第六节硬胶囊剂生产设备演示文稿
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(医学课件)固体制剂设备-胶囊剂生产设备
④ 滚模继续旋转，机械压力将两个半囊压制成一个整体 软胶囊，并发生闭合，将药液封闭于软胶囊中。
⑤ 随着滚模的继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。
50
特点： 自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生
产的常用设备。
51
２. 软胶囊滴制机
明胶液 油状药液
喷嘴滴出， 油性冷却液中 形成球形 冷凝成球形
52
工作过程： ① 油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和 外层，并以不同的速度喷出 ② 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱 ③ 在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的 作用下变成球形，逐渐凝固成胶丸(滴丸)
胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 ③ 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将
下一个胶囊卡住。
可见，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均 输出一粒胶囊。
排序装置结构与工作原理
1-贮囊斗；2-落料器；3-压囊爪； 4-弹簧；5-卡囊簧片；6-簧片23架
２）空胶囊的定向
24
25
2. 空胶囊的体帽分离
26
27
28
３.填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接 着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成 药物填充过程。
插管定量装置
药物定量填充装置
模板定量装置 活塞-滑块定量装置
真空定量装置
29
(1) 插管定量装置
插管定量装置结构与工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体
47
加热管
楔形注 入器
转模
楔形注入器：喷出药液至两胶 皮之间，喷体内有电加热管， 可加热胶皮使装药后粘合。
48
⑤ 随着滚模的继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。
50
特点： 自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生
产的常用设备。
51
２. 软胶囊滴制机
明胶液 油状药液
喷嘴滴出， 油性冷却液中 形成球形 冷凝成球形
52
工作过程： ① 油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和 外层，并以不同的速度喷出 ② 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱 ③ 在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的 作用下变成球形，逐渐凝固成胶丸(滴丸)
胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 ③ 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将
下一个胶囊卡住。
可见，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均 输出一粒胶囊。
排序装置结构与工作原理
1-贮囊斗；2-落料器；3-压囊爪； 4-弹簧；5-卡囊簧片；6-簧片23架
２）空胶囊的定向
24
25
2. 空胶囊的体帽分离
26
27
28
３.填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接 着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成 药物填充过程。
插管定量装置
药物定量填充装置
模板定量装置 活塞-滑块定量装置
真空定量装置
29
(1) 插管定量装置
插管定量装置结构与工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体
47
加热管
楔形注 入器
转模
楔形注入器：喷出药液至两胶 皮之间，喷体内有电加热管， 可加热胶皮使装药后粘合。
48
中药胶囊剂生产—硬胶囊剂制备(中药制剂技术课件)
常用规格容积（ml)
硬胶囊剂生产工艺
空心胶囊的选择
• 测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量 计算该物料的容积
• 试装法
硬胶囊剂生产工艺
硬胶囊的填充与抛光
1.药物的处理
物
粉末
料 的
颗粒
填 充
小丸
形 式
新型充液胶囊
硬胶囊剂生产工艺
2.药物填充 ①少量生产，手工填充
硬胶囊剂生产工艺
2.药物填充 ②大量生产时，采用自动填充机填充物料
胶囊剂认知
胶囊剂认知
定义
胶囊剂系指药材用适宜的方法加工后，加
入适宜的辅料充填于空心胶囊或密封于软 质囊材中的固体制剂。主要供口服用。
胶囊剂认知
1
2
掩盖药物的不良臭味
生物利用度高，剂量
准确。药物稳定性好。
特点
弥补其他固体剂型的 不足。
3
延缓释放、有利识 别、美观。
4
胶囊剂认知
分类
硬胶囊剂
软胶囊剂
填好生产记录和清场记录。
3
肠溶胶囊
2
缓释胶囊
控释胶囊
硬胶囊剂生产工艺
硬胶囊剂生产工艺
硬胶囊剂生产工艺
药物的处理 空心胶囊选择
药物填充
质量检查
抛光
泡罩包装 瓶装
硬胶囊剂生产工艺
空心胶囊的规格与选择
硬胶囊壳
囊体
囊帽
囊壳组成
明胶、增塑 剂、着色剂、 防腐剂等
硬胶囊剂生产工艺
0
1
0.75
空胶囊的常用规格
10
2
3
4
5
0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
糖粉
胶囊生产设备
（2）全自动胶囊填充机的工作原理（图5-3） 装在料斗里的空心胶囊随着机器的运转，逐个进入顺 序装置的顺序叉内，经过胶囊导槽和拨叉的作用使胶囊调 头，机器每动作一次，释放一排胶囊进入模块孔内，并使 其囊体在下，囊帽在上。转台的间隙转动，使胶囊在转台 的模块中被输出到各工位,真空分离系统把胶囊顺入到模 块孔中的同时将帽体分开。随着机器的运转,下模块向外 伸出，与上模块错开，以备填充物料。药粉由一个不锈钢 料斗进入计量装置的盛粉环内，盛粉环内药粉的高度由料 位传感器控制。充填杆把压实的药柱推到胶囊体内, 调整 每组充填杆的高度可以改变装药量。下模块缩回与上模块 并合，经过推杆作用使充填好的胶囊扣合锁紧,并将扣合 好的成品胶囊推出收集。真空清理器清理模块孔后进入下 一个循环。
用刮粉板刮平药粉，将上下模具对准合并，在顶针盘 上进行套合锁口，通过脚踏阀使气缸动作，顶针对准模具 孔，脚踏阀门，将囊帽推向囊体，使胶囊锁紧，当脚松开 时，气缸活塞回缩，用手推动模具，让顶针复位，将胶囊 顶出，收集于盛放胶囊的容器中。 充填好的胶囊挑出废品后，用胶囊抛光机进行抛光， 用洁净的物料袋或容器密封保存，即完成胶囊的制备过程。
原辅料
粉碎、过筛 药物细粉 填充 空心胶囊 胶囊 抛光 抛光后胶囊 内包材料 外包材料 分装 外包装 粘合剂 润湿剂 制颗粒
药物颗粒
检验
入库
物料： 检验：
工序： 入库：
注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域
1．半自动胶囊填充机（图5-1）
半自动胶囊填充机主要由机座和电器控制系统、播囊 器、充填器、锁紧器、变频调速器组成。
图5-3
全自动胶囊填充机的工作原理
料斗内装有螺旋钻头，在变频调速电机带动下运转， 将药料强制压入空胶囊中。同样变频调速电机带动转盘运 转，转盘带动模具运转。当按下充填启动键时, 料斗由气 缸作用推向模具，料斗到位后，转盘电机和料斗电机自动 启动，模具在加料嘴下面运转一周，药料通过料斗在螺旋 钻头推压下充填入空心胶囊中。当下模具盘旋转一周后自 动停止转动,同时气缸拉动料斗退出模具，完成了药料的 充填工作。
硬胶囊剂制备工艺及设备
干,在自动机中实现胶囊的拨离、定长、切割、套合、输送等工序过程,整条生 产线效率高、便于操作和控制。
空胶囊自动生产线技术参数
1、产量:4.8-5.2万粒/小时、6-6.5万粒/小时
2、胶囊的规格型号:00#、0#、1#、2#、3#、4#
Байду номын сангаас
3、电源要求
电压 三相四线
380±38V
频率
50Hz±1Hz
容量
抛光
内包
入库 检验
外包
原辅料
洁净区 质量控制
大批量生产硬胶囊涉及设备
粉碎设备：冲击式粉碎机、气流粉碎 机、胶体磨、滚压机等
筛分设备：旋动筛、震荡筛等 混合设备：V型混合机、搅拌槽型混合
机等 制颗粒：快速混合制粒机、一步制粒
机等 全自动硬胶囊生产线（视频） 全自动胶囊填充机（视频）
空胶囊的生产过程
优点：胶囊填充板完全依据空心胶囊 的特性和胶囊灌装机的原理设计加工 而成。仿机械排列胶囊帽、体，排列 速度快，整板盖帽锁合，不用手工逐 个排列胶囊和逐个盖帽锁合，灌装快 速、方便、轻松。
胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
灌装 中间品检测存放
硬胶囊剂基础知识—新型胶囊
⑴双环胶囊：囊体有排气孔和逐渐变细的边缘，能保证 高速填充时的流畅，先预锁合再紧密锁合。
⑵旋锁胶囊：新充填方式，在新型充填机上先完成旋紧 后再锁合，其密封度高，适宜液体充填。
胶囊填充板—小批量生产
应用范围：本产品解决了小批量加工 、生产、自制胶囊剂时胶囊填充的问 题，适用于小型药厂、保健品、医院 制剂室、专科诊所等行业生产小批量 胶囊制剂和中药房、药店、滋补保健 品店、科研院校、实验室、家庭等用 于灌装(填充）空心胶囊，也是胶囊自 动充填机的备用替代工具。
空胶囊自动生产线技术参数
1、产量:4.8-5.2万粒/小时、6-6.5万粒/小时
2、胶囊的规格型号:00#、0#、1#、2#、3#、4#
Байду номын сангаас
3、电源要求
电压 三相四线
380±38V
频率
50Hz±1Hz
容量
抛光
内包
入库 检验
外包
原辅料
洁净区 质量控制
大批量生产硬胶囊涉及设备
粉碎设备：冲击式粉碎机、气流粉碎 机、胶体磨、滚压机等
筛分设备：旋动筛、震荡筛等 混合设备：V型混合机、搅拌槽型混合
机等 制颗粒：快速混合制粒机、一步制粒
机等 全自动硬胶囊生产线（视频） 全自动胶囊填充机（视频）
空胶囊的生产过程
优点：胶囊填充板完全依据空心胶囊 的特性和胶囊灌装机的原理设计加工 而成。仿机械排列胶囊帽、体，排列 速度快，整板盖帽锁合，不用手工逐 个排列胶囊和逐个盖帽锁合，灌装快 速、方便、轻松。
胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
灌装 中间品检测存放
硬胶囊剂基础知识—新型胶囊
⑴双环胶囊：囊体有排气孔和逐渐变细的边缘，能保证 高速填充时的流畅，先预锁合再紧密锁合。
⑵旋锁胶囊：新充填方式，在新型充填机上先完成旋紧 后再锁合，其密封度高，适宜液体充填。
胶囊填充板—小批量生产
应用范围：本产品解决了小批量加工 、生产、自制胶囊剂时胶囊填充的问 题，适用于小型药厂、保健品、医院 制剂室、专科诊所等行业生产小批量 胶囊制剂和中药房、药店、滋补保健 品店、科研院校、实验室、家庭等用 于灌装(填充）空心胶囊，也是胶囊自 动充填机的备用替代工具。
《硬胶囊剂制备技术》课件
硬胶囊剂应用范围
硬胶囊剂适用于各种药物，包括固体、半固体和液体药物，广泛应用于药物 治疗、保健品和膳食补充剂等领域。
硬胶囊剂的优点与缺点
1 优点
2 缺点
易于吞咽、保护药物、避免味道暴露、药 物交叉作用低。
制备工艺复杂、填充物的选择受限、隐形 受体被动。
制备流程
1
硬胶囊剂制备流程介绍
包括胶囊壳制备、填充物制备和填充工艺等环节。
2
制备中应注意的问题
填充物兼容性、装填均匀度、贮存条件等问题需要重视。
3
安全与质量控制
确保硬胶囊剂制备过程中的药物质量和患者用药安全。
主要原材料
胶囊壳
由明胶、水和辅助成分组成，具有良好的可 塑性和机械强度。
填充物
通常是药物的固态、半固态或液态形式，必 须与胶囊壳兼容。
胶囊壳制备
胶囊壳原材料
胶囊壳主要由植物源明胶或动物源明胶制成。
胶囊壳的制备过程
包括预处理、混合、成型、干燥和包装等步骤。
填充物制备
填充物原材料
填充物可以是药物粉末、颗粒或液体等形式。
填充物制备方法
包括混合、干燥、粉碎和筛分等工艺步骤。
填充物量的控制
填充物量的标准
• 与药效关联 • 可商业化生产 • 易操作、无毒性
填充物量的控制方法
1. 定量称重法 2. 容积计算法 3. 红外光谱法
安全与质量控制
1 硬胶囊制备的安全问题
确保操作人员的安全和职业卫生，避免交叉污染和药物溢出。
2 硬胶囊制备的质量控制
从原材料采购到成品出厂的每个环节都需要进行点
优点：易于吞咽、保护药物、避免味道暴露、药物交叉作用低。缺点：制备工艺复杂、选 择受限、隐形受体被动。
(优选)第六节硬胶囊剂生产设备.
1.供给装置
(1)空胶囊的供给装置
顺向器完成落料
胶囊下料及方向调整
通常由独立的电机带 动减速器输出轴连接 的输粉螺旋,进料斗 (盛粉斗)中的药粉或 颗粒按定量要求供入 计量盛粉器腔内,借助 于转盘的转动和搅粉 环,将粉粒体供给充填 装置,实现药粉的供给.
2.方向限制装置
方向调整原理
槽孔
空胶囊的常用规格
00
0
1
2
0.95 0.75 0.55 0.40
3
4
0.30 0.25
常用规格容积（ml）
物料的填充形式
粉末 颗粒 小 丸或片子 新型充液胶囊
物料的填充
①少量生产，手工填充
物料的填充
②大量生产时，采用自动填充机填充物料
半自动填充机 全自动填充机
二.硬胶囊填充机的机构分析
第六节硬胶囊剂生产设备
适用的岗位
硬胶囊剂的填 充、质量检查 等岗位
硬胶囊制备过程
第六节 硬胶囊剂生产设备
知识目标要求 熟悉硬胶囊制备工艺 掌握硬胶囊机器灌装需七个装置
能力目标要求 能够操作硬胶囊机器
硬胶囊
（hard capsules） 是将一定量的药 物（或药材提取 物）及适当的辅 料（也可不加辅 料）制成均匀的 粉末、颗粒或小 丸，填装于硬胶 囊中而制成
帽体 囊帽不能，这就是方向调整的原理
囊体总是被方向调整叉推向前
当方向调整推叉推动胶囊 时，囊帽被方向调整槽轻 微挤压而体可以自由移动。
这样就把囊体推向前去。
3.囊体与囊帽分离装置
抽真空分离
胶囊分离
真空
真空
真空
剔废
剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架
《胶囊生产设备》PPT课件
容积 0 / m L
0 . 7 5
.0 5 5
0 . 4
0 . 3
0
. 5
. 1 5
精选课件ppt
14
硬胶囊灌装原理
❖ 根据硬胶囊灌装生产工序，硬胶囊生产操作 可分为手工操作、半自动操作、全自动间隙 操作和全自动连续操作。机械灌装胶囊可以 分为胶壳排列、校准方向、胶壳分离、药物 填充、胶壳闭合和送出等工序。在这些操作 中，药物填充属最重要工序。
7
❖ 特点
产品含水量高，表面 较软，将其表面的润 滑油洗净后，送入先 对湿度20-30%，温 度21-24度地旋转式 滚筒中进行定型，一 般要在滚筒中放置十 多个小时后才能分装。
精选课件ppt
8
软胶囊剂的生产方法
❖ 滴制法 工作原理 滴丸机喷头将胶液与 油状药液按不同速度喷 出，胶液将油状药液包 裹后，滴入另一种不相 混溶的冷却液中。胶液 接触冷却液后，由于表 面张力作用而使之形成 球形，并逐渐凝固成胶 丸(常称为滴丸)
缓慢(恒速)释药、疗效平缓 (平稳)给药间隔延长
滞留胃中缓慢释药，提高药 物吸收、延长疗效
结肠降解材料包衣比肠溶包 衣在结肠的定位性好
扩大硬胶囊适用面，提高稳 定性，但成本高
精选课件ppt
12
❖ 硬胶囊剂生产技术关键是填充技术，内容物的流动性 和填充设备是主要影响因素，内容物性质、用途不同， 应选择不同的填充机械。
(3) 胶囊剂能提高药物稳定性，对光敏感或遇湿、热敏感的药 物，如维生素、抗生素等均可装入不透光的胶囊中，以保护 药物不受湿气、空气中氧和光线的作用。
(4) 胶囊剂能弥补其他固体制剂的不足，含油量高或半固体药 物难以制成丸、片剂时，可制成胶囊。 (5) 胶囊剂可以延缓药物的释放。先将药物制成颗粒，然后用 不同释放速率的材料包衣或制成微丸，按工艺处方的比例混 合均匀，装入空胶囊中，即可达到缓释长效的作用。亦可制 成肠溶胶囊在肠中显效。
硬胶囊剂制备工艺及设备
7.41 7.21
6.69 6.38 6.05 5.82 5.65 5.43 5.32 5.05 4.83 4.64
0.97 0.68 0.75 0.50 0.60 0.37 0.47 0.30 0.38 0.21 无数据 __
标准 0.67 0.48 0.35 0.27 0.21 __
不同密度装量（g）/(cm 3) 0.5 0.7 1.0 1.2 0.335 0.469 0.68 0.816 0.25 0.35 0.5 0.6 0.185 0.259 0.37 0.444 0.15 0.21 0.3 0.36 0.105 0.147 0.21 0.252 __ __ __ __
工作时，空胶囊被逐批竖直释放到导向块座内。经推爪和滑 槽转向后的空胶囊呈水平状推至导向座边缘，压囊爪下移将水平 状空胶囊压转成竖状后插入到回转盘的上囊板孔中。再经真空将 胶囊帽体分离并转至定量盘下的铜质环缺口处待充填。
作上下运动的填充杆，逐次将药粉压成粉柱，通过夯实杆将 粉柱冲入到下囊板孔内的囊体中。未分离的空胶囊，剔废顶杆则 直接将其顶出吸走。装有药粉的囊体，通过锁囊顶杆与固定压板 的双向推压，将囊体推入进囊帽内将其锁紧。锁囊后出囊顶杆直 接将己充填药粉的胶囊顶出囊板，通过自重掉入出囊滑道。囊板 空出经清洁后进入下一次工作循环。
优点：胶囊填充板完全依据空心胶囊 的特性和胶囊灌装机的原理设计加工 而成。仿机械排列胶囊帽、体，排列 速度快，整板盖帽锁合，不用手工逐 个排列胶囊和逐个盖帽锁合，灌装快 速、方便、轻松。
胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
灌装 中间品检测存放
性 固体药物充填
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帽体 方向调整槽
方向调整槽 能使囊体自由移动，而 囊帽不能，这就是方向调整的原理
囊体总是被方向调整叉推向前
当方向调整推叉推动胶囊 时，囊帽被方向调整槽轻 微挤压而体可以自由移动。
这样就把囊体推向前去。
3.囊体与囊帽分离装置
抽真空分离
胶囊分离
真空
真空
真空
剔废
剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架
刻字胶囊
“投渠自尽”的空胶囊
空心胶囊
硬胶囊壳
囊体
囊帽
囊壳组成
明胶、增塑 剂、着色剂、 防腐剂等
硬胶囊的制备:包括空胶囊的制备和药物填充
一.空心胶囊
成囊材料→明胶； 增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、油酸酰
胺磺酸钠等→增加韧性与可塑性； 增稠剂琼脂等→减少流动性、增加胶冻力； 遮光剂二氧化钛→对光敏感药物； 着色剂食用色素→美观和便于识别； 防腐剂尼泊金等→防止霉变。
空胶囊的常用规格
00
0
1
2
0.95 0.75 0.55 0.40
3
4
0.30 0.25
常用规格容积（ml）
物料的填充形式
粉末 颗粒 小 丸或片子 新型手工填充
物料的填充
②大量生产时，采用自动填充机填充物料
半自动填充机 全自动填充机
二.硬胶囊填充机的机构分析
机器灌装需七个装置 (1)供给硬胶囊和粉粒体的装置 (2)限制胶囊方向,插入夹具的装
置 (3)囊身与囊帽分离装置 (4)填充药粉或颗粒的装置 (5)囊身与囊帽结合装置 (6)成品排出装置 （7）囊身与囊帽封口装置和自
动剔废装置
胶囊自动灌装机
硬胶囊的填充
二次顺向
充填机工作原理
下料
方向调整
分离 充填 锁合 排囊
1.供给装置
(1)空胶囊的供给装置
顺向器完成落料
胶囊下料及方向调整
通常由独立的电机带 动减速器输出轴连接 的输粉螺旋,进料斗 (盛粉斗)中的药粉或 颗粒按定量要求供入 计量盛粉器腔内,借助 于转盘的转动和搅粉 环,将粉粒体供给充填 装置,实现药粉的供给.
2.方向限制装置
方向调整原理
槽孔
硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即帽和体，两者有各 目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示:
000 → 00 → 0 → 1 → 2 → 3 → 4 → 5
2.空胶囊的规格
8个 000 、 00、0、1、2、3、4 、 5其中0、1、2、3、4常用
号数越大.容积越小
安全型号 A、B、C、D、E
全 自 动 硬 胶 囊 油 体 填 充 机 CFM 1200A
符合GMP生产的需要;适合 中西药物液体胶囊充填, 高产量,小体积,低能耗; 较高的零件互换性;易操 作性,易维修性. ...此设 备属国内第一台液体填充 机,采用先进的人机界面 技术,提高设备操作的灵 活性,安全性及设备运行 可靠性.....
2.传动原理
模块转台和剂量转台均以顺时 针方向旋转.空胶囊由储料斗进入 顺向器进行整向,然后规则地插入 模块转台的上模块中,这是第一工 位进行的,紧接着,转台间歇回转 至第二工位,实现帽、体分离。上、 下模块纵向分离；转台上模块由 第二工位向内向上移动，直至第 八工位；上模块让出下模块；当 转盘转到第五工位时，两转台都 停歇的瞬间，由剂量转台第六工 位与模块的第五工位重合，完成 填充；第八工位剔废；第九工位 上下模块重合；第十工位体、帽 结合；第十一工位成品排出；第 十二工位膜孔清理。
4.填充装置-送粉计量机构
(1)粉末填充装置
a.冲程灌装
b.冲塞式间歇计量送粉
最理想的送粉装置
充填单元(粉末/颗粒)
c.间歇插管计量送粉Flash
d.连续式插管计量送粉
(2)颗粒或细粉的填充装置
双滑块填充
滑槽活塞式填充
(2)颗粒或细粉的填充装置
活塞式填充 真空填充
3)液体药物填充装置
充填物的堆密度、 水分、 流动性（休止角） 等都会对装量产生较大影响。堆密度、 水 分过大，在计量盘厚度不变的情况下， 会 导致充填量超重无法调轻； 堆密度、 水分 过小， 强行调重（加大充填粉剂压缩量） 又会引起粘冲；物料流动性差会导致计量 盘内的充填物不均匀，充填量偏差大。
2 计量盘厚度
在充填物物理特性一定的情况下， 装药量 的大小主要由设备中计量盘的厚度确定， 计量盘厚度要根据充填物的粒度、 流动性 等因素来选择调试。作为一种判定标准， 可以用现有充填物直接测量单个计量盘孔 的装填量以确定计量盘的厚度是否合适。
第六节硬胶囊剂生产设备演示 文稿
第六节硬胶囊剂生产设备
适用的岗位
硬胶囊剂的填 充、质量检查 等岗位
硬胶囊制备过程
第六节 硬胶囊剂生产设备
知识目标要求 熟悉硬胶囊制备工艺 掌握硬胶囊机器灌装需七个装置
能力目标要求 能够操作硬胶囊机器
硬胶囊
（hard capsules） 是将一定量的药 物（或药材提取 物）及适当的辅 料（也可不加辅 料）制成均匀的 粉末、颗粒或小 丸，填装于硬胶 囊中而制成
工艺流程
物料
物料的处理
物料的填充
抛光
质量检查
包装
空胶囊的制备工艺 movie
空胶囊是由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下： 溶胶 → 蘸胶（制坯）→ 干燥 → 拔壳 → 切割 →整理
二、胶囊生产流程
胶囊制造流程
溶胶 发货
配桶
制造
包装
印字
拣选/记数
空胶囊的贮存
阴凉、干燥、避光处，密闭容器， 15-25℃, CRH35-65%
液体灌装原理
(4)固体药物填充
锁合工位
需要压缩空气装置
三.全自动胶囊填充机 movie
ZJT-400型全自动胶囊填充机 1.结构:机架、胶囊回转机构、胶囊送进机构、
粉剂填充机构、真空泵系统、传动系统、 电气控制系统、废胶囊剔出机构、合囊机 构、成品胶囊排出机构、清洁吸尘机构、 颗粒填充机构组成。
下囊
方向调整
分离
充填
(剔囊)
锁合
排囊
(清洁)
四、影响充填装量的几大因素
1 、充填物的物理特性对充填量的影响 2 、计量盘厚度 3 、计量盘内物料堆积厚度均匀度 4 、计量盘与密封环间隙 5、 计量盘与弓形件(分粉器)的间隙 6 、6号充填杆进入下模块深度 7、 机器生产速度
1 、充填物的物理特性对充填量的影响