临床试验立项申请审批表CTI-A--A02-V0临床试验立项申请审批表

临床试验立项申请审批表CTI-A--A02-V0临床试验立项申请审批表
临床试验立项申请审批表CTI-A--A02-V0临床试验立项申请审批表

临床试验立项申请审批表(CTI-A-001-A02-V1.0)

临床试验立项申请审批表

①临床研究机构初步审查提供文件清单(CTI-A-001-A03-V1.0)

II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单(不限于)

医疗器械/诊断试剂临床试验机构初步审查提供文件清单(不限于)

临床试验申请表申办者

临床试验申请表(申办者) 申请日期:年月日机构受理号(由GCP办公室填写):项目名称 类别(请在□内划×)□药物临床试验(□中药□化学药□生物制品□其他)注册分类: 临床试验分期:□Ⅱ期□Ⅲ期□Ⅳ期□其他 □医疗器械临床试验,注册分类: □诊断试剂临床试验试剂种类:□二类□三类□其他 试验分类:□新研制体外诊断试剂□已有同品种批准上市产品□变更申请□进口注册产品 □研究者发起的临床试验,资助情况: □其他 申办单位批件号 临床研究预期起止时间参加试验的中心数组长单位组长单位主要研究者本机构研究科室本机构主要研究者本研究的总病例数本机构拟承担病例数备案资料目录(请在口内划×): 1.资料目录 2.临床试验申请表(申办者) 3.国家食品药品监督管理局临床试验批件或注册批件 4.申办单位委托本机构开展临床试验的委托书 5.若药物临床试验批件的申请人与委托本机构的申办单位不一致时,提供转让合同等相关证明文件 6.申办者资质证明(企业法人营业执照、组织机构代码证等) 7.药品生产许可证 8.药品生产GMP证书 9.申办者对CRO的委托函 10.CRO资质证明 11.监查员的介绍信(附身份证复印件和GCP培训证书复印件) 12.试验药物及对照药检验合格报告 13.研究者手册(版本号/日期) 14.临床研究方案(版本号/日期) 15.知情同意书(版本号/日期) 16.研究病历(版本号/日期) 17.病例报告表(版本号/日期) 18.保险声明 19.组长单位伦理委员会批件(若本中心为参加单位) 20.各参加研究单位及主要研究者名单 21. 自我提交资料的真实性保证申明及承担法律责任的承诺 22.药品超温说明 23.中心实验室资质(如需要) 24.其他资料(注明)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

活动方案 员工违规行为处理规定

员工违规行为处理规定 员工违规行为处理规定第二篇、关于《员工违规行为处理规定》的学习心得 员工违规行为处理规定 关于《员工违规行为处理规定》的学习心得 近日来,河北分行开展了《员工违规行为处理规定(xx年版)》的学习活动,在省、市分行相关部门的宣传、组织和动员下,我认真、深入地参加了这次全行开展的《员工违规行为处理规定》学习活动。通过学习,使我更加提高了对工商银行规章制度的全面认识,进一步提高了我的风险防范各项规章制度意识,强化了合规操作的观念,并且明晰了岗位的责任。下面是我对这次《员工违规行为处理规定(xx 年版)》学习的体会: 一、加强学习,树立正确的思维导向。 俗话说:国有国法,家有家规。行是我们的家,我们要共同爱护好。要实现科学有效的管理,就必规范员工行为规范,做到有规可循,违规必究。难以想象没有制度的企业,如何去完成有效经营目标的。有了好的制度规范,才能保证员工能科学地,行之有效地执行领导者的决策。加强对行为规范的学习﹑理解﹑掌握﹑便于在实际工作中执行。通过学习《员工违规行为处理规定》,使我深刻的认识到了,该怎么去做工作,如何做好那些工作。为此,本人在今后的工作中,在处理业务时要按照业务流程和操作程序,做到准确﹑快捷﹑高效。只有认真履行工作职责和规范行为准则,以及依靠建全的制度与优质文

明的服务,才能确保我行稳健持续健康地发展。 二、严格执行,加强自身的合规意识。 作为我们一线员工,一是要充分认识到违规操作的危害性,要认识到违规操作行为所付出的沉重代价,绝不能以牺牲规章制度和自己的的职业生涯为代价,做出危害工商银行形象和危及客户资金安全的行为。二是一定要知晓触犯禁令的后果。三是坚持合规办事,坚决剔除凭感觉办事、凭经验办事、凭习惯办事、凭行政权力办事的陋习,任何工作的开展都要以法律、法规和行章为准绳,不能动辄以发展和拓展业务为借口,打制度办法的擦边球。在思想道德上筑起一道预防违规违纪违法犯罪的牢固防线,确保我们支行各项业务的健康稳步发展三、在实际行动中,不断严格要求自我。 在今后的工作中,将《员工违规行为处理规定》作为日常生活工作的指导思想。严格要求自我,从小事着手,从点滴做起,从现在做起,兢兢业业干好本职工作。认真细致的做业务,不违规办理操作,时刻牢记《员工违规行为处理规定》的制度,我们才能尽快的提升业务能力,也不会在以后的工作中出现违规失职的行为,做一名合规的工行员工。从而为了我们中国工商银行成为世界一流银行的愿景而贡献自己的一份力量。第三篇、员工违规行为处理规定课件 员工违规行为处理规定第四篇、员工违规行为处理办法学习心得(1) 员工违规行为处理规定 员工违规行为处理办法学习心得 -------------------单中旭

违纪违规行为处罚办法

违纪违规行为处罚办法 1. 1.1为了预防和惩戒违反企业规定和有悖于企业文化行为,强化集团监督约 束机制,规范员工行为,保持企业的持续、健康发展,依据《格兰系企业违纪违 规行为处罚办法》、《蒙西建设集团责任追究试行办法》及集团公司有关规定, 特修定本办法。 1.2本办法适用于集团及分子公司签订劳动合同的所有员工。外聘员工、临 时工在岗期间违反企业有关规定的,参照本办法处罚。涉嫌犯罪的,移交司法机 关处理。 1.3按照《蒙西建设集团责任追究试行办法》责任划分的规定,上一级对下 一级的违纪违规行为负有指导、监督、检查的责任,以及具有按程序进行调查处 理的职责和权力。公司全员均具有对违规违纪行为提出举报和揭发的责任和义务。 2. 2.1本办法所指的处罚包括:通报批评、行政处分和经济处罚。 (1)通报批评:在一定范围内以公开公布的方式,对违纪违规者通过书面形式予以谴责和告诫的处罚方式。 (2)行政处分种类:警告、严重警告、记过、降级(职)、撤职、开除。 (3)经济处罚:对违纪违规者给予罚款的处理方式。

2.2行政处分和经济处罚既可以单独使用,也可合并使用。 2.3对违纪违规行为人员的调查处理,应当做到事实清楚、证据确凿、定性 准确、处理恰当、程序合法、手续完备。并坚持以下原则: (1)实事求是,客观公正; (2)教育与惩戒相结合; (3)处分的轻重与所应承担的违纪违规责任相适应。 2.4对违纪违规人员的调查处理,应参照执行下列程序: (1)根据管理权限对需要调查处理的事项进行初步核实; (2)经初步核实,认为存在违纪违规事实,需要追究责任的,对被调查人员违纪违规事实做进一步调查,包括收集、查证有关证据材料,并形成调查报告; (3)将调查认定的违纪违规事实告知被调查人,听取其陈述和申辩; (4)将调查报告、证据材料、被调查人的申辩材料、有关建议按照管理权限呈交上级单位集体讨论,提出对被调查人给予处罚、免予处罚或者撤销的意见; (5)将处罚意见报请具有处罚决定权的机构或者组织审议,作出处罚决定; (6)将处罚决定以书面形式或网络形式送达有关部门和受处罚人,并在一定范围内公布; (7)将处罚决定及有关材料归入受处罚人档案。 3. 3.1各级管理人员利用职权直接、间接从亲友或亲友管理、持股的企业采购 物资以及为其亲友经商提供其它便利条件的,视其情节轻重,给予行政处分,并 对直接责任人处以1000—10000元的经济处罚;已经采购的物资若价格高于市场

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究?】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)

【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组:1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组:1. 入选标准为××2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长?】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任?】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来,包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么?】(如无需随访,可省略此项)

员工违规行为处理办法v1.0

员工违规行为处理办法 第一章总则 第一条为保证我公司规章制度的贯彻执行,完善内部控制,保障各项业务和管理活动的正常进行,根据国务院法 律、法规和我公司实际情况,制定本办法。 第二条我公司员工在工作中必须严格遵守有关规章制度。凡违反规章制度,依照规定应予处理的行为,都应当受 到追究。 第三条本规定适用于我公司员工违规行为的处理。我公司员工,包括正式员工、试用期员工、实习期员工及其他 员工等。 第四条员工违反规范规章制度的,按照我公司员各项管理制度进行处理。 第五条员工违规行为处理应遵循以下原则: (一)坚持违规必究、人人平等的原则;

(二)坚持实事求是,处理的轻重与违规行为情 节和承担责任相适应的原则; (三)坚持惩前毖后,重在预防,实行惩罚与教 育相结合的原则; (四)坚持依法合规,维护我公司利益,保障当 事人合法正当权益的原则。 第六条本规定所称单位或各单位,是指我公司各级机构及其内设职能部门。 第七条本规定所称负责人,是指我公司各级经理级成员,公司各级负责人。 第八条本规定所称责任人,是指违规行为人和相关负责责任的人员,包括相关负责人、主管人员和经办、复核人 员等。 第二章组织管理 第九条公司董事会是权限范围内处理严重违规事项的决策机构,负责批准对严重违规事项的处理决定。

第十条公司成立执纪工作小组,成员由总经理办公室及人力资源部组成,负责组织协调和审理处理严重违规事 项。 第十一条执纪工作小组主要组织协调和审理以下严重违规行为: (一)违规情节严重或造成不良后果,应给予责 任人行政处分、行政处理的; (二)同期涉及多人违反规章制度的; (三)公司领导批示或交办的。 第十二条各职能部门在处理违规工作中的职责: (一)调查核实违规行为; (二)根据相关规定处理一般违规行为; (三)报告或移送严重违规问题; (四)协助执行处理决定; (五)向领导和有关部门报告或反映违规线索和证 据; (六)参与及协助严重违规问题的调查和审理; (七)参与案件、重大事故和严重违规等处理评审。第十三条人力资源部在处理违规工作中的职责: (一)提供法审与合规咨询; (二)根据相关规定处理工作中发现的一般违规 行为;

安全事故和违规行为处罚办法详细版

文件编号:GD/FS-8774 (管理制度范本系列) 安全事故和违规行为处罚 办法详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑:_________________ 单位:_________________ 日期:_________________

安全事故和违规行为处罚办法详细 版 提示语:本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。,文档所展示内容即为所得,可在下载完成后直接进行编辑。 第一章总则 第一条为认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,落实安全生产责任制,惩处安全生产违规行为,保障员工生命和国家财产安全,制定本办法。 第二条本办法依据《安全生产法》、《安全生产事故报告和调查处理条例》、《建设工程安全生产管理条例》等法律法规和股份公司《领导人员违纪违规行为纪律处分暂行规定》制定。 第三条对安全事故、违规行为责任人处罚时,坚持实事求是、依法依规原则,以岗位职责为标准,

以事故责任为依据,杜绝无责株连。 第四条本办法适用于股份公司总部、各单位及其二级单位、项目部。 第五条安全事故、违规行为处罚的职责划分:发生违规行为和一般事故时,由责任单位依据有关制度处理;发生较大及以上安全事故时,由股份公司处理。 第二章纪律处分组织处理 第六条发生下列违规行为时,无论是否造成事故,都应对违规行为人和责任单位负责人按有关规定给予处罚。处罚办法由各单位制定。 (一)违章指挥、违章作业、违反劳动纪律; (二)无证上岗; (三)设备“带病”运行、违规运行; (四)安全防护设施失效、警示标志缺损;

中国银行股份公司员工违规行为处理办法

中国银行股份有限公司员工违规行为处理办法(2010年版) 第一章总则 第一节指导原则和适用范围 第一条为健全内控机制,保障合规经营,惩戒违规行为,防范金融风险,依据国家法律法规和中国银行规章制度,制定本办法。 第二条本办法所称违规行为,是指员工违反国家法律法规以及我行规章制度的行为。 员工发生违规行为,应当依照本办法受到相应的处理。 第三条本办法适用于同我行存在劳动关系的员工。 海外机构和附属公司可根据本办法,结合当地实际或行业监管规定,制定相关管理办法。 第四条劳务派遣制员工违规行为的处理,参照本办法执行,后果严重的,退回劳务派遣公司。 第五条处理违规员工,应当坚持事实清楚、证据充分、定性准确、量纪恰当、手续完备、程序合法的原则。 第六条由于辞职、退休等原因与我行解除或终止劳动关系的员工,如被发现在我行工作期间严重违规的,仍应追究其责任。 第二节处理的种类和权限 第七条对员工违规行为的处理种类有: (一)经济处理,包括扣减绩效收入、降低薪点、降低薪酬等级; (二)职位处分,包括引咎辞职、责令辞职、免职、辞退;

(三)纪律处分,包括警告、记过、记大过、撤职、开除。 以上处理种类可合并使用。 第八条对员工违规行为的处理,按员工管理权限履行手续。给予纪律处分、职位处分或降低薪点、降低薪酬等级的,由二级分行以上机构审批。第九条上级机构发现辖内机构的处理决定存在事实不清、定性不准、量纪失当、程序违法等问题的,有权责成下级机构予以纠正。 第十条处理决定应从认定员工违规行为之日起三个月内作出,特殊情况不超过五个月。 需报上级管辖机构审批或审核的,一般应在三十日内报出。上级机构收到报告后,一般应在三十日内回复。 第十一条认定员工违规行为的日期,以事实材料或调查结论与本人最后见面的日期为准;司法机关、监管机关移送的结论性材料以收到的日期为准。 第十二条员工受到纪律处分的,应同时给予经济处理,并自处分生效之日起,在一定期限内受到任职限制: (一)受到警告处分的,六个月内不得晋升职务; (二)受到记过处分的,十二个月内不得晋升职务; (三)受到记大过处分的,十八个月内不得晋升职务、不得聘任管理职务; (四)受到撤职处分的,二十四个月内不得晋升职务、不得聘任管理职务。

临床试验中的机构项目立项

临床试验中的机构项目立项 作为一个打满鸡血的 CRA ,或者经过漫长的 start up 准备后,正式开始临床运营的第一炮,很多小伙伴会说这时候应该去递交伦理资料,其实不然。 PM 在项目进度表上,需要考虑在伦理递交前还得有一个重要的环节,这也是 CRA 需要重视的环节——临床试验中的机构项目立项。 机构的职责 医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。——《医疗器械临床试验质量管理规范》 这个机构的管理部门定义在药物临床试验 GCP 中没有形成解释,觉得从医疗器械 GCP 中可以参考脑补,就是在机构内划分出药物临床试验的管理团队,但这都不是重点,重要的是明确临床试验机构的管辖范畴及职责。 机构作为中心临床试验的管理部门,是需要对在本中心开展的临床试验项目进行管理,另外,也需要提供一切所涉及的行政管理方面的协助。除了包括我们所常见的合同签署之外,也包括但不限于:研究者会安排;项目立项; 遗传办申请及盖章 ( 临床试验中的人类遗传资源优化流程(史上最全)第二版 ) CRC 管理(关于临床协调员(CRC)职责疑问的思考(第一季))受试者招募(临床试验的受试者招募 SAE 上报(【精品】遇到 SAE 别慌,看了本文,就能从容应对)组织培训

及沙龙(临床试验中如何培训研究者)质控;(『原创』机构的三级质控与质控要点)资格认证【精品】药物临床试验机构资格认定流程(上)机构职责及架构可点击临床试验中的机构和伦理(机构篇),即可查看!研究中心的项目立项 临床试验在研究中心中开展前,需要经过研究中心的立项审批。临床试验有常规被分三大领域:新药、器械、 IVD 等。所以不统一审查,是因为各IP 的特点及涉及面不一样。新药临床试验在中心的普及度比较高,要求也比较高,流程可能会负责但操作普遍简单。器械临床试验的接受程度次之,质量要求也在逐年倍增,流程简单但因为高风险的涉及手术所以操作麻烦;IVD 产品种类多,质量要求目前不太明确,目前 IVD 是与器械一起被现场检查,流程简单及操作简单,其实现在新兴的 AI 影像项目也有点类似。 临床试验类型是新药及器械,注册与非注册类,小样本与大样本,牵头与非牵头甚至统计是不是本院等都是会有细微差别,我们这里以新药注册临床试验项目的立项为例子,供大家讨论。 立项审批有些是网上系统审批,之后再递交纸质文件,这种立项信息系统化,比传统的递交纸质文件或邮件发电子文件的方式,在审批提供了不少便利,如复旦中山医院、中山肿瘤医院等,但需要提醒的一点是,这个上传文件的角色或账号是怎么申请,有些申请时需要 PI 协助,这点时间是完全有办法忽略的 我们来看一下,临床试验项目申请机构立项需要提供什么文件:立项申请表;又有称信息审议表等,主要罗列项目名称、研究产品、 NMPA 批件、试验类型及分类、病种、剂型规格、申办方 /CRO 、牵头 / 参与单位、联系

安全事故和违规行为处罚办法

编号:SM-ZD-20815 安全事故和违规行为处罚 办法 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

安全事故和违规行为处罚办法 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 第一章总则 第一条为认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,落实安全生产责任制,惩处安全生产违规行为,保障员工生命和国家财产安全,制定本办法。 第二条本办法依据《安全生产法》、《安全生产事故报告和调查处理条例》、《建设工程安全生产管理条例》等法律法规和股份公司《领导人员违纪违规行为纪律处分暂行规定》制定。 第三条对安全事故、违规行为责任人处罚时,坚持实事求是、依法依规原则,以岗位职责为标准,以事故责任为依据,杜绝无责株连。 第四条本办法适用于股份公司总部、各单位及其二级单位、项目部。 第五条安全事故、违规行为处罚的职责划分:发生违规行为和一般事故时,由责任单位依据有关制度处理;发生较大

金融机构违规违纪行为处理办法



第一章 指导原则和适用范围
第一条 为切实加强农村信用社、农村合作银行、农村商业银行(以下统称
农村信用社)内部管理,强化内控建设,防范风险隐患,建立健全监督制约机制,
提高制度执行力,促进依法合规经营,保障全省农村信用社健康发展,根据《中
华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国商
业银行法》、《中华人民共和国银行业监督管理法》、《金融违法行为处罚办法》
等有关法律法规和山东省农村信用社联合社(以下简称省联社)章程、制度规定,
制定本办法。
第二条 本办法所称违规违纪行为,是指农村信用社员工违反国家有关法律
法规和省联社、市联社、县级联社(包含县市区联社、农村合作银行、农村商业
银行,下同)制定的各项制度、规定的行为。
第三条 本办法所称有关责任人包括:直接责任人、主管责任人和其他责任
人。直接责任人是指直接实施违规违纪行为的人员;主管责任人是指对违规违纪
行为负有直接领导或管理责任的人员;其他责任人是指未履行或未正确履行岗位
职责,对违规违纪行为及其后果负有领导、管理、监督检查、制约等责任的人员。
本办法给予主管责任人和其他责任人的处分档次不高于给予直接责任人的
处分。
第四条 对有关责任人处理应遵循的原则:
(一)事实清楚,证据确凿;
(二)责任明晰,定性准确;

(三)依据充分,处理适当; (四)手续完备,程序合法。 第五条 本办法适用于同山东省农村信用社存在劳动关系的员工(含短期合 同制员工、档案托管制员工、劳务派遣制员工、内退员工)。 与农村信用社解除或终止劳动关系以及已与农村信用社无事实劳动关系的 人员,在农村信用社工作期间的违法违规违纪行为,给农村信用社造成损失或不 良后果的,农村信用社根据有关法律法规和劳动合同保留对其行使追偿的权利。 有工作单位的,依照本办法向其所在单位提出处理建议。 第六条 员工和与农村信用社解除或终止劳动关系以及已与农村信用社无事 实劳动关系的人员,在农村信用社工作期间的行为涉嫌违法犯罪的,移交司法机 关处理。 第七条 党员员工因违法违规违纪依照本办法受到处理的,涉及违反党纪的, 按照有关规定给予相应的党纪处分。
第二章 处理种类、方式及规则
第八条 违规违纪行为处理种类: (一)纪律处分:警告、记过、记大过、降级、撤职、留用察看、开除; (二)经济处罚:罚款、扣发绩效工资、赔偿经济损失等; (三)其他处理:批评教育、组织处理、解除劳动合同和退回派遣单位。批 评教育包括:书面检查、诫勉谈话等;组织处理包括:离岗(职)清收、停职、 免职、引咎辞职、责令辞职、解聘专业技术职务等。

加盟店违规行为处罚办法

加盟店违规行为处罚办法 (一)、目的 为保证21世纪不动产武汉区域分部(以下简称区域分部)制定的各项 规章制度的贯彻执行, 提高各加盟店工作质量,减少经营中违规和错误的发生,特制定此处罚办法,用以约束加盟店的日常经营,杜绝违规行为。 (二)、适用范围 适用于21世纪不动产武汉区域分部下辖各加盟店。 (三)、制度内容 1、违规行为及处罚办法一览表:

2、规定所涉及的处罚概念: (1)、警告:对当事人或加盟店提出书面警告,并下整改通知书,首次警告不处以罚款,如拒不整改或再次违规,将予以通报批评并处以罚

款; (2)、通报批评:在体系内对当事人或加盟店予以通报批评,季度内累计两次将累加至严重警告; (3)、严重警告:在体系内及外网对当事人或加盟店予以严重警告; (4)、除名:对当事人予以开除处理; (5)、不正当竞争的含义包括但不限于违反《CENTURY 21加盟特许经营合同》中第7.4.5款-职业道德标准及其他有损商业道德的行为; 3、以上所规定均为最低处罚办法,情节严重且造成区域分部或加盟店损失 的,将按照上述规定进行处罚直至开除,并按照国家相关法律、法规对 相关人员追究法律责任。 4、由于违规行为造成区域分部损失的,区域分部将予以追缴,对于无法追 缴的损失由责任加盟店承担。 5、涉及到加盟店及个人的各项罚款,均应在接到区域《处罚通知书》之日 起三日内汇至区域分部指定账户(个人罚款由加盟店代收,加盟店负有 连带责任),并将银行回单传真至区域,无故拖延者将在原罚款基础上 增加100元/天的滞纳金。逾期拒绝缴纳者将按照《CENTURY21加盟特 许经营合同》中保证金相应条款进行处理,并在区域内进行通报批评。 6、上述所有罚款,除媒体曝光所缴的罚款将平均分配至区域内其他正常营 业的加盟店外,其余款项都将统一转入区域年度活动基金账户,用作区 域组织的各加盟店活动经费,区域每季度将在加盟店支持中心公布账户 变动明细,并在每次活动完成后,公布活动所用费用明细。

总公司员工违规违纪行为处理规定讲课教案

XX总公司 员工违规违纪行为处理规定 第一章总则 第一条为严肃公司纪律,惩处违规违纪行为,保证公司依法合规经营,防范和化解经营风险,根据国家有关法律法规和保监会、集团公司相关规定,依据公司章程和员工行为守则,制定本规定。 第二条本规定所称员工是指与公司签订劳动合同的人员。 第三条本规定所称违规违纪行为是指违反国家法律法规、及中国保监会等政府主管部门监管规定和本公司规章制度的行为。 员工有违规违纪行为应当依照本规定给予处理,对案件发生负有责任的人员应当依照本规定追究责任。 第四条本规定所称经济损失,是指因违规违纪行为导致的,并根据司法机关判决、行政机关决定等法律、行政文书或公司审计、财务等管理部门确定的公司应支付的资金。 第五条本规定所称省级公司是指省、自治区、直辖市分公司,计划单列市分公司,以及厦门市中心支公司、宁波市中心支公司等总公司直接管辖的计划单列市中心支公司。 本规定所称部门负责人是指部门主要负责人和部门副

职领导(含助理)。 第六条对违规违纪行为的处理应当坚持公正、公平和教育与惩处相结合的原则,要与其违规违纪行为的性质、情节、给公司带来的危害程度相适宜,应当事实清楚,证据确凿,定性准确,处理恰当,程序合法,手续完备。 第二章处理方式 第七条对有违规违纪行为的员工根据情节轻重应给予以下处罚或其它处理: (一)处罚。处罚分为四种:警告、记过、撤职、辞退。 1.受到警告处罚的,扣发处罚决定生效当年全年1/4绩效薪金,1年内不得提聘岗位职务、不得评选先进,且当年绩效考核只能为合格或以下等级。 2.受到记过处罚的,扣发处罚决定生效当年全年1/2绩效薪金,2年内不得提聘岗位职务、不得提高薪酬档次、不得评选先进,且当年绩效考核为不合格。 3.受到撤职处罚的,扣发处罚决定生效当年全年绩效薪金,降低两个以上职级安排工作,3年内不得提聘岗位职务、不得担任系统内各单位或部门主要负责人、不得提高薪酬档次、不得评选先进,且当年绩效考核为不合格。 4.受到辞退处罚的,解除劳动合同,扣除处罚决定生效当年未发绩效薪金,5年内公司不得重新录用。

农村商业银行(筹)工作人员违规行为处理办法实施细则解析

四川宜宾金江农村商业银行(筹) 工作人员违规行为处理办法实施细则 目录 第一章总则 第二章处理方式及规则 第三章违规行为的处理 第一节失职、滥用职权行为的处理 第二节法人授权违规行为的处理 第三节财务管理违规行为的处理 第四节固定资产管理和集中采购违规行为的处理 第五节会计与结算业务违规行为的处理 第六节账户管理违规行为的处理 第七节综合业务系统及柜面业务操作违规行为的处理 第八节事后监督和敏感交易预警系统违规行为的处理 第九节现金出纳及储蓄业务违规行为的处理 第十节重要空白凭证、有价单证及银行卡卡片管理违规行为的处理 第十一节资金、利率、费率、资金融通管理违规行为的处理 第十二节同业业务违规行为的处理 第十三节信贷业务违规行为的处理 第十四节中间业务违规行为的处理 第十五节业务合同违规行为的处理 第十六节经济纠纷、诉讼管理及知识产权违规行为的处理 1 ——

第十七节银行卡、电子银行及自助业务违规行为的处理 第十八节清算业务违规行为的处理 第十九节计算机应用与管理违规行为的处理 第二十节干部人事管理违规行为的处理 第二十一节审计工作违规行为的处理 第二十二节纪检监察违规行为的处理 第二十三节廉洁自律违规行为的处理 第二十四节安全保卫违规行为的处理 第二十五节产权改革违规行为的处理 第二十六节合规工作违规行为的处理 第二十七节印章管理违规行为的处理 第二十八节文书、档案管理、统计工作违规行为的处理 第二十九节保密工作违规行为的处理 第三十节其他违规行为的处理 第四章调查及处理程序 第一节调查程序 第二节组织处理程序 第三节经济处罚程序 第四节纪律处分程序 第五章附则 2 ——

药物临床试验运行管理制度与工作流程

药物临床试验运行管理制度与工作流程 Ⅰ.概念: 药物临床试验是指任何在人体(病人或健康受试者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。 Ⅱ.管理部门: 药物临床试验机构(以下简称“机构”)对我院药物临床试验实行管理。 Ⅲ.工作程序: 1.立项准备 1.1.申办者(合同研究者组织)联系机构办、意向科室共同确定主要研究者。提交“药物临床 试验立项申请表”(附件1),并按照“药物临床试验报送资料目录”(附件2)准备临床试验相关完整材料一份,交机构办公室。 1.2.提出研究小组成员,填写“主要研究者履历”(附件3)“项目研究团队成员表”(附件4), 由连同试验资料一起递交机构办公室。 研究小组人员的资质必须符合以下要求: ?研究团队成员必须经培训并获取证书; ?主要研究者组建研究团队,包括:①临床医师;②病区护士;③研究护士;④药物管理人员;⑤药物代谢研究人员(如需要);⑥其他相关科室人员(如需要) 1.3. 一页均为文件目录,每项文件中间用带数字标识的隔页纸分隔。请按文件目录所列文件顺序排列各项文件,文件夹中不包括的文件无需列入目录。文件多的项目请准备多个“机构文件夹”,编号“①,②,③……”。 2.受理立项 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核,决定是否同意立项。若同意,则向伦理委员会发出“临床试验审批受理通知”(附件5)。 3.伦理审核 3.1.申请者持“临床试验审批受理通知”(附件5)按照伦理委员会要求准备材料,将申报材料 交伦理委员会进行伦理评审。

《员工违规行为处理办法》

员工违规行为处理办法 第一节总则 第一条为推动公司各项管理制度和规定的执行,规范员工行为,特制本办法。第二条员工处理分两部分:通报批评和处罚,其中处罚分为经济处罚和行政处分。经济处罚,包括扣减绩效收入、降低薪点、降低薪酬等级;行政处分,包括警告、记过、记大过、解除劳动合同。以上处理种类可合并使用。 第三条本办法适用于全体员工。 第二节违规处理 第四条通报批评,是指对有下列表现之一的员工,公司给予的通报批评处理:1.不遵守公司制度,但情节轻微的; 2.定期业绩考核评定为待改进或不合格; 3.因本人工作失职或监管不力,对公司造成影响,或受到客户口头投诉,但未造成明确损失的; 4.其他经总经理办公会认定符合通报批评的情形。 第五条经济处罚是依据违规行为性质和造成损失大小进行的罚款或扣发工资处理,其中罚款归入公司爱心基金。 第六条行政处分,包括警告、记过、记大过、解除劳动合同。 1. 警告,是指对有下列表现之一的员工,公司给予的行政处分: (1)不遵守公司制度且情节较为严重,但是首次违犯的; (2)一年内受到通报批评两次的; (3)不服从公司工作安排或不按合理指示办事,影响公司工作正常运作,但情节较轻的; (4)其他经总经理办公会认定符合警告的较轻的违规行为。 2. 记过,是指对有下列表现之一的员工,公司给予的行政处分: (1)一年内受到通报批评三次的;

(2)因本人工作失职或监管不力,对公司造成影响或受到客户口头投诉,造成明确损失的; (3)不服从公司工作安排或不按合理指示办事,影响公司工作正常运作的; (4)其他经总经理办公会认定符合记过程度的情形。 3.记大过,是指对有下列表现之一的员工,公司给予的行政处分:(1)不遵守公司制度,情节较重或造成不利影响的; (2)因本人工作失职或监管不力,对公司造成恶劣影响,造成明确损失较大的; (3)存在不廉洁行为但情节较轻; (4)其他经总经理办公会认定符合记大过程度的情形。 4.解除劳动合同,是指对有下列表现之一的员工视为“严重违反用人单位的规章制度”,公司有权立即解除劳动合同且不支付任何形式的补偿及奖金,如给公司造成损失的,单位保留追究其责任的权利: (1)存在严重不廉洁行为。 (2)连续十二个月内旷工累计两次,或连续旷工三天及以上。 (3)无正当理由不服从任何合法合理之命令或工作安排(调动),故意不履行岗位职责或不完成单位交给的任务。 (4)在任何时间,发现员工的重要实际情况与提供的信息不符,可以欺诈为原因解除与员工的劳动关系。 (5)其他经总经理办公会认定可以解除劳动合同的情形 (6)法律法规及公司规定的其它情况。 第七条处理决定应从认定员工违规行为之日起三个月内作出,特殊情况不超过五个月。 第八条员工受到行政处分的,应同时给予相应的经济处罚,并自处分生效之日起,在一定期限内受到任职限制: 1.受到警告处分的,六个月内不得晋升职务; 2.受到记过处分的,十二个月内不得晋升职务; 3.受到记大过处分的,十八个月内不得晋升职务、不得聘任管理职务; 第九条因违规被辞退或给予开除处分的员工,同时解除劳动合同。

员工违规行为处理办法心得体会

第一篇、员工违规行为处理办法学习心得(1) 员工违规行为处理办法心得体会 员工违规行为处理办法学习心得 -------------------单中旭 近段时间,受宏观环境影响,金融案件频特别是涉及银行员工违规违法的案件时频频发生,不仅严重损害了银行业的社会形象,更为银行稳健运行带来新的挑战。 通过此次对员工违规行为处理办法的集中学习,看到了总行惩戒违规行为的决心和力度,从内心更深刻的认识到,在从事日常工作的每一天、每一个环节,都必须在业务合规操作的要求下进行,决不能存在以感情代替制度,以相互信任代替约束监督,更不能单纯从发展业务的角度考虑问题,而将制度规范置之不顾。 一、加强学习,认真履行工作职责。通过此次学习,我要加强有关业务的学习、特别是规章制度的学习,熟悉和掌握规章制度的要求,提高自身的综合素质和分析能力。特别是从小处做起,将各项制度落实到业务活动中去。

二、从思想上高度重视。全员自觉遵守各项业务规章制度及操作流程,坚守合规底线,避免触及“高压线”的行为出现。切实提高我们在工作中的合规意识,杜绝自认为没有风险,而对违规视而不见。其实许多案件都是从小事发展起来。 三、坚持合规操作,防范操作风险。通过此次对员工违规行为处理办法的集中学习,看到了总行惩戒违规行为的决心和力度,从内心更深刻的认识到,在从事日常工作的每一天、每一个环节,都必须在业务合规操作的要求下进行,决不能存在以感情代替制度,以相互信 任代替约束监督,更不能单纯从发展业务的角度考虑问题,而将制度规范置之不顾。 通过此次排查学习,我懂得了一个良好的企业或公司,都是要有着一套严格的员工行为规范的,因为只有规范了整个企业的员工行为,提高员工的整体素质,才能使这个企业更加快速、良好的发展。“违规就是风险,安全就是效益”,对于我们年轻的员工来说,更加应当的规范自身的工作行为,认真遵守我行的规章制度,对违规行为零容忍,为我行的发展奉献自己的一份力量。 第二篇、银行员工违规行为学习心得 员工违规行为处理办法心得体会

临床试验项目承接与立项管理的标准操作规程

(二)临床试验项目承接与立项管理的标准操作规程 版本号 2.0 页数3页 起草人起草日期 审核人审核日期 批准人批准日期 颁布日期起效日期 枣庄矿业集团中心医院 药物临床试验机构

临床试验项目承接与立项管理的标准操作规程 一、目的 建立本机构临床试验项目承接审核与立项管理的标准操作,规范项目承接审核与立项管理过程。 二、范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1申办方与机构办公室或专业组负责人联系临床试验项目后,机构办公室主任根据专业组临床试验的现状,与专业组负责人共同评估是否同意承接该项药 物临床试验,并告知申办方。 专业组重点评估: 1)根据方案判断受试者的受益与风险; 2)试验项目在本院实施的可行性; 3)能否保证招募到足够的受试者; 4)设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验; 机构办公室重点评估: 5)专业组是否已承担药物成分及药理作用相同的药物试验; 6)主要研究者是否有足够的时间与精力承接和管理新项目,已承担的在研 项目数量(正在入组)是否已超过3个; 7)研究者团队是否有足够的时间承接新项目,已承担的在研项目数量(正 在入组)是否已超过5个; 8)既往或在研项目完成质量不佳,处于院内整改期的专业暂停承接新项目;

9)既往合作中,申办者对临床试验过程质量保证的能力。 2临床试验的立项申请 1)确立合作意向后,机构办公室主任与专业组负责人确定主要研究者或项 目负责人。 2)主要研究者填写《药物临床试验申请表》,签名并注明日期。根据“药物 临床试验项目资料递交清单”,与申办方共同准备资料并向机构办公室 递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查: ?资料是否齐全,符合要求; ?研究团队人员资质是否符合GCP要求; ?研究团队分工是否合理,计划授权药物管理员、资料管理员,进行知 情同意过程及诊疗的研究者是否符合GCP管理要求; 审查通过后完成受理并确定受理号。 ?受理号形式为:(20××年)受理第(×××)号; ?命名原则:第一个括号内填项目申请的年度,第二个括号内填写项目 申请流水号(001~999); 3)机构办公室秘书填写《临床试验立项审批表》提交给机构办公室主任、 主要研究者进行审核、审批。 3机构办公室秘书存档已完成的《临床试验立项审批表》,并向主要研究者和伦理委员会出具《临床试验立项通知书》。 4接到《临床试验立项通知书》后,伦理委员会对临床试验项目进行伦理审查,并形成书面审查记录和伦理审查批件。伦理审查批件交由机构存档。 5机构办公室对临床试验项目进行立项,建立项目编号及项目文件夹,项目编

农业银行员工违规行为处理办法学习心得

农业银行员工违规行为处理办法学习心得 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

《中国农业银行员工违规行为处理办法》学习心得 近期,我行开展了《中国农业发展银行员工违规违纪行为处理办法》学习活动,本人通过自学和集中学习,对《中国农业发展银行员工违规违纪行为处理办法》有了更全面的认识,也使我进一步提高了对认真执行各项规章制度的意识,并时刻告诫自己严格遵守,达到了开展此次教育活动的预期目的。下面是我对这次《处理办法》学习的体会: 通过学习《员工违反规章制度办法》明白违规的严重性质,澄清违规就要问责的认识。规章制度的执行与否,取决于广大员工对各项规章制度的清醒认识与熟练掌握程度,有规不遵,有章不遁是各行业之大忌,严格执行规章制度应从我做起,正确办理每一笔信贷业务,认真审核每张票据和原始凭证,监督授权业务的合法合规,严格执行信贷业务操作系统的安全防范,抵制各种违规操作等等,做好相互制约,相互监督,不能碍于人情面或片面追求经济效益而背离规章制度。坚持至始至终地按规章办事。如此以来,我们的制度才得于实施,我们的资金安全防范才有保障。再好再健全的制度,如果不能得到很好的执行,那也将走向它的反面。业务发展要在健康、合规的前提下进行,不能打着业务发展的幌子进行堂而皇之的违规;抛弃侥幸心理确保每一笔业务都合规;学会保护自己,牢固树立“人情信赖不能代替制度”的从业观念,保护好自己,保护好自己的同事。当前金融系统发生的许多案件除故意犯罪

因素外,大多数都是因个别员工法律和规章制度意识不强,违规操作而造成的,不但给国家造成了损失,而且也毁了自己的人生和前程。例如,不认真学习银监会信贷新规和农业银行“信贷新规则”,客户经理就不能熟练掌握信贷各环节上的操作规程,就有可能在贷款调查和贷后管理等工作各环节出现偏差,而带来信贷风险的发生。因此,学好内部的各项规章制度,对我们的工作和生活具有重要的指导意义和现实意义。 而我在学习和工作中存在一些不足:一是严格落实各项规章制度和岗位职责方面执行不够细致。二是不善于总结工作中存在的问题和经验。三是对有些规章制度的理解不够透彻。针对本人存在的一些问题,采取如下改进措施:一是加强有关业务的学习、特别是规章制度的学习,熟悉和掌握规章制度的要求,提高自身的综合素质和分析能力。二是认真履行工作职责,建立和完善各项管理制度。三是要加大自我监督力度,将各项制度落实到业务活动中去。四是强化责任意识,要求自己爱岗敬业,认真严肃对待自己的职业,忠于自己的事业,勤奋工作,深思慎行,将责任心融化于血液,体现于行动,伴随于身边,有一分热,发一分光,做一个实实在在的农行人。

员工违规行为处理办法试题 (3)

河南省农村信用社员工违规行为处理办法(第一阶段)知识竞赛试题 一、单项选择题(每小题1分,共60分,不答、错答均不得分) 1.下列不属于办法规定纪律处分的有(C)。 A. 降级 B.撤职 C.开除留用 D.开除 2.受到记过处分的,从处分决定下达次月起按当年绩效考核工资标准扣发(A )绩效工资。 A.1个月 B.2个月 C.3个月 D.6个月 3.应给予撤职处分但无职可撤的,给予( C )处理。 A. 记大过 B.降一个职级 C.降两个职级 D.开除留用 4.处分期间发生新的违规行为,处分期为( D )。 A.原处分期限 B.新处分期限 C.原处分期限与新处分期限之和 D.原处分期尚未执行的期限与新处分期限之和 5.处分期间发生新的违规行为应( C )处理。 A.从轻 B.同等 C.加重 D.免于 6.引咎辞职、责令辞职、免职的管理人员,(A)年内不得担任与原职务相当或高于原职务的管理职务,()年内不得提拔使用。受到调离岗位处理的,()年内不得提拔使用。 A.1、2、1 B.2、1、2 C.1、1、1 D.2、1、1 7.违规行为给农信社造成直接经济损失拒不赔偿的( C )。 A.给予扣减绩效收人 B.给予组织处理 C予以辞退D给予纪律处分 8.受到暴力胁迫时行为失当,事后积极补救的( D )。

A.可从轻处理 B.可减轻处理 C.可从重处理D可免予处理 9.下列属情节严重的情形有( B )。 A.多次违规,屡查屡犯 B.经他人劝阻仍继续实施违规行为 C.打击、报复、陷害检举人 D. 内外勾结实施违规行为 10.下列属从轻或减轻处理的行为有(B )。 A.因不可抗力造成损失、毁损的 B.违规后认识错误态度较好,能主动检查纠正错误或交待问题,配合调查的 C.受到暴力胁迫时行为失当,事后积极补救的 D.业务创新发生不当行为且损害后果轻微的 11.对下级反映的情况无正当理由未及时解决或答复,造成严重后果的,应给予( D )处分。 A.开除 B.撤职 C.降级 D.警告至记大过 12.对抵制、报告和正确履职、执行制度的工作人员打击报复的,给予( C )处分。 A.记过至开除 B.降级至开除 C.撤职至开除 D.开除 13.基层乡镇级农信社机构辖内发生1起涉案金额( B )万元以上(含)案件的,机构主要负责人、分管负责人应引咎辞职。 A. 10 B. 20 C. 50 D. 100 14. 基层乡镇级农信社机构辖内12个月内发生2起涉案金额(A )万元以上(含)案件的,机构主要负责人、分管负责人应引咎辞职。

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