TS16949 操作有效性评价方法

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如何评估产品质量管理体系的有效性

如何评估产品质量管理体系的有效性如何评估产品质量管理体系的有效性评估产品质量管理体系的有效性对于企业的可持续发展和市场竞争力的提升至关重要。

以下是一些建议，可以帮助企业评估产品质量管理体系的有效性：1.质量目标与实际结果的比较根据产品质量管理体系设定的质量目标，定期比较实际结果与目标的差距。

这可以通过对产品质量数据进行统计和分析，了解产品质量水平是否达到预期目标，从而评估体系的有效性。

2.过程控制与改进检查生产过程中的关键控制点，确保其符合体系要求，并针对发现的问题进行改进。

通过对生产过程的监控和改进，可以提高生产效率和产品质量水平，进而提高体系的有效性。

3.文件与记录管理检查与产品质量管理体系相关的文件和记录，包括操作规程、质量记录和其他相关文件，以评估其完整性和合规性。

通过对文件和记录的管理，可以确保产品质量管理体系的规范化和可追溯性。

4.培训与意识评估员工对产品质量管理体系的认知和技能水平，确保他们了解并遵循体系要求。

通过培训和教育，可以提高员工的意识和技能水平，促进他们对产品质量管理体系的遵循和执行。

5.供应商管理评估供应商的选择、评估和监控过程，确保供应商能提供符合质量要求的产品。

通过对供应商的管理，可以确保原材料和零部件的质量水平，进而提高产品质量管理体系的有效性。

6.产品验证与检验检查产品的验证和检验过程，确保其符合体系要求，并能够准确反映产品的质量水平。

通过产品验证和检验，可以确保产品的质量符合标准要求，进而提高产品质量管理体系的有效性。

7.客户反馈与投诉处理了解客户对产品的满意度，以及投诉处理情况，以评估产品质量管理体系的符合性和效果。

通过客户反馈和投诉处理，可以了解客户对产品的评价和需求，进而改进产品质量管理体系以满足客户需求。

8.内审与外审检查内部审核和外部审核的执行情况，以评估产品质量管理体系的符合性和有效性。

通过内审和外审的结合，可以全面了解产品质量管理体系的执行情况和问题，进而采取相应的改进措施以提高体系的有效性。

TS16949审核要点

TS16949审核要点一、领导层审核要点1.质量方针、制定原则、依据、书面化、与员工之沟通2.质量目标、组织的质量总目标、各职能部门的分质量目标、制定原则、依据、书面化、与员工之沟通、可测性、规定期限内完成情况、符合顾客的期望3.质量目标完成情况、未完成部分的措施4.双满足的要求与组织各层与员工的沟通、如何执行5.如何理解组织对资源需求、是否适用提供6.如何理解组织对顾客为关注中心的理念、顾客满意度的理解7.顾客投诉的处理、无；是否为顾客满意8.员工激励机制与措施、了解员工满意度9.各部门职能的分配各级管理人员职责权限的分配10.持续改进的理解、何处需要持续改进，具体的规划、有效性如何11.如何监视产品质量。

其结果可否达到预期效果12.如何监控员工工作绩效,监控手段有效性13.如何监控员工工作质量，如何提高员工工作技能14.制定经营计划、其沟通范围、质量目标是否包含其中15.所有生产班次的质量控制人员的设置、权限、重大事故时的停产权力、停工单、最高管理者的参与16.出现质量问题时,第一时间报告负有质量职责的管理者17.管理者代表的设置、权限、职责、参与的活动18.顾客代表的设置、权限、职责、参与的活动、特殊特性的选择、质量目标的制定、纠正和预防措施实施、产品设计等方面的建议参与意见，采纳与否19.管理评审的规定与实施、内容、评审输出、是否包括资源需求与改进建议20.管理评审涵盖技术规范所有要素、其输入包括质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正和预防措施、内审、上次管理审核、公司重大变更、质量成本、现场失效、改进建议等21.管理评审输出包括QMS与其过程的有效性改进、与顾客要求有关的产品改进和资源需求22.管理评审包括上述失效对质量安全和环境的影响和冲击23.实施TS16949的初衷、最高管理者参与的活动、遇到的困惑问题24.内部沟通的有效性、现在内部沟通方面存在问题、采取措施25.产品是否有外包、如何控制二、管理者代表1.质量手册的建立是否规定QMS的范围、过程的顺序和相互作用2.对审核方案进行策划、是否考虑过程重要性、区域的重要性和以往审核结果3.是否考虑审核准则、频率、范围、方法；审核内容是否包括所有与质量管理有关的活动与班次4.审核员的选择依据、资格与相对独立性、客观性、公正性5.受审区域发现不合格项采取纠正措施、审核员的跟踪验证其有效性6.制造过程的审核计划与实施及审核结果7.是否规定适当的频率在生产各阶段对产品进行审核、审核结果8.如何提高组织的对顾客要求认知的水平9.定期与不定期向最高管理者汇报QMS运行效果与改进的建议10.当发生重大事故时，参与处理的情况与效果三、文件控制中心1.质量手册的建立是否规定QMS的范围、过程的顺序和相互作用2.是否建立七个必需的程序3.对QMS的文件控制、如何控制、效果如何4.发放前,文件是否被批准、更改时再批准与评审5.文件识别6.有效版本与失效版本7.外来文件标识与控制8.过时与失效文件的处理9.对记录的标识储存保护保管期限和处置的规定10.文件清单与定期处置规定11.顾客工程文件的管理12.工程文件变更后的处置13.工程文件变更后相关控制计划FMEA文件的变更14.质量记录有关的保存期的规定四、办公室1.培训；有关质量影响人员的能力识别与依据2.能力不足时培训、记录与效果评价3.提高员工对质量意识的认知水平、为达到质量目标做出贡献所采取的措施4.对新员工、转岗员工、临时工和代理人的培训5.对内审员、质量控制员、试验员、设计人员、特殊过程人员、计量员、特殊设备操作人员与其他影响产品质量的人员的培训6.对员工的教育、培训、技能和经验方面的记录7.共公设施与设备名单、现状与可否满足产品规定的要求8.上述设施是否被维护；效果如何9.产品要求所需工作环境；是否满足要求、如何管理、效果如何、是否考虑员工人身安全10.有部门的量化的质量指标、完成情况如何11.内部沟通的形式，有效性如何12.是否有对员工激励机制与措施、如何执行的有效性如何13.是否采用多方论证制定工厂、设施与设备的计划,是否针对工厂、设施与设备策划进行有效性制定评价操作和过程有效性(效果）的方法14.发生公共设施与设备中断、劳力短缺、主要设备故障时是否有紧急应急计划，应急计划启动后，能否按时交货五、市场部1.产品/服务清单。

TS16949质量管理体系日常检查考核办法

TS16949:2009质量管理体系日常检查考核办法1 范围本办法适用于公司TS16949:2009质量管理体系覆盖范围内的各部门。

2 职责2.1 公司管理体系的管理者代表全面负责本考核办法的审核及领导工作；全面协调处理管理体系的推进、协调等工作；2.2 综合管理部负责管理体系日常运行具体检查、考核，相应考核资料的收集汇总和当期检查考核意见的上报工作。

2.3 各部门负责本部门的目标实施和统计工作，并紧密配合当期具体工作目标的检查和考核工作。

2.4 TS体系检查小组：由综合管理部牵头，公司内审员组成，成立体系检查小组，由体系检查小组检查各部门程序运行情况和体系目标完成情况。

3 检查考核内容和要求3.1 检查考核时机及频次a) 按照TS16949:2009管理体系内部审核各阶段实施工作计划( 包括年度内部审核、管理评审及年度体系监督复审),对受审核部门进行审核活动后；b) 为纠正不符合项而开展的跟踪审核活动后；c) 管理评审后；d) 产品出现重大质量问题或顾客重大投诉时；e) 体系的某些过程或某些职能部门需要加强管理和控制时；f) 每月二次的体系日常检查；3.2 检查考核内容及依据a) 内外部审核报告；b) 管理评审报告；c) 不符合报告；d) 体系推进落实过程中当期安排的工作计划完成情况；e) 体系内部协调沟通会安排部署工作完成情况；f) 日常运行现场检查情况；3.3 检查考核方法TS16949:2009管理体系考核办法分为内外部审核、日常的检查考核和体系目标的考核；3.3.1 TS16949:2009管理体系内外部审核包括公司内部审核、外部审核所开出的不符合项分布情况, 进行具体量化考核（见4.1）。

3.3.2 日常检查考核TS16949:2009管理体系日常检查考核办法，按照管理体系标准的要求，结合“PDCA”思想，进行具体的检查和考核（参见附录A）。

综合管理部负责组织公司体系运行情况的现场检查，检查各部门程序运行情况，对发现实际运行与程序要求不相符的，出具《不符合报告单》，限期整改。

TS16949操作有效性评价监视程序

操作有效性评价监视程序
1 目的
对公司现有的操作有效性进行评价方法，为实施精益生产提供输入，以提高公司业绩，保证能满足顾客要求。

2 适用范围
本方法适用于本公司在生产车间、库房等生产场所进行操作有效性评价和监视。

3 职责
3.1 生产部负责制定现有操作有效性进行评价方法，并按规定的方法进行实施。

3.2 生产车间及采购部、材料部、库房配合提供相关数据。

4 内容
4.1 策划
4.1.1 由生产部依据精益制造原则，制定《现有操作有效性评价方法表》，项目包括：
a) 生产计划；
b) 工作自动化；
c) 工效学与人的因素；
d) 操作者与生产线平衡；
e) 贮存与库存水平；
f) 工序增值劳动含量。

4.1.2 在《现有操作有效性评价和监视方法表》中应明确以下内容：
a) 评价和监视项目；
b) 评价和监视内容；
c) 有效性评价方法；
4.2 实施
4.2.1 由生产部组织，在每年9月，按《现有操作有效性评价方法表》中的规定方法，对各相关部门的数据进行收集、分析，生产车间及采购部、销售部库房配合提供相关数据。

4.2.2 由生产部对收集的数据进行统计、分析，并形成《现有操作有效性评价和监视报告》，为精益生产提供输入。

4.3 改进
4.3.1 在每次评价后，由生产部对《现有操作有效性评价方法表》中不适合的方面，修改或增加或细化。

4.3.2 由生产部组织，各部门参加，在每年年底对《现有操作有效性评价报告》进行评价，提出改进的建议，或提交管理评审，为持续改进提供机会。

现有操作有效性评价方法表。

TS16949标准条款

1范围—1。

1总则支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949：2002独立认证。

汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动.过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。

特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如,设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。

1.2应用对ISO/TS 16949：2002要求的豁免仅限于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7。

3中的要求；2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949：2002的第一版“规则"中所规定的豁免。

除上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949：2002的所有要求。

过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用,例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装,或顾客的组织间不存在书面服务协议。

2引用标准3术语和定义4。

1总要求4。

1.1总要求—补充当组织外包时,不允许委托技术职责。

应该对产品和过程的设计和开发（7。

3)给予特别的注意。

例如:符合顾客零件批准程序,包括内部和外包活动，是组织的职责。

4。

2文件要求4。

2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：业务计划,校准程序，控制计划，顾客特殊要求,工程图样，工程标准，适用的行业标准,检验指导书,教育、资格、培训等的工作描述要求(用以定义最低要求）,作业准备表，材料规范，数学（CAD）数据，操作程序,过程图，过程流程图或描述,质量保证程序，质量手册,质量计划，质量方针，试验程序，作业指导书。

记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。

例如：校准结果，合同评审结果，顾客指定的记录，设计评审记录，内部审核报告,管理评审会议记要，产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。

4。

2。

1总则4。

2。

2质量手册4.2.3文件物控制4。

TS16949关键工序要求

Ts16949关键工序要求1. 什么是关键工序：由行业来界定，如喷漆焊接、热处理、热压成型。

2. 什么是重要工序：顾客经常抱怨，废品率高，与配合尺寸较密切，由公司自己界定。

3. 什么是一般工序：除关键、重要工序外的工序。

一般工序控制要求：按作业指导书操作，自主检验。

4. 重要工序如何控制：1）除一般工序要求外，应全数检验或增加检验频次或画控制。

2）重要工序使用的设备应定期作能力认可。

能力认可：设备能力指数，即cm值的认可；精度认可。

3）重要工序使用的量具应考虑作测量系统分析。

4）重要工序使用的模具应适当进行维护保养。

5）重要工序的人员应保持相对稳定，并定期培训，持证上岗。

5. 关键工序如何控制：1）除一般工序要求外应考虑对设备的认可。

2）必须对特殊工序的工艺参数（如温度、时间、湿度、压力、电流、电压等）进行连续监控，应界定“连续“的定义。

3）关键工序的人员必须经过培训后持证上岗。

注：关键工序一定是重要工序。

6.生产过程的受控状态包括：1）车间主任在生产前应获得：生产通知单或生产命令，以便排产。

2）生产车间应按生产通知做好产前准备：调整设备、模具、备料。

3）各生产车间应正确使用设备。

设备日常点检的内容应确定，当天设备运行时间，故障时间。

4）各车间应清楚本车间应使用哪些量检具，操作者应正确使用各种量检具。

5）各车间应清楚首件检验的时机、对象、检哪些项目。

7.各车间的生产作业环境应保持整洁、清爽、有序、标识清晰、区域分明、通道顺畅。

要有活动式的检验站。

8.操作者使用的作业指导书应保证在不中断操作的情况下能目视到。

作业指导书的可操作性由研究所负责。

1）使用者如发现指导书不起指导作用或不可操作，应通过车间主任向工艺装备提出反馈或填写联络单。

生产异常的处理：如发现停电、停水、供应中断、瓶径工序人员短缺等由班组长填写“应急处理记录”。

2）车间处理不了的问题应填写“工作联络单”提交计划调度。

9.作业准备验证1）材料改变，由技术中心通知各公司的工艺装备，组织验证。

如何评估工程建设施工企业质量管理体系的有效性

如何评估工程建设施工企业质量管理体系的有效性工程建设施工企业的质量管理体系是保障工程质量的重要环节。

如何评估其有效性，需要综合考虑多个指标和方法。

本文将从以下几个方面进行探讨，以期提供一些参考和建议。

一、质量目标和指标的设定质量目标是衡量质量管理体系有效性的重要指标之一。

企业应该明确质量目标，并制定对应的指标，以评估和监控自身的质量管理体系。

例如，可以设定工程质量合格率、事故率、投诉率等指标，通过对这些指标的监测和分析，评估质量管理体系的有效性。

二、流程和制度的规范性质量管理体系中的各项工作流程和制度应该符合相关法律法规和行业标准，且规范性强。

企业可以通过审核和评估，检查流程和制度的实施情况，以及员工对流程和制度的理解和遵守情况，从而评估质量管理体系的有效性。

三、控制措施的合理性质量管理体系中的控制措施应该合理有效。

企业可以通过检查控制措施的设计和实施情况，评估其合理性和有效性。

例如，有无定期的质量检查、监督和内审机制，有无及时纠正和预防措施等。

四、质量绩效的评估质量管理体系的有效性可以通过质量绩效的评估来体现。

企业可以通过评估工程质量、交付质量、客户满意度等指标来判断其质量管理体系的有效性。

同时，还可以借助外部机构的评估来进行验证和补充。

五、持续改进的能力质量管理体系的有效性还需要看企业是否具备持续改进的能力。

企业应该通过整理和分析事故故障、质量投诉等数据，找到问题的根源，并采取措施进行改进。

同时，企业还应该鼓励员工参与质量管理体系的改进，通过培训、奖惩等方式不断提升员工的素质和能力。

综上所述，评估工程建设施工企业质量管理体系的有效性是一项复杂而重要的任务。

需要从质量目标、流程和制度的规范性、控制措施的合理性、质量绩效的评估以及持续改进的能力等多个方面进行考虑和评估。

只有通过全面的评估和分析，才能及时发现问题、改进体系，提升企业的质量管理水平。