硬胶囊剂制备工艺及设备
硬胶囊工艺流程
硬胶囊工艺流程
硬胶囊是一种药物包装形式，适用于固体或粉剂药物的封装。
以下是硬胶囊的生产工艺流程。
首先，准备药物原料。
药物原料应根据配方准备，包括活性成分、辅料和填充剂。
药物原料经过检查和筛选，确保无杂质。
其次，制备胶囊壳。
胶囊壳是由明胶制成，通过混合明胶和水，加热并搅拌，形成胶状液体。
然后，将胶状液体注入胶囊模具中，利用振动盘使其均匀分布，最后放置一段时间以使胶体凝固。
接下来，进行填充。
将准备好的药物原料装入胶囊壳中，可以通过手动或机械装填的方式进行。
填充时要保证每颗胶囊的药物含量一致且完整，避免泄露。
然后，进行胶囊封口。
将填充好药物的胶囊和另一半胶囊壳放在封口机上，利用热封技术将两个胶囊壳紧密地封合在一起。
封口时要确保胶囊完整且无漏气。
最后，进行清洁和包装。
将封好的胶囊进行清洁和检查，确保质量符合要求。
然后，将胶囊分装到适当的包装材料中，例如泡沫板或铝箔包。
最后，通过包装机械将胶囊包装成成品，并添加标签、说明书等。
整个硬胶囊的工艺流程需要严格控制每个步骤的质量和环境条件。
例如，药物原料要经过严格检查，胶囊制备过程要确保胶
状液体不受杂质污染，填充过程要保证装填量和药物分布的均一性，封口过程要确保胶囊完整且无漏气。
此外，整个过程还要严格控制温度、湿度和洁净度等环境条件，以确保最终产品的质量和稳定性。
总结起来，硬胶囊的生产工艺流程包括药物原料准备、胶囊壳制备、填充、封口、清洁和包装等步骤。
每个步骤都需要严格控制质量和环境条件，以确保生产出符合要求的硬胶囊产品。
硬胶囊的工艺流程
硬胶囊的工艺流程硬胶囊是一种常见的药物包装形式，它由胶囊壳和胶囊盖两部分组成，通常用于装填固体或液体药物。
硬胶囊具有密封性好、易于吞咽和携带等优点，因此在药物制剂中得到广泛应用。
下面将详细介绍硬胶囊的工艺流程。
1. 原料准备：硬胶囊的主要原料是明胶和纯净水。
首先，将明胶加入到一定量的纯净水中，搅拌均匀后，放置一段时间使其膨胀。
然后，将膨胀后的明胶进行煮沸、脱脂、干燥等处理，得到明胶片。
2. 胶囊壳制备：将明胶片切割成适当大小的胶囊片，然后将胶囊片放入胶囊壳制备机中。
胶囊壳制备机会根据胶囊规格自动将胶囊片卷入胶囊壳内，并将其封口，形成完整的胶囊壳。
3. 胶囊盖制备：与胶囊壳制备类似，将明胶片切割成适当大小的胶囊片，然后放入胶囊盖制备机中。
胶囊盖制备机会将胶囊片卷入胶囊盖内，并将其封口，形成完整的胶囊盖。
4. 胶囊组装：将胶囊壳和胶囊盖通过胶囊组装机进行组装。
组装机会将胶囊壳和胶囊盖对准并加压，使其牢固地结合在一起。
组装好的胶囊会经过质量检测，确保其尺寸和密封性符合要求。
5. 药物装填：将药物装填到胶囊中。
装填药物时，可以根据需要进行分装或混装。
分装是指将固体药物或液体药物按照一定剂量装填到胶囊中；混装是将多种固体药物按照一定比例混合后装填到胶囊中。
药物装填完成后，通过震动台将药物压实，确保装填的药物均匀且不易受振动影响。
6. 胶囊封闭：将装填好药物的胶囊进行封闭。
封闭方式有两种：热封和冷封。
热封是指使用热封机对胶囊进行加热，使胶囊壳和胶囊盖熔融并封闭；冷封是指使用冷封机对胶囊进行压合，使胶囊壳和胶囊盖紧密结合。
7. 包装和灭菌：封闭好的胶囊经过清洁、检查后，进行包装和灭菌处理。
包装一般采用铝塑泡罩包装，以保护胶囊免受外界环境的影响。
灭菌是为了确保胶囊中的药物不受细菌或其他微生物的污染，常用的灭菌方法有高温蒸汽灭菌和辐射灭菌等。
8. 质量控制：对胶囊进行质量控制，包括尺寸、密封性、药物含量等指标的检测。
硬质空心胶囊生产线设备工艺原理
硬质空心胶囊生产线设备工艺原理硬质空心胶囊是一种常用的口服药物包装形式，具有充填量大、易于管理和装填等优点，被广泛应用于各种药品中。
本文将介绍硬质空心胶囊生产线设备工艺原理，深入剖析如何生产硬质空心胶囊。
胶囊生产流程硬质空心胶囊的生产流程一般分为如下几个步骤：1.胶囊原材料的准备：包括胶囊壳和胶囊盖的原材料的筛选、清洗、烘干等步骤。
2.胶囊壳制备：采用胶囊壳制备机，将经过处理的材料制成所需规格和尺寸的胶囊外壳。
3.胶囊盖制备：胶囊盖制备是采用胶囊盖制备机，将经过处理的材料制成胶囊盖。
4.充填胶囊：将原料粉料或者液体通过胶囊充填机充填到胶囊内。
5.胶囊连接：将充填好药物的胶囊壳和胶囊盖通过连接器连接起来。
6.包装和包装检测：将胶囊装入包装袋，并进行外观检查、物理性能检查、内在质量检查等步骤。
以上是硬质空心胶囊生产的基本流程，实际生产过程中，还需要根据具体需求进行不同的定制和优化。
生产线设备硬质空心胶囊生产线设备主要包括如下几种：胶囊壳微粉制备机胶囊壳微粉制备机是将原材料进行预处理后，进行微粉处理的机器，该设备通过高速转子的旋转将原材料微细化，以便后续制备中加工成所需的胶囊壳。
胶囊盖微粉制备机胶囊盖微粉制备机同样是是将原材料进行预处理后，进行微粉处理的机器，该设备通过高速转子的旋转将原材料微细化，以便后续制备中加工成所需的胶囊盖。
胶囊壳制备机胶囊壳制备机主要是将经过处理的胶囊原材料制成所需规格和尺寸的胶囊外壳，实现壳体的整体模具或分割成6个大腔。
胶囊盖制备机胶囊盖制备机主要是把预处理过的胶囊壳盖材料，制成所需尺寸和规格的胶囊盖。
胶囊充填机胶囊充填机是将药物充填到胶囊内的关键设备，将预处理的药物料（粉料或者液体）放入机器的料仓中，然后通过抖动器和穿刺器将粉末充填到胶囊壳内。
硬化房硬化房主要是将充填好的胶囊放入车架中，通过在硬化房中逐步升温来达到固化的目的，保证胶囊的稳定性和机械强度。
以上是硬质空心胶囊生产线设备的基本介绍，实际生产中，还有不同类型的设备，需要根据生产需求进行选择。
简述硬胶囊的制备工艺流程
简述硬胶囊的制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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在进行硬胶囊的制备之前，需要进行一系列准备工作。
硬胶囊剂的制备工艺流程
硬胶囊剂的制备工艺流程一、硬胶囊剂的概述硬胶囊剂是以药物为主要成分，辅以适量辅料，经过一定的工艺制备而成的一种口服剂型。
其外壳由明胶等高分子材料制成，内装药物粉末或颗粒。
硬胶囊剂具有易于咽下、易于吸收、无味、无臭等优点，因此在临床上得到了广泛应用。
二、原料准备1. 药物：选择纯度高、稳定性好的药物原料。
2. 辅料：如填充剂、润滑剂等。
选择合适的辅料可以提高药品质量和生产效率。
3. 明胶：明胶是制作硬胶囊壳的主要材料。
应选择质量稳定、透明度好、凝胶能力强的明胶。
三、配方设计根据药物性质和临床应用要求，设计合理的配方。
配方中应包括药物和辅料种类及其用量。
四、制备工艺流程1. 药物预处理：将所需药物按照配方比例混合，并进行筛粉处理。
2. 辅料预处理：将所需辅料按照配方比例混合，并进行筛粉处理。
3. 明胶软化：将明胶加入适量的水中，加热至明胶完全溶解，形成明胶溶液。
4. 胶囊壳制备：将明胶溶液注入硬胶囊壳模具中，经过冷却、干燥等工艺步骤制备出硬胶囊壳。
5. 药物填充：将药物和辅料混合物按照一定比例装入硬胶囊壳中。
6. 封闭：将另一端的硬胶囊壳盖上，形成完整的硬胶囊剂。
7. 审核检查：对制备好的硬胶囊剂进行外观、尺寸、重量等方面的检查和审核。
五、质量控制1. 原材料质量控制：对药物和辅料进行严格的质量控制，确保其纯度和稳定性。
2. 初加工工艺控制：对药物粉末和辅料进行筛粉处理，确保其颗粒大小均匀，并减少气体产生。
3. 中间加工工艺控制：对明胶软化、胶囊壳制备、药物填充和封闭等工艺进行严格控制，确保每个步骤的质量。
4. 成品质量控制：对制备好的硬胶囊剂进行外观、尺寸、重量等方面的检查和审核，确保其符合国家相关标准。
六、包装与存储1. 包装：将制备好的硬胶囊剂装入药用塑料袋中，再放入塑料瓶中，并加上标签和说明书。
2. 存储：硬胶囊剂应存放在干燥、阴凉、避光的地方，避免受潮和日晒。
同时要注意避免与有毒有害物质接触。
硬胶囊生产工艺流程
硬胶囊生产工艺流程
硬胶囊是一种常见的药物包装形式，它具有容量大、密封性好、耐药物侵蚀等优点，广泛应用于药物制剂领域。
以下是硬胶囊的生产工艺流程。
1. 原材料准备：硬胶囊的主要原材料是明胶和甘油。
明胶是一种由动物骨骼、皮肤等制成的蛋白质，是胶囊的主体材料。
甘油则是增加胶囊的柔韧性和可延展性。
2. 制备明胶溶液：将明胶粉末加入适量的水中，搅拌均匀，加热至明胶完全溶解。
然后，加入甘油并继续搅拌，直到溶液变得均匀透明。
3. 胶囊成型：将明胶溶液倒入胶囊成型机的成型模具中，模具中有一排小孔，溶液会通过小孔流入胶囊的外壳中。
成型机会根据设定的参数，控制胶囊的大小和形状。
4. 干燥：新成型的胶囊被放置在通风的区域进行干燥。
干燥能够使胶囊外壳变得坚硬，增加其密封性。
5. 检验：经过干燥的胶囊需要进行质量检验。
检验包括外观、尺寸和密封性等方面。
胶囊外观应无明显变形或缺陷，尺寸应符合规定范围，密封性应达到要求，以确保药物不会泄漏。
6. 包装：通过自动包装机将胶囊分装到密封的瓶子或铝箔袋中。
瓶子或袋子会进行严密密封以防止湿气和氧气对药物的影响。
包装时需要注意避免阳光直射以及其他物质的污染。
以上就是硬胶囊生产的主要工艺流程。
在整个过程中，需要严格控制原材料质量，确保制得的硬胶囊符合药物的应用要求。
同时，需要严格执行生产标准和规范，以确保胶囊的质量和安全性，为患者提供高质量的药物治疗。
简述硬胶囊剂制备的工艺流程
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硬胶囊生产工艺流程
硬胶囊生产工艺流程
《硬胶囊生产工艺流程》
硬胶囊作为一种常见的药物给药形式，其生产工艺流程具有一定的复杂性和技术性。
下面将详细介绍硬胶囊的生产工艺流程。
第一步：原料准备
硬胶囊的主要原料包括胶囊壳和填充物。
胶囊壳通常由明胶和水构成，而填充物则包括药物粉末或颗粒。
在生产工艺开始前，需要对原料进行严格的检验和筛选，确保其质量符合生产要求。
第二步：胶囊壳制备
制备胶囊壳是硬胶囊生产的第一步。
首先，将明胶和水混合，然后加热至一定温度，使其变成液态。
接下来，将液态胶囊壳材料注入模具中，经过冷却和结晶，形成胶囊壳。
第三步：填充物加工
填充物的加工是硬胶囊生产的关键步骤。
根据药物的性质和用量，将药物粉末或颗粒进行加工，确保其颗粒度和含量符合要求，并且保持其稳定性。
第四步：填充和封口
填充物加工完成后，将填充物装入胶囊壳中，并进行封口。
填充过程需要严格控制填充物的重量和均匀性，以确保每个硬胶囊的药物含量一致。
封口则需要使用专门的设备进行，确保胶囊密封性能良好。
第五步：包装和成品
最后，经过填充和封口的硬胶囊将进行包装和成品检验。
包装主要包括外包装和标签，同时对硬胶囊进行外观检查和质量抽样检验，确保其符合药物生产标准。
以上便是硬胶囊生产的工艺流程，通过严格的原料控制、加工工艺和成品检验，可以生产出质量优良、稳定性好的硬胶囊产品，为药物的给药提供了便利和可靠的选择。
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空胶囊自动生产线技术参数
1、产量:4.8-5.2万粒/小时、6-6.5万粒/小时
2、胶囊的规格型号:00#、0#、1#、2#、3#、4#
Байду номын сангаас
3、电源要求
电压 三相四线
380±38V
频率
50Hz±1Hz
容量
抛光
内包
入库 检验
外包
原辅料
洁净区 质量控制
大批量生产硬胶囊涉及设备
粉碎设备：冲击式粉碎机、气流粉碎 机、胶体磨、滚压机等
筛分设备：旋动筛、震荡筛等 混合设备：V型混合机、搅拌槽型混合
机等 制颗粒：快速混合制粒机、一步制粒
机等 全自动硬胶囊生产线（视频） 全自动胶囊填充机（视频）
空胶囊的生产过程
优点：胶囊填充板完全依据空心胶囊 的特性和胶囊灌装机的原理设计加工 而成。仿机械排列胶囊帽、体，排列 速度快，整板盖帽锁合，不用手工逐 个排列胶囊和逐个盖帽锁合，灌装快 速、方便、轻松。
胶囊剂生产工艺流程图
粘合剂 浓度 温度
装量差异 外观含量 崩解时限 温度湿度
配料 制粒
粉碎过筛 整粒总混
灌装 中间品检测存放
硬胶囊剂基础知识—新型胶囊
⑴双环胶囊：囊体有排气孔和逐渐变细的边缘，能保证 高速填充时的流畅，先预锁合再紧密锁合。
⑵旋锁胶囊：新充填方式，在新型充填机上先完成旋紧 后再锁合，其密封度高，适宜液体充填。
胶囊填充板—小批量生产
应用范围：本产品解决了小批量加工 、生产、自制胶囊剂时胶囊填充的问 题，适用于小型药厂、保健品、医院 制剂室、专科诊所等行业生产小批量 胶囊制剂和中药房、药店、滋补保健 品店、科研院校、实验室、家庭等用 于灌装(填充）空心胶囊，也是胶囊自 动充填机的备用替代工具。
②高精度输送总成设计，经久耐磨的凸轮结构，精密，钢模子安装双轴承，定位槽
等设计制造，使得该机二项已申请了实用发明专利。
③设备操作简单，性能稳定，维修方便，成本低。
④生产效率高，最高产量可达150万粒/24小时。
⑤该机又新增，自动恒温，自动恒湿功能。恒温：能解决车间温度低，冷机是(可预
热7-10分钟)即可切割。恒湿：能解决在胶丸毛坯生产线生产过程中出现故障，二次烘干
溶胶 蘸胶 截割 套合 溶胶罐：
干燥
脱模
全自动硬胶囊生产线
全自动胶囊生产线组成部分:主传动系统、涂油机、蘸胶机、输送烘干系统、 平台机、自动机、电控系统、液压系统、料头收集系统。另外可通过更换不 同型号的模具可以生产00#、0#、1#、2#、3#、4#胶囊。
空心胶囊自动生产线有以下特点: a) 蘸胶机采用步进电机蘸胶,结构上更趋
10、设计使用寿命:25年
SL-100II胶囊自动切割机
产品名称： SL-100II胶囊自动切割机 批准文号 ： Q/SLJ 01-2006
主要规格： 00#-5#
用途： 该产品主要用于胶囊厂胶丸毛坯切
割实现自动切口，成品与料废自动分离. 产品主要优点：
①自动切口，成品与料废自动分离，切口平整胶丸长度精准。
，若胶丸干燥，失水过大能保证口子不脆口，能消除胶丸生产的静电，对胶丸装袋，药
厂自动灌装，上机率都有很大帮助。
⑥经济效益好，本机24小时不停机，无噪音。一人可管理6-8台胶囊自动切口机，投
资回报率惊人。
物料充填方式
充填方式
充 冲程定量法 填 填塞定量法 模 插管定量法 式
65kVA
主电机的拖动功率
2×4Kw(含液压泵站电机)
4、外形尺寸长×宽×高 13.5m×1.8m×2.5m
5、生产线净重
12t
7、噪声水平
不大于85dB(A)
8、胶囊上机率
本自动线生产的合格胶囊,在符合要求的充填机上装药,其上机率不低于99%(
所装药物应具备一般可装性)。
9、胶囊合格率
自动线生产的胶囊按《药用明胶硬胶囊--GB13731-92》光检合格率为95
主讲： 制作：
硬胶囊剂基础知识—定义特点
定义： 硬胶囊剂是指将加有辅料的药物制成均
匀的形态固体或液体，填（灌）装于空心硬质胶 囊中而制成的一种固体制剂。 特点： 优点： 1.掩盖不良气、味，易吞服。2.提高了 药物的稳定性及生物利用度。3.定时、定量、定 位释放药物。4.弥补其他剂型的不足。 缺点： 1.易风化、潮解。2.凡易溶解、脆化囊 材或对胃黏膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。
分
品种——全透明、半透明、不透明
类
其他
型号——000. 00. 0.1. 2. 3. 4. 5 颜色——粉红. 红. 绿. 黄. 蓝. 白
质量——优等品、一等品、合格品
硬胶囊剂的制备—空心胶囊
空胶囊外形呈圆筒形，由大小、长短不同的囊 体、囊帽两节套合未锁口构成。
生产过程:经溶胶-蘸胶制坯-干燥-脱模-截割整 理而成。
药用明胶硬空胶囊结构图 1：胶囊体 2：胶囊帽 3：锁口 4：闭合胶囊
硬胶囊剂基础知识—空心胶囊
明胶是空胶囊的主要成囊材料，由动物骨、 皮水解而制得。骨明胶质地坚硬，性脆且透明度 差，皮明胶可塑性、透明度好。为兼顾囊壳的强 度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想。
空胶囊为增加韧性与可塑性，一般加入增塑 剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺 酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增 稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化 钛（2%～3%）；为美观和便于识别，加食用色素 等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。
于简化,方便维修,同时通过在操作面板上 设定相关参数,使胶囊的成型和壁厚均得 到简单良好控制；
b) 电控部分采用触摸屏人机对话界面,对 机器的运行和故障情况进行有效监控,操 作更为方便快捷；
c) 最大限度的采用无油润滑轴承,减少润滑 油的泄漏。 全自动生产线与半自动线的显著区别在于: 整个胶囊制作过程完全实现自动化,即蘸胶后的模具通过输送烘干系统进行烘
硬胶囊剂基础知识—分类
胃溶胶囊——在胃液中崩解-普通型
医用
肠溶胶囊——高分子材料-肠液中崩解 微丸胶囊——多径微丸状-在体内缓控释
硬
定释胶囊——靶向给药-定位释药的剂型
胶
明胶胶囊——猪骨、皮水解而制得
囊 剂
材质
植物胶囊——植物纤维素、水溶性多糖 清真胶囊——牛、羊骨、皮水解而制得 珠光胶囊——珍珠质云母粉+钛白粉