如何做好血细胞室内质控与室间质评
上述工作应及时如实记录。记录 内容包括： 失控时间，项目，数据， 原因，标本结果处理，纠正后新的质 控数据，操作者和审核者签字。
失控原因分析
操作上的失误
试剂、校准物失效
质控品的失效
仪器维护不良
采用的质控规则、控制限范围
偶然因素等等。
失控原因查找步骤
先回顾整个过程，思考会有哪个环节出 现问题，然后作出相应初步处理。如未 找到明显问题再如下操作。 重测同一质控品。此步主要是用以查明 人为误差，每一步都认真仔细的操作， 以查明失控的原因；另外，这一步还可 以查出偶然误差，如是偶然误差，则重 测的结果应在允许范围内（在控）。如 果重测结果仍不在允许范围，则可以进 行下步操作。
检验科必须制订《EQA成绩不合格的处 理程序》以表明作为检验科的最高管 理者对此的重视程度。要有整改措施 方案记录。
为了保证临床血液学检验的质量，我 们必须做到： （1）建立全面质量管理体系或制度。 （2）制订项目操作和仪器使用的SOP。 （3）技术人员必须进行上岗培训。
（4）定期对仪器进行校准，日常做好 保养 维护，保持处于正常工作状态。 （5）使用高质量的质控品和坚持室内 质控制度。 （6）使用合格的试剂和各种必要的消 耗品。 （7）合格的实验室环境条件。
质量保证措施包括
10 、必要的人工复检和血涂片的检查； 11、正式报告的发出； 12、临床和病人的反馈意见和改进。
下面就实验室环境 、 试剂 、 室内质
控、室间质评四个问题和大家进行 交流和探讨。
中心是如何保证血细胞计数的
质量。
一、实验室环境要求
室温 15-350C ，相对湿度 30-80% ，有一 定的通风，防尘措施；安装 UPS, 避免 电磁干扰，仪器周围有一定空间，便 于仪器散热；环境清洁，防潮，仪器 实验台稳固。
常用质控规则的符号及意义
符号 定 义 误差类型 12s 一个质控物测定值超出X±2sd控制限 随机或系统 13s 一个质控物测定值超出X±3sd控制限 随机或系统 22s 两个连续的质控测定值同时超出X+2sd 系统 或X-2sd控制限 R4s 同一批测定中，两个不同浓度的质控物 随机 的测定值之间的差值超出4s控制限 41s 四个连续质控测定值同时超出X+1sd 系统 或X-1sd控制限 10X 十个连续的质控测定值同时处于均值的同一侧 系统
质控品有定值的和不定值的两种，均 可选用。必要时要对低值，中值和高 值三种质控品同时进行质控操作。 最常用的质控方法有非定值质控品质 控法，定值质控品质控法。
质控品的选择
质控品质量必须稳定，使用6个月不变质；
瓶间浓度必须一致，血红蛋白CV<1%,细胞 计数CV<3%。
暂定靶值的设定
美国CLIA'88能力比对检验的分析质 量要求
红细胞计数 血细胞容积 血红蛋白 白细胞计数 血小板计数
靶值±6% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±15% 靶值±25%
质评物使用方法及注意事项
1．请各实验室在常规工作条件下对质评物 进行测定且及时回报结果。 2．各实验室收到标本后置2°C—8°C冰箱 中保存，切忌冷冻。质评物测定步骤如下 (1) 从冰箱中取出质评物，在室温条件下放 置15分钟，放置过程中勿摇动。
质量保证措施包括
1、每日开机后的自检，清洗和本底检 查； 2、标本的正确采集和验收； 3、标本运送，保存和前处理； 4、正确的上机操作； 5、室内质控及质控图分析和改进；
质量保证措施包括
6、室间质评和比对的结果分析和改进；
7、故障的发现和及时排除； 8、报告结果的分析，判断，沟通； 9、检查结果的审核；
失控处理
一旦发现血球质量控制出现失控，必须按 以下程序处理： 1. 行政处理： （1）立即报告科质量管理员和科主任。 （2）当天同项目化验报告不能发出，并向 临床医生和病人做出解释。
失控处理
2、技术处理：
（1）分析原始数据，具体包括：血球计数 仪的空白本底；
（2）检查质控品，是否过期 、 变质 ， 可重新开启另一个质控品进行测定。
200824
__ __. __ __ .__ __ __ __ __.
200825
__ __. __ __ .__ __ __ __ __.
Hct (%)
Plt (x109/L)
__ __. __
__ __ __.
__ __. __
__ __ __.
__ __. __
__ __ __.
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失控原因查找步骤
新开一瓶质控品，重测失控项目。如果 新开的质控品结果正常，那么原来那瓶 质控品可能过期或在室温放置时间过长 而变质，或者被污染。如果结果仍不在 允许范围，则进行下一步。
失控原因查找步骤
进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器 状态，查明光源是否需要更换，对仪器进 行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时 可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在 允许范围，则进行下一步。
(2) 混匀方法如下： ① 将质评物瓶口朝上置于操作者双手掌心， 双手来回搓动10次，动作要连贯。 ② 颠倒小瓶，使瓶口朝下，将质评物置于 操作者掌心，来回搓动10次。
③ 重复①和②的步骤8次（共计2分钟左 右）。 ④ 轻轻颠倒混匀1分钟左右。 ⑤ 瓶底朝上，确认瓶底无沉积物则说明已 充分混匀。 3．按你室常规方法对每个批号的质评物进 行测定。
质量计划包括
1、操作人员工作前的技术培训； 2、仪器的安装 、 调试 、 评价； 3、实验室环境监测和改进； 4、仪器正常保养 、 维护 、 正确使用 及其改进；
质量计划包括
5 、试剂的质量保证措施和改进计
划； 6、仪器的校准； 7 、仪器使用寿命和延长使用时间 的改进方法。
血液分析仪室内质控允许变异范围（CV）%
项目 白细胞(WBC) 红细胞(RBC) 血红蛋白(Hb) 红细胞压积(HCT) 红细胞平均体积MCV) 血小板(PLT)
质控允许CV% 5% 2% 2% 3% 3% 9%
仪器比较实验允许偏倚范（B为指定仪器值）
项目 比较允许偏倚范围% 白细胞(WBC) B ± 5% 红细胞(RBC) B ± 2% 血红蛋白(Hb) B ± 2% 红细胞压积(HCT) B ± 2% 红细胞平均体积MCV) B ± 2% 血小板(PLT) B ± 10%
对实验室环境的监测必须形成制度，
坚持进行，而不流于形式。应将此 工作内容写入仪器使用的 SOP 文件， 并认真做好每日记录并及时纠正不 符合要求的状况。
二、试剂要求
试剂必须配套使用，血液分析仪的试
剂主要有稀释液、清洗液、溶血剂、 校准品和质控物。
试剂对检测结果的影响
1、溶血剂的用量和溶血时间对白细胞分 类计数影响较大。
__ __ __.
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EQA失败的原因可以归纳为： （1）检测仪器未被校准及有效维护； （2）未做室内质控或室内质控失控； （3）试剂质量不稳定； （4）实验室人员的能力不能满足要求；
（5）上报的检测结果计算或抄写错 误； （6）EQA样品处理不当； （7）EQA样品存在质量问题。
（8）坚持标本的正确采集和验收 。 （9）坚持检测结果的审核制度和危急 结果的紧急报告制度。 （11）参加室间质评并不断进行改进
(12)认真听取医生，病人及家属的反 馈意见。
结束语：
较高的专业素质，丰富的临床经 验，高度责任心与现代化仪器的有机 结合，才能把血液血技术提高到一个 新水平。
四、 室间质评
室间质评（EQA）也被称作能力验证，
根据ISO/IEC导则3定义为通过实验 室间的比对判定实验室的校准/检验 能力的活动。EQA已经成为质量控制 的工具并可以帮助实验室提高质量。
室间质评的目的是检测、控制本实验 室测定工作的准确度，为实验结果的 准确性及实验结果在实验室间的互认 奠定基础。
如何做好血细胞室内质控与 室间质评工作
临床血液学检验的质量控制和改进应 贯穿于仪器使用的整个使用周期，体 现在每一个标本或者说每一个病人的 检验过程中。临床实验室的质量控制 目标就是:检验结果的准确、精密、快 捷和经济。
构成质量管理的5大基本环节：
文件、程序、执行、记录、改进
在做血球分析工作中通过室内质控， 室间质评或比对试验以及临床医生和 病人的反馈意见发现问题，制定改进 措施，进一步提高质量。如此循环， 使质量管理工作始终处于动态的发展 之中。
（3）Westgard多规则质控法
Levey-Jennings质控图其规则仅为单独的12S 或13S（即X2S或X3S）来判断是否在控或失 控。它方便易行，但相对简单，不能满足 更高的质控要求。为此，Westgard等人在 Levey-Jennings质控图的基础上，建立了同时 使用多个规则来进行质控，即Westgard多规 则质控法。
失控原因查找步骤
重新校准，重测失控项目。用新的校
准液校准仪器，排除校准液的原因。
按照中华医学检验学会的规定，凡是血球 分析仪的检测出现以下情况之一者，都必 须进行人工复查，包括显微镜计数和血涂 片检查。 （1） WBC，Hb,PLT计数高于或低于参考 值范围。 （2） 红细胞，白细胞，血小板直方图异 常者。 （3） 有警示信号者。
失控处理
（3）回顾整个试验操作过程有无失误，包
自制血细胞分析仪室内全血质控品及其性能评价
自制血细胞分析仪室内全血质控品及其性能评价摘要】目的：研究自制稳定可靠的血细胞分析室内质控品并评价其性能。
方法：收集我院体检健康者及门诊发热病人各1例的新鲜血标本，分别加入一定量的细胞固定液及细胞保养液等，制备成血细胞室内质控品， 4℃保存，并将自制的质控品和普通标本多次同时检测，记录并分析其重复性、稳定性等质控性能，瑞氏染色观察血细胞形态。
结果：在长达6个月的稳定性观察中，各个分析项目的重复性较好，变异系数都在允许范围内，血细胞形态基本正常。
结论：自制的血细胞分析用室内质控品各技术指标均能充分满足日常检测室内质控品的要求，且制作简便，成本价格低廉，可以较好地应用于日常血细胞分析检测的室内质量控制工作中。
【关键词】血细胞分析仪；质控品；全血血细胞分析是目前医院极为普及的项目，仪器分析的广泛应用和自动化的提高，需要使用大量的质控品来监控测定误差，以确保这些仪器能准确稳定地运行。
而国内外商品化质控品不同程度地存在价格昂贵、稳定期短、来源不充分等缺点，为节省成本并保证临床检验工作质量，制备合格的稳定的血细胞室内质控品变得尤为重要[1]。
本研究尝试自制稳定可靠的血细胞分析室内质控品并评价其性能。
1. 材料和方法1.1仪器 SYSMEX-KX21血细胞分析仪，全血校准品由Sysmex公司提供，稀释液、溶血剂、清洗剂为原仪器配套。
1.2 试剂[6-8] 化学试剂均为分析纯。
1.2.1 细胞固定液量取25%戊二醛1.5 ml、40%甲醛7 ml、甲醇2 ml，用95%乙醇补足至100 ml。
1.2.2 细胞保养液氯化钠1 g、枸橼酸0.8 g、枸橼酸钠4 g、葡萄糖4 g、磷酸氢二钠0.4 g、硼酸2 g、蔗糖10 g、海藻糖 10 g、碳酸氢钠0.2 g，加入约90 ml蒸馏水溶解，用蒸馏水定容至100 ml，0.45μm滤纸过滤。
1.2.3 防腐剂配制5%的N3Na，应用终浓度为0.05%；80万单位青霉素注射粉剂加入5 ml灭菌注射用水溶解，按照每ml质控品加入1μl青霉素。
输血实验室室间与室内质控规范
– 缺乏训练和经验，缺乏动力, 过度操劳 ❖ 设备 – 使用不可靠的设备，设备缺乏保养维护 ❖ 试验 – 在交叉配血实验中出现高比例的假阳性，导致忽视阳性结果 ❖ 体系 – 系统允许24小时内，对输血反应进行调查。这对ABO/D分型错误结
❖ 离心离力过心高对，易血形型成鉴亚型定判的断重失误要或性假阳性
❖ 离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性
4+
3+
1+~±
0
A1 Aint A2 A3 Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael
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5
血库试剂
❖ 试剂抗血清
抗-A, 抗-B, 抗-AB, 抗-D
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13
举例；员工需进一步培训 非技术性避错免误的A常B见O来血源型定型差错
减弱或缺少的抗原反应 ➢ A或B亚型 ➢ 疾病状态 ➢ 过量可溶性血型物质 ❖ 未知的抗原 ➢ 获得性A或B抗原 ➢ 改变的抗原；T、Tn活化及Cad多凝集 ➢ 低频率抗原抗体的反应
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14
❖ 两份细胞应明确表达的抗原 :D,C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Dia (尽可能是纯合子)
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抗体鉴定细胞
❖ 大于8份O细胞 ❖ 对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局
❖ 一组细胞应包括 rr, rr’, r” r(r”r’) 细胞型 和至少 包括 R2 R2 表现型
其他血型试剂
抗人球蛋白血清
❖ 试剂红细胞
实验室室内质控和室间质评操作规程
1.目的和适用范围1.1.为监测和评价本实验室检验结果的稳定性和可靠性，预防差错的产生，特制定本程序。
1.2.适用于本实验室各项实验项目。
2.术语：2.1.质量控制：监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
2.2.精密度：指对同一项目，同一方法，对同一标本重复测定结果的一致程度。
通常用结果的平均值和标准差表示。
2.3.准确性：指各测定结果与真值（或靶值）之间的一致性。
准确性好不一定精密度高，精密度高不一定准确性好。
2.4.随机误差：指操作中不可避免和无法预料的误差，是检验工作中存在最多的一种误差，反映测定精密度的好坏。
2.5.系统误差：指由于仪器，试剂，标准对照等的变化而使测定结果与靶值（或真值）之间出现的具有同一倾向性的误差，反映出测定准确性的误差，一般有明显规律，可以预防或校正。
2.6.过失误差：分为恒定误差和成比例误差两类，前者往往由于某一种原因造成，其大小与检验结果本身无关，后者与检验结果存在一定比例关系。
过失误差是由于责任心不强，操作错误造成。
如标本搞错，稀释比例、时间、温度、计算、登记错误等。
2.7.“即刻法”质控：在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。
3.职责：3.1.各实验项目操作者负责本实验每批质控品的操作，质控结果判定，绘制质控图。
3.2.检验科负责人负责质控结果的复核，失控情况的处理，定期召开质控分析会。
4.质控工作内容：4.1.外部质控品的准备及使用要求：4.1.1.购买外部质控品：4.1.1.1.质控品必须经过国家批准；质控品为低值，S/CO值宜为2-3之间。
4.1.1.2.从经国家授权或有资质的机构购入，做好购买和接收记录。
4.1.1.3.若单支包装量过大，可融化后稀释至所需的浓度，按一周的实验用量进行分装、分类、标记、封口，-20℃冻存，以后每周取用一支。
4.1.1.4.质控品的确认：每次新购入的质控品必须随标本同批检测，并经上一批质控品判定合格后方可使用。
如何做好室内质量控制和室间质评
小结
将实验室实测CV%与允许的精密度进 行比较，而允许的CV%可以设定为1/3TEa 或 1/4 TEa。 了解本实验室各检测项目精密度控制水平
根据各项目到达的精密度控制水平，针对性 的选择合适的质控品数量、采用的质控规则
重点关注那些精密度控制水平较差的项目， 从“人、机、料、环、法”等方面进行改进
确定控制限
实验室不精密度（CV%）的控制目标为：
CV% <1/3 TEa CV% <1/4 TEa CV% <1/5 TEa CV% <1/6 TEa
4、室内质控的实际操作
稳定性较好质控物
暂定中心线和质控限的设定
对新旧批号质控品同时进行20次测定，对 数据进行离群值检验，剔除超过3s 外的数据 后，将每一项目的检测结果计算平均值和标准 差，作为暂定中心线和标准差。
3.65 (4.15)
括号内为累积均值和标准差
得到实验室自定的靶值和标准差:
• CL 暂定靶值(x)=99.25 • CL 暂定标准差(SD)=5.11，CV=5.15%
• CL 常用靶值(x)=99.93 • CL 常用标准差(SD)=4.15，CV=4.15%
将实验室得到的靶值和标准差以TEa作为质 量目标 美国CLIA88 CL 的TEa为5％
不稳定状态误差
实验室期望所有病人检验结果的误差一直处于评估 检测系统时所具有的总误差水平，也即最佳水平， 又称“稳定状态水平”。
当检测系统用于日常工作时，由于频繁的检验，人 员的轮换，试剂、校准品批号的变换，水电能源的 不稳定，环境、室温的波动，仪器的磨损等都可能 使检验结果出现不稳定状态（外加误差），增大了 总误差水平。
确定质量目标
TEa可通过三种方法确定： 法律和法规的要求如美国PT 生物学变异 医学允许误差
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求主要包括以下：分析前质量管理分析中质量管理分析后质量管理一、分析前质量管理1）做好操作人员上岗前的培训2）选择合适的仪器安装环境（远离电磁场、热源、防潮、防阳光直射、温度18-25度、湿度<80%、要有稳压电源3）做好仪器的鉴定和校准（包括准确度、精密性、重复性、可比性、干扰试验等）4）结果的比对5）做好分析前仪器的校准6）注意受检者生理状态对结果的影响①妊娠5个月以上或新生儿WBC明显增多②大量吸烟，血中HbCO增高，Hb会明显增高，特别是煤气中毒更为明显③每日不同时间WBC 也有一定差别。
7）分析前标本应注意的事项：标本的采集、抗凝剂、血标本的存放标本的采集：保持标本完整性、控制各种干扰因素；保持标本新鲜，及时送检；拒绝溶血混匀PLT；混匀不完全；抗凝不完全，导致血小板聚集或产生血凝块，从而影响检测。
抗凝剂：血常规检验首选抗凝剂为EDTA—K2，浓度一般为1.5-2.2mg/ml。
要注意的是，有些标本会出现EDTA-K2耐受问题（PLT假性极度低下）。
解决方法：可采用枸橼酸钠抗凝。
血标本的存放：若标本不能及时检验，须采取有效存放措施，血常规应放常温放置，不超过24h，放冰箱PLT会减少。
二、分析中质量管理1、仪器的正确操作与注意事项（1）每日开机后，首先用稀释液测定仪器背景（本底计数）（2）标本在检测前一定要充分混匀。
2、室内质控CBC质控的要求质控品的选择：推荐使用非定值质控物，应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品质控的数量：至少两个水平质控项目：Hb、WBC、RBC、HCT、PLT质控频率：门诊至少1次/8小时、病房2次/24小时质控方法：至少使用L-J法靶值的确定：至少检测3天，至少20个结果的均值、SD的确定：通过一段时间的反复检测确定，室内质控的平均标准差作为该质控品的SD失控的判断规则：实验室自定，推荐至少使用13S规则失控的分析与处理、失控报告的填写失控数据的管理：原则上每月统计1次3、注意某些病理因素对结果的影响1、由于MM、巨球蛋白血症、转移癌等疾病血中含冷球蛋白或白血病、妊娠、糖尿病血中含冷纤维蛋白，可使血液中非晶体物质聚集，因而导致WBC、PLT假性增高，解决方法：将标本放置37度水浴箱30分钟，握在手心，充分颠倒混匀后，立即上机检测。
室内质控和室间质评.
王志达
室内质控
建立健全规章制度：质控措施需要有管理手段和 制度来保证其实施，在开展室内质控之前要建立 和健全管理制度。 搞好质量控制知识培训：使工作人员掌握质控基 础知识，能通过质控图查找失控原因，及时发现 解决工作中的问题。 控制好质控血清的质量：在开展质量控制前，必 须认真选择和标化各种标准品，并注意观察其稳 定性和瓶间差。高质量的定值质控血清是质控的 最佳保证；
• 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数 据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积 平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标 准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 • 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内， 每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复 。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对 数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
三、室内质控图的绘制
1.均值和质控限的确定 • 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限 ，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结 果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检 验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作 为暂定均值和暂定标准差。 • 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值 和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控 结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平 均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标 准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 • 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将 原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的 原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控 数据，判断每一质控结果是否在控。 • 现多采用Westgard多规则即： 12s/13s/22s/R4s/10X。
血细胞分析室内质控
前言
血细胞分析是每一位病人必查的常规检验项 目，其质量水平影响范围最广、涉及疾病最多，是临 床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性和精密 度直接影响到对患者的诊断和治疗。血细胞分析仪代 替传统的手工法在血细胞分析工作中已经得到了广泛 的应用，准确性和精密度不容忽视，在长期的实践工 作中，已经形成了较为完善的质量保证体系。
随机误差：又称为偶然误差或抽样误差，这 ➢ 运动、疼痛和情绪变化、一般的体力劳动、冷热水浴、日光或紫外线照射等,均可使WBC轻度增多，而剧烈运动、剧痛和激动可使白细
胞显著增多。
类误差是无法消除的，它是实验方法的固有 检验方法、仪器及外部供应品
又如全血质控物分装的量较多，有的一瓶可用一两个月，开瓶使用后水分会逐步挥发，导致多项检测结果逐步升高。
更换新批号的质控品时，为保证室内质控测定的连续性， 应在上一批号质控物结束测定前定靶。一般提前4天，平均每 天测定新批号质控物5次，收集20次质控数据后，计算平均值、 标准差和CV值，对数据进行异常值检查，剔除3SD以外的数据， 并增加相应测定次数，再次计算所有数据的平均值、标准差和 CV值。以此为依据设立新批号质控物第一个月的靶值。以月为 周期，汇总同批号质控数据，以累积均值设立下一个月的靶值。 并将原始资料存档保存。
血细胞分析仪室内质控方法 ➢Levey-Jennings质控图法
质控频度 不超过24ห้องสมุดไป่ตู้时测定一次质控品，一般
每天开机后样本检测之前测定一次质控品。 质控流程
质控物准备→测定质控标本→制作 质控图→分析质控结果→失控情况处理→每 月数据汇总与评价。
质控物的选择及测定前的处理
➢质控品的选择：临床血液检验质控品一般为液 体，且质控品稳定期较短。不同公司生产的质控 物有不同的特性，考虑质控连续性，应尽可能长 地使用同一公司、相同批号质控物。 ➢质控品测定前的处理：从冰箱取出全血质控物， 在室温条件下静置15分钟，然后按要求将全血质 控物连续混匀5～10分钟，使质控物充分混匀。
输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程
输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程一、室内质量控制管理规程（一）目的：为保证实验数据的准确、可靠。
（二）范围：ABO血型正反定型、Rh血型、红细胞不规则抗体筛查（三）管理要求：1 .室内质控质控方法与测定项目检测方法一致，符合相关要求。
本室质控方法为各试剂间的互相验证。
2 .需在每日实验前进行，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3 .当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
4 .质控品检测的全过程需严格按照操作说明进行，不能任意更改。
5 .质控品必须在有效期内使用。
6 .实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与质控品必须与患者标本在相同条件下进行检测。
7 .每天质控结果做好原始记录并保存。
二、室间质量评价管理规程（一）目的：利用实验室间的比对来确定实验室的能力，评价各实验室测定结果的正确性，是否保持在临床所能接受的误差范围内，即借助外部力量进行回顾性检查。
（二）范围：卫生部临床检验中心室间质评、大连市输血质控中心室间质评（三）管理要求：1 .开展室间质评项目，每年参加卫生部临床检验中心室间质评（每年3次）、大连市输血质控中心室间质评（每年1次）。
2 .在各室间质评的规定时间完成室间质评分析,3 .在做室间质评检测前，应对整个分析系统（含检测设备、试剂、校准物、质控物）进行必要的维护和检查更换，以保持正常的工作状态。
4 .收到室间质评物后应按规定妥善保存，确保其品质不变。
5 .在检测过程中应与病人标本一起随机检测，独立完成分析报告，不得修改原始检查结果，更不得与其它单位核对，以保证室间评价的真实性。
6 .室间质评分析在规定时间完成后，如实认真填写回报表，上交科主任，由科主任审签后统一寄给省临检中心，原始记录保存在实验室内以备核查和分析。
室内质控方法及室间质评结果
《单采血浆站技术操作规程》（2011版）-实验室室内质量控制
9.1.1应当按卫生部颁发的《单采血浆站质量管理规范》及国家相关的法律法规 要求，建立及实施原料血浆检测项目和方法，以及实验室质量控制的程序。检 测方法和检测程序必须经过确认后投入使用。确认应当包括人员、设备、试剂、 检测条件、检测结果判读和检测结论判定，确保其符合预期的要求。 9.1.2严格遵从既定的检测程序，对检测过程进行监控，确保检测条件、人员、 操作、设备运行、结果判读以及检测数据传输项目等符合既定要求。
室内质量控制（Internal Quality Control, IQC)
由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室 工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本 室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可 靠、可否发出报告的一项工作。可概括为:
(1)执行者：实验室技术人员； (2)目的：监测实验室测定的重复性； (3)功能：决定了当批测定的有效性，报告可否发出。是对实验室测定的即时性 评价。
问题根源调查
➢ EQA样本 ➢ 设备问题 ➢ 试剂问题 ➢ 检测过程 ➢ 上报过程 ➢ 管理因素
EQA样本
➢ EQA样本是否按照要求储存和运输； ➢ EQA样本是否按照要求复溶； ➢ EQA样本的稳定性和均一性；
➢ EQA样本分析前的要求（按照要求保存和复溶） ➢ EQA样本分析中的要求（符合实验室常规检测流程） ➢ EQA样本分析后的要求（将室间质评样本的处理、准备、检测、核 对等每一步骤以及结果与报告文件化）
B.3.2.2.2 可接受标准：批内变异系数在15%以内，批间变异系数在20% 以内。
免疫血液实验室内质量控制-失控原因分析
免疫血液实验室内质量控制-失控状态恢复
临床血液学检验的质量控制和改进
临床血液学检验的质量控制和改进临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿于仪器使用的整个使用周期，体现在每一个标本或者说每一个病人的检验过程中。
临床实验室的质量控制目标就是检测结果的准确、精密、快捷和经济。
按照实验室质量管理学的基本理论，文件、程序、执行、记录和改进是构成质量管理的5大基本环节。
这就要求按照《临床实验室管理办法》或国际上通用的实验室认可的要求认真做好临床实验室全面质量管理。
首先要制订质量管理的各种文件，其中最重要的是标准操作程序（SOP），然后所有操作者都按程序进行工作，执行了就要记录，各种记录本就是质量保证，控制和改进的客观资料。
在工作中通过室内质控、室间质评或比对试验以及临床医生和病人的反馈意见发现问题，制订改进措施，进一步提高质量，如此循环，使质量管理工作始终处于动态的发展之中。
下面就从实验室环境、试剂、室内质控和室间质评四个方面就如何保证血细胞计数和凝血试验的质量做简要介绍。
实验室环境要求室温18°C~25°C，相对湿度30%~80％，有一定的通风，防尘措施；安装UPS，避免电磁干扰，仪器周围有一定空间，便于仪器散热；环境清洁，防潮，仪器实验台稳固。
对实验室环境的监测必须形成制度，坚持进行，而不流于形式。
应将此工作内容写入仪器使用的 SOP 文件，并认真做好每日记录并及时纠正不符合要求的状况。
试剂要求试剂必须配套使用，血液分析仪的试剂主要有稀释液、清洗液、溶血剂、校准品和质控物，五分类仪器还需要另外的稀释液和不同的荧光染液。
凝血仪也有相配套的最佳试剂，包括校准品和质控品。
我们主张使用与仪器配套的原装试剂，至少在仪器评价和开始使用的阶段要这样。
随着使用经验的积累，可以试用自制或国内生产的试剂，但是必须保证检测结果的一致性。
室内质控室内质控的目的是监测一个检验系统，包括方法学、仪器、试剂、外部环境以及操作过程等各种综合因素作用下检测结果的稳定性，即重复性。
如果使用定值质控品做质控操作还能反映检测系统的准确性。