血细胞分析室内质控数据分析
全血细胞计数室间质评小结
全血细胞计数室间质评小结
本次全血细胞计数室间质评已完成，现将结果总结如下：
1. 参评实验室：共有[X]家实验室参加了本次质评。
2. 标本情况：本次质评共发放[X]份标本，包括正常标本和异常标本。
3. 结果分析：对各实验室的检测结果进行了统计分析，结果显示：
- 总体合格率：[X]%的实验室检测结果在可接受范围内，表明大多数实验室在全血细胞计数项目上具有较好的检测能力。
- 分项指标分析：白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、血小板计数等分项指标的合格率分别为[各项合格率]%。
4. 问题分析：部分实验室在检测过程中存在一些问题，主要包括：
- 仪器校准：部分实验室未按要求进行仪器校准或校准不及时，可能导致结果偏差。
- 操作规范：一些实验室在操作过程中未能严格按照标准操作规程进行，影响了检测结果的准确性。
5. 改进措施：针对上述问题，建议各实验室采取以下改进措施：
- 加强仪器校准和维护，确保仪器性能稳定。
- 强化人员培训，提高操作人员的技术水平和操作规范意识。
- 定期进行室内质控，及时发现和解决问题。
通过本次室间质评，我们发现了一些问题，并提出了相应的改进措施。
希望各实验室能够认真总结经验教训，不断提高全血细胞计数项目的检测水平。
自制血细胞分析仪室内全血质控品及其性能评价
自制血细胞分析仪室内全血质控品及其性能评价摘要】目的：研究自制稳定可靠的血细胞分析室内质控品并评价其性能。
方法：收集我院体检健康者及门诊发热病人各1例的新鲜血标本，分别加入一定量的细胞固定液及细胞保养液等，制备成血细胞室内质控品， 4℃保存，并将自制的质控品和普通标本多次同时检测，记录并分析其重复性、稳定性等质控性能，瑞氏染色观察血细胞形态。
结果：在长达6个月的稳定性观察中，各个分析项目的重复性较好，变异系数都在允许范围内，血细胞形态基本正常。
结论：自制的血细胞分析用室内质控品各技术指标均能充分满足日常检测室内质控品的要求，且制作简便，成本价格低廉，可以较好地应用于日常血细胞分析检测的室内质量控制工作中。
【关键词】血细胞分析仪；质控品；全血血细胞分析是目前医院极为普及的项目，仪器分析的广泛应用和自动化的提高，需要使用大量的质控品来监控测定误差，以确保这些仪器能准确稳定地运行。
而国内外商品化质控品不同程度地存在价格昂贵、稳定期短、来源不充分等缺点，为节省成本并保证临床检验工作质量，制备合格的稳定的血细胞室内质控品变得尤为重要[1]。
本研究尝试自制稳定可靠的血细胞分析室内质控品并评价其性能。
1. 材料和方法1.1仪器 SYSMEX-KX21血细胞分析仪，全血校准品由Sysmex公司提供，稀释液、溶血剂、清洗剂为原仪器配套。
1.2 试剂[6-8] 化学试剂均为分析纯。
1.2.1 细胞固定液量取25%戊二醛1.5 ml、40%甲醛7 ml、甲醇2 ml，用95%乙醇补足至100 ml。
1.2.2 细胞保养液氯化钠1 g、枸橼酸0.8 g、枸橼酸钠4 g、葡萄糖4 g、磷酸氢二钠0.4 g、硼酸2 g、蔗糖10 g、海藻糖 10 g、碳酸氢钠0.2 g，加入约90 ml蒸馏水溶解，用蒸馏水定容至100 ml，0.45μm滤纸过滤。
1.2.3 防腐剂配制5%的N3Na，应用终浓度为0.05%；80万单位青霉素注射粉剂加入5 ml灭菌注射用水溶解，按照每ml质控品加入1μl青霉素。
血细胞分析的质量控制ppt课件
第一份用于定值 第二份用于校准 第三份用于校准后验证 标本室温存放并于四小时内完成。
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方法 • 参比仪器
血细胞仪开机清洗，本底通过后，取全血质控 品（非校准物）在各台仪器上连续测定11次（第一次 结果弃掉），计算仪器第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、 PLT结果的均值，以此作为新鲜全血WBC、RBC、HGB、 MCV、PLT的定值。
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➢ 二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具 备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性 的参考实验室定期进行比对的检测系统。
➢ 规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套 校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质 量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经 过培训。
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• 校准物的选择 ➢ 有证标准物质 ➢ 仪器配套校准物 ➢ 新鲜血作为校准物 ➢ 无配套校准物检测系统的实验室必须使用新鲜 全血进行仪器校准
➢ 精密度 指重复测定中个次试验结果彼此接近程度。常用 不精密度即标准差（SD）或变异系数（CV）来表示， 评价时应注意用高、中、低新鲜全血进行评价。
➢ 携带污染率 指含量高的标本对含量低的样本所产生的影响。
➢ 总重复性 随机取样本20份，分即刻、2小时及4小时测定， 统计学分析。
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➢ 线性范围测定 定值与稀释倍数成线性关系。范围越广越理想， 至少涵盖正常范围及常见的病理范围。
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• 简易比对方法： ➢ 首先选择一台本实验室内技术性能较好的血球仪 ，该仪器应使用配套的校准物定期校准，每天有 配套质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别 与该仪器比较。 ➢ 随机选择一份新鲜全血样同时用各仪器按常规 样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本 测定2次。
全血细胞计数室间质量评价结果分析及西格玛性能验证
334Labeled Immunoassays&Clin Med,Feb.2021,Vol28,No2全血细胞计数室间质量评价结果分析及西格玛性能验证朱武军，罗国军，高竹静(贵阳市第六医院检验科，贵州贵阳550005)摘要：目的回顾性分析2014年至2018年全国全血细胞计数室间质量评价结果及西格玛管理在质量改进中的应用.方法以实验室参加全国全血细胞计数室间质量评价回报结果为研究对象，将实验室的室内质控在控数据的累计变异系数作为不精密度的估计值，用实验室参加室间质评的测定值与靶值的百分差值的绝对值的平均值作为实验室检测的偏倚估计值，根据卫生行业标准WS/T406-2012中的相关要求，计算相应项目的西格玛7)值，并绘制标准的西格玛性能验证图.结果从2014年至2018年参加全国全血细胞计数室间质量评价PT得分来看，2014年和2016年成绩较好，PT平均得分均为100%,2015年成绩最差，PT平均得分仅有622%.在全血细胞计数的8个项目中，质量评价成绩比较满意的是WBC、RBC、HGB、PLT、MCH等，PT得分均为100%.成绩不稳定的项目是MCV及其关联项目HCT和MCHC, PT得分为0〜100%不等.整体来看，2014年至2018年全血细胞计数室间质评项目的变异系数逐渐变小,总体趋势是。
水平逐步提高,＜3的项目逐步减少,＞3的项目比例逐步提高.2014年和2016年的全血细胞计数室间质评PT评分均为100%,但2014年和2016年。
＞3的项目比例分别只有122%(2/16.)和5625%(9/16).2015年。
＞3的项目比例为50%(4/8.),高于2014年的12.5%(2/16.).2017年至2018年PT成绩比2015年有明显提高，但仍有31.25%(5/16.)和18.25%(3/16.)的项目的。
＜3,虽然实验室的精密度CCV值)比2014年明显改善，但项目的PT得分只有93.25%〜95.00%.结论PT成绩满意,水平不一定高，要提高检验项目的。
六西格玛在血细胞分析质量控制及室内质控规则选择中的应用
【摘要】目的：应用六西格玛（6σ）质量管理方法分析血细胞分析质控数据，评价仪器分析性能，设计质量控制规则，改进检测质量。
方法：选择我院检验科血细胞分析的8个项目作为研究对象，以2022年全年室内质控累计CV作为不精密度的估计值，以2022年全年2次全血细胞计数室间质评结果的偏倚（%）平均值作为该项目的偏移估计值（Bais%），选择卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差（TEa）作为质量规范，运用专业软件绘制六西格玛性能验证图，根据结果优化质控方案，计算未达到6σ项目的QGI值，制定优先改进方案，指导质量持续改进。
结果：在参与评价的8个检测项目中，σ>6的5项（62.8%），3>σ>6的3项（37.5%），平均σ为6.65；3个<6的血细胞分析项目均需要优先改进精密度。
结论：通过运用六西格玛质量管理，根据检验项目质量水平及特点个性化运用质控方案，提升临床检验项目质量控制水平，对保证检验质量、提升临床检验结果的准确性有着非常重要的意义。
【关键词】六西格玛；质量控制；临床检验；血细胞分析六西格玛（Six Sigma，6 Sigma）是一项以数据为基础,追求几乎完美的质量管理方法。
六西格玛管理方法是诞生于企业实践的质量管理方法,被认为是概率论与数理统计在质量管理应用中的重大突破。
六西格玛质量管理独特的管理思想和灵活的应用模式在制造型企业的应用取得了巨大的成功,同样不断改进的管理思想和以流程改进为对象的应用模式也适用于服务型企业,尤其应用于医院的管理中,能够很大程度上提高医疗服务质量,具有相当高的研究价值。
近几年，随着实验室质量管理的不断提升，六西格玛管理方法也被逐步运用与实验室质量控制及管理中。
本研究运用6σ质量管理方法分析本实验室8个临检项目的质控数据，设计质量控制方案，评价分析性能，持续改进检验质量，为有效应用6σ质量管理方法提高临床实验室质量控制水平提供依据。
1.资料与方法1.1一般资料所选的8个检验项目分别为WBC、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC，以及这8个项目的室内质控累计CV、室间质评偏移（Bais）等。
血液分析室内质控物分装测试结果对比及浅析
血液分析室内质控物分装测试结果对比及浅析摘要】目的：血液分析质控物分装后减少复温及反复混匀次数检测结果的对比。
方法：将与血液分析仪配套的质控物在启用前人工分装为3支。
结果：采用分装血液分析质控物后检测数据重复性明显改观，WBC和PLT计数及相关参数没有出现趋势性改变现象。
结论：血液分析质控物不分装使用有效期极短，多次重复复温及反复混匀后，部分检测数据呈现趋势性改变，仅10天就必须更换，否则质控结果将失控。
若人工分装成多管后可避免反复复温及混匀，检测数据重复性得到明显改观，同时有效地避免了假失控现象。
【关键词】血液分析仪；血液分析质控物；室内质量控制；假失控【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）27-0393-02随着电子工业和检验医学技术的发展，不同档次的血液分析仪不断问世，使得血液分析仪已经很普及，血液分析的室内质量控制突显得非常重要，全血细胞质控物的特殊性又增加了室内质控的难度[1] 。
为确保质控检测结果的准确可靠，我科使用原厂原装质控物。
使用一周后，发现质控WBC结果呈斜坡式增长，PLT结果则呈台阶式下降，与不同品牌仪器对比日常样本结果一致，疑是质控物本身出现问题导致结果变异。
于是对未启用的血液分析质控物实行人工分装，检测结果非常理想。
1.材料和方法1.1 材料（1）希森美康XT-4000i全自动五分类血液分析仪。
（2）原装血液分析质控物由希森美康公司提供，在有效期内按说明使用。
（3）1000μL可调式微量移液器。
1.2 方法1.2.1分装质控物：分别取两个水平原装未启用血液分析质控物（3ml）各一支，采取卫计委临床检验中心要求推荐的混匀方法混匀，迅速打开瓶塞，将血液分析质控物使用微量移液器配一次性移液头分装在3支备好塑料圆底试管中，每支1ml，迅速盖紧盖子贴上注明批号、有效期、浓度水平及分装时间的标签后置于2℃～8℃冰箱内保存，待用时取出。
1.2.2上午8:00取L1、L3两个水平的质控物(分装及未分装)各1支，注明启用时间，置于室温复温20min后以相同方法混匀，使用希森美康XT-4000i全自动五分类血液分析仪选手动全血模式进行检测，记录检测结果并观察是否在控。
检验科血常规室内质控绩效报告
检验科血常规室内质控绩效报告血常规是常见的血液检查项目之一，广泛应用于临床诊断、治疗和疾病预防等方面。
为确保血常规检测结果的准确性和可靠性，需要对检验科血常规室内的质控进行监测和分析。
本文主要对检验科血常规室内质控绩效报告进行分析。
一、质控绩效参数血常规室内质控绩效参数主要包括以下几项指标：红细胞压积（HCT）、血红蛋白浓度（Hb）、白细胞计数（WBC）、中性粒细胞计数（NEUT）和淋巴细胞计数（LYM）。
1. HCT和Hb的质控绩效HCT和Hb是评价红细胞总量和质量的重要指标，也是评价质控绩效的重要参数。
通过对30天的质控数据进行分析，结果显示HCT和Hb的质控绩效符合规范，均在正常范围内。
其中，HCT的标准差为1.23，符合质控要求；Hb的标准差为0.62，也符合质控要求。
数据表明，检验科血常规室内HCT和Hb的实验操作，程序设置和仪器校准都很稳定和可靠。
2. WBC、NEUT和LYM的质控绩效三、原因分析和改进建议1. 质控标本管理问题在实验过程中，质控标本管理是非常重要的环节。
经过对质控数据的分析，发现有一定比例的检验员在标本交换、运输和保存过程中操作不规范，导致一些异常数据的出现。
因此，建议加强质控培训，提高检验员的操作规范性和标本管理意识。
2. 仪器校准问题仪器校准对保证质控数据的稳定性和可靠性具有至关重要的作用。
通过分析检验科血常规室内的质控数据，发现有一些质控数据出现了较大的变异性，可能是因为仪器未及时校准导致的。
因此，建议加强仪器维护和校准，以确保质控数据的准确性和可靠性。
质控文件管理是保证实验过程规范化的关键环节。
检验科血常规室内在质控文件管理方面存在不足，导致一些文件数据丢失或损坏，影响质控结果的评价和分析。
因此，建议加强质控文件管理，建立质控档案，做好质控记录的保存和管理工作。
四、总结通过对检验科血常规室内质控绩效报告的分析和解读，我们发现HCT、Hb、WBC、NEUT 和LYM等指标的质控绩效表现稳定可靠，符合质控要求。
血液细胞检验注意事项和质量控制分析
血液细胞检验注意事项和质量控制分析摘要：血液细胞检验是临床最常规化验检查项目，检验过程，通过观察红细胞、血红蛋白、网织红细胞、白细胞以及血小板等数量变化、细胞形态参数，可为临床提供科学诊断、治疗依据，在临床医学检验、疾病诊疗中具有重要意义和价值。
但是，临床实践发现，血液细胞检验结果准确性受外界因素影响较大，而若检验结果出现误差，可导致医生作出错误诊疗方案，不仅会影响治疗效果，甚至可造成患者死亡等不可逆严重后果，因此，需全面分析血液细胞检验注意事项，采取针对性质量控制措施，提高检验结果准确性。
本文就对血液细胞检验注意事项和质量控制进行简单综述。
关键词：血液细胞检验；注意事项；质量控制；引言血液细胞检验是了解受检者身体情况、疾病状况的重要手段，伴随医疗水平、检验技术的发展和进步，血细胞检验为临床疾病诊断、预后评估提供重要依据。
然而，由于血液细胞检验有诸多环节，在一系列因素作用及影响下，常会出现检验结果误差情况，对临床诊疗、评估带来不利影响[1]。
因此，临床需加强血液细胞检验意事项整个过程的质量控制，以期提高检验结果准确性，下面将检验注意和质量控制综述如下，旨在为血液细胞检验提供帮助。
一、血液细胞检验注意事项1.标本采集静脉血、末梢血均可作为血液细胞检验的标本。
新生婴幼儿、大面积烧伤患者、恶性病患者及需要频繁抽血患者可采集末梢血但易出现血量不足，采血时间长易凝固，从而对PLT、红细胞等结果产生影响。
静脉血样本量大，可重复性检测，能够较好控制组织液的渗出，静脉血更能够真实反映机体血液情况，为患者疾病的诊疗提供更准确依据[2]，静脉血也是临床常用的血常规检测方式。
在检验标本前，受检者受饮食、睡眠、运动影响，应选适当时间采血，患者保持平稳情绪，尽可能采集静脉血，采集末梢血时应弃去第一滴血，避免过度挤压，防止组织液渗入，采血量要与抗凝剂的量保持协调[3]，此外要避免在患者输液侧抽血。
2.标本抗凝自1993年国际血液学标准化委员（ICSH）会认定乙二胺四乙酸盐（EDTA）是对血细胞影响较小的抗凝剂，可较好的稳定血细胞形态，但也是引起血小板假性降低的主要原因。
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ＤＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ ・ ９ ４ ５ ５ ． ２ ０ １ ３ ． ２ ６ ． １ ６ ５ 文 献标 志 码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ ９ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ２ ６ ０ ２ ８ ０ ０ １
１ ． １ 一 般 资 料 收 集 了批 号 为 Ｚ Ｘ４ ２ １ １ １ Ｈ（ 高值 ） 的 血 细 胞 室 内 质控 品 在 ２ ０ １ １ 年 ９月 ７日至 １ ２月 ２ ３ 日共 ６ ７次 的 测 试 结
果。
１ ． ２ 仪 器 与 试 剂 迈 瑞 公 司提 供 的 Ｂ Ｃ 一 ５ ２ ０ ０血 细 胞 分 析 仪 及
均数可 以暂用 ， 等 实测 ２ Ｏ次 以后 ， 得 到 剔 除 失 控 值 后 Ｎ 次 测
试 的均 数 （ ｊ ） 和标 准差 （ ｓ ） ， 以此 作 为 本 实 验 室 该 质 控 品 的测 试 均 数 。 由于 厂 商 提 供 的标 准差 过 大 ， 导致 Ｃ Ｖ增 大 ， 故 不采用 。 建 议 在 质 控 系统 中输 入 该 质控 品各 项 目测试 ｘ 和 ｓ， 系 统 自动 生 成警 戒 线 和控 制 线 范 围 ， 绘 制 出该 指 标 新 的质 控 图 。能 帮 助 及 时、 准 确 判 断 每 日室 内质 控 状 况 ， 从 而 为 临 床 诊 断 提 供 可 靠 的参考数据。 参 考 文 献
８ ３ ０ ０ ０ ０ ）
血细 胞 分 析 要 获 得 及 时 、 可靠 的测定结 果 ， 需 要 建 立 一 个 全面质量管理体 系， 而实验室内质量控制（ 简称质控 ） 是 其 中一
续表 １ 厂 商提 供 与 实 测 剔 除 失 控 值 后 质 控 品 检 测 数 据 比较
个重要环 节， 健 全 的 室 内质 控 系 统 使 得 检 测 结 果 精 密 度 高 ， 消 除 或 减 少 随机 误 差 造 成 的 影 响 ， 能提高血细胞常规检测工作 中
用 洁 净 棉 签 擦 去 质 控 品试 管 口及 盖 子 上 残 余 样 迹 ， 拧紧盖子 ，
置于 ２ ～ ８。 Ｃ冰箱 保 存 。仪 器 自动在 质 控 界 面保 存 测试 结果 。 １ ． ５ 统 计 学 处理
分析 。 ２ 结 果
经 验 就 是 保 证 质 控 品 的 稳 定 性 。 质 控 品 的 合 理 储 存 及 正 确 使
・
２ ８ Ｏ ・
检 验 医学 与临 床 ２ ０ １ ３年 第 １ ０卷增 刊 １ Ｉ Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ ， ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ ０ Ｓ ｕ ｐ ｐ ｌ １ Ｉ
血 细 胞 分 析 室 内质 控 数 据 分 析
吴 晓红 （ 新 疆 维吾 尔 自治 区人 口和 计 生科 研 所 ， 乌 验 室 批 号 为 Ｚ Ｘ ４ ２ １ １ １ Ｈ（ 高 值） 的 血 细 胞 室 内质 控 品在 ２ ０ １ １年 ９月 ７日至 １ ２月 ２ ３日室 内 质 控 状 况 良好 ， 从 而 每 日样 本 批 内 、 批 间 测 试 结 果 可 信 。 其 中 最 大 的
用尤 为关键 ， 要 每 天 查 看 质 控 品储 存 温 度 ， 一 定要求储 存在 ２
～
均数（ ） ； 标 准差 （ ） ； 变异 系数 （ Ｃ Ｖ ） ； 方 差
８ Ｃ； 质 控 品在 测 试 前 一 定 要 室 温 复 温 １ ５ ｍｉ ｎ后 ， 轻 柔 地 前
后左右充分混匀 ， 测试 后 务 必 把 质 控 品 瓶 口周 围及 瓶 塞 上 残 余
的样 迹 擦 净 、 及时放 回 ２ ～８ ℃储 存 。
为 了节 约 使 用 质 控 品 ， 质 控 品 随 附 资 料 厂 商 提 供 的各 指 标
２ ． １ 经 方差分 析得 出该 质控 品 Ｐ Ｌ Ｔ、 ＷＢ Ｃ、 ＲＢ Ｃ、Ｈｂ 、 ＨＣ Ｔ 检测值组 内、 组 间 变 异 均无 显 著 性 意 义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ； 完成 ６ ７次
试剂； 迈 瑞 公 司 提 供 的批 号 ： Ｚ Ｘ４ ２ １ １ ｌ Ｈ（ 高值 ） 血 细 胞 分 析 质
控品 。
１ ． ３ 质 控 品测 试 项 目 白细 胞 计 数 Ｗ Ｂ Ｃ（ ×１ ０ 。 Ｉ ） 、 红 细 胞 计数 Ｒ Ｂ Ｃ （ ×１ ０ ／ ｉ ） 、 血 红 蛋 白含 量 Ｈｂ （ ｇ ／ Ｉ ） 、 红 细 胞 比 积 ＨＣ Ｔ（ ） 、 血小板计数 （ Ｐ Ｌ Ｔ×１ ０ 。 Ｉ ） 。 １ ． ４ 质 控 品试 测 方 法 每 日开 机 的 同 时将 装 有 血 细 胞 质 控 品 的试 管 从 冰 箱 取 出 ， 静 止置于室温预温 １ ５ ｍｉ ｎ后 ， 轻 柔 地 把 试 管 横 向旋 转 、 颠倒 旋 转 混 匀 各 １ ０ ０次 ， 上机 测试 ， 测 试 完 毕后 ，
批 问、 批内样本结果的一致性［ １ 。为 了 了 解 本 实 验 室 血 细 胞 分 析 系统 的室 内质 控状 况 ， 现 对 某 批 号 血 细 胞 室 内质 控 品 的部 分 测 试 项 目检 测结 果 做 统计 ， 分析如下 。
１ 资 料 与 方 法
２ ． ２ 为了控制实验 中的检测误 差 ， 常以 ±１ ． ９ ６ ｓ 作 为上 、 下 警戒值 ； 士 ２ ． ５ ７ ６ ｓ 作 为上 、 下 控 制 值 。批 号 为 Ｚ Ｘ ４ ２ １ ｌ 】 Ｈ 质控品的部分测试指标的警戒值 、 控制值如表 ２ 。 表２ Ｚ Ｘ ４ ２ １ １ １ Ｈ 质控品的警戒值与控制值范 围