临床科研设计-Meta分析
《2024年Meta分析系列之十五_Meta分析的进展与思考》范文
《Meta分析系列之十五_Meta分析的进展与思考》篇一Meta分析系列之十五_Meta分析的进展与思考Meta分析系列之十五：Meta分析的进展与思考一、引言Meta分析，作为一种重要的文献综述和定量数据分析方法，自其诞生以来就广泛应用于多学科研究领域。
本篇文章旨在回顾Meta分析的进展，并对未来发展趋势进行思考。
二、Meta分析的起源与定义Meta分析最早源于科学哲学中对于研究的评价与总结。
在现代科研中，Meta分析主要指通过对已发表或未发表的研究进行统计整合，从而对特定研究问题得出更为准确和可靠的结论。
它强调的是对现有文献的二次分析，有助于对已有研究结果进行验证和扩展。
三、Meta分析的进展（一）研究方法的不断完善随着Meta分析的广泛应用，其研究方法也在不断发展和完善。
从最初的简单统计整合，到现在的多变量分析、贝叶斯Meta分析等，Meta分析的适用范围和深度都在不断扩大。
（二）跨学科应用Meta分析在多个学科领域都得到了广泛应用，如心理学、医学、社会学等。
它能够综合不同领域的研究成果，为解决复杂问题提供新的思路和方法。
（三）大数据与Meta分析的结合随着大数据时代的到来，Meta分析与大数据的结合成为了新的研究趋势。
通过对海量的文献数据进行Meta分析，可以更加准确地得出研究结论。
四、Meta分析的思考（一）可靠性问题尽管Meta分析能够综合多篇文献，提供较为准确的研究结论，但其在数据处理和分析过程中仍可能存在误差和偏倚。
因此，在运用Meta分析时，要重视研究设计、数据采集、分析方法等环节的可靠性问题。
（二）数据来源的多样性在进行Meta分析时，要充分考虑数据来源的多样性。
不同来源的数据可能存在差异，这可能会对研究结果产生影响。
因此，在整合数据时，要充分考虑数据来源的差异性和影响程度。
（三）伦理与法律问题在进行Meta分析时，需要关注伦理和法律问题。
例如，在处理涉及个人隐私和知识产权的数据时，要遵守相关法律法规和伦理规范。
meta分析在临床医学研究中应用
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流行病学与卫生统计学
RCT质量评价的Jadad评分
条目
评分标准
随机化方法 恰当 不清楚
不恰当
如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分)
试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生 的方法(1分)
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流行病学与卫生统计学
亚组分析（subgroup analysis）
根据Cochrane系统评价要求，而
在系统评价的计划书中尽可能地对一
些重要的亚组间差异进行叙述。也就
是说对重要的亚组分析，应在计划书
中加以说明。
此外，在同一个系统评价中，不
提倡使用太多的亚组分析。
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流行病学与卫生统计学
如纳入Meta分析的各研究结果是同质的，可 以采用固定效应模型计算合并后的综合效应；
当各研究结果存在异质性时，可采用随机效 应模型进行分析。
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流行病学与卫生统计学
按统计原理，只有同质的资料才 能进行合并或比较等统计分析，反 之，则不能。 因此，Meta分析过程 需要对多个研究的结果进行异质性 分析。
（1）研究对象的特征，包括样本量、国家、年龄、性别、目标 肾病的情况；（2）研究设计的特征，包括n–3 LCPUFA补充剂的 剂量和疗程；（3）尿蛋白排泄的测量值；（4）肾小球滤过率 GFR或eGFR
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流行病学与卫生统计学
（六）资料的统计学处理
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流行病学与卫生统计学
1.单个研究的统计量
Meta分析的森林图及临床意义
Meta分析的森林图及临床意义Meta分析是一种用于评估和研究多个独立研究结果的统计方法，通过整合具有共同目标的研究，对其进行系统评价，从而得出更为准确和全面的结论。
在Meta分析过程中，森林图是一种常用的可视化工具，它能够以图形方式展示分析结果，为研究者提供直观的理解和评估。
森林图是以图形方式展示Meta分析结果的工具，通过将多个研究的结果以数值和统计学的方式表达在同一张图中，可以更直观地展示研究间的异质性和不确定性。
森林图的横轴通常表示研究设计或治疗方案，纵轴则表示效应大小，而图中的气泡则代表各个研究的结果。
收集相关研究：进行Meta分析的首要步骤是收集符合纳入标准的研究。
这些研究通常涉及同一主题、具有可比性和可合并性。
提取数据：从每篇研究中提取所需的数据，如样本量、组间差异、效应大小等。
统计分析：利用适当的统计方法对提取的数据进行合成和分析。
常见的统计方法包括加权平均数、标准化的均值差异等。
绘制森林图：将分析结果以数值和图形的方式展示在森林图中。
通常使用统计软件如Stata、R或Excel等来绘制图形。
森林图在临床研究中的应用具有重要意义。
它能够直观地展示多个研究的合并结果，帮助临床医生全面了解治疗效果。
森林图可以揭示研究间的异质性，这有助于解释结果的不确定性。
森林图还可以用于评估某些干预措施的效果，为临床决策提供依据。
例如，在评价某种新药的疗效时，可以收集多个临床试验数据，通过Meta分析得出该药物相对于对照组的疗效差异。
然后，利用森林图展示合并后的结果，帮助医生全面了解该药物的疗效，从而制定更为准确的诊疗方案。
同时，通过观察森林图中的气泡分布，还可以了解到各研究之间的异质性，进一步探讨其潜在影响因素。
Meta分析的森林图是一种有效的可视化工具，用于展示和评估多个独立研究结果的合并统计量。
在制作和分析森林图的过程中，需要经过数据收集、提取、统计分析和图形绘制等步骤。
森林图在临床研究中的应用具有重要意义，它能够直观地展示治疗效果，揭示研究间的异质性，并为临床决策提供依据。
Meta分析在临床研究的应用
49 / 566 OR = = 0.72 67 / 557
Peto法计算过程及结果
研究 1 2 3 4 5 合计 a 49 44 27 102 85 307 E 57.58 53.54 29.88 112.78 91.25 345.03 V 26.30 25.11 13.38 49.30 27.06 141.15 a-E -8.58 -9.54 -2.88 -10.78 -6.25 -38.03 (a-E)2/V 2.80 3.62 0.62 2.36 1.45 10.85 OR 0.72 0.68 0.81 0.80 0.79 0.76
合并效应量OR = 0.76，其95%可信区间为0.65～0.90； 异质性检验结果Q = 0.60，无统计学意义。
第一节 Meta分析的定义
Meta分析，又称荟萃分析，是汇总多个 研究的结果并分析评价其合并效应量的一 系列过程，包括提出研究问题、制定纳入 和排除标准、检索相关研究、汇总基本信 息、综合分析并报告等。
第二节 Meta分析及文献评价
一、文献评价的分类及其优缺点
类型Ⅰ. 一般意义上的文献综述：旨在性质上加以总结， 是对发表结果在质量上而非数量上的评价分析，易受发 表性偏倚和选择性偏倚的影响。 类型Ⅱ. 对公开发表资料的定量总结分析：通常称为meta 分析，是对合并效应的定量化评价，数据来源于公开发 表的论文。
数据格式
第 i 个研究 组 别 治疗组 对照组 合 计 阳性 ai ci ai + ci 阴性 bi di bi + di 合计 ai + bi ci + di Ti
Peto方法的计算过程
观察 阳性数 每个研究 所有研究汇总 ai ∑ai 理论 频数 Ei ∑Ei 方差 Vi ∑Vi 观察与理论 之差 ai- Ei ∑(ai- Ei) ｌｎ（ＯＲ） (ai- Ei)/ Vi
meta分析可行性分析
meta分析可行性分析Meta分析，全称为Meta分析法（Meta-analysis），是一种量化综合多个研究结果的分析方法，用于综合患者流行病学研究或临床试验等大量数据，能够更准确地评估诊断或治疗效果，并为决策提供支持。
本文将对Meta分析的可行性进行分析，并探讨其在未来研究中的应用前景。
一、Meta分析的可行性分析1.数据来源Meta分析的数据来源主要是研究论文或临床试验报告，因此需要首先确定该领域内有哪些研究可以被纳入分析的范畴。
即便是同样的领域，不同的研究内容、研究对象、研究方法等差别都可能会造成研究结果的差异，因此需要对数据进行筛选，只选择符合标准的研究结果进行综合分析。
2.数据的质量评估Meta分析的可行性还需要检查所选取的文献质量，确定研究文献中的偏倚可能性。
在某些研究中，研究者的意愿或其背景信息，会对研究结果的发现和纳入产生偏向，或者因为实验设计问题，导致输出的结果并不可靠。
因此，需要对研究文献中可能存在的隐含因素进行探究，通过排除不合格的研究结果，最大限度保证Meta分析的可靠性。
3.数据分析方法Meta分析方法的具体分析过程包括数据复制、数据整理、量化分析和结果综合。
其中最常见的方法是综合风险比和加权平均，通过计算不同研究间的权值，得到最终结果。
这个方法需要根据不同的领域或研究对象设计各自的综合权值计算方法，以实现对各项数据的量化和综合，减少数据的纰漏和随机误差。
二、Meta分析在未来研究中的应用前景Meta分析可以将不同来源的研究数据统一处理，因此可在不同领域中实现广泛用途。
随着科技的进步与应用的推进，Meta分析技术已经应用于医学、社会科学、经济学和环境科学等各领域，并呈现出不断增长的趋势。
Meta分析可在以下方面得到广泛的应用：1.医疗领域在疾病预防、治疗措施和检测方法等方面，Meta分析都有着广泛的应用。
通过对大量的数据的综合分析，能够更准确地发现疾病的规律性并总结有效的预防和治疗方法，能够更有效地促进医疗领域的发展和应用。
Meta—分析(荟萃分析)中国医科大学
长度
≥
肿瘤浸润 深度
淋巴结转移
<
淋巴结转移
<
区域数
病理分期
Ⅱ
<
Ⅱ
组织分化
好
中
差
切缘
阴性
阳性
肿瘤复发
否
<
是
. 结论（） 影响Ⅱ期胸段食管癌患者术后生存的独立
因素有性别、肿瘤浸润深度、病理分期、淋巴 结转移区域数、切缘阳性和肿瘤复发。
对此预后研究证据进行评价： . 观察疾病预后的研究对象是否都处于同一起始队列？
图 亚组分层模式图
二、重要性 ()评价
. 预后的结果能否合理表达全时效应？
生存率 100
A 50
0 100 B 50
有生存率曲线的预后 研究证据，甚有价值。
0 100
C 50
0 100
D 50
可以说明提供较全面 预后信息。便于比较。
0
（月）
. 预后估价的精确度如何？ 不仅要提供率的点估计值，还应提供
（痊愈、 病残或死亡）的全过程中，根据病人具体
病情 等实际情况，事前对结局事件的预测。通
常用 概率值表示，如：痊愈率、病残率、病死
二、预后证据分析与评价的意义 掌握有关疾病预后结局事件的准确
证据， 有利于对有关疾病进行预后判断。
预后证据的质量取决于科学的研究 设计 与方法。
分析与评价预后证据目的在于指导 医生 面临病人的实际问题，应用“证据”进
深度( ) 、淋巴结转移、淋巴结转移区域数、病理 分期、组织分化、切缘情况和肿瘤复发 项临床及 病理指标。
. 主要统计方法（ ） 采用生存分析及时序检验。
多因素分析采用回归模型分析。
meta分析简介
VS
评价文献质量
对筛选后的文献进行质量评价，包括研究 设计、样本大小、数据分析方法等。
提取数据
提取数据
根据meta分析的需要，从筛选后的文献中 提取相关数据，包括样本特征、结局指标等 。
数据整理
对提取的数据进行整理，确保数据的准确性 和完整性。
统计分析
选择统计分析方法
根据研究问题和数据特征，选择合适的统计 分析方法，如随机效应模型、固定效应模型 等。
meta分析的起源与发展
起源
Meta分析起源于20世纪70年代，最初由美国学者Glass和Smith提出，用于整合和分析多个独立研究 的结果。
发展
随着统计技术和计算机技术的不断发展，Meta分析的方法不断完善和扩展，应用领域也日益广泛。目 前，Meta分析已广泛应用于医学、社会科学、心理学、生物学等多个领域。
06
meta分析案例介绍
研究背景及目的
要点一
背景
在医学和心理学领域，为了评估某种治疗或干预措施的效 果，经常需要进行大量的研究。然而，由于各种原因，不 同的研究结果之间往往存在差异。为了更全面地评估治疗 或干预措施的效果，meta分析应运而生。
要点二
目的
meta分析旨在汇总和分析多个相关研究的结果，以获得更 准确、全面的结论，为决策提供依据。
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meta分析的应用与前 景
meta分析的应用领域
临床医学
meta分析被广泛应用于 临床医学研究，通过对多 项研究的合并和分析，提 供更全面、准确的医学证 据，指导临床实践。
社会科学
在社会科学领域，meta 分析可用于研究社会现象 、历史事件、政治经济等 问题，提供更深入、客观 的分析结果。
生物医学
Meta分析的结果解释
考虑研究间的异质性
异质性来源：研究 设计、样本选择、 测量方法等
异质性影响：可能 导致Met分析结果 不准确
异质性处理：采用 敏感性分析、亚组 分析等方法
异质性报告：在 Met分析报告中明 确指出异质性来源 和处理方法
注意潜在的发表偏倚和偏差
发表偏倚：由于某 些原因某些研究结 果更容易被发表导 致结果偏向某一方
间接比较的缺点：可能存在偏倚需 要谨慎使用
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间接比较的优点：可以比较不同研 究设计、不同样本量、不同研究结 果的研究
间接比较的应用：在Met分析中当 直接比较不可行时可以使用间接比 较进行解释
综合评价
评价方法：采用定性和定量 相结合的方法如专家评分、 统计分析等
评价指标：包括研究质量、 研究设计、研究结果等
性
公共卫生政策 制定：Met分 析结果可以为 公共卫生政策 的制定提供科
学依据
科研设计
研究问题：确定研究问题明确研究目的
研究方法：选择合适的研究方法如问卷调 查、实验研究等
数据收集：收集相关数据包括文献、实验 数据等
数据分析：使用Met分析方法对数据进行 分析得出结论
结果解释：根据Met分析结果解释研究问 题提出建议或结论
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异质性检验的方法：包括Q检验、 I2检验等
异质性检验的影响：影响Met分析 结果的可靠性和准确性
敏感性分析
目的：评估 Met分析结果 的稳定性和可
靠性
方法：改变研 究设计、纳入 标准、排除标 准等参数重新 进行Met分析
结果：观察 Met分析结果
的变化情况
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系统评价的概念与制作步骤 Meta分析的种类 原始文献数据的提取 Meta分析的统计学处理 系统评价常用软件 Rev Man软件使用方法 干预性研究的meta分析
系统评价（Systematic Review）:是一种严格的
• 以实践者(医生、政府决策者)为主要使用者 复杂问题简单化、科学语言白话化
Cochrane系统评价完成过程
• 选题及在专业评价组注册题目 • 完成研究方案(Protocol) • 送专业评价组编辑部审批 • 修改 • 接受和发表 • 完成全文 • 送专业评价组编辑部审批 • 修改 • 接受和发表 • 随时更新
系统评价 通常为临床需要解决的某一 具体问题 全面收集，有明确的检索策 略及要求 有严格的方法学评价，公平 应用，较少混入人为因素 有严格的评价指标 多以定量的 Meta 分析为主 通常是有根据的
系统评价的基本步骤
提出要解决的问题 制定研究计划 检索原始文献 选择文献
评价文献的质量 收集数据
分析数据和报告结果 解释系统评价的结果
–我们感兴趣的干预措施相比较的对照物、处 理策略、试验或暴露是什么？
• O outcome 结果
–病人经干预处理后得到的结果是什么？
SR2：纳入标准和排除标准
• 研究对象（Participants） • 干预措施（Interventions） • 结果（Outcome）: Primary Outcome • 研究类型（根据研究问题选择，干预研究：随机
方法学
规范
不断更新
是
反馈意见及修正 及时
一般系统评价 不一定全面 不一定完善 不一定规范 否 不一定及时
Cochrane 系统评价的指导思想
• 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
• 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
评价文献的方法，它针对某一个具体的临床问题， 采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和 方法，系统、全面地收集全世界所有已发表或未 发表的临床研究结果，筛选出符合质量标准的文 献，进行定量合成，获得较为可靠的结论。
系统评价的特点
清楚地表明题目和目的； 采用综合检索策略； 明确的研究入选和排除标准； 列出所有入选的研究； 清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学
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注册申请
SR步骤（2008 Cochrane SR 手册）
1. 建立一个规范化的问题 2. 制定纳入研究的标准 3. 检索研究 4. 筛选研究和收集数据 5. 研究质量的严格评阅 6. 分析数据并在可能的情况下进行meta-分析 7. 解决报告的偏倚 8. 陈述结果并制作结果摘要表格 9. 解释结果，得出结论
• 连续变量 (e.g.胆固醇水平)
–Mean differences –Standardized mean differences (if different scales)
• Mean difference for each study divided by the within study variance (SD) for that scale
对照研究RCT）
SR3：检索研究
• 制定检索词、检索策略：PICO • 全面检索资料：
Pubmed、Cochrane、EBMbase、OVID、 Google、国内全文数据库、报告、会议、摘 要等所有可用资源 • 文献管理软件：NoteExpress、EndNote
SR4：筛选研究和提取信息
• 评价研究合格性，两位以上的研究着独立 提取数据；
①综合性：综述要“纵横交错”，纵向的进展，横向的 比较。
②评述性：对所综述的内容进行综合、分析、评价，反 映作者的观点和见解。
③先进性：要搜集最新资料，获取最新内容。
传统综述和系统评价的差别
一般综述与系统评价的差别
项目 问题
资料检索
文献筛选
评价 数据合成 推论
一般综述 涉及面较广
无严格规定，易产生 偏倚 无严格规定，筛选时 易混入人为主观因素 无一定标准 通常只为定性的归纳 有时是有根据的
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PICO_S始终贯穿SR
SR1：建立临床问题 vs 基础问题 • PICO的概念延伸
Population Intervention Comparator Outcomes Study design
•PICO_S 始 终贯穿SR
提出临床问题－PICO原则
• P population/patients 人群/病人群
–关心的是哪一类病人群或对象
• I intervention/exposure 干预/暴露
–我们所感兴趣的治疗策略，诊断试验或暴露是 什么？如一种药物、食物，外科手术方式，诊 断试验或暴露于一种化学？
提出临床问题－PICO原则
• C comparison or control 比较物或对照
• 区分 study 与 report； • 数据收集表的设计要符合研究目标，正式
应用前需要试用； • 报道的数据可能格式不同，需要转换成适
合meta分析的格式。
SR5：文献评阅
要用批评的眼光看结果
SR6：数据分析
• 两分变量 (e.g.死/活)
–2X2 tables –RR (log), OR (log), RD (sensitive to baseline differences)
质量进行分析； 阐明所有排除的研究的原因； 使用 meta 分析合并合格的研究的结果； 对合并的结果进行敏感性分析； 采用统一的格式报告研究结果。
传统文献综述
综述是查阅了某一专题在一段时期内的相当数量的文献资 料，经过分析研究，选取有关情报信息，进行归纳整理， 作出综合性描述。 特点：
更新系统评价
Cochrane系统评价
Cochrane 系 统 评 价 是 指 在 Cochrane 协作网统一工作手册指导下，在相应 Cochrane 评价组编辑部指导和帮助下所完成 的系统评价。
•Cochrane系统评价与一般系统评价的区别
项目 Cochrane系统评价
资料搜集
全面
质量控制措施 完善