质量管理体系ppt分析
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质量管理体系改进会议PPT

加强质量管理体系的监督和考核,确保有效执行
质量管理体系改进方案
章节副标题
改进方案的制定依据和原则
依据:ISO 9001质量管理体系标准
原则:持续改进、顾客满意、过程方法、基于事实的决策、领导作用
目标:提高产品质量、降低成本、提高效率、增强市场竞争力
范围:适用于公司所有部门和流程
改进方案的主要内容
a. 介绍质量管理体系改进的背景和意义b. 分享成功案例和经验教训c. 讨论改进措施和方案d. 制定具体的实施计划和时间表e. 确定跟进和评估机制f. 总结会议,确定下一步行动计划
质量管理体系理论基础
章节副标题
质量管理体系的概念和作用
质量管理体系的定义:是一套系统化的方法,用于确保组织提供满足顾客和法律法规要求的产品或服务。
培训内容:质量管理体系标准、质量控制方法、质量改进工具等
培训效果评估:通过考试、实际工作表现等方式评估培训效果,并根据评估结果调整培训计划
质量监控和评估机制的建立与完善
建立质量监控体系:明确监控对象、监控方法、监控频率等
加强质量培训和教育:提高员工质量意识和技能
引入第三方质量认证:提高企业质量管理水平,增强客户信心
完善质量评估机制:制定评估标准、评估方法、评估周期等
持续改进机制的建立与完善
建立持续改进的目标和计划
定期进行质量管理体系的审查和评估
鼓励员工提出改进建议和意见
建立质量改进项目和团队,负责实施改进措施
跟踪和评估改进措施的效果,持续优化和改进
建立质量管理体系的持续改进文化和氛围
预期成果和未来计划
章节副标题
跟踪和评估:在实施过程中,定期跟踪和评估改进措施的效果,及时调整和优化
制定改进措施:根据分析结果,制定具体的改进措施和方案
质量管理体系-PPT课件

● ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称 。
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011:2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同:
结构差异:2000版采用过 程方法的模式,1994版: 20个要素
使用适应差异:94版局限硬 件产品,2000版适应各行 业 ISO9001:2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176,专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
.
一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
.
一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全修订
最新
修订
版次
.
1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO? ISO是国际标准化组织的简称,它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会; 75%以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准; ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定;
● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定 的所有标准
● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理 . 体系核心标准之一
一、ISO9000标准的产生和发展
质量管理体系标准的发展
发布时间 ISO标准族名称
族内核心标准
ISO19011:2000质量和环境 管理体系审核指南。
2000版与94版的不同:
结构差异:2000版采用过 程方法的模式,1994版: 20个要素
使用适应差异:94版局限硬 件产品,2000版适应各行 业 ISO9001:2000《质量管 理体系—要求》通常用于企 业建立质量管理体系并申请 认证之用
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委 员会TC176,专门负责制定世界通用的质量管理 和质量保证标准。
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一、ISO9000标准的产生和发展
ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准
.
一、ISO9000标准的产生和发展
4、ISO9000族标准的发展
经营的质量 过程的质量 产品的质量
由质量保证体系过度至质量管理体系
Q
Q
Q
Q
有限 修订
完全修订
最新
修订
版次
.
1987版
1994版
2000版
2008版
一、ISO9000标准的产生和发展
什么叫ISO? ISO是国际标准化组织的简称,它有世界 各国标准化团体组成的世界性联合会; 75%以上参加表决的成员国同意才能成 为国际标准; ISO由ISO/TC176/SC2质量管理和质量 保证技术委员会质量体系分委员会制定;
ISO质量管理体系ppt课件

4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录,应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序,以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1:上述的“处置”包括废弃。 注2:“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用:
动,则在战略上已处于先赢; §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等; §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理, 成功的经验加以肯定;
§失败的教训也要总结,以免 重现。
§没有解决的问题,应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作,实施计划的内容; §按计划做事,心中有数; §分工合作,共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置? 如何处置?
为了规范事业单位聘用关系,建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ,保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程(例:矿泉水)
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系,建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ,保障 用人单 位和职 工的合 法权益
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录,应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序,以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1:上述的“处置”包括废弃。 注2:“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用:
动,则在战略上已处于先赢; §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等; §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理, 成功的经验加以肯定;
§失败的教训也要总结,以免 重现。
§没有解决的问题,应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作,实施计划的内容; §按计划做事,心中有数; §分工合作,共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置? 如何处置?
为了规范事业单位聘用关系,建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ,保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程(例:矿泉水)
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系,建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ,保障 用人单 位和职 工的合 法权益
质量管理体系知识培训PPT课件

工作流程。
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统, 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析,总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析,
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ,对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数, 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求,防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果,为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施, 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析, 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ,确保决策的科学性和有效性。 同时,组织也应评估决策的风险 和机会,并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法,对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径,及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录, 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统, 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析,总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析,
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ,对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数, 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求,防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果,为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施, 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析, 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ,确保决策的科学性和有效性。 同时,组织也应评估决策的风险 和机会,并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法,对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径,及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录, 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定
2024版全面质量管理(PPT200页)

2024/1/28
针对客户反馈的问题和意见,及时进行改进和优化,提高产品质量和客 户满意度。
26
07
评估、审计与持续改进
2024/1/28
27
质量评估指标体系构建
确定评估目标
明确质量评估的目的和范围,为 构建指标体系提供方向。
2024/1/28
识别关键质量因素
分析影响产品或服务质量的关键 因素,如性能、可靠性、安全性 等。
计划阶段
执行阶段
明确改进目标,制定改 进计划,包括资源分配、
时间表等。
2024/1/28
按照计划实施改进措施, 记录执行过程中的数据
和问题。
检查阶段
对执行结果进行检查和 评估,确认是否达到预 期目标,分析存在的问
题。
16
处理阶段
根据检查结果采取相应 的措施,包括继续推进
或调整改进计划。
纠正措施和预防措施制定和执行
解决。
33
感谢观看
THANKS
2024/1/28
34
理念宣贯 培训教育 激励机制 案例分享
向全体员工宣贯持续改进的理念和重要性,提高员工的改进意识。
开展持续改进相关的培训和教育活动,提高员工的改进能力和素 质。
建立激励机制,鼓励员工积极参与持续改进活动,对优秀的改进 成果给予奖励和认可。
定期组织案例分享活动,让员工了解其他企业或部门的成功经验 和做法,促进持续改进文化的传播和推广。
设计评估指标
根据关键质量因素,制定相应的 评估指标,如合格率、故障率、 客户满意度等。
确定权重和评分标准
为各评估指标分配权重,并制定 评分标准,以便进行综合评估。
28
内部审计流程完善及外部审计对接
质量管理体系知识培训PPT课件

06
质量改进
企业A不断收集客户反馈和内部质量问题,针 对问题进行根本原因分析,采取有效的改进措 施,持续提升产品质量。
企业B的质量改进项目
企业B概况
企业B是一家生产机械零件的公司,拥有 员工500多人。
质量改进项目的实施
企业B成立了专门的质量改进小组,针对 问题进行了根本原因分析,并制定了有效
的改进措施。
资源管理
01
02
03
04
人力资源
提供适当的教育和培训,确保 员工具备必要的技能和知识。
基础设施
提供和维护生产、检测和管理 所需的基础设施。
工作环境
创造安全、健康、舒适的工作 环境,提高员工满意度和工作
效率。
信息
收集、整理、分析和传递与质 量相关的信息,确保沟通顺畅
。
产品实现
明确产品要求和规范
确保产品设计、开发、生产和 服务的全过程都符合客户和法
律法规要求。
制定详细的生产计划
明确生产流程、工艺、材料和 设备,确保产品的一致性和可 靠性。
采购管理
选择合格的供应商,确保原材 料和零部件的质量。
产品验证和确认
通过测试、检验和审核,确保 产品符合预期要求。
测量、分析和改进
制定测量计划
确定关键绩效指标( KPIs),用于评估质量
管理体系的有效性。
数据分析
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系,组织能够提高客户满意度,增强竞争 优势,降低运营成本,并提高盈利能力。一个完善的质量管理体系有助于组织实现持续改进,提高产品质量和服 务水平,从而赢得客户信任和忠诚度。
质量管理体系的标准和认证
总结词
企业质量管理体系培训课件ppt

全面质量管理(TQM)
总结词
全面质量管理是一种以顾客为中心,全员参与,全过程、全 方位控制产品质量的管理方法。
详细描述
TQM强调预防性质量控制,鼓励全员参与质量管理活动。它 涵盖产品开发、生产、销售和售后服务等全过程,通过持续 改进和不断创新来提高产品质量和顾客满意度。
6西格玛管理
总结词
6西格玛管理是一种追求高效率、低 缺陷的质量管理方法,通过减少变异 和优化流程来提高顾客满意度。
THANKS
感谢观看
03
质量管理工具和技术
Chapter
统计过程控制(SPC)
总结词
统计过程控制是一种应用统计分析技术对生产过程 进行监控,以减少变异并持续改进过程性能的方法 。
详细描述
SPC通过收集和分析数据来评估过程的稳定性,识 别异常波动,并采取措施解决潜在问题。它强调对 过程的实时监控和反馈,以确保产品质量和生产效 率。
质量管理体系的策划和实施
总结词
构建管理框架
详细描述
质量管理体系是企业实施质量管理的基础和保障,它明确了企业各部门在质量管理方面的职责和权限,以及质量 管理工作的流程和规范。
质量管理体系的持续改进
总结词
追求卓越品质
详细描述
持续改进是企业质量管理体系的重要环节,它要求企业不断审视自身的质量管理实践,发现存在的问 题和不足,并采取有效的措施进行改进,以实现质量管理水平的持续提升。
企业质量管理体系培训课件
汇报人:可编辑 2023-12-23
目录
• 质量管理体系概述 • 企业质量管理体系的构建 • 质量管理工具和技术 • 企业质量管理体系的审核与评估 • 企业质量管理体系的改进和创新 • 企业质量管理体系的成功案例分享Βιβλιοθήκη 01质量管理体系概述
质量管理体系教程ppt课件

程序文件编写要求与内容
内容 目的和范围
职责和权限
程序文件编写要求与内容
程序和流程(包括输入、输出、活动、资源、控制等) 相关文件和记录
作业指导书编写要求与内容
编写要求 针对具体作业活动,明确操作步骤和要求 结合实际情况,具有可操作性和实用性
作业指导书编写要求与内容
• 语言简练、明确,易于理解和实施
配合策略
积极沟通、认真听取意见、及时提供证据、主动解释说明 。
应对策略
针对问题制定措施、及时整改并反馈、举一反三,持续改 进。
不符合项整改及预防措施制定
不符合项整改
分析原因、制定措施、 实施整改、验证效果。
预防措施制定
识别潜在问题、分析原 因、制定措施、实施预 防。
持续改进
定期评估质量管理体系 有效性,不断完善和改 进。
优化资源配置
根据资源需求和重要性,合理规划 资源配置,确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求,设计合理的组织结构,明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责,包括制定政策、分配资源
、监督实施等。
建立沟通机制
质量管理体系教程ppt课件
目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系构建 • 质量管理体系文件编写 • 质量管理体系实施与运行 • 质量管理体系审核与认证 • 质量管理体系持续改进与优化
01
质量管理体系概述
Chapter
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指组织内部建立的、为保证产品质 量或服务质量满足顾客要求,并实现组织质量目标 的一系列相互关联或相互作用的要素。
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一.质量管理体系 指企业内部建立的、为保证产品质量或
质量目标所必需的、系统的质量活动。 它根据企业特点选用若干体系要素加以 组合,加强从设计研制、生产、检验、 销售、使用全过程的质量管理活动,并 给予制度化、标准化,成为企业内部质量 工作的要求和活动程序。
3
在现代企业管理中,ISO9001:2000 质量管理体系是企业普遍采用的质量 管理体系.
11
四.质量管理体系的内涵
质量管理体系应具有符合性
欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施 和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据 ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管 理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供 适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形 成文件的称序的制定和实施、过程的建立和运行负 直接责任.
记忆
过程就是将一组输入转化为输出的相 互关联或相互作用的活动,以过程为基 础的质量管理体系模式,将整个质量管 理体系的四大过程(管理过程、资源管理 过程、产品实现过程、测量分析和改进 过程)用增值活动线和信息流线有机地结 合在一起,使质量管理体系的运行形成 闭环,螺旋上升。
参 见 图 一
8
通过利用资源和实施管理,将 输入转化为输出的一组活动,可以 视为一个过程。输入是条件,输出 是过程的结果,过程是个增值转换。
I SO9001:2000标准是由ISO(国际 标准化组织)TC176制定的质量管理 系列标准之一.
“体系”、“管理体系”、“质量管理体系”定义
ISO9000:2000标准中分别给出了“体系”、“管 理体系”、“质量管理体系”定义。 标准(3.2.1)对体系的定义是:“相互关联或相互作用 的一组要素”,体系即系统; 标准(3.2.2)对管理体系的定义是:“建立方针和目标 并实现这些目标的体系”; 标准(3.2.3)对质量管理体系的定义是:“在质量方面 指挥和控制组织的管理体系”。 所以质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织,建 立方针和目标,并实现这些目标的相互关联和相互作用 的一组要素。
重点理解
5
体系是一组要素,该组要素包括五个方面: 组织、资源、过程、程序、监测。
上述五个要素相互组合,构成了一个完整 的质量管理体系。对质量管理体系来讲,这 五个要素缺一不可。质量管理体系的策划、 建立、实施、保持和改进,实际上就是在识 别、确定和管理这五个方面的要求。
二. 过程方法
过程方法是将活动和相关的资源 作为过程进行管理,对系统中的单个 过程之间的联系以及过程的组合和相 互作用进行优化,进而更高效地得到 期望的结果。
质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
18
质量管理体系
任何组织都需要管理。当管理与质量有关 时,则为质量管理。质量管理是在质量方面 指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定 质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、 质量保证和质量改进等活动。实现质量管理 的方针目标,有效地开展各项质量管理活动, 必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质 量管理体系。它可以有效达到质量改进。 ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
(2)资源:
指质量体系有效运行所需的人员 、设施、环境、信息、技术、资金 、供方、知识产权等需求。为此通 常需要做的工作是:识别所需的资 源→提供资源→管理→有效。
(3)过程: 即质量管理体系过程,在此指与
组织质量有关的所有过程。为此通 常需要做的工作是:识别所需的过 程→分析过程→确定过程,建立文 件→实施过程→管理→有效。
重点理解
14
质量管理体系应具有全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的, 既能满足组织内部质量管理的要求,又能满 足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方 认定、第三方认证和注册的要求。
15
质量管理体系应具有预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施, 有一定的防止重要质量问题发生的能力。
重点理解
12
质量管理体系应具有惟一性
质量管理体系的设计和建立,应结合组 织的质量目标、产品类别、过程特点和实践 经验。因此,不同组织的质量管理体系有不 同的特点。
13
质量管理体系应具有系统性
质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包 括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、 权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成 文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动 的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是 通过其所需过程的有效运行来实现的;④资源—— 必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。 设备、料件、能源、技术和方法。
16
质量管理体系应具有动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体 系审核,定期进行管理评审,以改进质量管 理体系;还要支持质量职能部门(含车间) 采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完 善体系。
讨论
质量管理体系应持续受控
质量管理体系所有过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险,通过
三.质量管理体系的特点
(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥 质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够 得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要 质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
19
第二节.质量管理体系方法
一.要素 质量管理体系是指在质量方面指
挥和控制组织,建立方针和目标,并 实现这些目标的相互关联和相互作用 的一组要素。
该组要素包括五个方面:组织、资 源、过程、程序、监测。
20
(1)组织: 是指职责、权限和相互关系得
到安排的一组人员和施,ห้องสมุดไป่ตู้组织结 构。为此通常需要做的工作是:确 定组织结构→规定职责、权限→通 过沟通和培训明确职权→履行和贯 彻→管理→有效。
质量定义
2000版ISO9000族标准对质量 进行了重新定义: 质量是一组固有特性满足要求的 程度。
重点理解
1
要注意以下要点的理解:
关于“固有特性” “特性”指可区分的特性。“固有的”就 是指事物中本来就有的。 关于“要求” 要求指“明示的、通常隐含的或必须履行 的需求或期望。
第一节.质量管理体系
质量目标所必需的、系统的质量活动。 它根据企业特点选用若干体系要素加以 组合,加强从设计研制、生产、检验、 销售、使用全过程的质量管理活动,并 给予制度化、标准化,成为企业内部质量 工作的要求和活动程序。
3
在现代企业管理中,ISO9001:2000 质量管理体系是企业普遍采用的质量 管理体系.
11
四.质量管理体系的内涵
质量管理体系应具有符合性
欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施 和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据 ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管 理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供 适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形 成文件的称序的制定和实施、过程的建立和运行负 直接责任.
记忆
过程就是将一组输入转化为输出的相 互关联或相互作用的活动,以过程为基 础的质量管理体系模式,将整个质量管 理体系的四大过程(管理过程、资源管理 过程、产品实现过程、测量分析和改进 过程)用增值活动线和信息流线有机地结 合在一起,使质量管理体系的运行形成 闭环,螺旋上升。
参 见 图 一
8
通过利用资源和实施管理,将 输入转化为输出的一组活动,可以 视为一个过程。输入是条件,输出 是过程的结果,过程是个增值转换。
I SO9001:2000标准是由ISO(国际 标准化组织)TC176制定的质量管理 系列标准之一.
“体系”、“管理体系”、“质量管理体系”定义
ISO9000:2000标准中分别给出了“体系”、“管 理体系”、“质量管理体系”定义。 标准(3.2.1)对体系的定义是:“相互关联或相互作用 的一组要素”,体系即系统; 标准(3.2.2)对管理体系的定义是:“建立方针和目标 并实现这些目标的体系”; 标准(3.2.3)对质量管理体系的定义是:“在质量方面 指挥和控制组织的管理体系”。 所以质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织,建 立方针和目标,并实现这些目标的相互关联和相互作用 的一组要素。
重点理解
5
体系是一组要素,该组要素包括五个方面: 组织、资源、过程、程序、监测。
上述五个要素相互组合,构成了一个完整 的质量管理体系。对质量管理体系来讲,这 五个要素缺一不可。质量管理体系的策划、 建立、实施、保持和改进,实际上就是在识 别、确定和管理这五个方面的要求。
二. 过程方法
过程方法是将活动和相关的资源 作为过程进行管理,对系统中的单个 过程之间的联系以及过程的组合和相 互作用进行优化,进而更高效地得到 期望的结果。
质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
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质量管理体系
任何组织都需要管理。当管理与质量有关 时,则为质量管理。质量管理是在质量方面 指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定 质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、 质量保证和质量改进等活动。实现质量管理 的方针目标,有效地开展各项质量管理活动, 必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质 量管理体系。它可以有效达到质量改进。 ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
(2)资源:
指质量体系有效运行所需的人员 、设施、环境、信息、技术、资金 、供方、知识产权等需求。为此通 常需要做的工作是:识别所需的资 源→提供资源→管理→有效。
(3)过程: 即质量管理体系过程,在此指与
组织质量有关的所有过程。为此通 常需要做的工作是:识别所需的过 程→分析过程→确定过程,建立文 件→实施过程→管理→有效。
重点理解
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质量管理体系应具有全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的, 既能满足组织内部质量管理的要求,又能满 足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方 认定、第三方认证和注册的要求。
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质量管理体系应具有预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施, 有一定的防止重要质量问题发生的能力。
重点理解
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质量管理体系应具有惟一性
质量管理体系的设计和建立,应结合组 织的质量目标、产品类别、过程特点和实践 经验。因此,不同组织的质量管理体系有不 同的特点。
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质量管理体系应具有系统性
质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包 括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、 权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成 文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动 的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是 通过其所需过程的有效运行来实现的;④资源—— 必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。 设备、料件、能源、技术和方法。
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质量管理体系应具有动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体 系审核,定期进行管理评审,以改进质量管 理体系;还要支持质量职能部门(含车间) 采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完 善体系。
讨论
质量管理体系应持续受控
质量管理体系所有过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险,通过
三.质量管理体系的特点
(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥 质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够 得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要 质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
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第二节.质量管理体系方法
一.要素 质量管理体系是指在质量方面指
挥和控制组织,建立方针和目标,并 实现这些目标的相互关联和相互作用 的一组要素。
该组要素包括五个方面:组织、资 源、过程、程序、监测。
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(1)组织: 是指职责、权限和相互关系得
到安排的一组人员和施,ห้องสมุดไป่ตู้组织结 构。为此通常需要做的工作是:确 定组织结构→规定职责、权限→通 过沟通和培训明确职权→履行和贯 彻→管理→有效。
质量定义
2000版ISO9000族标准对质量 进行了重新定义: 质量是一组固有特性满足要求的 程度。
重点理解
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要注意以下要点的理解:
关于“固有特性” “特性”指可区分的特性。“固有的”就 是指事物中本来就有的。 关于“要求” 要求指“明示的、通常隐含的或必须履行 的需求或期望。
第一节.质量管理体系