注射药物溶媒配伍的合理性选择及分析_黄秀萍

医护人员在进行注射药物配置前，一定要详细阅读药品 说明书，选择适宜的药物溶媒和用量，临床药师要经常深入临 床，及时发现和纠正临床静脉用药中存在的问题，避免或减少 药品不良反应的发生，使药物发挥最佳效能，使临床用药更安 全、有效、经济。
参考文献 〔1〕徐帆，梁晓方，苏莉，等 . 注射剂配伍稳定性研究方法学分析与评
给药速度应当结合药物的药动学性质及患者生理状况来 决定的。药物从静脉滴入体内要有一定的速度控制，速度太 快会引起游离药物浓度太高，增加药物的毒副反应。例如氨 基糖苷类抗生素进入血液过快，会因神经肌肉阻滞导致抑制； 速度太慢，药物进入体内的浓度达不到最低杀菌或抑菌浓度， 起不到治疗目的，反而增加耐药菌株产生的几率。另外，如果 滴注速度太慢，使药物暴露空气和光线下的时间过长，使一部 分药物不稳定降效分解，也会增加不良反应，甚至危及生命。 而有些药物快速给药，例如甘露醇注射液属于高渗性脱水药， 应快速静滴在短时间内提供血浆渗透压，从而达到利尿脱水 的作用。 5 配伍禁忌
量、给药速度、配伍禁忌。
关键词： 注射药物； 溶媒配伍； 配伍禁忌
中图分类号： Ｒ969. 4 文献标识码： B 文章编号： 1006-3765（ 2015） -11-0654-0219-02
药物注射是临床上最常见的给药方法。药物注射途径可 分为静脉滴注、肌肉注射、皮下注射、皮内注射等。溶媒的性 质、用量、给药速度等方面是注射药物达到理想治疗效果的一 个重要因素。如果溶媒的选择不合理，会使药物产生沉淀、浑 浊、结晶等化学反应，患者在输液时会发生输液反应，对人体 造成损害。因此，作 为 药 师，应 更 多 的 了 解 溶 媒 配 伍 的 合 理
中药注射剂包含的成分复杂，其稳定性受药物来源、生产 工艺等多种因 素 影 响，应 根 据 其 理 化 性 质 选 择 不 同 的 溶 媒。 如果溶媒选择不当，会使溶液形成沉淀、不溶性微粒等而引起 不良反应。有文献报道，参麦、复方丹参、银杏叶等注射液的 pH 为 4 ～ 6. 5，与 0. 9% 氯化钠注射液配伍后可能会因盐析作 用而产生大量不溶性微粒。一般应用 5% 或 10% 葡萄糖注射 液稀释后静滴〔3〕，参麦注射液、丹红注射液、生脉注射液等说 明书中要求用 5% ～ 10% 葡萄糖注射液 250mL ～ 500mL 进行 稀释。不可用 0. 9% 氯化钠注射液或其他电解质注射液进行 稀释，以防其中的大分子物质与电解质发生盐析效应，而出现 大量的不溶性微粒，引起不良反应。 3 溶媒用量对药物稳定性的影响
溶媒的用量关系到药物的溶解度和浓度。溶媒用量过 少，药物不能完 全 溶 解 而 引 起 混 浊，药 物 浓 度 过 大 而 产 生 刺 激，引起不良反应。溶媒用量过多，使药物浓度降低，导致药 效降低，也使输 液 时 间 过 长，增 加 药 物 的 不 稳 定 性，如 医 嘱： 5% 葡萄糖注射液 100mL + 乳酸阿奇霉素粉针 0. 5g 静脉滴 注。阿奇霉素滴注时的终浓度应为 1. 0 ～ 2. 0mg·mL － 1 ，滴注 时间不少于 1h，滴注浓度不得高于 2. 0mg·mL － 1 。该医嘱中 浓度达到了 5mg·mL － 1 ，应用 250mL 溶媒稀释。青霉素类和 有些头孢菌素类半衰期短，如果溶媒量大，滴注时间长，无法 维持有效血药浓度，又超过半衰期，不仅不能杀死病原菌，也 易导致耐药及热原反应的发生。
价〔J〕. 中国医院药学杂志，2009，29（ 10） ： 840. 〔2〕国家药典委员会编 . 中国药典〔S〕. 北京： 中国医药科技出版社，
2010，二部： 335-336，928，1012. 〔3〕朱立勤，徐彦贵，王屏，等 . 中药注射剂不良反应发生的原因分析
〔J〕. 中国药房，2007，18（ 3） ： 215-218.
药物配伍禁忌是指两种以上药物混合使用或制成制剂 时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等 理化反应，可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常 的现象。加入输液中的药物越多，不溶性微粒及热原就越多， 配伍禁忌的发生率就越高。如头孢曲松钠不宜与氯化钠或乳 酸钠配伍，两者混合后出现白色浑浊。庆大霉素不宜与碳酸
合理使用西药药剂的调查分析
罗创军（ 广东省中山市南朗医院 中山 528400）
摘要： 选取了我院门诊处方 2013 年和 2014 年各 5200 张，对其点评结果进行汇总统计，并且制定出干预和增强医生合理使用西药药剂的规范性
措施。西药药剂不合理应用情况，通过处方点评，极大的提高了我院处方的合格率，促进了使用西药药剂的合理化，做到了在治疗过程中每例一 方的情况，其中 2013 年合理处方 4472 张，占 86% ，不合理 728 张，占 14% ，2014 年合理处方 4940 张，占 95% ，不合理处方 260 张，占 5% 。
Strait Pharmaceutical Journal Vol 27 No. 11 2015
注射药物溶媒配伍的合理性选择及分析
黄秀萍，杨佳艳，孙 云（ 武警浙江省总队医院 嘉兴 314000）
摘要： 分析注射药物溶媒的合理性选择及注意事项。对与溶媒配伍相关的要点总结。注射药物溶媒配伍的要点主要包括溶媒的选择、溶媒用
中药注射剂的使用应严格按药品说明书推荐或规定的剂 量给药，不能随意加大剂量或加快滴速。有研究表明，临床给 药过程中，药品浓度过大，可能导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等 不良反应发生。药物浓度越高，有效成分和杂质的含量也高，
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海峡药学 2015 年 第 27 卷 第 11 期
微粒含量随着浓度的增加而增加。 4 给药速度
关键词： 处方点评； 合理使用西药药剂； 个体化治疗； 规划化管理
中图分类号： Ｒ95 文献标识码： B 文章编号： 1006-3765（ 2015） -11-1123-0220-03
一直以来，药疗事故和高额的医药费用引起政府和医疗 单位对合理使用西药药剂的重点关注。处方点评机制应运而 生，作为对不合理使用西药药剂的一种干预手段，一直以来都 起着良好的作用〔1〕。在 2007 年卫生部颁布的《处方管理办 法》中提到，各级医院都必须认真贯彻开展处方点评工作，以 促进合理 使 用 西 药 药 剂 的 进 行 及 提 高 个 体 化 治 疗 的 效 果。 2010 年又再一次下发了相关文件，足见卫生部对其重视程 度。然而，到目前为止，还没有一套比较成熟的操作指南和规 范化制度，缺 乏 系 统 的 实 施 性 标 准〔2〕。 各 地 方、各 医 院 的 执 行力度、程度和方法都不尽相同。因此，探索一套适合我国各 医院的处方点评工作模式是十分重要的，本文结合了本人工 作多年的经验和院方所实施的处方点评工作模式来探讨其可 实施性模式。并根据目前存在的一些问题提出了一些建设性 的建议和解决方案。 1 资料和方法

表 1 常用溶媒的 pH 值
溶媒
pH 值范围 备注
碳酸氢钠 注射液
7. 8 ～ 8. 5
注射用水 5. 0 ～ 7. 0
复方氯化 钠注射液
4. 5 ～ 7. 0 含 Ga2 +
性，避免或减少不良反应的发生。 1 溶媒的正确选择
常见的溶媒有 0. 9% 氯化钠注射液和 5% 葡萄糖注射液 等。注射液的 pH 是影响疗效的重要因素，pH 不仅影响某些 药物的溶解度，也影响其化学稳定性。临床常见溶媒的 pH 值（ 见表 1） 。
乳酸钠林 格注射液
6. 0 ～ 7. 5 含 Ga2 +
氯化钠 注射液
4. 5 ～ 7. 0
葡萄糖氯化 钠注射液
3. 5 ～ 5. 5
葡萄糖 注射液
3. 5 ～ 5. 5
1. 1 临床在配制时，应充分考虑 pH 的影响，选择与药物的 pH 相近的溶媒〔1〕。 头孢类抗生素不能与碱性药物并用，当 pH 值 ＞ 8. 5 时，头孢类抗生素即可水解失效，当 pH ＜ 4. 5 时 可发生沉淀失效。因此头孢类抗生素不能与碳酸氢钠注射 液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液配伍。另外，注射用 头孢曲松钠说明书中特别指出，不得用哈特曼氏液、林格氏液 等含钙注射液溶解稀释后注射，以免发生致死性事件。呋塞 米注射液的 pH 值为 8. 5 ～ 9. 5，葡萄糖注射液 pH 值为 3. 2 ～ 6. 5〔2〕，若呋塞米注射液与葡萄糖注射液配伍，混合后液体中 的氢氧化钠和盐酸会起中和作用，pH 值改变，呋塞米析出，导 致溶液出现混浊，析出结晶。 1. 2 不宜以葡萄糖注射液为溶媒的药物 不宜与 5% 葡萄 糖注射液配伍的药物有注射用青霉素钠、注射用氨苄西林钠、 注射用阿莫西林克拉维酸钾、肝素钠注射液、呋塞米注射液、 注射用博莱霉素、注射用丝裂霉素 C、注射用泮托拉唑针。注 射用泮托拉唑针的 pH 值为 9. 7 ～ 11. 3，偏碱性，在酸性葡萄 糖注射液中不稳定，易变色。 1. 3 不宜用氯化钠注射液为溶媒的药物 不宜与氯化钠注 射液配伍的药物有两性霉素 B、盐酸胺碘酮注射液、甘露醇注 射液、注射用促皮质素、三磷酸腺苷注射液。喹诺酮类，特别 是培氟沙星，应该用葡萄糖注射液做溶媒。培氟沙星不能见 氯离子，氯化钠溶液或其他含氯化钠的溶液做溶媒会产生沉 淀。同一类药物，选择的溶媒也不一样。例如： 注射用顺铂在 0. 9% 氯化钠注射液中稳定性较葡萄糖注射液中要高。注射 用奥沙利铂则不能用氯化钠注射液或含氯化钠的溶液进行溶 解和稀释。 2 中药注射剂药严格按药品说明书选择溶媒
氢钠配伍，两者合用毒副作用增加。维生素 K1 不能和维生素 C 混合在同一溶媒中，因为维生素 K1 可被强还原剂维生素 C 破坏，维生素 B6 与地塞米松磷酸钠注射液混合会发生混浊， 药效降低，引起不良反应。另外也有把治疗药物加入到营养 液中，如把 10% 氯化钠注射液或注射用门冬氨酸钾镁加入脂 肪乳中，电解质会破坏乳剂的稳定性，产生破乳，油相合并或 油相凝聚等现象。
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1. 1 临床 资 料 来 源 选 取 了 2013 年 及 2014 年 的 处 方 各 5200 张，抽样方式采取随机抽样的方法，一年按 52 周算，每 周抽取 100 张，一年 5200 张，具体抽取方式是按照周一至周 七的抽取方式，第一周抽取周一，第二周抽取周二，以此类推， 周而复始，这样尽量保证了能抽取到每个医生、每个科室的处 方。 1. 2 点评标准 点评标准是按照卫生部颁布的《处方管理办 法》、《处方点评制度和实施细则》、《药理学》等参考文献以及 卫生部所提出的药品管理的具体要求相结合，进行分析和点 评我院的处方。 1. 3 点评方法 我院在事后日常工作中的处方点评主要是 由药剂科的药师担任，参照上述标准进行的，结合我院的具体 情况编辑点评工作表，对我院的处方进行合理评价，并且每月 汇总上报，在日常工作中，对抽样的处方全部点评，保证点评 工作的科学和公正。对于出现不合理及有争议的处方，我们