氟尿嘧啶植入剂(中人氟安-乳腺癌)s
乳腺癌术中植入缓释氟尿嘧啶间质化疗的研究
ＡＢ Ｔ Ｓ ＲＡＣＴ：Ｏｂｅ ｔｖ Ｔｏ ｅ ｐ ｏ ｅ ｔ ｅｃｉｉａ ａ ｅｙ ａ ｄｅ ｆ ａ ｙｏ ｕ ｔ ｉｅ —ｅｅ ｓ ｌ ｏ ｏ ｒ — ｊ ｃｉｅ ｘ ｌｒ ｈ ｌ ｃ ｌｓ ｆｔ ｎ ｆｉ ｃ ｆｓ ｓａｎ ｄ ｒ ｌａ ｅｆｕ ｒ ｕ ａ ｎ ｃ
南 昌 大 学 学报 （ 医学 版 ）２ １ 第 ５ ０ ２年 ２卷 第 １期
Ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｎｈ ｎ ｉｅｓ ｙ Ｍｅ ｉ ｌ ｃ ｎｅ ０ ２ Ｖｏ． ２Ｎｏ １ ｏ ｒ ａ ｏ ｃａ ｇＵｎｖｒｉ （ ｄｃ ｉ ｃ）２ １ ， １５ ． Ｎａ ｔ ａＳｅ
３３
乳 腺 癌 术 中植 入 缓 释 氟 尿 嘧 啶 间质 化 疗 的 研 究
氟 尿 嘧 啶植 入 剂 ， 剂 量 为 ６０ｍｇ 总 ０ 。对 照 组 无 植 入 。术 后 常 规 化 疗 。观 察 术 后 切 口感 染 、 液 或 裂 开 ， 肢 水 肿 、 渗 患
组 织 溃 烂 情 况 及 局 部疼 痛 、 瓣 坏 死 、 下 积 液 等 局 部 不 良反 应 情 况 ； 察 手 术 前 后 患 者 的 血 红 细 胞 、 皮 皮 观 白细 胞 计 数 及谷丙转氨酶 、 血肌 酐 水 平 ； 察 患 者 肿 瘤 局 部 复 发 情 况 和 ３年 生 存 率 。结 果 观 植入 剂组 和对照组均 未发 生切 口
周 毅， 关健 华 ， 林启 谋 ， 春 花 杜
（ 中山大 学附属 江 门 医院普 通 外科 ， 东 江 门 ５ ９ ０ ） 广 ２ ０ ０
摘 要 ：目的 探讨在乳腺癌改良根治术中植入缓释氟尿嘧啶的临床安全性及疗效。方法 乳腺癌改良根治术患
中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)
中人氟安(氟尿嘧啶植入剂)【药品名称】商品名称：中人氟安通用名称：氟尿嘧啶植入剂英文名称：Fluorouracil Implants【成份】化学名称:5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮化学结构式:分子式:C4H3FN2O2分子量:130.08 【适应症】主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。
【用法用量】（1）老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入0.2g/m2，每10天一次，连用两次有休息10天为一疗程或尊医嘱。
（2）联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药，每三周重复，二至4次为一疗程或遵医嘱。
（3）体表肿瘤或手术中植药:一次0.2~0.5g/m2，或遵医嘱。
用法:皮下给药（1）患者双上臂内侧，外侧，双下腹部腹壁等可植药部位作为药区域（见图1a，1b），植药区应无急、慢性皮肤疾病，结节状把横。
（2）植药部位常规消毒后，用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉，浸润范围视植药区域大小而定。
（3）局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间（见图2）缓慢进针，穿刺3~5cm后，将植药针后退1cm，植入本品药20mg（一管装药量）；植药针再后退1cm植入第二个20mng，一个植药通道不得超过80mg。
（4）完成第一植药通道植药后，呈辐射状进行第二植药通道穿刺（见图3），植药程序同（3）。
（5）一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。
每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g，上臂不超过0.3g。
（6）植药完毕后，穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟，用创可贴保护创面。
【不良反应】1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现于氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。
2.局部不良反应（1）每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4-8天，8-15天逐渐自行消失。
乳腺癌手术中植入氟尿嘧啶植入剂间质化疗疗效分析
·２３１７·
膜来保护术后排尿功能和性功能。国内卫洪波等［１４］提出 肿瘤位于直肠前壁时应切除 Ｄｅｎｏｎｖｉｌｌｉｅｒ＇ｓ筋膜，在其他情 况下，手术平面应该位于该层筋膜的后方。本研究发现 解剖平面紧贴精囊的患者术后勃起功能和射精功能障碍 发生率分别为 ７６．９％和 ７２．７％，解剖平面稍远离精囊的 勃起功能和射精功能均为 １１．１％。两者比较差异均具有 统计学意义（勃起功能 Ｐ ＜０．０１，ＳｏｎｇＫ，ｅｔａｌ．Ｖｏｉｄｉｎｇａｎｄｓｅｘｕａｌｆｕｎｃｔｉｏｎａｆｔｅｒａｕｔｏ ｎｏｍｉｃ－ｎｅｒｖｅ－ｐｒｅｓｅｒｖｉｎｇｓｕｒｇｅｒｙｆｏｒｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒｉｎｄｉｓｅａｓｅ－ｆｒｅｅ ｍａｌｅｐａｔｉｅｎｔｓ［Ｊ］．ＫｏｒｅａｎＪＵｒｏｌ，２０１０，５１（１２）：８５８－８６２．
［１０］ ＬｉａｎｇＪＴ，ＬａｉＨＳ，ＬｅｅＰＨ．Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃｐｅｌｖｉｃａｕｔｏｎｏｍｉｃｎｅｒｖｅ－ｐｒｅ ｓｅｒｖｉｎｇｓｕｒｇｅｒｙｆｏｒｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｌｏｗｅｒｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒａｆｔｅｒｃｈｅｍｏｒａｄｉａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ［Ｊ］．ＡｎｎＳｕｒｇＯｎｃｏｌ，２００７，１４（４）：１２８５－１２８７．
［１１］ ＬａｎｇｅＭＭ，ＭａａｓＣＰ，ＭａｒｉｊｎｅｎＣＡ，ｅｔａｌ．Ｕｒｉｎａｒｙｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎａｆｔｅｒ ｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｓｍａｉｎｌｙｃａｕｓｅｄｂｙｓｕｒｇｅｒｙ［Ｊ］．ＢｒＪＳｕｒｇ， ２００８，９５（８）：１０２０－１０２８．
［１２］ ＭｏｒｉｎｏＭ，ＰａｒｉｎｉＵ，ＡｌｌａｉｘＭＥ，ｅｔａｌ．Ｍａｌｅｓｅｘｕａｌａｎｄｕｒｉｎａｒｙｆｕｎｃ ｔｉｏｎａｆｔｅｒｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃｔｏｔａｌｍｅｓｏｒｅｃｔａｌｅｘｃｉｓｉｏｎ［Ｊ］．ＳｕｒｇＥｎｄｏｓｃ，２００９， ２３（６）：１２３３－１２４０．
植入中人氟安在乳腺癌治疗中的安全性及有效性研究
植入中人氟安在乳腺癌治疗中的安全性及有效性研究陈戈;骆萍;龚宇;周瑶;赵瑞君;谢春伟【摘要】选取我院2010年6月~2012年6月治疗的乳腺癌患者80例为研究对象，采用随机抽签的方式将其随机分为对照和观察组，每组40例。
对照组于术前采用柔比星（CEF80）化疗；观察组在对照组基础上采用植入中人氟安进行化疗。
连续化疗2个周期后就化疗效果、安全性及复发率进行组间比较及统计学分析。
结果观察组研究对象的总有效率为68.0%高于对照组，但无显著差异性（P＞0.05）；在不良反应发生率及术后复发率的比较中观察组均优于对照组，且具有显著差异性（P＜0.05）。
植入中人氟安用于乳腺癌的治疗中具有疗效显著，安全性高，预后良好等优势，适于临床推广使用。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2014(000)016【总页数】2页(P3724-3725)【关键词】中人氟安;植入;表柔比星;化疗;乳腺癌【作者】陈戈;骆萍;龚宇;周瑶;赵瑞君;谢春伟【作者单位】南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌330009;南昌市第三医院乳腺外科，江西南昌 330009【正文语种】中文【中图分类】R737.9乳腺癌是临床常见的恶性肿瘤，不仅直接影响患者的生活质量，甚至会发生转移，进而危及患者的生命。
因而对其治疗方法及疗效的研究具有重要的临床价值。
现阶段临床采用放化疗、手术治疗、靶向治疗、免疫治疗及中医药治疗等方法对乳腺癌进行治疗，随着人们对乳房美观的要求，临床常采用微创手术治疗，而术前辅助化疗对改善术前分期及手术疗效具有重要的价值［1］。
但现阶段化疗方法具有治疗时间长，疗效差，副作用大等弊端，影响了其临床推广使用。
我处对植入中人氟安化疗方式用于乳腺癌治疗中的价值进行研究，现报告如下。
乳腺癌术中植入中人氟安的临床观察
液情况 比较差异均无统计学意义（ ＞ ．５ ； Ｐ ００ ）观察组局部复发率、 远处转移率及生存率优于对照组 ， 两组 比较差异有统计学意义
（ Ｏ０ ） Ｐ＜ ．５ 。结论 ： 乳腺癌术中植入中人 氟安临床疗效 显著 ， 预后 良好 。 【 关键词 ］ 乳腺癌 ； 植入 ； 中人氟安
Ｔ ｅ ｄ ｔｃｉｎ ｏ ｒ ａ ｔｃ ｒｉ ｏ ａｉ ｐａ ｔｆ ｏ ｏ ｒ ｃｌｓ ｓａ ｎ ｄ ｒ ｌａ ｅ ｆｒｉ ｐａ ｔｉ ｐ ｒ ｔ ｎ ｈ ｅｅ ｔ ｆｂ ｅ ｓ ａ ｃｎ ｍ ｏ ｍ ｌｎ ｕ ｒ ｕ ａ ｉ ｕ ｔｉ ｅ ｅｅ ｓ ｏ ｌ ｍ ｌｎ ｎ ｏ ｅ ａ ｏ ｉ ｙ ｈ Ｕ Ｓ ｕ—
ｑ ｇ（ ｉ ｎ
Ｐ ｏｌ ｓ ｏ ｉｌｎＬａｐｎ ｏｎ ，ｉ ｐｎ １１０ Ｃ ｉ ） ｅ ｅ ｓ ｔ ｉｎｉ Ｃ ｕｔ Ｌ ｎ ｉ ５７ ０ ， ｈｎ ｐ Ｈ ｐａ ｉ ｇ ｙ ａ ｇ ａ
Ａ ｓｒｃ ： ｂｅｆ ｅ Ｔ ｐ ｒａｈｔｅｃ ｎ ａ ｕａ ｖ ｆ ｃ ｏ ｒａｔ ａｃ ｏ ｐａｔ ｕｒｕａｉｓｓ ｎｄｒ ｅｓ ｒｍｐ ｎ ｂ ｔａｔ ０ ｊｃ ｖ ｏａｐｏｃ ｌ ｉ ｃｒｔｅｅｅｔ ｂｅｓ ｃｒｉ ｍａ ｍ ｌ ｏ ｒｃ ｕｔ ｅ ｌａｅ ｏ ｌ ｔ ｎ ｉ ｈ ｉｃ ｌ ｉ ｆ ｎ ｉ ｎｆ ｏ ｌ ｌ ｉ ａ ｅ ｆ ｉ ａ ｉ
现报告 如下。
ｌ 资料与方法
２ｏｏ￣ ） ｏ９５ 。具 体步骤 ： 首先给予改 良根 治术 ， 梭形切 口， 横 切
开 皮肤的部位距离病 灶 ３Ｏ一５０ ｅ 对 皮瓣 进行 游离 ， 度 ． ． ｍ， 厚
达 到 Ｏ３ ０５ｃ ， 步增厚一 直到 达胸 骨缘 ， ． — ． ｍ 逐 向上方 到达 锁 骨下缘 ， 向下方 直到腹直 肌的上缘 ， 向外侧 到达背 阔肌 前缘 。
缓释型氟尿嘧啶植入剂在治疗恶性肿瘤中的临床应用
《 求医问药＞ 下半月刊 Ｓｅ ｄｃｌ ｄＡ ｋＴ ｅＭｅｉ ｎ ２ １ 年 第 ９卷 ｅｋＭｅｉ ｓ ｈ ｄｃ ｅ ０ １ ａ Ａｎ ｉ
第 ８期
缓释型氟尿 嘧啶植入剂在 治疗恶性肿瘤 中的临床应用
石 晓萍 。
（ 桂林 市第二人 民医院 广西 桂林 ５ １０ ） ４０ｉ
【 摘要】 缓释 型氟尿嘧啶植入剂（ 中人氟安） 是一种新型的植入用缓释制剂， 通过改变给药途径 ， 来改变药物代谢动力特点， 实现抗
瘤 效果 强， 毒副作用 小为 目的。
【 关键词】 中人氟安； 临床应用 【 中图分类号】 ７０５ Ｒ ３ ． 【 文献标识码】 Ｂ 【 文章编号】６２ ２２ （０ １０ — ２２— ２ １７ － ５３ ２ １）８ ０２ ０
验 室检查及切 口愈合等级 比较 ， 异意义 （ ００ ）２ 差 Ｐ＞ ．５ ， 组病 例 ３— １ 个月 ＤＳ ２ ＦＲ及 Ｏ Ｒ无统计 学差异 ， Ｓ 说明 乳腺 癌术 中植入 缓释 氟 尿 嘧啶安全可靠 。 ３３ 在 大肠 癌术中腹腔 的应用 有研究 报道 ， ６ 例行结直 肠癌 ． 将 ４ 根治术患者 ， 分成术 中植入 缓释 氟尿 嘧啶组 （ 治疗 组 ） 对照组 ， 和 治 疗组在瘤床和沿淋 巴引流途径分 多点植入 缓释氟尿 嘧啶 ， 观察 两组 术后伤 口愈合 情况 ， 有无 吻 合 口漏 、 肠梗 阻、 膜炎 和肝 肾功能 变 腹 化， 腹腔复发和 肝转 移等 。结果 治疗 组 与对 照 组术 后 出现 吻合 口 漏、 肠梗阻 、 腹膜炎以及肠功 能恢 复时 间均 无差异 （ ０ ０ ）两组 Ｐ＞ ．５ ， 术后白细胞计数、Ｌ Ａ Ｔ和肌酐较术前有明显增高（ ＜ ．５ ， Ｐ Ｏ０ ）但两组 问无差异（ Ｏ０ ）治疗组腹腔复发和肝转移率较对照组低 （ ＜ Ｐ＞ ．５ ， Ｐ ００ 。可见 ， 直肠癌术 中腹腔植入缓释氟尿嘧 啶是安全途径 。 ３４ 在 晚期 结肠癌 中的应 用 结肠 癌 是发 病率 位 于第 ３位 的恶 ． 性肿瘤 ， 近年来随着人们 水平 的提高 ， 结肠 癌在农 村 的发病率 也逐 年提升 。康 德新报道 ， ６ 晚期 结肠 癌 患者 ， 将 ８例 均行 单 纯行腹 壁 造瘘术 ， 观察 患者术后 肝转 移及 生存 率 。结 果术 中化 疗组 肝转 移 显著低于对 照组 ， 生存 率也 显 著 高于 对 照组 。缓释 氟 尿 嘧啶 ２年 植 入剂能显 著降低 晚期 结肠 癌 患者 肝转 移发 生 率 ， 善患 者生 存 改 质量 。因此 ， 最佳给药 时间 ， 有效 的药 物和最 佳给 药途径 决定 选择 化 疗疗效 的关键 。 ３５ 在 胃 肿瘤治疗 中的应 用 胃肠道肿瘤患 者术 后生存质量和 ． 肠 时间的关 键取 决于肿 瘤是 否转移和复发 ， 直接 的死亡原 因有 腹膜 其 种植 ， 转移 和术后 局部 复发 。远 处转 移常 以肝脏 转移为 主 ， 远处 术 后 复发的常见 原 因是腹 膜转 移 和 淋 巴系统 转移 ， 胃癌 占死亡 的 在 ４％ ～ ０ ｏ ５％以上。魏 国等报道 ， 组及对 照组 １年生存率分 别为 治疗 ８．％ 、 ．７ ，年生存率分 别为 ７ ．８ 、 ．４ （Ｐ ００ ） ４６ ７ ０％ ２ ４ ３０％ ４ ４％ ４ ＜ ．５ ， 提示中人氟安治疗组与空白对照组相比能够提高患者生存率。陈 黎等 在术中局部使用中人 氟安治疗进 展期大肠 癌 ， 治疗组及对 照组 各 ３ 例 ， 组病例 中位 随访 期 ２． 个 月 ， 部复发 率 为 ２％ 、 ％ ０ ２ ７３ 局 ０ ４ ０ （ ００ ）１ Ｐ＜ ．５ ， 年生 存率为 ９％ 、８ ８ ７ ％（Ｐ＜ ．５ 。中人氟安 与传统 ００ ） 腹腔化疗 相比能够 明显降低 复发率 ， 提高生存率。 ３６ 在晚期 胃癌手术 中的 应用 胃癌是 一个 局部 控 制 比较 困难 ． 的疾病 ， 失败 的病人 中有 ５％仅 存在局部 复发而无远 处转移 。 治疗 ３ 对 于较广泛 的淋 巴结 、 膜 和肝 脏转 移 ， 腹 手术 无能 为 力 ， 且大 量 并 临床资料表明， 术后常规静脉化疗并 不能改善这些患者的预后。
氟尿嘧啶缓释剂(中人氟安)大鼠腹腔内植入给药安全性的实验研究
ｄ ｍｙ ｃｎ ｏ ｇｏｐ （ ． ％ Ｎ ０ １ ，ｅｃ ｉ ｔｇｏｐ （ －ｏｙ ｃ ｃａｉ） ｏ ｍ ｎ ５Ｆ ｒｕ （ ０ ｇ ｎ ｉｏ ａ ｒ ｐ ｏ ｌ： ｏｔ ｌ ｒ ｒ ｕ ０９ Ｓ１ ｍ ） ｘｉ ｅ ｒｕ Ｌｐｌ ａｔ ｃ ，ｃｍ ｏ －Ｕ ｇｏ ｐ ２ ｍ ）ａ ｄｓ ｆ ｎ ｇｏ ｐｎ ｌ ｉ ｄ ｎｕ ｕ
１ａ ｅｆ ｏ ｏ ｒｃ ｌｓ ｏｕ ｎ ｗ ｓ ｉ ｌｎ ｅ ｏ ａ ｄ ｍｉ ａ ａ ｉ ｆＳ ａｓ ｅ ｓ ｕ ｒｕ ａ ｉ ｉ ｆ ａ ａ ｍｐ ａ ｔ ｄ ｔ ｂ ｏ ｎ ｃ ｖｔ ｏ Ｄ ｒ ｔ ．Ｍ ｅ ｈ ｄ Ｆ ｆ —ｉ Ｄ ｒｔ ｅ ｅ ｄ ｖｄ ｄ ｉ ｔ ｒ ｕ ｓｒ ｎ ｌ ｎ ｌ ｙ ｔｏ ｓ ｉ ｙ ｓｘ Ｓ ａｓ ｗ ｒ ｉｉ ｅ ｎｏ ４ ｇ ｏ ｐ ａ — ｔ
２ ０ ０ 南京 东 南大学 医学院 １０ ９ 张 改琴 ， 秦叔 逵 ，殷 晓进 ，陈亚利 ，魏 红梅 。 ，梅魁敏 ，李 苏 宜
【 摘
要】 目的
探讨大 鼠腹腔其机 制。方法
选取 ５ 只健康 雄性 ６
ｓ Ｄ大 鼠， 随机分 为生理盐水组 、 赋型剂对照组 （ 一 Ｌ 聚乳 酸） 中人氟安 组 （０ ） 、 ２ ｍｇ 和普通氟 尿嘧 啶 （ ．ｕ） ５Ｆ 注射液 组 （０ ） 每 ２ ｍｇ ， 组１ ４只 。适应性饲养 ｌ 周后开始实验 。给药前 、 后检测各组大 鼠体重 、 常规 及肝 。 能指标 ； 血 肾功 给药第 ２ １天处死 大 鼠， 观察 腹腔脏器 的粘连情况 ， Ｅ染色光镜观察腹腔脏器 、 Ｈ 粘连组织的病理学改变。结果 与 生理盐水组 大 鼠的体重 增长 比较 ， 中人 氟安组无 明显差异 ， ５Ｆ 而 一ｕ注射 液组 大鼠的体 重增长缓慢 （ ０ ０ ） Ｐ＜ ．５ 。给药第 ７天 ， 中人 氟安组大 鼠外周血 白细胞 、 中性粒 细胞 、 红细胞 和血 小板 浓 度 分别 为 （ １４ １． ６±０７ ）×１ Ｌ 、 １７ ．１ ０／ （ ． ５±０ １ ）ｘ１ Ｌ、 ６ ４ ４ ．８ ０ ／ ．４ ０／ （ ．７－０ ２ ）ｘ１ Ｌ和 （ ７ ．０± － ６００ ７ ． ９ ｘ１ Ｌ 与给药前水平 相近 ； ４ ７ ） ０／ ， 而普通 ５Ｆ 一ｕ注射液组大 鼠外周血 白细胞 、 中性粒 细胞 浓度分别 为 （ ．３±０ ５ ）ｘ１ Ｌ ８７ ．４ ０／ 和（ ． ２± ．２ ０５ ０ １ ）×１ Ｌ， ０／ 均低于给药前水平 （ ０ ０ ） Ｐ＜ ． ５ 。与给药前 比较 ， 给药第 １ ４天各组 大 鼠外周 血的谷丙转 氨酶 、 草转 谷 氨酶 、 肌酐 和 尿 素氮 均 无 明显 变 化。 中人氟 安 组 大 鼠的腹 腔 脏 器粘 连 率 为 ５ ．４ ， 血 ７ １ ％ 明显 高 于 普通 ５Ｆ －Ｕ注射 液 组 的 ２ ．３ Ｐ＜ ．５ ； １４ ％（ ０ ０ ） 其腹腔脏器 问粘连程度亦较普通 ５Ｆ 一ｕ注射液组严重 （ ０ ０ ５ 。Ｈ Ｐ＝ ．４ ） Ｅ染色 光镜 下观察 中人氟安 组大 鼠 的小肠 、 结肠 和胃组织 未见异常 ， 而脾肝包膜 、 胃浆膜 和 胃肝包 膜粘连 紧密 。结 论 中人氟安 大 鼠腹 腔 内植 入给药 的毒性 脾 低， 较为安全 ， 但易引起大 鼠腹腔脏器粘连 ， 其粘连发生机制可能与药物颗粒植入方式及药物载体 Ｌ 聚乳 酸相关。 一
植入用缓释氟尿嘧啶
植入用缓释氟尿嘧啶【药品名称】通用名称：植入用缓释氟尿嘧啶英文名称：FluorouracilSustainedReleaseForImplant 【成份】氟尿嘧啶化学名称为：5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮分子式：C4H3FN2O2 分子量：130.08【性状】白色或类白色圆柱形颗粒。
【适应症】胃癌、食管癌、肝癌、大肠癌、胰腺癌等消化系统肿瘤及乳腺癌、卵巢癌、肺癌、原发或转移的实体肿瘤、癌性浆膜腔积液等。
【规格】100mg/瓶【用法用量】术中使用手术野散布手术野散布是在手术基本结束，腹腔冲洗完毕，即将关腹前将中人氟安药粒散布于手术野内，尽量做到均匀，或者以肿瘤原在部位为中心逐渐递减散布。
这种方法的优点是较为简单，耗时短，不需要特别的人工或仪器设计。
推荐剂量:500mg—1200mg。
定点穿刺给药手术中定点穿刺是根据肿瘤的部位、肿瘤可能侵犯和转移的途径进行穿刺预埋中人氟安，起到杀灭残留肿瘤细胞的作用，预防复发转移。
例如胃癌根治术中，根据胃癌的生长位置，以各组淋巴结分站为基础，在第一、第二和第三站淋巴结进行穿刺给药。
此方法一般需要进行人工或肿瘤治疗计划系统(TPS)计划和设计。
每个穿刺点植药剂量不超过150mg。
超声引导穿刺给药实体肿瘤可以在B超引导下穿刺给药，例如肝脏、胰腺肿瘤等。
此种给药方式应注意避免穿刺重要血管和管腔。
每个穿刺点大致以3cm为间隔，中心可以疏一些，边缘则须密一些，因为肿瘤的生发层一般在肿瘤的边缘。
为了使治疗更精确更有效，可在治疗前用肿瘤治疗计划系统(TPS)进行计划和治疗设计。
每个穿刺点植药剂量不超过150mg。
CT引导穿刺给药使用方法和注意事项基本与超声引导穿刺给药相似。
内镜引导下给药某些腔道，可在内镜下，通过特殊的穿刺装置给药，也可利用人造管腔支架上的携药囊装药，经内镜放置于肿瘤狭窄部位。
胸、腹腔直接穿刺给药胸、腹腔癌性积液患者或不愿接受全身化疗的患者，可直接将中人氟安经皮穿刺进入胸、腹腔。
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3 特点 长效作用 缓控释作用 靶点区维持有效药物浓度 避免肝脏首过效应
75.119ug/g
乳腺癌保乳手术中自切缘植入中人氟安
—
乳腺癌保乳手术中自切缘植入中人氟安
乳腺癌保乳手术
右乳内上,肿瘤直径1.5cm
右乳癌保乳手术后一周
中人氟安在局部复发病例的治疗
乳腺癌术后局部复发, 赫赛汀+泰索帝治疗6 周期后
局部扩大切除后
术中植入中人氟安, 背阔肌肌皮瓣胸壁 创面覆盖成型
中人氟安在局部晚期病例的治疗
自肿瘤周围穿刺植入中人氟安, 结合新辅助化疗后,肿瘤局限性 缩小
乳腺癌根治胸壁扩大切除即刻 背阔肌肌皮瓣乳房成型术后3 周
中人氟安植入的相关问题
局部植入与术后引流 乳腺癌术后局部皮肤反应 术后异物肉芽肿的形成与鉴别 感染？
术中-时机选择、第一时间、综合治疗 区域性 靶向性，提高药物有效性，减少不良反应
缓释持续作用-时间依耐性的药物
细胞增殖周期
胃癌细胞增殖周期 15-84h 肠癌细胞增殖周期 39-123h 肝癌细胞增殖周期 28-56 h 乳腺癌 20-48h 食管癌 28-41h
持续释放360h以上 能够覆盖多个肿瘤细胞增殖周期
缓释植入剂
临床思考
1 术中切缘病理 2 术后化疗对局部的有效性 3 放疗的应用
保乳手术
间质化 疗的开展
小于2cm的乳腺癌周围癌细胞分布情况
浸润性导管癌及周围的乳管内浸润
图1 矢状位脂肪抑制成像，乳腺癌2cm，乳晕方向乳管内浸 润呈条索状高信号，浸润为距离为1.5cm，该点同样呈 快速增强曲线（右图7号曲线）
HE × 40
HE × 100
谢谢！
免疫低下
原发灶对转移癌的 抑制作用消失
肿瘤细胞
快速增殖
手术前肿瘤生物学特点
肿瘤负荷大（细胞数109～1012） 细胞增殖比率低（10%～40%）G0期为60%～ 90%
5-Fu、DDP等均对G0期细胞无作用 自发耐药细胞数量
（1cm3病灶约 含109肿瘤细胞，即有104自发耐药细胞）
手术一周后残留肿瘤生物学特点
前
的
临
放疗、化疗的增敏手段
床
应
用
失去手术治疗机会 姑息治疗
减缓肿瘤进展，改善局部症状
理想的肿瘤临床治疗策略
控释药物系统优点
药物浓度平稳 高分子骨架和膜层技术
对半衰期短的药物减少给药次数 对患者全身影响小 对肿瘤杀伤持久
手术加速了残留肿瘤细胞的增殖
损伤、出血
生长因子、血小板 活化因子、炎症介 质增加
肿瘤负荷继续增加，增殖速度逐渐变慢 负荷增大，增殖比率降低，部分细胞进入G0期 5-Fu、DDP等常用药物对G0期细胞无作用 负荷增大，自发耐药细胞数相应增加 亚临床癌灶已初具耐药这一生物学特点
术后一周内残留肿瘤生物学特点
肿瘤负荷小（103～108） 残留灶迅速（24小时内）进入增殖状态，几乎所有 细胞均可进入5-Fu敏感的时相（G1、S期），此时 肿瘤细胞对化疗药物异常敏感 因为负荷小，自发耐药细胞少 一周内可增殖24 ～ 27倍，成为肉眼可见肿瘤
氟尿嘧啶植入剂(中人氟安-乳腺癌) ppt课件(9)
1984年 1996年 2003年
gliadel（卡莫司汀） 卡氮芥缓释薄片 植入用缓释氟尿嘧啶
目 ➢肿瘤部位
前 的
➢易被侵及的临近组织
临 床
➢肿瘤易转移的部位
应 用
➢肿瘤术后残灶、可能存在亚临床病灶的部
位
术前植入 控制原发病灶，缩小手术范围
目
乳腺癌术后局部皮肤反应
保留乳头乳晕复合体皮下腺体广泛 切除即刻假体乳房再造术中皮下植 入中人氟安
中人氟安植入后3-4周内伤口 周围皮肤红肿情况
左乳癌保乳手术后一年
MMG：左乳多发钙化 Doppler：囊实性占位
左乳癌保乳手术后一年 Doppler：囊实性占位
左乳癌保乳手术后半年
Doppler：囊实性占位 手术: 异物肉芽肿 病理:慢性炎症反应
化疗药物作用时间
肿瘤细胞增殖周期 平均为 50-60h 5-Fu持续时间仅6至8h DDP持续时间为24h 紫杉醇持续时间为24至
48h
5-Fu（静脉化疗）作用机理和代谢途径
氟尿嘧啶植入剂(中人氟安 ) 临床应用
术中区域性缓释化疗
SLOW-RELEASE CHEMOTHERAPY
5-Fu为时相特异性药物，主要作用于细胞增殖 周期的S期和部分G1期，5-Fu是典型的时间依 赖性药物，维持有效抑瘤浓度
术中是消灭残留灶，降低复发率的最佳机会
肿瘤部位药物浓度低(代谢和清除效应) 自发耐药细胞多
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UICC 临床肿瘤学手册 第七版
区域缓释化疗
区域缓释化疗Biblioteka 亚临床残留第一时间
浓度高
副反应小
时间长
术后残留病灶迅速增殖， 处于对化疗最敏感阶段
持续释放360h以上，覆盖 多个肿瘤细胞的增殖周期
术中区域性缓释化疗
图2 浸润性导管癌及周围的乳管内浸润情况 HE ×40
手术局部血液循环的破坏 瘢痕形成 全身化疗药物局部浓度?
(局部浓度与作用时间的乘积)
术后 局部抑制
放疗-局部复发的 抑制
局部植入 增加组 织内药物浓度
植入用缓释氟尿嘧啶
1 扩散距离 3-7cm
2 释放速率 D1: 20% D5: 50% D15: ＞75%