医用耗材管理制度
卫生部医用耗材管理制度
第一章总则第一条为加强医用耗材的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于各级各类医疗机构、药品生产企业和医用耗材经营企业。
第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）安全第一，质量至上；（三）科学合理，节约使用；（四）责任明确，奖惩分明。
第二章医用耗材的分类与分级第四条医用耗材分为以下类别：（一）普通医用耗材：如棉球、纱布、胶布等；（二）高值医用耗材：如心脏支架、人工关节、吻合器等；（三）植入性医用耗材：如心脏瓣膜、血管内支架等；（四）其他医用耗材。
第五条医用耗材根据风险程度分为以下等级：（一）高风险医用耗材：如心脏支架、人工关节等；（二）中风险医用耗材：如吻合器、血管内支架等；（三）低风险医用耗材：如棉球、纱布、胶布等。
第三章医用耗材的采购与验收第六条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，实行集中招标采购。
第七条医用耗材采购应具备以下条件：（一）具有合法的生产许可证、经营许可证；（二）产品质量符合国家标准；（三）有良好的售后服务体系。
第八条医用耗材验收应严格按照采购合同、产品说明书、国家标准等进行，确保医用耗材的质量。
第四章医用耗材的使用与管理第九条医用耗材的使用应遵循以下原则：（一）合理使用，避免浪费；（二）严格按照操作规程使用；（三）注意个人防护，防止交叉感染。
第十条医用耗材的使用应进行登记，包括耗材名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。
第十一条医用耗材的报废应严格按照规定程序进行，确保医疗质量和患者安全。
第五章医用耗材的储存与运输第十二条医用耗材的储存应满足以下条件：（一）仓库环境符合要求，温度、湿度适宜；（二）储存区域划分明确，分类存放；（三）定期检查库存，确保库存准确。
第十三条医用耗材的运输应采用适宜的包装和运输工具，确保运输过程中的安全。
第六章医用耗材的信息管理与监督第十四条医用耗材信息管理应实现电子化、信息化，确保信息准确、完整、可追溯。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。
记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度一、引言医用耗材管理制度是医疗机构内部管理的重要组成部分，它涉及到医院的采购、存储、使用和报废等环节，直接关系到医疗机构的经济效益、安全性和工作效率。
良好的医用耗材管理制度能够确保医疗机构的正常运作，并且提供高质量的医疗服务，因此，建立科学合理的医用耗材管理制度对于医疗机构是至关重要的。
二、医用耗材的定义与分类1. 医用耗材的定义：医用耗材是指在医疗工作中，由医务人员使用的、数量多、使用频率高、耗材更新迅速、适用于多种临床需求的相关物品，包括但不限于器械、用品和设备。
2. 医用耗材的分类：根据医疗工作的需要以及产品的特点，医用耗材可以分为以下几类：(1) 诊断类耗材：例如试纸、尿常规试剂、血糖仪等。
(2) 手术类耗材：例如手术刀片、手术指套、手术缝合线等。
(3) 治疗类耗材：例如输液器、导尿管、呼吸机等。
(4) 检验类耗材：例如试管、离心管、显微镜片等。
(5) 床上用品类耗材：例如床单、护垫、毛巾等。
(6) 消毒类耗材：例如酒精棉球、消毒液等。
三、医用耗材管理制度的要求1. 采购管理：医用耗材的采购是医疗机构管理中的关键环节。
医用耗材的采购应遵循以下原则：(1) 依法依规：医用耗材的采购需符合相关法律法规和政策的规定，确保合规采购。
(2) 透明公开：采购过程应公开透明，采取公开竞争性招标的方式进行，确保采购的公正、公平和公开。
(3) 合理有效：采购过程应注重品质、性价比和供货周期等因素，以确保采购的合理和有效。
(4) 供货可靠：选择供应商时，应注重供应商的信誉和实力，确保供货可靠。
2. 入库管理：医用耗材的入库工作是保证医院供应链畅通的关键。
入库管理应遵循以下原则：(1) 标识清晰：对于入库的医用耗材，应进行标识，包括名称、型号、规格、生产日期、有效期等信息。
(2) 分类摆放：医用耗材应按照分类进行摆放，方便管理和取用。
(3) 温湿适宜：入库区域应保持适宜的温湿度，以防止医用耗材受潮、霉变等问题。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度医用耗材管理制度篇一一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。
二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。
三、药品储存实行色标管理。
其统一标准是：待验库（区）、退货库为黄色；合格品库、待运库（区）为绿色；不合格药品库为红色。
四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。
怕压医疗器械产品控制堆放高度。
五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。
医疗器械产品与墙、柱、屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。
七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。
八、保管员必须凭验收员签字的。
入库交接单入库。
九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。
对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。
十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。
十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。
发货时，核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。
发货完毕，交复核员复核。
十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知养护组处理：1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。
2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。
3、包装标识模糊不清或脱落；4、产品已超过有效期。
十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报经营部、质量管理部各一份。
十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。
十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。
十六、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。
做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。
医用耗材专项管理制度
医用耗材专项管理制度一、管理目的医用耗材专项管理制度的目的是为了有效规范医用耗材的采购、库存、使用和管理，保证医疗机构各项工作的顺利进行，提高医疗服务的质量和效率。
二、管理范围医用耗材专项管理制度适用于医疗机构的各个科室和部门，包括医用耗材的采购、库存、使用、管理和报废等环节。
三、管理机构医用耗材专项管理制度的执行机构为医疗机构的医务部门或医疗器械管理部门，负责制定和实施医用耗材管理制度，指导、监督和检查医用耗材的采购、库存、使用和管理工作。
四、管理人员医用耗材专项管理制度的管理人员包括医院行政领导、医务人员、采购人员、库房管理员等人员，各自负责医用耗材管理中的不同环节。
五、管理制度1、医用耗材的采购管理（1）医疗机构应建立健全医用耗材的采购管理制度，根据实际需求确定采购数量和品种，确保采购的医用耗材符合国家标准和质量要求。
（2）医用耗材的采购应采取公开、公平、公正的竞争性招标方式，合理选择供应商，签订合同，保证采购的医用耗材的质量和价格。
（3）采购人员应及时更新医用耗材的采购目录，保持与供应商的沟通畅通，及时了解市场行情，确保医用耗材的采购工作的顺利进行。
2、医用耗材的库存管理（1）医疗机构应建立健全医用耗材的库存管理制度，定期盘点医用耗材的库存数量和品种，确保库存的准确性和完整性。
（2）库房管理员应根据医用耗材的使用量和需求，合理安排库存，做好医用耗材的分类、编码和储存工作，确保医用耗材的完好无损。
（3）医用耗材的库存应采取先进的信息化管理手段，建立医用耗材的信息管理系统，实现医用耗材的快速查询和准确统计。
3、医用耗材的使用管理（1）医用耗材的使用应按照医疗机构的规章制度和操作规程进行，保证医用耗材的有效使用和合理消耗。
（2）医用耗材的使用人员应熟悉医用耗材的使用方法和注意事项，按照规定的程序和要求进行使用，保证医用耗材的安全和质量。
（3）医用耗材的使用记录应及时更新和保存，做好医用耗材的追溯和溯源工作，确保医用耗材使用的流程畅通和信息完整。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
医用耗材管理相关工作制度
医用耗材管理相关工作制度一、医用耗材采购管理制度1.设立专门的采购部门或采购人员，负责医用耗材的采购工作。
2.采购部门或采购人员要定期进行市场调研，收集医用耗材的信息，制定采购计划。
3.采购部门或采购人员要根据需求量、实际使用情况以及预算限制等因素，选择供应商，并与供应商签订采购合同。
4.采购部门或采购人员要对供应商的信誉、质量、价格等方面进行评估，并建立供应商库。
5.采购部门或采购人员要根据实际使用量进行科学的库存规划，避免库存积压和药品过期等问题。
二、医用耗材仓库管理制度1.设立专门的仓库部门或仓库管理员，负责医用耗材的入库、出库、库存管理等工作。
2.仓库部门或仓库管理员要对医用耗材进行分类、编号，并建立详细的库存清单。
3.仓库部门或仓库管理员要对医用耗材进行合理的存放和保管，确保质量和数量不受损失。
4.仓库部门或仓库管理员要对医用耗材的出库进行严格的审核和登记，确保使用的合理性和真实性。
5.仓库部门或仓库管理员要定期进行库存盘点，及时纠正库存差异，并报告给上级管理部门。
三、医用耗材使用管理制度1.医用耗材的使用必须符合临床需求，不得存在浪费和滥用现象。
2.医用耗材的使用必须按照医疗工作规范和操作规程进行，确保患者的安全和利益不受损害。
3.医用耗材的使用必须严格执行标准操作程序，避免交叉感染等风险。
4.医用耗材的使用必须按照规定的方法和用途进行，不得随意更换或混淆使用。
5.医用耗材的使用必须及时记录和报销，确保财务管理的合规性和实效性。
四、医用耗材废弃物处理管理制度1.废弃的医用耗材必须按照规定的分类和包装要求进行处理，避免交叉感染和环境污染。
2.废弃的医用耗材必须交由专门的处理机构进行处理或销毁，确保安全和环保。
3.废弃的医用耗材处理过程必须进行记录并报告给上级管理部门，确保管理的及时性和规范性。
以上是医用耗材管理相关工作制度的主要内容，医院可以根据自身实际情况进行具体的制定和实施。
此外，医用耗材管理工作是一个综合性的工作，需要相关部门之间的密切合作和信息共享，以实现医用耗材的科学管理和有效利用，提高医院整体的管理水平和服务质量。
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医用耗材管理制度
为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：
一、验收管理：
1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.
2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损. (2) (包)产品的检验合格证. (3) 包装标识应符合国家标准《GB15979 — 1995 》《GB15980 — 1995 》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》, (4) 进口产品应有中文标识.
二、使用管理：
1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
三、发放管理：
1 对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申
报制度，说明原因。
对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。
2 各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。
各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。
3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。