消毒湿巾包装的密封性检测方法及步骤.
消毒包装密封效果检测指引

1. 应用范围本指引适用于公司所有消毒包装的消毒袋、尼龙袋和吸塑盒密封效果的检测;2. 参考文件2.1 ASTM F 1886-F1886M Standard Test Method for Determining Integrity ofSeals for Flexible Packaging by Visual Inspection2.2 ASTM F 88/F 88M Seal Strength of Flexible Barrier Materials2.3 ASTM F1140/F1140M Internal Pressurization Failure Resistance ofUnrestrained Packages2.4 ASTM F1929 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in PorousMedical Packaging by Dye Penetration2.5 EN 868-5 Packaging for terminally sterilized medical devices Part 5:Sealablepouches and reels of porous materials and plastic film construction-Requirements and test methods3. 定义无4. 职责4.1 品质部主管:负责对该指引施行情况及施行效果的审核4.2 品质部工程师:负责监督和指导该指引的实行4.3 实验室测试员:负责该指引在日常工作中的实施4.4 QC员:负责生产过程中消毒包装的密封效果检测、记录和确认4.5 PE技术员:负责生产过程中封口机调试和密封性测试夹具的调整5. 资历及培训进行可靠性测试的质量部人员(试验员)需经过提前的培训,或有认可经验6. 程序在生产前PE技术员要对密封设备的压力、速度、温度等参数进行设定和调试;在开机、调机完成后PE技术员试压一定数量的样品,QC员对其密封性能进行测试并记录,建议每个测试项目测试4pcs样品,对于客户有自己测试要求的产品,在要求进行包装密封性测试的时段进行测试并记录结果。
医用消毒湿巾的检验指标

医用消毒湿巾的检验指标医用消毒湿巾的检验指标是针对这种产品的质量和安全性进行评估和监控的标准。
以下是一些常见的医用消毒湿巾的检验指标:1. 外观与标识:产品应具有清晰的外包装和标识,包括产品名称、生产日期、生产批号等信息。
外观应整洁无损,无异味或异物。
2. pH 值:医用消毒湿巾的pH 值应在一定范围内,这是为了确保产品对皮肤的刺激性尽可能低。
通常,pH 值在4-8 的范围内是可接受的。
3. 湿巾湿度:湿巾的湿度应符合规定的标准,既不能过于干燥,也不能过于湿润。
过于干燥可能导致湿巾无法发挥消毒和洁净作用,而过于湿润可能影响湿巾的稳定性和使用体验。
4. 抗菌性能:医用消毒湿巾用于杀灭细菌和病毒以达到消毒的目的。
检验指标通常涉及对特定细菌和病毒的杀菌率和抑菌效果的测试。
5. 包装密封性:产品包装的密封性是确保湿巾在使用之前不受污染的重要因素。
产品包装应具有有效的密封性,以确保湿巾在长时间储存后仍能保持干燥。
6. 提取力:医用消毒湿巾应具备一定的提取力,即使用时可以轻松取出一张湿巾,并且不会发生撕裂或断裂现象。
7. 毒性与过敏性:产品的毒性和过敏性测试是为了确定使用该产品是否会对人体产生不良反应。
这些测试通常包括对皮肤刺激性、过敏原性和眼刺激性等方面的评估。
8. 残留溶剂:医用消毒湿巾在制造过程中可能使用溶剂进行消毒液的配制。
残留溶剂的测试可以确保产品中溶剂的含量在可接受的范围内,以避免对用户造成潜在的危害。
9. 物理性能:包括湿巾的强度和拉伸性的测试,以确保产品在使用过程中不易撕裂或断裂。
10. 防腐性能:医用消毒湿巾通常需要在包装打开后长时间储存。
因此,防腐性能的测试可以确保产品在储存期间不会受到微生物的污染,以保持消毒效果。
11. 每片湿巾的有效面积:这个指标用来衡量每片湿巾所能覆盖的有效面积,以确保在实际使用时能够充分涵盖需要消毒的区域。
12. 生物负载:这个测试用来检测产品中可能存在的微生物的浓度。
湿纸巾做ce的标准

湿纸巾做ce的标准一、卫生指标1.微生物指标:湿纸巾的微生物指标应符合以下要求:细菌总数小于等于200 CFU/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。
2.化学残留物:湿纸巾的化学残留物应符合以下要求:pH值应在4.0-8.5之间,可迁移荧光物、可迁移性着色剂、甲醇、甲醛等均不得检出。
3.消毒效果:湿纸巾的消毒效果应达到99.9%以上,能有效杀灭细菌、病毒等病原体。
二、物理性能1.外观:湿纸巾的外观应整洁,无异味,无异物,无分层,无破损。
2.尺寸:湿纸巾的尺寸应符合相关标准要求,如长度、宽度、厚度等。
3.包装:湿纸巾的包装应密封性好,防潮性好,阻隔性能高,无泄漏等情况。
4.渗透性能:湿纸巾应具有良好的渗透性能,能够快速渗透并吸收液体。
5.抗拉强度:湿纸巾应具有一定的抗拉强度,能够承受一定的拉力而不破裂。
三、化学性能1.水分:湿纸巾的水分含量应适中,既不能太高也不能太低,以保证湿纸巾的柔软性和吸水性。
2.抗张强度:湿纸巾应具有一定的抗张强度,能够承受一定的拉力而不破裂。
3.撕裂强度:湿纸巾应具有一定的撕裂强度,能够承受一定的撕裂力量而不破裂。
4.耐折度:湿纸巾应具有一定的耐折度,能够承受一定的折叠次数而不破裂。
5.酸碱度:湿纸巾的酸碱度应呈中性或弱酸性,以不刺激皮肤为佳。
四、安全性1.无毒无害:湿纸巾应不含有毒物质,无刺激性气味,不会对人体健康造成危害。
2.防过敏:湿纸巾不应引起过敏反应,如皮肤红肿、瘙痒等。
3.安全性高:湿纸巾应具有较高的安全性,不会因误食而引起中毒或其他不良反应。
湿纸巾 检测标准

湿纸巾检测标准
一、产品外观检测:
1. 观察湿纸巾的外观是否整齐、平整,无严重变形、撕裂、损坏等情况;
2. 检查湿纸巾的包装是否完好、无泄露、无开裂、无污染等现象;
3. 检查湿纸巾的封口是否完全,无漏胶、无胶渍等;
4. 观察湿纸巾的纸张表面是否无异物、异味、霉变、油渍、灰尘等。
二、湿纸巾水分检测:
1. 检测湿纸巾的含水量,应在合理范围内,保持湿润感;
2. 检测湿纸巾的水分含量均匀性,避免出现局部过湿或过干的情况。
三、湿纸巾纸质检测:
1. 测试湿纸巾的厚度是否符合要求,无厚薄不一的情况;
2. 检查湿纸巾的强度,避免撕裂、断裂、断层等问题;
3. 评估湿纸巾的柔软度和舒适度,避免过硬、过粗等情况;
4. 检测湿纸巾的吸水性、吸湿性,确保良好的湿润效果;
5. 检查湿纸巾的防撕性能,避免使用时容易破损。
四、湿纸巾成分检测:
1. 检测湿纸巾中是否含有过量的化学成分,避免对皮肤产生刺激;
2. 检测湿纸巾中是否含有污染物,确保产品无污染。
五、湿纸巾pH值检测:
1. 测试湿纸巾的酸碱性,确保pH值在合理范围内,避免对皮肤产生不适。
六、湿纸巾微生物检测:
1. 检查湿纸巾中是否含有细菌、霉菌等微生物,确保产品不会给使用者带来卫生问题。
以上是湿纸巾的一般检测标准,可根据具体情况进行调整和补充。
消毒产品的卫生质量检查方法

消毒产品的卫生质量检查方法1. 概述消毒产品的卫生质量检查是确保产品符合卫生标准和质量要求的重要步骤。
本文档将介绍一种简单且没有法律复杂性的消毒产品卫生质量检查方法。
2. 检查步骤以下是消毒产品的卫生质量检查的步骤:2.1. 检查包装完整性首先,检查消毒产品的包装是否完整。
确保包装未被破损或开封,以保证产品的卫生质量。
2.2. 检查产品标签仔细阅读消毒产品上的标签,确保标签上包含以下信息:- 产品名称- 生产日期- 有效期限- 使用说明- 产品成分2.3. 观察产品外观检查消毒产品的外观,包括颜色、气味和质地。
如果发现任何异常,如变色、异味或不均匀的质地,应当怀疑产品的卫生质量。
2.4. 检查产品批号查找消毒产品上的批号,并与产品包装上的批号进行比对。
确保批号一致,以避免使用过期或质量不符合要求的产品。
2.5. 核对产品合法性确认消毒产品是否符合相关的法律法规要求,如是否获得了卫生许可证或注册证。
确保产品的合法性可以降低使用风险。
2.6. 检查产品性能根据消毒产品的类型和用途,使用产品进行简单的性能测试。
例如,使用消毒液进行简单的杀菌试验,或使用消毒喷雾剂进行简单的除臭效果测试。
2.7. 参考用户评价在选择消毒产品时,可以参考其他用户的评价和反馈。
了解其他人对产品卫生质量的评价可以帮助做出更明智的决策。
3. 结论以上是一种简单且没有法律复杂性的消毒产品卫生质量检查方法。
通过按照这些步骤进行检查,可以确保所选消毒产品符合卫生质量要求,降低使用风险。
请在使用消毒产品之前,始终进行适当的卫生质量检查。
消毒湿巾检测怎么办理?消毒湿巾检测标准

消毒湿巾检测怎么办理?消毒湿巾检测标准
消毒湿巾不仅本身被消毒,而且对别的物品也可起到消毒作用的消毒湿巾,可以用做皮肤擦伤、划伤等的消毒或杀菌。
湿巾对自然菌现场试验杀灭率≥90.0%,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等其他微生物杀灭率≥99.9%。
消毒湿巾检测标准:
《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》
《消毒技术规范》(卫生部2002年版)
《GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》
《QB/T 2738-2012 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》
《WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法》
消毒湿巾检测项目:
1、含液量
2、包装密封性
3、外观(色度、透明、感官)
4、有效成分含量测定
5、稳定性试验
6、pH值测定
7、金属腐蚀性试验
8、微生物指标
9、大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定)
10、金黄色葡萄球菌杀灭试验
11、白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定)|
12、现场消毒试验(皮肤)
13、急性经口毒性
14、致突变试验
15、多次皮肤刺激试验。
湿巾包装的密封性检测方法及步骤

湿巾包装的密封性检测方法及步骤密封性能是指湿巾包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,湿巾的用途决定了其整体密封性的重要性。
在选购湿巾产品的时候,包装的密封性必须要好,不能有漏气、漏液、破损等现象,最好选购包装有密封贴的湿巾。
国家针对湿巾产品颁布了《GB/T 27728湿巾》标准,标准中明确规定了按照GB/T 15171规定对湿巾产品的包装密封性能进行检测,可见其检测的必要性和重要性。
在此主要介绍一下湿巾包装的密封性能测试方法,以方便企业进行相关检测!湿巾包装密封性能测试方法及步骤:一、测试原理说明通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗人情况,以此判定试样的包装密封性能。
二、试验装置2.1 密封试验仪:符合GB/T 15171规定,带一真空罐,真空度可控制在0 kPa 一90 kPa之间,真空精度为1级,真空保持时间在0.1 min一60 min之内。
2. 2 压缩机:提供正压空气,气源压力应小于等于0. 7 MPa o三、试验样品3. 1 试样应是具有代表性的装有实际内装物或其模拟物的软包装件。
3. 2 同一批(次)试验的样品应不少于3包。
四、试验步骤4.1 打开真空罐,注入适量清水,注入量以放人试样扣妥上盖后,罐内水位高于多孔压板上侧10mm左右为宜。
4.2 打开压缩机和密封试验仪,接通正压空气,设置密封试验仪的试验参数:试验真空度为10 kPa士1 kPa,真空保持时间为30 s 。
4.3 将试样放人真空罐,盖妥真空罐上盖后进行试验。
4.4 观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,有无连续的气泡产生。
单个孤立气泡不视为试样泄漏,外包装附属部件在试验过程中产生的气泡不视为泄漏。
注:只要能保证在试验期间可观察到所有试样的各个部位的泄漏情况,一次可测定2个或更多的试样。
4 .5 试验停止后,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,开封检查试样内部是否有试验用水渗入。
消毒湿巾执行标准

消毒湿巾执行标准
消毒湿巾的执行标准是一项重要的概念,用于衡量消毒湿巾的质量标准和性能标准。
本文介绍消毒湿巾执行标准,以便帮助用户识别具有保护消毒效果的质量消毒湿巾。
一、消毒湿巾成语
1、消毒湿巾的成分要求:消毒湿巾要求所用原料符合国家有关法律和标准,应按药品和化妆品GMP(良好工艺管理)生产,要求不含禁用物质,不含放射性物质,不含抗生素,不得有发酵等其他质量瑕疵。
2、消毒湿巾的功能要求:湿巾的消毒负责度要大于LEL(最低有效浓度)≥6.0,同时要求能够有效消毒细菌,抑菌能力达到≥2.0
3、消毒湿巾的耐水性要求:表现为湿巾在30℃的温水中的耐水性及耐污染性。
湿巾耐水性:表现为湿巾在浸泡一定时间后,湿巾的重量不变,且不容易破损;耐污染性:表现为湿巾在污染物中浸泡,不容易沾取污染物
二、消毒湿巾的外观要求
1、湿巾表面连续:消毒湿巾表面完整无缝,不能出现洞、裂纹等表面缺陷。
2、包装袋:包装袋必须无污染,密封可靠,密封要求湿巾在包装袋中时不能沾取任何外来物质,外观完好无破损。
三、消毒湿巾的文字要求
1、标签要求:标签上有明确的商标、质量标准,有明确的清洁用途,��法批文编号、生产日期、有效期、防伪标志、监督机构抽检免检等记载。
2、包装袋要求:包装袋上要有简明的必要文字记载,例如简介、使用方法、生产厂家,保质期、产品检验机构等要素。
以上就是消毒湿巾的执行标准,这些标准有助于用户选择有效消毒的高质量湿巾,确保我们的健康。
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消毒湿巾包装的密封性检测方法及步骤
密封性能是指消毒湿巾包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,消毒湿巾的用途决定了其整体密封性的重要性。
在选购湿巾产品的时候,包装的密封性必须要好,不能有漏气、漏液、破损等现象,最好选购包装有密封贴的湿巾。
国家针对湿巾产品颁布了《GB/T 27728湿巾》标准,标准中明确规定了按照GB/T 15171规定对湿巾产品的包装密封性能进行检测,可见其检测的必要性和重要性。
在此主要介绍一下湿巾包装的密封性能测试方法,以方便企业进行相关检测!
湿巾包装密封性能测试方法及步骤:
一、测试原理说明
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗人情况,以此判定试样的包装密封性能。
二、试验装置
2.1 密封试验仪:符合GB/T 15171规定,带一真空罐,真空度可控制在0 kPa一90 kPa之间,真空精度为1级,真空保持时间在0.1 min一60 min之内。
2. 2 压缩机:提供正压空气,气源压力应小于等于0. 7 MPa o
三、试验样品
3. 1 试样应是具有代表性的装有实际内装物或其模拟物的软包装件。
3. 2 同一批(次试验的样品应不少于3包。
四、试验步骤
4.1 打开真空罐,注入适量清水,注入量以放人试样扣妥上盖后,罐内水位高于多孔压板上侧10mm左右为宜。
4.2 打开压缩机和密封试验仪,接通正压空气,设置密封试验仪的试验参数:试验真空度为10 kPa士1 kPa,真空保持时间为30 s 。
4.3 将试样放人真空罐,盖妥真空罐上盖后进行试验。
4.4 观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,有无连续的气泡产生。
单个孤立气泡不视为试样泄漏,外包装附属部件在试验过程中产生的气泡不视为泄漏。
注:只要能保证在试验期间可观察到所有试样的各个部位的泄漏情况,一次可测定2个或更多的试样。
4 .
5 试验停止后,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,开封检查试样内部是否有试验用水渗入。
4 .6 重复4.3一4.5步骤,每个样品测定3个试样。
五、试验结果评定
3个试样在抽真空和真空保持期间均无连续的气泡产生及开封检查时均无水渗入,则判该项目合格;若3个试样中有2个以上不合格,则判该项目不合格;若3个试样中有1个不合格,则重新测定3个试样,重新测定后,若3个试样均合格,则判该项目合格,否则判为不合格。
根据标准中规定,湿巾包装的密封性能测试可选用负压法的密封试验仪来完成试验。
济南普创密封性测试仪符合国家标准。