ISO9001质量体系：质量记录控制程序

XXXX股份有限公司

程序文件

质量记录控制程序

HT—QP—02—D/0

D版0次修改

控制类别：受控

分发序号：

编制： XXX

审批： XX

生效日期：2018-04-09

1.目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2 范围

适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有记录。

3 职责

3.1各部门负责人组织编制本部门的质量记录格式和年度内收集、整理、保管本

部门的质量记录。

3.2管理者代表负责审批全公司质量记录格式。

3.3企管部负责全公司质量记录格式样张的保存、分发、已产生记录的年终归档、

保存、借阅、销毁等控制。

4程序

4.1记录的设立

各部门负责人组织本部门人员，确定本部门的质量记录格式及保存期限，经管理者代表审批后，企管部录入《质量记录清单》，发至相关部门使用。

4.2质量记录的编号

所有质量记录均由企管部按《文件控制程序》有关规定统一编号。

4.3质量记录填写

4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目的负责人签名不允许空白。

4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

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4.4质量记录的保存、保护

4.4.1 各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。按《质量记录清单》规定的期限，对于保存期一年以上的记录，每年年终由企管部统一归档保存。

4.4.2 企管部编制《质量记录清单》。将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、（收集）使用部门等内容，并汇集备案记录的原始样本，交管理者代表审批后备案。

4.4.3 企管部定期检查各部门质量记录的使用、管理情况。

4.5质量记录空白表格的发放及质量记录的借阅和复制

4.5.1各部门需填写的质量记录空白表格到企管部统一领用，企管部向领用者发放经批准的空白表格，各部门不准私自使用未经批准的空白表格。

4.5.2保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件/记录借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。

4.6质量记录的销毁处理

质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由销毁部门填写《文件/记录销毁申请》交企管部审核，报管理者代表或总经理批准，由授权人执行销毁。

4.7记录格式的更改、增减

各相关部门可根据需要提出记录格式更改、增减，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定和本程序的相关规定。

5相关文件

5.1《文件控制程序》

6质量记录

6.1质量记录清单

6.2新增质量记录审批单

6.3文件/记录更改申批单

6.4文件/记录借阅、复制记录

6.5文件/记录销毁申批单

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