药物代谢动力学研究中的生物样品分析
药物制剂中的药物释放动力学稳定性评价研究
药物制剂中的药物释放动力学稳定性评价研究药物制剂中的药物释放动力学稳定性评价研究是药物学领域的重要研究方向之一。
药物的释放动力学稳定性评价是评估药物在制剂中释放过程的稳定性和速率的模式。
本文将综述该研究领域的一些重要进展和方法，并提出我们可以开展的研究方向。
一、引言药物释放动力学稳定性评价是评估药物在制剂中释放过程的稳定性和速率的关键内容。
对药物释放动力学稳定性的研究有助于我们深入了解药物的体内行为和制剂的效果，从而为新药物的研发和制剂优化提供指导。
二、药物释放动力学稳定性评价的方法1. 离体释放实验离体释放实验是常用的评价药物释放动力学稳定性的方法之一。
该方法通过将药物制剂放入模拟体液中，通过测定溶出介质中药物的浓度来评估药物的释放速率和稳定性。
一般来说，该方法可以分为旧方法和新方法。
旧方法主要包括扩散法、溶解度法和膜法，新方法则具有更高的灵敏度和准确性，如流体催化剂法和嵌段共聚物膜法。
2. 体内动力学评价体内动力学评价是评估药物经过给药途径后在体内释放的方法之一。
该方法通过测定体内药物的浓度或药物代谢产物的浓度来评估药物的释放速率和稳定性。
一般来说，该方法可以分为生物样品分析法和影像学法。
生物样品分析法通过采集体液或组织样本，然后使用各种仪器测定样本中药物的浓度，从而评估药物的释放动力学稳定性。
影像学法则通过使用放射性同位素或荧光标记药物来观察药物在体内的分布和释放情况。
三、药物制剂中的药物释放动力学稳定性的相关研究1. 改变制剂成分制剂成分对药物释放动力学稳定性有着重要影响。
因此，改变制剂成分是研究药物释放动力学稳定性的重要手段之一。
例如，可以通过改变药物的载体材料、添加助推剂或控释体来调节药物的释放速率和稳定性。
2. 调节制剂结构制剂结构对药物释放动力学稳定性也有重要影响。
因此，调节制剂结构是进一步研究药物释放动力学稳定性的重要途径。
例如，可以通过调节制剂的微观结构、孔隙结构或粒径分布来改变药物的释放速率和稳定性。
高效液相色谱质谱法在药物代谢动力学研究中的应用指南
高效液相色谱质谱法在药物代谢动力学研究中的应用指南引言药物代谢动力学研究是药理学和生物化学领域中的重要研究方向。
通过了解药物在体内的代谢途径和代谢动力学参数，可以揭示药物在人体内的作用机制和代谢规律，为药物设计、开发和临床应用提供科学依据。
而高效液相色谱质谱法（HPLC-MS）作为一种高灵敏度、高分辨率的分析技术，已经成为药物代谢动力学研究中的重要手段。
本文将介绍HPLC-MS在药物代谢动力学研究中的应用指南。
一、基本原理HPLC-MS是将高效液相色谱技术与质谱技术相结合的一种分析方法。
其基本原理是通过HPLC将药物及其代谢产物分离出来，然后经过质谱仪的离子源产生离子，再通过质谱分析来识别和定量分析化合物。
HPLC-MS具有高分辨率、高灵敏度、高选择性的优点，可以在复杂的生物液体（如血浆、尿液）中准确测定药物及其代谢物的浓度。
二、药物样品前处理在HPLC-MS分析中，药物样品的前处理是非常重要的环节。
首先，为了增加分析的灵敏度，常常需要对样品进行净化和富集。
可以采用蛋白沉淀、固相萃取等方法，去除样品中的杂质，提高目标物的浓度。
其次，需要对样品进行预处理，以提高样品的溶解度和稳定性。
常见的方法包括加入内标物、调整pH值、选择合适的溶剂等。
三、色谱条件的优化在HPLC-MS分析中，色谱条件的优化是保证分析结果准确可靠的关键因素之一。
首先，需要选择合适的色谱柱。
常用的色谱柱包括反相柱、离子交换柱、手性柱等。
选择合适的色谱柱可以保证样品的良好分离和分析结果的准确度。
其次，需要优化流动相的组成。
通过调整溶剂体系中溶液的比例、pH值和缓冲剂等可以改变流动相的性质，进而影响分析结果。
最后，需要优化流速和温度条件。
合适的流速可以保证样品的良好分离，而适当的温度可以提高分析效率和分离度。
四、质谱条件的优化在HPLC-MS分析中，质谱条件的优化是提高分析结果的关键因素。
首先，需要选择合适的离子源。
常见的离子源包括电喷雾离子源（ESI）和大气压化学电离离子源（APCI）。
药物代谢动力学研究方法的比较分析
药物代谢动力学研究方法的比较分析药物代谢动力学是研究药物在体内代谢过程的科学，对于药物的合理应用、毒副作用、药物相互作用等方面具有重要意义。
而药物代谢动力学研究方法的比较分析，有助于我们从多个角度更好地认识药物的代谢特性。
本文将从零点定标、生理药动学模型和非线性混合效应模型三个方面，探讨不同的药物代谢动力学研究方法之间的异同和应用场景。
一、零点定标零点定标方法是通过比较待测物与内标物在生物样品中的信号比，来确定待测物的浓度的一种方法。
通常在药物代谢动力学研究中，我们会选择人体血浆或尿液等生物样品来进行测定。
在零点定标方法中，我们需要在生物样品中添加内标，以消除样品前处理过程中可能产生的误差。
相比于其他方法，零点定标方法的优点是操作简便、易于实施，对于大规模的数据处理也有一定的优势。
然而，该方法并不能消除仪器测量中的误差，对于那些测量有比较高变异性的成分，其误差范围也较大。
在某些情况下，零点定标方法可能不能满足研究需求，需要考虑其他方法。
二、生理药动学模型生理药动学模型是一种建立药物在人体内代谢动力学模型的方法。
该方法基于药物的生物药动学参数和个体差异性来进行建模，并可用于预测药物代谢特性。
而生理药动学模型在药物研究中具有广泛的应用，可以帮助我们了解药物在体内的代谢特点、药代动力学参数等信息。
相对于其他方法，生理药动学模型的优点是可以较准确地估计药物的药代动力学参数，对于某些药物代谢动力学特性的研究很有帮助。
然而，该方法的建模过程相对较为复杂，需要考虑丰富的生理参数和个体差异性，同时数据收集也需要具备一定的规模，对于初学者可能存在一定的门槛。
三、非线性混合效应模型非线性混合效应模型是一种用于描述连续型数据的统计模型，在药物代谢动力学研究中也有着广阔的应用前景。
该方法可以建立生理参数与药代动力学参数之间的联系，可用于研究药物在体内的动态分布和清除过程。
相比于其他方法，非线性混合效应模型的优点是可以更好地捕捉药物在体内代谢的非线性特性，可用于研究复杂药代动力学特性的药物。
药代动力学的研究
药物代谢动力学的研究摘要：超高效液相色谱(UPLC)和PBPK模型在药物代谢动力学研究发挥的重要的作用。
UPLC是一种柱效高、发展前景好的液相色谱技术,是一种基于机制的数学模型；PBPK用于模拟化学物质在体内的分布代谢更方面对药物动力学的研究。
药物代谢动力学的更深研究在药物研发中起到了重要意义及作用。
关键词：药物代谢动力学 UPLC PBPK模型药物研发Abstract: the high performance liquid chromatography (UPLC) and PBPK model in the study of the pharmacokinetic play an important role. UPLC is a column efficiency high, the prospects of the development of good performance liquid chromatography, is based on a mathematical model of the mechanism; PBPK used for simulation of the chemical substances in the body of metabolic distributed more medicine dynamics research. The pharmacokinetic deeper in drug development research has important significance and role.Keywords: Pharmacokinetic UPLC PBPK model Drug development前言：动力学的基本理论和方法已经渗透到生物药剂学,药物治疗学,临床药理学及毒理学等多学科领域中。
药物代谢动力学是应用数学处理方法,定量描述药物及其他外源性物质在体内的动态变化规律,研究机体对药物吸收、分布、代谢和排泄等的处置以及所产生的药理学和毒理学意义;并且探讨药物代谢转化途径,确证代谢产物结构,研究代谢产物的药效或毒性;提供药物效应和毒性的靶器官,阐明药效或毒性的物质基础,弄清药物疗效和毒性与药物浓度的关系[1]。
药物代谢动力学的研究方法
药物代谢动力学的研究方法药物代谢动力学是指药物在体内的代谢过程，涉及药物吸收、分布、代谢和排泄等过程。
药物代谢动力学的研究方法包括体内外实验、数学模型、分子生物学技术等方面。
本文将从这几个方面介绍药物代谢动力学的研究方法。
一、体内外实验体内外实验是药物代谢动力学研究中常用的方法。
体内实验是指将药物直接注入小鼠、大鼠、狗等实验动物体内，通过采集不同时间点的血样和组织样品，来研究药物的代谢过程。
体外实验则是在离体条件下（如体外肝微粒体、细胞系等），对药物进行代谢动力学研究。
体内外实验虽然具有操作简便、容易获得药物代谢动力学数据等优点，但也存在缺点，如可能受生理环境影响、需要大量动物供试等等。
因此，近年来，体内外实验的使用已被限制。
二、数学模型为了更加精确的研究药物代谢动力学，研究者们开始采用数学模型来模拟体内药代动力学过程。
数学模型是将药物代谢动力学过程分解成不同的阶段，建立相关方程模拟药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程，从而预测药物在体内的药代动力学参数。
一些常用的数学模型包括：单室模型、双室模型、生物利用度模型等等。
数学模型方法最大的优点在于可以预测药物的药代动力学参数，降低体内外实验对实验动物的数量和时间、成本等方面的需求。
但是，数学模型的建立需要消耗大量的时间和精力，同时模型参数的确定也需要更多的数据支持，还存在着误差较大、难以考虑生物环境变异等诸多不足之处。
三、分子生物学技术近年来，分子生物学技术的发展已经对药物代谢动力学的研究产生了重大的影响。
分子生物学技术通过分子生物学手段如PCR扩增、基因克隆等技术，可以对组织、细胞、蛋白质等层面的药物代谢动力学进行研究。
特别是在相关基因的筛查、基因多态性的鉴定、基因表达谱及蛋白表达和代谢酶鉴定等技术上，分子生物学技术的应用已成为药物代谢动力学研究中的重要手段。
同时，分子生物学技术的出现也为药物代谢动力学的研究开启了一个新的研究领域。
总结来看，药物代谢动力学的研究方法虽然有着各自的特点，但是这些方法共同促进和推进了药物代谢动力学的研究和发展。
药物代谢动力学研究的现状和问题
药物代谢动力学研究的现状和问题药物代谢动力学是药物学中的一个重要分支，它主要关注药物在人体内的代谢和消除过程。
这一领域的研究不仅对于药物的合理使用和安全性评价有着重要的意义，还能为临床医师提供参考依据，为药物治疗效果和不良反应的检测提供支持。
然而，目前药物代谢动力学研究依然面临着一些问题和挑战。
本文将对这些问题进行探讨。
一、顺应科技发展，更新测定方法药物代谢动力学研究涉及到药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等多个环节。
传统的药物代谢动力学研究方法主要是靠生物样品检测，如血液、尿液和粪便等。
但这种方法存在诸多问题，如样品容易受到生理节律、环境影响、代谢产物的浓度等因素的干扰，从而可能导致研究结果的误差。
因此，研究者需要寻找更加准确、灵敏、快速、简便的检测手段，如基于质谱技术的代谢产物分析方法、药物代谢途径的拟人猪模型等。
二、规范患者招募标准，建立更加精细化的挖掘模型针对药物代谢动力学研究的第二个问题就是不同患者之间代谢差异的问题。
这些差异往往来源于个体基因、环境、生理状态等多个因素，从而导致不同个体的代谢动力学差异很大。
因此，研究者需要寻找一种合适的患者招募标准和建立更加精细化的挖掘模型。
其中，精准医疗的发展为解决这一问题提供了新的思路。
精准医疗的核心就是建立个体化的医疗模型，针对患者个体化的基因差异、代谢状态、疾病类型等因素开展策略性药物治疗，从而能够更好地提高药物治疗效果和安全性。
三、加大数据分析力度，深入探究机制有效的数据分析是药物代谢动力学研究中必不可少的一环。
目前，人们在药物代谢动力学研究中大量产生了各种数据，如基因组学数据、蛋白质组学数据、代谢谱数据等。
这些数据的挖掘和分析能够更好地理解药物在人体内的代谢过程，加深对代谢动力学的理解，为药物研发和开发新型药物提供支持。
加大数据分析力度，强化代谢机制的研究，也是目前药物代谢动力学的一大发展方向。
研究者需要建立深度学习模型和数据挖掘算法，识别代谢途径中的大量未知代谢物，深入探究药物在人体内的代谢机制。
生物样品液质联用分析中的基质效应研究概况
生物样品液质联用分析中的基质效应研究概况一、本文概述随着生物技术的快速发展，生物样品分析在生命科学、医学、药物研发等领域的应用日益广泛。
液质联用技术（LC-MS）作为一种高效、灵敏的分析方法，被广泛应用于生物样品的分析中。
然而，在液质联用分析生物样品时，基质效应常常会对分析结果产生重要影响，因此对其进行深入研究具有重要意义。
本文旨在对生物样品液质联用分析中的基质效应研究概况进行综述，以期为提高生物样品液质联用分析的准确性和可靠性提供参考。
本文将介绍基质效应的定义和产生原因，阐述基质效应对液质联用分析的影响机制和表现形式。
接着，将综述目前国内外在生物样品液质联用分析基质效应研究方面的进展和成果，包括基质效应的评价方法、基质效应的影响因素、基质效应校正技术等。
本文还将讨论当前研究中存在的问题和挑战，并对未来的研究方向进行展望。
通过本文的综述，期望能够为从事生物样品液质联用分析的研究人员提供有关基质效应的全面认识和理解，同时为推动液质联用技术在生物样品分析中的进一步应用和发展提供理论支持和实践指导。
二、基质效应的定义和分类基质效应（Matrix Effect）在生物样品液质联用分析（LC-MS/MS）中是一个重要概念，它描述的是生物样品中的非目标分析物（即基质）对目标分析物的离子化过程产生的干扰效应。
这种效应可能导致目标分析物的信号强度发生变化，从而影响到分析的准确性和可靠性。
基质效应可能源于多种因素，包括样品的组成、pH值、离子强度、极性、挥发性以及共存的其他化合物等。
基质效应通常可以根据其作用机制和表现形式分为两类：增强效应（Matrix Enhancement Effect）和抑制效应（Matrix Suppression Effect）。
增强效应：当基质中的某些成分促进目标分析物的离子化过程，导致其信号强度增加时，称之为增强效应。
这种效应可能使得分析结果偏高，给定量分析带来困难。
抑制效应：相反，当基质中的某些成分抑制目标分析物的离子化过程，导致其信号强度降低时，称之为抑制效应。
生物样品的常用分析方法
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紫外分光光度法（UV）
原理同比色法。适用于测定具有紫外 吸收的药物。 体内药分中母体药物与代谢物的紫外 吸收光谱非常相似，易产生干扰。受灵敏 度和选择性的限制，其在体内药分中的应 用也呈下降趋势。
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荧光分析法 （Fluorescence method） 利用物质经光照射后能发射荧光的特性 进行分析的光学分析法。
参考文献：涡流色谱技术在生物样品分析中的应用 刘朋，周建良，安婧婧，李萍，Chinese Journal of Chromatography
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光谱法(Spectroscopy)
光谱法是基于检测能量（电磁辐射） 作用于待测物质后产生的辐射信号或所 引起的变化的分析方法。
特点
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薄层扫描法 (TLCS)
实例：薄层扫描色谱法检测血清中对乙酰氨基酚 采用TLCS法检测患者血清中对乙酰氨 基酚的浓度，为临床急诊中毒分析和血药浓 度监测提供了快速简便的方法。 该法板间测定误差小、回收率高、线 性范围宽，能准确测定患者血药浓度。与文 献报道的HPLC和GC法相比，具有简便快 速、样品用量少、费用低和不需要进行衍生 化等优点 。
体内药分专题之五—— 生物样品常见分析方法
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思考
1.在体内药物分析中所采用的生物 样品有哪些? 2.最常用的生物样品是什么? 3.药物分析中常见分析方法包括哪 些?哪些适用于体内药物分析?
生物样品的常用分析方法
体内药物分析是借助于现代化的仪器 与技术来分析药物在体内数量与质量的变 化，以获得药物在体内的各种药代动力学 参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前， 用于生物样品分析的方法有很多，归纳起 来主要有以下几类：
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药物代谢动力学研究中的生物样品分析
王宁生
主题词：@生物样品/分析；@生物样品分析/药代动力学
分类号：R912.1；R927.2
文献标识码：A
无论在临床药理、药物作用机理研究或新药开发研究，药物代谢动力学越来越显示出其重要性和必要性。
药物代谢动力学研究获得的资料最终能否用于临床实践或药物研究结果的说明和解释，取决于研究方案和生物样品分析方法的设计和实施。
应用于化学药品及天然药物有效成分(包括中药和中药复方)分离、检测的方法和技术已有大量文献资料和研究报导，尤其是一些新技术、新方法的应用，使分析和检测手段越来越快捷、准确。
然而应用于药物代谢动力学研究的生物样品分析方法，除正确设计和精心实施外，尚应包括了解该方法的特性及其限制因素。
方法的特性包括被测物在体液中的稳定性，分析测试方法的灵敏度，选择性，萃取过程的回收率，定量计算的线性关系，工作曲线，以及方法的精密度和准确度。
1 方法学验证
1.1 稳定性
从生物样品(体液)的收集到样品的分析完成，样品中的待测药物(有效成分)必须是稳定的。
否则将导致易变的回收率并降低测定的准确度和精密度。
在分析方法建立的过程中，应了解待测成分(药物)在不同的pH、光照等情况下的稳定性，同时也应了解、考察生物样品及分析操作过程中待测成分的稳定性。
这一点对中药药代动力学的研究来说应特别注意，因为除待测的有效活性成分外，中药中尚有许多未知成分，在不同的环境和条件下，这些成分与待测成分的相互作用，可能导致待测成分“量”和/或“质”的改变。
体液中药物稳定性的考察应包括在室温和储藏温度(-20℃或-80℃)两种情况的研究。
如发现有明显的降解，则应采取特殊措施来防止。
(如尿液中加甲苯以抑制细菌生长，含三硝基甘油血清中添加少量硝酸银抑制三硝基甘油的降低等)。
如要了解较长时间的储藏对药物稳定性的影响，一般是制备与分析样品含有相同药物(成分)和代谢物的对照样品，两者作平行处理，从对照样品的分析结果可判断药物稳定性的情况。
1.2 灵敏度
分析方法灵敏度的要求取决于药代动力学研究时所用药物的剂量，给药次数及药物在体内的吸收、分布、代谢和消除等特征。
临床前或临床(药理)资料有助于分析方法的选择和确定。
一般来说，分析方法应有一定的浓度范围。
但在药代动力学研究中，药物或代谢物的浓度不是一成不变的，此时可采用一些简便的方法(如样品的稀释)，使样品中待测成分的浓度落在测定的浓度范围内。
虽然在同一研究中可用不同的分析方法，但应尽量避免，以利于研究结
果的统计分析。
1.3 选择性
选择性是涉及分析方法在内的特异性(能力)。
色谱分析中方法的选择性是指待测药物的色谱峰与其他组分的色谱峰间的基线分离。
在分析方法建立过?#程?#中，应注意了解
某些成分对分析的干扰，如内源性物质、药物的代谢物、食物及可能的合并用药，特别是中药中某些未知成分对分析的干扰。
空白样品的分析可以了解内源性物质的干扰，空白样品中加入可能来自合并用药等成分的分析，可以了解外来成分的干扰。
然而这种方法不能解决药物的代谢物，或中药中共存的未知成分带来的干扰，此时可用特殊的分析手段如气相-质谱(GC-MS)或高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)分析方法，它们有着绝对的专一性。
吸收度比，光电二极管矩阵检测，蒸发光散射检测，或双检测器(紫外、荧光)的应用也是一些特殊的方法。
在缺乏上述技术时，应仔细比较各色谱峰的峰型和保留时间。
采用某一种分析方法对Ⅰ期临床(Phase Ⅰ)的健康志愿者药代动力研究可能是合适的，但对Ⅱ、Ⅲ期临床(PhaseⅡ、Ⅲ)的药代动力学研究不一定合适，因为Ⅱ、Ⅲ期临床研究的对象是病人而不是健康志愿者，病人年龄的差异和/或肝肾功能不全可能影响药物的代谢和清除，过多的合并用药也可能产生新的干扰。
因此，在整个研究过程中，分析方法的选择性必须仔细考察。
1.4 回收率
回收率应包括整个研究浓度范围内的回收率。
理想的回收率是100%，但这是不可能的。
一般要求回收率高于(75%±10%)(±s)，而且低浓度和高浓度的回收率在统计学上比较不存在差异。
应该注意疏水性药物易被玻璃器皿表面吸附而降低回收率的现象，高浓度时由于吸附作用点被饱和，这种现象表现不显著，但在低浓度时表现得较为明显，此时易造成工作曲线由线性变为非线性，使一些在低浓度测得的药代动力学参数(如消除半衰期)产生较大的偏差。
回收率低或不恒定，则应改进样品的制备萃取技术。
对于某些回收率不稳定的分析方法可以用内标加以修正。
但应注意，不准确的内标回收率则会导致额外的分析误差和更大的资料偏离。
1.5 线性关系
由于生物样品中药物浓度变化的差异较大，因此分析方法的线性范围应该足够大(如两个数量级范围)，来适合于样品的变化。
对线性范围大的分析方法应检查其是否属方差齐性。
如是方差不齐，则需用加权回归法。
一般来说，浓度范围大的工作曲线最好用加权线性回归处理。
1.6 工作曲线的精确度和准确度
如果求得的相关系数接近1 ，认为在一定的浓度范围内方法是属线性的，有时这种推断不一定正确。
在非加权最小二乘法中，最高浓度有最大权重，而所有偏差是靠最低浓度时将它们减至最小。
低浓度时，当线性范围增加 1.7 个对数单位以上时，可产生100% 的相对误差。
相对误差可用回归参数对计算标准进行逆运算决定。
以逆运算的结果和实测的相对误差，再进行统计学和线性关系的评价。
对分析样品而言，工作曲线的精密度和准确度以及相对误差应不超过10% ，如达不到此要求，应考虑用加权回归分析。
通常制作工作曲线时，同一浓度需要制备3～5 个样品，这种因变量有重复的直线回归可用加权直线回归。
权重是每组重复数ni(i=1，2，……，k)。
如各组的方差相同，或各组的估计方差Si2(i=1，2，……k)无显著性差别，仍可用最小二乘法作简单直线回归，如各组因变量有不同的方差，即：S12，S22，……Sk2间有显著性差别，则需用加权直线回归，这时每组因变量平均权重Wi=n1/Si2，即权重与重复数ni成正比，与估计方差Si2成反比。
加权回归直线同样可利用最小二乘法。
即要求
∑wi(yi-a-b。
xi)2=minimum
根据求极小值方法，回归直线y=a+b。
其中a=-b。
加权回归直线斜率b的标准误：
斜率b的近似95% 可信限为b=±2Sb
与非加权回归分析比较，相关系数可能减小，但由于精密度和准确度的改善，可明显增加方法的适用范围。
1.7 方法的精密度
在整个计算范围内，应评价系统和方法的精密度。
系统的精密度指所使用的仪器的可变化性。
方法的精密度指样品制备和附加步骤的可变化性。
在药代动力学的研究中，方法内与方法间的精密度的相对误差应在±10%之内。
1.8 方法的准确度
方法内和方法间的准确度可用对照样品中的实验浓度代替检测器的响应代入进行测试。
从实测浓度和理论浓度间的差别可求得相对误差。
同时应注意回归分析对准确度的影响，特别是在低浓度时。
在整个计算范围内，相对误差应小于10%。
1.9 常规样品分析
常规样品与对照样品应作平行操作分析。
只有当对照样品分析结果与先前预分析的结果一致时(±10%的相对误差)，则研究样品的分析结果才可认为是有效的。
否则应对未知的误差来源加以确定和修正，再进行样品重新分析。
2 结论
只有通过精确的资料分析，才能对药代动力学的资料作出正确的评价。
资料分析的准确性取决于有效的生物样品分析方法。
方法一经确定，可用于各种目的研究(如单剂量和多次给药的比较，药物相互作用的研究等)。
若改用另一种新的生物样品分析方法，则新方法首先应与已有的方法作比较，同时也应满足以上所述的各种要求。
随着国家资助立项的有关中药药代动力学研究课题(项目)日趋增多，新药研究开发对申报资料药代动力学的要求，以及专业杂志发表的许多中药药代动力学研究结果的报导，显示出药代动力学在中药现代化研究进程中越来越重要的位置。
然而，无论是药代动力学参数的求算，药物作用机理的阐述，或指导临床用药，所有这一切，都必须建立在有效的生物样品分析基础上。
备注：基金来源：国家自然科学基金资助项目，批准号9770909。
作者单位：广州中医药大学临床药理研究所，广州510405
(收稿日期：1998-07-01)。