放射诊疗许可证
申请放射诊疗许可证须知

申请放射诊疗许可证须知依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》。
申请范围凡在江津区行政区域内开展第四类(X影像诊断)放射诊疗工作的医疗机构。
申请须提交的资料按下列顺序排序,附申请资料目录,有明显的标志区分并装订成册,所交材料除图纸外均要求A4纸打印(建议中文用宋体小4号字,英文为12号字),逐份加盖公章或法人(负责人)章,按次序装订,一式二份,其中一份为原件;凡提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章或法人(负责人)印章。
一、申请放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可申请表;2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书(复印件);4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单(包括放射防护和质量控制的检测仪表);5、属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);5、放射诊疗建设项目预防性卫生监督审查、竣工验收合格证明文件(复印件);6、放射诊疗设备性能检测及其工作场所卫生防护检测报告;7、法定代表人或负责人的居民身份证明,是法人或组织的,还需提供其法定代表人资格证明(如董事会任命文件等);8、放射工作人员健康体检、剂量监测证明和放射工作人员证等职业健康监护证明(复印件);9、放射诊疗质量保证方案题录及其管理规章制度题录;10、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
二、申请校验放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可申请表;2、放射诊疗许可证原件;3、本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告;4、放射诊疗工作人员健康监护资料;5、放射诊疗工作开展情况报告;6、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
三、申请变更放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可证申请表;2、放射诊疗许可证原件;3、变更登记项目及变更理由等资料(由单位证明盖章);4、放射卫生防护评价报告等资料;5、地名或门牌号变更需提供有关部门出具的地名或门牌号变更证明。
放射诊疗许可证核发

放射诊疗许可证核发一、行政许可内容执有卫生局核发的《医疗机构执业许可证》并开展普通X射线影像诊断工作的医疗卫生机构(含变更、换证)。
二、设定行政许可的法律依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《云南省放射诊疗许可管理办法》。
三、行政许可数量及方式无数量限制,符合条件即予许可。
四、行政许可条件(一)放射诊疗许可条件1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。
2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所,配套设施。
3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器。
4.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
5.具有放射事件应急处理预案。
6.开展X射线影像诊断工作的,应当具有专业的放射影像医师。
7.开展X射线影像诊断工作的,有医用诊断X射线机或CT 机等设备。
工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品,场所入口处,应设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
(法律依据:《放射诊疗管理规定》第六条、《云南省放射诊疗许可管理办法》第十五、十六、十七条)(二)放射诊疗许可证的变更的许可条件(不包括地址、许可项目的变更)申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,予以变更。
(法律依据:《云南省放射诊疗许可管理办法》第二十一条)(三)放射诊疗许可证的换证许可条件申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,予以换证。
(法律依据:《*省放射诊疗许可管理办法》第*条)五、申请材料(一)放射诊疗许可申请资料1.放射诊疗许可申请表(原件1份);2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件1份,验原件);3.放射诊疗工作人员一览表和专业技术人员的任职资格证书(复印件各1份,验原件);4.放射诊疗设备清单、放射防护与质控设备清单(原件1份);5.放射诊疗新、改、扩建建设项目竣工验收合格证明文件、年度放射防护监测报告书(复印件1份,验原件);6.放射防护管理制度,放射工作人员职业健康检查和个人剂量计配备、使用的证明材料(复印件各1份,验原件);(法律依据:《放射诊疗管理规定》第十四条、《*省放射诊疗许可管理办法》第*条)(二)放射诊疗许可证的变更(不包括地址、许可项目的变更)申请资料1.放射诊疗许可证变更申请书(原件1份,应加盖申请人公章);2.放射诊疗许可证正副本(复印件各1份,验原件);3.申请单位经办人应提交企业授权委托书(原件1份);经办人个人身份证(复印件1份,验原件);4.营利性医院变更单位名称的还应提交工商行政部门核发的《变更通知书》(复印件1份,验原件);5.变更法人或负责人的还应提交变更后的《营业执照》复印件或企业法人对负责人的授权书(复印件1份,验原件)。
放射诊疗许可证正副本

放射诊疗许可证
(地区简称)卫放证字()第号
医疗机构名称:
负责人:
地址:
许可项目:
校验记录:
发证机关(盖章)
(许可范围见副本)年月日
中华人民共和国卫生部制
放射诊疗许可证
副本
中华人民共和国卫生部制
填写说明
一、本证由发证机关填写。
二、正本及副本第3页由发证机关盖章。
三、正本及副本第3页登录的“负责人”,法人单位是指法定代表人姓名;非法人的单位,则填写主要负责人姓名。
序号
装置
名称
型号
生产
厂家
设备
编号
主要参数
所在
场所
经办人及日期
变更情况
变更
事项
经办人及日期
第7页
非密封型放射性同位素明细
核素
用途
物理
状态
最大等效日操作量(Bq)
最大等效年操作量(Bq)
操作
场所
经办人
及日期
变更情况
变更
事项
经办人及日期
第8页
密封型放射性同位素明细
核素
活度
(Bq)
活度测量日期
生产
厂家
所在
场所
第2页
放射诊疗许可证
卫放证字()第号
医疗机构名称:
负责人:
地址:
许可项目:
校验记录:
发证机关(盖章)
年月日
第3页
放射诊疗许可范围
诊疗项目
项目明细
有或无
校验日期
第一次
第二次
第三次
第四次
放射治疗
立体定向(γ刀、X刀)治疗
医用加速器治疗
质子等重粒子治疗
放射诊疗许可证正副本

附件1放射诊疗许可证副本中华人民共和国卫生部制填写说明一、本证由发证机关填写。
二、正本及副本第3页由发证机关盖章。
三、正本及副本第3页登录的“负责人”,法人单位是指法定代表人姓名;非法人的单位,则填写主要负责人姓名。
四、正本及副本第3页登录的”许可项目”是指开展的放射诊疗项目:放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断。
五、副本第4、5页是在许可的放射诊疗项目内确定项目明细,在“有或无”一栏中填写“有”或“无”。
六、副本第6页和第8页登录的“最大等效日操作量”、“最大等效年操作量”应当按照有关标准计算得出。
七、副本第7页“主要参数”是指X射线机的电流(mA)和电压(kV)、加速器线束能量等主要性能参数。
第1页使用说明一、本证未经发证机关盖章无效。
二、本证禁止伪造、涂改、转让及出租。
三、正本公开悬挂,副本存放备查。
四、本证定期校验,过期不申请校验者无效。
五、持证单位变更许可项目与范围的,应向原发证机关提出申请。
六、本证应妥善保管,防止丢失、损坏。
因故丢失、损坏的,应当及时在所在地省级报刊上刊登遗失公告,持遗失公告到原发证机关报失并申请补发。
第2页放射诊疗许可证卫放证字()第号医疗机构名称:负责人:地址:许可项目:校验记录:发证机关(盖章)年月日第3页放射诊疗许可范围第4页放射诊疗许可范围(续表)医用射线装置、放射性同位素概况射线装置明细非密封型放射性同位素明细密封型放射性同位素明细含密封源装置明细。
放射诊疗许可证办理要求

放射诊疗许可政策知识问答(预评价报告审核和竣工验收部分)本问答根据《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》、《山东省放射诊疗建设项目审批审查规定》整理1、放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为几类?分类范围包括什么设备?分为危害严重和危害一般两类。
危害严重类的放射诊疗建设项目包括:立体定向放射治疗装置(γ刀、X刀等)、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施,正电子发射计算机断层显像装置(PET)与单光子发射计算机断层显像装置(SPECT)(核医学的两种CT技术)及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
其他放射诊疗建设项目为危害一般类。
2、预评价报告和控制效果评价报告的编制单位有什么特殊要求?建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托取得相应资质的技术服务机构编制预评价报告和控制效果评价报告。
3、预评价报告按照危害程度和诊疗风险怎样分类?有什么编制要求?分为评价报告书和评价报告表。
对放射性职业病危害严重类的建设项目,应编制评价报告书,对放射性职业病危害一般类的建设项目,应编制评价报告表。
同时进行具有不同放射性职业病危害类别的建设项目评价,应当按照危害较为严重的类别编制评价报告。
4、什么情况下需要进行放射防护预评价备案?需要什么申请材料?放射性职业病危害严重类的建设项目,建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向审批部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价备案,并提交下列资料:(一)预评价报告;(二)《预评价报告》专家评审意见。
5、什么放射设备需要进行预评价报告表评审?CT、DSA(血管造影)等放射诊疗建设项目预评价报告表应评审。
其它放射性职业病危害一般类放射诊疗设备的建设项目预评价报告表可不进行专家评审。
评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评价报告(备案稿)的附件。
6、放射防护预评价审核需要提交什么材料?建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向审批部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核,并提交下列资料:(一)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表;(二)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告;(三)委托申报的,应提供委托申报证明;7、放射诊疗建设项目申请竣工验收,提交什么资料?验收申请表;控制效果评价报告;委托申报的,应提供委托书8、竣工验收有什么具体要求?对放射性职业病危害严重类的建设项目(包括:立体定向放射治疗装置(γ刀、X刀等)、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施,正电子发射计算机断层显像装置(PET)与单光子发射计算机断层显像装置(SPECT)及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
放射诊疗许可证申办指南

放射诊疗许可证申办指南一、项目名称:放射诊疗许可证申办二、办理依据:《中华人民共和国职业病防治法》、《放射治疗管理规定》和《放射诊疗许可证发放管理程序》三、申请条件:(一)市直开展放射诊疗工作的医疗机构(除属省卫生行政部门办理范围的医疗机构)。
(二)江门市管辖的市(区)范围内开展介入放射诊疗工作的医疗机构。
四、申请资料:书面材料一式三份,电子版一份。
用A4纸、宋体小4号字打印,英文为12号字,资料按下列顺序排列,并装订成册,申报材料应当真实、完整,均需加盖单位公章或法定代表人印章或签字(一)申请放射诊疗卫生许可证1、放射诊疗许可申请表;2、《医疗机构执业许可证》(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件);3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);4、放射诊疗设备清单。
其中1和4需同时提交电子版。
需提供的其他材料:1、属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);2、《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(复印件);3、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);4、如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件);5、卫生计生行政部门要求提供的其他有关资料。
(二)申请校验1、《放射诊疗许可证》正、副本;2、放射诊疗设备、人员清单及变动情况;3、放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况;4、放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告;5、放射事件发生与处理情况;6、卫生计生行政部门要求提供的其他有关资料。
(三)申请变更1、放射诊疗变更申请表;2、《放射诊疗许可证》正、副本原件;3、变更项目及变更理由。
涉及放射诊疗设备或场所变更的,应提供建设项目卫生审查和竣工验收认可批复文件及有关评价报告(复印件);4、卫生计生行政部门要求提供的其他有关资料。
申请方法:准备齐全相关资料,到江门市行政总汇江门市卫生和计划生育局受理窗口申请登记。
放射诊疗许可证正本及副本格式要求

放射诊疗许可证正本及副本格式要求一、概述放射诊疗许可证是医疗机构从事放射诊疗工作的法定凭证,分为正本和副本,具有同等法律效力。
正本用于悬挂于医疗机构明显位置,副本用于接受监督检查时出示。
放射诊疗许可证由国家卫生健康委员会统一印制,由省级卫生健康行政部门核发。
二、正本格式要求1、尺寸:长24厘米,宽12厘米。
2、颜色:白色背景,黑色字体。
3、内容:包括医疗机构名称、法定代表人姓名、放射诊疗科目、许可证编号等基本信息。
4、字体:宋体,字号适中。
5、排版:横排,左对齐。
6、纸张:采用优质A3复印纸。
三、副本格式要求1、尺寸:长18厘米,宽12厘米。
2、颜色:白色背景,黑色字体。
3、内容:包括医疗机构名称、法定代表人姓名、放射诊疗科目、许可证编号等基本信息,可适当缩减内容。
4、字体:宋体,字号适中。
5、排版:横排,左对齐。
6、纸张:采用优质A4复印纸。
四、其他要求1、许可证正本和副本均应加盖卫生健康行政部门印章,做到字迹清晰、印章完整。
2、许可证正本和副本应妥善保管,防止损坏或遗失。
如需更换或补办,应向原发证机关申请办理。
3、医疗机构应将许可证正本和副本悬挂于明显位置,方便接受监督检查。
同时,应定期检查许可证是否清晰可见,如有损坏或遗失应及时处理。
遗失声明(在当地政府官方网站或公开发行报刊上刊登遗失声明);遗失声明(在当地政府官方网站或公开发行报刊上刊登遗失声明);在当地政府官方网站或公开发行报刊上刊登遗失声明;自提交申请之日起,10日内完成审核并补发放射诊疗许可证。
建筑工程施工许可证副本是建筑施工单位进行建筑施工的必要条件之一,也是工程质量监督管理部门对工程质量和安全监督的重要依据。
它规定了建筑施工单位的资质、技术力量、施工组织、质量保证等方面必须符合国家规范和标准,是保证建筑工程质量和安全的重要措施。
建筑施工单位在工程开工前,向当地建筑工程质量监督管理部门提交建筑工程施工许可证申请表和有关资料。
建筑工程质量监督管理部门对申请单位的资质、技术力量、施工组织、质量保证等方面进行审核,并按照规定收取相应的费用。
放射诊疗许可证(副本)

放射诊疗许可证副本中华人民共和国卫生部制填写说明一、本证由发证机关填写。
二、正本及副本第3页由发证机关盖章。
三、正本及副本第3页登录的“负责人”,法人单位是指法定代表人姓名;非法人的单位,则填写主要负责人姓名。
四、正本及副本第3页登录的”许可项目”是指开展的放射诊疗项目:放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断。
五、副本第4、5页是在许可的放射诊疗项目内确定项目明细,在“有或无”一栏中填写“有”或 “无”。
六、副本第6页和第8页登录的“最大等效日操作量”、“ 最大等效年操作量”应当按照有关标准计算得出。
七、副本第7页“主要参数”是指X射线机的电流(mA)和电压(kV)、加速器线束能量等主要性能参数。
第1页使用说明一、本证未经发证机关盖章无效。
二、本证禁止伪造、涂改、转让及出租。
三、正本公开悬挂,副本存放备查。
四、本证定期校验,过期不申请校验者无效。
五、持证单位变更许可项目与范围的,应向原发证机关提出申请。
六、本证应妥善保管,防止丢失、损坏。
因故丢失、损坏的,应当及时在所在地省级报刊上刊登遗失公告,持遗失公告到原发证机关报失并申请补发。
第2页放射诊疗许可证卫放证字()第号医疗机构名称:负责人:地址:许可项目:校验记录:发证机关(盖章)年月日第3页放射诊疗许可范围第4页校验日期诊疗项目项目明细有或无第一次第二次第三次第四次立体定向(γ刀、X刀)治疗医用加速器治疗质子等重粒子治疗钴-60机治疗后装治疗深部X射线机治疗敷贴治疗放射治疗其他放射治疗项目PET影像诊断SPECT影像诊断核医学γ相机影像诊断放射诊疗许可范围(续表)第5页校验日期诊疗项目项目明细有或无第一次第二次第三次第四次骨密度测量籽粒插植治疗放射性药物治疗核医学其他核医学诊疗项目DSA 介入放射诊疗介入放射学其他影像设备介入放射诊疗X 射线CT 影像诊断CR 、DR 影像诊断牙科X 射线影像诊断乳腺X 射线影像诊断普通X 射线机影像诊断X 射线影像诊断其它X 射线影像诊断医用射线装置、放射性同位素概况类别总台数射线装置最大等效日操作量 Bq最大等效年操作量 Bq非密封型放射性同位素工作场所级别个数 甲级 乙级 丙级核素总数(个)总活度(Bq )密封源装置名称台数总活度(Bq )密封型放射性同位素含密封源装置第6页射线装置明细变更情况序号装置名称型号生产厂家设备编号主要参数所在场所经办人及日期变更事项经办人及日期第7页非密封型放射性同位素明细变更情况核素用途物理状态最大等效日操作量(Bq)最大等效年操作量(Bq)操作场所经办人及日期变更事项经办人及日期第8页密封型放射性同位素明细变更情况核素活度(Bq)活度测量日期生产厂家所在场所经办人及日期变更事项经办人及日期第9页含密封源装置明细放射源变更情况编号装置名称型号生产厂家核素活度(Bq)活度测量日期所在场所经办人及日期变更事项经办人及日期第10页。
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放射诊疗许可证
办事须知:
一、行政许可内容
东胜地区医疗机构从事核医学、放射诊断、治疗卫生许可。
二、设定行政许可的法律依据
1.《中华人民共和国职业病防治法》;
2.《放射性同位素与射线装置安全防护条例》;
3.《放射诊疗管理规定》;
4.《内蒙古自治区放射诊疗许可管理办法》。
三、行政许可数量及方式
无数量限制,符合条件即可。
许可类型
1.放射诊断(包括X射线机、CT、介入牙片机、乳腺摄影机等);
2.放射治疗(包括深部X线治疗机、电子直线加速器后装机、钴一60治疗机等);
3.放射性同位素(核医学)。
五、行政许可条件
符合《放射性同位素与射线装置安全防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《放射诊疗许可证发放管理程序》和《内蒙古自治区放射诊疗许可管理办法》等有关规定。
有从事放射工作的场所及从事放射诊疗所必须具备的仪器设备、人员等条件。
六、申请材料
(一)申请放射诊疗许可事项提供的资料
1.放射诊疗许可申请表;
2.《医疗机构执业许可证》、《设置医疗机构批准书》(复印件);
3.《大型医用设备配置许可证》(复印件);
4.本单位放射防护管理机构文件;
5.放射防护专(兼)职管理人员名单;
6.放射防护规章制度和放射事故应急预案;
7.放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件);
8.相关知识培训及健康监护的证明材料;
9.本年(或上年)度放射防护监测报告;
10.本年(或上年)大型设备质量控制检测报告;
11.新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目(放射工作场所), 须提供放射性职业病危害预评价、控制效果评价和竣工验收证明文件
12.放射诊疗设备清单;
13.工作场所设计平面图;
14.放射诊疗许可现场审核结论;
15.卫生行政部门规定的其他材料。
(二)申请延续放射诊疗工作应提供的资料
1.放射诊疗许可申请表;
2,《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
3.《放射诊疗管理规定》中要求具有的各专业技术人员的任职资格证书(复印件);
4.大型医用设备需提交《大型医用设备配置许可证》(复印件)
5.放射诊疗设备清单;
6.放射诊疗设备状态检测报告(新安装、维修或更换重要部件后的设备提供验收检测报告)和放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施的放射防护检测报告;
7.工作场所设计平面图;
8.监督机构现场审核结论性意见;
9.原《放射诊疗工作许可证》(或《放射性同位素工作许可证》、《射线装置工作许可证》)正、副本。
(三)申请新增放射诊疗设备须提供资料
1.放射诊疗许可申请表;
2.《放射诊疗许可证》副本;
3.新增放射诊疗项目相关专业技术人员的任职资格证书(复印件);
4.新增放射诊疗设备清单及设备验收文件或报告;
5.新增放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件或放射防护评价报告书。
(四)申请变更诊疗项目须提供的条件
1.《放射诊疗许可证》正、副本;
2.变更申请;
3.单位名称、地址变更(包括自身变更、合并等):提供当地机构编制部门出具的证明文件。
(五)申请注销《放射许可证》须提供的资料
法定代表人变更:提供单位主管(上级)部门出具的证明文件即
任命决定(复印件b
1.行政许可申请表(注销);
2.《放射诊疗许可证》正、副本;
3.放射诊疗设备清单;
4.放射性同位素处置去向、接受单位证明;
5.放射性废物处理情况及其监督检测意见或证明。
(六)其他注意
卫生行政部门收到申请资料后,按《内蒙古自治区放射诊疗管理办法》的规定的期限做出审查决定,办理《放射诊疗许可证》。
(注:要求所有呈报材料采用A4纸打印,装订成册,一式两份b
放射诊疗许可申请表
申请项目申请单位(盖章)申请日期
说明填写
一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。
二、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。
三、表中“负责人”,法人单位是指法定代表人姓名;非法人单位,
则填写主要负责人姓名。
四、凡文字后有口者应在与申请内容相符的方框中打勾。
五、射线装置的“主要参数”是指x射线机的电流(mA)和电压(Kv
入加速器线束能量等主要性能参数。
六、非密封型放射性同位素的工作场所级别,按照有关标准确定,
工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。
七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计
算得出。
八、行政许可申请机关
东胜区卫生局(地址:铁西联邦银座14楼疾控法监室,咨询电话:8020809)。
九、行政许可决定机关
东胜区卫生局
十、行政许可程序
单位申请—,受理一资料审查—现场审核一作出许可决定。
十一、行政许可时限
自收到合格申请材料20个工作日内作出许可决定,但场所和产品卫生监测所需时间不在此时限内。
十二、行政许可证件及有效期
《放射诊疗许可证》有效期4年。
十三、行政许可年检
每年复核1次。
放射治疗口
立体定向(Y 刀、X 刀)治疗口 医用加速器治疗口 质子等重粒子治疗口 钴-60机治疗口 后装治疗口
深部X 射线机治疗口
敷贴治疗口
其他放射治疗项目口
核医学口
PET 影像诊断口
SPECT 影像诊断口
Y 相机影像诊断口 骨密度测量口 籽粒插植治疗口 放射性药物治疗口 其他核医学诊疗项目口 介入放射学口
DSA 介入放射诊疗口
其他影像设备介入放射诊疗口
X 射线影像诊断口
X 射线CT 影像诊断口
CR 、DR 影像诊断口 牙科X 射线影像诊断口 乳腺X 射线影像诊断口 普通X 射线机影像诊断口 其它X 射线影,像诊断口
射放诊疗许可申请表申 请
许可项目
1、放射诊疗许可申请表;
2、《医疗机构执业许可证》设置医疗机构批准书》复印件)
_页
3、《大型医用设备配置许可证》(复印件); 共 页
4、本单位放射防护管理机构文件;
共 页 5、放射防护专(兼)职管理人员名单;
共 页
6、放射防护规章制度和放射事故应急预案;
共 页
7、放射诊疗专业技术人员的任职资格证(复印件)共 页 8、相关知识培训及健康监护的证明材料;
共 页 9、放射诊疗设备清单及合格证明;
共 页 10、本年(或上年)度放射防护监测报告;
共 页
11、本年(或上年)设备质量控制检测报告;共 页
12、新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目,提供放射性职业病危
害预评价、控制效果评价和竣工验收报告。
共 页 13、卫生行政部门规定的其他材料
共 页 14、放射诊疗许可现场审核结论;
共 页
申 请 许 可 提 交 的
1.放射诊疗许可申请表;
2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
3.《放射诊疗管理规定》中要求具有的各专业技术人员的任职资 格证书(复印件);
4、大型医用设备需提交《大型医用设备配置许可证》(复印件)
5、放射诊疗设备清单;
6、放射诊疗设备状态检测报告(新安装、维修或更换重要部件后的设 备提供验收检测报告)和放射诊疗工作场所、放射性同位素储存 场所和防护设施的放射防护检测报告;
7、工作场所设计平面图;
8、监督机构现场审核结论性意见;
9、原《放射诊疗工作许可证》(或《放射性同位素工作许可证》、
《射线装置工作许可证》)正、副本。
申 请 续 展 放 射 诊 疗 工 作 许 可 证 时 提
1、行政许可申请表(注销);
2、《放射诊疗许可证》正、副本;
3、放射诊疗设备清单;
4、放射性同位素处置去向、接受单位证明;
5、放射性废物处理情况及其监督检测意见或证明。
放射诊疗许可专家现场审核表
备注:序号中带“”的项目为“关键项”,其他为“一般项”,“不适用”项不列入审核统计。
审核标准。