iso高质量管理系统体系有那几大原则和几大要素,分别是什么

合集下载

质量管理体系的核心原则与要素

质量管理体系的核心原则与要素

质量管理体系的核心原则与要素一、引言质量管理体系是企业运营过程中至关重要的一个环节,它对于产品或服务的质量控制、持续改进以及客户满意度的提高起着关键作用。

本文将探讨质量管理体系的核心原则与要素,旨在帮助企业了解并应用于其运营过程中。

二、质量管理体系的核心原则1. "顾客至上"原则顾客是企业存在的基础,顾客的需求与期望是企业持续发展的动力。

质量管理体系应紧密关注顾客需求,向顾客提供高质量的产品与服务,以达到顾客满意度的最大化。

2. 持续改进原则质量管理体系应不断进行自我反思和改进,从而提高产品质量和运营效率。

通过不断寻找问题、分析原因、制定改进计划和实施行动,企业能够持续优化和提升质量管理过程,实现持续改进。

3. 过程管理原则质量管理体系应以过程为中心进行管理,通过明确和优化关键过程,确保产品质量的稳定和一致性。

在过程管理中,需要将质量管理视为一个完整的系统,从产品设计、采购、生产、销售等各个环节中寻求持续改进和优化。

4. 系统化管理原则质量管理体系应建立在系统化管理基础上,通过明确的责任和程序,确保质量管理活动的有效性和可持续性。

系统化管理包括规范的文件管理、培训与发展、内部审计和管理评审等,以确保质量管理体系的正常运行和改进。

三、质量管理体系的核心要素1. 领导承诺与参与质量管理体系的建立和运行需要企业高层领导的积极承诺和参与,只有领导层确立了质量管理的重要性,并将其融入企业整体战略中,质量管理体系才能有效运行起来。

2. 规范与流程质量管理体系需要制定一系列的规范和流程,明确各个环节的责任与要求,为运营人员提供明确的操作指南和标准,以保证产品质量的稳定性和一致性。

3. 培训与教育质量管理体系的有效运作需要运营人员具备相关的知识和技能。

企业应通过培训与教育,提升运营人员的质量意识和技术水平,使其能够有效参与质量管理活动。

4. 指标与评估质量管理体系需要建立一套合理的指标体系,并通过考核和评估,监控质量管理的有效性。

iso八项质量管理原则

iso八项质量管理原则

iso八项质量管理原则
ISO八项质量管理原则是指在ISO9000质量管理体系中所提出的八个质量管理原则,这些原则是制定成功质量管理体系的基础。

以下是这八个原则的简要介绍:
1. 客户导向:组织应该以满足客户需求为中心,确保产品和服务能够满足客户的期望和要求。

2. 领导力:领导者应该为组织制定和实施有效的质量方针和目标,并确保全组织的参与和贡献。

3. 员工参与:员工应该被视为组织最重要的资源,应该被鼓励参与连续改进和决策过程。

4. 过程方法:组织应该采用过程方法来管理和实现连续改进,以确保产品和服务的一致性和可靠性。

5. 体系方法:组织应该建立和维护一个整体的质量管理体系,以确保所有活动都能够满足质量要求。

6. 持续改进:组织应该通过持续的改进来提高自身的绩效和效率,并确保产品和服务的持续满足客户需求。

7. 决策基于事实:组织应该通过收集和分析数据来做出基于事实的决策,以提高决策的准确性和可靠性。

8. 供应商关系管理:组织应该与供应商建立和维护良好的合作关系,以确保产品和服务的一致性和可靠性。

- 1 -。

iso质量管理体系八大原则

iso质量管理体系八大原则

iso质量管理体系八大原则ISO质量管理体系八大原则是指,在实施一个有效的质量管理体系时,需要遵循以下八个基本原则:1. 客户导向:组织的成功是基于满足客户需求的能力。

为了达成这一目标,组织必须了解客户的需求和期望。

这意味着需要关注客户的需求和意见,并根据客户的反馈持续改进产品和服务。

2. 领导力:组织的领导层应该为实施质量管理体系提供领导和指导,并确保组织内部的行为符合质量方针和目标。

领导力的核心在于营造一种文化氛围,倡导员工积极参与质量管理体系的实施。

3. 全员参与:质量管理体系的实施不仅仅是领导层的责任,每个员工都应该被赋予参与和改进的责任。

通过员工的参与和贡献,可以不断提高产品和服务的质量,提高效率和效益。

4. 过程方法:对组织的工作进行过程化管理,确保流程的可控性和可持续性。

在质量管理体系的实施过程中,需要关注整个生命周期,从产品/服务的设计、开发、生产到售后服务等环节,全面考虑质量风险和质量控制措施。

5. 系统方法:将质量管理体系视为整个组织的一部分,与组织的战略、目标和业务流程相结合。

质量管理体系的实施需要与组织的战略和目标相一致,确保质量管理体系的有效性和可持续性。

6. 持续改进:持续改进是质量管理体系的核心,包括通过监控、测量和分析关键过程来识别问题和机会,提出改进措施并持续推进改进。

这需要建立有效的内部审核和管理评审机制,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

7. 决策基于事实:组织应该基于实际数据和事实做出决策,避免主观猜测和经验判断。

为了做出正确的决策,需要建立有效的测量和分析机制,确保数据的准确性和可靠性。

8. 相关方管理:组织的成功不仅仅取决于客户的需求,还取决于其他相关方的需求和期望,如员工、供应商、股东等。

因此,组织应该与相关方进行有效的沟通和合作,确保他们的需求和期望得到满足。

iso9001质量管理体系的八大原则

iso9001质量管理体系的八大原则

ISO9001质量管理体系的八大原则
ISO9001质量管理体系是一个旨在帮助组织提高质量管理水平的国际标准。

以下是ISO9001质量管理体系的八大原则:
1.客户导向:组织应该满足客户需求并努力超越其期望。

2.领导力:组织领导者应该确立并维护一个统一的方向,以促进组织的目标
实现。

3.员工参与:全体员工都应该积极参与到质量管理体系中,共同推动组织的
发展。

4.过程方法:组织应该基于过程方法管理,理解和满足相关方的要求。

5.持续改进:组织应该不断寻求改进,以提高质量管理体系的效能。

6.事实和数据导向:决策和活动应该基于事实和数据分析。

7.供应商关系管理:组织应该与供应商建立互利共赢的合作关系。

8.组织综合管理:组织应该将质量管理体系与其他管理体系进行整合,实现
优化效益。

这些原则提供了一个指导性框架,以帮助组织建立和维护一个高效的质量管理体系,提高客户满意度并实现长期的成功。

iso质量管理体系的管理原则

iso质量管理体系的管理原则

ISO质量管理体系的管理原则一、引言ISO质量管理体系是一套国际通用的标准,用于帮助组织有效地管理其产品或服务质量,以满足顾客的需求和期望。

这套标准的核心在于其管理原则,这些原则是组织追求卓越、持续改进的基础。

本文将详细介绍ISO质量管理体系的管理原则,包括顾客导向、过程方法、持续改进、事实决策和互利的供方关系。

二、顾客导向1.了解并满足顾客需求:组织应深入了解其顾客的需求和期望,并努力满足这些需求。

这是制定质量目标、设计过程、提供服务等工作的基础。

2.超越顾客期望:组织不仅要满足顾客的需求,还要努力超越顾客的期望,持续改进以提供更好的产品和服务。

三、过程方法1.识别并分析过程:组织应识别并分析其关键过程,确定影响产品质量和服务的关键因素。

2.优化过程:通过对关键过程的分析,组织可以优化其过程,提高效率,降低成本,提升质量。

四、持续改进1.设立改进目标:组织应设定明确的改进目标,鼓励员工寻找改进的机会,并采取行动实现这些目标。

2.实施改进措施:一旦发现有改进的机会,组织应采取有效的措施实施改进,以提升其产品和服务的质量。

五、事实决策1.收集数据和信息:组织应收集关于产品和服务质量的数据和信息,以便了解当前状况并制定决策。

2.基于数据和信息的决策:在决策过程中,组织应基于客观的数据和信息进行分析和评估,以确保决策的科学性和准确性。

六、互利的供方关系1.与供方建立合作关系:组织应与供方建立互利的合作关系,共同提升产品和服务的质量。

2.促进供方的持续改进:组织应支持供方的持续改进,共享信息和技术,以提升整个供应链的质量水平。

七、结论ISO质量管理体系的管理原则是指导组织实现质量管理的核心思想。

遵循这些原则,可以帮助组织更好地理解顾客需求,优化其过程,实现持续改进,做出基于事实的决策,并建立互利的供方关系。

通过这些原则的应用,组织可以不断提升其产品和服务的质量,满足甚至超越顾客的期望,从而在激烈的市场竞争中获得优势。

iso质量管理体系有那几大原则和几大要素

iso质量管理体系有那几大原则和几大要素

??iso质量管理体系有那几大原则和几大要素,分别是什么八大质量管理原则:以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系大要素20 要素一:管理职责总经理负责部门/人员举例:标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织ISO9001标准要求简述:配备充分的资委派全权负责体系运行的管理者代表;架构并明确各部门及人员的职责分配;源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。

要素二:质量体系质量管理部门人员举例:管理者代表//负责部门标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成ISO9001标准要求简述:程质量手册、整套质量体系文件以指导各部门循章运作。

质量体系文件通常包括三个层次:序文件、作业指导性文件及各类表格。

:合同评审要素3 业务部门负责部门举例:标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进ISO9001标准要求简述:行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。

:设计控制要素4 设计和开发部门负责部门举例:……。

标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程要素5:文件和资料控制负责部门举例:办公室标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。

由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,标准要求企业对文件进行严ISO9001所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。

.格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。

:采购要素6 供应部门负责部门举例:标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措: ISO9001标准要求简述并经一定权限人员的审批方可发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,施进行控制;发出。

:客户提供产品的控制要素7 供应部门负责部门举例:标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,ISO9001标准要求简述:避免丢失、损坏或不适用的情况。

质量管理体系的八大原则

质量管理体系的八大原则质量管理体系是企业为确保产品和服务质量而采取的一系列组织和管理措施的总体系统。

在质量管理体系中,存在着一些核心的原则,这些原则被广泛应用于各个行业和领域,确保质量的稳定和持续改进。

本文将介绍质量管理体系的八大原则。

一、顾客导向(Customer-focus)顾客导向是质量管理体系中最重要的原则之一。

它强调企业应该全面关注顾客的需求和期望,在产品设计、生产过程和服务中不断满足顾客的需求。

企业应该将顾客的满意度放在首位,不断改进产品和服务,以提高顾客的信任和忠诚度。

二、领导力(Leadership)领导力是质量管理体系成功的关键因素之一。

领导者应该通过设立明确的质量方针和目标,制定相应的质量策略,并指导员工贯彻执行。

领导者要以身作则,树立榜样,激励员工积极参与质量管理活动,推动质量管理体系的有效实施。

三、全员参与(Engagement of People)全员参与是确保质量管理体系有效运作的重要原则。

每个员工都应被视为质量管理体系的一部分,他们应该参与到质量目标的制定、过程改进和问题解决中,发挥自己的作用。

通过培训和沟通,提高员工的质量意识和技能,激发员工的创新和贡献。

四、过程方法(Process Approach)过程方法是一种系统化思维方式,将组织视为一系列相互关联的过程。

通过理解和管理各个过程之间的关系,可以提高质量管理的效率和效果。

企业应该充分了解和满足各个过程的要求,持续改进过程,确保产品和服务符合顾客的需求和期望。

五、系统方法(System Approach to Management)系统方法是质量管理体系的基础。

它要求企业将各个组成部分视为一个整体,相互协调和互相关联。

通过建立和维护适当的关联和沟通机制,确保质量管理体系的有效运作和持续改进。

六、持续改进(Continual Improvement)持续改进是质量管理体系的目标之一。

企业应该不断地寻求提升和创新的机会,通过采用先进的技术和方法,解决问题,减少浪费和缺陷,提高产品和服务的质量。

质量管理体系认证iso9001八大原则

质量管理体系认证iso9001八大原则ISO9001八大原则是ISO9001质量管理体系认证中被广泛认可的一部分,目的是确保企业在服务、质量、安全、环境及能源等方面达到前所未有的高度水平。

1、客户导向的原则:企业应该全力满足客户的需求,满足客户的服务。

采取员工素养、培训、经验及客户意见等多种途径,努力实现客户需求,并不断加强客户服务,以确保客户满意。

2、领导者的责任原则:企业的经营领导者应为组织制定实施ISO9001质量管理体系对企业负责。

他们应该确保所有员工熟悉ISO9001质量管理体系的实施情况,确保企业遵守法律、安全生产、环境保护和企业社会责任方面的相关政策。

3、质量的原则:企业应不断改进及提高产品及服务质量,积极满足客户的要求,那么必须认定质量为企业发展及生存的基础,从而实施一个可靠有效的管理体系来决定质量未来状态及找出缺陷并改善,努力提高质量水平。

4、各方面平衡的原则:满足客户及本企业的要求,必须同时考虑到产品的质量、服务的可用性、成本的控制及时间的流动等方面,达到企业各方面的支持,在充分遵守社会及环境要求的前提下,努力改善业务流程,提高效率,不断优化提升经济效益。

5、实践方法的原则:科学方法及量化分析,利用统计技术改善产品质量及服务,使各项变量之间达到最佳的比例,达到多方(质量,服务,成本,效率)平衡。

6、持续改进的原则:企业的发展必须不断的改进,可以从自身以及市场上现有的竞争力分析出发,重视市场反馈,加强研发创新,及时跟踪市场变化,分析竞争因素,以确保新技术及新产品的及时开发,增强企业在市场中的竞争力及持续发展。

7、事实基础的原则:应建立获取、保存、整理和分析数据的方法,收集信息为质量管理做准备,并通过实践和经验搜集数据,做出理性判断,提出正确的经营决策。

8、多元协作的原则:政府、客户、供应商等当事人应该携手合作,共同构建一个有利于企业发展的经营环境,推进质量管理的实施,完善工作流程,加强组织的联系,及时沟通信息,共同确保质量管理的实施和实现。

iso质量体系八大原则

iso质量体系八大原则精品文档--————--—-———----—-—------精品文档,可以编辑修改,等待你的下载,管理,教育文档—--————-----—-----———- —----————--—————-—--—--—--——-—-—--—------————-———--————---————-——-————-—-——-—-—-—--———-—————-------—-————--————--—-——-—--—--———-————--———质量体系八大原则的详细解释(一)以顾客为关注焦点组织依存于顾客。

因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望. 顾客既指组织外部的消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方,也指组织内部的生产、服务和活动中接受前一过程输出的部门、岗位和个人。

顾客是每个组织存在的基础,组织应把顾客的要求放在第一位。

实施“以顾客为关注焦点”的原则,组织应采取以下措施:1 调查、识别并理解顾客的要求和期望;2确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望;3 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望;4测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施;5 处理好与顾客的关系,力求顾客满意;6 兼顾顾客与其他相关方之间的利益。

(二)领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。

他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

组织的领导者,即最高管理者,是“在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

” 领导者要做许多事情,其中关键是是在组织内营造一个良好的环境,在组织的所有层次上建立共同的价值、目标、信念、公平公正和伦理道德观念。

实施“领导作用"的原则,组织最高管理者将采取下列措施:1考虑所有相关方的需求和期望。

相关方包括:顾客、所有者、员工、供方、当地社区乃至整个社会. 2 为本组织的未来描绘清晰的远景。

3确定富有挑战性的目标.4 在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样,形成企业的精神和企业文化。

iso质量管理体系有那几大原则和几大要素,分别是什么

iso质量管理体系有那几年夜原则和几年夜要素,分别是什么??之迟辟智美创作八年夜质量管理原则:以顾客为中心领导作用全员介入过程方法管理的系统方法继续改进基于事实的决策方法互利的供方关系20年夜要素要素一:管理职责负责部份/人员举例:总经理标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部份及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充沛的资源;最高管理者应按期或不按期进行管理评审,对体系进行监督和评价.要素二:质量体系负责部份/人员举例:管理者代表/质量管理部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产物如何满足质量要求进行精心规画,并形成整套质量体系文件以指导各部份循章运作.质量体系文件通常包括三个条理:质量手册、法式文件、作业指导性文件及各类表格.要素3:合同评审负责部份举例:业务部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受定单前对其进行评审;定单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部份.要素4:设计控制负责部份举例:设计和开发部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产物开发和设计过程…….要素5:文件和资料控制负责部份举例:办公室标准要求简述:文件是企业内部的“法规”.由于推行ISO900 1标准实质上是将企业“法治化”,所以会发生年夜量的用于指导各条理人员工作的文件.ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件.要素6:推销负责部份举例:供应部份标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原资料供应商、外包商)采用适当的办法进行控制;发出的推销单应清楚地标明所订购产物的资料,并经一定权限人员的审批方可发出.要素7:客户提供产物的控制负责部份举例:供应部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产物进行验证,并予以妥善地贮存,防止丧失、损坏或不适用的情况.要素8:产物标识和可追溯性负责部份举例:仓库、现场作业部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产物(原资料、半制品、制品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产物生产及流转有关的需要的历史记录.要素9:过程控制负责部份举例:现场作业部份、设备管理部份标准要求简述:主要指对生产过程的控制.ISO9001标准要求企业应科学地规画生产的过程;对每个工序采用有效的办法进行控制,包括控制该工序的“人”(把持者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六年夜因素.要素10:检验和试验负责部份举例:质检部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原资料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终制品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保管.要素11:检测设备控制负责部份举例:质检部份或计量室标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行按期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的.要素12:检验和试验状态负责部份/人员举例:质检部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采纳合适的标识方法,将产物经过检验后合格还是分歧格的状态标识出来,防止分歧格品的误用.要素13:分歧格品控制负责部份举例:质检部份和现场作业部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对分歧格品进行处置,处置方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应条理的分歧格品进行评审,决定处置方式;分歧格品应进行记录.要素14:纠正和预防办法负责部份举例:质量管理部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的分歧格信息进行分析,并采用纠正和预防办法消除分歧格发生的原因,以防止分歧格的再次发生.这是不竭提高管理水平的必经之路.要素15:搬运、贮存、包装、防护和交付负责部份举例:仓库、搬运运输队等标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制:搬运——防止搬运过程对货物的损坏;贮存——防止贮存过程对货物的损坏包装——应对包装过程进行适当的控制;防护——对某些特殊物资应采用适当的防护和隔离办法;交付——应确保产物从出厂后到交付至客户手中前产物质量不受到损失.要素16:质量记录控制负责部份举例:质量管理部份标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采用纠正和预防办法的依据.ISO9001标准要求企业各部份对证量记录的填写要真实、准确;应对证量记录进行妥善保管,分类寄存,以方便查阅.要素17:内部质量审核负责部份/人员举例:管理者代表和质量管理部份说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不竭找出问题,纠正问题,改进管理.这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一.要做的工作是建立内部审核的法式,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况依照规定的法式进行监督.要素18:培训负责部份举例:人事部份标准要求简述:ISO9001标准比力看重人的因素,它要求企业内所有从事对证量有影响的工作的人员都受到相应的培训.要素19:服务负责部份举例:业务部份或专门的服务部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定水平的服务,并形成服务的实施、验证和陈说的法式.要素20:统计技术负责部份/人员举例:质量管理部份标准要求简述:统计技术的采纳是质量管理水平的升华.ISO 9001标准要求企业应在需要的场所,采纳适当的统计技术对证量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量摆荡异常的情况,或者为进一步改进提供依据.八年夜质量管理原则:以顾客为中心领导作用全员介入过程方法管理的系统方法继续改进基于事实的决策方法互利的供方关系20年夜要素要素一:管理职责负责部份/人员举例:总经理标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部份及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充沛的资源;最高管理者应按期或不按期进行管理评审,对体系进行监督和评价.要素二:质量体系负责部份/人员举例:管理者代表/质量管理部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产物如何满足质量要求进行精心规画,并形成整套质量体系文件以指导各部份循章运作.质量体系文件通常包括三个条理:质量手册、法式文件、作业指导性文件及各类表格.要素3:合同评审负责部份举例:业务部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受定单前对其进行评审;定单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部份.要素4:设计控制负责部份举例:设计和开发部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产物开发和设计过程…….要素5:文件和资料控制负责部份举例:办公室标准要求简述:文件是企业内部的“法规”.由于推行ISO900 1标准实质上是将企业“法治化”,所以会发生年夜量的用于指导各条理人员工作的文件.ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件.要素6:推销负责部份举例:供应部份标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原资料供应商、外包商)采用适当的办法进行控制;发出的推销单应清楚地标明所订购产物的资料,并经一定权限人员的审批方可发出.要素7:客户提供产物的控制负责部份举例:供应部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产物进行验证,并予以妥善地贮存,防止丧失、损坏或不适用的情况.要素8:产物标识和可追溯性负责部份举例:仓库、现场作业部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产物(原资料、半制品、制品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产物生产及流转有关的需要的历史记录.要素9:过程控制负责部份举例:现场作业部份、设备管理部份标准要求简述:主要指对生产过程的控制.ISO9001标准要求企业应科学地规画生产的过程;对每个工序采用有效的办法进行控制,包括控制该工序的“人”(把持者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六年夜因素.要素10:检验和试验负责部份举例:质检部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原资料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终制品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保管.要素11:检测设备控制负责部份举例:质检部份或计量室标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行按期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的.要素12:检验和试验状态负责部份/人员举例:质检部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采纳合适的标识方法,将产物经过检验后合格还是分歧格的状态标识出来,防止分歧格品的误用.要素13:分歧格品控制负责部份举例:质检部份和现场作业部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对分歧格品进行处置,处置方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应条理的分歧格品进行评审,决定处置方式;分歧格品应进行记录.要素14:纠正和预防办法负责部份举例:质量管理部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的分歧格信息进行分析,并采用纠正和预防办法消除分歧格发生的原因,以防止分歧格的再次发生.这是不竭提高管理水平的必经之路.要素15:搬运、贮存、包装、防护和交付负责部份举例:仓库、搬运运输队等标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制:搬运——防止搬运过程对货物的损坏;贮存——防止贮存过程对货物的损坏包装——应对包装过程进行适当的控制;防护——对某些特殊物资应采用适当的防护和隔离办法;交付——应确保产物从出厂后到交付至客户手中前产物质量不受到损失.要素16:质量记录控制负责部份举例:质量管理部份标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采用纠正和预防办法的依据.ISO9001标准要求企业各部份对证量记录的填写要真实、准确;应对证量记录进行妥善保管,分类寄存,以方便查阅.要素17:内部质量审核负责部份/人员举例:管理者代表和质量管理部份说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不竭找出问题,纠正问题,改进管理.这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一.要做的工作是建立内部审核的法式,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况依照规定的法式进行监督.要素18:培训负责部份举例:人事部份标准要求简述:ISO9001标准比力看重人的因素,它要求企业内所有从事对证量有影响的工作的人员都受到相应的培训.要素19:服务负责部份举例:业务部份或专门的服务部份标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定水平的服务,并形成服务的实施、验证和陈说的法式.要素20:统计技术负责部份/人员举例:质量管理部份标准要求简述:统计技术的采纳是质量管理水平的升华.ISO 9001标准要求企业应在需要的场所,采纳适当的统计技术对证量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量摆荡异常的情况,或者为进一步改。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

iso质量管理体系有那几大原则和几大要素,分别是什么??八大质量管理原则:以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系20大要素要素一:管理职责负责部门/人员举例:总经理标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。

要素二:质量体系负责部门/人员举例:管理者代表/质量管理部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。

质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。

要素3:合同评审负责部门举例:业务部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。

要素4:设计控制负责部门举例:设计和开发部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。

要素5:文件和资料控制负责部门举例:办公室标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。

由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。

ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。

要素6:采购负责部门举例:供应部门标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。

要素7:客户提供产品的控制负责部门举例:供应部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。

要素8:产品标识和可追溯性负责部门举例:仓库、现场作业部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。

要素9:过程控制负责部门举例:现场作业部门、设备管理部门标准要求简述:主要指对生产过程的控制。

ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。

要素10:检验和试验负责部门举例:质检部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。

要素11:检测设备控制负责部门举例:质检部门或计量室标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。

要素12:检验和试验状态负责部门/人员举例:质检部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。

要素13:不合格品控制负责部门举例:质检部门和现场作业部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。

要素14:纠正和预防措施负责部门举例:质量管理部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。

这是不断提高管理水平的必经之路。

要素15:搬运、储存、包装、防护和交付负责部门举例:仓库、搬运运输队等标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制:搬运——防止搬运过程对货物的损坏;储存——防止储存过程对货物的损坏包装——应对包装过程进行适当的控制;防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施;交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。

要素16:质量记录控制负责部门举例:质量管理部门标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。

ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。

要素17:内部质量审核负责部门/人员举例:管理者代表和质量管理部门说明:这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法,用于对管理体系的执行情况进行监督,不断找出问题,纠正问题,改进管理。

这是实施ISO9001的企业所特有的,也是ISO9001的优势之一。

要做的工作是建立内部审核的程序,培训一批称职的内审员,对管理体系的运行情况按照规定的程序进行监督。

要素18:培训负责部门举例:人事部门标准要求简述:ISO9001标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。

要素19:服务负责部门举例:业务部门或专门的服务部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业在需要时应为客户提供一定程度的服务,并形成服务的实施、验证和报告的程序。

要素20:统计技术负责部门/人员举例:质量管理部门标准要求简述:统计技术的采用是质量管理水平的升华。

ISO9001标准要求企业应在必要的场合,采用适当的统计技术对质量进行分析(而不是依靠直觉),以获取科学、准确的信息,及时发现质量波动异常的情况,或者为进一步改进提供依据。

八大质量管理原则:以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系20大要素要素一:管理职责负责部门/人员举例:总经理标准要求简述:ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。

要素二:质量体系负责部门/人员举例:管理者代表/质量管理部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。

质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格。

要素3:合同评审负责部门举例:业务部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。

要素4:设计控制负责部门举例:设计和开发部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程……。

要素5:文件和资料控制负责部门举例:办公室标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。

由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。

ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。

要素6:采购负责部门举例:供应部门标准要求简述: ISO9001标准要求企业应对分供方(原材料供应商、外包商)采取适当的措施进行控制;发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料,并经一定权限人员的审批方可发出。

要素7:客户提供产品的控制负责部门举例:供应部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证,并予以妥善地储存,避免丢失、损坏或不适用的情况。

要素8:产品标识和可追溯性负责部门举例:仓库、现场作业部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在各场所(仓库、车间等)对各类产品(原材料、半成品、成品)进行适当的标识,以防止混淆或误用;另外,在有追溯性要求的情况下,应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。

要素9:过程控制负责部门举例:现场作业部门、设备管理部门标准要求简述:主要指对生产过程的控制。

ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程;对每个工序采取有效的措施进行控制,包括控制该工序的“人”(操作者)、“机”(机器设备)、“料”(物料)、“法”(作业指导书)、“环”(生产环境)、“测”(品质检验)六大因素。

要素10:检验和试验负责部门举例:质检部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验;制订全套检验标准,包括各类原材料的进货检验标准、各类工序检验标准、最终成品检验标准;品管员应严格依照标准执行检验,并进行记录;记录应妥善保存。

要素11:检测设备控制负责部门举例:质检部门或计量室标准要求简述:ISO9001标准要求企业对检测设备(如器具、仪表、装置等)应按规定的周期进行定期校准,以确保这些设备的检测结果始终是准确的。

要素12:检验和试验状态负责部门/人员举例:质检部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应采用合适的标识方法,将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来,防止不合格品的误用。

要素13:不合格品控制负责部门举例:质检部门和现场作业部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理,处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等;企业应规定相应权限的人员,对相应层次的不合格品进行评审,决定处理方式;不合格品应进行记录。

要素14:纠正和预防措施负责部门举例:质量管理部门标准要求简述:ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的再次发生。

这是不断提高管理水平的必经之路。

要素15:搬运、储存、包装、防护和交付负责部门举例:仓库、搬运运输队等标准要求简述:ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制:搬运——防止搬运过程对货物的损坏;储存——防止储存过程对货物的损坏包装——应对包装过程进行适当的控制;防护——对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施;交付——应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。

要素16:质量记录控制负责部门举例:质量管理部门标准要求简述:质量记录是证明ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来采取纠正和预防措施的依据。

ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。

相关文档
最新文档