工业药剂学试题

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工业药剂学试卷附参考答案

工业药剂学试卷附参考答案

期末模拟试题二分数评卷人一.名词解释:(每题2分,共16分)1.生物利用度答案:生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。

生物利用度是评价制剂质量的重要指标。

2.软膏剂答案:系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。

3.膏药答案:系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

前者称为黑膏药,后者称为白膏药。

4.脂质体(liposomes)答案:系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。

脂质体是由双层磷脂包裹,具有水相内核的脂囊,是一种人工合成的脂质膜性小球。

5.表面活性剂答案:具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。

6.控释制剂答案:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的依从性的制剂。

7.微囊答案:是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。

8.纳米粒(nanoparticles,NP)答案:系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。

9.泡腾片答案:泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸(一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等),遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

10.药品包装材料与药物相容性试验答案:是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。

分数评卷人二.填空题:(每空1分,共10分)1.转运器是具有特定转运功能的一类转运蛋白,根据转运器对药物的不同作用,可以分为:____________ 和____________ 。

答案:1.药物内流转运器、药物外排转运器;2.混悬剂的制备方法有分散法和____________ 。

答案:2.凝聚法;3. 灭菌效果常以杀灭____________ 为准。

工业制剂学考试题及答案

工业制剂学考试题及答案

工业制剂学考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 工业制剂学中,以下哪种物质不属于辅料?A. 淀粉B. 乳糖C. 硫酸镁D. 盐酸答案:D2. 制剂中常用的防腐剂是:A. 苯甲酸钠B. 硫酸钠C. 氢氧化钠D. 碳酸氢钠答案:A3. 以下哪种制剂不属于液体制剂?A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳剂D. 片剂答案:D4. 制剂中常用的增稠剂是:A. 羧甲基纤维素钠B. 碳酸氢钠C. 甘油D. 硫酸镁5. 以下哪种物质常用于调节制剂的pH值?A. 柠檬酸B. 氯化钠C. 硫酸镁D. 葡萄糖答案:A6. 以下哪种制剂属于半固体制剂?A. 软膏剂B. 糖浆剂C. 片剂D. 胶囊剂答案:A7. 以下哪种物质常用于制剂的着色?A. 焦糖B. 硫酸镁C. 甘油D. 淀粉答案:A8. 以下哪种制剂属于无菌制剂?A. 糖浆剂B. 软膏剂C. 注射剂D. 片剂答案:C9. 以下哪种物质常用于制剂的稳定化?B. 甘油C. 柠檬酸D. 羧甲基纤维素钠答案:C10. 以下哪种物质不属于表面活性剂?A. 十二烷基硫酸钠B. 聚山梨酯80C. 甘油D. 苯扎溴铵答案:C二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 以下哪些物质可以作为制剂的填充剂?A. 淀粉B. 乳糖C. 硫酸镁D. 羧甲基纤维素钠答案:A, B2. 制剂中常用的润湿剂包括:A. 甘油B. 聚山梨酯80C. 硫酸镁D. 羧甲基纤维素钠答案:A, B3. 以下哪些制剂属于液体制剂?A. 糖浆剂B. 乳剂C. 片剂D. 注射剂答案:A, B, D4. 以下哪些物质可以作为制剂的防腐剂?A. 苯甲酸钠B. 硫酸钠C. 氢氧化钠D. 碳酸氢钠答案:A5. 以下哪些物质可以作为制剂的乳化剂?A. 甘油B. 聚山梨酯80C. 硫酸镁D. 羧甲基纤维素钠答案:B三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述工业制剂学中辅料的作用。

答:辅料在制剂中起到多种作用,包括改善药物的稳定性、增强药物的疗效、调节药物的释放速率、增加药物的可接受性等。

工业药剂学试卷(三)(可编辑修改word版)

工业药剂学试卷(三)(可编辑修改word版)

《工业药剂学》试卷三一.名词解释1.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

2.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.昙点:出现起昙现象时的温度。

5.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

二、填空题1.在防霉防发酵能力方面,苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强。

2.休止角越小流动性越好。

3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。

4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

7.羊毛脂不单独用作基质,常与凡士林合用,可改善吸水性。

8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

三、是非判断题1.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。

2.(×)表面活性剂作为O/W 型乳化剂其HLB 值应为15-18。

3.(√)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

4.(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.(×)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。

6.(×)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。

7.(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。

8.(×)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。

9.(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%—20%。

10.(√)新药系指我国未生产过的药物。

11.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

12.(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。

工业药剂学练习题

工业药剂学练习题

工业药剂学练习题第一篇:工业药剂学练习题名称解释:1.工业药剂学2.药物剂型3.辅料4.热原5.置换价6.片剂7.表面活性剂 8.等渗溶液9.热原 10.乳剂11.临界胶团浓度CMC 12.昙点13.注射用水 14.含量均匀度15.等张溶液 16.增溶剂17.崩解时限 18.等量递加法19.无菌操作法 20.灭菌21.药典 22.HLB值23.有限溶胀 24.助溶剂 25.絮凝剂1.输液灌封后,一般灭菌过程应在_______小时内完成。

2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。

3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。

4.药品生产质量管理规范简称_____________,非处方药简称为_____________。

5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。

6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法,一种是____________,第二种是____________。

7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。

8.高分子溶液的制备一般经过_____________、_____________ 两个过程。

9.用40%司盘60(HLB4.7)和60%吐温60(HLB14.9)组成的混合表面活性剂HLB值为___________,该混合物可用作_____________型乳化剂。

10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。

11制备空胶囊的主要材料是_____________。

12 湿法制粒压片适用于_____________的药物。

13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。

专硕《工业药剂学》试卷与问题详解(共三套)

专硕《工业药剂学》试卷与问题详解(共三套)

评卷人_______________ 一.一.名词解释(16%)1.1.Dosage Forms and Formulations2.2.Passive Targeting and Active Targeting3.3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4.4.GMP and GCP二.二.填空(20%)1.1.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。

2.2.置换价是指_______________________________________________________,栓剂基质分为___________________和________________两类。

3.3.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。

4.4.药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。

5.5.增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。

6.6.注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。

7.7.溶出度是指 ____________________________________________。

目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。

工业药剂学试卷(四)

工业药剂学试卷(四)

《工业药剂学》试卷四一、名词解释1.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

2.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。

3.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。

4.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。

5.输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。

二、填空题1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。

2.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。

3.药物的比例量相差悬殊,应用等量递加法或配研法。

4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。

6.膜剂最常用的成膜材料为PV A,其性质主要是由分子量和醇解度来决定。

7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积,它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。

8.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g.9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用,用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。

11.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄,但对那一项影响最大吸收。

三、是非判断题1.(×)按分散系统分类,氢氧化铝凝胶为胶浆剂。

2.(√)调配西皮氏散Ⅰ号,应将碳酸氢钠加入氧化镁中。

3.(√)麻醉药品处方保存期为三年。

4.(×)用研钵粉碎时,每次加药料不超过研钵容积的1/3为好。

5.(√)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。

6.(×)石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。

7.(×)眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。

8.(×)热原的组成中致热活性最强的是磷脂。

工业药剂学期末期中考试题库及答案

工业药剂学期末期中考试题库及答案

一、单选题1、必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是( B )B、处方药2、下列哪一部药典无法律约束力(A)A、国际药典3、研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为(C)C、工业药剂学4、研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系的科学称为(D)D、生物药剂学5、根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为(D)D、剂型1、多肽类药物的吸收部位是(C)C、结肠2、弱碱性药物奎宁的pKa=8.4,在小肠(pH=7.0)解离型和未解离型的比为(A)A、25:13、消化道分泌液的pH一般不影响药物的(B)吸收B、主动转运4、在溶媒化物中,药物的溶解度和溶解速度顺序为(A)A、水合物<无水物<有机溶媒化物5、下列可影响药物的溶出速率的是(E)E、均是6、药物的转运机制中,有部位特异性的是(C )C、主动转运、膜动转运7、除肝以外代谢最常见的部位是( C )C、胃肠道8、淋巴系统对哪一药物的吸收起着重要作用( C )C、大分子药物9、胞饮作用的特点是( A )A、有部位特异性11、药物从给药部位进入体循环的过程称为( A )A、吸收1、眼用散应全部通过的筛号是( E )E、九号筛2、影响散剂混合质量的因素没有(B )B、组分的色泽3、对散剂的叙述错误的是(E )E、药粉的流动性、密度、吸湿性不会影响分剂量的准确性4、关于粉体流动性描述错误的是( A )A、增大粒子粒径,可有效增大粒子间的附着力,提高粉体的流动性5、物料混合机制包括( A )①对流混合②剪切混合⑤扩散混合A、①②⑤1、测定粉体比表面积的方法是( B )B、气体吸附法2、衡量粉体润湿性的指标是( C )C、接触角3、下列有关堆密度的叙述不正确的是( D )D、堆密度又称为粒密度4、关于平均粒子径描述错误的是(A )A、D50表示的是中位径,不是中值径5、关于休止角的表述正确的是(C )C、休止角小于30°,物料的流动性好1、关于制粒方法叙述错误的是( E )E、制粒时药物与辅料混合搅拌时间越长越均匀产品质量越好2、适用于对湿热敏感的药物制粒的方法是(D )D、流化喷雾制粒法3、不易制成软胶囊的药物是(B )B、维生素AD乳状液4、制备空胶囊时加入琼脂的作用是( C )C、胶冻剂5、一般制软胶囊时,干明胶:干增塑剂是( B )B、1:0.4~0.66、下列药物适合制成胶囊剂的是(D )D、具有臭味的药物7、“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个操作单元的标准( E )E、制软材8、下述不是胶囊剂特点的是(E )E、生产自动化程度比片剂高,成本低《中华人民共和国药典》规定了散剂的质量标准,下列选项中不是其中散剂检查项目的是( D )D、溶化性10、复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为(D )D、硬脂酸镁1、可避免药物首过效应的是( C )C、舌下片2、关于咀嚼片的叙述,错误的是(C )C、一般仅在胃肠道中发挥局部作用3、舌下片应符合以下哪个要求(E )E、所含药物与辅料均应是易溶性的4、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料( B )B、崩解剂5、片剂辅料中可以做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是(B )B、微晶纤维素6、片剂中制粒目的叙述错误的是( C )C、减小片剂与模孔间的摩擦力7、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用( C )C、促进片剂在胃中的润湿8、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的有( E )E、流化沸腾制粒9、以产气作用为崩解机制的片剂崩解剂为( D )D、枸橼酸+碳酸钠10、湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的( E )E、可压性和流动性1、有关片剂包衣错误的叙述是(D )D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点2、压片时造成粘冲原因的错误表述是( A )A、压力过大3、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为( A )A、增塑剂5、滴丸的水溶性基质不包括( D )D、十八醇6、下列关于滴丸剂概念正确的叙述是( A )A、系指固体或液体药物与适当基质加热熔化后溶解、乳化或混悬于基质中,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂7、不必进行水分检测的是(D )D、蜡丸8、以PEG为基质制备滴丸时应选的冷却剂是(E )E、液体石蜡9、以下微丸的特点,错误的是哪一个( D )D、由于一个剂量的药物分散在多个微型隔室中,口服后与胃肠道粘膜的接触面积增大,所以对胃肠道的刺激性也大10、下列关于丸剂叙述错误的是( E )E、微丸可内服,也可外用1、下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理(E )E、用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度2、关于糖浆剂的说法错误的是( D )D、热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂3、增加药物溶解度的方法不包括哪一条( A )A、减小可溶性药物的粒径4、有关表面活性剂聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的错误表述是( B )B、本品具有乳化、润湿、增溶、分散、起泡和消泡多种优良性能5、有关表面活性剂的正确表述是( E )E、表面活性剂可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂6、关于液体制剂的特点叙述错误的是(B )B、液体制剂携带、运输、储存方便7、下列哪种方法不能增加药物的溶解度( D )D、搅拌8、关于液体制剂的质量要求不包括(E)E、液体制剂应是澄明溶液9、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是( D )D、液体制剂用聚乙二醇为溶剂时,常用的是聚乙二醇1000~400010、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是( D )D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的离子1、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比( C )C、混悬微粒半径的平方2、关于乳剂特点的错误表述是(D )D、静脉注射乳剂注射后在体内分布较慢,且有缓释作用3、高分子溶液剂加入大量电解质可导致( C )C、盐析4、关于溶胶剂的叙述中,错误的是( C )C、溶胶剂属于热力学稳定体系5、以下关于高分子溶液的表述中,错误的是( C )C、明胶水溶液在升高温度时会发生胶凝6、下列属于均相分散体系的是( D )D、高分子溶液剂7、制备复方碘口服液,可采用下列哪种方法(E )E、加入助溶剂8、下列剂型中吸收最快的是( D )D、溶液剂9、有“万能”溶剂之称的是( D )D、二甲基亚砜10、难溶性药物微粉化的目的是(C )C、改善溶出度1、中国药典规定的注射用水应是(E )E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水2、百级洁净度标准中微生物净化要求为(A )A、沉降菌落数< 13、对维生素C注射液稳定性的表述错误的是( B )B、处方中加入氢氧化钠调节pH值使成碱性4、关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是( E )E、0.9%的氯化钠既等渗又等张5、可除去输液瓶上的热原的方法是(A )A、250℃干热灭菌30min6、关于灭菌法的叙述错误的是( D )D、药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同7、注射剂安瓿的灭菌方法是( A )A、干热灭菌8、下列关于无菌操作法的叙述,错误的是( B )B、无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法9、关于注射剂是质量要求叙述正确的是( C )C、溶液型注射液不得有肉眼可见混浊或异物10、关于注射剂的给药途径的叙述正确的是(A )A、静脉注射起效快,为急救首选的手段11、不能做注射用非水溶剂的是(E )E、二甘醇12、关于注射用油的精制不包括(D )D、脱氧13、下列对热原性质的描述,正确的是(A )A、有一定的耐热性、不挥发14、关于注射剂的容器错误的叙述是(D )D、湿气和空气不易透过塑料输液瓶,所以有利于保证储存期药液的质量15、输液的灭菌叙述错误的是( B )B、为缩短灭菌时间,灭菌开始应迅速升温3、吐温类溶血作用由大到小的顺序为( D )D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温804、增溶剂最适宜的HLB值是( A )A、15~185、可作杀菌剂的表面活性剂是( C )C、苯扎溴铵6、40g吐温80(HLB为15)与60g司盘80(HLB为4.3)混合后HLB为( D )D、8.67、表面活性剂的毒性大小顺序是( E )E、阳离子型>阴离子型>非离子型2、关于芳香水剂的叙述错误的是(C )C、由于挥发油中含有萜烯等物,易受日光、高热、氧等因素影响而变质,生成有臭味的混合物,所以芳香水剂允许有异味1、关于输液叙述错误的是(D )D、输液是大剂量输入体内的注射液,应加抑菌剂2、输液配制,通常加入活性炭,活性炭的作用不包括(C )C、稳定剂3、采用冷冻干燥制备粉针剂的叙述错误的是( B )B、在水的三相点以下,升高压力,降低温度可发生升华4、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是(B )B、调节pH值5、滴眼剂中通常不加哪种附加剂( D )D、着色剂6、下面关于软膏剂制备的叙述错误的是(D )D、半固体粘稠性药物要溶于少量水中以增加流动性,再与油性基质混合C、膜剂是外用剂型8、下列关于软膏剂的叙述错误的是(D )D、软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌9、下列是软膏烃类基质的是( E )E、固体石蜡10、下列是软膏类脂类基质的是(A )A、羊毛脂4、注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是( B )B、热原8、注射剂中使用的金属离子络合剂是( E )E、依地酸二钠1、下列用于制备栓剂基质应具备的要求中错误的是(C )C、油脂性基质的酸值应<0.2,皂化值应为200~245,碘值>72、下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是( D )D、油脂性基质较水溶性基质更利于发挥局部药效3、药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是( C )C、避免肝脏的首过效应4、下列关于栓剂的描述错误的是( D )D、可以使全部药物避免肝的首过效应5、下列那条不代表气雾剂的特征(A )A、药物吸收不完全,给药不恒定6、对气雾剂叙述错误的是(B )B、成本低,有内压,遇热和受撞击可能发生爆炸7、下列关于气雾剂特点的叙述错误的是(C )C、由于起效快,可以治疗心脏疾病8、关于吸入粉雾剂的叙述错误的是( D )D、药物的多剂量储库形式1、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的(E )A、适宜的温度B、适宜的湿度C、空气细菌污染水平D、空气中尘粒浓度E、以上均是2、对层流净化特点表达错误的是(C )C、空调净化即为层流净化7、下列能作注射剂等渗调节剂的是( D )D、葡萄糖8、热压灭菌法灭菌可靠性的参数是(C )C、F0值1、盐酸普鲁卡因的主要降解途径是( A )A、水解2、既能影响易水解药物的稳定性,又与药物氧化反应有密切关系的是(A )A、pH3、下列关于药物水解的叙述中,错误的是( C )C、药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关4、易氧化的药物通常结构中含有(C )C、双键5、某药按一级反应速率降解,反应速度常数k25℃=4.0×10-6(h-1),该药的有效期为( B )B、3年4、下列关于凝胶剂的叙述错误的是(C )C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统7、关于下列处方的叙述,错误的是( B )处方:硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林240g 羟苯甲酯0.5g 丙二醇150g 蒸馏水加至1000gB、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂二、多选题(共3题,15分)1、药剂学的任务有(ABCDE )A、新剂型的研究与开发B、新辅料的研究与开发C、中药新剂型的研究与开发D、生物技术药物制剂的研究与开发E、医药新技术的研究与开发2、药物剂型的重要性有(ABCDE )A、剂型可改变药物的作用性质B、剂型能改变药物的作用速度C、改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D、剂型可产生靶向作用E、剂型可影响疗效3、关于药典的正确描述是(ABCDE )A、一个国家记载药品标准、规格的法典B、一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力C、药典收载的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,并明确规定了这些品种的质量标准D、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种E、1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版)1、关于表观分布容积的叙述,正确的是(ABD )A、表观分布容积不是指体内药物的真实容积B、无生理学意义C、表观分布容积是指体内药物的真实容积D、可用来评价药物分布的程度E、最大表观分布容积不能超过总体液2、影响药物体内分布的因素有(AB )A、组织器官的血液循环速度B、药物与血浆蛋白的结合C、药物理化性质D、药物的贮存条件E、药物相互作用3、主动转运与促进扩散的共同点是(AC )A、需要载体B、不需要载体C、有饱和现象D、有部位特异性E、不消耗机体能量4、药物代谢反应的类型有(ABCD )A、氧化B、还原C、水解D、结合E、聚合5、淋巴转运的重要性有(ACD )A、某些特定物质如脂肪、蛋白质等大分子物质转运必须依赖淋巴系统B、所有物质转运都必须依赖淋巴系统C、可避免肝脏的首过作用D、当传染病、炎症、癌转移等淋巴系统成为病灶时,须使药物向淋巴转运E、转运速度比血液循环快1、粒子形状的表示方法有(AB )A、球形度B、比表面积形状系数C、扁平度D、长短度E、有效径2、粉体学影响药物制剂的(ABCDE )A、生物利用度B、含量均匀度C、稳定性D、外观质量E、有效期3、下列关于粉体的叙述正确的有(ABCD )A、直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法B、空隙率分为颗粒间空隙率、颗粒内空隙率、总空隙率C、粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的装量差异影响较大D、粉体颗粒密度是指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积所求得密度E、颗粒大小一般不影响制剂的外观、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度4、关于散剂的叙述正确的是(ACDE )A、散剂包装与贮存的重点是防潮B、CRH越小,散剂越不易吸潮C、为防止吸潮,散剂生产环境的相对湿度应控制在药物的CRH值以下D、为减少吸潮,应选择CRH大的辅料E、粉体的吸湿性对控制散剂的质量有重要意义5、有关散剂特点的描述正确的是(ACDE )A、外用散覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用B、粉碎程度大,比表面积大,较其他固体制剂更稳定C、制备工艺简单,剂量易控制,便于婴幼儿服用D、储存、运输、携带比较方便E、散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大,易于分散。

中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题第一篇:中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题中国药科大学《工业药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1.药剂学2.药典3.处方4.GMP5.GLP6.DDS7.OTCP9.制剂10.剂型 11.溶液型分散系统 12.乳剂型分散系统 13.混悬型分散系统 14.非胃肠道给药制剂 15.固体型分散系统 16.气体型分散系统二、思考题1.药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。

2.药剂学研究的主要任务是什么?3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期?4.现代药剂学的核心内容是什么?5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?6.简述药剂学的进展。

7.药物剂型可分为几类?试分别叙述。

8.剂型的重要性主要包括哪些?9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。

10.药物制剂的基本要素是什么?11.试述药物制剂与多学科的关系。

12.试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。

第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12.娇味剂 13.芳香剂 14.着色剂 15.掩蔽剂二、思考题1.1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。

2.2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

3.3.牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型?4.4.流变学在药剂学中的有何应用?5.5.增加药物溶解度的方法有哪几种?6.6.根据Noyes-Whitney 方程,简述影响溶解速度的因素。

7.7.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。

8.8.影响表面活性剂增溶的因素有哪些?9.9.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。

10.10.简述表面活性剂的生物学性质。

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《工业药剂学》试卷一一、名词解释1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

三、是非判断题1(√)粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2(× )表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3(√)聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4(× )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5(√)粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6(√)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9(√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10(× )GLP为药品生产质量管理规范简称。

11(×)眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。

12(√)麻醉药品处方保存期为三年。

13(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。

14(√)输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。

15(√)虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是( D )。

A.乙醇B.氯仿C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于( A )。

A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂( D )。

A.混悬液型B.溶液型C.乳浊液型D.胶体溶液型E.溶胶剂型4.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法( D )。

A. 制成盐类B. 制成酯类 C .加增溶剂D.加助溶剂 E .采用复合溶剂5.下列关于渗漉法优点的叙述中,哪一项是错误的?( C )。

A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素( E )。

A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是( A )。

A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当8.气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作( E )。

A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率( E )。

A 恰当地升高温度B 加大浓度差C 选择适宜的溶剂D浸出一定的时间 E 将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:( E )。

A冷却及收缩血管作用 B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度D作助溶剂 E作保湿剂五、多项选择题1.影响湿热灭菌的因素有( ABCD )。

A、灭菌温度 B.空气的湿度C.蒸气的种类D.微生物的种类E.注射液的性质2.可不做崩解时限检查的片剂有(AC )。

A、控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片D.肠溶衣片E.舌下片3.要求无菌的制剂有( BCD )。

A.膜剂B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.值入片E.栓剂4.PEG类可用作( ACD )。

A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质D.包衣增塑剂E.片剂润滑剂5.软膏剂的类脂类基质有( BD )。

A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.蜂蜡E.硅酮六、简答题1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程?答:原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。

2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?答:(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验(3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测定。

3.简述压片时容易出现的问题及解决办法?答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大(六)变色和色斑(七)迭片(八)卷边(九)引湿和受潮。

4.理想的栓剂基质应符合那些条件?答:(1)在室温时有适宜的硬度(2)不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定(3)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性(4)本身稳定(5)具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水(6)适用于热熔法及冷压法制备栓剂(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂七、处方分析题1.处方:胃蛋白酶20g橙皮酊50ml稀盐酸20ml单糖浆 100ml纯化水加至 1000ml(1)分析处方,写出各组分的作用是什么?胃蛋白酶:主药橙皮酊:芳香剂盐酸:PH值调节剂单糖浆:甜味剂(2)简述调配注意事项?a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,故处方中应加稀盐酸调节PH值,故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。

b.溶解胃蛋白酶时,应将其撒在液面上,静置使其充分吸水膨胀,再缓缓摇匀即得。

本品不能用热水配制,亦不能剧烈搅拌,以免影响活力。

c.本品不宜过滤。

d.本品易腐败,故不宜久放。

2.处方地塞米松 0.25g白凡士林50g硬脂酸120g甘油100g液状石蜡150g三乙醇胺3g羟苯乙酯0.25g纯化水加至 1000ml(1)分析处方,写出该处方为何种类型软膏剂?本品为O/W型软膏剂(2)简述制备方法?取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中,并在水浴中加热至70-80℃;另取硬脂酸在水浴中加热熔化,加入凡士林和液状石蜡,并保持温度在70-80℃。

在不断搅拌中将油相加入等温的水相中,搅拌至凝固成膏。

最后采用研和法,等量递加将研细的地塞米松混匀。

《工业药剂学》试卷二一、名词解释1.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。

2.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

3.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。

4.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。

5.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

二、填空题1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。

2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。

4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。

5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。

6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。

7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。

8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。

三、是非判断题1.(√)滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。

2.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。

3.(√)量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3为度。

4.(√)凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。

5.(×)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

6.(√)亚甲兰染色,水相为兰色.油相为白色。

7.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8.(×)热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9.(√)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10.(×)GLP为药品生产质量管理规范简称。

11.(√)含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。

12.(√)滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。

13.(×)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

14.(√)制备含有共熔成分散剂时,可将共熔成分先共熔,再以其他成分吸收,使其分散均匀。

15.(×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。

四、单项选择题1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点( A )A.蜂腊B.聚山梨酯C.樟脑D.硅胶E.单硬脂酸铝2.下列除( E )外均为O/W型乳化剂A.吐温80B.三乙醇胺皂C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠E.胆固醇3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是( C )。

A.CMC-NaB.PVAC.聚乙二醇D.PVPE.吐温604.为制得二相型气雾剂,常加入的潜溶剂为( E )。

A.滑石粉B.油酸C.吐温或司盘类D.胶体二氧化硅E.丙二醇5.不属于片剂制粒目的是( B )。

A.防止裂片B.防止卷边C.减少片重差异D.防止黏冲E.防止松片6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是( A )。

A.蜡纸B.玻璃纸C.玻璃管D.硬胶囊E.聚乙烯塑料管7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别( E )。

A.30万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级8.下列各蒸气,含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是( D )。

A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气E.湿蒸气9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是( B )。

A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便E.易于保存10.注射剂的基本生产工艺流程是( C )。

A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封五、多项选择题1.混悬剂质量评定方法有( ABCD)。

A.微粒大小的测定B.沉降体积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散试验E.流变学测定2.滴眼剂中必须检查的致病菌是( AC)。

A.绿脓杆菌B.真菌C.金黄色葡萄球菌D.霉菌E.革兰阴性杆菌3.膜剂制备中的成膜材料有( ABE)。

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