煅石决明工艺规程
常规中药前处理煅制药材岗位操作规程
常规中药前处理煅制药材岗位操作规程目的：建立煅制工作程序，保证煅制工作规范有序，避免差错，确保药品质量。
范围：适用于前处理车间煅制的生产操作。
职责：车间主任、设备管理部门、设备操作人、设备保养员。
内容：1、生产准备：1.1操作人详细阅读批生产指令。
1.2 检查煅炉状况，应有正常状态标志。
1.3 检查煅炉、容器具清洁，应有清洁状态标志。
2、生产操作：2.1 到待炮制净药材中转间领取药材，核对品名、批号、规格、数量。
2.2 点试煅炉（一开一关），煅炉无阻碍时，再重心开起煅炉使煅炉正常运转。
2.3 打开煅炉的液化汽管道的控制阀，顺次打开点火开关，火点着后，将火候调到猛火。
2.4 煅筒烧热后，打开进药炉门，将100.0㎏煅药投入煅筒（煅药约占煅筒体积2/3）。
投完煅药后关好时药炉门进行翻煅。
2.5 约煅4小时，煅药筒开到倒转，加开煅炉出药炉门，放出适量的药材着，块状蛎内部洁白，易酥脆已煅透，赤石脂内外红透已煅透。
将煅药全部放出，装入不锈钢槽推车里。
药放完后，煅炉开到正转后进行煅制下锅药。
2.6 放出部分药材看时，如没有煅透时，把放出的药材投入锅内继续煅，每隔15分钟放出来看一次煅药，直到煅透为止。
3、生产结束：3.1 给不锈钢槽推车挂上药品状态标志（包括品名、批号、数量、规格），送到晾药间晾凉。
3.2 当日生产完毕清场：3.2.1 清扫地面的外包装和废弃状态标志等废弃物送到场外指定的场所。
3.2.2 用毛刷刷去煅药机外壁的灰尘。
3.2.3 煅药机的外壁用湿抹布抹尽灰尘后，再用干抹布抹干外壁的水。
3.2.4 生产工具送到清洗间清洗。
4、注意事项：4.1 煅药机煅完药后，将火熄灭。
再空转约30分钟后，停止运转。
冷至常温后，用高压水枪将煅筒内的残留药冲洗干净。
冲洗干净后，再用干抹布擦干水。
4.2如遇停电，应立即熄灭炉火。
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石决明生产工艺工程
石决明生产工艺工程
石决明，又称石杨梅、石蚕豆，是一种常见的中药材。
其主要成分为马钱子碱、小檗碱等，具有清热解毒、消肿止痛的功效，被广泛用于临床上治疗湿热黄疸、淋巴结结核、痔疮等病症。
石决明的生产工艺工程对于保证其质量，提高药效非常重要。
石决明的生产工艺工程主要包含以下几个步骤：
1. 选材：选择质地坚硬、无明显瑕疵、无病虫害的石决明果实作为原料。
通过目测、手感等方法进行初步的筛选。
2. 清洗：将选好的石决明果实放入清洁卫生的水中，用手轻轻搓洗，去除表面的泥沙和杂质。
然后用清水彻底漂洗干净。
3. 烘干：将清洗好的石决明果实放在通风良好的烘干房中进行烘干。
烘干温度应控制在35-45摄氏度，烘干时间一般为3-5天。
烘干的目的是去除果实内的水分，从而防止果实变质和霉变。
4. 曝晒：经过烘干后的石决明果实需要进行曝晒处理。
曝晒的目的是进一步去除果实内的水分，增加药材的贮藏稳定性。
曝晒时间一般为3-7天，天气晴好的时候适合进行曝晒。
5. 检验：对曝晒好的石决明果实进行质量检验。
主要检查果实的外观质量、含水量、果实大小等指标，确保符合药材标准。
6. 包装贮藏：经过检验合格的石决明果实进行包装贮藏。
包装
应选用符合卫生要求的塑料袋或纸箱，并加入防潮剂，以保证药材的质量。
以上是石决明生产工艺工程的主要步骤。
在实际操作中，还需要严格控制生产过程中的温度、湿度等环境因素，以确保产品质量。
此外，应加强对原料的采购和储存管理，避免使用变质或受污染的原料，影响药材的质量。
煅石决明
石决明
增修订
【含量测定】取本品细粉约0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，加热使溶解，加水20ml与甲基红指示液1滴，滴加10%氢氧化钾溶液至溶液显黄色，继续多加10ml，加钙黄绿素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液的黄绿色荧光消失而显橙色。
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.004mg的碳酸钙（CaCO3）。
本品含碳酸钙（CaCO3）不得少于93.0%。
【炮制】石决明除去杂质，洗净，干燥，碾碎。
本品为不规则的碎块。
质坚硬。
[含量测定]应符合药材项下的规定。
煅石决明取净石决明，照明煅法(附录ⅡD)煅至酥脆。
本品为浅灰蓝色的粉末或不规则的碎块。
质酥脆，易折断，断面呈层状，内面显珍珠样彩色光泽。
含量测定照上述[含量测定]项下方法测定，含碳酸钙（CaCO3）不得少于95.0%。
中药炮制学——煅法
石膏
炮制方法： 煅石膏：取净石膏块，置容器中，武火加热煅 至红透，取出放凉，研碎。
炮制目的： 生：清热泻火、除烦止渴 -- 白虎汤 煅：收湿生肌、敛疮止血 -- 九一散
硼砂
P258
炮制方法：
煅硼砂：取净硼砂适当破碎，置容器中，武 火加热煅（炒）至鼓起小泡成雪白疏松块 状，取出放凉，研碎。
炮制目的： 煅后燥湿收敛固涩。 （喉科用药） -- 冰硼散
一 蒸法
❖ 药物加辅料或不加辅料，装入蒸制容器内 隔水加热至一定程度的方法，称为蒸法。
❖ 不加辅料者为清蒸，加辅料者为合蒸。
❖ 直接利用流通蒸汽蒸煮称为“直接蒸法”。 在密闭条件下隔水蒸者称“间接蒸法”(炖)。
一 蒸法
目的：改变药性，扩大用药范围：地黄 减少副作用：黄精、大黄 保存药效，利于贮存：黄芩、桑螵蛸 便于软化切片：天麻、木瓜
炮制研究
远志
❖ 传统要抽去木心，取根皮入药。
1.化学：远志皮和远志木心的化学成分种类相 同。而皮部皂苷含量是木心的25倍。
2.药理：远志皮的去痰、抗惊厥和溶血作用及 急性毒性均较远志木心为强。
∴ 远志去心的目的不是降低毒副作用，而是去 除药效较弱的部位。
吴茱萸
炮制方法： 1.吴茱萸 2.制吴茱萸：取甘草切片或破碎，加水适量煎
梓醇苷苷元→加热聚合，聚合物：黑色 糖→与氨基酸结合→蛋白黑素(黑色)
何首乌
炮制方法：
1.何首乌：取原药材，除去杂质，洗净，稍浸， 切厚片或块，干燥。筛去碎屑。
2.制首乌：取生首乌或块，用黑豆汁拌匀，润 湿，置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸或炖至汁 液被吸尽药物呈棕褐色时，取出，干燥。 何首乌每100kg，用黑豆10kg 。
3.酒五味子：取净五味子，加酒拌匀稍闷，蒸 至酒尽，转黑色，取出晒干。（100：20）
石决明生产工艺规程
石决明生产工艺规程石决明是一种常用于中药制剂中的药材，具有清热利湿、明目降压的功效。
下面是石决明的生产工艺规程。
一、原料选择与加工：1. 原料选择：选择新鲜的石决明果实作为原料，果实宜成熟，果肉黄色，果实饱满，无虫蛀或病菌感染。
2. 加工要求：将采摘的石决明果实晾晒至皮肉干枯，果核收缩，并呈深蓝色。
注重质量，确保加工原料的纯净度。
二、原材料的制备：1. 温水浸泡：将晾晒后的石决明果实分别放置在温水中浸泡8小时，以软化果实的果肉。
2. 排水处理：将浸泡后的石决明果实放在大篓中，静置半小时，排出多余的水分。
三、果皮的去除：1. 手工剥皮：将排水处理后的石决明果实逐一用手工剥去果皮，确保去除所有果皮。
2. 干燥处理：将剥皮后的果实晾晒至无明显水分，确保果实内部的水分完全蒸发。
四、种子的分离与清洁：1. 种子分离：将剥皮后的果核逐一捣砸，将种子与果肉分离。
2. 清洁处理：将分离出的种子放置在清洁的容器中，用流动的清水冲洗，去除种子表面的杂质和浮渣。
五、静置发芽与萌发处理：1. 静置发芽：将清洁处理后的种子放置在湿润的纱布上，静置24小时，帮助种子发芽。
2. 萌发处理：将发芽的种子放在透明的容器中，加入少量的水，透明容器顶部覆盖纱布，保持环境湿润，促进种子的萌发。
六、干燥与质量检验：1. 萌发完成后，将种子取出，逐一晾干至无明显水分。
2. 对干燥后的种子进行质量检验，应符合指定标准的要求。
七、包装与存储：1. 将质量合格的种子按一定比例包装装入包装袋中。
2. 包装袋应使用防潮、防虫的材质，封口严密。
3. 包装完毕后，存放于干燥、阴凉、通风的库房中，避免阳光直射。
以上是石决明的生产工艺规程，该规程从原料选择到成品包装，详细描述了石决明的制作过程，确保了产品的质量和安全。
生产人员应按照规程执行，并对每个环节进行质量控制，以确保产品的质量和效果。
同时，加强库房管理，确保产品的保存期限和使用效果。
煅制工序操作规程
目的：建立煅制工序标准操作规程，统一规范煅制工序的操作，保证中药饮片生产的均一性。
范围：适用于本公司中药饮片车间煅制工序。
职责：煅制岗位操作人员对执行本规程负责，上、下工序操作人员、车间主管及车间QA对执行本规程相关内容负责，车间QA负责监督本规程的执行。
内容：1．生产前准备：1.1. 复核清场清洁情况，确认无上次遗留物。
1.1.1. 确认生产场地无与本批生产相关的文件及杂物。
1.1.2. 检查煅制室门上的状态标示牌是否为“清场清洁合格证”，证上是否有车间QA的签字，是否在有效期内。
1.1.3. 车间QA按《生产场地清场清洁操作规程》复核清场清洁情况。
1.2. 接受生产指令：1.2.1. 接受“批生产指令”、“煅制生产记录”、“中间产品标签”等文件。
1.2.2. 仔细阅读“批生产指令”、“煅制生产记录”，清楚了解生产的产品名称、产地、批号、批量、使用设备及操作规程，工艺参数及要求、注意事项等煅制操作指令。
1.3. 物料准备：1.3.1. 根据指令到上一工序领取待煅制物料。
1.3.2. 阅读中间产品标签上的内容，核对其品名、产地、批号是否与生产指令相符，数量是否与实物相符，是否有车间QA的签名及日期。
1.3.3. 检查待煅制物料是否超过最长加工期限，是否霉变有异味。
1.3.4. 根据生产指令领取周转容器，清点的同时检查是否已清洁干净，有无破损。
1.3.5. 将待煅制物料、周转容器分别运到煅制室，置于指定位置。
1.3.6. 领取煅制物料的同时，把本批的“生产记录”文件夹带到煅制室，置于记录台上。
1.4. 设备检查：1.4.1. 根据《煅药锅操作及维护保养操作规程》检查煅药锅。
1.4.2. 合上电源开关后，打开炒药机或煅药锅的电源开关，检查该设备空车运行情况是否有异常响声，是否运行正常。
1.4.3. 根据生产指令设定煅药锅的煅制温度和煅制时间。
1.5. QA确认并发证：1.5.1. 操作人员认为准备工作就绪后，向车间QA申请检查。
煅石决明工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL509401 煅石决明生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 石决明原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 煅石决明中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 煅石决明成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：煅石决明规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
学习情境六任务一---明煅
教师行动
指导 与学生互动
学习情景六
任务1 ------明煅
六、评价
对审批实施结果进行评价，继续改进提高
学生行动
学生根据实训结果， 汇报学习心得，自评 组间相互交流、提问，互评 完成《工作记录表》 书写《实训报告单》
教师行动
根据实训结果，总结、评价 填写《教师评价表》 布置新任务
学习情景六
任务1 ------明煅
常用药物举例（1）------煅白矾的操作方法
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学习情景六
炮制方法：取净石决明，置 无烟炉火上或适宜的耐火容 器内，用武火煅至质地酥脆 时，取出放凉，碾碎。 成品性状：煅石决明呈不规 则小碎块状或细粉状，灰白 色，无光泽，质酥。 炮制作用：煅石决明咸寒之 性降低，平肝潜阳作用缓和， 增强了固涩收敛，明目的作 用。
每组选择一名同学讲解已设计的
教师行动
提问、答疑 讲授、指导
炮制工艺，本组其他同学补充说明
其他小组的同学进行提问
修订、完善炮制工艺
学习情景六
任务1 ------明煅
五、审批实施
在实训室或实训基地，学生投入到完成真实工作任务中
学生行动
团队合作、完成工作任务 完成工作任务的过程中， 自查、互查，整改提高
普通高等教育“十一五”国家级规划教材
全国中医药高职高专卫生部“十一五”规划教材
学习情境六 煅制
任务1 明煅
学习情景六
任务1 ------明煅
明煅
任 务 导 入
信 息 查 询
方 案 制 定
方 案 优 化
审 批 实 施
评 价
学习情景六
任务1 ------明煅
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL509401 煅石决明生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 石决明原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 煅石决明中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 煅石决明成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：煅石决明
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。