QP TVT 7.5.02-2018(0A)《质量记录控制程序》
质量记录控制程序

质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量达到预期要求而制定的一套规范和流程。
本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式及其内容要求。
二、程序目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性,以便进行质量分析、改进和管理决策。
三、程序范围本程序适用于所有与质量相关的记录,包括但不限于质量检验记录、质量控制记录、质量问题记录等。
四、程序内容及要求1. 质量记录标识a. 所有质量记录应有唯一的标识符,以便于追溯和管理。
b. 标识符应包括记录类型、日期、产品/服务编号等信息。
2. 质量记录存档a. 所有质量记录应按照规定的存档期限进行保存,以确保可追溯性。
b. 存档期限应根据法律法规、合同要求和内部政策进行确定。
3. 质量记录保密a. 所有质量记录应严格保密,仅限授权人员查阅和使用。
b. 对于涉及商业机密或敏感信息的质量记录,应采取额外的保护措施。
4. 质量记录查阅和检索a. 质量记录应按照一定的分类和索引方式进行组织,以方便查阅和检索。
b. 质量记录的查阅和检索应高效、准确,确保所需信息能够及时获取。
5. 质量记录审查a. 质量记录应定期进行审查,以确保记录的准确性和完整性。
b. 审查应由经过培训的人员进行,记录审查结果并采取必要的纠正措施。
6. 质量记录备份a. 质量记录应定期进行备份,以防止意外丢失或损坏。
b. 备份应存储在安全可靠的地方,并定期进行验证和恢复测试。
7. 质量记录销毁a. 质量记录的销毁应按照规定的程序和要求进行。
b. 销毁应有授权人员进行,并记录销毁的时间、方式和原因。
8. 质量记录培训a. 所有与质量记录相关的人员应接受相应的培训,了解质量记录控制程序的要求和流程。
b. 培训内容应包括质量记录的标识、存档、保密、查阅和审查等方面。
五、程序评审本程序应定期进行评审,以确保其持续适用、有效和符合法律法规要求。
六、附录附录一:质量记录标识示例附录二:质量记录存档期限表附录三:质量记录保密措施附录四:质量记录分类和索引方式附录五:质量记录审查记录表附录六:质量记录备份验证和恢复测试记录表附录七:质量记录销毁程序附录八:质量记录培训计划及培训记录以上为质量记录控制程序的标准格式及其内容要求。
质量记录控制程序

质量记录控制程序1目的为证明产品、过程符合要求,为质量及食品安全管理体系运行提供证据,同时也为提供产品的可追溯性及制订纠正、预防措施以及保持和改进质量及食品安全管理体系提供信息。
对质量及食品安全管理体系所要求的记录予以控制。
2应用范围适用于产品实现全过程和质量及食品安全管理体系运行中质量记录的控制。
3参考文件3.1《文件控制程序》4定义4.1 记录是完成质量活动和符合指定要求的客观证据。
记录可以是任何形态,例如文书或电子数据。
5责任5.1品控部负责质量记录总览表的建立和质量记录原稿的保存。
5.2各职能部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、贮存和保护、更改和处理。
6程序6.1 质量记录表的格式的编制和编号6.1.1 质量记录表的格式的编制由各职能部门进行编制,随文件的批准而批准,在需要时,可以采用其它表的格式随机记录。
6.1.2 质量记录的编号:一般在质量记录表的右下角有“表格编号:文件编号-QRXX”字样,“QR”代表质量记录,“XX”代表质量记录表的顺序号。
a.质量记录总是跟随相关的质量体系文件出现,“文件编号”即为该表格所跟随的质量体系文件的编号。
b.质量记录表的右下角同时须注明该表格的版本,以示区别。
例如:“版本:2008年6月1日”,表明此表格从2008年6月1日开始正式使用。
当表格进行了修改,而表格名称和编号没有改变的情况下,必须通过版本来识别表格是否为最新版。
c.HACCP相关质量记录的编号跟随HACCP文件的规定执行。
6.1.3 为了有效识别表格的归属,表格的右上角须加上公司的“LOGO”。
6.1.4 品控部建立全公司的“质量记录总览表”,并保存质量记录的原稿。
6.2 质量记录的填写和更改6.2.1质量记录应当按规定格式填写,要求字迹清晰,内容真实可靠,重点突出,便于收集、整理和分析。
6.2.2质量记录的内容不得随意更改,如果记录者笔误,则在记录的原处划改,并签名。
6.2.3当原质量记录表式需要更改时,应当由编制部门填写“文件处理申请单”,交文件的批准人进行批准后更改,品控部编号备案。
质量记录控制程序

1目的对记录的填写、标识、编号、收集、归档、保管、查阅、维护和到期记录的处置的管理方法和要求进行规定,以确保集团管理体系的有效运行,特制定本文件。
2适用范围本文件适用于集团。
3参考文件4定义记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,记录是一种特殊形式的文件。
设计开发输出的图纸、BOM、各类作业规范(SIP、SOP、POP等)等对于设计开发部门而言是记录,对执行层而言是文件。
5职责5.1记录产生单位(各部门)5.1.1负责确保记录填写正确、清晰。
5.1.2并按要求派专(兼)职档案管理员(资料管理员)负责记录的收集、标识、储存、编目检索、维护及到期记录的处置等管理事宜;负责部门记录的归口管理,负责记录管理的监督和检查工作。
5.2集团文档中心5.2.1按《集团档案管理制度》中的要求对文件材料的记录归档,并定期移交记录。
5.2.2负责需长期保存的记录的保管和维护工作。
6程序6.1记录填写要求6.1.1质量记录主要以书面的纸质记录为主,也可用电子媒体作为记录载体。
6.1.2电子记录由记录产生单位的负责人负责输入,输入数据要由输入者负责核对。
电子记录的修改要有书面的批准,数据被修改后,原始的数据仍必须保留。
6.1.3纸质记录的填写应使用蓝黑或纯黑墨水笔或签字笔,不得使用非永久性工具,如铅笔。
填写内容应真实、准确、完整、清晰,填写及时,易于识别和检索。
书写字迹工整清楚,数据准确,内容齐全,并签署全名。
6.1.4记录不得随意进行更改。
如果确需更改,应采用划改方式,在原始记录的中间划一条横线,并在旁边进行修改,在更改处签署修改人姓名及修改日期,以示对修改内容负责,不允许使用修正液,以确保记录的正确性。
6.1.5各类记录表格应标准化,记录表格的格式可参见相应程序文件的附件,不允许没有文件支持而单独设置记录表格。
6.2记录标识6.2.1各项记录需依据记录名称或编号、日期、单位等作好标识。
记录标识的原则应满足基本的检索功能并且满足唯一性要求。
质量记录控制程序

质量记录控制程序一、背景介绍质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量,以及满足相关法规和标准要求而制定的一套规范和流程。
该程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性,以便对质量进行监控和改进。
二、程序目标1. 确保质量记录的准确性:通过规范的记录方法和要求,确保质量记录的数据准确无误。
2. 确保质量记录的完整性:要求所有相关质量记录的完整性,包括必要的文件、报告和检验记录等。
3. 确保质量记录的可追溯性:建立相应的记录索引和档案管理系统,以便随时查找和追溯质量记录。
4. 提供数据支持:通过质量记录,为质量管理、问题解决和持续改进提供数据支持。
三、程序内容1. 质量记录的标准化a. 确定质量记录的标准格式和内容要求,包括日期、操作人员、产品信息、检验结果等。
b. 确定质量记录的编号和版本控制要求,确保记录的唯一性和可追溯性。
c. 确定质量记录的保存期限和存档要求,包括电子文档和纸质文档的管理。
d. 确定质量记录的审核和批准要求,确保记录的准确性和可靠性。
2. 质量记录的生成和填写a. 指定质量记录的生成责任人和填写责任人,确保记录的及时生成和准确填写。
b. 建立相应的质量记录生成和填写流程,明确各个环节的职责和要求。
c. 提供必要的培训和指导,确保填写人员了解质量记录的要求和方法。
3. 质量记录的审核和批准a. 定期进行质量记录的审核,确保记录的准确性和合规性。
b. 指定审核人员和审批人员,明确审核和批准的要求和权限。
c. 对审核和批准结果进行记录,并及时进行反馈和处理。
4. 质量记录的保存和存档a. 建立质量记录的索引和档案管理系统,确保记录的可追溯性和便捷查找。
b. 制定质量记录的保存期限和存档要求,包括电子文档和纸质文档的管理。
c. 定期对存档的质量记录进行检查和维护,确保记录的完整性和可读性。
5. 质量记录的使用和分析a. 提供必要的数据分析工具和方法,对质量记录进行统计和分析。
质量记录控制程序

质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量达到预期标准,以及有效管理和控制质量相关的记录。
本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式和内容要求。
二、目的质量记录控制程序的目的是确保质量相关的记录能够被正确创建、管理、存储和检索。
通过实施质量记录控制程序,可以提高质量记录的准确性、可靠性和可追溯性,以便进行质量管理和持续改进。
三、适用范围本质量记录控制程序适用于所有涉及质量记录的部门和岗位。
所有员工都应遵守该程序,并按照规定的要求执行质量记录的创建、管理和控制。
四、程序内容1. 质量记录的定义和分类1.1 质量记录是指记录产品或服务质量相关信息的文件或数据。
1.2 质量记录按照内容和用途可分为以下几类:a) 检验记录:记录产品或服务的检验结果和相关数据。
b) 测试记录:记录产品或服务的测试结果和相关数据。
c) 校准记录:记录测量设备的校准结果和相关数据。
d) 过程记录:记录产品或服务生产或提供过程中的关键环节和数据。
e) 不合格品记录:记录不符合质量要求的产品或服务的处理过程和结果。
f) 报告和证书:记录产品或服务质量的正式报告和证书。
g) 客户投诉记录:记录客户投诉的处理过程和结果。
2. 质量记录的创建和管理2.1 质量记录的创建应按照相关规定进行,确保记录的准确性和完整性。
2.2 质量记录应标明记录的名称、编号、创建日期、创建人员等基本信息。
2.3 质量记录应按照一定的分类和存储方式进行管理,以便于检索和追溯。
2.4 质量记录应采用合适的媒介进行存储,如电子文件、纸质文件等。
2.5 质量记录应定期进行备份和归档,以确保记录的安全性和可用性。
3. 质量记录的控制和保密3.1 质量记录应按照相关规定进行控制,防止未经授权的访问、修改和删除。
3.2 质量记录应设立访问权限,确保只有授权人员才能查看和操作相关记录。
3.3 质量记录中涉及的敏感信息应进行适当的保密措施,防止泄露和滥用。
质量记录控制程序

质量记录控制程序质量记录控制程序是指为了确保产品或服务的质量达到一定标准而制定的一套规范和流程。
该程序包括了质量记录的创建、维护、存档和审查等环节,以确保质量记录的准确性和可追溯性。
下面是一个标准格式的质量记录控制程序的示例:一、目的本程序的目的是确保质量记录的准确性、可靠性和完整性,以满足质量管理体系的要求,提高产品或服务的质量。
二、适用范围本程序适用于所有涉及质量记录的部门和岗位。
三、定义1. 质量记录:指记录和证明产品或服务质量的文件、报告、数据和图表等。
2. 质量记录控制:指对质量记录的创建、维护、存档和审查等活动的管理和控制。
四、程序内容1. 质量记录的创建1.1 根据产品或服务的质量要求,制定相应的质量记录要求和格式。
1.2 质量记录应包括但不限于以下内容:产品或服务的标识、日期、时间、操作者、检查项目、检查结果、异常情况的处理、签名等。
1.3 质量记录的创建应由具备相应资质和技能的人员进行,并按照规定的要求和程序进行操作。
1.4 质量记录的创建应及时、准确、完整,确保记录的可追溯性和可读性。
2. 质量记录的维护2.1 质量记录的维护包括对记录的修改、更新、补充和删除等操作。
2.2 质量记录的维护应由专人负责,并按照规定的要求和程序进行操作。
2.3 质量记录的维护应及时、准确、完整,确保记录的可追溯性和可读性。
3. 质量记录的存档3.1 质量记录应按照规定的要求和程序进行存档。
3.2 质量记录的存档应分类、整理、编号,并建立相应的存档档案。
3.3 质量记录的存档应设有防火、防潮、防尘和防盗等措施,确保记录的安全性和完整性。
3.4 质量记录的存档应设有访问控制措施,确保只有经授权的人员能够查阅和使用记录。
4. 质量记录的审查4.1 质量记录应定期进行审查,以确保记录的准确性和可靠性。
4.2 质量记录的审查应由具备相应资质和技能的人员进行,并按照规定的要求和程序进行操作。
4.3 质量记录的审查结果应记录并及时进行处理,确保问题的及时解决和改进措施的落实。
质量记录控制程序

质量记录控制程序一、目的和适用范围目的:确保产品和服务质量达到一定标准,提高客户满意度。
适用范围:适用于所有参与产品和服务生产的部门和员工。
二、主要内容2.1质量策划阶段记录2.1.1在产品或服务的策划阶段,记录所有相关的质量策划文件,包括质量目标、质量计划和质量目标分解等。
2.1.2记录策划阶段的质量评审结果和决策。
2.2设计阶段记录2.2.1记录产品或服务的设计输入和设计输出。
2.2.2记录设计过程中的设计变更和风险评估结果。
2.2.3记录设计评审和验证结果。
2.3生产过程记录2.3.1记录原材料和外部供应商的质量信息,包括供应商评估和采购文件。
2.3.2记录生产过程中的关键控制点和监测参数。
2.3.3记录生产设备的维护记录和校准情况。
2.3.4记录生产过程中的不良品和异常情况,并进行分析和改进措施记录。
2.4检验和测试记录2.4.1记录原材料、中间产品和最终产品的检验和测试结果。
2.4.2记录检验和测试设备的校准和维护情况。
2.4.3记录检验和测试方法的验证结果。
2.4.4记录异常产品的处理结果,包括报废、需要重新加工或重新检验等。
2.5客户投诉和反馈记录2.5.2对于重要的投诉和反馈,进行分析,并记录改进措施和效果。
2.6内部审核记录2.6.1记录内部审核的计划和执行情况。
2.6.2记录内部审核的发现和不符合项,以及纠正和预防措施的实施和效果。
2.7外部审核和认证记录2.7.1记录外部审核和认证的计划和执行情况。
2.7.2记录外部审核和认证的结果和建议。
2.7.3记录对外部审核和认证结果的改进和纠正措施的实施和效果。
2.8绩效评价和改进记录2.8.1记录产品和服务的绩效评价结果,包括质量指标和客户满意度等。
2.8.2记录基于绩效评价结果的改进措施和效果。
三、记录保存和访问控制3.1所有质量记录应根据相关法规和标准的要求进行保存。
3.2所有质量记录应进行分类存储,并进行安全和合理的管理。
3.3质量记录的访问应受到严格的控制,只有经过授权的人员才能查阅和修改。
质量记录控制程序(A1)(模板可直接套用)

1. 目的对质量记录进行控制和管理﹐为满足产品质量规定要求的程度或质量管理体系运行的有效性提供客观证据﹐也为证实可溯性采取预防措施和纠正措施提供依据。
2. 范围适用于本公司质量管理体系运行中的记录控制。
3. 职责3.1 文控中心负责质量记录存盘管理控制。
3.2 各职能部门负责建立本部门相关的质量管理体系运行记录并按规定使用质量记录。
4. 程序4.1 质量记录的要求4.1.1 质量记录是质量管理过程和活动的凭据﹐质量记录尽可能设计成表格形式﹒4.1.3质量记录的多少应根据各部门的工作和体系文件的需要来确定﹒4.1.4质量记录填写必须真实﹑及时﹑准确。
4.1.4质量记录尽量不用铅笔填写﹐并减少涂改﹐如因某种原因不能填写的项目﹐应能说明理由﹐并将该项目单杠划去。
4.2质量记录的种类文控中心依据体系文件引述的质量记录﹐确定需收集各部门与质量有关的记录﹐记录包括﹕a﹑业务部的客户订单﹐参照《订单评审程序》。
b﹑工程部的《机组订单生产使用图号明细表》。
c﹑生产过程机组制作的记录﹕1﹑装配部成品检验报告单2﹑水泵型号﹑管道材料记录表3﹑传动喷淋记录表4﹑显影﹑蚀刻附表5﹑《机组玻璃使用图纸尺寸》。
d﹑质量部的QA检验报告。
f﹑服务组与客户有关的报告﹕《机组安装前协调单》《安装调试报告》《安装/维修报告》《外勤报告》《焗炉﹑隧道炉测温报告》g﹑生产部《产品说明书》h﹑PMC部的《送货单》﹑《装箱单》。
4.3质量记录的标识﹑编目所有与产品质量有关的记录﹐以订单编号为主要字段进行索检﹐并在活页夹外应清楚的标明订单编号﹐同时在每一个活页夹内﹐尽可能用目录索引或目录一览表﹐以便查找。
4.4质量记录的收集4.4.1 文控中心于每月初统计上个月份已出货的机组﹐登记在「质量记录接收列表」中﹐「质量记录接收列表」注明相关部门应提供的数据﹐对于各部门送往文控中心存盘的数据做详细的记录。
并及时公布数据回收的情况。
4.4.2 对于生产部的《装配部成品检验报告单》﹑《水泵型号﹑管道材料记录表》﹑《传动喷淋记录表》﹑《显影﹑蚀刻附表》和《机组玻璃使用图纸尺寸》﹐于每月送文控存档。
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质量记录控制程序
2018-04-28发布 2018-05-02实施XXXXXXXX有限公司发布
前言
本程序是XXXXXXXX有限公司《质量手册》章节7.5的支持性文件,目的在于对质量记录进行有效的控制和管理,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的客观证据;为实现可追溯性、采取纠正和预防措施以及改进质量管理体系的有关过程提供依据。
本程序由XXXXXXXX有限公司提出。
本程序由XXXXXXXX有限公司质量管理部归口管理。
本程序由XXXXXXXX有限公司质量管理部负责组织起草。
本程序主要起草人:
审核:
会签:
批准:
XXXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件
质量记录控制程序QP/TVT 7.5.02-2018(0/A)
1 范围
本程序规定了质量管理体系运行和产品实现过程中质量记录的控制要求和方法。
本程序适用于与质量体系运行有关的所有记录,包括来自供应商和顾客要求的质量记录。
2 术语
2.1 质量记录:在质量管理体系中,阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
2.2 日历年:从1月1日至12月31日的同一年份为一个日历年。
2.3 在用期:指零部件/部件总成的三包有效期。
3 职责
3.1 质量管理部是质量记录的归口管理部门。
3.2 各部门负责按本程序规定的要求,具体实施本部门所需质量记录表式的控制。
4 工作程序
4.1 质量记录的编制
4.1.1 根据程序文件和支持性文件提出的质量记录清单,设计相应记录表式。
质量记录表式编号规则按QW/TVT 10C.02-2018(0/A)《质量体系文件编写导则》规定执行。
4.1.2 编制质量记录表式清单,并在记录表式清单上规定质量记录的保存期限。
4.1.3 程序文件质量记录表式由质量管理部负责编制、管理、监督实施;支持性文件质量记录表式及记录由各归口部门负责编制、管理、监督实施,并提交质量管理部统一备案管理。
4.1.4 质量记录表格按清单顺序进行排序装订,以便查阅。
4.2 质量记录以文字、表格、硬拷贝、实物等媒体形式存在。
4.3 质量记录的填写
4.3.1 填写记录时,应用钢笔、圆珠笔、签字笔填写,填写时字迹要清晰、整齐、能准确识别。
4.3.2 质量记录的内容应正确、及时、完整,提供的数据、资料要真实准确。
4.3.3 记录一经填写完成,原则上不允许涂改,以确保其原始性、可追溯性,为制定纠正和预防措施提供可信依据。
如因笔误造成错误,可在原始记录上采用“划改”形式进行更改,并在划改处签字或盖章确认。
各项操作记录、监视和测量记录应随时整理,不得后补、伪造。
4.4 质量记录的存档、贮存和管理
4.4.1 质量管理体系中形成的记录由各责任部门负责收集和整理,并进行分类汇总、归档。
4.4.2 质量记录由各部门指定专人保管。
4.4.3 所有记录保存方式应便于存取与检索,保管设施应提供适宜的环境,以防止损坏、变质和丢失。
4.5 质量记录的保存期限
4.5.1 产品生产批准文件、工装设备记录、采购订单和修订单的保存时间为零件在现行生产和服务中规定的在用期再加上一个日历年。
4.5.2 质量性能记录(测试、检验和试验结果)在其产生的当年和下一个日历年予以保留。
XXXXXXXX有限公司 2017-05-05发布 2017-05-10实施
QP/TVT 7.5.02-2018(0/A)
4.5.3 内部质量体系审核和管理评审记录保存三年。
4.5.4 其它的质量记录保存期限应满足顾客和国家法律法规的要求;各部门应针对其所负责管理的质量记录使用价值规定其保存期限。
4.6 质量记录的查阅
因工作需要需查阅质量记录,经保管部门负责人同意,可在保管部门查阅,若确需长期借阅,由保管部门提供复印件。
4.7 质量记录的处理
每年第一季度对所有的质量记录进行一次的清查,对超过保管期限的应列出清单,填写《文件销毁/保留申请单》报部门领导审核签字认可后,即可销毁或保留。
5 相关/支持性文件
5.1 QP/TVT 7.5.01-2018(0/A)《质量体系文件控制程序》
5.2 QW/TVT 10C.02-2018(0/A)《质量体系文件编写导则》
6 质量记录
6.1 表
7.5.02-01《文件销毁/保留申请及处置单》。