、设计文件的要求。
3．参加工程施工质量验收均应在施工单位自行检查评定的基础上进行。
4．工程质量的验收均应在施工单位自行检查评定的基础上进行。
5．隐蔽工程在隐蔽前应由施工单位通知有关单位进行验收，并应形成验收文件。
6．涉及结构安全的试块、试件以及有关材料，应按规定进行见证取样检测。
7．检验批的质量应按主控项目和一般项目验收。
8．对涉及结构安全和使用功能的重要分部工程应进行抽样检测。
9．承担见证取样检测及有关结构安全检测的单位应具有相应资质。
10．工程的观感质量应由验收人员通过现场检查，并应共同确认。
1．2 第5.0.4条2．《建筑地基基础工程施工质量验收规范》GB 50202—20022．1 第4.1.5条一、条文内容对灰土地基、砂和砂石地基、土工合成材料地基、粉煤灰地基、强夯地基、注浆地左、预压地基，其竣工后的结果（地基强度或承载力）必须达到设计要求的标准。
检验数量，每单位工程不应少于3点；1000m2以上工程，每100m2至少应有1点；3000m2以上工程，每300m2至少应有1点。
每一独立基础至少应有1点；基槽每20延米应有1点。
2．2 第4.1.6条一、条文内容对水泥土搅拌桩复合地基、高压喷射注浆复合地基、砂桩地基、振冲桩复合地基、土和灰土挤密桩复合地基、水泥粉煤灰碎石桩复合地基及夯实水泥土桩复合地基，其承载力检验，数量为总数的0.5%-1%,但不少于3处。
有单桩强度检验要求时，数量为总数的0.5%-1%,但不少于3根。
2．3 第5.1.3条一、条文内容打（压）入桩（预制混凝土方桩、先张法预应力管桩、钢桩）的桩位偏差，必须符合表2－1的规定。
纺织商品检验方法
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2 ．长度检验
长度检验采用排图法。 先将试样整理成顺直的小毛束．然后在黑绒板上 反复整理多次．理成一端整齐的纤维束，于黑绒板 上自左向右以一定的密度均匀地沿横坐标排成长约 300 mm ±10mm 的纤维分布图。 将纤维长度分布图覆于玻璃上．用半透明的坐标 纸绘出图形，组距5 mm 。
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洗 净 绵 羊 毛
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支数洗净毛 级数洗净毛
根据直径离散度、粗腔毛 率分为A 、B 、C 、D 、 E 五个型号
根据平均直径和粗腔毛率 分为A 、B 、C 、D 四个 型号
土种洗净毛
根据平均直径和粗腔毛 率分为A 、B 、C 三个 型号
技术条件分别见表5 -7 、表5 -8 和表5 -9
大气的温度越低，相对湿度越高，其平衡回潮率越高。随着 试样平衡回潮率的变化．其物理和机械特性（如重量、强伸度、 耐磨性、热学特性、光学特性、电学特性等）也有所变化。
9
第10页/共46页
因此
在测试纺织品物理和机械特性前，应将试样放 置在标准大气中一定时间．让空气能畅通地流 过该试样，以使试样的回潮率与标准大气达到 平衡，这种处理过程称为调湿。
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含碱量以试样干燥重量的百分率表示:
第一节 纺织商品检验方法
一、感官检验方法
感官检验是指用人的感官（如手、眼等）测定产品的品 质，并与判定基准相比较，以判断检验对象的品质优劣或 合格与否的检验。
感官检验是一种以人的感觉为主体而进行的主观评定方 法，它无法排除主观任意性对检验结果的影响，这涉及到 人的生理、心理因素的综合作用。
对同一个检验对象，因人种、性别、年龄、习惯、教育、 文化、社会地位、经济地位、心理、情绪等不同，将会得 到不同的评价结果。感官检验的再现性和可靠性不如仪器 检验，而且感官检验对判定对象的质量特性的描述，主要 通过语言表达，缺乏定量的依据。
DGJ32、J21-2006建设工程质量检测标准(doc 46页)(正式版)
DGJ江苏省工程建设标准DGJ32/J21-2006 -----------------------------------------------------------------------------------建设工程质量检测规程Inspection and testing specification of construction engineering quality 2006-03-21发布2006-06-01实施江苏省建设厅审定发布江苏省工程建设标准建设工程质量检测规程Inspection and testing specification of construction engineering qualityDGJ32/J 21-2006J10777-2006主编单位：江苏省建设工程质量监督总站批准部门：江苏省建设厅施行日期：2006年6月1日目次1 总则 (1)2 术语 (2)3 基本规定 (4)４检测流程 (6)4.1 业务受理 (6)4.2 检测实施 (7)4.3 检测原始记录 (8)4.4 检测报告 (9)4.5 样品处置 (11)4.6 档案管理 (11)５检测能力 (13)5.1 人员 (13)5.2 设施与环境 (13)5.3 设备 (14)5.4 检测方法 (16)６计算机辅助管理 (17)6.1 基本要求 (17)6.2 安全要求 (17)6.3 检测数据管理 (18)6.4 检测数据自动采集 (18)6.5 检测软件的维护 (19)附录A 常用表格 (20)附录B 本规程用词说明 (27)附录C 检测机构人员及设备要求 (28)附录D 本规程用词说明 (47)条文说明 (49)1 总则1.0.1 为了规范本省建设工程质量检测工作，提高检测工作水平，保证检测工作科学、公正、有序地开展，特制定本规程。
1.0.2凡在本省行政区域内从事建设工程质量检测活动的检测机构，开展工作均应遵守本规程。
药品储存与养护技术课件
药品储存与养护技术课件
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第三节影响药品稳定性原因
药品发生变质原因: 内因——药品结构组成; 外因——自然条件（温度、湿度、空气等）。
药品储存与养护技术课件
第27页 27
第三节影响药品稳写一定写性，原药因品理化
二、影响药品稳定性原因
盐类、酯、酰胺及酰肼、苷水解
（二）氧化还原引发药品不稳定性
无机药品、有机药品（醇、醛、酮、酚、 芳胺、吡唑酮类、吩噻嗪类、含巯基、含不 饱和碳链、硫胺类药品）
影响药品自动氧化原因: 药品氧储存与、养护技溶术课件液pH、光、温度、水分、附加剂、金属离子第29页 29
第三节影响药品稳定性原因
（三）异构化引发药品不稳定性 异构化、聚合、脱羧、碳酸化以及霉变
②促使药品挥发 ③致使剂型破外 2.温度过低影响：①遇冷致使药品变质 ②冻结使容器破裂、药品污染
药品储存与养护技术课件
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第三节影响药品稳定性原因
（二）湿度
湿度过大: 能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分 解、发霉、变形等。
湿度过小: 促使药品风化
（三）空气 （四）光 （五）时间 （六）微生物和昆虫 （七）其它原因
药品储存与养护技术课件
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药品储存与养护技术课件
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（三）计算机系统
企业应建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求计算机系统，实习药 品质量可追溯，并满足药品电子监管 实施条件。 总结: 从事药品储存与养护人员、职 责、分工以及设施设备配置必须符合 GSP要求
药品储存与养护技术课件
还与储存条件亲密相关。药品养护就 是依据药品特征及要求储存条件, 应 用科学合理养护技术, 预防药品变质, 确保药品质量。
制药企业质量保证部(QC)管理规程(46页)
制药企业质量保证部管理规程第一章总则第一条（目的）本管理规程的制定目的是为了规范制药企业质量保证部的管理工作，确保质量管理体系的健全和有效运行，提高产品质量，保障企业经营发展。
第二条（适用范围）本管理规程适用于所有制药企业质量保证部的管理活动。
第二章组织架构第三条（部门设置）1.制药企业质量保证部是公司的独立职能部门，直属公司领导。
2.质量保证部设有部长，部长负责部门的工作组织、协调与管理。
第四条（职责）1.质量保证部负责建立并维护公司质量管理体系。
2.质量保证部负责审批质量相关文件，确保质量规范的制定和执行。
3.质量保证部负责组织质量培训，提升员工的质量意识和素质。
4.质量保证部负责协调相关部门，推动质量改进和问题解决。
第三章工作流程第五条（质量审核）1.质量保证部负责进行内部质量审核，确保质量管理体系的有效性和符合性。
2.质量保证部协助监管部门进行外部审计，配合解决审计过程中发现的问题。
第六条（质量控制）1.质量保证部负责编制并实施产品质量控制计划，确保产品符合相关法规和标准。
2.质量保证部负责监控生产过程中的关键环节，及时发现和纠正问题。
第四章质量保证第七条（药品批件批准）1.质量保证部负责药品批件的审批工作，确保药品质量符合标准要求。
2.质量保证部负责对生产过程进行抽样检验与评审，确保批准的药品符合质量标准。
第八条（异常处理）1.质量保证部负责处理生产中的异常情况，包括产品质量非标准、生产过程异常等。
2.质量保证部要求及时制定纠正措施，并跟踪执行情况。
第五章附则第九条（备案管理）1.质量保证部要求建立并维护相关质量文档的备案管理制度，确保质量数据的完整性和可追溯性。
2.质量保证部负责备案管理工作，包括文件的归档、检索、更新等。
第十条（违规处理）1.质量保证部负责对产品质量违规行为进行调查、处理和记录。
2.质量保证部负责协调制定违规处理措施，并监督执行情况。
结语以上即为制药企业质量保证部管理规程的主要内容，在日常工作中，质量保证部门应严格按照规程执行，确保产品质量和企业形象的良好。
抽样和抽样分布详解演示文稿
第18页，共83页。
简单随机抽样
(simple random sampling)
——对总体单位逐一编号，然后按随机原则 直接从总体中抽出若干单位构成样本
应用
仅适用于规模不大、内部各单位 标志值差异较小的总体
是最简单、最基本、最符合随机原则， 但同时也是抽样误差最大的抽样组织形式
生产性投资情况。
第一阶段：从该省所有县中抽取5个县 第二阶段：从被抽中的5个县中各抽4个乡 第三阶段：从被抽中的20个乡中各抽5个村 第四阶段：从被抽中的100个村中各抽10户
样本n=100×10=1000(户)
第25页，共83页。
抽样组织方式的选择 在实际工作中，选择适当的抽样组织方 式主要应考虑：
例：总体群数R=16 样本群数r=4
A D
E
B F G
CM N
J
LP KO
HI
LP HD
样本容量
n nd np nl nh
简单、方便，能节省人力、物力、财 力和时间，但其样本代表性可能较差
第24页，共83页。
多阶段抽样
—— 指分两个或两个以上的阶段来完成抽取 样本单位的过程
例：在某省100多万农户抽取1000户调查农户
样本抽样分布特征的证明
设从总体中抽出的样本为x1，x2，x3…xn ,由于是重复抽样， 每个xi都是从总体中随机抽出的，都是与总体同分布的随机
变量，并且是相互独立的。总体的平均数为，方差为 2，则：
E(
x)
E(
x1 +x2
x3 n
xn
)
1 n
[E(x1)+E(x2 )+E(x3)
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其中，C为合格判定数，即在抽样方案中预 先规定的判定批产品合格的那个样本中最大允许 不合格数；R为不合格判定数，即预先规定的判 定批产品不合格的那个样本中最小不合格数；K 为可接受常数，即指用户能够接受的产品批的极 限不合格品数。
检验 人员 特征 分类
检验 数量 特征 分类
2010.1.1
检验方式
进货检验 过程（工序） 检验 完工检验 自检 互检 专检
全数检验
抽样检验
特点描述
由检验部门对进厂的原材料、外购件、外协件等进行的入库前 的检验
以监督和控制为主要目的的检验，常用于判断工序或生产过程 是否正常
以验收为主要目的的检验，常用于过程全部结束后的半成品和 成品的检验
2010.1.1
质量 管理学
二一、、研抽究内样容检、验创的新点定义
所谓抽样检验，是指根据数理统计原理，从一 批待检产品中随机抽取一定数量的样本并对样本进 行全数检验，根据对样本的检验结果来判定整批产 品质量状况的一种检验方法。
检验结果
整批待检 产品N
抽样
全检 样品n
合格品 数量
不合格 品数量
统计 分析 整批待检产品 判定
由生产工人自己对零部件或产品质量进行检验
生产工人之间对所生产的产品进行相互检验
由专职检验人员进行的质量检验活动
全数检验就是对全部产品逐个进行检验，从而判断每个产品合 格与否，主要适用于非破坏性检验、待检验物的数量和费用允 许全部检验、待检验项目是产品质量的关键项目等条件
按照规定的抽样方案和程序从待检验的一批产品中随机抽取部
计量值检验
指的是检验获取的数据是连续的，适用于产品的长度、 强度、压力、时间等特征检验
计数值检验
指的是检验数据是离散的，不能连续取值，只能用自然
数表示，如件数、废品数、点数等
质量
管理学
二第、二研节究内抽容样、检创新验点基础
➢抽样检验的定义 ➢抽样检验中常用名词术语 ➢抽样检验方案的分类 ➢抽样检验的注意事项 ➢抽样检验标准及其应用
的不合格品率
不合格批 合格批
拒收 接收
2010.1.1
图6-1 抽样检验示意图
质量 管理学
二二、、研常究内用容名、词创术新点语(1)
指为了实施抽样检验需要而划分的基本单元。
1
单位 产品
离散产品一般可以自然划分，如一台电视机、 一台机床、一个螺钉等；连续产品一般采用
人工划分，如一米钢带、一尺布匹等。
二三、、研质究内量容检、验创的新点内容和意义（2）
质 量 检 验 工 作 意 义
2010.1.1
进货检验可以保证产品原材 料的质量符合性
过程检验可以保证工艺过程 的质量符合性
最终检验可以保证最终产品 的质量符合性
质量 管理学
二四、、研质究内量容检、验创的新点分类（1）
分类 方式
生产 过程 次序 分类
3 随机 法叫随机抽样法。 抽样 常用方法有：简单随机抽样法、系统抽样法
（等距抽样法或机械抽样法）、分层抽样法
（类型抽样法）、整群抽样法。
4 样本
2010.1.1
从检验批中抽出供检验用的单位产品称为样本。
样本中包含的单位产品数为样本大小，常用n 表示。
质量 管理学
二二、、研常究内用容名、词创术新点语(3)
包含一个或多个不合格项的产品称为不合 格品。对应于不合格项的程度，不合格品 也可分为A类不合格品、B类不合格品、C 类不合格品。
第六章 质量检验及抽样技术
学习目标:
➢熟悉质量检验的职能和分类 ➢掌握抽样检验的基本概念 ➢掌握OC曲线的内涵、原理和特性 ➢熟练掌握技术标准型抽样检验方案的
设计原理和程序 ➢熟练掌握计数调整型抽样检验方案
的设计原理和程序
质量 管1D2o理cto学r
二第、一研节究内概容述、创新点
➢质量检验的定义
➢质量检验的职能
分单位产品作为样本进行全检，根据样本的合格情况判定整批
待检产品的质量状况。相对于全数检验，抽样检验可质以大量大减
少检验工作量
管理学
二四、、研质究内量容检、验创的新点分类（2）
分类 方式 检验 后果 特征 分类
检验 手段 特征 分类
检验 数据 性质 分类
2010.1.1
检验方式
特点描述
破坏性检验
指产品在经过检验后其完整性遭到一定破坏，不再具有 原有使用功能的检验。因此破坏性检验在数量特征上常 采用属于抽样检验
如果一批产品的合格判定标准用不合格品率
表示，则C和的关系为：C np
2010.1.1
5
抽样 方案
质量 管理学
二二、、研常究内用容名、词创术新点语(4)
6 不合 格
7 不合 格品
2010.1.1
某一质量特性未满足规定要求时便称为不合 格。根据质量特性的重要性和未满足要求的 程度，不合格可分为多种不同种类和等级。 目前，我国国家标准推荐，不合格主要分为 A、B、C三个等级。
二二、、研质究内量容检、验创的新点职能
质
鉴别职能
量
把关职能
检
验
预防职能
职
报告职能
能
监督职能
2010.1.1
质量 管理学
二三、、研质究内量容检、验创的新点内容和意义（1）
质 量 检 验 工 作 内 容
2010.1.1
明确质量标准
测定质量特性
对比测定结果
判定质量状况
处理检验对象
处理检验对象
质量 管理学
非破坏性检验 指产品经过检验后完整无损，不影响其使用性能的检验
器具检验
指利用仪器、量具或检验设备等手段，运用物理或化学 的方法对产品的质量特性进行的检验，适用于产品的性 能、强度、可靠性等的检验
感官检验
指利用人的感觉器官对质量特性做出评价和判断的检验， 常用于对产品外观的颜色、伤痕、锈蚀、物品温度、粗 糙度、噪音、气味等特征的检验
➢质量检验的内容和意义
➢质量检验的分类
2010.1.1
质量 管理学
二一、、研质究内量容检、验创的新点定义
质量检验是指对实体的一个 或多个特性进行的诸如测量、检 查、试验和度量，并将结果与规 定要求进行比较，以确定每项特 性合格情况所进行的活动。
————ISO 8402-94
2010.1.1
质量 管理学
2 批和 批量
2010.1.1
为实施抽样检验，从基本相同条件下的产品 中汇集起来的众多单位产品统称为批。提交 检验的一批产品称为交验批，也叫检验批。 批中所包含的单位产品的数量称为批量。
质量 管理学
二二、、研常究内用容名、词创术新点语(2)
为了排除人的主观因素的影响，使构成总体的
每一个个体都以等概率出现在样本中的抽样方