公司质量管理体系培训资料
质量管理体系培训材料
•质量管理体系概述•质量管理体系的核心思想•质量管理体系的建立与实施•质量管理体系的评价与改进目录•质量管理体系与其他管理体系的整合•质量管理体系的实践案例01质量管理体系概述定义与目的定义目的质量管理体系的重要性提高产品和服务质量增强客户满意度降低成本和风险提升组织竞争力组织应制定明确的质量方针和目标，作为质量管理体系的导向和动力。
质量方针和目标组织应建立测量、分析和改进机制，对质量管理体系进行定期评估和改进，测量、分析和改进组织应建立清晰的组织结构和职责划分，确保各部门和人员能够有效协作，实现质量目标。
组织结构和职责过程管理组织应合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理体系的有效运行。
资源管理0201030405质量管理体系的构成02质量管理体系的核心思想顾客导向组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
顾客导向是一种理念，要求组织在经营过程中以顾客为中心，关注顾客需求和满意度。
为了实现顾客导向，组织需要建立有效的市场研究机制，了解市场动态和顾客需求变化，并将这些信息作为改进产品和服务的重要依据。
过程管理要求组织对所有的过程进行系统化的识别、理解和管理，以提高过程的有效性和效率。
过程管理强调预防为主，通过过程控制和持续改进来预防问题的发生，提高产品质量和组织绩效。
过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
过程管理持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标。
组织应不断寻求改进的机会，采取适当的措施进行改进，以提高产品质量和组织绩效。
持续改进要求组织建立一种学习型的文化，鼓励员工积极寻求改进机会，提出改进建议，并参与到改进活动中来。
全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
全员参与要求组织激发员工的积极性和创造性，鼓励员工参与到组织的各项活动中来。
为了实现全员参与，组织需要建立一种开放、包容的文化氛围，提供必要的培训和支持，使员工能够充分发挥自己的潜力。
质量管理体系知识培训
质量管理体系知识培训质量管理体系知识培训一、介绍和背景1.1 目的1.2 范围1.3 目标1.4 定义二、质量管理体系概述2.1 质量管理体系的定义2.2 质量管理体系的原则2.3 质量管理体系的基本要素2.4 质量管理体系的实施步骤三、质量管理体系的相关标准3.1 ISO 9000家族标准介绍3.2 ISO 9001.2015质量管理体系要求 3.3 其他相关标准和指南四、质量管理体系文件和记录管理4.1 文件管理的原则4.2 质量手册4.3 文件控制4.4 记录管理五、质量策划和目标设定5.1 质量策划的概念和原则5.2 质量方针与质量目标的制定5.3 质量目标的追踪与评估六、质量负责人和质量团队6.1 质量负责人的职责和要求6.2 质量团队的组成和职责七、流程管理和过程改进7.1 流程管理的概念和原则7.2 流程设计与流程绩效评估7.3 过程改进的方法和技术八、质量评估和内部审核8.1 质量评估的目的和方法8.2 内部审核的要求和流程8.3 评估结果分析和改进措施九、纠正措施和预防措施9.1 非合格品和修正措施9.2 预防措施的制定和应用十、持续改进10：1 PDCA循环10：2 持续改进工具和方法10：3 改进成果的评估和认可十一、培训和意识提升11.1 培训计划和培训需求分析 11.2 培训活动的组织和实施 11.3 培训效果评估附件：2：质量管理体系内部审核程序3：质量管理体系培训记录表法律名词及注释：1： ISO国际标准化组织（International Organization for Standardization）2： PDCA循环：Plan-Do-Check-Act（计划-执行-检查-改进）。
2024版ISO质量管理体系培训资料
实施效果
通过ISO9001质量管理体系的实 施，企业实现了产品质量的稳定 提升，客户满意度显著提高，市
场竞争力得到增强。
2024/1/24
29
案例二
审核准备
企业组织内部审核员进 行质量管理体系的内部 审核，确保体系运行符 合ISO9001标准的要求。
2024/1/24
认证申请
企业向认证机构提交 ISO9001质量管理体系 认证申请，并提供相关 文件和资料。
相关标准和要求。
持续改进
组织应持续改进其质量管理体系， 提高产品/服务质量和客户满意 度。
2024/1/24
认证证书管理
组织需妥善保管认证证书，并按 照认证机构的要求进行更新和维 护。
投诉处理
组织应建立投诉处理机制，及时 处理客户和其他相关方的投诉， 并采取措施防止问题再次发生。
23
Part
05
质量管理体系的持续改进与优 化
调研与诊断
了解组织现状，识别质量管理需 求和改进空间。
资源配置
为质量管理体系的实施提供必要 的资源，如人员、设施、资金等。
2024/1/24
确定质量方针和目标
制定符合组织战略和客户需求的 质量方针和目标。
设计质量管理体系
基于ISO标准，设计质量管理体系 的框架和流程。
17
质量管理体系文件的编制与审查
全员参与
鼓励员工积极参与，发挥 其潜能和创造力。
6
ISO质量管理体系的核心思想
过程方法
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，提高效率 和效果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 提高整体绩效。
持企 业管理水平。
质量管理体系基础知识培训(完整版)
2024/1/28
8
领导作用与全员参与
领导者确立组织统一的宗旨和方 向。他们应当创造并保持使员工 能充分参与实现组织目标的内部
环境。
领导者应将组织的宗旨、方向和 内部环境统一起来，并创造使员 工能够充分参与实现组织目标的
环境。
全员参与：各级人员都是组织之 本，只有他们的充分参与，才能 使他们的才干为组织带来收益。
实施持续改进
对质量管理体系进行持续改进，提高产品质量和管理水平 。
保持质量管理体系有效性
通过定期的内部审核和外部审核，确保质量管理体系持续 有效运行。
26
06
CATALOGUE
质量管理体系持续改进与优化
2024/1/28
27
持续改进思路和方法论述
强调预防为主，注重过程控制和风险管理。 鼓励全员参与，激发员工创新和改进的积极性。
2024/1/28
5
重要性及意义
2024/1/28
重要性
质量管理体系是组织实现质量目标、提升产品质量和服务水 平的基础保障。它能够帮助组织识别和管理风险，优化资源 配置，提高运营效率和市场竞争力。
意义
通过建立和实施质量管理体系，组织可以树立良好的品牌形 象，赢得客户信任；同时，也有利于推动组织的持续改进和 创新发展，实现可持续发展目标。
14
产品实现过程控制
2024/1/28
产品设计和开发
01
进行市场调研，了解客户需求和期望，制定产品设计和开发计
划，确保产品的设计质量和开发效率。
采购和外包控制
02
建立供应商评价和选择机制，确保采购的原材料和外包服务符
合质量要求。
2024年《质量管理体系培训》PPT课件
2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系，它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化，提 高企业的质量管理水平和效率，增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
10
持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一，企业需要不断 寻求改进的机会，采取有效的方法和措施，提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程，旨在降低潜在问题对企业的影响，提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
4
质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初，产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证，并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代，开始运用数理 统计方法进行质量控制，进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代，开始进入全面质量 管理阶段，强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
20
外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构，确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求，准备并提交相关 申请材料，如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。
ISO9001质量管理体系基本知识培训资料
质量管理体系培训资料目录一、质量管理的发展第1页二、质量管理体系的发展第1页三、为什么要推行质量管理体系第2页四、现行质量管理体系标准的特点第3页五、质量管理的八大原则第4页六、质量管理体系基础第9页七、本公司质量管理体系的建立与现状第17页八、部分术语第21页附：本公司程序文件与ISO9001标准条款对应以及文件主要相关部门的对应表ISO9001质量管理体系基础知识培训资料一、质量管理的发展1、初级阶段：1920年以前，工业化大生产还未形成，产品和生产过程相对简单，质量是自产自检，但随着工业化的到来，管理变得复杂，自检已不能达到要求。
2、1920年—1940年：质量管理进入质检阶段，美国的泰勒提出科学管理的理论，质量检验作为管理机构从生产中分离出来了，但其的弊端是事后检验为主，缺少预防性的控制，发生大批量的不合格时，对企业损失很大，因此产生了预防性质量控制的思想。
3、1940—1960年：进入统计质量控制阶段（SQC），预防性质量控制产生，美国贝尔电话实验室成立过程控制组，道奇汽车组成产品控制组对制造过程进行抽检检验，制订抽样标准、抽样方案、检查水平。
控制图等数理统计技术的应用说明质量控制达到了统计质量控制阶段，把预防和事后检验结合起来，其局限性是对生产过程控制，其他控制很少。
4、1960年—2000年：社会质量管理阶段（SQM），全面质量管理阶段，随着生产规模的扩大，质量控制向生产过程的前后二端延伸，“以人为本”的质量管理观念得到了人们的认识，质量管理的“三全”（全面的质量、全过程的质量控制和全员参与）已经形成了共识，特别是出现了两种质量管理的理论，即质量保证的理论和顾客满意度的理论，这就导致需要组织、需要建立质量管理体系，而ISO9000系列标准是全面质量管理领域中被广泛接受的一种模式。
二、质量管理体系的发展1、国际标准化组织（英文缩写为ISO）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，总部设在瑞士日内瓦，是非官方组织。
质量管理体系培训教材
质量管理体系培训教材一、引言随着我国经济的快速发展，企业间的竞争日益激烈，质量已成为企业生存和发展的关键因素。
为了提高产品质量，降低生产成本，提升企业竞争力，越来越多的企业开始重视质量管理体系的建设。
本教材旨在帮助读者了解质量管理体系的内涵、构建方法和实施要点，为我国企业质量管理水平的提升贡献力量。
二、质量管理体系的内涵1.定义质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源构成，致力于实现质量方针和质量目标。
2.作用（1）提高产品质量，满足客户需求；（2）降低生产成本，提高企业效益；（3）提升企业品牌形象，增强市场竞争力；（4）规范企业管理，提高管理水平；（5）持续改进，提升企业综合实力。
三、质量管理体系的构建1.确立质量方针和质量目标质量方针是组织在质量方面的宗旨和方向，质量目标是组织在质量方面所追求的目的。
质量方针和质量目标应具有可测量、可检查、可追溯的特点。
2.构建组织结构组织结构是质量管理体系的基础，应明确各级质量管理人员的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
3.制定程序文件程序文件是质量管理体系的重要组成部分，包括管理程序、操作程序、工作指导书等。
程序文件应具有可操作性、可检查性和可追溯性。
4.配置资源资源包括人员、设备、设施、技术、信息等。
组织应根据质量管理体系的要求，合理配置资源，确保质量管理体系的实施。
5.建立测量、分析和改进机制组织应建立测量、分析和改进机制，对质量管理体系运行过程中出现的问题进行识别、分析和改进，确保质量管理体系的持续改进。
四、质量管理体系的实施要点1.全员参与质量管理体系的实施需要全员参与，各级管理人员和员工应充分了解质量管理体系的要求，积极参与质量管理活动。
2.培训与沟通组织应加强质量管理体系的培训与沟通，提高员工的质量意识和技能，确保质量管理体系的有效实施。
3.文件管理组织应建立健全文件管理制度，确保质量管理体系文件的编制、审批、发布、实施、修订和废止等环节的有效管理。
质量管理体系培训资料
运用统计技术对数据进行分 析和处理，识别过程中的变
异、趋势和问题。
基于数据分析结果，制定改进 措施并跟踪验证其效果，持续 改进质量管理体系的绩效和有
效性。
05
质量管理体系的评价与改进
内部审核
内部审核的目的和重要性
确保质量管理体系的有效性和一致性，发现 和纠正潜在问题，促进持续改进。
审核实施和记录
加强对过程操作人员的培训和考核，提高其操作技能和质量意识。
定期对过程运行情况进行检查和评估，及时发现和解决问题，确保过程 稳定受控。
监视和测量过程
制定完善的监视和测量计划，明确监视和测量的对象、方法、频次等。 选用合适的监视和测量设备，确保其准确性和可靠性。
对监视和测量数据进行记录和分析，及时发现过程中的异常和趋势，为改进提供依据。
效率和产品质量。
配置资源和提供培训
根据质量管理体系的 需求，合理配置人力 、物力、财力等资源 。
鼓励员工参与质量改 进活动，激发员工的 积极性和创造性。
提供必要的培训和支 持，提高员工的质量 意识和技能水平。
04
质量管理体系的运行与监控
过程运行控制
制定详细的过程操作规范和标准，确保每个过程都有明确的执行步骤和 质量要求。
融服务可靠性和稳定性。
医疗行业案例
01
医院管理
采用ISO 9001和JCI（国际医疗卫生机构认证联合委员会）认证标准，
提升医疗服务质量、保障患者安全，并提高医院运营效率。
02
医疗器械制造
实施ISO 13485医疗器械质量管理体系，确保医疗器械的安全性和有效
性，满足法规和客户需求。
03
药品研发与生产
根据公司的战略规划和市场需求，制定符合实际的质 量方针。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系的文件架构 及基本功能介绍（二）
第二层次文件:程序文件 ➢ 是一个公司质量管理体系中的支持性
文件
➢ 提供质量管理体系运行的基本指导
质量管理体系的文件架构 及基本功能介绍（三）
第三层次文件：作业指导书 ➢ 提供具体的操作指导与具体作业指南
质量管理 体系的 基本思路
PDCA循环 P：计划 D：执行 C：检查 A：行动
质量管理体系的五大要素（一）
人：以人为本。 机：质量管理体系运行中的必需的设备。 料：质量管理体系运行中的原材料。
质量管理体系的五大要素（二）
法：工艺标准与工作方法 环：生产环境等
公司质量管理体系覆盖的组织结 构
公司各个部门的质量分解指标 （二）
质量部： 文件发放准确率100% 产品出厂合格率100% 漏检率0
业务部： 合同履约率100% 顾客满意率95%
公司各个部门的分解质量指标 （三）
采购部：供方评价准确率达100% 采购材料及时率达100%
仓库： 采购产品入库合格率100% 库存产品100%账物相符
一次交验合格率>98% 产品出厂合格率100% 顾客满意率95% 合同履约率100%
公司各个部门的质量分解指标（一）
人力资源部：培训计划完成率达到 100% 人员评价率100%
设计部： 设计文件合格率100% 项目计划完成率100%
制造部：
生产计划完成率100% 生产设备完好率100%
人力资源部 设计部 业务部 采购部 质量部 制造部
质量管理七大工具（一）
表格法：因素调查与点检。 特性分析图（鱼骨图）：原因结果分析。 直方图：形象的比例显示。 散点图：寻找基本的直观规律。 分层图：分门别类。
质量管理七大工具（二）
帕累托图：排列图 控制图：上下限规定
公司质量管理体系 基础知识培训
质量意识的核心是质量责任，质量责任 的落脚点是对消费者的责任即对用户负 责。
海尔集团： 76台 -147万 1000多亿
ISO9000质量管理体系简介
TC176委员会 ISO9000族的内容简介 ISO9001的基本内容简介
质量管理体系的核心思想（一）
质量管理体系的八大原则（一）
以顾客为关注焦点 领导作用 基于事实的决策 全员参与
质量管理体系的八大原则（二）
持续改进 过程方法 管理的系统方法 与供方互利
我们公司的质量方针
以质量求生存 以科技求发展 不断持续改进 确保顾客满意
我们公司的质量目标
写你所做的 做你所写的 记你所做的
质量管理体系的核心思想（二）
标准要求的要写到 文件写到的要做到 做到的要有效并有相关的记录
质量管理体系的两个基本点
公司质量目标 公司质量方针
质量管理体Leabharlann 的文件架构 及基本功能介绍（一） 第一层次文件：质量手册 ➢ 是公司质量体系的纲领性文件 ➢ 是公司质量管理体系编制过程中与国