简述质量管理体系总要求
质量管理体系内审员培训习题集2016版(答案)
练习一思考题1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO 质量管理和质量保证技术委员会。
核心标准有四个：ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
主题内容:质量管理体系。
1.ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?答：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.询证决策；7.关系管理。
2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。
八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。
2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求？答：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑到适用的要求；4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；5.予以监视；6.予以沟通；7.适时更新。
3. ISO 9001 与ISO 9004有什么区别和共同点?区别:9001标准关注是顾客，9004作为业绩改进指南关注的是所有相关方。
共同点:具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系标准。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核、认证、合同的依据。
在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
与ISO9001相比，ISO9004标准将顾客满意和产品质量符合要求的目标，扩展为包括相关方满意和改善组织的业绩，为希望通过追求业绩持续改进的组织，推荐了指南。
ISO9001：2008新版质量管理体系标准
ISO9001:2008ISO国际标准化组织国际标准ISO9001：2008代替ISO9001：2008质量管理体系要求Quality management systems — Requirements2008—XX—XX发布2008—XX—XX实施国际标准化组织发布ISO9001：2008（DIS稿）前言本标准等同采用ISO9001：2008《质量管理体系要求》本标准是ISO9000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对ISO9001：2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001：2000本标准的附录A和附录B是提示的附录。
I S O 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括对这些文件的技术性修订。
原已使用ISO9001：2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用本标准.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
ISO9001：2008（DIS稿）引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
ISO9001质量管理体系总要求及文件记录要求
ISO9001质量管理体系总要求及文件记录要求4.1 总要求本公司依据GB/T19001 idt ISO 9001《质量管理体系要求》建立质量管理体系，并形成质量手册，质量管理体系程序和作业指导文件等必要的文件，对所建立的质量管理体系加以实施，保持并持续改进其有效性。
本公司在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，应做到：a．确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用。
b．为达到过程的有效运行，确定这些过程的顺序和相互作用。
c．编制质量管理体系所需相关文件，规范管理，确保这些过程的有效运作和控制。
d．确保获得必要的资源和信息以支持过程的运行和监控。
e．监视、测量和分析这些过程；f．通过对这些过程的监控和分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对过程的持续改进。
上述质量管理体系所需的过程包括与质量管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程。
还包括涉及本公司产品实现过程中的模具、塑胶、五金加工的外包过程（具体按《采购控制程序》进行控制）。
4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括:a.形成文件的质量方针和质量目标；b.质量手册；c.标准中所要求的形成文件的程序和记录；d.为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件包括程序、准则、作业方法、制度规定等，包括记录。
4.2.2 质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,以及用于证实能安全、稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
质量手册的内容包括：a.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由；b.程序文件及对其引用（见程序文件清单）；c.质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的表述（见产品实现流程图）。
4.2.3文件控制4.2.3.1文件控制范围：a.质量手册；b.程序文件；c.其他质量管理体系运行控制所需的文件；d.记录；e.适当范围的外来文件：如ISO 9001标准等。
质量管理体系规范
质量管理体系规范一、引言质量管理体系是指为实现组织质量目标而建立、实施、维持和持续改进的一系列互相关联的活动、过程和程序。
本文将详细介绍质量管理体系规范，以帮助组织建立规范的质量管理体系，提升产品和服务质量，满足市场需求。
二、质量方针1. 简述质量方针是组织的质量目标和原则的表达，是质量管理体系的基础。
组织应制定明确的质量方针，确保其与组织战略目标一致，并向全体员工传达质量方针。
2. 内容要求质量方针应明确规定组织对质量的要求，包括但不限于以下内容：- 以顾客满意度为核心，提供符合法律法规要求的产品和服务；- 持续改进和创新，提高产品和服务的质量和竞争力；- 培养和激励员工参与质量管理，建立团队合作文化；- 强调风险管理和预防措施，避免质量问题发生。
三、组织结构和职责1. 组织结构质量管理体系需要明确组织结构，包括各个职能部门和岗位的划分，以及相应的职责和授权。
组织结构图应清晰明了，确保各级职责和关系清楚。
2. 职责和授权各个职能部门和岗位应明确质量管理体系职责和授权，以确保质量工作的有效推进。
包括但不限于以下职责：- 高层管理者要明确质量方针和质量目标，提供资源和支持；- 部门负责人要负责本部门的质量管理，落实相关质量控制措施；- 负责质量管理的代表要推进质量管理体系的实施，监督评审和改进。
四、流程管理1. 流程界定质量管理体系需要对关键流程进行界定，包括输入、输出、控制要点等，并建立相应的流程图和流程文件，明确各环节责任。
2. 流程控制组织应对关键流程进行有效的控制，包括但不限于以下方面：- 确保流程符合相关质量标准和规范要求；- 制定和执行相应的控制计划、程序和工艺；- 控制流程中的关键参数和变量，减少过程变异性。
五、资源管理1. 人力资源组织应培训和激励员工参与质量管理体系，建立和维护符合要求的人力资源。
包括但不限于以下措施：- 制定培训计划，提升员工质量意识和技能水平；- 建立适当的岗位资质和职业素养标准；- 鼓励员工提出质量改善建议，并及时给予反馈。
质量管理体系五要素
质量管理体系五要素质量管理体系是企业实现产品和服务质量稳定、可持续发展的关键。
建立和完善质量管理体系可以提高组织管理水平，提升产品质量，增强竞争力。
一个有效的质量管理体系应该包括五个要素，分别是质量方针、质量目标、质量计划、质量控制和质量改进。
1. 质量方针质量方针是组织对质量的总体目标和方向的表述。
它应该清晰、具体，并且与组织的整体战略和价值观相一致。
质量方针应该明确要求员工关注质量，追求卓越，为客户提供满意的产品和服务。
在制定质量方针时，应该考虑组织自身的特点和定位，确保方针能够贯彻执行。
2. 质量目标质量目标是组织在特定时间内实现的具体质量目标。
质量目标应该是可衡量的、具体的，可以通过数据和指标进行评估和监控。
这些目标应该与质量方针一致，并且能够促进组织的持续改进。
质量目标的设定应该考虑组织的资源和能力，确保可以实现和跟踪。
3. 质量计划质量计划是为了实现质量目标所制定的行动方案和时间表。
质量计划应该明确规定实施质量管理的具体步骤和措施，包括质量标准的设定、流程的规范、资源的分配等。
质量计划应该和组织的其他计划相协调，确保资源的充分利用和协同作用。
在执行质量计划时，应该进行有效的监控和评估，及时调整和改进。
4. 质量控制质量控制是组织在生产过程中对产品和服务进行监测和检验，以确保其符合质量要求的活动。
质量控制包括质量检查、抽样检验、过程监控等方法和手段。
通过质量控制，可以及时发现和纠正产品或服务中的质量问题，避免不良品流入市场，保证客户满意度和产品的可靠性。
5. 质量改进质量改进是组织持续提升质量管理水平和产品质量的活动。
质量改进可以通过收集和分析质量数据，找出问题的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。
同时，质量改进也需要组织持续学习和创新，引入新的管理方法和技术，不断提高质量管理水平和组织绩效。
通过质量管理体系的建立和完善，组织可以实现质量的可控和可持续发展。
五个要素相互关联，相辅相成，任何一项的不足都可能影响整个质量管理体系的有效性。
供应商质量管理体系的要求
MAYTAG供应商质量要求手册第六版发行日期：2004年12月20日由精益西格玛及供应商质量总监发布--（由采购质量办公室共同签署）使用者须知：该手册的电子版本由Maytag公司建立，Maytag网站的供应商链接站点有该手册的最新版本。
该手册的任何印刷形式仅作为参考使用。
修订记录目录第一部分绪论A．定义B．范围C．目的第二部分供应商质量体系要求A．供应商质量体系职责B．图样和规范控制C．可追溯性D．文件和记录E．CTQ 过程F．控制计划（CP）G．失效模式及后果分析（FMEA）H．持续改进I．采购物料控制J．过程控制K．培训L．物料识别与控制M．最终检查N．包装和装运要求O．测量和试验设备P．供应商纠正预防措施Q．牵制政策R．统计方法S．合格证明T．新产品开发（NPD）流程U．质量策划V．不合格品控制W．工具批准X．搬运、储存、防护和交付第三部分质量体系评审第四部分供应商测量系统第五部分零部件批准流程A．定义B．要求提交PPAP的条件C．PPAP过程要求D．PPAP 提交要素E．PPAP 批准依据F．PPAP 表现第六部分附录A –参考文献第一部分绪论本供应商质量要求手册（SQRM）的发布使Maytag供应商质量保证要求文件化。
我们相信彻底理解Maytag的质量要求将会使我们的现有及潜在供应商受益。
作为高品质、可靠及创新的家电、吸尘器、商用厨房设备和自动售货设备的提供商，Maytag的声誉和他所提供的商品一样好。
我们依靠我们的供应商帮助来保持这一声誉。
所有的供应商在各方面必须有一个全面质量管理理念。
这就意味着从下单到最终交付到顾客的整个过程中只有高水平的质量才能被接受。
Maytag制定此SQRM帮助我们的供应商及潜在供应商提供给Maytag公司的产品和服务达到或超越顾客的需求。
如果您对此有任何问题，或者您希望得到关于我们采购及质量保证方法等方面的另外的信息，请和我们的采购部门联系。
A．定义出于本手册的目的，下列词语除非在使用过程中特别定义否则定义如下：-产品——交付给Maytag的在生产、装配或包装中使用的材料。
质量管理安全要求包括
质量管理安全要求包括质量管理和安全管理是组织业务运营的关键要素，有助于确保产品和服务能够满足客户需求并提供优质体验。
下面将介绍质量管理和安全管理的主要要求。
质量管理质量管理是确保产品和服务达到预期标准的过程。
以下是几个方面要求：客户满意度组织应根据市场需求和客户反馈措施满意度，以确保在市场中有竞争力。
通常情况下，组织应通过定期客户需求调查和投诉处理程序来评估客户满意度。
质量目标组织需要设定符合业务需求的质量目标，这些目标应当具体明确，并包含应达成标准的细节和规定，以及达成的时间表。
品质保证组织应该制定品质保证机制，以确保产品和服务的一致性。
品质保证应包含检验、测试、评估、审核、操作程序和一般规定。
持续改进组织应根据市场和客户需求，及时持续地改进产品和服务，通过周期性的评估结果来检验相关的改进计划执行情况。
安全要求安全管理是确保组织和所提供产品和服务的安全性的过程。
以下是几个方面要求：安全计划组织应该具有一个总体安全计划，其中包括安全状况的评估、安全政策的制定、流程和程序的开发、安全工具和设备的购买和内部安全培训等。
安全风险评估组织应识别并评估所有与业务相关的安全风险，并采取相应的预防和应对措施。
安全技术组织应使用符合国际标准的安全技术和设备，在所有相关方面保护业务安全。
安全文化组织应该建立和促进全员安全意识和安全文化，包括关于安全的教育和培训、安全改善活动和内部安全评估等。
结论质量管理和安全管理方面有很多要求，成功实施这些要求可以提高业务的运营效率和保证客户满意度，同时也有助于保护组织和员工的安全。
组织应该根据自身的业务情况和要求，制定符合自身需求的质量管理和安全管理策略，并持续地改进它们的执行。
tsg_z7003-_特种设备检验检测机构质量管理体系要求
tsg_z7003-_特种设备检验检测机构质量管理体系要求特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。
第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。
第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。
第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义：（一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
（二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。
（三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。
（四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。
（五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。
第三章质量管理体系第五条总的要求（一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。
体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。
（二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。
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简述质量管理体系总要求
质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一个组织内部建立和实施的一套管理规范，旨在确保产品或服务的质量满足特定的要求和客户期望。
以下是质量管理体系的总要求：
一、质量方针
质量方针是组织对质量目标和承诺的表达，是质量管理体系的基础。
质量方针应明确指出组织对质量的重视程度，以及实现质量目标的方法和途径。
二、质量目标
质量目标是组织在一定期限内要达到的、可衡量的结果。
质量目标应与质量方针相一致，并根据组织的实际情况制定。
质量目标的设定应具体、可量化，并且能够通过评估进行监控和改进。
三、质量手册
质量手册是组织质量管理体系的核心文件，用于描述和说明质量管理体系的结构、组织和过程。
质量手册应包含质量方针、质量目标、质量职责、质量过程和质量管理的基本要求等内容。
四、质量程序
质量程序是实施质量管理体系的具体操作指南，用于规范和控制质量管理活动的执行过程。
质量程序应包括质量计划、质量控制、质
量保证和质量改进等方面的内容，确保组织的质量目标得以实现。
五、质量记录
质量记录是用于记录和证明质量管理活动的执行情况和结果的文件或数据。
质量记录应包括质量检验报告、质量审计报告、质量培训记录等，用于提供证据和依据，以支持质量管理体系的有效运行和持续改进。
六、质量培训
质量培训是为了提高组织成员的质量意识和技能而进行的一系列教育和培训活动。
质量培训应包括质量政策和目标的宣贯、质量管理体系的要求和操作方法的培训，以及质量改进工具和技术的学习等。
七、质量评估
质量评估是评估组织质量管理体系的有效性和符合性的过程。
质量评估可以通过内部审核、外部审核和自我评估等方式进行，以确保质量管理体系的持续适用性和改进性。
八、持续改进
持续改进是质量管理体系的核心要求，旨在通过不断的分析、评估和改进，提高产品或服务的质量水平和组织的绩效。
持续改进应包括预防性措施、纠正性措施和改进性措施等，以实现质量管理体系的不断完善和优化。
九、客户满意
客户满意是质量管理体系的最终目标和衡量标准。
组织应不断提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望，建立良好的客户关系，以确保客户的满意度和忠诚度。
总结起来，质量管理体系总要求包括质量方针、质量目标、质量手册、质量程序、质量记录、质量培训、质量评估、持续改进和客户满意等方面。
通过遵循这些要求，组织可以建立起一个有效的质量管理体系，提高产品或服务的质量，为客户提供更好的满意度和价值。