新版GSP培训试题及答案资料讲解
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案新版GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）试题及答案一、选择题1. GSP是以下哪个领域的规范？A. 药品生产B. 药品供应C. 药品销售D. 药品监管答案：B2. GSP的主要目的是什么？A. 提高药品质量B. 降低药品成本C. 增加药品种类D. 减少药品浪费答案：A3. 根据GSP规范，以下哪项不是药品储存的要求？A. 温度控制B. 湿度控制C. 药品分类存放D. 药品随意堆放答案：D4. GSP规范中，药品运输过程中应遵循以下哪项原则？A. 快速运输B. 避免暴露C. 降低成本D. 简化流程答案：B5. GSP规定，药品的追溯体系需要包含以下哪些信息？A. 药品批号B. 生产日期C. 有效期D. 所有选项答案：D二、判断题1. GSP规范只适用于药品生产企业。
（错误）2. 药品在储存过程中，不需要考虑温度和湿度的影响。
（错误）3. 根据GSP规范，药品运输过程中应避免暴露于阳光和潮湿环境中。
（正确）4. GSP规定，药品追溯体系中不需要记录药品的批号。
（错误）5. GSP规范要求药品供应商必须具备相应的资质和能力。
（正确）三、简答题1. 简述GSP规范中对药品储存环境的基本要求。
答案：GSP规范中对药品储存环境的基本要求包括：确保储存环境的温度、湿度符合药品的储存要求；药品应分类存放，避免交叉污染；储存区域应保持清洁、干燥，避免药品受潮、霉变或受污染。
2. 描述GSP规范中对药品追溯体系的要求。
答案：GSP规范要求药品追溯体系能够追踪药品从生产到最终销售的全过程。
这包括记录药品的批号、生产日期、有效期、储存条件、运输过程以及分销环节等信息，确保药品的质量和安全。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品储存时，由于管理不善，导致部分药品受潮变质。
请分析该企业违反了哪些GSP规范，并提出改进措施。
答案：该企业违反了GSP规范中关于药品储存环境的要求，具体包括：- 未确保储存环境的温度和湿度符合药品储存要求。
新版GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。
通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。
gsp知识培训考试题
gsp知识培训考试题一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好存储规范2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品质量B. 保障药品安全C. 降低药品成本D. 提高药品销量3. GSP规定，药品的储存温度应控制在多少度以下？A. 10℃B. 20℃C. 25℃D. 30℃4. 药品的有效期管理是GSP中的哪一部分？A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品运输管理5. GSP要求药品零售企业必须具备什么？A. 合格的药品销售人员B. 合格的药品采购人员C. 合格的药品管理人员D. 合格的药品质量管理人员6. GSP规定，药品的运输过程中应采取哪些措施？A. 避免阳光直射B. 避免高温C. 避免潮湿D. 所有上述措施7. GSP中对药品的退货管理有哪些要求？A. 必须有退货记录B. 必须有退货审批流程C. 必须有退货质量检查D. 所有上述要求8. GSP规定，药品的陈列应遵循什么原则？A. 按药品类别陈列B. 按药品价格陈列C. 按药品品牌陈列D. 按药品生产日期陈列9. GSP中对药品的召回管理有哪些规定？A. 必须有召回记录B. 必须有召回通知C. 必须有召回处理流程D. 所有上述规定10. GSP规定，药品的储存环境应避免哪些因素？A. 阳光直射B. 高温C. 潮湿D. 所有上述因素二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定，药品零售企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 正确介绍药品信息B. 提供药品使用指导C. 保证药品质量D. 记录销售信息2. GSP中对药品的采购管理有哪些要求？A. 必须从合法渠道采购B. 必须有采购记录C. 必须有质量验收D. 必须有采购审批流程3. GSP规定，药品的储存条件包括哪些？A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 通风控制4. GSP中对药品的标签和说明书有哪些要求？A. 必须有药品名称B. 必须有生产企业信息C. 必须有药品成分D. 必须有使用说明5. GSP规定，药品的运输过程中应避免哪些情况？A. 剧烈震动B. 长时间暴露在高温下C. 长时间暴露在潮湿环境中D. 长时间暴露在阳光直射下三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定，药品零售企业可以销售过期药品。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
GSP培训测试题(含答案)
GSP培训测试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP的基本要求？A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写？A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的？A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件？A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求？A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题（每题3分，共30分）6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些？A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期？A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些？A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求？A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题（每题2分，共20分）10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。
（）11. 药品在储存过程中，湿度对其质量没有影响。
（）12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放，但不需要按照有效期先后顺序存放。
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新版G S P培训试题及
答案
****************有限公司
2019年培训试卷
姓名：岗位：得分：
一、判断题（每题2分，共20分）
1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。
（）
2、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（）
3、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。
（）
4、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GSP和GAP
（）
5、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。
（）
6、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。
（）
7、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
（）
8、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
（）
9、实行特殊管理的药品是戒毒药品。
（）
10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
（）
二、单选题（每题3分，共30分）
1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（）
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B、未标明有效期或更改有效期的药品；
C、超过有效期的药品；
D、试生产的药品
2、列入国家药品标准的药品名称为（）
A、商品名
B、别名
C、英文名
D、通用名3、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（）
A、每两年进行健康检查
B、每年进行健康检查
B、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查
4、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）
A、药品的标签
B、药品的说明书
B、标签并附有说明书D、广告审查批准文号
5、药品广告的内容，应以（）
A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准
B、国务院卫生行政部门批准的文件为准
C、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准
D、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
6、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（）
A、国务院卫生行政部门指定的
B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的
C、国务院药品监督管理部门指定的
D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的
7、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（）
A、数量、质量和中毒事故
B、质量、销量和信誉程度
C、质量、销量和市场占有率
D、质量、疗效和反应
8、药品包装必须适合药品质量的要求，以（）
A、方便储存、运输和医疗使用
B、方便储运和销售
C、方便储存、运输和进出口
D、方便销售和医疗使用9、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是（）
A、没收违法所得
B、撤销药品生产批准文号
C、责令停产、停业整顿
D、吊销“药品生产许可证”或者“药品经营许可证”
10、从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是（）
A、4年
B、6年
C、8年
D、10年
三、多选题（每题5分，共25分）
1、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、仓储等便利条件的，对其处罚是（）
A、没收全部运输、保管、仓储的收入
B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款
C、责令改正，给予警告
D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
2、根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是（）
A、药品成份的含量不符合国家药品标准的
B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C、超过有效期的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
3、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）
A、未标明有效期的
B、被污染的
C、所标明的适应症超出规定范围的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
4、根据《药品管理法》的规定，下列按劣药论处的是（）
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、不注明或者更改生产批号的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
5、依据《药品管理法》的规定，下列说法正确的是（）A、药剂人员调配处方必须经过核对
B、城乡集贸市场不得销售中药饮片
C、药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D、药品生产企业不得接受委托生产药品
四、简答题（每题5分，共25分）
1、药品的概念是什么？
2、国家对哪四类药品实行特殊管理？
3、什么是处方药？
4、什么是非处方药？
5、什么是假药？
答案：
一、判断题
1 × 2× 3√ 4× 5√ 6× 7√ 8√ 9× 10√
二、单选题
1A 2D 3B 4B 5D
6B 7D 8A 9D 10D
三、多选题
1 ABD
2 BD
3 AD
4 BCD
5 ABC
四、简答题
1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
3、处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
4、非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
5、假药：一、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。