药品不良反应监测小组(汇编)
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责医院药品不良反应监测小组机构及工作职责随着医疗水平的不断提高，药品在诊疗过程中的作用也越来越强大，疾病的治疗得到了更好的效果。
但是，药品也有潜在的副作用和不良反应，一旦使用不当或者药品自身存在问题，就会对病人产生伤害，严重的情况甚至会导致病人死亡。
因此，监测药品的不良反应是非常重要的，这就需要建立起医院药品不良反应监测小组机构。
下面我们就来了解一下这个机构的组成和工作职责。
一、医院药品不良反应监测小组机构医院药品不良反应监测小组机构主要由以下几个部分组成：1.小组组长：负责组织和指导小组日常工作，协调各成员间的关系。
2.小组成员：负责跟踪和监测病人用药过程中的不良反应问题，并进行记录和分析，以便提供及时的医学意见和处理措施。
3.药师：对药品进行专业的分析和评估，并提供针对病人的用药建议。
在病人的用药过程中，药师要督促医师合理开药，护士规范使用药品。
4.医疗质量管理科：负责组织小组间合作，定期开展内部评审、讨论和经验总结，并进行中期和年度总结报告，为医院提供及时的医疗质量管理数据。
二、医院药品不良反应监测小组工作职责1.监测药品的不良反应问题：对医院使用的药品进行跟踪和记录，当出现不良反应的情况时，组织人员进行分析和评估，提出有效治疗和预防措施，并向相关政府机构进行报告。
2.建立病人用药档案：为了更好地跟踪和记录病人用药过程中的问题，建立病人用药档案是非常必要的。
医院药品不良反应监测小组需要负责制定和完善病人用药档案的管理制度。
3.监督医疗人员的用药行为：监督医生、药师和护士在病人用药过程中的行为，并提供专业的用药建议和指导。
对存在问题的医疗人员进行纠正和处罚。
4.推广药品安全知识：通过多种媒介手段，向医护人员和病人普及药品的安全知识，使他们对药品不良反应的产生及时警惕，避免因不慎使用药品而给身体带来伤害。
总之，建立医院药品不良反应监测小组机构非常重要，它能够及时发现和解决病人用药过程中的问题，避免药品的不良反应给患者带来的健康风险，同时也可以提高医疗水平和医疗质量，维护医疗系统的稳定和安全。
药品不良反应监测领导小组工作制度
药品不良反应监测领导小组工作制度
为进一步加强我院药品的安全监管，规范我院药品不良反应报告和监测工作，根据院药事管理与药物治疗学委员会工作要求，制定本制度。
药事管理与药物治疗学委员会下设药品不良反应监测领导小组，协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院用药中发生的不良反应，进行监测、登记、存档，按规定上报各级药品不良反应监测中心，并及时处理、善后。
1．药品不良反应监测领导小组下设专人兼职负责药物不良反应报告表的收集、分析、整理、上报工作。
各临床科室设置药品不良反应监测员协助药品不良反应监测工作。
2．医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报药学部。
3．医院工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于24小时内及时报药学部。
4．药学部对普通药品不良反应报告表须及时进行网络上报。
5．药学部对紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，在收到报告后，立即电话上报。
医院药品不良反应事件监测领导小组工作制度
医院药品不良反应事件监测领导小组工作制度1.药品不良反应/事件监测领导小组由主管院长、医务科、药学科、护理部、急诊科、内科、外科、妇科、儿科主任及护士长组成。
2.药品不良反应/事件监测领导小组负责全院药品不良反应报告和监测工作管理制度的制定，并组织实施、检查。
3.积极开展药品不良反应的宣传、教育、培训，建立本单位药品不良反应病例报告收集和信息反馈的监测网络体系，各监测点的成员由各临床、医技科室负责人或学术带头人、治疗组长、护士长、责任护士等组成，带动全体医护人员参与。
4.督促药品不良反应监测员全面收集本院发生的药品不良反应/事件，及时上报本院药品不良反应/事件监测室。
药品不良反应监测的专（兼）职人员对收集的不良反应报告进行整理、完善和初步分析评价后，及时向市卫生局、食品药品监督管理局报告;及时向医护人员提供药品安全性方面的资料及用药注意事项，提醒用药者注意药品不良反应的危害性。
按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求在线上报。
5.将不良反应监测和控制纳人诊疗工作流程中，如拟给患者使用可能导致严重不良反应的药品前，经治医生应给患者做客观的介绍，并根据患者的要求提供药品说明书或其复印件。
6.建立药品不良反应数据库，收集有关药品的国内外有关不良反应资料，掌握其流行情况和诊治的方法。
有效地组织疑难病例关联性评价的研究和讨论，积极开展药品不良反应监测的统计学、流行病学和方法学研究;密切关注药品不良反应和安全性等相关信息。
密切跟踪和宣传国家药品不良反应通报的有关信息，重点监测已通报品种，并采取如暂停或停止药品销售等相应措施，及时向省市药品不良反应监测部门报告所采取的措施及跟踪监测的结果，防止或减少药品不良反应的重复发生。
7.全面开展药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训，通过印发学习资料、药品不良反应专业刊物、举办学习班、开展病例讨论等多种形式进行本单位医务工作者的培训，应对患者开展药品不良反应及其监测制度的宣传并提供相关服务，如在《入院须知》中介绍药品不良反应和报告制度的知识等。
用药错误监测管理工作小组
关于成立药品不良反应、用药错误监测
管理小组的通知
各相关科室：
为进一步加强我院药品不良反应及用药错误监测、报告管理，完善监测网络，防范、监测在处方、调配、使用时发生的用药错误，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规及医院相关管理规定，现组织成立药品不良反应、用药错误监测管理工作小组，成员如下：组长：
成员：
药品不良反应、用药错误监测管理工作小组职责：
1、组长负责全院药品不良反应、用药错误监测上报管理工作，组织协调医院相关管理工作开展，组织专业人员对疑难及严重的不良反应、用药错误分析讨论。
2、成员负责督促收集各相关药品使用科室的药品不良反应、用药错误的上报，组织人员对用药错误的调查、追踪、分析、通报，刘春X、兰X宁负责药品不良反应、用药错误的收集网报。
3、各临床科室的负责人为药品不良反应、用药错误的上报的第一责任人。
附：1、用药错误监测报告制度
2、用药错误应急预案及处理程序
3、用药错误类型与分级
4、用药差错报告表
5、用药错误监测报告流程
XXX第五医院
XXXX年X月X日。
药品不良反应监测工作小组与工作职责
关于调整医院
药品不良反应监测工作小组的决定
药品不良反应监测工作，是药品管理工作的重要组成部分，是加强药品上市后的安全监管，指导临床合理使用，提升安全风险应急预警能力，切实保障患者使用药品安全有效的重要措施。
为加强我院药品不良反应监测工作的组织协调，推动药品不良反应监测工作的开展，经研究决定调整淄博市中医医院药品不良反应监测工作小组。
医院药品不良反应监测工作小组
组长：
成员：
医院药品不良反应监测工作小组下设办公室，负责药品不良反应监测的日常工作。
办公室主任：秘书：
报告员：
医院药品不良反应监测工作小组职责
1 .贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》；
2 .组织落实淄博市食品药品监督管理局有关药品不良反应监测工作的任务；
3 .负责本院药品不良反应的监测、报告及评估。
4 .定期对医务人员培训药品不良反应相关知识，对监测工作进行业务技术指导。
5 .定期或不定期组织专家对发生药品不良反应的病例进行因果关系评价。
6 .协调全院药品不良反应监测工作重要事项。
二。
二O年三月二十日
2020年3月20日印发淄博市中医医院办公室
共印10份。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责7篇
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责7篇根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》，我院积极地开展了相关工作，先自查报告如下：1、成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了专门的实施方案。
2、严格按照相关规定，合理安全用药。
3、制定了一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、药品从业人员，每年都都进行了健康体检，并建立了健康档案。
5、药房、药库场所宽敞明亮，清洁卫生，药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。
9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。
10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习，并有记录。
11、设有意见簿、投诉举报电话，药品质量监督岗。
12、药剂科人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。
13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。
14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。
15、严格按照规章制定使用特殊药品。
为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责文件.doc
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责一、机构1、药物不良反应监测领导小组成员组长：副组长：成员：相关科室专家：联系电话：联系人：2、各科室不良反应监测员：各科大组长及护士长二、药物不良反应监测小组任务药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。
三、药物不良反应监测小组工作职责1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。
2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。
3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。
4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。
四、药物不良反应监测员工作职责1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。
2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科临床药学室。
3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。
五、药物不良反应专家组工作职责1、负责评价本院收集的不良反应病例。
2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。
六、临床药学组工作职责1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。
2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。
3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。
4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品，应尽量寻找原因，并提出减少或避免发生ADR的应对措施，必要时与厂家联系。
七、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容（国家食品药品监督管理局于2004年3月4日发布）1、第三章是有关于药品不良反应报告的规定（1）第十三条、发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
最新医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责一、机构1、药物不良反应监测领导小组成员组长：副组长：成员：相关科室专家：联系电话：联系人：2、各科室不良反应监测员：各科大组长及护士长二、药物不良反应监测小组任务药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。
三、药物不良反应监测小组工作职责1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。
2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。
3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。
4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。
四、药物不良反应监测员工作职责1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。
2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科临床药学室。
3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。
五、药物不良反应专家组工作职责1、负责评价本院收集的不良反应病例。
2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。
六、临床药学组工作职责1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。
2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。
3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。
4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品，应尽量寻找原因，并提出减少或避免发生ADR的应对措施，必要时与厂家联系。
七、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容（国家食品药品监督管理局于2004年3月4日发布）1、第三章是有关于药品不良反应报告的规定（1）第十三条、发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
医院不良反应领导组
××人民医院药品不良反应监测工作领导组为进一步加强药品医疗器械安全监管，加大不良反应监测工作力度，完善报告机制、预警机制和应急处置工作程序，确保药品医疗器械不良事件的早期发现、高效应对和及时处置，保障公众用药（械）安全，成立药品不良反应监测工作领导组，组成人员名单如下：领导组组长：×××（主治医师副院长）副组长：×××（主治医师医务科主任）×××（药剂师药剂科主任）成员：×××（办公室主任）×××（感染管理科主任）×××（中医科主任）×××（护理部主任）××××××××××××药品不良反应监测工作领导组职责：医院药品不良反应监测工作领导组负责全院药品不良反应报告和监测管理。
各科室成立药品不良反应报告和监测管理小组，由科主任、护士长及一名护士组成，具体负责药品不良反应报告。
药品不良反应监测工作领导组的任务是组织、指导医院药品不良反应监测工作，对疑难、复杂的不良反应病例进行讨论复审，并向我院药品不良反应监测中心报告。
药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应，包括输液反应、药物过敏、胃肠道反应等，不包括无意或有意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
医院药品不良反应监测工作领导组积极开展药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作，使广大医务人员充分认识到药品不良反应是关系到广大患者的用药安全的重要问题，及时收集并反馈药品不良反应,对进一步提高用药安全，指导临床合理用药，保护患者利益具有极为重要的作用。
药品不良反应报告和监测是药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责一、机构1、药物不良反应监测领导小组成员组长：副组长：成员：联系人：2分类、1234、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。
四、药物不良反应监测员工作职责1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。
2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科临床药学室。
3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。
五、药物不良反应专家组工作职责1、负责评价本院收集的不良反应病例。
2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。
六、临床药学组工作职责1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。
234、对ADRADR年3月41（1（2）（3满52（一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按要求报告药品不良反应的；（三）发现药品不良反应匿而不报的；（四）未按要求修订药品说明书的；（五）隐瞒药品不良反应资料。
医疗卫生机构有以上行为之一的，由（食品）药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。
3、第六章附则第二十九条本办法下列用语的含义是：（一）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
（四）药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之下的反应：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显着的伤残；对器官功能产生永久损伤。
（五）导致住院或住院时间延长。
4。
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药品不良反应监测小组
一、组织机构
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品食品监督管理局与卫生部与2004年4月4日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，为了加强药品管理，做好上市后的药品安全检测工作。
保证病人用药的有效和安全，在本中心成立药品不良反应监测小组（ADR），本小组直属药事管理与药物治疗委员会领导，全面负责本意远的药品不良反应的监测工作，组织机构如下：
组长：***
副组长：***、***
组员：**、***
不良反应报告员：**
二、管理制度
1、本院药品不良反应监测小组在主管院长领导下，在市药监局和市药品不良反应监测中心的指导下，组织开展对本中心药品药品不良反应基恩厕工作及药物警戒工作。
2、实行药品不良反应报告制度，由医、药、护共同监测。
醉倒可疑即报，不隐瞒、不漏报。
各级医务人员在日常医疗护理工作中，一经发现药品不良反应后应立即上报，按规定填写统一的《药品不良
反应/时间报告表》，填报内容应真实、完整、准确。
3、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应报告员，负责本科室药品不良反应信息掌握，及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药剂科的密切联系，并尽可能保留药物原始凭证。
4、有医务科负责，组织对本院药品不良反应和不了时间段有关知识进行教育培训，向院内医务人员及病人提供用药安全性方面的咨询与服务。
使医务人员不断加深了解ADR监察工作的重要性，认识到报告监察工作人人有责，使每一个医务人员按规定及时报告所发现的药品不良反应。
5、药剂科委员负责收集、整理、分析本院药品不良反应和不良事件的报告，另外负责转发、执行上级ADR监察机构下发的文件。
6、药剂委员负责药品不良反应报告的复印、存档、上报。
7、药品不良反应报告范围：1）临床试验阶段的新药和上市5年以内的药品，报告由其引起的所有可疑的不良反应；2）上市5年以上的药品，报告由其引起的严重、罕见和新的不良反应；3）鼓励报告其它所有可疑的药品不良反应。
8、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重、罕见和新的不良反应病例，须用有效方式在15个工作日内向市药品不良反应监测中心报告。
二、报告流程
三、附则
1、药品不良反应报告的内容和统计资料室加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗投诉和处理药品质量事故的依据。
2、重视药品不良反应监测报告工作并作出一定成绩的科室和个人予以奖励。
3、对发现药品不良反应应报而未报或有意隐匿的科室和个人，给予处罚。
4、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
（1）引起死亡；
（2）致癌、致畸、支出生缺陷；
（3）对生命有危险导致人体永久的或显著的伤残；
（4）对器官功能产生永久损伤；
（5）导致住院或住院时间延长。
附表一
*****医院
二〇一一年三月十五日
附件一、
各科室药品不良反应监测员明细表。