ISO9001审核要点说明

ISO9001审核要点说明

ISO9001是国际组织标准化（ISO）发布的一种质量管理体系标准。

它旨在帮助组织确保其产品和服务质量，提高客户满意度，增强竞争力和

持续改进。ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估，以确保其符

合ISO9001标准的要求。以下是ISO9001审核要点的详细说明。

1.审核范围：

审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。这包括组

织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。

2.审核目标：

审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求，包括标准中的条款和子条款。

3.审核计划：

审核应按照预定的计划进行，以确保有效和高质量的审核。审核计划

应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程，以及涉及的组织

和相关人员的信息。

4.审核准备：

审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。他们应熟

悉组织的质量手册、程序文件和相关文件，并进行必要的培训和了解。

5.审核技术：

审核员应采用一系列技术和方法进行审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。

6.审核记录：

审核员应准确记录审核过程和结果。这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。

7.审核结果：

审核员应根据审核结果给出最终意见。这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。

8.不符合项处理：

如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求，审核员应及时记录并提出改进建议。组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。

9.审核报告：

审核员应编写审核报告，详细描述审核过程和结果。这将成为组织持续改进的依据。

10.审核后监视：

审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。这有助于确保改进措施的有效性。

12.审核程序改进：

审核过程应定期进行评估和改进，以确保其持续有效性和符合要求。

总结起来，ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估。审核过程应在事先制定的计划下进行，覆盖组织的各个部门和过程。审核员应采用一系列技术和方法进行审核，并准确记录审核过程和结果。审核员还应提出改进建议，并提供审核报告。组织应积极采取纠正和预防措施，以解决不符合项，并定期进行后续监控和评估。最后，审核程序本身也需要进行定期评估和改进，以确保其持续有效。