化疗药物配置与生物安全柜的使用
化疗药物配置与生物安全柜的使用
生物安全柜对化疗药物配置的影响因素
减少药物污染：生物安全柜能够提供密闭 的工作环境有效减少药物对操作者和周围 环境的污染。
保护操作者安全：生物安全柜配备高效 过滤器和负压操作能够过滤和排除有毒 有害气体降低操作者接触药物的风险。
案例中存在的问题和改进措施
案例中存在的问 题：操作不规范 缺乏安全意识
改进措施：加强 培训提高操作技 能和安全意识
案例中存在的问 题：设备维护不 到位
改进措施：定期 检查和维护设备 确保设备正常运 行
从案例中总结的经验教训和启示
严格遵守操作规 程确保生物安全 柜的正常运行
定期进行安全培 训和演练提高操 作人员的安全意 识和应对能力
提高药物配置效率：生物安全柜的负压操 作能够减少药物雾滴的扩散提高药物配置 的准确性和效率。
降低交叉感染风险：生物安全柜能够提供 独立的操作空间有效降低不同药物间的交 叉感染风险。
生物安全柜的安全性能对医护人员健康的影响
减少空气污染：生物安全柜能够有效减少操作过程中产生的有害气体和微粒从而降低对医护人员 的危害。
化疗药物的作用机制： 抑制肿瘤细胞的DN复 制、蛋白质合成等过 程从而阻止肿瘤细胞 的增殖。
化疗药物的分类：根 据作用机制和化学结 构化疗药物可分为多 种类型如烷化剂、抗 代谢药、抗生素等。
化疗药物的给药方式 ：包括静脉注射、口 服、腔内注射等不同 的药物和疾病需要不 同的给药方式。
化疗药物的分类和选用原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生物安全柜的安全性能和选用标准
安全性能：生物安 全柜能够有效降低 操作者接触有害气 溶胶的风险保护操 作者和环境的安全
化疗药物管理制度
化疗药物管理制度制度编号 HL-119 制定部门护理部制定日期 2019.12修订日期 2023.12 修订次数 2 生效日期 2024.01一、化疗药品配置的防护（一）配置和使用化疗药品时应有一定的安全防护措施1、所有化疗药品都应在生物安全柜内配置。
2、配置好的化疗药品定点放置，标有特殊标识。
3、所有配置和使用人员都应接受安全防护措施的培训。
4、配置和使用人员应根据情况选用适当的防护措施。
5、用过的器具及用剩后要丢弃的化疗药品应集中放在指定的红色塑料袋中，送到专门的地点进行处理。
6、孕妇或疑已怀孕者，应避免处理化疗药品。
（二）员工健康监测1、管理部门应保存受过专业培训的配置化疗药品的员工名单，每年的体检档案保存在查体中心。
2、配置化疗药品的人员必须定期轮换。
二、化疗药品溢出后的处理（一）如果患者的床单少于5毫升化疗液体或48小时内接受化疗药品患者的血液、呕吐物和排泄物等污染，应将污染床单卷入干的床单里面，放入密封袋内，并标上“注意：化疗药品”。
（二）溢出量达5－50毫升时1、使用化疗溢出包：①使用化疗药品的病区配备溢出包；②溢出包中物件包括：一件隔离衣、一双鞋套、两副乳胶手套、一个口罩、两块塑料背面的垫子、一包手纸、一个垃圾袋。
2、穿个人防护设备。
3、按要求清理溢出物。
4、记录。
（三）如果人体接触到化疗药品，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位。
1、如果发生手或手套严重污染，立即更换手套，洗手。
2、若眼睛接触到化疗药品，应撑开眼睑用清水冲洗眼睛至少5分钟。
3、呈报部门负责人，必要时到急诊室诊治，并由员工所在部门按照安全不良事件报告流程上报。
化疗药物配制操作技术评分标准
用75%乙醇从上到下、从内到外擦拭生物安全柜内部的各个部位
5
使用后的注射器、纱布、化疗药物的安瓿等物品应放在双层塑料袋中，置于垃圾桶内集中封闭处理
5
洗手，清洗并擦干防护目镜备用
5
配制液体的注射器应一次性使用，并选择18G(直径1.2mm)以下针头配制液体
3
药物现用现抽吸，避免药液污染和效价降低
5
药液配制和使用时应依据药典和药物配伍禁忌标准执行
化疗药物配制操作技术
目的：1、运用无菌技术的方法，提供准确的静脉用药剂量，保证静脉用药质量，确保临床静脉用药安全。
2、正确采用化疗安全防护措施，加强职业防护。
操作流程及质量标准
标
准
分
姓名
准备
人员：着装整洁、穿防护服、洗手、戴口罩、眼罩、聚氯乙烯手套、橡胶手套
1
用物：生物安全柜、医疗垃圾容器、75%酒精、三瓶架、无菌纱布、砂轮、药液、弯盘、洗手液、锐器盒等
5
抽取药液时，再次按输液标签核对药品名称、规格、剂量、有效期等的准确性；抽药时针头不可触及安瓿外口，以免污染药液
6
抽取药液时，可插入双针头以排除瓶内压力，防止针栓脱出造成污染。在抽取药液后，瓶内进行排气和排液后再拔针，不可将药液排入空气中
5
配制结束后，再次核对输液标签与所用药品名称、规格、剂量等
5
核对无误后，在输液标签上签名，标注配制时间
3
环境：清洁、安静、光线适宜、符合无菌操作原则
3
评估和观察：评估药液及注射器是否符合要求，了解所配药液的配伍要求
操作
流程
启动生物安全柜，铺治疗巾
3
按输液标签核对药品名称、规格、剂量、有效期等的准确性，检查药品质量及完好性
化疗药配置
化疗药配置意外处理
三、大量溢出的处理 （4）大量危害药物的溢出必须由受过培训的人员清除。 所有危害药物污染物的垃圾袋应封口，再放入另一
个放置危害废物的垃圾袋中。所有参加清除溢出物 员工的个人防护器材应丟置在外面的垃圾袋中。 外面的垃圾袋也应封口并放置于危害废物专用一次 性防刺容器中。
化疗药配置意外处理
化疗药配置注意事项
3.抽取药液时注意抽取药液以不超过注射器容量的3/4 为宜
4.整理用物：将操作中使用的注射器、化疗药物的安瓿、 针尖放入有的小号锐器盒封闭；无纺布、PVC薄膜、 放入黄色医疗双层垃圾袋，脱去外层手套及防护用 具，放入黄色医疗双层垃圾袋双打结封口，脱去内 层手套放于另一层黄色医疗垃圾袋双打结封口。
化疗药配置意外处理
一、溢出包 1、在所有危害药物准备、配发、使用、运输和丟置的地方都应准备
有溢出包。 2、包中的对象应有：一件由无渗透性纤维织成的有袖的制服；一双
鞋套；两双乳胶手套；一双备用乳胶手套；一副化学防溅眼镜；一 个再呼吸口罩；一个一次性灰尘盘（收集碎玻璃）；一个塑料小笤 帚（将碎物或其他物质扫入盘中）；两块塑料背面的吸收手巾； 250ml和1L的溢出控制垫；两块一次性海绵（一块擦出溢出液体， 一块擦出溢出物祛除后的地板等）；一个装尖锐物的容器；两个大、 厚的一次性垃圾袋。
化疗药配置操作规程
一、配置前准备 2、器材准备 个人防护器材：包括一件长袖、有弹性袖口、无絮
状物、防静电、前面完全封闭的制服；一副无粉乳 胶手套；呼吸系统保护器材；眼睛、面部的保护器 材。
化疗药配置操作规程
二、调配操作规程 1、安瓿的操作：轻轻地拍打安瓿将颈部和顶端的药物
落于其底部，用乙醇擦过安瓿的颈部；打开安瓿时 要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿；如果安瓿内是需 要再溶解的干燥物质，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入 以避免药物粉末的散出；最好使用带有过滤网膜的 针筒。
化疗药物配置与生物安全柜的使用
化疗药物配置与生物安全柜的使用一、化疗药物配置1.材料准备：2.人员准备：只有经过专门培训并具备相应资质的人员才能进行化疗药物配置工作。
在配置过程中，工作人员应穿戴好个人防护装备，包括防护服、手套、口罩和护目镜等。
3.配置过程：（1）首先，将药液瓶稳固放置于药瓶架上，并用创可贴标注药瓶上的信息，如药物名称、浓度、配制日期等。
（2）根据医嘱计算相应的药物剂量。
（3）选择适量的溶剂，并按照药物说明书上的比例将药物稀释。
（4）用无菌注射器吸取相应的溶剂和稀释后的药物，根据医嘱要求注入合适容器中。
（5）注意药液注射过程中的无菌操作，避免空气污染和交叉污染。
（7）最后，将包装好的化疗药物放入特定的柜子中储存。
生物安全柜（BSC）是一种具有防护功能的实验设备，广泛应用于生物医学、实验室等领域。
在化疗药物配置过程中，生物安全柜的使用非常重要，可以有效减少化疗药物对人员的伤害，保障工作人员的安全。
1.生物安全柜的分类：目前常用的生物安全柜主要分为三类：A类、B类和C类。
其中，A 类生物安全柜主要用于保护操作物品，B类生物安全柜主要用于保护操作物品和工作人员，C类生物安全柜则可以提供更高级别的气密性和保护。
2.生物安全柜的使用原则：（1）在进行化疗药物配置工作前，必须进行消毒操作，确保生物安全柜的内部环境无菌。
（2）操作时，应打开生物安全柜的超净系统，以确保空气质量的净化和流动。
（3）在进行化疗药物配置工作时，操作人员应将双手插入生物安全柜内的手套口，并将手套与生物安全柜的手套口牢固连接。
（4）操作人员应始终将双手置于生物安全柜内进行操作，避免将双手伸出生物安全柜。
（5）操作人员在操作过程中应注意定期更换手套，并定期消毒生物安全柜的内部环境和工作台面。
3.生物安全柜的维护和保养：（1）每天工作结束后，应对生物安全柜进行彻底清洗，并使用合适的消毒剂进行消毒。
（2）定期对生物安全柜进行维护和保养，检查过滤器的使用寿命，并及时更换。
配制化疗药物操作规范
配制化疗药物操作规范
1、接触化疗药物及做好相关处理时，必须做好个人防护，如穿防护衣或使用一次性围裙，戴好口罩、帽子、眼罩、手套等，摘掉手套后应认真洗手。
2、配置化疗药须穿隔离衣，戴双层手套、口罩。
3、掰安瓿时用纱布包裹防止药液外溅，融粉剂时，溶酶沿安瓿壁缓慢注入瓶底，待药粉浸透后再搅动，注入药瓶中的负压不宜过高，以免拔针时药液外溅。
4、使用较大注射器抽取药液，药液不宜超过注射器容量的3/4，防止药液外溅。
5、操作时应确保空针及输液管接头处衔接紧密，以免药液外漏。
6、不要将抽吸化疗药空针内的空气直接排到空气中。
7、在配制化疗药、输入化疗药物时，如药液接触皮肤或溅到眼内应立即用大量清水冲洗，为患者更换输液时戴手套。
8、废弃物处理：
(1)废弃化疗安瓿、小瓶。
用完后立即放入带盖密闭的桶内，并及时处理。
(2)安瓿中如有剩余药液，不可直接丢弃，应放入密闭容器后丢弃。
(3)配制化疗药物后的垃圾应按有毒垃圾处理，装入黄色垃圾袋，盛垃圾容器要加盖并及时处理，防止化疗药物蒸发到空气中污染环境。
9、环境保护：
(1)加强病房通风换气次数。
(2)对洒在桌面或地面的药液，应及时用纱布吸附并用清水冲洗。
工作台面、治疗车（盘）等用后及时用清水擦拭，防止残留药物挥发。
生物安全柜配制化疗药物流程化疗药配置流程。
化疗药物配置与生物安全柜的使用
生物安全柜的使用
学习要求
了解生物安全柜的： 安装要求 维护与保养 熟悉生物安全柜的： 基本结构 Ⅰ级生物安全柜的主要性能特点及应用范围 Ⅱ 级生物安全柜的主要性能特点及应用范围 掌握生物安全柜: 基本工作原理、分类 Ⅱ级生物安全柜（包括A、A2、B1、B2四个类型）的主 要性能特点及应用范围 日常操作使用注意事项
洁净室级别
生物安全柜选用原则 一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜 当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用I级 生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排 风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物 质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全 柜。 应使用II级或Ⅲ级生物安全柜；所有涉及感染材料的操作， 应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。 应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时， 可使用Ⅱ-B级生物安全柜。
仪器的安装
生物安全柜在搬运过程中，严禁将其横 倒放臵和拆卸，宜在搬入安装现场后拆 开包装。 生物安全柜应安装于排风口附近，不应 安装在气流激烈变化和人员走动多的地 方，不应安装在门口。生物安全柜应处 于空气气流方向的下游。
仪器的安装
生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不小于 150㎜～300㎜的检修距离，顶部也应留有不小于 300㎜的空间。
化疗药物规范化配臵
配臵过程中： 打开安瓿时：应垫无菌纱布以免划破手套，打开 冷冻粉剂安瓿时，有溅出的危险，应用无菌纱布 包裹，并将溶媒沿安瓿壁缓缓注入瓶底，防止粉 末溢出，待粉末浸透后再搅动。
打开安瓿时溅出的药滴
拔针时难以看到的微小药滴
化疗药物规范化配臵
配臵过程中：
加药时：将化疗药加入瓶装液体后应
化疗药物配置与生物安全柜的使用ppt课件
化疗药物规范化配置
配置前准备：
环境准备 人员准备 用物准备
精品课件
化疗药物进入体内的途径
皮肤 直接接触 污染表面的接触
消化道 工作时，吃食物、嚼口香糖 手对嘴的接触
吸入 气溶胶 汽化物 剂—针头刺伤
精品课件
注射
化疗药物规范化配置
配置操作前准备： １. 有1 ～ 2位调配人员提前半小时先启动生
精品课件
洁净室级别
生物安全柜选用原则
一级 一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜
二级
当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用I级 生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排 风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物 质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全 柜。
物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处， 30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生 物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、 从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行 调配；
２.紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员 应当离开操作间；
精品课件
化疗药物规范化配置
3. 调配时前窗不可高过安全警戒线，否则， 操作区域内不能保证负压，可能会造成药物 气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净 间；
精品课件
2002年全国167家医院调查结果
集中
生物 垃圾
正确
穿隔
安全柜
戴手套
理
处理
离衣
合格 13%
9.58%
1%
18%
4.79
精品课件
定义：静脉药物配置中心 (Pharmacy intravenous admixture services，简称PIVAS)，就是在符合《药品 生产质量管理规范》(GMP)标准、依据药物特 性设计的。操作环境下，由受过培训的药学技 术人员、护理人员，按照无菌技术操作的要 求进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和 抗生素等进行加药混合调配，使其成为可供 临床直接静脉输注使用的成品输液的操作过 程，是药品调剂的一部分
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皮肤 直接接触 污染表面的接触
消化道 工作时，吃食物、嚼口香糖 手对嘴的接触
吸入 气溶胶 汽化物
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注射剂—针头刺伤 —破损
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化疗药物规范化配置
配置操作前准备： １. 有1 ～ 2位调配人员提前半小时先启动生物
柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处， 30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭 生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、 从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行 调配；
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2002年全国167家医院调查结果
生物 正确 穿隔 安全柜 戴手套 离衣
集中 管理
垃圾 处理
合格 13% 9.58% 1% 4.79% 18%
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定义：静脉药物配置中心 (Pharmacy intravenous admixture services， 简称PIVAS)，就是在符合《药品生产质量管 理规范》(GMP)标准、依据药物特性设计的 操作环境下，由受过培训的药学技术人员、 护理人员，。 按照无菌技术操作的要求进行包 括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等 进行加药混合调配，使其成为可供临床直接 静脉输注使用的成品输液的操作过程，是药 品调剂的一部分
中心配置化疗药物的优势：特定环境
1万级的洁净室 1百级的洁净层流台 标准操作,统一配置 确保液体无菌无污染 有效降低输液反应发生率 做到职业防护 ，保护了配置人员
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化疗药物规范化配置
配置前准备：
环境准备 人员准备 用物准备
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化疗药物进入体内的途径
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化疗药物规范化配置
配置过程中： ✓ 打开安瓿时：应垫无菌纱布以免划破手套，打开
冷冻粉剂安瓿时，有溅出的危险，应用无菌纱布 包裹，并将溶媒沿安瓿壁缓缓注入瓶底，防止粉 末溢出，待粉末浸透后再搅动。
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打开安瓿时溅出的药滴 拔针时难以看到的微小药滴
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5、有利于把时间还给护士，使其集中 精力护理患者，提高服务质量
6、发展临床药学，推广合理用药
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收方、审方、发药、审核、
No 人员的基本构成： 药品请领、药品保管、药 品信息维护等，发现药品 Im质a 量问题g 和不合e 理用药等
药师
情况及时与相关部门及人 员联核系对，药进品行名合称理数的量处、ห้องสมุดไป่ตู้无菌加
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意义：
1、保证静脉输液药物的无菌性，防止微粒的污染， 确保药品质量
2、降低院内获得性感染发生率和热源反应发生率
3.有利于解决不合理用药现象，减少药物的浪费， 降低用药成本，将给药错误降到最低
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意义：
4、增强了职业防护，减少细胞毒性药 物对操作者的身体和环境伤害
美国2004年1月1日正式实施的第27版药典“797”章对静 脉药物的配置作出了强制性的要求，所有进行静脉药物配 置的场所均要符合其相关规定。
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我院PIVAS自2007年成立以来，主要 接受我院肿瘤科、放疗科及其它共17个 科室普通营养药及肠外营养液和肿瘤化 疗药配置工作，年配置量达60万袋，化 疗药年配置量达3万6千袋。
２.紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员 应当离开操作间；
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化疗药物规范化配置
3. 调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操 作区域内不能保证负压，可能会造成药物气 雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间；
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化疗药物规范化配置
4.所有静脉用药调配必须在离工作 台外沿20厘米，内沿8～10厘米， 并离台面至少10厘米区域内进行；
药、工作等间及用具的清洁消
护士
毒，协助药师做好一些辅助 工作，如贴签、输液先后顺
序的排列等
No 将配置好的静脉输液
Image 工勤人员
成品按时送往各病区， 做好环境卫生。
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提高合理用药水平，保证患者安全
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国内现状
化疗药物配置与生物安全柜 使用
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学习要求
1.了解化疗药物规范配置管理现状
2 .熟悉化疗药物的暴露途径以及相关职业防护知 识
3.掌握化疗药物规范化的配药过程、以及废弃物的 处理方法
4.熟悉生物安全柜工作原理、分类及使用注意事项
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临床治疗护理中，静脉输液 是化疗药物最常用的给药途径， 而化疗药物的配置是肿瘤科临 床工作的重要环节，09年后我 院做到了全部长期化疗医嘱由 静脉药物配置中心集中调配。
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现状：
1969年，世界上第一所PIVAS建立于美国俄亥 俄州州立大学附属医院。
美国、英国、澳大利亚、新西兰等教学医院 建立
2001年，我国的第一家静脉药物配置中心于 上海静安区中心医院建成
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6
现状：
我国卫生部2002年“卫医发 [2002]24号”文第28条亦 明确鼓励医院发展静脉药条鼓励医院发展静脉药物的集中 配置服务。据不完全统计，我国现已100多家医院开展了 静脉药物集中配置服务。
国内现有的PIVAS模式有两种：临床治疗室型 和集中调配型
临床治疗室型：每个患者的液体独立成筐，优 点是出错率低。缺点是操作繁琐，容器过多混 乱，职业防护不到位；
集中调配型：优点是工作效率较高，同种药品 集中加药操作更简便，我院肿瘤科全部采用集 中调配模式,保护了配置人员
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化疗药物规范化配置
配置过程中：
✓ 加药时：将化疗药加入瓶装液体后应 抽尽瓶内空气，避免瓶内压力过高导 致换液体时药液外溢。
✓ 抽药液时：抽吸液体药物时药液不应 超过注射器容积的3/4，以免药液外溢。
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化疗药物规范化配置
配置过程中：
✓ 药液溅身的处理：如果药液不慎溅在皮肤 上或眼睛里应立即用大量的生理盐水反复 冲洗干净。
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化疗药物规范化配置
配置过程中： ✓ 如果少量药液溢到操作台面或地上，应用纱布
吸附药液；但大量溢出（大于5 ml)时应用吸收 力强的纱布垫清除。若为药粉溢出则利用潮湿 纱布或具有吸附性纱布垫轻轻擦拭，以防药物 粉尘飞扬，污染空气。并将污染纱布置于专用 袋中封闭处理