医疗耗材、器械及试剂采购管理制度
医用耗材和检验试剂采购管理办法
医用耗材和检验试剂采购管理办法为规范医用耗材和检验试剂采购工作，保障采购产品的质量，降低采购价格，提高采购工作的透明度，根据《医疗器械管理条例》和XX市卫计委相关文件精神，结合我院实际，制定本办法。
一、医学装备管理委员会加强对医用耗材和检验试剂的采购管理工作。
制定采购原则和采购工作方案；审核采购计划；监督采购工作的执行情况。
二、设备科负责采购计划制定和采购工作实施，加强对医用耗材和检验试剂生产、经营企业及产品相关资质证明文件的查验认定，并建立相应的档案。
三、采购原则：1、依据XX市医用耗材和检验试剂集中招标采购中标目录，制定医院采购目录。
2、按照XX市卫计委招标办备案的生产经营企业目录选择供货企业。
3、实行二次遴选竞价采购，保障采购产品质量，采购价格不高于中标价或前期采购价（二者就低不就高）。
四、设备科与生产经营企业签订合同或购销协议，明确产品名称、品牌、规格、价格、付款时间、履约方式、违约责任等。
五、设备科应加强生产经营企业配送管理，督促生产经营企业按照合同规定，按时、按质、按量提供合格中标产品，承担配送任务。
六、新增医用耗材和检验试剂及更换新品种，使用科室申请，设备科审核，经过医学装备管理委员会论证，执行二次遴选竞价采购。
严禁私自采购使用。
七、专机专用产品、临床必须但中标目标内无可用替代产品，医学装备管理委员会咨询论证，报XX市卫计委审批后，签订合同，实施采购。
八、严格按照有关规定进行验收入库。
设备科卫材库按实物查验：产品名称、品牌、生产企业、规格型号、产品有效期、生产许可证、产品注册证、合格证、数量和配送企业等，验收合格后实物入库，并按验收情况做好入库记录。
九、生产经营企业提供的发票，必须附有XX市医用耗材和检验试剂集中采购网上监管系统打印的付款清单及条码，审计科和财务科经网上监管平台查验属实，支付货款。
十、加强对生产经营企业相关经营活动的管理。
生产经营企业必须提供由检察机关同具的《无行贿犯罪记录证明》，并与医院签订相关廉政合同。
医院耗材试剂管理制度
医院耗材试剂管理制度第一章总则第一条为了规范医院耗材试剂管理，有效控制医院成本，并确保医疗安全和质量，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医院各科室、门诊、急诊等使用的各类医疗耗材和试剂的管理。
第三条医院耗材试剂管理的宗旨是优质、高效、节约，确保医疗安全和质量。
第四条医院耗材试剂管理遵循合理使用、规范管理、科学计划的原则。
第五条医院耗材试剂管理的责任主体为医院领导班子和各科室负责人。
第二章耗材试剂的采购和管理第六条医院耗材试剂的采购应按照医院采购管理规定进行，做到合理、透明、公正。
第七条医院耗材试剂的入库应进行登记，包括名称、规格、数量等信息，并签字确认入库。
第八条医院耗材试剂应按照规定的存放要求进行分类存放，保持整洁、通风。
第九条医院财务部门应定期对耗材试剂库存进行盘点，及时补充不足的耗材试剂。
第十条医院耗材试剂的领用应填写领用单，经过科室主管抽认领用后方可领取。
第十一条医院耗材试剂的使用应按照规定的方法和要求进行，严禁私自挪用。
第十二条医院耗材试剂的损耗和过期应按照规定的程序记录，并报请主管部门处理。
第三章耗材试剂的质量和效益管理第十三条医院耗材试剂的质量应符合国家标准和医疗器械监管要求。
第十四条医院耗材试剂的效益管理应按照医院成本控制和效益评价要求进行。
第十五条医务科研人员应根据实际情况，科学制定耗材试剂使用计划。
第十六条医院各科室应加强对耗材试剂的使用情况的监督和检查，确保使用合理。
第十七条医院领导应定期对医院耗材试剂管理工作进行评估和总结，规范工作流程。
第四章耗材试剂的更新和回收第十八条医院应定期对过期的耗材试剂进行清点和报废，并按规定程序处理。
第十九条医院应及时对不再使用的耗材试剂进行回收和处理，以减少浪费。
第二十条医院应根据实际需求和财务状况，适时更新和替换老化的耗材试剂。
第五章附则第二十一条对于严重违反医院耗材试剂管理制度的行为，医院应按规定进行处理。
第二十二条本管理制度由医院质控部门负责解释，并定期对其有效性和适用性进行评估。
三甲医院医学装备和医疗耗材采购管理实施细则
三甲医院医学装备和医疗耗材采购管理实施细则第一章总则第一条为进一步规范我院医学装备和医疗耗材招标采购工作，确保采购管理工作有效执行，加强廉政建设，维护招标采购工作的公开透明、公平竞争、公正诚信，做到有章可循，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，特制定的本实施细则。
第二条本实施细则是根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购品目分类目录》以及《自贡市第一人民医院采购招标管理暂行办法》等有关法律、法规、规章制度及办法的相关规定，结合医院实际而制定的本院采购管理实施基本规范。
第二章组织机构和职责第三条建立医学装备与医疗耗材采购工作组，分管医学装备与医疗耗材采购工作的院长担任工作组组长，设备科负责人任副组长，成员由使用科室负责人及相关专业技术人员或职工代表等总共不少于五人的单数组成。
第四条医院装备与医疗耗材采购工作组是负责医院相关采购招标工作的组织，其工作职责为：（一）执行国家、省市和医院有关采购招标工作的法律、法规及规章制度。
（二）执行医院采购招标委员会的决议。
（三）对需委托招标代理机构进行招标的项目，负责委托、协调工作，代表医院与有关招标代理机构联系工作。
（四）拟订本工作组的采购工作实施细则。
（五）负责采购项目的立项，履行项目的院内审批手续。
（六）组织相关人员商定招标内容、招标方式、招标方案和评标原则，需形成招标文件的，报采购工作组组长审批。
（七）推荐合格投标人，并对其资信进行初步评审,参加对候选投标人的考察。
（八）负责招标释疑，组织投标人踏勘现场，对招标事项进行答疑，形成书面答疑资料作为招标文件的一部分。
（九）根据招标结果与中标候选人进行协商洽谈，拟订合同，组织合同会签。
（十）组织落实中标项目的实施，督促合同的执行。
（十一）项目完成后，收集整理有关资料并归档。
（十二）对因特殊情况无法采取招标的项目，向采购招标委员会书面说明原因，并报审采购实施方案。
第三章采购范围第五条纳入本细则采购的范围如下：（一）未纳入政府集中采购或分散采购目录的项目；（二）经政府采购部门批准自行采购的其他项目。
医用耗材试剂管理规定
医用耗材试剂管理规定医用耗材试剂管理制度第一节?采购管理一、医用耗材、试剂采购均执行“集中招标，计划采购”的管理原则。
1、根据台州美兆医用耗材集中招标采购中标目录，严格执行“最终成交价格一律不得高于台州美兆中标价格，台州美兆集中釆购H录产品未中标者一律不得进入院内流通使用”的基本原则，组织进行院内医用耗材集中采购。
集中采购组织机构及工作流程参照《设备采购工作制度》执行。
2、根据临床诊断和治疗的需要，由科室每月上报耗材采购计•划，经设备科主任审阅批准后执行采购。
3、对临床急需但未纳入月度采购计划的，可由科室申请临时采购计划，设备科库房应及时做好登记先行采购，按月汇总留存报设备科主任复审。
4、耗材、试剂采购须严格履行“院医用耗材集中采购”中标结果，不得自行改变品规、价格。
无器材供应合同的产品，一律不得采购。
5、以保证临床诊疗需要为前提，对确属临床急需，但并无器材供应合同的，临床科室须以呈批件形式递交购置申请（须详细说明临时申请购置原因、产品品规），山设备科对产品及厂商资质进行审查备案，转递院部领导逐级审批，审批通过方可进行釆购。
二、价格管理1、我院对耗材价格实行“市场最低价联动调节”机制，在签订耗材供应合同时明确规定：供应商负有“保证产品供货价格不高于市场最低价”的义务，即若发生卫生部、总后驻军部队、或其他省市招标价格低于产品现价，供应商有义务及时通知医院调价。
如知情不报，一经发现医院将予以相应处罚。
2、医用耗材出入库单价加价率严格按照我省物价部门相关规定执行：0〜200 （含）元加价10%, 200〜1000 （含）元加价8%, 1000〜2000 （含）元加价6%, 2000元以上加价5%且最多加价不高于250元。
所有耗材加价金额山物资管理信息系统依据耗材单价所处价格区间对应的加价率自动计算。
第二节?验收仓储管理一、供应商送货时，须附送货清单。
送货清单须列明公司名称、送货时间、耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息。
医疗器械试剂及耗材管理制度
医疗器械试剂及耗材管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械试剂及耗材的管理，确保医疗质量和安全，提高医疗服务水平。
本制度依据相关法律法规，结合医院实际情况订立。
第二条适用范围本制度适用于我院全部涉及医疗器械试剂及耗材的管理工作。
第三条职责1.管理负责人负责全院医疗器械试剂及耗材管理工作的规划、组织和监督；2.科室负责人负责本科室医疗器械试剂及耗材的合理采购、使用、保管和消毒工作；3.医疗器械试剂及耗材管理人员负责具体的管理工作。
第二章采购管理第四条采购计划1.每年底，各科室依据临床需要提出下年度医疗器械试剂及耗材的采购计划；2.采购计划分为常规采购和特殊采购，常规采购需提前6个月编制计划，特殊采购需按需提前编制计划；3.采购计划应经院内审批通过，具体执行由医疗器械试剂及耗材管理部门负责。
第五条采购流程1.采购需依照程序进行，严禁私自购买及倒卖医疗器械试剂及耗材；2.采购需严格执行公开招标制度，确保采购的公开、公平和公正；3.采购部门应委托专业评审团队进行评审，确保选购的医疗器械试剂及耗材质量优良；4.采购合同需明确规定供货商的义务和责任，确保采购合同的履行。
第六条采购验收1.采购人员应在医疗器械试剂及耗材到货后进行验收，对于其中任何质量问题，均不得签收；2.验收合格的医疗器械试剂及耗材应及时入库，并做好相关记录；3.对于质量不合格的医疗器械试剂及耗材，应及时与供货商协商处理。
第三章使用管理第七条购买委托1.各科室需委托专业人员进行医疗器械试剂及耗材的购买，严禁私自购买；2.购买人员应具备相关专业知识和购买本领，确保所购医疗器械试剂及耗材的质量。
第八条使用登记1.医疗器械试剂及耗材使用应进行登记，记录使用的品种、数量、使用人员等信息；2.使用人员应按规定使用，严禁滥用、挥霍和私自调换使用。
第九条维护保养1.医疗器械试剂及耗材的使用人员应进行日常的维护保养工作，确保其正常使用；2.假如发现医疗器械试剂及耗材显现问题，应及时报告并进行维护和修理或更换。
医用耗材管理制度范本
医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
医院耗材试剂管理制度
第一章总则第一条为加强医院耗材试剂的管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医院经济效益，根据国家有关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有耗材试剂的采购、验收、储存、使用、报废等环节。
第二章采购管理第三条医院耗材试剂的采购应遵循公开、公平、公正、竞争的原则，实行集中采购。
第四条医院设立耗材试剂采购小组，负责耗材试剂的采购工作。
采购小组成员由医务科、药剂科、财务科、设备科等部门负责人组成。
第五条采购小组根据临床科室需求，制定采购计划，经医院领导批准后组织实施。
第六条采购小组应严格按照国家法律法规和医院相关规定，选择具有合法资质的供应商，签订采购合同。
第三章验收管理第七条医院设立耗材试剂验收小组，负责耗材试剂的验收工作。
第八条验收小组在收到耗材试剂后，应进行以下验收：（1）查验供应商资质、产品合格证明、产品注册证等相关文件；（2）核对采购计划、合同、发票等，确保采购品种、数量、规格、型号与实际相符；（3）检查产品包装完好、标识清晰、数量准确、有效期在有效期内。
第九条验收不合格的耗材试剂，应及时通知供应商退换，并做好记录。
第四章储存管理第十条医院设立耗材试剂仓库，负责耗材试剂的储存工作。
第十一条仓库应保持通风、干燥、清洁，温度、湿度符合产品储存要求。
第十二条仓库应按照产品种类、规格、有效期等进行分区存放，并做好标识。
第十三条定期检查库存，及时清理过期、失效、损坏的耗材试剂。
第五章使用管理第十四条医院耗材试剂的使用应遵循合理、安全、有效的原则。
第十五条医疗科室需按照临床需求，填写耗材试剂申请单，经科室负责人审批后，由药剂科统一采购。
第十六条医疗科室使用耗材试剂时，应严格遵循产品说明书，确保操作规范。
第十七条医疗科室应定期对耗材试剂的使用情况进行统计和分析，提高使用效率。
第六章报废管理第十八条医院耗材试剂的报废应遵循以下原则：（1）不符合国家相关规定的；（2）过期、失效、损坏的；（3）经检测不合格的。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
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医疗耗材、器械及试剂采购管理制度作为医用耗材的采购管理部门，在执行采购管理工作中始终坚持满足临床实际需要、质量第一的观念，严格遵守医疗器械、试剂等医用耗材管理的相关政策规定。
为进一步加强和规范医用耗材的采购供应管理工作，保障临床医疗器械、试剂等耗材的及时供应，确保临床使用安全，特对医疗器械、试剂等医用耗材的管理做出如下规定：
一、设备科负责全院的医用耗材的采购管理工作。
其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。
二、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本院需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。
三、耗材管理委员会定期对供应目录调整。
统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。
四、一次性医疗器械、植入性医疗器械的采购要严格按照国家有关管理规定进行。
（一）近年来四川省对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。
1.凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。
2.严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。
3.执行网上采购的品种及时上网报送数据，并将采购医用耗材的资料保存。
（二）非集中招标采购的品种采购管理
不在集中招标采购范围内的医疗器械、试剂等医用耗材按常规采购程序执行。
五、新进的医疗器械及试剂管理规定
（一）申购使用新的一次性医疗耗材、医疗器械、试剂等必须由使用科室提交书面申请。
经院领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。
（二）供应商资质审核合格后，由医院议价，少量采购新产品。
（三）如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。
六、设备科严格审核医疗器械生产企业和经营企业及销售人员的资质证明，审核合格后存档。
各种常用耗材的每月计划由库房管理人员根据科室实际用量和库存数量上报，经院领导审核同意后，通知供应商及时送货。