持续改进控制程序

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发行管制章
部门
总经办
制造中心
研发部
销售部
财务部
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核准：审核：制订：
1.目的：
采取有效的改进（纠正和预防）措施，消除潜在的和实际的不合格原因，防止不合格的发生和再发生，从而实现质量管理体系持续有效的改进。
2.范围：
适用于对质量管理体系管理活动、产品实现过程中存在和潜在的不合格因素采取的纠正和预防措施的制定、实施和验证。
附件一：改进措施控制流程图
品质部
《客户投诉异常分析报告》
内/外部审核
内审小组
责任部门
责任部门
管代
《不符合项报告》
管理评审
评审小组
责任部门
责任部门
管代
《管理评审改进措施跟踪表》
质量目标达成率
责任部门
责任部门
责任部门
品质部
《质量目标月报》
其它信息
责任部门
责任部门
责任部门
责任
部门
《纠正预防措施表》
4.5.2不合格原因的分析、评审：
4.5.2.1各职责部门对收集到的以上异常信息及潜在不合格事实进行分析、评审，找出不合格的责任部门，必要时，会同管理者代表和有关部门进行。根据评审的结果，各职责部门对信息做出进一步的处理意见，将不合格的有关信息填写相关表单，传递到责任部门。
4.5.2.2纠正措施所采用的表单如上表所述，预防措施采用《持续改善项目表》填写。
4.2.3持续改进的步骤：
a.分析、评价现状，识别改进区域，分析改进原因；
b.评价现有过程的效率，收集数据并进行分析，确定改进目标；
c.寻找可能解决的办法，以实现这些确定的目标；
d.评价并确定解决办法；
e.实施确定的解决办法；
f.评价和验证实施的效果，以确定目标的实现情况；
g.将有效的方法规范化、文件化。
改善确认
使用表单
进料检验
IQC
品质部
供应商或责任部门
品质部
《物料品质异常处理报告》
制程检验
IPQC
工程部/品质部
工程部/品质部或责任部门
品质部
《制程品质异常反馈单》
最终检验
OQC
工程部/品质部
工程部/品质部或责任部门
品质部
《OQC成品检验报告》
客户投诉/退货
客户
品质部/工程部
工程部/品质部或责任部门
4.5.2.3责任部门收到有关不合格的信息后，应针对不合格的事实，分析不合格产生的原因。需要时，组织召开专题分析会。不合格产生的原因可能是：
a.过程或产品的监视和测量的问题；
b.设备能力、过程能力或检验能力不足；
c.设计不合理或技术规范不适宜；
d.缺少文件、文件无效或误用文件；
e.资源不足；
f.人员的培训、技能、经验不足；
b.产品质量统计分析的结果；
c.过程运行中出现的异常情况；
d.质量大幅波动的原因；
e.以往内审和管理评审的结果；
f.纠正和预防措施的实施情况；
g.供方供货业绩的统计；
h.其他信息。
4.5不合格原因的分析，措施的制定、实施与验证
4.5.1异常情况发生时的处置权限如下：
异常发生阶段
提出部门
分析部门
改进对策拟定
3.职责：
3.1品质部:
3.1.1负责对质量管理体系、产品持续改进的策划，当出现和可能出现不合格时，组织采取改进、纠正和预防措施，并对措施的有效性进行跟踪验证。
3.1.2负责提出、分析进料检验、制程检验、最终检验、客户抱怨中出现的异常，并拟定改进对策，对改善结果进行确认。
3.2管理者代表：负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
5.相关文件：
5.1《文件控制程序》
6.记录：
6.1《纠正与预防措施表》
6.2《持续改进计划》
6.3《改进措施实施情况一览表》
6.4《物料品质异常处理报告》
6.5《制程品质异常反馈单》
6.7《客户投诉异常分析报告》
6.7《不符合项报告》
6.8《管理评审改进措施跟踪表》
6.9《质量目标达成率统计表》
7.附件：
4.2.2日常的改进活动：
对日常改进活动的策划和管理参考4.3与4.4条款来执行。
4.2.3较重大的改进项目：
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：
①改进项目的目标和总体要求；
②分析现有过程的状况，确定改进方案；
③实施改进并评价改进的结果。
4.2.4各部门识别本部门需改进之处和可能改进的机会，将有关信息报品质部文控人员。品质部综合各方面的信息，通过质量方针和目标的贯彻实现情况；内、外审的结果；质量数据分析结果；纠正和预防措施的实施；管理评审的结论等，积极寻求质量管理体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境改善等），组织各部门进行策划，制定《持续改进计划》，确定改进目标，报管理者代表审核，总经理批准后实施。
g.原材料问题；
h.其他技术、管理等方面的原因。
4.5.3制定并实施改进措施：
4.3.4.1针对不合格产生的原因，责任部门制定改进措施，明确责任人和完成时间，填写在相关表单上，报职责部门，职责部门组织对措施的合理性和有效性等方面进行评价，通过后实施。
4.5.4改进措施的验证：
4.5.4.1改进措施完成后，由各职责部门组织进行跟踪验证，对改进措施实施效果的有效性进行评审。如果实施效果明显，应形成规定，做出永久的更改；如果实施效果不明显或无效时，责任部门应重新分析原因、重新制定并实施改进措施，职责部门重新组织跟踪验证，直至达到预期目标。
4.5.4.2验证合格的项目，由相关责任人签名确认，防止类似不合格情况继续发生。
4.5.4.3对于需要较长时间才能实施的措施，应编制改进计划，逐步改进，各职责部门对计划的实施情况进行监督验证。
4.5.5相关部门在发出改进措施跟踪单时，复印一份给品质部，品质部负责登记在《改进措施实施情况一览表》中，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。
3.3工程部：负责分析产品工艺出现异常的原因，并提出改进对策。
3.4销售部：负责有效地处理顾客意见。
3.5不合格发生部门：负责对不合格进行分析，制定并实施相应的纠正和预防措施。
4.工作程序：
4.1持续改进流程祥见：附件持续改进控制流程图。
4.2持续改进的策划：
4.2.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.6在实施改进（纠正和预防）措施过程中，总经理负责配置必要的资源，在分析原因和确定责任部门时，协调出现的问题，并监督措施的实施情况。
4.7由于采取改进（纠正和预防）措施引起的对体系文件的任何变更，按《文件控制程序》执行。
4.8改进措施的相关记录作为管理评审的输入。
4.9《持续改善项目表》、《持续改进计划》、《改进措施实施情况一览表》由品质部负责保存，保存期三年，其它表单由职责部门保存。
c.内部、外部审核发现的不合格；
d.管理评审发现的不合格；
e.出现重大质量事故；
f.过程、产品中连续或重复发生类似不合格；
g.供方产品或服务出现重大不合格；
h.其他不符合质量方针、质量目标和有关规定的情况。
各有关部门应将本部门发生的不合格信息及时传递给品质部，同时品质部也应利用上述渠道，收集有关不合格信息。
4.4预防措施：
4.4.1当组织内发现潜在不合格时，应采取预防措施，防止不合格的发生。采取预防措施应与不合格的影响程度相适应。
4.4.2预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.4.3不合格的识别：
收集以下信息，以发现采取预防措施的时机：
a.顾客潜在的需求或希望及顾客满意度调查结果；
4.3纠正措施：
4.3.1当发生不合格后，应采取纠正措施，防止不合格的再发生。采取纠正措施应与不合格的影响程度相适应。
4.3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采购的措施。
4.3.3不合格的识别：
发生不合格的情况可能项和产品质量方面的不合格；