硬胶囊剂生产设备
年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计胶囊车间平面布局图
年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计胶囊车间平面布局图药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：胶囊剂车间设计学生姓名：学号：班级：指导教师：xx 年 12 . 车间设计概述……………………………………………2 . 设计任务…………………………………………………2 . 生产制度…………………………………………………2 . 生产工序…………………………………………………3 . 物料衡算…………………………………………………5 月一二三四五六. 生产设备选型 (8)七. 车间设计说明 (13)题目：年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、车间设计概述 1.胶囊制剂车间胶囊制剂车间主要从事的是胶囊剂的生产。
该车间要求有一定的洁净度，在规定的洁净环境下进行混合制粒、枯燥和整粒总混，胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。
按照生产流程进行合理布局，充分合理利用空间，同时减少各个工段之间的相互干扰。
2.设计目的首先满足药品的工业化生产要求，按照生产工艺流程提供最正确布置。
其次要始终贯彻GMP 原那么。
3. 设计依据GMP 、《医药工业洁净厂房设计标准》和国家关于建筑、环保、能源等方面的标准。
4. 设计原那么在满足各项标准条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；二、设计任务1. 生产规模：2亿粒，片重0.3g2. 包装形式：胶囊剂，铝塑包装三、生产制度年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。
四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主 1. 粉碎、过筛：注意排尘除尘； 2. 配料：称量时产生粉尘；3. 制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆；4. 枯燥：排气经过除尘过滤；5. 过筛、整粒与总混：过筛、整粒（参加润滑剂，增加流动性）后混合，必须有除尘装置；6. 胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压；7. 胶囊抛光：8. 包装：铝塑包装排热、排风；9. 清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1 胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1. 计算是根据物质平衡原理。
NJP1200型胶囊充填机验证方案
一、NJP1200 全自动胶囊充填机的概述1.用途本设备位于制剂车间二楼干净区内，用于固体制剂车间胶囊剂的生产。
通过分囊、物料定量充填、合囊等过程，以全自动方式完成药物充填的过程。
2.使用范围本设备可适用充填00-5号硬胶囊，适用物料为粉状、颗粒状或微丸等药料，特别适用于大规模硬胶囊生产。
3.主要工作原理：空心胶囊和药粉分别由料斗进入装有各工位的转台间歇旋转一周，通过传动机构、送囊分别机构，药料定量、充填机构、胶囊紧锁机构等完成对胶囊、药料的落料、定向排列、帽体分别、药料充填、套合、封闭、成品输出等过程。
4.设备主要规格及技术参数：型号生产力量电源输入外形尺寸重量功率〔kw〕NJP-12001200 粒/分〔即72023 粒/h〕380V〔三相四线〕，50Hz 970×800×〔1870+300〕mm 900kg5.68kw二、验证目的通过 IQ、OQ、PQ 一系列说明及试验供给的数据，证明该设备在生产中的牢靠性和重要性，检查并确认 NJP1200D 型全自动胶囊充填机安装及运行的正确性，符合 GMP 规定,以及其对工艺的适应性。
证明该设备能到达设计要求及规定的技术指标。
三、验证范围制剂车间二楼干净区内的 NJP-1200 全自动胶囊充填机。
四、验证内容与要求：总体分为：设计确认、安装确认〔IQ〕、运行确认〔OQ〕与性能确认〔PQ〕。
1.设计确认依据制剂车间生产要求，选择与公司生产力量相适应的设备，确保该设备能满足技术要求、生产要求和 GMP 要求。
(1)产品的生产方式与适用性等方面的设计确认；(2)产品的构造、运行性能和制造上等方面的设计确认；(3)电气和掌握功能等方面的设计确认；(4)环境和设施与工艺的配套性等方面的设计确认；(5)易清洗、易灭菌、易操作维护、安全性等方面的设计确认。
序工程与产品所能到达指标用户要求结果号承受奥氏体不锈钢外，其它材质应外表涂镀耐弱酸和弱碱力量的防锈层，非金属承受无毒、不与药品发生化学变化、产品设计图纸、加工工艺文1材质不腐蚀不吸取药品的材质件、设计说明书/计算书、外外表承受奥氏体不锈钢拉丝板GMP 标准及产品标准台面承受型防磨损、防锈的复合材料外表经化学镀等处理的零件应无锈蚀和剥落现象充填全过程能保证无异物落下充填过程应在封闭状态下，且有吸尘口，以防止粉尘污染机器的速度、计量盘及充填杆等产品设计图纸、产品标准等2功能模具的配套性、充填杆调整装置、技术资料压力调整装置等应满足实际胶囊生产工艺要求适应充填物：粉剂或微丸剂添加物料过程中能保持胶囊充填机的连续运行调功主电机为变频驱动，机器速度能产品设计图纸、设计说明书3速能变频调速，并能显示，变频能人中PLC 编制说明、变频系统为设定和自动掌握。
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计一、益母草硬胶囊剂的简介益母草，又名女贞子、女儿红，为茜草科植物。
其主要成分为黄酮类化合物和三萜皂苷类化合物等。
益母草具有活血通经、调经止痛、润肠通便等功效，被广泛用于妇科疾病的治疗。
益母草硬胶囊剂是一种口服制剂，主要用于治疗月经不调、痛经等妇科疾病。
其制备工艺需要严格控制温度、湿度等因素，以保证产品的质量。
二、益母草硬胶囊剂的工艺流程1. 原料准备选用优质的益母草为原料，进行清洗和晾干处理。
然后对原料进行粉碎和筛分处理，得到符合要求的粉末。
2. 硬胶囊壳制备将适量的明胶加入水中进行混合溶解，并加入甘油等辅料进行调配。
然后将溶液倒入硬胶囊模具中，在恒温恒湿的条件下进行干燥处理，得到硬胶囊壳。
3. 胶囊填充将制备好的益母草粉末装入硬胶囊壳中，然后将两端的硬胶囊壳合并起来，形成完整的硬胶囊。
4. 包装将制备好的益母草硬胶囊剂进行包装，通常采用铝箔袋或塑料瓶等包装材料。
在包装过程中需要注意防潮、防氧化等因素。
5. 质量检测对制备好的益母草硬胶囊剂进行质量检测，主要包括外观检查、重量测定、含量测定、溶解度测定等指标。
只有符合要求的产品才能进行销售和使用。
三、益母草硬胶囊剂车间设计1. 原料准备区原料准备区是益母草硬胶囊剂车间中最重要的区域之一。
在该区域内需要配备粉碎机、筛分机等设备，并且需要设置严格的卫生措施，以保证原料质量和操作人员健康安全。
2. 硬胶囊壳制备区硬胶囊壳制备区需要配备硬胶囊模具、恒温恒湿箱等设备，以保证硬胶囊壳的制备质量。
同时，该区域需要设置严格的卫生措施，以防止细菌等污染物的侵入。
3. 胶囊填充区胶囊填充区需要配备自动化的胶囊填充机和包装机等设备，并且需要设置严格的卫生措施，以防止细菌等污染物的侵入。
同时，在该区域内还需要设置温湿度控制系统，以保证产品质量。
4. 包装区包装区是益母草硬胶囊剂车间中最后一个环节。
在该区域内需要配备自动化包装机和检测仪器等设备，并且需要设置严格的卫生措施，以保证产品质量和操作人员健康安全。
全自动硬胶囊充填机性能确认
1/17NJP-3500B全自动硬胶囊充填机性能确认方案YZB-SBPQ-2012-024某某药业有限公司（设备部）目录1.目的 (4)2.范围 (4)3.职责 (4)4.参考文件 (5)5.系统描述 (5)6.性能确认实施 (5)6.1.人员的确认 (6)6.2.文件的确认 (6)6.3.验证用仪器的确认 (6)6.4.性能指标的确认 (6)6.5.胶囊质量的确认 (6)6.6.清洁维护确认 (6)7.偏差变更 (7)8.性能确认报告 (7)9.合格证书 (7)1.目的本性能确认是为了确认某某药业有限公司的NJP-3500B全自动硬胶囊充填机的性能要求，测试程度。
可接受标准，证明NJP-3500B全自动硬胶囊充填机性能的可靠性、主要性能参数的稳定性。
各项指标符合中国药典、GMP和本公司生产要求。
2.范围本性能确认的范围某某药业有限公司的NJP-3500B全自动硬胶囊充填机。
3.职责3.1.验证组长3.1.1.负责验证方案的批准。
3.1.2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
3.1.3.负责验证数据及结果的审核。
3.1.4.负责验证报告的审批。
3.1.5.负责发放验证证书。
3.1.6.负责验证周期的确认。
3.2.质量部3.2.1.负责审阅、会签验证方案和报告。
3.2.2.验证的结果评价。
3.2.3.验证文件、供应商的确认。
3.2.4.现场监督保证整个验证过程按照验证计划进行。
3.2.5.负责验证文件管理。
3.2.6.负责组织验证工作中取样、检验、环境监测等工作。
3.2.7.负责起草检验方法、检验方案并组织实施。
3.2.8.负责年度验证计划的提出，负责组织验证过程中的监督、记录。
3.3.生产技术部3.3.1.负责验证的实施3.3.2.负责验证的协调工作。
3.3.3.培训、考核人员。
3.3.4.起草有关规程。
3.3.5.会签验证方案和报告。
3.4.设备部3.4.1.负责验证方案起草。
制药设备与工程设计(朱宏吉)(二版)第十章 口服制剂生产设备
第二节 胶囊剂生产设备 一、硬胶囊生产设备 硬胶囊剂是将一定 量的药物加辅料制成均 匀的粉末或颗粒,充填 于空心胶囊中制成的剂 型，具有掩盖药物的不 良气味，崩解快，吸收 好，剂量准确，稳定性 好，质量容易控制等特 点。
第二节 胶囊剂生产设备 （一）硬胶囊生产工艺流程
图 图 1 0 1 硬 3
胶 囊 硬 生 胶 产 囊 工 生 艺 流 产 程 工 图 艺
第一节 片剂生产设备 三、压片设备 （一）单冲压片机 1.单冲压片机的结构
图10-2 单冲压片机主要结构示意图
单冲压片机的结构如图10-2所示，主要由加料器、 压缩部件、调节装置三部分组成。
第一节 片剂生产设备 （1）加料器 由加料斗和饲粉器构成。
（2）压缩部件 由上冲、模圈和下冲组成，是片剂成型部分，
图10-17 空胶囊排序装置 1.胶囊料斗 2. 排囊板 3.压囊爪 4.弹簧5.卡囊簧片 6.簧片架
第二节 胶囊剂生产设备 空胶囊的定向：从排序装置排出的空胶囊有的帽朝上，有 的帽朝下，为便于空胶囊的体、帽分离，需要将空胶囊按 照帽在上、体在下的方式进行定向排列，由定向装置完成 （图10-18）。从排囊板输出的胶囊落入定向滑槽中，由 于定向滑槽的宽度（垂直纸面方向上）略大于胶囊体直径 而略小于胶囊帽的直径，这样就使滑槽对胶囊帽有个夹紧 力，但并不与胶囊体接触。当顺向推爪推动胶囊运动时， 只能作用于直径较小的胶囊体中部, 顺向推爪与定向滑槽 对胶囊帽的夹紧点之间形成一个力矩，总是使胶囊体朝前 被水平推到定向囊座的边缘，此时垂直运动的压囊爪使胶 囊体翻转90°并垂直地推入囊板孔中。
第一节 片剂生产设备
3．旋转式压片机的类型
按冲数分：16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等； 按流程分：单流程和双流程两种。 单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每模孔仅压出一个 药片； 双流程指转盘旋转一周时填充、压缩、出片各进行两次， 有两套压轮，所以生产效率是单压的两倍。为使机器减少 振动及噪音，两套压轮交替加压可使动力的消耗大大减少， 因此压片机的充数皆为奇数，故目前药品生产中多应用双
片剂、硬胶囊、袋泡茶保健食品主要生产设备表
主要生产设备表序号 名称 型号 技术参数 安装位置 1纯水机RO-250I L 功率3KW 电压380V 产水量T/H250L水机房2 空调FGR12/A 2-N4制冷12KW 制热13.2（16.8）KW 电压380v 频率50HZ 制冷/热额定功率5.1/4.9（8.5）KW 最大输入功率10.5KW 循环风量1700 m3/h 空调房3三维混合机 VH-50v桶体容积54升电机功率Y90S-4 1.1KW 转速20/分混合间 4 胶囊填充机NJP1200 电源380V 三相四线50H 功率3KW 用气量0.03m3/min 气压0.4Mpa 排气量27m3/h 真空压力-0.08﹋-0.02Mpa胶囊填充间 5 胶囊抛光机 PG7000A效率7000粒/分 无极调速范围0-1200v/min 电机功率185W 电压220V 胶囊填充间 6药品吸尘器XGB-200电压380V 功率2200W 最大流量（m/h ）210最大压力18kp 真空度20kpa胶囊填充间7泡罩包装机DPT-130D冲裁频率：30-35次∕分 生产效率：4.4-8.8万粒∕小时 交流电源：电压380V ，频率50赫兹 加热辊：1.5KW 热封辊：1.5KW 打字管：0.30KW 主电机：0.55KW 总计：4.4K泡罩包装间8热封机 DBF-900电源220、50hz 功率500W 速度0-12M/分 宽度5-14mm 温度0-300℃内包9标示机 MY-380F 打印速度：19米∕分 使用尺寸：W ：20-400mm 押印位置：单边60W-250L 印字行数：T 型11行 字体大小：2.5*1.5使用电力：AC220V ∕50HZ220W 主机尺寸：440L*345W*260H 重量：23KG外包10 粉碎机SF-180 转速4000/转/分细度20-140目生产能力30kg/h 电机2.2kw粉碎间11 振动筛GD60 功率0.25kw转速1500/分振幅2-4mm生产能力50kg/h细度80目电压380v粉碎间12 自动包装机DXDK80包装速度80袋 / 分计量范围10-50ML制袋尺寸50-120 宽60-80 电压380 / 50HZ功率0.86KW内包13 旋转式压片机ZP-9工作压力60kn、压片直径12mm、压片厚度6mm、充填深度15mm、产量20000片/h、转速30/分压片14 干燥箱KH-75 电压220V、功率5KW、温度范围室温上10-300℃、控温灵敏度±1干燥。
第六节 硬胶囊剂生产设备
精选完整ppt课件
16
2.空胶囊的规格
8个 000 、 00、0、1、2、3、4 、 5其中0、1、2、3、4常用
号数越大.容积越小
安全型号 A、B、C、D、E
精选完整ppt课件
17
空胶囊的常用规格
00
0
1
2
0.95 0.75 0.55 0.40
3
4
0.30 0.25
常用规格容积（ml）
精选完整ppt课件
25
充填机工作原理
下料
方向调整
分离 充填 锁合 排囊
精选完整ppt课件
26
1.供给装置
(1)空胶囊的供给装置
精选完整ppt课件
27
顺向器完成落料
胶囊下料及方向调整
精选完整ppt课件
28
(2)填充药粉的供给装置
通常由独立的电机带 动减速器输出轴连接 的输粉螺旋,进料斗 (盛粉斗)中的药粉或 颗粒按定量要求供入 计量盛粉器腔内,借助 于转盘的转动和搅粉 环,将粉粒体供给充填 装置,实现药粉的供给.
双滑块填充
精选完整ppt课件
滑槽活塞式填充
44
(2)颗粒或细粉的填充装置
活塞式填充
精选完整ppt课件
真空填充
45
精选完整ppt课件
46
3)液体药物填充装置
全 自 动 硬 胶 囊 油 体 填 充 机 CFM 1200A
符合GMP生产的需要;适合 中西药物液体胶囊充填, 高产量,小体积,低能耗; 较高的零件互换性;易操 作性,易维修性. ...此设 备属国内第一台液体填充 机,采用先进的人机界面 技术,提高设备操作的灵 活性,安全性及设备运行 可靠性.....
全自动硬胶囊充填机确认方案
方案编号：TS-71065-00 设备编码：1A028项目负责人：确认领导小组审查汇签：1.主题内容本方案规定了NJP-2500B全自动硬胶囊充填机的确认范围、方法及标准。
2.适用范围本方案适用于NJP-2500B全自动硬胶囊充填机的确认。
3.实施确认人员及职责4.简介4.1.概述NJP-2500B全自动硬胶囊充填机用于我公司口服固体制剂车间胶囊充填之用。
该机共分下囊掉头、分囊、充填、剔废、锁囊、成品推出等功能。
该机是将药粉装入空心胶囊，控制胶囊平均装量。
胶囊充填是胶囊剂生产的一道关键工序，影响成品的装量差异及外观。
因此有必要对胶囊自动充填进行验证，以确保产品质量的稳定均一。
为了保证工艺稳定、满足质量要求，需对设备的性能指标进行确认。
4.3.参考文献《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《NJP-2500B全自动硬胶囊充填机使用说明书》《药品生产验证指南2003》5. 确认范围本方案适用于xx制药有限公司NJP-2500B全自动硬胶囊充填机的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是否满足公司生产需求及GMP要求，经比较筛选，最终购进，整个设备预确认过程应严格执行《设备管理规程》。
●安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。
●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行，测试并通过记录及文件证实设备技术指标符合要求，并且能在规定的温度限定范围和误差范围内运行，同时确认设备操作规程的适用性。
●性能确认（PQ）：设备的性能确认是负载运行机器，是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的，它是从设计、制造到使用最重要的一个环节，具体确认过程与工艺验证同步进行。
●全自动硬胶囊充填机涉及关键的仪器仪表均由有资质的第三方校验，因此公司文件确认中不需起草校验程序。
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胶囊分离
真空
精品课件
真空
真空
精品课件
精品课件
精品课件
剔废
精品课件
剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架
精品课件
4.填充装置-送粉计量机构
(1)粉末填充装置
a.冲程灌装
精品课件
b.冲塞式间歇计量送粉
最理想的送粉装置
半自动填充机 全自动填充机
精品课件
二.硬胶囊填充机的机构分析
机器灌装需七个装置 (1)供给硬胶囊和粉粒体的装置 (2)限制胶囊方向,插入夹具的装
置 (3)囊身与囊帽分离装置 (4)填充药粉或颗粒的装置 (5)囊身与囊帽结合装置 (6)成品排出装置 （7）囊身与囊帽封口装置和自
动剔废装置
精品课件
精品课件
工艺流程
物料
物料的处理
物料的填充
抛光
质量检查
精品课件
包装
空胶囊的制备工艺 movie
空胶囊是由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下： 溶胶 → 蘸胶（制坯）→ 干燥 → 拔壳 → 切割 →整理
精品课件
二、胶囊生产流程
精品课件
胶囊制造流程
溶胶 发货
配桶
制造
包装 精品课件
印字
拣选/记数
５、胶囊帽体闭合装置
精品课件
锁合工位
精品课件
6、排出和导向装置
需要压缩精品课空件 气装置
精品课件
三.全自动胶囊填充机 movie
ZJT-400型全自动胶囊填充机 1.结构:机架、胶囊回转机构、胶囊送进机构
、粉剂填充机构、真空泵系统、传动系统 、电气控制系统、废胶囊剔出机构、合囊 机构、成品胶囊排出机构、清洁吸尘机构 、颗粒填充机构组成。
精品课件
2.传动原理
精品课件
模块转台和剂量转台均以顺时 针方向旋转.空胶囊由储料斗进入 顺向器进行整向,然后规则地插入 模块转台的上模块中,这是第一工 位进行的,紧接着,转台间歇回转 至第二工位,实现帽、体分离。上、 下模块纵向分离；转台上模块由 第二工位向内向上移动，直至第 八工位；上模块让出下模块；当 转盘转到第五工位时，两转台都 停歇的瞬间，由剂量转台第六工 位与模块的第五工位重合，完成 填充；第八工位剔废；第九工位 上下模块重合；第十工位体、帽 结合；第十一工位成品排出；第 十二工位膜孔清理。
下囊
方向调整
分离
充填
(剔囊)
锁合
排囊
(清洁)
精品课件
四、影响充填装量的几大因素
1 、充填物的物理特性对充填量的影响 2 、计量盘厚度 3 、计量盘内物料堆积厚度均匀度 4 、计量盘与密封环间隙 5、 计量盘与弓形件(分粉器)的间隙 6 、6号充填杆进入下模块深度 7、 机器生产速度
符合GMP生产的需要;适合 中西药物液体胶囊充填,高 产量,小体积,低能耗;较高 的零件互换性;易操作性, 易维修性. ...此设备属国 内第一台液体填充机,采用 先进的人机界面技术,提高 设备操作的灵活性,安全性 及设备运行可靠性.....
精品课件
液体灌装原理
精品课件
(4)固体药物填充
精品课件
精品课件
充填单元(粉末/颗粒 )
精品课件
c.间歇插管计量送粉Flash
d.连续式插管计精量品课件送粉
(2)颗粒或细粉的填充装置
双滑块填充
精品课件
滑槽活塞式填充
(2)颗粒或细粉的填充装置
活塞式填充
精品课件
真空填充
精品课件
3)液体药物填充装置
全 自 动 硬 胶 囊 油 体 填 充 机 CFM 1200A
第六节 硬胶囊剂生产设备
精品课件
适用的岗位
硬胶囊剂的填 充、质量检查 等岗位
精品课件
硬胶囊制备过程
精品课件
第六节 硬胶囊剂生产设备
知识目标要求 熟悉硬胶囊制备工艺 掌握硬胶囊机器灌装需七个装置
能力目标要求 能够操作硬胶囊机器
精品课件
硬胶囊
（hard capsules） 是将一定量的药 物（或药材提取 物）及适当的辅 料（也可不加辅 料）制成均匀的 粉末、颗粒或小 丸，填装于硬胶 囊中而制成
胶囊自动灌装机
硬胶囊的填充
二次顺向
精品课件
充填机工作原理
下料
方向调整
分离 充填 锁合 排囊
精品课件
1.供给装置
(1)空胶囊的供给装置
精品课件
顺向器完成落料
胶囊下料及方向调整
精品课件
(2)填充药粉的供给装置
通常由独立的电机带 动减速器输出轴连接 的输粉螺旋,进料斗( 盛粉斗)中的药粉或颗 粒按定量要求供入计 量盛粉器腔内,借助于 转盘的转动和搅粉环, 将粉粒体供给充填装 置,实现药粉的供给.
空胶囊的贮存
阴凉、干燥、避光处，密闭容器， 15-25℃, CRH35-65%
精品课件
硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即帽和体，两者有各 目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示: 000 → 00 → 0 → 1 → 2 → 3 → 4 → 5
精品课件
2.空胶囊的规格
8个 000 、 00、0、1、2、3、4 、 5其中0、1、2、3、4常用
精品课件
精品课件
刻字胶囊 精品课件
“投渠自尽”的空胶囊
精品课件
空心胶囊
硬胶囊壳
囊体
囊帽
囊壳组成
明胶、增塑 剂、着色剂、 防腐剂等
精品课件
硬胶囊的制备:包括空胶囊的制备和药物填充
一.空心胶囊
成囊材料→明胶； 增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、油酸酰
胺磺酸钠等→增加韧性与可塑性； 增稠剂琼脂等→减少流动性、增加胶冻力； 遮光剂二氧化钛→对光敏感药物； 着色剂食用色素→美观和便于识别； 防腐剂尼泊金等→防止霉变。
号数越大.容积越小
安全型号 A、B、C、D、E
精品课件
空胶囊的常用规格
00
0
120.95来自0.750.55
0.40
3
4
0.30
0.25
常用规格容积（ml）
精品课件
物料的填充形式
粉末 颗粒 小 丸或片子 新型充液胶囊
精品课件
精品课件
精品课件
物料的填充
①少量生产，手工填充
精品课件
物料的填充
②大量生产时，采用自动填充机填充物料
精品课件
1 、充填物的物理特性对充填量的影响
充填物的堆密度、 水分、 流动性（休止 角） 等都会对装量产生较大影响。堆密度 、 水分过大，在计量盘厚度不变的情况下 ， 会导致充填量超重无法调轻； 堆密度 、 水分过小， 强行调重（加大充填粉剂 压缩量）又会引起粘冲；物料流动性差会 导致计量盘内的充填物不均匀，充填量偏 差大。
精品课件
2.方向限制装置
精品课件
精品课件
方向调整原理
槽孔
帽体 方向调整槽
方向调整槽 能使囊体自由移动，而 囊帽不能，这就是方向调整的原理
囊体总是被方向调整叉推向前
当方向调整推叉推动胶囊 时，囊帽被方向调整槽轻 微挤压而体可以自由移动。
这样就把囊体推向前去。
精品课件
3.囊体与囊帽分离装置
抽真空分离