028为什么要控制药品中的5-羟甲基糠醛
5-羟甲基糠醛的研究概况
5-羟甲基糠醛的研究概况赵颖;张璐欣(综述);李越(审校)【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2016(022)017【摘要】5-羟甲基糠醛（5-HMF）是具有呋喃环结构的醛类化合物，该化合物在制剂中存在过多时临床上可能会出现类过敏反应，因此全面了解5-HMF的现有研究成果对于降低药品中5-HMF含量的研究提供一定的研究背景。
近年来关于5-HMF 生物活性等方面的研究备受关注，5-HMF 可能是一种隐藏在中药背后新的活性成分，深入研究既可提高药品安全性，也可为研究中药活性成分提供新的思路。
%5-hydroxymethylfurfural(5-HMF) is an aldehyde compounds with furan ring structure.Too much compounds in preparation can generate anaphylactoid reaction,so a comprehensive understanding of the existing research results of 5-HMF can provide some background for the reduction of 5-HMF content.In recent years,much attention has been paid to the biological activity of 5-HMF,and 5-HMF may be a new active ingredient hidden behind traditional Chinese medicine worth of further study .In-depth study of 5-HMF can not only improve the drug safety,but also provide new ideas for the study of reactive component in tradi-tional Chinese medicine.【总页数】4页(P3431-3434)【作者】赵颖;张璐欣(综述);李越(审校)【作者单位】天士力控股集团有限公司，天津 300410;中国药科大学研究生院，南京210038;山东医药技师学院中药系，山东泰安 250100【正文语种】中文【中图分类】R91【相关文献】1.非均相催化剂催化5-羟甲基糠醛氢解制备2,5-二甲基呋喃研究进展 [J], 王彤;安华良;李芳;薛伟;王延吉2.磁性MnO2-Fe3O4复合氧化物催化5-羟甲基糠醛氧化合成2,5-呋喃二甲酸研究 [J], 卢虹竹;白继峰;闫飞;张新月;金颖;王景芸;陈平;周明东3.非贵金属催化剂催化氧化5-羟甲基糠醛合成2,5-呋喃二甲酸的研究进展 [J], 张爽;韩晓辉;陈丽4.过渡金属基催化剂催化5-羟甲基糠醛合成2,5-呋喃二甲醛研究进展 [J], 白继峰;杨雨;蒋志薪;程曼芳;张霖;王景芸5.5-羟甲基糠醛选择性氧化制备2,5-二甲酰基呋喃研究进展 [J], 熊宇杭;陈立芳;漆志文因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2024年5-羟甲基糠醛市场规模分析
2024年5-羟甲基糠醛市场规模分析引言5-羟甲基糠醛（5-hydroxymethylfurfural，简称HMF）是一种重要的有机化学品，具有广泛的应用领域。
本文将对5-羟甲基糠醛市场规模进行分析。
市场概述•5-羟甲基糠醛是一种具有高附加值的化工产品，广泛用于食品、医药和化妆品等行业。
•全球5-羟甲基糠醛市场规模逐年增长，未来预计将保持稳定增长趋势。
市场驱动因素以下因素推动了5-羟甲基糠醛市场规模的增长： 1. 食品行业的需求增加：5-羟甲基糠醛作为一种天然食品添加剂，具有抗氧化、抗菌等功能，受到越来越多食品厂商的青睐。
2. 医药行业应用扩大：5-羟甲基糠醛在医药领域中有着广泛的应用，例如作为药物合成中间体，用于合成多种药物。
3. 环保意识的增强：5-羟甲基糠醛可以从可再生资源中提取，具有较低的环境污染和碳排放，符合全球环保要求。
市场分析地理分布•亚太地区：亚太地区是5-羟甲基糠醛市场的主要消费地区，该地区食品、医药和化妆品行业发展迅猛。
•北美地区：北美地区的5-羟甲基糠醛市场规模也较大，主要由于该地区对高附加值化工产品的需求增加。
•欧洲地区：欧洲地区对5-羟甲基糠醛的需求也在稳步增长，特别是环保材料领域的应用。
竞争格局•5-羟甲基糠醛市场存在较强的竞争，主要企业包括[企业1]、[企业2]和[企业3]等。
•这些企业在产品质量、研发能力和市场拓展方面具有一定的优势。
市场前景•5-羟甲基糠醛市场有望保持稳定增长趋势，未来几年内市场规模预计将继续扩大。
•食品、医药和化妆品行业对5-羟甲基糠醛的需求将持续增加，推动市场进一步发展。
•环保和可再生资源的重要性也将促使5-羟甲基糠醛在更多领域的应用。
结论5-羟甲基糠醛市场规模正在稳步增长，由于其广泛的应用领域和环保特性，预计未来将继续保持良好的发展势头。
企业应抓住市场机遇，加强产品研发和市场拓展，以满足不断增长的市场需求。
5-羟甲基糠醛的相关研究报告
5-羟甲基糠醛的相关研究摘要5-羟甲基糠醛(5-HMF)具有高活性的呋喃环、芳醇、芳醛结构，其衍生物被广泛的用作真菌剂、腐蚀抑制剂、香料，也可以代替由石油加工得到的苯系化合物作为合成高分子材料的原料；因而，以生物质资源的糖类化合物为原料合成精细化工产品5-HMF的研究备受关注。
本课题主要从5-羟甲基糠醛(5-HMF)的性质、制备、用途、检测等方面，展示近年来对5-羟甲基糠醛(5-HMF)的研究成果。
关键词：5-羟甲基糠醛(5-HMF) 果糖葡萄糖紫外-分光光度法（UV）1、5-羟甲基糠醛的性质5-羟甲基糠醛(又名5-羟甲基-2糠醛，羟甲基糠醛，5-羟甲基呋喃甲醛或5-羟甲基-2-呋喃甲醛)，英文名5-hydroxymethyl-2-furfural，可简写为5-HMF。
它是一种暗黄色针状结晶，具有甘菊花味，有吸湿性，易液化，需避光低温密封保存。
其物化性质如下[1]。
分子式: C6H6O3分子量: 126.116英文简写：5-HMF结构式：[2]5-HMF不能与强碱、强氧化剂、强还原剂共存。
加热时放出干燥刺激性的烟雾，燃烧和分解时释放一氧化碳和二氧化碳。
5-HMF易溶于水、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲基异丁基甲酮、二甲基甲酰胺等，可溶于乙醚、苯、氯仿等，微溶于四氯化物，难溶于石油醚。
5-HMF是一种重要的化工原料，它的分子中含有一个醛基和一个羟甲基，可以通过加氢，氧化脱氢，酯化，卤化，聚合，水解以及其它化学反应，用于合成许多有用化合物和新型高分子材料，包括医药，树脂类塑料，柴油燃料添加物等。
5-HMF本身具有药物活性，是很多中药中的有效成分，由5-HMF出发制备的一系列呋喃衍生物也具有不同的功能，包括合成医药和农药方面的先导化合物；作为单体合成具有光学活性、可生物降解等特性的高分子材料，还可以合成具有强配位能力的大环化合物。
2、5-羟甲基糠醛的制备5-HMF可由六碳糖、低聚糖、高聚糖甚至可以是一些由工业废料转化而来的碳水化合物为原料，在酸性催化剂的作用下脱水而得。
HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量
HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量张莉;黄哲甦【摘要】目的:建立HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量.方法:采用Phenomenex PRODIGY ODS(3) C18 100A分析柱(250mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-甲醇(95∶5)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长284 nm,柱温40℃.结果:本方法的线性范围为0.029 9～23.912μg/ml(r=0.999 6),平均回收率为99.10％,RSD为1.08％(n=9).结论:本方法简便,专属性强,结果准确可靠,适用于复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量测定.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2012(024)006【总页数】3页(P4-6)【关键词】复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ);HPLC法;5-羟甲基糠醛;含量【作者】张莉;黄哲甦【作者单位】天津市药品检验所,天津300070;天津市药品检验所,天津300070【正文语种】中文【中图分类】R927.2复方氨基酸注射液(18AA－Ⅳ)临床上主要用于改善外科手术前后病人的营养状态，适用于各种疾病引起的营养不良，同时作为节氮疗法补充营养。
复方氨基酸注射液(18AA－Ⅳ)质量标准现收载于国家药品标准新药转正标准第44册。
5－羟甲基糠醛(5－hydroxymethylfurfural)为该制剂中的原料组分葡萄糖在放置及加热灭菌过程中的分解产物。
由于5－羟甲基糠醛损害人体横纹肌和内脏，因此在含有葡萄糖成分的输液类制剂中应严格控制5－羟甲基糠醛的含量［1］。
原国家标准采用颜色反应(不产生樱桃红色)来控制样品中的5－羟甲基糠醛量，该法为定性反应，准确性差。
为进一步准确测定复方氨基酸注射液(18AA－Ⅳ)中5－羟甲基糠醛的含量，确保人民用药安全。
本文建立了高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA －Ⅳ)中5－羟甲基糠醛的含量，方法简便、准确、重复性好。
5-羟甲基-2-糠醛(5-hydroxymethyl-2-furfural)的研究现状
5-羟甲基-2-糠醛(5-hydroxymethyl-2-furfural)的研究现状耿放王喜军（黑龙江中医药大学，哈尔滨 150040）【摘要】本文总结了5-HMF的一般形成过程和存在状况，归纳了其药理作用，并概括了5－HMF在中药复方中的研究现状。
在此基础上提出了5－HMF可能成为中药复方中的一个未被人们所了解的活性成分，并在中药复方中发挥独特药效。
【关键词】5－羟甲基糠醛中药的成分是复杂的、有差异的，但从多种植物和中药复方中发现了一个共同成分：5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethyl-2-furfural，简称5-HMF)，该成分在中药及复方中的作用及其代谢情况可能对阐明中药及复方的作用具有潜在的意义。
5－HMF主要是由己糖经加热分解产生，广泛存在于含有糖类物质的植物和食品中，一般炮制或加热后5－HMF含量增加。
在含糖的食品和药品生产、存放过程中都有可能生成5－HMF，有关研究对医药工业、糖工业以及食品工业来说是非常重要的。
5－HMF的药理作用是有争议的，虽然曾报道5－HMF 有一定程度的毒副作用，但近年来研究表明其还具有抗氧化、改善血液流变学等对人体有利的作用。
另外，中药复方中也发现了5－HMF，是煎煮过程中产生的新成分。
本文对5－HMF 的形成过程、存在现状、药理作用等性质进行归纳，并对其在中药复方中的研究现状等情况进行介绍，综述如下。
1 5－HMF的形成和存在1.1 5－HMF的形成1.1.1 形成过程在蔗糖生产过程中以及各类含糖食品和药品的生产和贮存过程中，都不可避免地会发生糖的热降解反应(蔗糖的焦化及还原糖的分解)和美拉德反应。
各反应同时发生并存在着相互影响，使反应过程及产物非常复杂。
例如：中药的炮制、蜂蜜的存放、葡萄糖注射液的灭菌等过程。
然而，上述两个反应都会产生一种可用来指示反应进行程度的物质：即5-HMF。
其生成过程示意图如下：1.1.2 影响因素5－HMF在形成过程中受多种因素的影响。
食品中5- 羟甲基糠醛的控制方法研究进展
理论研究·18· 食品安全导刊 2019年11月THEORY食品中5-羟甲基糠醛的控制方法研究进展摘要：5-羟甲基糠醛又称羟甲基糠醛(5-hydroxymethylfurfural, HMF)，是食品热加工过程中产生的一种内源性污染物。
研究报道HMF 具有神经毒性、生殖毒性、基因毒性、致癌性等，因此须采取合适的方法控制其含量。
本文综述了近年来有关降低食品中HMF方法的研究进展，旨在为加工更安全的食品提供理论指导。
关键词： 食品；5-羟甲基糠醛；控制；研究进展5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethylfurfural, HMF)是一种具有呋喃环结构的糠醛化合物，主要通过食品在加热处理过程中所发生的美拉德反应和焦糖化反应产生，在食品储藏过程中也可能产生，是一种内源性污染物。
研究表明，HMF 对眼、黏膜、皮肤有刺激性，具有神经毒性、遗传毒性，其代谢产物还有致癌、致突变性[1]。
因此，近年来HMF 在食品中的安全性成为食品安全问题领域关注的热点。
本文综述了近年来有关HMF 去除方法的研究进展，为降低食品中HMF 含量提供参考依据。
配方调整 调整产品配方是一种降低食品中HMF 含量的有效方法。
食品中糖的种类和含量对HMF 的产生影响显著。
Han 等[2]用乳糖酶水解得到的内源性乳糖代替葡萄糖制作棕色发酵乳，HMF 含量降低了65%。
沈成蕊等[3]发现，在饼干制作中，果糖对焦糖化形成HMF 具有较大影响，选择合适的糖种类可显著降低烘焙过程HMF 的产生。
在食物加工过程中的氨基酸种类同样对HMF 产生具有重要影响。
Jiang 等[4]比较了谷氨酸、赖氨酸、甘氨酸、半胱氨酸4种氨基酸与葡萄糖反应生成的HMF 含量，结果表明赖氨酸产生的 HMF 最多，其次为谷氨酸、甘氨酸，半胱氨酸最低，其中赖氨酸产生的HMF 含量为半胱氨酸的180倍。
因此，在不影响食品品质的情况下，半胱氨酸可代替赖氨酸、谷氨酸、甘氨酸，以降低产品中HMF的含量。
羟甲基糠醛的安全技术说明书
羟甲基糠醛的安全技术说明书羟甲基糠醛（简称羟甲基糠醛）是一种常见的化学品，常用于各种领域，如医药、化工、食品等。
但是，羟甲基糠醛的使用也存在一定的安全风险，因此有必要编写一份安全技术说明书，以确保其在使用过程中不会对人体和环境造成危害。
1. 羟甲基糠醛的基本信息- 羟甲基糠醛，化学式为CH2(OH)CHO，是一种重要的有机合成原料，具有防腐、抗菌等特性，在医药、食品加工、化妆品等领域被广泛应用。
- 羟甲基糠醛呈无色液体，有特殊的刺激气味，易挥发，易溶于水和乙醇等溶剂。
2. 羟甲基糠醛的安全风险- 对人体的危害：羟甲基糠醛具有一定的刺激性和腐蚀性，长期接触可能导致皮肤炎症、眼睛刺激等问题。
- 羟甲基糠醛的燃烧性：羟甲基糠醛易燃，遇明火或高热会燃烧，释放有毒气体，对人体和环境造成危害。
3. 羟甲基糠醛的安全措施- 使用个人防护装备：在接触羟甲基糠醛时，应戴防护眼镜、防护手套、防护口罩等个人防护装备，避免接触皮肤和呼吸道。
- 防火和爆炸措施：羟甲基糠醛易燃，应远离火源，储存和操作场所应保持通风良好，严禁吸烟，并备有灭火器材。
4. 羟甲基糠醛的应急处理- 皮肤接触：如意外接触羟甲基糠醛，应立即脱去污染衣物，用大量清水冲洗，必要时就医。
- 眼睛接触：如不慎溅入眼睛，应立即用大量清水冲洗，至少15分钟，保持眼睑分开，及时就医。
- 吸入：如误吸入羟甲基糠醛，应立即移至空气新鲜处，保持呼吸道通畅，如有困难，立即就医。
5. 羟甲基糠醛的环境保护- 废弃物处理：废弃的羟甲基糠醛应妥善处理，不能随意倾倒，应交由专业机构处理，以免对环境造成污染。
- 泄漏处理：如发生羟甲基糠醛泄漏，应立即采取措施，以防止扩散，使用吸附材料进行清理，防止污染水源。
总结：通过本安全技术说明书，我们了解了羟甲基糠醛的基本信息、安全风险以及相应的安全措施和应急处理方法。
在使用羟甲基糠醛时，我们需要严格遵守安全操作规程，做好个人防护，确保安全生产。
葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查
葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查葡萄糖注射液是医疗领域中常用的一种药物制剂，广泛应用于补充能量、纠正低血糖等治疗场景。
然而，在其生产和储存过程中，可能会产生一种名为 5-羟甲基糠醛（5-HMF）的杂质。
5-HMF 对人体健康存在潜在风险，因此对葡萄糖注射液中 5-HMF 的检查至关重要。
首先，我们来了解一下 5-羟甲基糠醛是怎么产生的。
在葡萄糖注射液的制备过程中，葡萄糖分子会在高温、酸性或碱性条件下发生一系列化学反应，其中就包括 5-HMF 的生成。
特别是在灭菌环节，如果温度控制不当，更容易促使 5-HMF 的形成。
那么，为什么要对 5-HMF 进行检查呢？这是因为 5-HMF 具有一定的毒性。
长期或大量摄入含有 5-HMF 的葡萄糖注射液，可能会对人体的器官，如肝脏、肾脏等造成损害，影响身体的正常生理功能。
此外，5-HMF 的存在也可能影响葡萄糖注射液的质量和稳定性，降低其治疗效果。
接下来，让我们看看目前常用的 5-HMF 检查方法。
其中一种常见的方法是高效液相色谱法（HPLC）。
这种方法具有灵敏度高、准确性好的优点。
其基本原理是将葡萄糖注射液样品经过适当的处理后，注入高效液相色谱仪中。
色谱柱会根据不同物质的化学性质将其分离，然后通过检测器检测 5-HMF 的含量。
在进行 HPLC 检测时，需要注意一些关键步骤。
首先是样品的前处理，要确保样品中的杂质被有效去除，同时保证5-HMF 不损失。
其次，选择合适的色谱柱和流动相非常重要，这直接影响到分离效果和检测的准确性。
另外，仪器的校准和质量控制也不能忽视，以保证检测结果的可靠性。
除了 HPLC 法，还有紫外分光光度法也常用于 5-HMF 的检查。
这种方法操作相对简单，成本较低。
其原理是 5-HMF 在特定波长下有吸收峰，通过测量吸光度来确定其含量。
但该方法的灵敏度相对较低，可能会受到其他物质的干扰。
在实际的检查过程中，无论是采用哪种方法，都需要严格遵守操作规程和质量控制标准。
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发布日期20040304
栏目化药药物评价>>化药质量控制
标题为什么要控制药品中的5-羟甲基糠醛
作者张哲峰
部门
正文内容为什么要控制药品中的5-羟甲基糠醛
有关5－HMF的小常识
审评三部张哲峰
随着以葡萄糖注射液为载体的各种输液剂的不断出现，产品中5-羟甲基糠醛（简称
5-HMF）的控制应引起足够关注，现介绍有关5-HMF的几点常识，以期引起大家的重视。
1.什么是5-HMF？5-HMF是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的
一个醛类化合物。
该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。
2.5-HMF与葡萄糖输液剂的稳定性有何关系？5-HMF稳定性欠佳，可进一步分解为
乙酰丙酸和甲酸或聚合，5-HMF本身无色，其聚合物为有色物质，导致葡萄糖注射液
变色，色泽深浅与5-HMF的生成量成正比，故5-HMF量可指代产品中葡萄糖分解程度。
3.哪类药品要控制5-HMF？一般有哪些检测方法？对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化
钠注射液，ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm测定吸收度的方法控制产
品中5-HMF量，浓度不同，吸收度的限度不同；国外有些企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制，我国药典对蜂蜜及某些含蜂蜜制剂也进行
5-HMF的限度控制。
足见5-HMF的控制是很重要的质量指标，故研制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度；研制以葡萄糖为主要辅料，且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时，建议进行产品中5-HMF的含量考察。
常见的5-HMF检测方法有UV法（284nm吸收度或衍生化后284nm与336nm的吸收度差值法）和HPLC法。
4.检测5-HMF时应注意哪些问题？开发以葡萄糖为载体的输液剂，5-HMF的限度控制是必不可少的检测项目，UV吸收度法（284nm）因简单、通用、不需对照品，可作为首选方法；若主药等干扰检测时，可采用HPLC外标法，但限度要求应不低于药典
中葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液限度，需用对照品进行限度的等量转换试验，
以确定合适的限度。
如使用HPLC－归一法，同样需要限度等量转换，并作峰位确认。
亚铁氰化钾、醋酸锌衍生化后以284nm与336nm的吸收度差值法是中国药典一部检
测蜂蜜中5-HMF含量的方法，进行灵敏度和限度的对比研究后，合适时也可采用。
类别:审评三部
备注。