福斯利诺(碳酸镧)与其他磷结合剂的比较参考
福斯利诺(碳酸镧)与其他磷结合剂的比较
），血磷仍高于目标值，建议根据血钙水平加用或换用非含钙磷结 合剂。 同时伴血管钙化，和/或iPTH持续降低（＜150pg/ml），和/或低转 运骨病，降磷治疗建议使用非含钙磷结合剂。
福斯利诺®（碳酸镧）与 其他磷结合剂的比较
1
磷结合剂的分类
根据磷结合剂所含的主要元素可分为以下三种：
含铝磷 • 氢氧化铝 ，如胃舒平®等 结合剂 • 碳酸铝
磷结合剂
含钙磷 • 碳酸钙 ，如凯思立® D 、步长®等 结合剂 • 醋酸钙 ，如的灵®
非钙类 磷结合
剂
• 碳酸镧，如福斯利诺® • 司维拉姆 ，如磷能解® 、 Renvela ®等 • 其他，如爱西特®
无动力型骨病显著增加
高转运型骨病 混合尿毒症型骨病 低转运型骨软化 无动力型骨病
患者比例(%)
Malluche et al., Nephrol Dial Transplant 2004
15
临床低iPTH患者比例增加
《北京市血液透析登记 2012年年度报告》显
示： iPTH<150pg/mL 患者比例高达36.1%
一些研究显示，与含钙磷结合剂相比，非钙磷结合剂可延缓动脉 钙化进展2,3
1.Goodman WG, et al. N EnglJ Med. 2000;342(20):1478-1483.
2.Kalil RS, et al. J Am Soc Nephrol. 2009;20:399A.
3.Chertow GM, et al. Kidney Int. 2002;62(1):245-252.
碳酸镧产品介绍
1
2
3
碳酸镧 盐酸司维拉姆
*
*P < 0.05 碳酸镧 vs 盐酸司维拉姆
4 （周） *
该研究为一项随机、开放式、交叉对照研究，共入组181例年满18岁维持每周2-3次血液透 析至少2个月的5期慢性肾衰竭患者，随机分别接受碳酸镧（2250-3000mg/天, n=95）或盐 酸司维拉姆（4800-6400mg/天, n=86）治疗4周，然后经过2周洗脱期后，两组患者互换治 疗方案，再进行4周治疗，观察血磷的变化情况。
Daugirdas JT, et al. Semin Dial. 2011;21:41-49.
12
福斯利诺快速降低透析患者血磷
交叉对照研究显示：福斯利诺快速有效降低透析患者血磷
血磷较基线变化(mg/dL)
00 –0.2 –0.4 –0.6 –0.8 –1.0 –1.2 –1.4 –1.6 –1.8 –2.0
• CKD 3-4期血磷水平＞4.6mg/dl，或CKD5期血磷水平＞
5.5mg/dl的患者每日经食物摄入的磷应限制在800-1000mg
中华肾脏病学会CKD-MBD诊疗指导：
• CKD 5D期患者，血磷超过目标值，建议限制饮食磷摄入（ 800-1000mg/d）
• 建议选择磷吸收率低，磷/蛋白比值低的食物，限制摄入含有 大量磷酸盐添加剂的食物
碳酸钙在 PH5 的时候结合磷最佳
碳酸镧在 PH3-7
的时候结合磷最佳
醋酸钙和司维拉姆在 PH7 的时候结合磷最佳
Autissier V, et al. J Pharm Sci 2007;96:2818–2827; Fallingborg J, et al. Aliment Pharmacol Ther 1989;3:605–613; Sheikh MS, et al. J Clin Invest 1989;83:66–73; Rosenbaum DP, et al. Nephrol Dial Transplant 1997;12:961–964.
高磷血症
醋酸钙与碳酸钙比较
• 元素钙含量：醋酸钙 ( CaAc ) = 每 1g 含元素钙 250mg
碳酸钙( CaCO3 ) = 每 1g 含元素钙 400mg 钙尔奇D(复合制剂）=每1g含元素钙 400mg • 结合磷的量：醋酸钙 ( CaAc ) = 每 1g 可结合磷 45mg
碳酸钙( CaCO3 ) = 每 1g 可结合磷 39mg
• • • •
福斯利诺(碳酸镧)新一代不含钙的 降磷药物
广泛存在于自然界和食物中，正常人每日可经食物摄入微量的镧1 正三价镧离子(La3+)与磷酸根离子(PO43-)有高度亲和力2 不受胃肠道PH值影响 不影响其他药物吸收
1.Crooker BA, et al. J Nutr. 1982;112(7):1353-1361. 2.Cetiner ZS, et al. Chem Geol. 2005;217:147-169.
福斯利诺®使65岁以上患者生存率提高32%
100 80
生存率(%)
60
生存率增加 32% P=0.04 标准治疗
高磷血症临床表现
• 内分泌系统
– 继发甲状旁腺功能亢进 – 活性维生素D生成减少 纤维性囊性骨炎 骨密度减低
碳酸镧与醋酸钙在血液透析患者中降低血磷的疗效比较
碳酸镧与醋酸钙在血液透析患者中降低血磷的疗效比较【摘要】目的：比较碳酸镧与醋酸钙在降低血液透析患者血磷中的应用效果。
方法：选取72例我院收治的血液透析高磷血症患者（纳入时间：2020年1月-2021年1月），随机分为A组和B组，每组36例。
A组患者应用碳酸镧治疗，B组患者应用醋酸钙治疗。
结果：A组患者的治疗总有效率83.33%，显著高于B组61.11%，P<0.05组间比较差异有统计学意义。
两组患者治疗前的血磷（P）、血钙（Ga）和血甲状旁腺素（PTH）水平，均相当，P>0.05组间比较差异无统计学意义；A组患者治疗后的血P、血Ca和血PTH水平，均显著低于B组，P<0.05组间比较差异有统计学意义。
A组患者的不良反应发生率为5.56%，B组为8.33%，P>0.05组间比较差异无统计学意义。
结论：碳酸镧对血液透析高磷血症患者的治疗，较醋酸钙有显著优势，不仅具有较高的治疗总有效率，且对患者的血P、血Ca和血PTH水平改善作用也更加明显。
【关键词】碳酸镧；醋酸钙；血液透析；血磷；高磷血症高磷血症是血液透析治疗患者的一个常见并发症，临床研究分析表明，血液透析患者发生高磷血症的原因主要是血液透析患者本身肾功能发生障碍，肾功能受损，导致肾脏的磷排泄功能发生了障碍，使其无法将饮食中所摄入的磷元素无法顺利排出体外，引起体内磷元素堆积，随着磷元素在体内的不断累积，会使血磷水平持续升高，如果这一情况没有及时得到纠正和控制，则最终会诱发高磷血症。
而高磷血症是影响血液透析治疗患者疗效的一个主要因素，研究表明，高磷血症的发生会增加患者的不良心血管事件发生风险和死亡风险[1]。
因此，临床对于血液透析患者的高磷血症给予了高度的重视，常规情况下以低磷饮食、限磷饮食作为预防手段。
但一旦当患者并发了高磷血症，仅依靠饮食控制已无法获得理想的效果，需采取磷结合剂对患者进行治疗。
碳酸镧和醋酸钙是当前比较常用的磷结合剂，在高磷血症的治疗中均有应用，本文就对碳酸镧与醋酸钙在降低血液透析患者血磷中的应用效果进行了对比，旨在为临床合理用药提供参考。
碳酸镧和司维拉姆维持性血液透析高磷血症中的疗效对比
碳酸镧和司维拉姆维持性血液透析高磷血症中的疗效对比李存枚;白友为;吴丹;李祖海;王德光【期刊名称】《临床研究》【年(卷),期】2022(30)6【摘要】目的研究碳酸镧和司维拉姆在血液透析高磷血症中的疗效比较。
方法选取六安市人民医院2018年6月到2019年12月继发性甲旁亢伴高磷血症的血液透析患者90例,将所有患者按数字随机抽取分成三组,观察组A予以碳酸镧咀嚼片,观察组B予以碳酸司维拉姆片,对照组予以碳酸钙D 3片,三组患者连续治疗6个月。
观察三组患者临床疗效,同时比较三组患者治疗前、治疗3个月、6个月后的血磷、血钙、钙磷乘积、PTH、血清铁蛋白、胆固醇、甘油三酯和碱性磷酸酶的水平。
结果治疗后,观察组A、观察组B和对照组的有效率分别为80.00%、66.67%和56.67%,三组有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。
与治疗前相比,三组患者的血磷水平和钙磷乘积于治疗3个月后和6个月后均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),血磷和钙磷乘积下降的程度由高到低依次是观察组A、观察组B、对照组;三组治疗后的PTH下降程度接近,差异无统计学意义(P>0.05),对照组血钙进行性升高,观察组A、观察组B血钙呈下降趋势,差异有统计学意义(P<0.05);三组治疗后血清铁蛋白均呈上升趋势,仅观察组B的TC和TG水平下降,差异有统计学意义P<0.05);观察组A的不良反应发生率最高,差异有统计学意义(P<0.05),其他两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论碳酸镧和司维拉姆在维持性血液透析高磷血症伴继发性甲旁亢中均能有效的降低患者的血磷、血钙、钙磷乘积及PTH水平,其中碳酸镧的疗效最好,但不良反应发生率高,建议临床上可根据实际情况在血透患者中使用。
【总页数】4页(P65-68)【作者】李存枚;白友为;吴丹;李祖海;王德光【作者单位】六安市人民医院肾脏内科;安徽医科大学第二附属医院肾脏内科【正文语种】中文【中图分类】R459.5【相关文献】1.碳酸司维拉姆与高通量透析对维持性血液透析患者高磷血症的临床疗效观察2.碳酸司维拉姆与碳酸钙治疗接受维持性血液透析的终末期肾病患者高磷血症的效果对比3.碳酸司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析患者高磷血症的疗效观察4.碳酸司维拉姆与醋酸钙对维持性血液透析患者高磷血症的疗效观察5.高通血液透析联合碳酸司维拉姆对维持性血液透析老年患者继发高磷血症的疗效因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
CSN指南看临床磷结合剂的使用
全因死亡风险
心血管死亡风险
Tentori F, et al. Am J Kidney Dis. 2008;52(3):519-530.
持续控制高磷血症可显著降低透析患者死 亡风险1
纳入22937例血液透析患者的队列研究，随访至少2年
22%在2009年对含钙和非含钙磷结合剂对HD患者死亡率的影响做Meta分析的基础
上进行数据更新，共纳入11项以死亡率为研究终点的随机研究
非含钙磷结合剂 含钙磷结合剂
发生事件人数 患者数 发生事件人数患者数
权重
风险比(95%CI)
(P=0.04)
Jamal SA, et al. Lancet. 2013 Jul 18. [Epub ahead of print]
CKD-MBD诊断---血管钙化
骨外钙化的评估是诊断CKD-MBD的重要内容，包括血管钙化、心瓣膜钙化 和软组织钙化等，其中心血管钙化评估对CKD-MBD的预后评估最有意义。
心血管钙化评估
指征
方法
•有显著高磷血症需要
个体化高剂量磷酸盐结 合剂治疗者
•等待肾移植患者
•CKD 5D期患者
•医生评估后认为需要检 测的患者
GFR水平(mL/min/1.73m2)
血磷升高是CKD患者代谢失衡的中心环节
磷排泄障碍
肾功能下降
骨化三醇
血磷升高
继发性甲旁亢 骨代谢异常 低钙血症
心血管钙化
骨转换异常
死亡率增加
甲状旁腺功能亢进
1.Cozzolino M, et al. J Am Soc Nephrol. 2001;12:2511-2516. 2.Martin KJ, et al. J Am Soc Nephrol. 2007;18:875-885.
碳酸镧联合碳酸钙治疗血液透析患者高磷血症的疗效研究
Ｅｎ－ｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ ｌａｎｔｈａｎｕｍ ｃａｒｂｏｎａｔｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｕｓｅｄ ｉｎ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ｃａｌｃｉｕｍ ｃａｒｂｏｎａｔｅ ｉｎ
ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｈｙｐｅｒｐｈｏｓｐｈａｔｅｍｉａ
Ｙｕ Ｈａｉｂｏ，Ｊｉａｎｇ Ａｉｌｉ，Ｗｅｉ Ｆａｎｇ，Ｗａｎｇ Ｚｈｅ，Ｓｕｎ
三、统计学方法
ｍｍ。
一、研究对象 １．一般资料：选取本院行规律血液透析治疗 的高磷血症患者７３例（１２例合并高钙血症）。人 选标准：年龄１８～７０岁，规律血液透析治疗大于６ 个月，３次／周，４ ｌｌ／次；血磷大于１．７８ ｍｍｏｌ／Ｌ；未服 用过不含钙磷结合剂；愿意接受本研究并签署知 情同意书。排除标准：年龄未满１８周岁；规律透 析不满６个月；预计存活期不足１２个月；既往存在 能影响钙、磷和甲状旁腺激素代谢的疾病；既往服 用过不含钙磷结合剂；透析不规律；难以耐受４
ｉｎ
ｃａｌｃｉｕｍ
ｃａｒｂｏｎａｔｅ ｇｒｏｕｐ，３２ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｌａｎｔｈａｎｕｍ ｃａｒｂｏｎａｔｅ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ２０ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ．Ａｌｌ ｔｈｅ
ｓｕｂｊｅｃｔｓ
ｔｏｏｋ ｂｌｏｏｄ ｔｅｓｔ
ｅｖｅｒ）＇ｍｏｎｔｈ．
Ｒｅｓｕｌｔｓ
ｐａｔｉｅｎｔｓ
ａｎｄ ｃａｌｃｉｕｍ
ｃａｒｂｏｎａｔｅ
ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ
ｐｈｏｓｐｈａｔｅ
ｏｆ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ
ｗｉｔｈ ａｆｔｅｒ
ｐｕｔ ｉｎ
ｈｙｐｅｒｐｈｏｓｐｈａｔｅｍｉａ． ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ
ｗｅｒｅ
Ｓｅｖｅｎｔｙ－ｔｈｒｅｅ
碳酸镧与醋酸钙联合血液灌流治疗血透患者高磷血症疗效比较
碳酸镧与醋酸钙联合血液灌流治疗血透患者高磷血症疗效比较发表时间：2018-04-25T14:36:59.690Z 来源：《医药前沿》2018年5月第13期作者：周瑛傅鹏(通讯作者) [导读] 碳酸镧较醋酸钙具有更好的降磷效果，且不增加血钙，合并血液灌流后可同时降低iPTH水平，改善钙磷代谢紊乱，值得临床推广。
（上海市杨浦区市东医院肾病科上海 200438）【摘要】目的：通过比较碳酸镧和醋酸钙分别联合血液灌流治疗维持性血液透析高磷血症患者中的疗效，探索更好的慢性肾脏病-矿物质和骨代谢紊乱（CKD-MBD）治疗模式。
方法：通过选取2017年1月至2018年1月在上海市杨浦区市东医院进行血液透析的患者60例，分为4组，醋酸钙+血液透析(HD)组、醋酸钙+HD+血液灌流(HP)组、碳酸镧+HD组和碳酸镧+HD+HP组，比较各组治疗前和治疗3个月后的血清校正钙、磷、钙磷乘积和iPTH的变化。
结果：醋酸钙+HD组治疗后血钙升高，血磷、钙磷乘积下降（P<0.05），联用HP后高钙血症改善；而碳酸镧组治疗后血钙、磷、钙磷乘积均下降，而且比醋酸钙+HD组降磷更为明显（P<0.05）；在iPTH方面，无论醋酸钙或碳酸镧单纯联合HD时均无下降，在联合HP后下降（P<0.05）。
结论：碳酸镧较醋酸钙具有更好的降磷效果，且不增加血钙，合并血液灌流后可同时降低iPTH水平，改善钙磷代谢紊乱，值得临床推广。
【关键词】碳酸镧；高磷血症；血液透析；血液灌流【中图分类号】R692.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）13-0201-02 随着CKD发病率逐渐升高，进入血液透析的比例以及维持性透析的年限也逐年升高。
在透析患者的长期并发症中，CKD-MBD已成为世界性关注的热点，而高磷血症是其中极为重要的一环[1]，并且与CKD患者死亡风险增加独立相关[2]。
因此，如何有效地通过血液透析模式选择、饮食控制和药物治疗成为广大临床医师共同关注的问题。
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钙剂日均剂量(mg/日)
8000
6000 4000 2000
0
3325
mg/d
P=0.02
6456
mg/d
不存在CAC的患者 (n=25)
存在CAC的患者 (n=14)
一些研究显示，与含钙磷结合剂相比，非钙磷结合剂可延缓动脉 钙化进展2,3
1.Goodman WG, et al. N EnglJ Med. 2000;342(20):1478-1483.
Hutchison A, et al. Nephron Clin Pract. 2005;100(1)c8-19.
11
福斯利诺®延缓动脉钙化进展
福斯利诺®较碳酸钙显著延缓主动脉钙化进展
主动脉钙化平均程度(HU)*
1100 900 700 500 300
碳酸钙 碳酸镧 (P＜0.001)
100 基线
18个月
随机对照研究，共入组45例血液透析患者，分别接受碳酸镧(n=22)和碳酸钙(n=23)治 疗18个月，主要观察患者主动脉钙化情况。
*HU：亨斯菲尔德单位，计算体层摄影的ct值单位。
Toussaint ND, et al. Nephrology. 2011;16(3):290-298.
12
肾性骨营养不良的演变
.Goodman WG et al. N EnglJ Med 2000;342(20):1478-83.
6
不同含钙磷结合剂特点
含钙磷结合剂
含钙磷结 合剂
剂型
碳酸钙
液体，片 剂，咀嚼 片，胶囊
醋酸钙 胶囊，片 剂
构成
包含40％ 的元素 Ca2+
包含25％ 的元素 Ca2+
优点
缺点
有效，随时可用 潜在的高钙血症相关风 险，包括骨外钙化和 PTH抑制，存在消化道 不良反应
3
维持钙磷代谢平衡的药物治疗
---磷结合剂的使用
2013 CSN CKD-MBD诊治指导
目前所使用的磷结合剂主要包括： 含钙磷结合剂 非含钙磷结合剂 以及含铝磷结合剂 磷结合剂的选择基于： 血钙及PTH水平 是否存在无动力性骨病和/或血管钙化 药物的作用效果及其副作用
4
碳酸镧 VS 钙剂
5
含钙磷结合剂
2.5
2.0
2.0
1.5
1.5
1.0
1.0
1.0 0.75
0.5
0.0 碳酸钙 醋酸钙 司维拉姆 氢氧化铝 碳酸镧
该研究荟萃大量体内体外研究，以单位剂量碳酸钙结合磷的量为基准，评估相 同剂量各种磷结合剂对磷的结合能力。
Daugirdas JT, et al. Semin Dial. 2011;21:41-49.
有效的磷酸盐结 潜在的高钙血症相关风 合，相比于碳酸 险，包括骨外钙化和 钙更有增强磷酸 PTH抑制，存在消化道 盐结合的潜力， 不良反应 减少对钙的吸收。
2013 CSN CKD-MBD诊治指导 7
含钙磷结合剂显著增加动脉钙化风险
存在冠状动脉钙化（CAC）的患者口服钙剂的剂 量显著高于不存在CAC的患者1
9
非含钙磷结合剂使用指征
CKD 5D期患者伴高磷血症：
血清校正钙＞2.5mmol/L时，降磷治疗建议使用非含钙磷结合剂。 血钙＜2.5mmol/L时，给予足量含钙磷结合剂后（钙元素量1500mg） ，血磷仍高于目标值，建议根据血钙水平加用或换用非含钙磷结合剂。 同时伴血管钙化，和/或iPTH持续降低（＜150pg/ml），和/或低转运 骨病，降磷治疗建议使用非含钙磷结合剂。
主要的含钙磷结合剂包括：碳酸钙、醋酸钙等
碳酸钙因价格便宜，是国内使用最为普遍的磷结合剂，但 碳酸钙的磷结合力比较差，故欲将血磷控制在适当范围内， 所需剂量较大。 大剂量使用碳酸钙，会导致高钙血症的发生，长期高钙血 症将会大大增加血管钙化和心血管疾病的危险性，从而增加 透析患者死亡率。
醋酸钙可减少对钙的吸收。 但因其味道苦，不易被患者接受。 长期使用醋酸钙也会导致高钙血症的发生。
治疗1年骨异常情况改善、维持和恶化患者比例
患者比例(%)
恶化 维持 改善
碳酸镧组
碳酸钙组
在12个国家18个透析中心进行的开放式、平行对照研究，纳入98例持续透析治疗至少3个月的CKD患 者，随机分组分别接受碳酸镧或碳酸钙8周剂量滴定和44周维持治疗，对其中符合要求的63例患者(碳 酸镧组33例，碳酸钙组30例)行二次骨活检*。
无动力型骨病显著增加
高转运型骨病 混合尿毒症型骨病 低转运型骨软化 无动力型骨病
患者比例(%)
Malluche et al., Nephrol Dial Transplant 2004
15
13
临床低iPTH患者比例增加
《北京市血液透析登记 2012年年度报告》显示：
iPTH<150pg/mL 患者比例高达36.1%
福斯利诺®（碳酸镧）与 其他磷结合剂的比较
1
磷结合剂的分类
根据磷结合剂所含的主要元素可分为以下三种：
，如胃舒平®等
磷结合剂
，如凯思立® D 、步长®等 ，如的灵®
，如福斯利诺® ，如磷能解® 、 Renvela ®等
，如爱西特®
2
福斯利诺----磷结合力最强的降磷药物
相对碳酸钙的磷结合系数
与其他磷结合剂相比，福斯利诺®磷结合力最强
中国血液净化2012年第11卷增刊
14
PTH在肾性骨营养不良发生发展中的重 要作用
低转运骨病
低
PTH
高转运骨病高Biblioteka 无动力型骨病混合型骨病
Brandenburg VM and Floege J: NDT Plus 2008;3:135-147
纤维性骨炎
15
与碳酸钙比较，碳酸镧对骨细胞功能 及活性有潜在益处
2.Kalil RS, et al. J Am Soc Nephrol. 2009;20:399A.
3.Chertow GM, et al. Kidney Int. 2002;62(1):245-252.
8
KDIGO及CSN指南建议： 在下列四类患者中应限制使用钙剂
KDIGO CKD-MBD Work group. Kidney Int Suppl. 2009;(113):S1-130.
2013 CSN CKD-MBD诊治指导 10
福斯利诺高钙血症的发生率极低
高血钙患者比例（%）
碳酸钙
碳酸镧
该研究为欧洲多中心，随机、开放性、活性对照、平行组研究，共入组800名18岁以上 接受透析治疗，血磷水平大于5.58mg/ml的患者，分别给予碳酸镧（n=533）或碳酸钙 （n=267）治疗,试验为期6个月。