质量管理体系基础教程
质量管理体系基础知识培训PPT课件
ISO培训系列教材 (一)
第页
版 族标准的特点（续）
6. 更加强调了最高管理者的作用。
7. 将顾客和其他相关方满意或不满意的信息的监视 作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
8. 突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效 率的一种重要手段。
9. 对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过 程带来增值，记录只是证据的一种形式。
质量管理体系文件指南
质量经济性管理指南
质量管理培训指南
统计技术指南
质量管理原则
选择和使用指南
小型组织实施指南
ISO培训系列教材 (一)
第页
版 族标准的特点
1. 更好地适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组 织。
2. 强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织关注顾客、 相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录。
10. 强调了作为要求性的标准和作为指南性标准的协 调一致性，有利于组织业绩的改进。
11. 提高了与环境管理体系等其他标准的相容性。
返
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第页
第二章 八项质量管理原则●
1. 以顾客为关注焦点 ● 2. 领导作用 ● 3. 全员参与 ● 4. 过程方法 ● 5. 管理的系统方法 ● 6. 持续改进 ● 7. 基于事实的决策方法 ● 8. 与供方互利的关系 ●
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实施原则的主要利益（续）
分项表现：
在方针和战略的形成方面，可使全组织了解顾 客及其他相关方的需求。
在目标制定方面，可确保有关的目标和指标直 接与顾客的需求和期望相联系。
在运作管理方面，可改进组织满足顾客和期望 的业绩。
在人力资源方面，可确保员工具有为满足顾客 的需求和期望所需的知识和技能。
质量管理体系基础知识培训课件
不合格品控制
对不合格品进行标识、记录、 评审、处置和采取纠正措施， 防止不合格品的非预期使用或
交付。
04
质量管理体系的审核与认证
内部审核
目的和范围
内部审核是对质量管理体 系进行自我评估和检查的 过程，以确保质量管理体 系的有效性和符合性。
审核流程
内部审核通常包括制定审 核计划、实施审核、编制 审核报告和跟踪改进等步 骤。
数字化与智能化技术的应用
数字化技术
利用数字化技术提高生产效率、降低成本、优化供应链管理。
智能化技术
应用人工智能、大数据等技术，实现生产过程的自动化、智能化，提高产品质量和生产效率。
全球化与国际合作的发展
全球化趋势
随着全球化的加速，企业需要关注国际 市场的变化，加强与国际合作伙伴的交 流与合作。
VS
质量目标
根据质量方针制定具体的、可衡量的、可实现的、有时限的目标，确保质量方 针的落实。
确定组织结构和职责
组织结构
明确各部门、岗位的职责、权限和相互关系，确保质量管理体系的有效运行。
职责分配
将质量职责分配到各个岗位，确保每个员工都清楚自己的职责和任务。
制定过程和程序文件
过程文件
明确各项质量活动的流程、方法和要 求，包括产品实现过程和支持过程。
测量指标
建立有效的测量指标体系，对产 品和服务的质量进行定量和定性
评估。
数据分析
对收集到的数据进行深入分析，找 出问题并采取相应的改进措施。
持续改进
通过不断改进质量管理体系，提高 产品质量和服务水平，满足顾客需 求。
03
质量管理体系的建立与实施
制定质量方针和目标
质量方针
明确组织的质量宗旨、方向和原则，应与组织的整体战略目标相一致。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
2024版质量管理体系基础知识培训教材[1]
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全员参与
2024/1/28
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
全体职工是每个组织的基础。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还 有赖于全员的参与。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识 和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。
为实现有效的决策，组织应：确定、收集和分析数据和信息；确保数据和信息足够准确、可靠和安全；使 用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的；依据证据，权 衡经验和直觉进行决策并采取措施。
2024/1/28
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关系管理
为了持续成功，组织需要管理与供方、合作伙伴及其他 相关方的关系。
制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，是组织质量方针的具体化。质量目 标应具有可测量性、可达成性、相关性和时限性。制定质量目标时应考虑组织 的实际情况和顾客的需求，确保目标的合理性和可行性。
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分配和落实质量职能
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分配质量职能
根据组织的质量方针和质量目标， 将质量管理活动分配到各个职能部 门和层次，明确各部门和人员在质 量管理中的职责和权限。
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质量管理体系的基础术语和定义
2024/1/28
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质量
质量是一组固有特性 满足要求的程度。
质量是公司的生命， 质量是竞争的核心。
2024/1/28
质量具有广义性、时 效性、相对性。
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要求
要求是明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望。
要求可以由不同的相关方提出。
第10章质量管理体系基础知识ppt课件
3、说明顾客对组织持续改进的影响。由于 顾客的需求和期望是不断变化的，这就驱 使组织持续改进其产品和过程。这也体现 了顾客是组织持续改进的推动力之一。持 续改进的其他两个动力来自竞争压力和科 技进步。 4、说明了质量管理体系的重要作用。
2021/4/20
二、质量管理体系要求与产品要求
消除忧虑； 6、为员工提供所需的资源、培训机会及在职责范围内的自主权； 7、激发、鼓励员工并承认员工的贡献。 8、提倡公开和诚恳的交流和沟通； 9、实施为达到目标所需的发展战略。
2021/4/20
原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有
助于组织提高实现目标的有效性和效率。
2021/4/20
第二节 质量管理体系基础
在ISO9000：2005标准的第2章“质量管理体系基础 ”中列出了十二条，包括两大部分内容：一部分是八项 质量管理原则具体应用于质量管理体系的说明，另一部 分是对其他问题的说明。
因此这十二条基础既体现了八项原则，又对质量管 理体系的某些方面作了指导性说明，起着“承上启下” 的重要作用。
2021/4/20
原则八：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方
创造价值的能力。
主要措施： 1、识别并选择供方。 2、权衡长、短期利益，确立与供方的关系。 3、与可能的供方或合作伙伴共享专门技术和资源。 4、创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。 5、确定联合改进活动。 6、激发、鼓励和承认供方及其成果。
第10 质量管理体系基础知识
学习要求： 1、理解质量管理的8大原则； 2、理解质量管理的12项基础； 3、了解ISO9001：2008的基本内容
2021/4/20
质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
ISO9000质量管理体系基础知识培训PPT课件
；
关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术；
▣ 基于客观测量，持续改进过程 4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，
。
包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率；
5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
第二部分
第二部分
理解要点：
▣ 持续改进是增强组织能力的循环活动，是获得长期经营业绩的重要手段； ▣ 管理者承诺与推动；▣ 员工积极参与并作出贡献 ▣ 持续改进永不止境。 ▣ 成功的组织持续关注改进；；改进对于组织维持现有绩效水 平、对内、外部环境变化做出反应并创造新机会都是及其重要的 。
第二部分
实施措施：
1.在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进应成为一种制度； 2.对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训； 3.使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标； 4.应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标； 5.承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
第一部分
国际标准 化组织
标准顺序号
推荐性国家标准代号
与质量管理有 关的一组标准
第一部分
由TC 176协调修订
• ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》 • ISO9001:2015 《质量管理体系要求》 • ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 • ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
第二部分
将相关的资源和活 动作为过程进行管 理，可以更高效地 得到期望的结果。
第二部分
理解要点：
实施措施：
▣ 理解并满足要求；
1.识别质量管理体系所需要的过程；
质量管理体系基础知识培训(完整版)
2024/1/28
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领导作用与全员参与
领导者确立组织统一的宗旨和方 向。他们应当创造并保持使员工 能充分参与实现组织目标的内部
环境。
领导者应将组织的宗旨、方向和 内部环境统一起来，并创造使员 工能够充分参与实现组织目标的
环境。
全员参与：各级人员都是组织之 本，只有他们的充分参与，才能 使他们的才干为组织带来收益。
实施持续改进
对质量管理体系进行持续改进，提高产品质量和管理水平 。
保持质量管理体系有效性
通过定期的内部审核和外部审核，确保质量管理体系持续 有效运行。
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06
CATALOGUE
质量管理体系持续改进与优化
2024/1/28
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持续改进思路和方法论述
强调预防为主，注重过程控制和风险管理。 鼓励全员参与，激发员工创新和改进的积极性。
2024/1/28
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重要性及意义
2024/1/28
重要性
质量管理体系是组织实现质量目标、提升产品质量和服务水 平的基础保障。它能够帮助组织识别和管理风险，优化资源 配置，提高运营效率和市场竞争力。
意义
通过建立和实施质量管理体系，组织可以树立良好的品牌形 象，赢得客户信任；同时，也有利于推动组织的持续改进和 创新发展，实现可持续发展目标。
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产品实现过程控制
2024/1/28
产品设计和开发
01
进行市场调研，了解客户需求和期望，制定产品设计和开发计
划，确保产品的设计质量和开发效率。
采购和外包控制
02
建立供应商评价和选择机制，确保采购的原材料和外包服务符
合质量要求。
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质量管理体系基础教程
1. 什么是质量管理体系
质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一套用于规范和管理组织内部质量相关活动的体系。
它包括了一系列的政策、程序和流程，旨在确保产品或服务的质量符合预期的标准，并持续改进组织的质量绩效。
2. 为什么需要质量管理体系
在现代市场竞争日益激烈的环境下，企业需要通过提供高质量的产品或服务来赢得顾客的信任和忠诚度。
一个良好运作的质量管理体系有助于：
•提高产品或服务的质量水平
•减少生产过程中的缺陷和错误
•增强组织的内部效率和协作
•提高顾客满意度和忠诚度
•提升企业的声誉和竞争力
3. 质量管理体系的基本原理
质量管理体系是基于一些重要的原则来构建和运作的。
以下是几个基本原则：
•顾客导向：质量管理体系应该关注满足用户需求和期望，以提供价值和超越顾客期望的产品或服务。
•领导者角色：高级管理人员应扮演关键角色，通过制定政策和目标，提供资源和支持，以及为实施质量管理体系提供领导和指导。
•过程管理：质量管理体系应基于过程方法，识别、规划、执行、监控和改进各个组织过程，以确保产品或服务的质量符合预期要求。
•持续改进：质量管理体系应促进组织的持续改进，通过不断识别问题、制定改进措施、实施和监控这些措施来提高质量绩效。
•数据驱动决策：质量管理体系应基于数据和事实，进行决策和优化。
数据分析和评估将为组织提供有效的信息和见解。
4. 质量管理体系的基本要素
一个完整的质量管理体系通常包含以下几个基本要素：
4.1 质量政策和目标
质量政策是组织对质量的承诺和愿景的表达，而质量目标是具体的、可衡量的目标，用于实现质量政策。
质量政策和目标应该与组织的使命和战略目标一致。
4.2 质量手册
质量手册是对质量管理体系的描述和说明。
它通常包括质量管理体系的范围、适用的标准和规范、质量政策和目标等信息，是组织内部和外部的参考文档。
4.3 流程和程序
质量管理体系应该定义和规范各个关键流程和程序，以确保产品或服务的质量符合预期要求。
这些流程和程序可以包括产品设计、采购、生产过程控制、检测和测试、客户投诉处理等环节。
4.4 测量和分析
质量管理体系应该建立有效的数据测量和分析机制，用于监控和评估质量绩效。
这些数据可以包括产品质量指标、过程控制数据、客户满意度调查结果等。
4.5 审核和评审
质量管理体系应该定期进行内部和外部的审核和评审，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
内部审核通常由内部审查员进行，而外部审核可以由第三方认证机构进行。
4.6 不断改进
质量管理体系应该不断改进，通过识别问题、采取改进措施、实施和监控这些措施来推动质量的持续改进。
持续改进可以基于内部和外部的反馈、数据分析以及相关的市场趋势等。
5. 质量管理体系的认证和标准
为了证明质量管理体系的有效性和符合性，一些组织可能会选择进行质量管理体系的认证。
ISO 9001是一种国际通用的质量管理体系认证标准，它提供了一套用于建立、实施、维护和改进质量管理体系的要求和指南。
质量管理体系的认证通常由第三方认证机构进行，他们将评估组织的质量管理体系是否符合ISO 9001标准的要求，并颁发认证证书。
认证证书可以增强组织的市场竞争力和声誉，从而获得更多的业务机会。
6. 总结
质量管理体系是企业确保产品或服务质量的重要工具，它提供了一套用于规范和管理质量相关活动的体系。
通过建立和运作质量管理体系，企业能够提高产品或服务的质量水平，并持续改进质量绩效。
ISO 9001是一个常见的质量管理体系认证标准，它为企业提供了建立和运营质量管理体系的框架和指南。
质量管理体系的建立和实施需要组织全员的参与和支持，只有通过持续的努力和改进，才能不断提升质量管理体系的有效性和绩效。