药店中药饮片自查报告
中药饮片自查报告范文_自查报告_
中药饮片自查报告范文落实药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高，下面是小编为大家整理的中药饮片范文，欢迎大家阅读。
中药饮片自查报告范文(一)根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为》(甬食药监安[2019]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2019]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、提高认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。
二、监督检查情况(一)基本信息北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2019年8月23日取得《药品生产许可证》;于2019年9月10日取得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药有限公司于2019年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。
我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理，保障患者用药安全有效，根据相关法律法规和质量标准，我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称，主要从事医疗服务/药品经营业务。
中药饮片是我单位的重要药品类别之一，年销售额/使用量约为具体金额/数量。
二、自查内容及情况（一）采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，确保其具有合法的生产或经营许可证，并能提供符合质量标准的产品。
经查，所有供应商的资质均齐全有效。
2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道，均为正规的生产企业或经营企业，来源合法可追溯。
3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款，包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等，以保障双方的权益。
（二）验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训，具备中药饮片验收的相关知识和技能，能够准确识别饮片的真伪、优劣。
2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收，对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。
同时，对每批饮片的检验报告进行审核，确保其符合质量要求。
经查，验收记录完整、准确，未发现不合格饮片入库的情况。
（三）储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁，通风良好，温湿度控制设备运行正常。
库房分区合理，分为合格品区、不合格品区、待验区等，避免了不同状态饮片的混淆。
2、养护措施定期对库房进行巡查，对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫等。
同时，建立了养护记录，对养护过程进行详细记录。
（四）调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书，熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。
2、调配准确性通过对调配处方的抽查，未发现错配、漏配等情况，调配剂量准确。
（五）质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度，包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程，并定期对制度进行修订和完善。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告关于中药饮片自查报告范文（通用11篇）中药饮片自查报告篇1为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：1. 中药饮片质量管理人员状况：负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理：(1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
(2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
(3) 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3. 中药饮片验收管理：(1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2) 中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。
(3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
药店中药饮片自查报告(共4篇)
药店中药饮片自查报告（共4篇）药店中药饮片自查报告（共4篇）第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化，切实提高我店的中药安全水平，积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求，坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患，特按各项工作要求及规定，对照整改内容逐项进行全面自查，现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司；类型有限责任公司；营业场所济源市天坛区白涧村；责任人孔会秋；成立日期年1月9日；营业期限长期；经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品（除疫苗）.保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售；统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117，GSP证书号C-JY14-001。
第二项我店共经营有377种中药饮片，中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司，以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。
第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进，供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档，存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。
整改措施通过这次自查，我店组织相关责任人认真学_文件内容，在增强业务知识的同时，也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书，在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书，如果没有，要第一时间通知负责人孔会秋，联系购进厂家索取检验报告书，并跟踪到位，要求所有员工应知应会，将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内，保证以后不再出现相同的情况。
第四项我店为单体零售药店，无仓库，在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节，均有统一的记录，自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中，员工登记处方记录不完整。
中药饮片管理自查报告5篇
中药饮片管理自查报告（5篇）中药饮片管理自查报告（精选5篇）中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查报告(共4篇)
中药饮片自查报告（共4篇）篇：中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：一、公司概况公司经营方式是药品批发，注册地址：、、、，仓库注册地址：、、、，企业性质为有限公司，法定代表人崔孝洪，公司负责人、、。
公司经营和办公用房面积150平方米，仓库总面积1560平方米，其中常温库1234平方米，阴凉库246平方米，验收养护室70平方米，冷库10平方米。
公司主要经营范围为中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。
公司首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。
中药饮片自查报告3篇-中药饮片自查自纠报告
中药饮片自查报告3篇:中药饮片自查自纠报告中药饮片自查报告3篇篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。
我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。
一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。
2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。
____公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。
公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。
3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。
对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。
为了确保中药饮片的质量和安全，保障患者的用药权益，我们对本单位的中药饮片进行了全面的自查。
以下是本次自查的详细情况：一、自查目的本次自查旨在全面了解本单位中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理情况，发现存在的问题和不足，及时采取有效措施进行整改，确保中药饮片的质量和安全，提高医疗服务质量。
二、自查依据本次自查依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和规范性文件。
三、自查内容（一）采购环节1、供应商资质审查对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品GSP 证书》等。
确保供应商具有合法的生产或经营资质，且信誉良好。
2、采购渠道本单位中药饮片的采购渠道主要为合法的药品生产企业和药品经营企业。
采购过程中，严格按照相关规定进行采购，确保采购的中药饮片来源合法、质量可靠。
3、采购合同与供应商签订了规范的采购合同，明确了双方的权利和义务，包括中药饮片的质量标准、交货期限、价格、售后服务等内容。
（二）验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训，具备相应的中药学知识和验收技能，能够熟练掌握中药饮片的验收标准和方法。
2、验收记录建立了完善的验收记录，包括中药饮片的名称、规格、产地、生产企业、生产日期、批号、数量、质量状况、验收结论等内容。
验收记录真实、完整、准确，可追溯。
3、验收标准严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行验收，对中药饮片的外观、性状、气味、水分、杂质等进行检查，确保中药饮片符合质量要求。
（三）储存环节1、库房条件中药饮片库房的环境整洁、干燥、通风良好，具有防虫、防鼠、防潮、防尘等设施。
库房的温度、湿度符合中药饮片储存的要求，并定期进行监测和记录。
中药饮片自查报告集合(3篇)
中药饮片自查报告集合（3篇）中药饮片自查报告集合（通用3篇）中药饮片自查报告集合篇1为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药安全有效，根据县局部署，我站组织执法人员，认真按照县局清食药监函【20__】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求，据统计，专项监督检查活动共出动执法人员44人次，检查中药饮片经营、使用单位11家，对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。
此次专项监督检查中，执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性，重点针对辖区内农村市场非法经营中药饮片行为进行集中整治;同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识，提高涉药人员的质量意识和法律意识。
要求医疗机构、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。
每次监督检查，进货验收记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。
对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处，同时追根溯源，查假打假，决不让假劣中药饮片坑害百姓。
通过这次中药饮片经营专项监督检查，进一步落实了药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。
中药饮片自查报告集合篇2一、提高认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》（以下简称《工作方案》）。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查；稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查；稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。
中药饮片自查报告14篇
中药饮片自查报告14篇中药饮片自查报告14篇在人们越来越注重自身素养的今天，报告使用的次数愈发增长，报告根据用途的不同也有着不同的类型。
我敢肯定，大部分人都对写报告很是头疼的，以下是小编为大家整理的中药饮片自查报告，欢迎阅读与收藏。
中药饮片自查报告1按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。
为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。
严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。
在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位20xx乡镇中药饮片自查报告20xx乡镇中药饮片自查报告。
对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。
抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药店中药饮片自查报告药店中药饮片自查报告时光匆匆，一段时间的工作已经结束了，回顾一段时间工作的付出，总体情况有好有坏，此时此刻我们需要写一份自查报告了。
为了让您不再为写自查报告头疼，以下是小编整理的药店中药饮片自查报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药店中药饮片自查报告 1为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下：1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。
医院首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。
重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理；⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；⑦对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。
3、加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。
在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。
根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
药店中药饮片自查报告 2为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：1. 中药饮片质量管理人员状况：负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理：（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3. 中药饮片验收管理：（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。
（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
（4）中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。
（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的`品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。
（6）验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。
4. 中药饮片的储存、养护管理：（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。
（2）中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。
（3）中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。
（4）性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。
在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：1. 中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。
2. 处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。
以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！药店中药饮片自查报告 3为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》（攀食药监发〔20xx〕12号）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。
现将专项整治工作开展情况总结如下：一、加强领导，落实责任我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。
二、强化宣传，营造氛围积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。
绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。
重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性；查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验；查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。
对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。
四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。
专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。
非法销售假药案1件（已移送公安部门处理）。
五、存在问题（一）专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。
我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。
少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。
（二）市场不规范，存在违法违规问题。
部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。
（三）宣传不够，认识有误区。
由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。
（四）行业自律意识缺失。