医院一类疫苗管理制度
第一类疫苗管理制度
第一类疫苗管理制度第一类疫苗管理制度⒈目的本制度旨在规范第一类疫苗（以下简称疫苗）的管理，确保疫苗的质量、安全和有效性，保障公众的健康。
⒉适用范围本制度适用于所有从事疫苗研发、生产、流通和接种的单位和人员。
⒊定义（1）疫苗：指用于预防、控制和消灭特定传染病的生物制品，包括、细菌、蛋白质等制备。
（2）疫苗研发：指针对新病原体或变异的病原体进行研究，开发新型疫苗。
（3）疫苗生产：指从研发阶段生产出符合质量标准的疫苗产品。
（4）疫苗流通：指从疫苗生产企业到接种单位之间的疫苗供应链流程。
（5）疫苗接种：指将疫苗注射给个体，以提高其抵抗特定疾病的能力。
⒋疫苗研发管理（1）研发计划：制定疫苗研发计划，明确目标、时间节点和资源分配。
（2）临床试验：进行疫苗的临床试验，确保其安全性和有效性。
（3）药物监测：建立药物监测系统，对疫苗的质量和副作用进行监测和评估。
⒌疫苗生产管理（1）生产设备：确保生产设备符合相关规定，进行定期维护和检验。
（2）原材料管理：建立原材料采购和验收制度，确保原材料的质量和安全性。
（3）生产过程控制：建立严格的生产标准操作规程，确保生产过程符合质量要求。
（4）质量控制：进行产品质量控制，包括对疫苗的物理、化学和微生物检验等。
⒍疫苗流通管理（1）供应商管理：与供应商签订合同，并建立供应商评估和认证制度。
（2）仓储管理：建立疫苗仓储管理制度，确保疫苗的储存条件符合要求。
（3）运输管理：确保疫苗在运输过程中不受污染和损坏。
（4）供应链追溯：建立供应链追溯机制，追踪疫苗的生产、流通和接种情况。
⒎疫苗接种管理（1）接种计划：制定疫苗接种计划，明确接种对象和时间安排。
（2）接种人员培训：对接种人员进行培训，提高其技术水平和应对突发事件的能力。
（3）接种记录：建立接种记录管理制度，记录接种人员的个人信息、接种疫苗和剂次。
附件：本制度涉及的附件包括：附件一：疫苗生产设备清单附件二：疫苗原材料采购合同样本附件三：疫苗仓储管理流程图法律名词及注释：⒈疫苗管理法：指〈中华人民共和国疫苗管理法〉，明确了疫苗的研发、生产、流通和接种等方面的法律规定。
2023医院卫生院疫苗管理制度
2023医院卫生院疫苗管理制度
（完整版）
一、制订、上报疫苗计划。
接种单位应根据辖区服务人口、疫苗接种程序、损耗系数、疫苗库存、以及辖区传染病防控工作需要等因素，制定和上报免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗计划。
一、接收疫苗应索取证明文件。
在接收疫苗时，应索取加盖企业印章的批签发证明复印件或者电子文件;接收进口疫苗时，还应当索取加盖企业印章的进口药品通关单复印件或电子文件。
二、接收疫苗应索取本次运输、储存全过程温度监测记录。
三、做好疫苗出入库记录。
疫苗应当实行专人管理，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录。
应定期对储存的疫苗进行检查并记录，核对疫苗出入库情况，日清月结，定期盘点，做到帐、物相符。
四、实行疫苗电子追溯。
接种单位在疫苗入库和接种时均应采集疫苗追溯码，确保疫苗去向可查、来向可追。
五、疫苗的储存与运输。
根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
疫苗和稀释液储存和运输温度符合《预防接种工作规范》和说明书等相关要求。
六、疫苗报废销毁。
接种单位至少每半年将需报废疫苗回收至县级疾控机构，并按照相关要求做好需报废疫苗的报告、准备、清点等工作。
七、疫苗管理相关档案均需保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
预防接种单位疫苗管理制度
预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应（一）第一类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区年度第一类疫苗计划，计算公式按照《预防接种工作规范》要求进行，按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。
乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心，作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。
严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。
（二）第二类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际，按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。
接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进，任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。
各单位应根据物价有关规定，合理制定本单位疫苗供应价。
二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理（一）验收接种门诊在接收疫苗时，应做好接收准备，确保疫苗到达后顺利验收和入库。
验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划，疫苗有无破损或过期，包装是否完好，疫苗配送温度记录是否符合要求，票、货、款数量是否一致，随货同行资料是否完整，批签发（药品通关单）等资料。
对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。
（二）出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗，由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。
记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等，不可漏项。
记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。
3 .接种单位要按照《疫苗储存和运输管理规范》要求，做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。
疫苗及相关制度
疫苗、注射器管理制度1、严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》，《预防接种工作规范》要求管理使用。
2、疫苗（一类、二类）、注射器必须由专人、专柜、专帐管理。
（1）疫苗入库：一类疫苗、注射器，经疫苗专柜管理人验收入库并在“随货单”上签字和分管院长签字后，交疫苗账目管理人记账；二类疫苗、经疫苗专柜管理人、分管院长共同验收入库并在“随货单”上签字，再由院长审核签字后，交疫苗账目管理人记账。
（2）疫苗出库：使用时，领取人填写“疫苗、注射器请领单”，经主管院长批准签字后，疫苗专柜管理人方可签字发放，请领单交由疫苗、注射器账目管理人记账保存待查。
二类疫苗须经院长批准。
（3）疫苗需退换时，应填写“疫苗、注射器请领单”，并注明退换原因，经主管院长批准签字后，疫苗专柜管理人方可签字发放，请领单交由疫苗、注射器账目管理人记账保存待查。
（4）请领单要填写全面，如疫苗名称、规格、批号、效期、产地、日期及数量、签批人、请领人、发放人等。
（5）在主管院长的主持下，每月进行一次疫苗、注射器清点，及时发现问题，账、苗和或账、苗、费必须相符。
3、严谨私自采购疫苗，尤其是二类必须按规定购进和使用。
4、二类疫苗收费，大规模接种时，由直接组织者如村医，将收取的费用全部交到医院财务，零散接种的，公卫科医生开出疫苗接种处方，由接种者直接到医院收费室交费，接种医生凭收据接种。
严谨公卫科工作人员私自收费。
5、使用二类疫苗时，严格按要求进行，杜绝浪费和用量不足，人为浪费和损毁由当事人赔偿，责任难以确定的，从防保人员绩效补助中扣除。
6、二类疫苗实行结账制。
统一大规模接种的，接种结束即刻结账，由医院财务、疫苗管理人员、疫苗账目管理人员、主管院长负责，并报告院长。
经常性接种的如犬苗、流感疫苗，实行月结账制度，由医院收费员、药房、疫苗管理人员、疫苗账目管理人员进行核对，在每月结账时进行，相关人员签字。
7、疫苗应按规定的温度贮存，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。
一类疫苗免费接种制度
一类疫苗免费接种制度一、疫苗种类和覆盖范围一类疫苗，也被称为计划内疫苗，是由政府免费提供并强制实施的，旨在预防六种导致严重疾病的疫苗可预防疾病：麻疹、小儿麻痹症、结核病、百日咳、白喉和破伤风。
此外，政府还提供了乙型肝炎疫苗和流感疫苗等其他疫苗，这些疫苗虽然不是强制性的，但仍然鼓励人们接种以预防相关疾病。
一类疫苗的覆盖范围广泛，包括所有在中国居住的儿童和成人，无论其国籍或社会经济地位如何。
这些疫苗的接种是公平可及的，无论个人的支付能力如何。
二、接种程序和时间表一类疫苗的接种程序和时间表是由政府制定的，并且根据不同年龄和地区的情况有所调整。
一般来说，儿童需要接种多种疫苗，包括卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗等。
这些疫苗的接种时间表在出生后不久开始，并随着儿童的成长持续进行。
对于成人，一类疫苗的接种也是免费的，但接种程序和时间表可能不同于儿童。
例如，对于老年人，可以接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗等来预防相关疾病。
三、免费和强制性一类疫苗是免费的，这意味着个人不需要支付任何费用来接种这些疫苗。
同时，这些疫苗的接种也是强制性的，这意味着个人必须接受接种，除非有医学上的禁忌症。
这有助于确保人群中的高接种率，从而有效地预防和控制疫苗可预防疾病的发生和传播。
四、疫苗管理和分发政府负责管理和分发一类疫苗。
这些疫苗通常由国家或省级疾控中心统一采购和分配给各级卫生机构，包括医院、妇幼保健院和社区卫生服务中心等。
各级卫生机构会根据儿童的年龄和居住地等情况，为儿童和成人提供相应的疫苗接种服务。
五、接种服务和监督一类疫苗的接种服务和监督由政府相关部门负责。
卫生部门会对疫苗接种服务提供机构进行监管和评估，确保其提供的服务符合相关标准和规定。
同时，卫生部门还会对疫苗接种服务进行监测和评估，包括接种率、不良反应发生率等指标，以便及时发现问题并采取相应措施。
在接种服务过程中，医生、护士等医务人员会向家长或成人解释疫苗接种的程序和注意事项，并询问是否有任何禁忌症或特殊需求。
疫苗质量管理制度卫生院(4篇)
疫苗质量管理制度卫生院为规范全县疫苗的使用管理，保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、《疫苗储存与管理规范》有关规定，结合本县实际情况，制订本制度。
1、生物制品领取、登记和分发管理⑴、国家免疫规划疫苗按照省、市、县的顺序，采取逐级申请和分配制度。
未经申请和审批，不得分发。
分发国家免疫规划疫苗时，不得收取任何费用。
⑵、我中心结合自身实际情况，并根据市疾控中心疫苗分发计划，有计划的领取一类疫苗和购进二类疫苗，在进行入库登记时，必须详尽的记录每批次入库疫苗的生产厂家、规格、生产批号、生产日期、有效期、入库温度等内容，务必保证其入库信息的完整性⑶、各预防接种单位疫苗领取实行单月申请制度。
各预防接种单位于当月____日预防接种门诊日结束后将下个月国家免疫规划疫苗领取计划报我疾病预防控制中心防疫科。
领取计划根据上级下达的疫苗分配计划、疫苗库存情况和疫苗的储存能力上报。
⑷、在下发各接种单位国家免疫规划疫苗时，我中心必须做好出库登记（包括疫苗的生产厂家、规格、生产批号、生产日期、有效期、出库温度等），同时各乡镇应做好本级的疫苗入库登记。
⑸、各接种单位必须在本月的第一个接种门诊日前，将所上报的疫苗领回，以确保预防接种工作的顺利开展。
⑹、疫苗分发遵循“先短效期、后长效期“，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发，避免浪费。
2、生物制品出入库管理⑴、我疾控中心、各接种单位在接收疫苗时，应当进行查验，对品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。
保存至超过疫苗有效期____年备查。
⑵、我疾控中心、各接种单位接收疫苗时，必须建立真实、完整的疫苗出入库记录，记录应当注明名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销及分发）单位、数量、价格、（购销及分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号、验收结论、验收人签名。
第一类疫苗管理制度
第一类疫苗管理制度引言随着疫苗的广泛应用，疫苗管理成为了一个非常重要的议题。
疫苗的质量和管理直接关系到人民的健康和生命安全。
为了确保疫苗的有效性和安全性，各国都制定了相应的疫苗管理制度。
本文主要介绍第一类疫苗管理制度，以及它的相关政策和措施。
第一类疫苗的定义第一类疫苗通常是指预防一些严重传染病的疫苗，如白喉、麻疹、腮腺炎等。
这些疫苗在预防人群中的普遍使用中起着重要的作用。
由于其应用广泛，对这些疫苗的管理要求也更加严格。
第一类疫苗管理制度的目标第一类疫苗管理制度的目标是确保第一类疫苗的质量和安全性，确保人民的健康和生命安全。
具体来说，主要包括以下几个方面：1. 疫苗的生产和质量控制要求；2. 疫苗的监管和批准要求；3. 疫苗的配送和储存要求；4. 疫苗的接种和使用要求；5. 疫苗的副作用监测和报告要求。
疫苗的生产和质量控制要求对于第一类疫苗的生产和质量控制要求非常严格。
生产疫苗的企业必须获得相应的许可证，并遵守国家相关的法律法规。
疫苗的生产过程必须符合严格的标准和规范，并通过各种质量控制措施来确保疫苗的质量和安全性。
疫苗的监管和批准要求疫苗的监管和批准要求主要包括以下几个方面：对疫苗的临床试验和评价、疫苗的注册和批准、疫苗的监管和检验等。
疫苗的临床试验必须符合伦理要求，并经过科学评价。
只有通过了临床试验，并符合国家标准的疫苗，才能够注册和批准上市。
疫苗的配送和储存要求疫苗的配送和储存要求非常严格，这是因为疫苗对温度和湿度的要求较高。
在疫苗的配送过程中，必须保证疫苗的温度和湿度处于合适的范围内，以保证疫苗的质量和有效性。
疫苗必须储存在特定的环境下，以防止疫苗的受污染和变质。
疫苗的接种和使用要求疫苗的接种和使用要求主要包括以下几个方面：疫苗的推荐接种时机、疫苗的接种途径和剂量、疫苗的接种人群和禁忌症等。
疫苗的接种需要专业的医务人员进行操作，并严格按照规定的要求进行。
也要对接种人群进行相关的宣传和教育，以提高人民的疫苗接种率。
2024年疫苗管理制度样本（3篇）
2024年疫苗管理制度样本为加强我县疫苗使用管理工作，确保疫苗质量与预防接种安全，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》及《疫苗储存与管理规范》的相关规定，结合我县实际情况，特制定如下疫苗管理制度。
一、生物制品的领取、登记与分发管理1. 国家免疫规划疫苗的领取、分发遵循逐级申请与分配的原则。
未经申请和审批，不得进行分发。
分发过程中，严禁收取任何费用。
2. 我疾控中心应根据实际情况及市疾控中心的疫苗分发计划，合理安排一类疫苗的领取和二类疫苗的购进。
3. 各预防接种单位应实行单月申请制度，于每月预防接种门诊日结束后，向我疾控中心提交下月疫苗领取计划。
4. 在分发国家免疫规划疫苗时，我疾控中心须进行出库登记，各乡镇亦应做好入库登记工作。
5. 各接种单位需在每月首个接种日前领取所申请的疫苗，以保证预防接种工作的顺利进行。
6. 疫苗分发应遵循有效性期限优先、先进先出等原则，合理安排，减少浪费。
二、生物制品的出入库管理1. 接收疫苗时，我疾控中心及各接种单位应严格查验各项信息，并做好记录，保存期限应超过疫苗有效期。
2. 疫苗出入库记录应真实、完整，记录内容应详尽，保存期限亦应超过疫苗有效期。
3. 我疾控中心与各接种单位应每月核对疫苗进出情况，确保帐物相符。
三、生物制品的储存管理1. 疫苗库存不足时，应及时逐级报告并申请补充，以防疫苗供应短缺。
2. 疫苗应根据效期长短分类存放，确保远效期在内、近效期在外。
3. 负责疫苗管理的人员应定期检查储存设备的运行和温度情况，确保疫苗质量。
4. 对于效期较近的疫苗，如预计使用量不足，应及时申请调换，避免不必要的浪费。
四、生物制品的报废管理1. 第一类疫苗的报废需严格遵循审批和统一报废制度，未经审批不得报废。
2. 疫苗报废实行分级负责制，由县（区）级以上的疾控中心负责审批、登记及处理。
3. 接种单位应及时上报疫苗报废审批表，并上缴报废疫苗。
4. 对报废疫苗进行无害化处理并统一销毁，同时上报至同级卫生行政部门备案。
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医院一类疫苗管理制度
(1)遵守《疫苗流通和预防接种管理条例》，接受疾病控制中心及卫生局监察。
(2)产科护士长根据每个月分娩数,到药库领取乙肝疫苗和卡介苗,并置于疫苗专用冰箱,保持2~8C的冷链状态,并有疫苗记录。
(3)不向其他单位或个人分发、买卖第一类疫苗。
(4)冰箱内外分别设有温度计,以监测温度状况,设有专人管理登记。
遇有停电等突发事件,及时处理,保持冷链状态,保证疫苗质量。
(5)有经专业培训并考核合格的护士负责对符合接种条件的婴儿实施预防接种,并依照卫生主管部门的规定填写并保存记录。
(6)根据疫苗的接种情况,每个月有专人负责做报表上报区疾病控制中心。
(7)建立产房预防接种异常反映登记本,及时处理,反馈区疾病控制中心。