软胶囊的生产设备
软胶囊生产工艺技术及设备
软胶囊生产工艺技术及设备一、概述软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。
软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。
其大小与形态有多种，有球形（0.15～0.3ml）、椭圆形（0.10～0.5ml）、长方形（0.3～0.8ml）及筒形（0.4～4.5ml）等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。
软胶囊的主要特点：1、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。
2、装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。
3、软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有长的存储期。
4、适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。
5、可提高药物的生物利用度。
6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。
7、若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。
8、此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
二、软胶囊的制法1、配料(1)药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)，混匀即得。
(2)药物若是固态，首先将其粉碎过100～200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。
(3)软胶囊填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。
(4)在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.5～7.0为宜。
软胶囊生产工艺流程以及设备种类
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软胶囊设备机设备工艺原理
软胶囊设备机设备工艺原理软胶囊是指采用软胶囊剂生产设备制造的一种药物剂型，其外壳材料是由明胶、水和添加剂制成，因此具有良好的流动性、易于吞咽、不易激发胃酸分泌等特点，广泛用于药品的包装和制备，可以满足患者多方面的需求。
软胶囊设备机简介软胶囊设备机设备主要由以下四个部分组成：•胶囊帽置入机•胶囊壳置入机•封口机•焊接机这些设备都由专门的工程师设计制造，每个部件的构造都分布在软胶囊设备机主体的不同位置，从而实现胶囊的自动化制造。
设备工艺原理胶囊帽置入机胶囊帽是指软胶囊的上半部分，置入机通过真空吸盘将胶囊帽从供应盘上吸起并稳定放置于胶囊模具内，完成帽体的置入操作。
整个过程分为如下几步：•将胶囊帽倒入供应盘•吸盘吸起胶囊帽•将胶囊帽转移到模具内•释放吸盘，胶囊帽被置入胶囊模具中。
胶囊壳置入机胶囊壳是指软胶囊的下半部分，置入机通过气压吸嘴将胶囊壳从供应盘上吸起并稳定放置于胶囊模具内，完成壳体的置入操作。
整个过程分为如下几步：•将胶囊壳倒入供应盘•吸嘴吸起胶囊壳•将胶囊壳转移到模具内•释放吸嘴，胶囊壳被置入胶囊模具中。
封口机胶囊帽和胶囊壳完全放置于胶囊模具中后，封口机将胶囊封口起来。
过程如下：•针对刚刚装入完的胶囊模具，捏合封口膜将其完全覆盖•在封口膜上施加热板压力，高压使胶囊帽、胶囊壳与封口膜之间的空腔内气压升高导致封口膜熔化•在空腔内的气压升高的同时，热板的温度也上升到约65 ～70℃，使封口膜快速熔化并将胶囊帽与胶囊壳紧密粘接在一起•在封口完成后，热杆缓慢抬起，待所有胶囊模具完全退出封口机，便完成了一整套的软胶囊包封工艺。
焊接机焊接机将已经完成胶囊壳、胶囊帽的封口、家装以后的药品进行焊接固定，实现软胶囊药品包装的完结。
整个过程分为如下几步：•为完成封口的胶囊壳和胶囊帽添加药品•通过回路控制，将两侧的胶囊焊接为一个完整的胶囊•在正常状态下，焊接机所使用的是一种高温融合的技术，焊接温度普遍达到了180℃。
第八节 软胶囊剂生产设备解读
第八节 软胶囊剂生产设备
缺点如下： （ 1 ）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶 解，不能制成软胶囊剂； （ 2 ）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化 道有溃疡的患者； （3）遇高温、热易分解
软胶囊剂
囊壳组成
明胶：增塑剂（如甘 油）：水=1: 0.4～ 0.6: 1 油类、油溶性液体药
一.滚模式软胶囊机
主要结构组成: 软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控机
明胶筒和料筒等。
原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进 入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔 形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入 两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶 皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内， 剩余 的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。
二、压制法 （一）平板模压机
90C
辅料
配制胶液
制胶片
压制软胶囊
平板模式压制软胶囊示意图
软胶囊平模压丸机
二、滚模式软胶囊机
1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座
旋转模法的生产工艺流程
明胶
增塑剂
纯化水 药物 干燥与整丸
明胶液
压制成型 药液
干燥
洗丸
质量检查
包装与贮存
每个明胶盒上装有两个电 加热管和一个温度传感器， 温度控制在600C左右。 转动明胶盒两边的调整螺 钉则可调节胶皮的厚度和 均匀度。
④油滚
• 位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶 皮表面涂一层液态石蜡。
2、输送机
输送机用来输送软胶囊。 它由机架、电机、链轮链条、传送带和调整机 构等组成。 调整机构用来张紧不锈钢丝编制的传送带，传 送带向左运动时可将压制合格的胶囊送人干燥 机内，向右运动时则将废胶囊送人废胶囊箱中。
软胶囊制备工艺与设备应用
软胶囊制备工艺与设备应用软胶囊制备工艺主要分为胶囊壳制备和药物填充两个过程。
胶囊壳制备是将适量的明胶、甘油、饱和棕榄酸、增塑剂等原料混合加热溶解，再经过模具成型，冷却凝固，成为胶囊的壳体。
药物填充是将所需药物粉末或液体填充至胶囊壳体内，然后对胶囊进行密封。
这两个过程需要配合各种设备进行，如生产胶囊壳的胶囊机、填充药物的胶囊填充机、胶囊封口机等。
胶囊机是胶囊生产中应用最广泛的设备之一，它主要用于制备胶囊壳体。
现代胶囊机一般采用全自动化生产线，通过先进的模具和加工工艺，可以生产出形状规整、品质稳定的胶囊壳体。
填充机是另一个关键设备，它通过精密的控制系统和各种配件，可以对药物粉末或液体进行精确的填充，保证每个胶囊中药物的质量均匀一致。
胶囊封口机则是最后一个环节的设备，它可以对填充好药物的胶囊进行密封，确保药物不受潮氧，延长其保质期。
总之，软胶囊制备工艺与设备是软胶囊生产过程中不可或缺的重要环节。
通过先进的工艺和设备，可以生产出高质量的软胶囊产品，满足药物给药形式的需求，为患者提供更加便捷、舒适的用药体验。
随着科技的进步和工艺的不断完善，软胶囊制备工艺与设备的发展也将迎来更大的发展空间。
抽象软胶囊是一种主要由明胶、甘油、与若干辅料混合成的薄膜构成，内装铭胶，用于包裹粉状、粘稠状或液体状的药物，在药学上常用来制备胶囊剂。
相对于其他的给药形式，软胶囊具有易于服用、易于吸收、保存方便以及可控制用药剂量等优点。
软胶囊的制备工艺与设备是软胶囊生产的关键环节，下面将介绍软胶囊制备工艺与设备的相关知识。
关键词：软胶囊；制备工艺；制备设备软胶囊制备工艺软胶囊的制备工艺主要包括胶囊壳制备和药物填充两个过程。
胶囊壳制备是制备软胶囊时的第一步。
胶囊壳通常由明胶、甘油、饱和棕榄酸和增塑剂等原料混合搅拌，在恒定的温度下溶解均匀，然后通过特定的成型模具进行成型，最终形成胶囊的壳体。
胶囊壳制备的关键工艺包括原料的配比、溶解、混合、成型以及干燥等步骤。
《软胶囊生产设备》课件
零件更换
根据磨损情况，更换设备 的易损件和磨损件。
调整校准
对设备的各项参数进行校 准，确保设备性能的稳定 。
软胶囊生产设备的常见故障及排除方法
设备启动故障
01
检查电源是否正常，检查电气元件是否损坏。
设备运行故障
02
检查运动部件是否正常，润滑是否到位。
设备停机故障
03
检查设备是否有异常声音或异常振动，检查液压系统是否正常
保健品行业的软胶囊产品通常需要满足食品生产质量 管理规范（GMP）的要求，以确保产品的安全和有 效性。
保健品市场对软胶囊产品的需求也在不断增长 。
保健品行业的软胶囊产品通常需要具有较长的保 质期和稳定性，因此对软胶囊生产设备的性能要 求较高。
软胶囊生产设备在其他行业的应用
除了制药和保健品行业，软胶囊生产设备在其他行业中 也有广泛的应用。
软胶囊生产设备的日常维护
每日检查
检查设备的运行状态，确保设备正常运转。
清洁保养
对设备进行清洁，保持设备整洁，防止污垢 和杂质的积累。
润滑工作
定期对设备的运动部件进行润滑，保证设备 的正常运行。
软胶囊生产设备的定期保养
01
02
03
全面检查对设备进行全面的检查， 包括来自气系统、液压系统 、气动系统等。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMARY
《软胶囊生产设备》 PPT课件
目录
CONTENTS
• 软胶囊生产设备概述 • 软胶囊生产设备工作原理 • 软胶囊生产设备应用场景 • 软胶囊生产设备维护与保养 • 软胶囊生产设备发展趋势与展望
REPORT
CATALOG
软胶囊生产设备
明胶盒
胶皮成型录像
喷体：喷出药液至两胶皮之间;喷体内有电加热 管;可加热喷体是胶皮受热后能粘合;
加热管 喷体
转模
油滚：输送胶皮;并涂上液状石蜡; 下丸器：使胶丸从胶网或模腔中脱落;
输油管
下丸器 油滚
2 输送机：将软胶囊送入干燥转笼内; 3 干燥转笼：笼身由不锈钢丝编织而成;鼓风机
方法
业使用
洗丸机
一 滚模式软胶囊机软胶囊压制机
软胶囊压制原理：
明胶液
涂布在 胶皮轮上
冷却成胶皮
药液由喷体喷出
滚模压断胶 皮成软胶囊
软胶囊压制原理
动画
整套设备组成：软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控柜 明胶桶
干燥转笼 明胶桶 料斗
主机 电控柜 输送带
1 主机 结构：装药箱 供药泵 喷嘴 滚模系统 油滚 下丸器 鼓轮 明胶盒 加热器等
第二十八节 胶囊生产设备
软胶囊的形状
球形 圆柱形 橄榄形 管形 鱼形等
各种形状的软胶囊
软胶囊制备方法：模压法 滴制法
讨论：分析两种制备方法的优缺点以及产品 外形上的区别
对比项目 产品外形
模压法压制法
各种形状;有缝
优点
➢可制出不同形状的产品 ➢药液装量大 ➢可加遮光剂
滴制法 濒临淘汰
圆形;无缝
设备结构：滴制部分 冷却部分 电气自控部分 产品收集部分
滴制成型录像 设备录像
泵打法计量：柱塞泵 三柱塞泵
⑴ 柱塞泵：泵体有柱塞;上行时 将药液吸入;下行时将药液喷出;
三柱塞泵：三个柱塞;中间柱塞起吸入与压出作 用;其余两个相当于吸入与排出阀的作用;通过 凸轮调节三个柱塞运动的先后顺序;
全自动胶囊软胶囊药片印字机设备工艺原理
全自动胶囊软胶囊药片印字机设备工艺原理随着现代科技的不断发展，医疗行业的要求也越来越高，药品的质量和安全性得到了越来越多的关注。
在药品制造过程中，药品的标识和标志是非常重要的，药品的标识可以保证药品的可追溯性和精准度。
为了更好地满足医疗行业的需求，研发出了全自动胶囊、软胶囊、药片印字机，可提高生产效率和准确度。
本文将介绍全自动胶囊、软胶囊、药片印字机设备工艺原理。
胶囊药片标识的重要性药品标识是指对于药品的基本信息及制造信息进行标示，在整个生产供应链以及患者用药的过程中起到非常重要的作用。
它可以保证药品的质量和使用的安全性，对于一些特殊的药品来说药品标识则有着更加重要的作用。
一般情况下，我们可以通过药品的名称、批号、规格等信息来对药品进行标示。
但是这些信息不足以满足现代医疗行业的需要，因为药品中所含的成分、制造日期、保质期等信息需要更加精准地标示出来，而这些信息如果让人工标示，则有可能存在误差和漏标现象的发生。
因此，研发出一系列全自动胶囊、软胶囊、药片印字机设备能够非常有效地解决这个问题。
全自动胶囊、软胶囊、药片印字机的原理全自动胶囊、软胶囊、药片印字机的工作原理都是大体相同的：通过激光雕刻技术对药品进行标识。
胶囊标识机器是一种采用高精度激光加工技术，对慢性病治疗胶囊和日常保健习惯品进行精密标记的机器，主要包括胶囊定位机械手、激光加工平台、图像识别系统、控制系统等功能模块。
（1）胶囊定位机械手胶囊定位机械手是整个设备中的核心部件之一，它可以通过精密定位技术，将暂时无序的药品胶囊置入设备内，将其固定好，以便进行后续的操作。
（2）激光加工平台激光加工平台可以通过控制药品胶囊旋转，使其在激光束的照射下实现标记图案的刻印。
同时，该平台还可以精准地对药品进行定位和控制。
（3）图像识别系统图像识别系统主要用于对药品胶囊进行识别和分类。
它可以通过高精度的技术，将药品胶囊的信息进行快速匹配和分析，然后进行标记。
（4）控制系统控制系统是整个设备的管理中心，可以对整个生产过程进行管理和控制。
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明 胶 增塑剂 纯化水 药 物 配制成药液 化胶 明胶液 压制成型 干燥
洗丸
蒸发洗涤 溶剂
拣丸
内包验
检验：
入库：
注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域
一、化胶及保温设备简介
1．HJG-700水浴式化胶罐（图7-1）
该型号化胶罐化胶量200~700L，采 用水平传动、摆线针轮减速器减速圆锥 齿轮变向、结构紧凑、传动平稳；搅拌 器采用套轴双桨、由正转的两层平桨和 反转的三层锚式桨组成，搅动平稳，均 质效果好。罐体与胶液接触部分由不锈 钢制成。罐外设有加热水套、用循环热 水对罐内明胶进行加热，温升平稳。罐 上还设有安全阀、温度计和压力表等。
三、软胶囊干燥及清洗设备简介 1．软胶囊干燥定型转笼（图7-9） 软胶囊干燥定型转笼是用于对主机压制的 合格胶丸经输送机送入干燥转笼内进行干燥 定形。干燥机可一节也可多节串联组成，能 顺时转与逆向转动。干燥箱一端由鼓风机输 出恒温的空调风以保证软胶丸干燥之用。
2．XWJ-II型超声波软胶囊清洗机
软胶囊的生产设备
第二章
软胶囊剂（又称胶丸）：系指将一定量的药液（或药 材提取物）加适宜的辅料密封于各种形状的软质囊材中制 成的剂型。囊材由明胶、甘油、水或和其它适宜的药用材 料制成。囊壳柔软、有弹性、含水量高。
软胶囊的生产方法有压制法和滴制法两种，生产时成 型与填充药物是同时进行的。现介绍压制法的生产流程及 操作。生产工艺流程如下：
图7-7
RGY6X15F软胶囊机结构示意图
1．多余物料返回管； 2．注料管； 3．加热注射器提升机构； 4．加热注射器（喷体）； 5．模具； 6．接丸溜斗； 7．转笼干燥机； 8．软胶囊输送溜斗； 9．料斗； 10．供料泵； 11．传动系统； 12．控制系统盒； 13．胶盒； 14．胶皮轮； 15．油滚系统； 16．下丸器； 17．马达及油泵； 18．废胶桶； 19．移动平台
2．TZGZ系列真空乳化搅拌机成套设备（图7-4）
ZJR型真空均质乳化机可用于软膏剂的加热、溶解、 均质乳化，本机组主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、 电器控制系统等组成，均质搅拌采用变频无极调速，加热 采用电热和蒸汽加热两种，乳化快，操作方便。
胶体磨、乳化罐
图7-3 JM280QF型胶体磨
图7-4 TZGZ系列真空乳化搅拌机 成套设备
图7-1 HJG-700水浴 式化胶罐
2．VMP-60真空搅拌罐（图7-2）
VMP-60真空搅拌罐是一种控温水浴式加 热搅拌罐，罐内可承受一定的正、负压力。 溶胶能力2.5kg-15kg ，可溶胶、贮胶，并 可实现地面压力供胶。该搅拌罐是用不锈钢 焊接而成的三层夹套容器。内桶用于装胶液， 夹层装加热用的纯净水。罐体上带有温度控 制组件及温度指示表，可准确控制和指示夹 层中的水温，以保证胶液需要的工作温度。 罐盖上设有气体接头、安全阀及压力表，工 作安全可靠，通过压力控制可将罐内胶液输 图7-2 VMP-60真 空搅拌罐 送至主机的胶盒中。
图7-6 RGY10X25S软胶囊机
RGY系列软胶囊机（图7-5、图 7-6）由主机，制冷机，胶丸输送机， 旋转干燥机，化胶罐，电器控制系 统及其他辅助设备组成的一条滚模 式软胶囊自动生产线。该生产线损 耗功率小，生产率高，适合企业24 小时连续生产。该机能把各类药品、 食品、化妆品、各种油类物质和疏 水悬液或糊状物定量压注并包封于 明胶膜内，形成大小形状各异的密 封软胶囊。结构示意图如下：
该设备可对软胶囊进行一次性清洗，并且整个过程不 会出现挤压现象。清洗过程分为：超声波浸洗、浸泡、丸 体与酒精分离、喷淋四个步骤。
图7-9 软胶囊干燥定型转笼
二、软胶囊内容物配制设备简介
1．JM280QF型胶体磨（图7-3）
在JM280QF型胶体磨中，流体或半流体物料通过高速 相对连动的定齿与动齿之间，使物料受到强大的剪切力， 磨擦力及高频振动等作用，有效地被粉碎、乳化、均质、 温合，从而获得符合软胶囊要求的内容物。其主机部份由 壳体、动磨片、静磨片、调节机构、冷却机构、机械密封、 电机等组成。