11 工程样品验证报告
工程样品验证报告
QR:XD-007(A/0)
残留溶剂顶空分析报告方法验证方案设计模版2
方案批准 注：在方案批准部分签字表明签字者同意方案中规定的检测项目检测方法和记录要求。在执行本方案的过程中可能会出现影响严格执行本方案的偏差，对较小的偏差将通过偏差报告的形式来解决，对于关键性偏差，如对方法的调整、对参数或接受标准的调整必须制定出增补方案并按照原方案批准程序得到批准才能进行。所有的偏差报告和增补方案必须在提交验证报告供批准时一同提交。
目录 1.概述 (3) 2.参考资料 (4) 3. 职责 (4) 4. 色谱系统及色谱条件 (4) 5. 器材与试剂 (5) 6. 验证试验 (5) 6.1系统适应性 (5) 6.2专属性 (6) 6.3耐用性 (7) 6.4定量限 (8) 6.5检测限 (8) 6.6线性与围 (8) 6.7准确度 (9) 6.8精密度 (11) 7.再验证周期 (12) 8.偏差及纠正措施 (13) 9.最终审核和批准 (13) 药品残留溶剂顶空分析方法草案 (14)
1.概述 1.1根据ICH对药品中残留溶剂含量的要求及盐酸噻氯匹定生产工艺，必须控制盐酸噻氯匹定生产工艺中使用到的溶剂乙醇、丁酮、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的残留量。限度分别为：乙醇≤5000ppm、丁酮≤5000ppm、甲苯≤890ppm、DMF≤880ppm。 1.2分析方法草案见附件。 1.3本分析方法属于杂质定量分析，因此需要验证的项目有：系统适应性、专属性、线性、 准确度、检测限、定量限、精密度、耐用性，具体参数及接受标准要求见下表：
2.参考资料 ICH Q3C (R3), November 2005. ICH Q2 (R1), November 2005. <467> Residual Solvents, United States Pharmacopoeia 31, November 2007. <20424> Residual Solvents, European Pharmacopoeia 6.0, June 2007. 3. 职责 4.1色谱系统
液相色谱仪验证报告
Agilent1200液相色谱仪A验证报告文件编码：REC-JYYQ-B001-01-00
目录 1．概述 2．验证目的 3．验证依据及验证范围 4．验证工作小组 5．验证方案审批 5.1验证方案起草 5.2验证方案会签 5.3验证方案批准 5.4验证方案实施 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1 文件资料 6.1.2售后服务 6.1.3 消耗性备品备件 6.1.4安装检查 6.1.5安装确认结论及批准 6.2 运行确认 6.2.1 灵敏度及稳定性测试 6.2.2运行确认结论及批准 6.3性能确认 6.3.1 系统适用性试验： 6.3.2定量重复性试验 6.3.3性能确认结论及批准 7.验证结论 8.最终批准
1.概述 液相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产（检测器为紫外检测器，色谱柱有C18柱，可以进行含量、有关物质和聚合物的定量或定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。 2、验证目的 为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，对该仪器进行验证。 2.验证依据及适用范围 参照国家技术监督局“实验室液相色谱仪检定规程”及中国药典2008版附录V D液相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室液相色谱仪的验证。 4.验证工作小组 成立由组成的验证工作小组，担任验证工作小组组长。 5.验证方案审批 6.验证内容 6.1安装确认 6.1.1 文件资料
检查人日期 检查人日期 检查人日期6.1.4安装检查 对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。 检查人日期6.1.5安装确认结论及批准 6.2 运行确认(见计量局计量证书) 证书号： 运行确认结论及批准：
高效液相验证报告
编号：EV- 高效液相色谱仪 验证报告 XXXX药业有限公司
目录 1.引言 2.安装验证 3.操作验证 3.1 试验项目及限度 3.2 实验方法 3.2.1流量控制阀 3.2.2GM-150混合器 3.2.3柱温箱 3.2.4 UV检测器准确度 3.2.5 UV检测器基线噪音 4.性能验证 5.验证报告结果分析、评价及结论 6.验证结论批准
仪器名称：实验室用高效液相色谱仪 生产厂家及型号：Waters in USA，1525泵、1500series柱温箱、2487检测器 设备登记号：HY-017 1.引言 为确保仪器在使用中符合原设计的要求，并达到原拟订的目的，产生可信赖的量测结果，对仪器进行安装验证（IQ）、操作验证（OQ）、及性能验证（PQ）。 当仪器首次安装调试、经过一定周期（一年）或者变更位置时进行该验证。 2.安装验证 2.1参加人员： 2.2检查清单： 联系人： 单位： 地址： 电话： 传真： 2.4结论：所有物品应与检查清单相符，实验室水、电、气设计安装合理，实验室通风系统运行良好则符合仪器安装要求。 3 操作验证 确认仪器在操作极限内能正常运转，由装机工程师及操作者共同完成。每过一个周期要对该项进行例行验证。若仪器有移动、维修、更换主组件或增加新配件时必须对仪器部分OQ非例行性验证。 3.1试验项目与限度（表2） 3.2试验方法
3.2.1流量控制阀 ①方法：泵流量设为1ml/min,将5ml 的容量瓶接在泵出口处，在溶剂流入容量瓶的同时计时， 至5ml 标线时停止计时，计下测量时间。间隔约10min 再测量一次。重复测三次以 上， 求平均值 (n t t n i i ∑== 1 ) 计算出时间测量最小值及最d 大值与平均值的相对偏差S RMAX 、S RMIN 。 %100?-= t t t S R 3.2.2 GM-150混合器： 方法：设定流动相A 和B 比例为1：1，流速为1.0ml/ min 。取两个10ml 量筒，分别装入流 动相A 、B ，开始运行，同时计时。5ml 时记录消耗流动相A 、B 体积，重复三次。 ②结论：实际偏差在限度以内则符合要求。 3.2.3柱温箱 方法：温度计为37℃，将一经校正的温度计放入柱温箱，每30min 读取温度计及标准面板显示温度一次，共读5次。 结论：温度计示数偏差应小于1℃，符合规定。工作面板示数波动应小于0.5℃。精密 度符合要求。 3.2 .4 UV 检测器波长准确性 ①方法：已知苯在233.9nm 、238.9nm 、243.3nm 、248.5nm 、254.5nm 、260.6nm 有特征吸收，故配置100mg/ml 苯的乙醇溶液运行“Sample scan ”程序。 ②结论：波长误差均应小于3nm ，符合规定。 3.2.5 UV 检测器基线噪音： ① 方法：双波长基线噪音测定：以水和甲醇先后冲洗系统0.5h ，然后由流动相的检
分析方法验证报告2.2
分析方法验证报告 2019QQHJKX01 分析方法：《水质石油类的测定紫外分光光度法(试行)》(HJ970-2018) 验证人员： 验证时间：2019年01月23日—25日 乌拉特前旗环境保护监测站
1参加人员情况 2仪器、标准物质情况 3 工作曲线的测定 3.1 工作曲线的测定条件 分析日期：2019年01月23日 温度：20℃湿度：18% 测定波长：225nm 3.2 工作曲线的测定
3.2 标准曲线的绘制 4 方法检出限的测定 依据《环境监测分析方法标准制修订技术导则》(HJ168-2010)附录A 方法特性指标确定方法。 方法检出限的一般确定方法： 按照样品分析的全部步骤，重复n（≥7）次空白试验，将各测定结果换算为样品中的浓度，计算n次平行测定的标准偏差，按公式A-1计算，方法检出限按公式A-2计算。
标准偏差S= （A-1） 式中：n —— 样品的平行测定次数 X i —— 单次测定值 X —— 测定平均值 MDL=t （n-1，0.99）×S (A-2) 式中：MDL —— 方法检出限 n —— 样品的平行测定次数 t —— 自由度为n -1 ，置信度为99%时的t 分布 S —— n 次平行测定的标准偏差 ( ) 1 1 2 - ? ? ? ? ? - ∑ = n X x n i i
5 精密度、准确度测试 分别对标准浓度为0.4mg/L、0.8mg/L、1.0mg/L和有证标准物质BW022四个浓度进行6次测定，测定结果见表5-1。
6 评价与验证结论 6.1 评价 根据《水质石油油类的测定紫外分光光度法(试行)》(HJ970-2018)对本实验的检出限、精密度、准确度进行相关评价。 6.1.1 空白值最低检出限评价 根据《水质石油油类的测定紫外分光光度法(试行)》(HJ970-2018)中的检出限为0.01 mg/L，本实验石油类的检出限为0.004mg/L，符合标准方法要求。 6.1.2 精密度评价 本次实验分别对油浓度为0.4 mg/L、0.8 mg/L、1.0 mg/L和有证标准物质BW022进行测试，相对标准偏差分别为4.6%、2.9%、4.7%、5.0%，符合标准方法要求。 6.1.3 准确度评价 根据方法条件，本次实验测定的加标回收率为96%-104%，平均值为99.75%，对标准浓度为0.4 mg/L、0.8 mg/L、1.0 mg/L和有证标准物质BW022的测定，相对误差分别为 2.5%、-1.2%、0.0%、5.0%，其结果均在标准范围内。 6.2 结论 通过对上述指标的验证，证明本站具备按照《水质石油油类的测定紫外分光光度法(试行)》(HJ970-2018)进行监测的能力，该项目可在本监测站正常开展。 分析者：复核者：审核者： 报告编写时间：2019年01月26日
胶囊工艺验证验证报告
1.目的： 通过对验证数据的计算、分析，以技术报告的形式对验证结果进行汇总，并根据验证的最终结果作出结论。 2.描述： 工艺验证是按照已批准的生产工艺规程及各种操作规程，在特定的监控条件下进行的连续三批的试生产，以期从过程参数及产品特性方面进一步证实生产工艺能平稳地、连续地进行，具有良好的重现性和可靠性。 本次验证是按照批准的验证方案进行实施的。由生产管理部严格按照日升月恒牌百馨胶囊生产工艺验证方案来验证生产工艺规程及各种操作规程，以连续生产三批日升月恒牌百馨胶囊进行生产工艺验证，通过对提取、喷雾干燥、充填、内包等进行验证，并对检测结果进行总结，以期证明该工艺符合设计要求。 3.范围： 适用于日升月恒牌百馨胶囊的生产工艺验证。 4.验证组织机构与职责 4.1 验证工作小组 验证工作小组由总经理为验证总负责人，生产管理部经理为小组组长，质量管理部、生产管理部相关人员为小组组员，组织、参与工艺验证的具体实施。 4.2小组成员及职责
5.验证方案实施情况 验证工作小组严格按已批准的方案中所规定的内容对日升月恒牌百馨胶囊生产工艺进行验证。由生产管理部蔡红军下达生产指令，组织生产；质量管理部陈娟娟组织质量检验人员对生产过程进行监控、取样分析，并由蔡红军汇总验证资料，出具正式验证报告。具体时间如下： 第一批生产：年月日生产批号： 第二批生产：年月日生产批号： 第三批生产：年月日生产批号： 6.验证测试及其结果： 6.1 原料验证 6.1.1 验证方法：检查原料的产地、质量是否符合《中国药典》（2015版）的有 关规定，供应商是否符合相关的资质规定。 6.1.2可接受标准：原料的产地、质量符合《中国药典》（2015版）的有关规定。 6.1.3 验证结果：将验证结果填入原料验证记录表 原料验证记录表
硅酸盐岩石化学分析方法 第30部分：44个元素量测定 方法验证报告
方法验证报告 检测项目：硅酸盐岩石中锂、铍、钪等44个元素 量测定 方法名称及编号: 《硅酸盐岩石化学分析方法第30部分：44个元素量测定》GB/T 14506.30-2010 二O二O年三月
一、方法依据： 根据GB/T 14506.30-2010电感耦等离子体质谱法测定硅酸盐岩石中锂、铍、钪等44个元素的含量。 二、方法原理 样品用氢氟酸和硝酸在封闭溶样器中溶解，电热板上蒸发赶尽氢氟酸，再用硝酸密封溶解，稀释后用ICP-MS外标法直接测定。 三、仪器、试剂及标准物质 3.1 仪器 电感耦合等离子体质谱仪--安捷伦7700 感量天平--赛多利斯科学仪器有限公司 烘箱—上海一恒科学仪器有限公司 3.2 试剂 3.3 标准物质
四、样品 4.1 样品采集和保存 按照HJ/T166的相关规定进行土壤样品的采样和保存，样品采集和保存应使用塑料或玻璃容器，采样量不少于500g，新鲜样品小于4℃时可保存180天。 4.2 样品的制备 将采集的土壤样品放置于风干盘中自然风干，适时压碎、翻动，检出砂砾、植物残体。 在研磨室将风干的样品倒在有机玻璃板上，用木锤敲打，压碎，过孔径2mm尼龙筛，过筛后的样品全部置于无色聚乙烯薄膜上，充分搅匀，用四分法取两份，一份留样保存，一份用作样品细磨。 用于细磨的样品混匀，再用四分法分成四份，取一份研磨到全部过孔径0.074mm筛，装袋待分析。 4.3 样品前处理 称取约0.025g（精确到0.0001g）样品，置于50ml聚四氟乙烯
（PTFE）消解罐中，加1ml氢氟酸，0.5ml硝酸，密封，将溶样器放入烘箱中，加热24h，温度控制在185℃。冷却后取出内罐，置于电热板上加热蒸至近干，再加入0.5ml硝酸蒸发尽干，重复操作此步骤一次。加入5.0ml硝酸，再次密封，放入烘箱中，130℃3h。冷却后取出消解罐，将溶液定量转移至塑料瓶中，用水稀释，定容至25ml，摇匀。此溶液直接用ICP-MS测定。 4.4 实验室空白试样：随同样品进行双份空白试验，所用试剂取自同一瓶，加入同等的量。 4.5 结果计算与表示 计算固体样品中待测物的量： m V c w0? -=） ρ （ρ ） （ 式中：W C—样品中待测元素的量，μg/g; ρ—试样中元素的质量浓度，μg/L； ρ0 —空白试样中元素的质量浓度，μg/L； V—消解后试样的定容体积，ml； m—被称取样品的质量，g； 五、校准曲线 5.1 锂、铍、钒、锰、钴、镍、铜、锌、镓、砷、锶、镉、钡、铊、铅、铋标准曲线 取 5.00ml 100mg/L 多元素混合标准溶液（GSB 04-1767-2004（196046-1））于100ml容量瓶，以1%硝酸定容，得5.00mg/L 标准中间液。取5ml 5.0mg/L的标准中间液浓度于100ml容量瓶中，用1%
测试报告样本
测试报告样本 测试报告就是把测试的过程和结果写成文档，对发现的问题和缺陷实行分析，为纠正软件的存有的质量问题提供据，同时为软件验收和交付打下基础。以下是###整理的测试报告样本，欢迎阅读！ 测试报告样本（一） 近年来，随着我国软件产业的蓬勃发展以及对软件质量的重视，软件测试也越来越被软件企业所重视，软件测试成为了一个前景光明的新兴产业。 由调查机构发布的《2014年软件测试从业人员调查报告》显示，软件测试行业表现出以下几大特征： 一、软件测试行业人才缺口大 数据显示，被调查测试人员所属公司中，互联网行业及金融行业分别占42.81%和18.15%，综合占比超过六成，这也印证了经济结构调整的成果，当前互联网行业和金融行业受到了投资者和个人的青睐，企业需求急剧上升，软件测试人才缺口巨大。 二、软件测试人员稀缺 不过，在被调查者所在公司中，测试人员与开发人员的比例在1：4及以上的高达55.13%。在这些公司中，49.66%的公司每年对测试人员实行的培训次数为0。也就是说，将近一半的软件测试人员在工作后没有实行培训学习的机会，这就要求想从事软件测试的人员在入职前培训相关的技能，确保工作能够顺利展开。 三、软件测试行业前景光明 在被调查者中，实行了一年左右软件测试工作的人员占据了72.26%。其中，大专学历及本科学历的比例分别为34.93%和58.22%，他们的薪
资在6000元及以上的占据了53.43%，软件测试工程师薪酬高成为不争的事实。 四、软件测试人员多为培训后入职 因为当前我国高校开设软件测试专业的学校并不多，绝大部分软件测 试人是在转行后或者毕业就参加培训进入的软件测试行业。调查显示，被调查者中通过培训方式转行的占据了58.22%，在这其中，48.68% 的测试人员在北京测试空间实行的软件测试培训,也就是说当前软件测试 从业人员中，每10个测试工程师就有5个来自北京测试空间;学习软 件测试还是要选品牌美誉度和行业口碑好的培训机构,大品牌值得信赖。 测试报告样本（二） 1概述 编辑 测试目的简述本次测试的目的，如：验证某模块是否符合设计 项目背景简述测试所在项目的背景，如：XXX（项目）当前进入什么 阶段，以及其他信息 2测试环境 编辑 硬件环境仅针对测试对象的硬件环境及其版本信息加以说明 软件环境仅针对测试对象的软件环境及其版本信息加以说明 3测试人员 编辑 人员 角色
新产品验证试验报告样本
可靠性实验报告 Reliability Test Report 报告名称：XXXXXX验证试验报告 报告编号：XXXXXXXX 发出日期：Jan.13.2013 封 面 产品验证试验报告 TO： XXX CC： XXX 拟制： XXX 审核： XXX
报告编号：QA1301001 完成日期：Jan.15.2009 页码：1of 14样品数量: 10PCS 委托日期: Dec.25.2009 目录 1.0实验目的 (2) 2.0实验设备 (2) 3.0样品名称、编号及来源 (2) 4.0试验方法/环境与步骤要求 (2) 4.1实验室环境测试: (2) 4.2试验流程： (3) 4.3预处理: (3) 4.4初始测试项目及数据: (3) 4.5关键器件温升试验: (7) 4.6低温贮存与工作试验: (7) 4.7高温贮存与工作试验: (9) 4.8恒定湿热试验: (9) 4.9模拟故障测试试验: (10) 4.10最后测试: (11) 5.0实验结果判定 (14) 6.0附件 (14)
报告编号：QA1301001 完成日期：Jan.15.2009 页码：2of 14样品数量: 10PCS 委托日期: Dec.25.2009 1.0实验目的 新产品可靠性验证试验。 2.0实验设备 序号 设备名称 设备型号 设备编号 1 高压仪 TOS8870A FE-0011 2 三用表 34410A FE-0399 3 AC SOURCE Chroma 6520 FE-0400 4 电子负载 Chroma 6214 FZ-0010 5 功率测试仪 AN2102W FC11098 6 可程式恒温恒湿仪 TH-225D 060420A 7 数字示波器 DOS6032A FE-0398A 8 温度测试仪 DR130 FZ-0009 9 调压仪 TDGC2 \ 10 振动试验台 DZD-450A \ 11 跌落测试台 \ \ 3.0样品名称、编号及来源 3.1样品型号/名称：FP09M038 3.2FEREX P/N #： 3.3样品编号： No.1 ～ No.10 3.4试验样品来源：R&D 4.0试验方法/环境与步骤要求 4.1实验室环境测试:
试验检测报告样品描述
试验检测样品描述 一、公路工程材料 （一）土：无色、无臭味、无杂质。 （二）集料 1、粗集料：颗粒无污染、无杂质 2、细集料：洁净、无杂质 3、矿粉：干燥、洁净、无团粒结块 （三）石料：有（无）显著层理，有（无）裂纹，尺寸规则（不规则）。（四）水泥：散（袋）装，未受潮、无结块。 （五）水泥混凝土、砂浆 1、水泥混凝土拌合物：拌和均匀，无离析。 2、砂浆拌合物：拌和均匀，有（无）泌水。 3、硬化后水泥混凝土、砂浆：表面平整、无蜂窝麻面、无缺损（六）水、外加剂 1、水：水样透明、无杂质。 2、外加剂：液态，无沉淀物；固态，未受潮、无结块。 （七）无机结合料稳定材料 1、石灰：消解完全。 2、粉煤灰：灰白（黑）色，无杂质。 3、无机结合料混合料：拌和均匀，粗细集料无离析。
（八）沥青：固（液）态，黑色。 （九）沥青混合料：试样均匀，无离析、无花白料。 （十）钢筋 1、原材：有（无）锈蚀，有（无）肉眼可见缺陷。 2、焊接接头：母材有（无）锈蚀，有（无）明显的灼伤缺陷。 3、机械连接接头：母材有（无）锈蚀，套筒无肉眼可见裂纹。 二、公路工程现场检测 （一）厚度 1、水泥混凝土芯样：芯样完整，有（无）裂缝、有（无）接缝、有（无）分层。 2、沥青混凝土芯样：芯样完整。 （二）构造深度：路面干燥、清洁、无污染。 （三）摩擦系数：路面干燥、清洁、无污染。 （四）渗水系数：路面干燥、清洁、无污染。 （五）地基承载力：基底表面平整、无松土，土质为**土。 （六）回弹测强：表面光洁、干净、干燥。 （七）锚杆拉拔试验：表面清洁、干燥、平整。 （八）道路交通标线施工质量试验检测：X色XX型路面标线。（九）交通标志：标志面平整完好，表面无起皱、无开裂、无缺损。
有机挥发性物质检测方法验证报告2
验证报告Validation Report
目录CONTENTS 报告总结Summary Report 1、目的Purpose 2、验证范围Scope 3、验证依据Validation Basis 4、责任者Person Responsibility 5、接受标准Acceptance Criterion 6、有机挥发性物质的测定Determination of Organic Volatile Impurities 6.1有机挥发性物质的限度Limit of Organic Volatile Impurities 6.2溶液配制Preparation 6.3色谱系统Chromatographic System 6.4系统适应性试验System Suitability Test 6.5测定Procedure 6.6结果计算Calculate 6.7样品测定Sample Determination 7、仪器和试药Instruments and Reagents 7.1仪器Instruments 7.2试药Reagents 8、验证内容Validation Contents 8.1专属性(定位)Specificity 8.2检测限Limit of Detection 8.3精密度Precision 8.4线性范围Linearity and Range 8.5准确度/回收率Accuracy/Recovery 9、变更和偏差调查Change and Deviation Investigation 10、结果分析、结论和评价Comprehensive, Conclusion and Assessment 11、附录A ppendix
FDD-LTE单验以及报告流程
FDD站单验测试步骤 一、室外单站验证测试前准备事项： 1、出发前，联系后台查询一下站点是否有告警。 2、到达站后，联系后台。 3、寻找好点RSRP为-80以内，SINR为25以上；在找不到好点的情况下，可以用 中点代替。中点RSRP为-90以内，SINR为15以上（中点达标：上传25M，下 载45M) 4、测试必备设备(车辆、测试电脑、终端、硬（软）狗、GPS) 二、室外单站验证测试步骤： 1、打开probe测试软件→连接设备，如下图 导入工参表点击图标（crtl+E）→ 在弹出的对话框system中选LTE，选LTE工参表 单击→,单击→选LTE
→分别单击， 三个图标显示如下图： 导入Mapinfo Tab地图。测试可以开始了 2、PING 在开始→运行输入cmd→cd\→回车，如下图：
输入命令“ping 127.1.1.1 -n 100 >M_XXXXX(站名)-S1-PCI50-PING-1.txt”其中“数字50为该扇区PCI，“M_XXXXX”为站名，测试时根据所测站点进行修改“，然后回车出现如下图（范例） 开始PING后记录LOG，PING结束后停止记录LOG（LOG命名方式：Probe_20130516171626-M_XXXXX-S1-PCI50-PING-1），每个扇区PING做2次，第二次PING 命名为：“M_XXXXXXX-S1-PCI50-PING-2.txt”。 3、上传（UL）灌包 在命令中输入“iperf -c https://www.360docs.net/doc/744526765.html, -u -b 50m -i 1 -t 9999 -P 2 -l 1000”。→ENTER
钯元素测定分析方法验证报告
Palladium Analytical Method Validation Report 钯元素测定分析方法验证报告Effective Day 生效日期：
TABLE OF CONTENTS 目录 1 PURPOS E 的 .................... 2 SCOP 范围 ...................... 3 RESPONSIBILITIES 职责 ............... 4 ABBREVIATION 缩略语................. 5 REGULATIONS AND GUIDELIN 法规和指南 ..... 6 REFERENCE DOCUME 参考St 件 ......... 7 CONFIRMATION PREREQUISIT E 决条件确认...... 8 CONFIRM THE TEST RESUL 确认检测结果汇总 ... 9 DEVIATION HANDIN 偏差处理总结 .......... 10 SUMMARY AND CONCLUSION 与结论 ........ 11 ADVICE (IF ANY) 建议(如有) .. (12) ATTACHMENT LIS 附件清单 ............ 1 Purpose 目的 本验证报告的目的是通过记录在案的测试， 证明原子吸收分光光度法适用于 原料药（API ）中钯元素残留进行定量分析。证明此方法适用于盐酸伐昔洛 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签
样品、检测报告编号规则
Xxxxxxxx 检测样品、检测报告编号规则 1、目得 为我xxxxx得检测样品、检测记录、报告与自编技术文件,确保上述标识得唯一性与必要时得可追溯性,制订本规则。 2、职责与要求 2、1我xxxxx得每台设备仪器、每一件检测样品,检测过程中形成得每一份记录,发出得每一份检测报告与自行编制得技术文件,都必须有唯一得编号作为其标识。 2、2样品、报告与自编技术文件得编号由接样室实施,记录得编号由检测员实施,检测样品编号与委托编号相同。 3、编号规则 我xxxxx编号,均由一组有特定含义得字母与数字组成,编号规则依据《房屋建筑与市政基础设施工程检测分类标准》(JGJ/T1812009)编制,现分述如下: 委托编号(见表二)为工程材料检测代码(见表一)、年月与序号组合而成,例:Q101其中“Q0302”为工程材料检测代码;“Q”代表工程材料;“03”代表混凝土结构材料;“02”代表水泥;“2016”代表2016年;“01”代表1月份;“01”代表01日,“01”序号代表第一份委托。 报告编号(见表二)为单位字母简称、工程材料检测代码、年月与序号组合而成,例:XXXXXQ101其中“XXXXX”代表“十四冶建材科研xxxxx”单位字母简称;“Q0302”为工程材料检测代码;“Q”代表工程材料;“03”代表混凝土结构材料;“02”代表水泥;“2016”代表2016年;“01”代表1月份;“01”代表1日;“01”序号代表第一份报告。 检测二室与检测三室得委托编号与中心实验室一样,报告编号检测二
室:XXXXX2Q101;检测三室报告编号: 3Q101、 表二中编号为2016年检(试)验委托编号及报告编号得起始编号,以表二中得编号作为2016年检(试)验委托及报告编号得第一个编号并依次进行累加。 表一:工程材料检测代码 第1页共5页
工艺验证报告
验证报告编号：2305·429-00 ×××酯工艺验证报告 起草人：日期：年月日 审核人：日期：年月日 批准人：日期：年月日 ×××生物化学药业有限公司
1 概述 在2007年7月10日～9月23日，依据《×××酯类工艺验证方案》(验证方案号：1305·429-00)，对三批×××酯类的制品生产过程实施了工艺验证，验证工序有中间体I制备、中间体Ⅱ制备、中间体Ⅲ制备、中间体Ⅳ制备、中间体Ⅳ制备、粗品制备、精制（层析分离）、、精制（蒸发干燥）、混合分装和外包装。对关键工序的关键项目及参数进行了验证考察确认，验证确认结果如下： 1.1 验证规程号 《×××酯工艺验证方案》(1305·429-00) 1.2 验证产品批号与批量： 1.3 验证工艺流程图（见附件1） 1.4 验证主要原辅材料（见附件2） 1.5 验证主要生产设备（见附件3） 1.6 验证生产质量控制点（见附件4）
2 工序验证结果及数据分析
3 偏差分析和评价建议 ×××酯生产工艺的每道工序，完整地进行了三个连续批次的验证，在验证过程中未发现偏差情况，结果均在允许的可接收标准范围内。为保证验证状态能得到维持，在正常生产过程中，严格按照经验证工艺控制方法、批量、设备、材料进行生产。当生产设备、批量、关键原辅料、工艺方法发生变更时，应及时进行再验证。 4 验证总结论： 经过正常生产规模的连续三批产品工艺验证，结果符合验证标准，可以投入生产使用。 5 再验证周期： 再验证周期为一年半。
6 附件清单： 附件1 验证工艺流程图 附件2 验证主要原辅材料 附件3 验证主要生产设备 附件4 验证生产质量控制点
xiSS检测方法验证报告
悬浮物测定的方法验证报告 1.本方法依据参照：GB11901-89（重量法） 2.测定方法原理 用0.45m滤膜过滤水样，留在滤料上并于103-105℃烘至恒重的固体，经103～105℃烘干后得到SS含量。 3.仪器 3.1、烘箱 3.2、分析天平 3.3、干燥器 3.4、孔径为0.45μm滤膜、直径45～60mm。 3.5、玻璃漏斗 3.6、真空泵 3.7、内径为30-50㎜称量瓶 3.8、无齿扁嘴镊子 3.9、蒸馏水或同等纯度的水 4.测定步骤
4.1用无齿扁嘴镊子将滤膜放在称量瓶中，打开瓶盖，移入烘箱中于（103～105℃）烘干2h后取出置于干燥器内冷却至室温，称其重量。反复烘干、冷却、称量，直至恒重（两次称量相差不超过0.5mg） 4.2去除悬浮物后震荡水样，量取充分混合均匀的试样100ml抽吸过滤。使水分全部通过滤膜。再以每次10ml蒸馏水连续洗涤三次，继续吸滤以去除痕量水分。如样品中含有油脂，用10ml石油醚分两次淋洗残渣。 4.3停止吸滤后，仔细取出载有SS的滤膜放在原恒重的称量瓶里，移入烘箱中于103～105℃下烘干2h后移入干燥器中，使冷却到室温，称其重量，反复烘干、冷却、称量，直至两次称量的重量差≤0.4mg为止。 5.计算： 悬浮固体（mg/L）=[(A-B)×1000×1000]/V 式中：A——悬浮固体+滤膜及称量瓶重（g） B——滤膜及称量瓶重（g） V——水样体积 6.讨论 6.1方法适应范围 本方法适用于废水中SS的测试。 6.2精密度（重复性）的讨论。
重复性:实验室同一分析人员对同一浓度水平样品取样7次测试，用所得结果的标准偏差（RSD）来表示其精密度；RSD≤5%符合要求。 表1重复性 结论以上各项的讨论均符合要求，即表明方法满足本实验室检测需求，确认予以使用
检验报告样本型式检验报告
检验报告样本(型式检验报告)
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xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 检验报告 NO:D09-SG0015 产品名称储水式电热水器生产日期2009年11月 型号规格xxxxxxxxxxxxx 编号或批号 商标------ 等级------- 样品单号3053929 受检单位xxxxxxxxxxxxxxxxxx 检验类别市专项执法检查委托单位xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 样品数量3台 生产单位xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 抽样基数13台 抽样地点xxxxxxxxxxxxxxxx 到样日期2009年12月2日来样方式xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 验讫日期2009年12月22日样品特征和状态完好 检验依据GB4706.12-2006《家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 GB/T20289-2006《储水式电热水器》 《2009年第四季度广东省专项监督检验电热水器产品检验细则》 检验结论 本次专项执法检查检验项目共20项，其中标志和说明项合格，A类不合格0项，B 类不合格0项。 A类不合格项目：------- B类不合格项目：------ 检验报告专用章 2009年12月25日 备注xxxxxxxxxx
批准：审核：编制： 序号检验项目标准要求 检测结果单项 判定 1# 2# 1 分类按防触电保护分类I类I类---- 按防水保护程度分类IPX4 IPX4 ---- 2 标志器 具 上 应 有 标 志 额定电压或额定电压范围（V）220 220 合格电源种类与符号符合符合合格额定频率或额定频率范围（Hz）50 50 合格额定功率（W&KW）2000W 2000W 合格制造厂名或代理商名、商标或识别标志符合符合合格器具型号DSZF-40 合格II类结构的符号---- ---- ---- 按其防水等级的IP代码，IPX0不标出IPX4 IPX4 合格额定压力(Pa) 0.6MPa 0.6MPa 合格额定容量（L）40L 40L 合格具有一个额定值范围，应采用由一个连字符分开的范围的上限值和下限值 来标示 ---- ---- ---- 不同额定电压设定应清晰可辨---- ---- ---- 应标出每个额定电压所对应的额定输入功率---- ---- ---- 使用正确的符号符合符合合格电源性质的符号，应紧挨所标示的额定电压符合符合合格II类器具符号所放置的位置，应不可能与任何其他标示发生混淆---- ---- ---- 连接到三根或三根以上的供电导线的器具和多电源器具，配备正确的接线 图，并固定在器具上 ---- ---- ---- 除Z 型连 接 专为中性线使用的接线疯子用字母N表示符合符合合格接地端子必须用接地符号表示符合符合合格上述符号不应标在螺钉、可拆卸的垫圈或其它在连接导线时可能被 拆卸的部件上 符合符合合格 可能引起危险的开关，其标志和放置的位置应清楚的表明它所控制的是器 具的那个部分 符合符合合格 开关和调节装置的不同位置应用数字、字母或其它标志加以表示，较大数 字应对较大输入功率 符合符合合格 数字“0”只能表示“断开”档位，除非不致与“断开”档位相混淆---- ---- ---- 在安装或正常使用期间，打算调节的控制器应标出调节方向的标示符合符合合格使用说明书应随器具一起提供，以保证器具能安全使用符合符合合格符合附录AA要求的热水器，在使用说中应注明“一旦发生器具以外的接 地系统异常情况时，应立即停止使用热水器，并拔下其电源插头或断开与 供电电路的一切连接，并与制造厂的维修人员联系处理” ---- ---- ----
lte单站验证报告总结
lte单站验证报告总结 lte单站验证报告总结 TD-LTE单站验证报告 TD-LTE宏站单站验证报告东新北路 1、验证人员及终端信息 2、基站信息描述 3、规划复勘信息 所有信息均符合规划要求。备注:具体复勘结果数据作为附件， 如下 4、基站参数验证 5、小区参数验证 6、功能验证 单站验证统计表: Microsoft Office Excel Chart 7、覆盖效果图 RSRP覆盖图: SINR覆盖图: PCI覆盖图: 8、主要优化措施 无 9、总结 1)性能情况:根据单站验证数据统 计，平均下载和上载速率均达到预期。 2)覆盖情况:根据单站验证数据统计，覆盖达到预期目标，各项RSRP和SINR 的指标正常。
该站点通过单站验证。 10、遗留问题 篇二:LTE单站验证常见问题 一、上站勘察 1、天面勘察:拍摄天线安装(天线标签)和360度环境的照片(从0度开始，每45度一张共8张)。天线特写、覆盖方向，塔桅全景、入口等一共21张。 2、参数核查:检查经纬度、天线方向角、天线下倾角、天线挂高是否与规划数据相符，检查覆盖方向是否有阻挡。 二、CQT测试 定点功能性测试主要用于核查以下业务是否正常: 1) PING时延 2) TCP下载 3) TCP上传 1、Ping时延过大。 1、小区间干扰较大，需更换一个SINR较好的地点重新测试 2、驻留到了3G，注意监控UE情况 3、PING服务器存在上传下载。 2、语音测试 1、W、LTE邻区已经添加(后台)，现场测试无法回落应向后台确认邻区添加情况 2、测试过程中要注意测试窗口，防止有呼叫完成后有驻留3G情况的发生。 2、RSRP、SINR值不高 1、距离小区天线距离过远，没有正对着天线等。
分析方法验证标准操作规程完整
NO. 编号：Analytical Method Validation Standard Operation Procedure 分析方法验证标准操作规程 Table of Contents
目录 1 Purpose 目的 (2) 2 Scope 范围 (3) 3 EHS 环境健康安全 (3) 4 Definition 定义 (3) 5 Responsibility 职责 (5) 6 Flow Chart 流程图 (5) 7 Procedure 程序/要求 (6) 7.1 Requirement 要求 (6) 7.2 Procedure 步骤 (9) 8 References 参考 (18) 9 Annexures 附件索引 (18) 10 Revision History 版本历史 (18) 1.Purpose 目的 描述分析方法的验证步骤，确认分析方法达到使用要求。为以下试验的验证提供指导和参考。 ?鉴别试验； ?杂质的定量测试或限度检查； ?原料药和制剂中有效成分含量测定； ?制剂中其它成分（如防腐剂等）的测定；
?制剂溶出度、释放度等检查中，其溶出量等； ?微生物限度。 2.Scope 范围 本程序适用的化学方法和微生物方法的验证，这些检测方法用于以下目的： 2.1 进行稳定性研究从而建立产品的有效期； 2.2 商业用途及临床用途的产品及其生产过程、清洁过程的放行检测。 另外，根据需要，本程序也可适用于在使用的上市产品、赋形剂、和原料产品的新方法的开发和验证。3.EHS 环境健康安全 不适用。 4.Definition 定义 4.1空白样品 不含被测物的特定样品。 4.2赋形剂 在剂型配方中除原料药以外的其他成分。 4.3安慰剂 和药品组成基本相同但不含活性成分或用惰性成分替代活性成分的制剂，或由药品赋形剂组成的混合物，其用量等同于药品制剂中的用量。 4.4准确度 真实值或认可的参考值与测量值之间的相近程度。 4.5检测限（DL） 一个分析规程的检测限是指样品中的被测物能被检测到的最低量，但此最低量不一定要定量到某一确定的数值。等同于检测限度（LOD）。 4.6定量限（QL） 分析规程的定量限是指样品中的被分析物能被精确和准确定量的最低量。定量限是样品组成中低水平化合物的定量分析的参数，尤其应用于杂质和/或降解产物的测定。等同于最低定量限（LOQ）。 4.7专属性（选择性） 指在一些可能存在的组分，如杂质、降解物、基质等存在时，对被分析物准确可靠测定的能力。如果一个分析方法缺乏专属性，可由其他辅助的分析方法作补充。 4.8线性 分析规程的线性是指（在给定的范围）所获得的测试结果与样品中被分析物浓度（数量）呈比例关系的能力。 4.9范围 分析规程的范围是样品中被分析物最高和最低浓度（数量）之间（包含最高和最低浓度）的间隔，已证明在此范围内分析规程具有适宜的精密度、准确度和线性。 4.10精密度 分析方法的精密度是指在规定条件下自均质样品的多次取样所获得的一系列测量之间的接近程度。精密度可从三个水平考虑：重复性、中间精密度和重现性。采用均质的，可信的样品进行精密度的研究。
试验检测样品、记录、报告编号规则
****高速公路项目工地试验室 试验检测样品、记录、报告等的编号规定 一、编号规则 （一）施工单位按“样品/记录/报告的首字母（大写）—日期（年月）—样品标识—流水号”四区段的格式进行编号。 （二）监理办及中心试验室按“样品/记录/报告的首字母（大写）—所辖合同段编号—日期（年月）—样品标识—流水号”五区段的格式进行编号。 说明： 1、样品/记录/报告的首字母（大写）：即样品用“YP”表示，记录用“JL”表示，报告用“BG”表示,流水号按各个标段单独进行流水号连接。施工单位无合同段编号。 2、所辖合同段编号：按下表规定选择。 单位名称所辖合同段所辖合同段编号 S1中心试验室一监理办 ****A1标01 ****A2标02 ****A3标03 二监理办 ****A4标04 ****A5标05 ****A6标06 三监理办 ****A7标07 ****A8标08 ****A9标09 3、日期（年月）：年份采用4位数表示、月份采用2位数表示，如2017年2月份进行的试验，应写为“201702”。 4、样品标识：按身份识别编号规则，具体参照下表选择对应的样品标识。
样品（对象）标识身份识别编号规则示例 序号样品类型样品（对象）标 识 备注 1 土TGJ “土工”+“检”首字母 2 粗集料CJL “粗集料”首字母 3 细集料XJL “细集料”首字母 4 矿粉KFJ “矿粉”+“检”首字母 5 岩石YSJ “岩石”+“检”首字母 6 水泥SNJ “水泥”+“检”首字母 报告、记录、样品编号统一，区别在报告日期 7 钢筋原材GJJ “钢筋”+“检”首字母 8 焊接钢筋GJHJ “钢筋焊接”首字母 9 钢筋机械连接GJJL “钢筋机连”首字母 10 水泥混凝土拌和物TBH “混凝土”+“拌和”首字母 11 硬化后水泥混凝土TYH “混凝土”+“硬化”首字母 报告、记录、样品编号统一，区别在报 告日期 12 水泥砂浆拌和物SBH “砂”+“拌和”首字母 13 硬化后水泥砂浆SYH “砂”+“硬化”首字母 14 水SYJ “水样”+“检”首字母 15 外加剂WJJ “外加剂”首字母 16 石灰SHJ “石灰”+“检”首字母 17 粉煤灰FMH “粉煤灰”首字母 18 无机结合料无侧限抗 压强度WJL（D/J）-QD “无机料”（底基层/基层）+“强度”首 字母 19 无机结合料筛分WJL（D/J）-SF “无机料”（底基层/基层）+“筛分”首 字母 20 无机结合料含水率WJL（D/J）-HS “无机料”（底基层/基层）+“含水”首 字母 21 无机结合料水泥/石灰 剂量WJL（D/J）-JL “无机料”（底基层/基层）+“剂量”首 字母 22 沥青LQJ “沥青”+“检”首字母 23 沥青混合料LQL（S/Z/X/FC）“沥青料”（上层/中层/下层/稀浆封层） 24 土工合成材料TFJ “土”+“合成”首字母+“检”首字母 25 压实度XCJ-YSD “现场检”+ “压实度”首字母 26 弯沉XCJ-WC “现场检”+ “弯沉”首字母