医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明42896
医疗器械计算机信息管理系统基本情况的介绍和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。
对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况：（一）、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块（1）.首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
计算机信息管理系统基本情况和功能说明
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我单位具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统：千方百计系统，保证经营的产品可追溯。
1、管理销售计算机1台。
2、计算机管理信息系统能实现医疗器械质量管理规范要求的计算机功能，记录相关项目和内容，对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。
具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
一、具有实现岗位之间信息传输和数据共享的功能建立所有岗位人员信息数据库，企业负责人、质量负责人、质量管理、验收等岗位，建立各自用户名密码，医疗器械经营管理过程中，用户名密码登陆才能操作，各岗位操作后，信息自动储存，各环节可以查询、共享。
二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能系统能实现采购记录、验收记录、入库记录、在库养护、出库复核记录、销售记录等记录功能及查询。
支持票据打印。
系统具有与结算系统、开票系统对接，自动打印每笔销售票据功能。
三、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追测跟踪的功能具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能系统具有质量管理基础数据控制功能，数据包括名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期供货单位、经营品种资质等相关内容。
信息由各岗位人员密码登陆录入，后台建立记录，才能进行采购、销售等经营行为。
四、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能六、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售一旦系统允许负库存,则在业务过程中,往往会出现库存数量为负的情况,此时,我们往往需要了解一下那些商品库存为负了,需要我们即时补货了.为了方便查询,我们提供此负库存报警查询并且能够根据负库存报警的情况，生成进货草稿，供采购部门使用。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明医疗器械计算机信息管理系统是一种用于管理和监控医疗器械的计算机软件系统。
它通过数据的采集、存储、分析和应用，实现对医疗器械的全面管理和运营效益的提升。
下面将详细介绍医疗器械计算机信息管理系统的基本情况和功能说明。
一、基本情况医疗器械计算机信息管理系统是基于计算机技术和互联网技术的一种创新管理工具，它集成了设备信息管理、设备维护管理、设备运行管理、设备质量管理等方面的功能模块，通过云计算、物联网和大数据技术，实现了医疗器械的智能化管理。
该系统可以应用于医院、医疗机构、医疗器械生产企业等不同的场景，其主要目的是提高医疗器械的管理效能、提升医疗质量、降低医疗安全风险和降低运营成本。
二、功能说明1.设备信息管理功能：该系统可以实现对医疗器械的基本信息、技术参数、控制要求等进行录入和管理。
医疗机构可以在系统中建立设备档案，包括设备的种类、型号、厂家信息等。
同时，该系统还可以对设备的购置时间、安装位置、使用人员等进行管理，方便用户对设备的管理和追溯。
2.设备维护管理功能：该系统可以对设备的维护计划、维护人员、维护记录等进行管理。
用户可以在系统中设定设备的维护周期和维护内容，设备维护人员可以根据系统中的维护计划进行设备的定期维护和维修。
系统还能记录设备维护的时间、维护内容和维护结果，方便用户对设备的维护情况进行分析和评估。
3.设备运行管理功能：该系统可以实时监测设备的运行状态、工作参数、运行过程等，并将数据实时反馈给用户。
用户可以通过系统查看设备的工作状态和工作数据，并对设备进行远程监控和控制。
同时，系统还可以对设备进行故障诊断和故障预报，提高设备的可靠性和工作效率。
4.设备质量管理功能：该系统可以对设备的质量数据、质量控制过程、质量合规性等进行管理。
用户可以在系统中设定设备的质量要求和质量控制标准，对设备的质量进行监控和评估。
系统还可以自动生成质量报告和质量数据分析图表，帮助用户了解设备的质量状况和质量问题。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。
具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机管理系统基本情况介绍和功能
说明
Hessen was revised in January 2021
计算机管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批发经营企业，为了结合自己企业情况和医疗器械发展要求现状，采用金蝶财务管理软件。
具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
计算机信息管理系统具有以下功能：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械经营企业计算机信息管理系统功能及说明1、建立与经营规模和经营范围相适应的计算机信息管理系统（以下简称“系统”）系统能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判断。
2、具有支持系统正常运行的终端机或服务器，安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式，具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的区域网或互联网；具有医疗器械经营业务票据生成，打印和管理功能。
3、各操作岗位人员通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据，操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成。
4、系统具有质量管理基础数据控制功能，数据包括《医疗器械经营质量管理规范》中规定的内容，供货单位、购货单位、产品基本信息等相关内容。
5、系统质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗资质合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营项目相对应，由系统自动跟踪、识别与控制。
6、系统质量管理基础数据由系统质量管理人员负责审核、确认、更新、维护。
更新时间由系统自动生成，其他岗位人员只能按规定的权限查询、使用，不能更改任何内容。
7、系统具有对近失效的质量管理基础数据进行提示、预警的功能；质量管理基础数据失效时，系统能自动锁定与该数据相关的业务功能。
8、采购订单依据质量管理基础数据生成，系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别、审核，采购订单确认后，系统自动生成采购记录。
采购记录包括医疗器械名称、规格、型号、批号\序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数量、单价、金额、购货日期等。
9、系统在采购记录的基础上生成查检记录，记录包括批号\序列号、生产日期、使用期限或有效日期、到货数量、到货日期、查检合格数量、查检结果、查检人员姓名、查检日期等内容，确认后系统自动生成查检记录10、系统依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，拒绝生成任何无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的销售订单。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。
对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况：（一）、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块（1）.首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。
对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况：（一）、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块（1）.首营企业资质录入、审核、审批由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
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计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
我公司于2016年01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。
在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信医药管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
一、计算机系统概况：
我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统主要包括了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进医疗器械的合法性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。
计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。
对医疗
器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。
计算机管理系统的设计、使用和验证情况：
（一）、质量管理基础数据管理模块
1、供货单位数据管理模块
（1）.首营企业资质录入、审核、审批
由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.供应商更新与维护
当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。
2.购货单位数据管理模块
（1）.购货单位资质录入、审核、审批
由业务员收集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写“客户资质登记表”，由企业负责人、质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。
（2）.购货单位更新与维护
当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能
购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。
3.首营品种资料数据管理模块
（1）.首营品种录入、审核、审批
业务员负责收集首营品种资料，包括：产品注册证及附件、备案证明等在博信医药管理系统内进行填写“首营品种审批表”；由企业负责人、质量负责人进行系统审批。
系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。
（2）.商品资料更新与维护
当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。
（3）.质量控制功能：
①、设定商品类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。
②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。
（二）、采购管理
1、采购业务模块
（1）、采购订单制订、审核：采购员在博信医药管理系统中制作采购订单后，经企业负责人审核采购订单，自动生成采购记录。
（2）、采购环节质量控制
①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、合法资质自动识别与控制。
②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。
2、收货、验收、入库
（1）收货员在博信医药管理系统中核对采购记录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。
（2）验收员在博信医药管理系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后自动生成验收记录。
3、购进退出管理模块
（1）、购进退出单制作、审核
业务人员在博信医药管理系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货的医疗器械填写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。
质管部长对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进退出记录。
（2）、购进退出出库复核
提货人员依据购进退出单据中品种的批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知其他保管员进行出库记账确认。
（三）、销售管理模块
1、销售业务模块
（1）、销售订单制订
开票员根据客户要求登录博信医药管理系统进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。
（2）、销售出库环节质量控制：
系统自动对销售客户资质的有效性进行控制，与经营范围、产品类别或者诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。
2、销售出库模块
（1）、发货人员依据销售订单和提取的销售记录进行发货，由复核人员复核无误后确认，在系统中生成销售出库复核记录，并通知其他保管员进行销售出库确认记账。
（2）、销售出库环节质量控制：遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”，并拦截超过有效期的商品出库。
3、销售退回模块
（1）、销售退回单据的制订、审核
营业员在系统中直接提取销售记录以及出库复核记录进行核对，确认为本公司销售商品后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质量管理员在博信医药管理系统中对销售退回申请单进行审核。
（2）、销售退回收货验收管理
验收员在博信医药管理系统中选择相对应的销售退回单据，根据实物验收的结论确认是否入库，保存后自动生成销售退回验收记录，并提交进行入库确认记账，生成库存。
4、商品退换货管理
购销商品的退换货程序，按医疗器械购进退出/销售退回模块操作。
（四）、陈列商品管理与检查
（1）、计算机系统对库存品种的有效期进行自动跟踪和控制，距有效期180天自动预警提示，距有效期30天自动锁定停售。
（2）、检查员在与检查系统中提取检查计划，检查计划是由系统自动生成。
检查员按照检查计划表对实物进行检查。
（3）、在库商品发现疑似不合格，由质检员对该品种进行锁定停售，报质量管理部进行处理。
由质量管理部进行复查确认，合格品种自动解除停售，确定为不合格商品移入不合格区。
（五）、计算机系统管理模块
各操作岗位均采用输入自己的用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。