煅磁石工艺规程
磁石工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL506101 磁石生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 磁石原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 磁石中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 磁石成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：磁石规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
中药炮制煅 法
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3.制炉甘石 ▪ （1）黄连汤制——黄连水煎液（煎2-3次）与药
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六、注意事项
▪ 1.药物的干燥 ▪ 2.加入的药量 ▪ 3.随时观察盐泥是否被冲开，及时封堵。 ▪ 4.煅后冷却再开锅，防燃烧灰化。 ▪ 5.选择适宜的观察火候的方法。
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血余炭
▪ [处方用名] 血余炭
▪ [来源] 本品人头发制成的炭化物。
▪ [历史沿革] 唐代以前有“燔发”、 “烧灰” 、“炙之” 等炮制方 法。如宋代有“存性烧灰” ；明 代有“用皂角水洗净，入罐内烧 存性，止血” 等制法与论述。现 行，采用密闭煅的炮制方法。
▪ 煅制——经煅淬水飞后，质地纯洁细腻，适宜 于眼科及外敷用。
▪ 黄连及三黄汤煅淬或拌制——增强清热明目， 敛疮收湿的功效。用于目赤肿痛，眼缘赤烂， 翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤
瘙痒。如治风眼目障的炉甘石散。
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[炮制研究] ▪ 1.炉甘石含非碳酸盐矿物及毒副作用成分铅等，
▪ 煅石膏——收湿，生肌，敛疮，止血。外治溃疡 不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤出血。如治疮 疡溃后不敛的九一丹。
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[炮制研究]
▪ 1.注意杂质含量：含水硫酸钙不得少于95.5%。 ▪ 2.关于解热：纯硫酸钙无解热作用，可能与硫
酸钙以外的微量元素有关。且石膏、知母合用 可增强退热 作用。
磁石炮制方法与标准中药饮片炮制
磁石炮制方法与标准中药饮片炮制磁石炮制方法与标准【药材来源】磁石为等轴晶系磁铁矿Magnetitum的矿石。
主含四氧化三铁。
全年皆可开采。
采挖后，除去杂石。
【古代炮制方法】梁代有“炼水饮之，亦令人有子”的记载(《名医别录》)。
南北朝时代有用五花皮、地榆、故棉、东流水煮三日夜，捶细，水飞的炮制方法(《雷公》)。
唐、宋有“研，水淘去赤汁，干之研之”(《外台》)，“如入汤剂，即杵，水淘去赤汁使”(《局方》)；醋制：“醋淬七遍，捣碎细研，水飞过”、“陈醋浸七遍，捣碎细研”(《圣惠方》)、“煅，醋淬七遍捣研如粉”(《总录》)；酒制：“烧，酒淬七遍，细研”(《圣惠方》)。
煅后，醋淬法后代一直沿用。
【现代炮制方法】1、磁石：取原药材，除去杂质，砸碎。
2、煅磁石：取净磁石，砸成小块，置耐火容器内，用武火煅至红透，趁热倒人醋液内淬制，冷却后取出，反复煅淬至酥脆，取出，干燥，碾成粗粉。
磁石每100千克用醋30千克。
【饮片性状】磁石为多棱角不规则块状，表面铁黑色，粗糙，有金属光泽。
质重(密度5.16～5.18克/立方厘米)，质坚硬(硬度5.5～6.5)，难打碎，具磁性，气微，无味。
煅磁石呈黑色或深灰色粗粉末，光泽减弱，质较酥脆，敲之可碎，或失去磁性，稍有醋气。
【质量标准】磁石含铁(Fe)不得少于50.0%。
【炮制目的】磁石味咸性寒。
归肝经、心经、肾经。
具有平肝潜阳，聪耳明目，镇惊安神，纳气平喘的功能。
生磁石擅于平肝潜阳，镇惊安神，多用于惊悸，失眠，头晕目眩。
煅磁石聪耳明目，补肾纳气力强，并易于粉碎与制剂，多用于耳鸣、耳聋、视物昏花、白内障、肾虚气喘、遗精等。
【应用选择】1、生用(1)心悸失眠：常与朱砂、神曲同用，具有平肝潜阳，镇心安神作用，可用于阴虚阳亢所致的心悸、失眠、耳鸣、头晕、视物昏花等。
亦治癫痫，如磁朱丸(《千金》)。
(2)眩晕：常与石决明、牡蛎、龙骨、白芍、生地黄等同用，能增强平肝潜阳作用，可用于肝阳上亢，头目眩晕等。
赭石（中药）煅制的工艺方法（专利）
赭石（中药）煅制的工艺方法（专利）专利名称：：赭石煅制的工艺方法。
技术领域：：本发明涉及一种赭石的煅制工艺方法，属于中药技术领域：。
背景技术：：赭石系氧化物类矿物刚玉族赤铁矿(Haematitum)，主要成分为三氧化二铁(Fe203)，性寒，味苦，具有平肝潜阳、降逆、止血等功效，临床上常用于治疗头痛头晕、噫气、呃逆、呕吐、气喘、吐血、子宫出血等病症。
赭石的炮制方法历史悠久，古代即有碎、研、水飞、煨、烧、煅及淬等多种炮制方法。
《中国药典》2005年版一部中规定将赭石照煅淬法煅至红透、醋淬，碾成粗粉。
煅淬法为将净赭石煅至红透时，立即投入醋中，淬酥，取出，干燥，打碎或研粉。
每100kg赭石，用醋30kg。
各地炮制规范有着与药典炮制方法大致相似的记载，如《山东省中药炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》均记录有赭石、煅赭石两个品种。
目前赭石炮制的主流方法为药典中规定的煅淬法，但迄今为止赭石煅制的时间、温度、粒度、程序升温时间等均无明确规定，评价煅制工艺的指标都是凭感官的鉴别，故急需找出最佳煅制工艺条件及评价指标，便于指导生产，提高效益。
发明内容本发明的目的在于克服目前市场上赭石煅制工艺对煅制温度、醋浓度、煅制时间和程序升温时间无明确规定的缺点，提供统一赭石的煅制工艺，解决生产上费工、费时、质量不均而不利于大规模生产的问题。
本发明的另一个目的在于克服市场上对煅赭石仅凭感官鉴别的缺点，提供了以相对硬度、疏松度、水煎液中F^+含量、As含量为指标评价煅赭石的质量。
本发明的技术方案为一种赭石煅制工艺方法，其特征在于该方法步骤如下(1)将赭石破碎成小块，洗净，晾干，铺垫厚度为2cm于坩埚中；(2)根据赭石煅制温度、醋浓度、煅制时间、程序升温时间四个考察因素，每个因素各取三个水平，选用L9(34)正交表安排试验，按照正交试验方案对上一步的赭石进行煅制，每个试验号重复3次；(3)对上一步所得煅赭石分别测定相对硬度、疏松度、水煎液F^+含量、水煎液中AS含量；(4)对步骤(3)的测定结果分别进行得分计算，分别得出综合评分；(5)对上述综合评分进行方差分析，得出煅赭石的优化工艺条件。
煅制工序操作规程
目的：建立煅制工序标准操作规程，统一规范煅制工序的操作，保证中药饮片生产的均一性。
范围：适用于本公司中药饮片车间煅制工序。
职责：煅制岗位操作人员对执行本规程负责，上、下工序操作人员、车间主管及车间QA对执行本规程相关内容负责，车间QA负责监督本规程的执行。
内容：1．生产前准备：1.1. 复核清场清洁情况，确认无上次遗留物。
1.1.1. 确认生产场地无与本批生产相关的文件及杂物。
1.1.2. 检查煅制室门上的状态标示牌是否为“清场清洁合格证”，证上是否有车间QA的签字，是否在有效期内。
1.1.3. 车间QA按《生产场地清场清洁操作规程》复核清场清洁情况。
1.2. 接受生产指令：1.2.1. 接受“批生产指令”、“煅制生产记录”、“中间产品标签”等文件。
1.2.2. 仔细阅读“批生产指令”、“煅制生产记录”，清楚了解生产的产品名称、产地、批号、批量、使用设备及操作规程，工艺参数及要求、注意事项等煅制操作指令。
1.3. 物料准备：1.3.1. 根据指令到上一工序领取待煅制物料。
1.3.2. 阅读中间产品标签上的内容，核对其品名、产地、批号是否与生产指令相符，数量是否与实物相符，是否有车间QA的签名及日期。
1.3.3. 检查待煅制物料是否超过最长加工期限，是否霉变有异味。
1.3.4. 根据生产指令领取周转容器，清点的同时检查是否已清洁干净，有无破损。
1.3.5. 将待煅制物料、周转容器分别运到煅制室，置于指定位置。
1.3.6. 领取煅制物料的同时，把本批的“生产记录”文件夹带到煅制室，置于记录台上。
1.4. 设备检查：1.4.1. 根据《煅药锅操作及维护保养操作规程》检查煅药锅。
1.4.2. 合上电源开关后，打开炒药机或煅药锅的电源开关，检查该设备空车运行情况是否有异常响声，是否运行正常。
1.4.3. 根据生产指令设定煅药锅的煅制温度和煅制时间。
1.5. QA确认并发证：1.5.1. 操作人员认为准备工作就绪后，向车间QA申请检查。
70132煅浮石饮片生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：煅浮石，成品代码CP70132。
1.2 性状: 多为粉状，灰白色，质酥脆。
1.3 性味与归经: 咸，寒。
归肺、肾经。
1.4 功能与主治：清肺化痰，软坚散结。
用于肺热咳嗽痰稠；淋巴结结核1.5 用法用量： 9〜15g。
1.6 规格与包装规格：3g/6g/9g/10g/15g/0.25kg/0.5kg/1kg/2kg/5kg/30kg/40kg/50kg包。
1.7贮存：置干燥处。
2.处方依据及制法2.1 依据：《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方浮石2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额2.4制法取净浮石，照明缎法（附录二）缎至红透，取出，放凉，打碎（碾碎）。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、数量等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
4.1.3现场检查4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清洁、清场合格证。
中药炮制 煅法ppt课件
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整理版课件
第十一章 煅 法
5、适用药物： 矿物类中药以及质地坚实的药物，如贝壳
类药物、化石类药物等 某些中成药在制备过程需要综合制炭的各
类药物 闷煅法多用于制备某些植物类和动物类药
物的炭药
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整理版课件
第十一章 煅 法
6、注意事项：
注意药物受热要均匀，煅至“存性”，植 物类药特别注意防止灰化。
2、特点：
武 火 ， 火 力 强 ， 温 度 高 ， 一 般 在 300 ～ 800℃范围，有的在900℃以上煅烧。
3、分类：
明煅法
闷煅法（密闭煅）在缺氧条件下煅制
2 煅淬法
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第十一章 煅 法
4、目的 改变其原有性状以更适合临床应用 提高了疗效或产生新的药效； 便于粉碎，以利于调剂、制剂和煎煮，并有 利于煎出有效成分。
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石决明
[炮制作用] 生石决明：偏于平肝潜阳 煅石决明：咸寒之性降低，缓和平肝潜阳的
功效，增强了固涩收敛、明目作用 煅后质地疏松，便于粉碎，利于煎出有效成
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[备注] 1．糠煅 于煅炉内将粗糠（稻壳）平铺约5cm厚， 再将净石决明覆盖堆于粗糠上，如此一层粗糠，一 层石决明，堆至适宜高度，点燃粗糠，使其缓缓煅 烧至粗糠烧尽。石决明每100kg，用粗糠200kg。 此法质量稳定，损耗率小。 2．盐石决明 取净石决明，置耐火容器内或置于无 烟炉火上，用武火加热，煅至灰白色或青灰色酥脆 时，取出，喷淋盐水，干燥，碾碎。石决明每 100kg，用食盐2kg。石决明经盐水制后可引药人 肾，增强清肝明目作用，用于明目退翳。
煅石膏：不规则块状/条状，洁白/粉白，纹
理破坏，光泽消失，不透明，表面松脆，易剥 落，质地轻松。
磁石、煅磁石生产工艺规程
磁石、煅磁石生产工艺规程XXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立磁石、煅磁石生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：磁石、煅磁石生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：磁石、煅磁石5.1.2规格：统5.1.3性状：磁石：本品为不规则的碎块。
灰黑色或褐色，条痕黑色，具金属光泽。
质坚硬。
具磁性。
有土腥气，味淡。
煅磁石：本品为不规则的碎块或颗粒。
表面黑色。
质硬而酥。
无磁性。
有醋香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：咸，寒。
归肝、心、肾经。
5.1.6功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。
用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。
5.1.7用法与用量9～30g，先煎。
5.1.8 贮藏：置干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；10g/罐；20g/罐；30g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋；30 kg/袋；50 kg/袋。
5.1.10 贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：米醋。
每100kg磁石，用醋30kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 磁石生产工艺流程图：6.2 煅磁石生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取磁石原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2 净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂石。
用清洁过的重器，将净选后的磁石砸碎，然后置于净料袋或周转箱。
6. 3.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL509201 煅磁石生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 磁石原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 煅磁石中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 煅磁石成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：煅磁石
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。