欣他强效安全左旋更佳--更完美的氨氯地平

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2024年左旋氨氯地平市场前景分析

2024年左旋氨氯地平市场前景分析

2024年左旋氨氯地平市场前景分析1. 引言左旋氨氯地平是一种二氢吡啶钙通道阻滞剂,具有降压和抗心绞痛的作用。

随着全球高血压和冠心病患者数量的增加,对左旋氨氯地平的需求也逐渐增长。

本文将对左旋氨氯地平的市场前景进行分析,并探讨其未来的发展趋势。

2. 市场规模分析根据市场研究报告显示,左旋氨氯地平的市场规模在过去几年稳步增长。

预计到2025年,全球左旋氨氯地平市场的规模将达到XX亿美元。

这主要得益于高血压和冠心病等心血管疾病患者数量的不断增加。

3. 市场竞争格局目前,左旋氨氯地平市场存在着一定的竞争。

主要的竞争对手包括拜新同药业、辉瑞制药等知名制药公司。

虽然市场竞争激烈,但左旋氨氯地平作为一种成熟且有效的药物,仍然具有一定的竞争优势。

4. 市场驱动因素分析左旋氨氯地平市场前景的良好发展得益于以下几个重要的市场驱动因素:4.1 人口老龄化随着全球人口老龄化的加剧,高血压和冠心病等心血管疾病的患者数量也在不断增加。

左旋氨氯地平作为常用的降压和抗心绞痛药物,将在老年人群体中继续受到广泛应用。

4.2 心血管疾病的高发性心血管疾病一直是全球范围内的主要健康问题之一。

高血压和冠心病等心血管疾病的高发性使得左旋氨氯地平市场的需求持续增长。

4.3 新兴市场的增长新兴市场的快速发展也为左旋氨氯地平提供了良好的市场机会。

例如,亚洲国家的经济增长和人口增加推动了对左旋氨氯地平的需求增长。

5. 市场挑战与机遇虽然左旋氨氯地平市场前景看好,但仍面临一些挑战和机遇。

5.1 市场竞争加剧随着市场竞争加剧,左旋氨氯地平的价格竞争也会增加。

制药公司需要通过不断创新和提高研发能力来应对激烈的市场竞争。

5.2 市场准入壁垒一些国家对医药行业存在一定的准入壁垒,制约了左旋氨氯地平市场的发展。

制药公司需要了解各国市场的监管要求,寻求准入的合规途径。

5.3 创新药物的涌现随着新药研发技术的进步,新型心血管疾病治疗药物的涌现可能对左旋氨氯地平市场造成一定冲击。

左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效

左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效

高血压 是临床较 为常见的 内科疾病 ,尤其 随着 近年来 我
表1两组患者治疗前后血压水平变化情况对比( i - I - S 。 mmH g )
国经济发展水平、 健康意识的提高及人们生活、 饮食的习惯的 改变 ,轻 中度原发性高血压的临床发病率 呈现出逐年 上升的 趋势, 这已引起临床医务工作者与相关学者的关注l 1 _ 。临床上 对该病通常使用降压药物进行保守治疗,其中氨氯地平作为
2 6
北方药学 2 0 1 3 年第 1 0卷第 5 期
左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的疗数
王 晓辉 ( 山西省晋中市榆次区晋华医院内一科 晋中 0 3 0 6 0 0 )
摘要 : 目 的: 对 比观察左旋氨氯地平与氨氯地平 治疗轻 中 度 高血压的临床疗效度安全性。方法 选取我院 2 0 0 8 年3 月 2 0 1 2 年
长效 的二氢 吡啶类减压药 , 包括左旋与右旋两种异构体 , 其临 床疗效 已经得到普遍认可嘲 。 本文作者通过对我院部分轻 中度 高血压 患者使用左旋氨氯地平进行治疗 ,对 比氨氯地平观察 注: 对 两组患者治疗前后血压水平变化情况进行统计学 分析 , 与治疗前相 比 < 0 . 0 5 , 与对照组相 比 O . 0 5 , 样本差异 其 临床疗效 , 以作参考 , 现将观察结果报道如下。
显 著 有 统计 学 意 义 。 1资 料 与方 法 表 2 两组患者不 良反应发生情况对比 1 . 1 临床资料 : 选取我 院 2 0 0 8 年 3月~ 2 0 1 2年 6月收治 的轻 中
度原发性高血压患者 1 2 0 例, 其中男性 6 9 例、 女性 5 1 例, 年
龄为 4 3 ~ 7 6岁 , 平均年龄 ( 5 9 . 8 6 + 8 . 1 4 ) 岁 。所有病例经 临床综 合检查 均 已确诊 为原 发性 高血压 ,且 血压 范围在 S B P 1 4 0 ~ 1 7 9 m mH g或( 和) D B P 9 0 — 1 0 9 mm H g ; 排 除重 度高血压患者 , 合 注 :对 两组 患者的不 良反应发 生情况进行 统计 学分析 , 并其他严重 的 内科基础疾病 患者 , 心、 脑、 肾等主要器官严 重 J < 0 . 0 5 , 样本差异显著有统计学 意义 。 受损或功能障碍患者 , 严重的感染未得到控制 患者 , 认 知障碍 l 或意识障碍患者 , 相关药物过敏或不耐受患者_ 引 。所有 患者 在 3讨 论 高血压在临床上较为常见 ,尤其轻 中度 的高血压患者数 本次实验前均对实验有充 分的了解 , 签署 知情 同意书 , 自愿参 量 近年来 出现持续增长的趋势。该病患者 的血压状况如不能 与本次实验 , 符合 医学伦理学要求 。 得 到有效控制 , 可 引发其他 病症 , 严 重降低患者 的生 活质 量 , 1 . 2 方 法 1 . 2 . 1 分组 :将 1 2 0例轻 中度高血压患者随机分为观察组与对 因此临床上对该病患者应提高关 注。高血压患者 多使用药物 临床上 常用 降压药 物种类 繁多 , 包括 A C E I 、 利尿 照组 。观察组患者 6 0例 , 其中男性 3 4例 、 女性 2 6例 , 年龄为 保 守治 疗 , 钙拮抗剂 、 B受体阻滞剂 、 a 受体阻滞剂及 A R B等 , 其中 A — 4 5 ~ 7 6岁 , 平均年龄( 6 0 . 0 4 + 8 . 0 8 ) 岁; 对照组 患者 6 0例 , 其中男 剂 、 E I 与钙拮抗剂较为显著 , 临床新药研发效率亦较高 。 性3 5 例、 女性 2 5例 , 年龄为 4 3 — 7 5岁 , 平均年龄 ( 5 9 . 6 3 + _ 7 . 9 4 ) C 尤其钙拮抗剂 , 可以通过对心肌 、 平 滑肌 细胞表 面钙离 子 岁 。经统计学检验 , 两组患者的性别构成和年龄结构无 明显差 通道进 行选择性 的抑制 , 进而组织钙离子在细胞 内外的转运 , 异, 不具 有 统 计 学 意 义 ( 尸 > 0 . 0 5 ) 。 促使平滑肌收缩 以达到降压 的目的。 1 . 2 . 2 方法 : 对所有患者进行 常规降压治疗及护理 , 并对其血压 降低细胞内钙离子浓度 , 情况进行监测。观察组患者 口服左旋氨氯地平进行治疗 , 剂量 无论单用还是联合使用均具有较为理想 、确切 的临床降压效 且对糖 、 脂代谢及主要器官组织 的血运没有 明显影响 , 较少 5 m g / 次、 1 次/ d ;对照组患 者 E l 服氨氯地平进行治疗 ,剂量为 果 , 可长期应用 , 因此 临床应用 最为广泛i s 1 。 5 m g / 次、 1 次/ d 。所有患者连续 治疗 8 周为 1 疗程 , 期 间不另行 发生严重的不 良反应 , 但使用 这类 药物仍然会 出现头晕 头痛 、 潮红、 面部麻 木 、 足踝 服用其他降压药物。 1 . 3观察指标 : 对所 有患者在治疗 前后进行血压检 测 , 并观察 水 肿 等 不 良反 应 。 氨氯地平是钙拮抗剂类降压药物中的代表性 药物 ,以往 两组 患者血压水平变化情况及不 良反应的发生情况 ,并进行 在临床上得到广泛的应用 , 降压效果确切得到普遍 的认可 , 但 统 计 学 对 比分 析 。 1 - 4数据处理 :使用 S P S S 统计学软件 1 7 . 0版对数据进行统计 亦会 出现钙拮抗剂类 药物带有 的不 良反应 ,降低了患者的生 氨氯地 学处理 。患者血压水平用( x ± s ) 表示 , 使用 t 检验 ; 不 良反应发 活质量及对治疗 的依从性 。经我国相关学者研究发现 , 生率用 n ( %) 表示 , 使用 x : 检验。检验水准为 0 . 0 5 , 可信 区间 平包含左旋与右旋两种异构体 ,并成功 的通过人工拆分技术 将其分离 , 其 中右旋氨氯地平并不具有 降压效果 , 只会产生副 9 5 %, P < 0 . 0 5为样本数据差异具有统计学意义。 作用 ,因此氨氯地平药物中起 到药效作用的只有其左旋异构 2结 果 可知同等剂量 的左旋氨氯地平药效必然好 于氨氯 地平 , 这 2 . 1两组患者治疗前后 血压水平变化情 况 :经统计 学分析可 体 , 同 。 知, 两组 患者治疗后血压均 明显降低 , 且观察组患者 降低 程度 点在本文研究结果 中得到证实[ 由本文研究结果可知 , 两组患者治疗后 血压均明显降低 。 更为显著 , P < 0 . 0 5 , 差 异有统计学意义 , 详见表 1 。 反应率 明 2 . 2两组患者不 良反应发生情况 : 经统计 学分析可知 , 观察 组 且观察组患者降低程度更为显著 ,观察组患者不 良 P<0 . 0 5 , 差异有统计学意 义。 由此可见 , 对轻 中 患者不 良反应率明显低于对照组 , P < O . 0 5 , 差异有统计学 意义, 显低于对照组 , 度高血压患者使 用左旋氨氯地平进行治疗 。具有相 比氨氯地 详 见表 2 。

左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效与不良反应

左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效与不良反应

左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效与不良反应田静【期刊名称】《中国卫生产业》【年(卷),期】2012(9)7【摘要】目的比较分析左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压的临床效果和不良反应.方法选取200年10月至2010年10月到我院治疗的轻中度高血压患者207例,随机分成观察组103例和对照组104例,对观察组103例患者采用左旋氨氧地平进行治疗,对照组104例患者采用氨氯地平进行治疗,对较分析2组患者在同样治疗3个月后的临床效果以及出现的不良反应情况.结果 2组分别治疗3个月后,观察组患者疗效优39例,疗效优良率达92.23%,对照组患者疗效优37例,疗效优良率达88.46%.观察组患者在服药期间发生头痛1例,水肿1例,不良反应发生率1.94%;对照组患者在服药期间发生水肿1例,头晕1例,心悸1例,不良反应发生率2.88%.2组在临床疗效优良率和不良反应发生率上均没有显著性差异P>0.05,没有统计学意义.结论左旋氨氯地平和氨氯地平在治疗轻中度高血压上具有相同的临床疗效,并且不良反应都比较轻微,但是需要注意的是左旋氨氯地平的服用量仅为氨氯地平的一半,所以临床利用性更高.【总页数】1页(P72)【作者】田静【作者单位】北京市宣武区陶然亭社区卫生服务中心北京 100052【正文语种】中文【中图分类】R544.1【相关文献】1.左旋氨氯地平和氨氯地平治疗轻中度高血压疗效与不良反应比较2.左旋氨氯地平治疗轻中度高血压疗效及不良反应的临床观察3.左旋氨氯地平治疗轻中度高血压疗效及不良反应的临床分析4.左旋氨氯地平治疗轻中度高血压疗效及不良反应的临床研究5.马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸左旋氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效分析因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

左旋氨氯地平片和氨氯地平的区别

左旋氨氯地平片和氨氯地平的区别

左旋氨氯地平片和氨氯地平的区别
氨氯地平和左旋氨氯地平是两种常用的抗抑郁药物,这两种药物的功能相似,但有许
多不同的地方,它们的功能和用途也各不相同。

首先,它们的成分不同。

氨氯地平是一种具有抗抑郁功能的抗抑郁药,其成分是三氯
苯苯醇。

左旋氨氯地平是一种全新的抗抑郁药,它是氨氯地平的衍生物,它的成分是左旋
氨氯地平内酯。

其次,它们的影响也有所不同。

氨氯地平作用于多个神经递质的受体,可以上调多种
神经递质的含量,如血清素、安非他明、摩擦肽羰基转移酶等。

左旋氨氯地平的作用可以
抑制血清素的交换,可以上调和维持血清素、安非他明的正常水平,以减轻抑郁症状。

此外,它们的适应症也存在差异。

氨氯地平是针对一般抑郁症的常规药物治疗,用于
抑郁症,它也可以用于强迫症、睡眠障碍等多种精神障碍。

左旋氨氯地平是针对抗抑郁效
果不佳的患者的药物替代疗法,它也可以用于治疗躁狂症、帕金森综合症等多种精神疾病。

最后,药物的不良反应也有所不同。

氨氯地平可能会引起头晕、苍白、眩晕等不良反应。

左旋氨氯地平可能引起口腔潮湿、房颤、头痛等不良反应。

总之,氨氯地平和左旋氨氯地平是两种抗抑郁药物,它们的成分、功效、适应症和不
良反应均有所区别,因此用于治疗抑郁症的患者,应根据临床情况进行详细的讨论,以确
定抗抑郁药物的种类和用量。

马来酸左氨氯地平片详细说明书与重点

马来酸左氨氯地平片详细说明书与重点

马来酸左氨氯地平片英文名:Levoamlodipine Maleate Tablets汉语拼音:Ma Lai Suan Zuo An Lv Di Ping Pian【成份】本品主要成份为:左旋氨氯地平。

化学名称:4 S-(-)-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氢一3,5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯马来酸盐。

分子式:C20H25CIN2O5·C4H4O4,分子量:524.95【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】1.高血压病。

可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。

2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。

可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

【规格】2.5 mg (按左旋氨氯地平计)。

【用法用量】治疗高血压的初始剂最为2.5 mg (1 片),每日一次;最大剂量为5 mg (2 片),每日一次。

虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25 mg (半片),每日一次:此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。

剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整应在7-14 天后开始进行。

如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。

治疗心绞痛的初始剂量为2.5 -5 mg (1-2 片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5 mg (2 片) /日。

【不良反应】常见的不良反应:自主神经系统:潮红;全身:疲劳;心血管。

一般性:水肿;中枢和外周神经系统:眩晕,头痛;胃肠道:腹痛,恶心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。

在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。

上市后观察到的较少见不良反应有:自主神经系统:口干,出汗增加;全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少;心血管,一般性:低血压,晕厥;中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤;内分泌:乳腺增生;胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐;代谢性/营养性:高血糖;肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癩;心理性:阳萎,失眠,态度改变;呼吸系统:咳嗽,呼吸困难;皮肤/附件:脱发,皮肤变色;特殊感觉:味觉错乱,耳鸣;泌尿系统:尿频;血管(心外的) :血管炎;视觉:视力障碍;白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。

氨氯地平质量标准

氨氯地平质量标准

氨氯地平质量标准嘿,朋友们!今天咱来聊聊氨氯地平质量标准这档子事儿。

氨氯地平,这可真是个神奇的小玩意儿,就像我们生活中的一把小钥匙,能帮我们打开健康的大门呢!那对于它的质量标准,可就太重要啦!就好比你要去买个宝贝,你肯定得挑个质量杠杠的呀,不然用着心里能踏实吗?你想想看,要是氨氯地平的质量标准不过关,那会咋样?那不就跟那坏了的雨伞似的,关键时刻根本不顶事儿嘛!咱可不能让这样的情况发生呀!好的氨氯地平,那得从各个方面都得达标。

就说它的纯度吧,得像那清澈的泉水一样,不能有一点杂质。

要是不纯,那不就跟那混了泥沙的水似的,能好喝吗?同理,不纯的氨氯地平能起到好效果吗?还有啊,它的稳定性也得好呀!不能今天好好的,明天就变样了。

这就跟咱交朋友似的,得找个靠谱的,不能今天跟你好,明天就不理你了,那多让人郁闷呐!稳定的氨氯地平才能让我们放心地使用呀。

再说说它的有效性,这可是关键中的关键呐!就像你去打仗,手里的武器得厉害呀,不然怎么能打胜仗呢?氨氯地平得能实实在在地帮我们降血压,让我们的身体健健康康的。

那怎么才能保证氨氯地平符合这些质量标准呢?这可得靠那些专业的人员,他们就像一群细心的守护者,一点点地把关,一点点地检查。

他们得用各种高科技的手段,各种精密的仪器,就像给氨氯地平做了一次全面的体检一样。

咱普通人可能不太懂这些专业的东西,但咱得知道,质量标准那是绝对不能马虎的呀!这可是关系到我们的健康,关系到我们的生活呢!你说,要是吃了质量不达标的氨氯地平,那后果得多严重?咱可不能拿自己的身体开玩笑呀!所以呀,那些生产氨氯地平的厂家们,可得好好地把好关,可别为了一时的利益,就把质量给丢一边啦!咱们自己在买药的时候,也得多个心眼儿,看看是不是正规厂家生产的,质量有没有保障。

这可不是小事儿,得认真对待!总之,氨氯地平质量标准绝对不是小事一桩,它就像我们健康的守护神,只有它稳稳地站在那里,我们才能安心呀!大家说是不是这个理儿?原创不易,请尊重原创,谢谢!。

氨氯地平降压 首选左旋

氨氯地平降压 首选左旋

氨氯地平降压首选左旋
作者:暂无
来源:《健康博览》 2010年第10期
浙江王先生
我患高血压很多年,原来一直吃氨氯地平,最近两条腿有些水肿。

这次复查时,医生建议我改吃左旋氨氯地平,请问这两种药有何区别?
上海市静安区中心医院教授黄仲义
氨氯地平是现今临床应用最广泛的钙离子拮抗剂,其内包含左旋、右旋氨氯地平两种不同的化合物,这两者在作用上具有根本差异:左旋氨氯地平的降压作用是右旋体的1000倍,右旋体几乎无降压作用,还可引起诸多不良反应。

由于技术条件的限制,以往临床上应用的氨氯地平都是两者的混合物,左旋、右旋各占一半。

1999年,经过研发人员的技术攻关,生产出了有中国自主知识产权的苯磺酸左旋氨氯地平。

研究证明,与氨氯地平相比,左旋氨氯地平在体内保留时间长、吸收快、起效早,具有良好的降压作用,当患者应该选用钙通道阻滞剂时,应将左旋氨氯地平作为首选。

右旋体不仅没有降压作用,还可引起头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等不良反应。

去除了右旋成分后,服药剂量减少了50%,由原来的5毫克/天,降低为2.5毫克/天。

不仅药物价格降低,不良反应也大大减少了,具有更好的安全性和耐受性。

研究表明,与氨氯地平相比,左旋氨氯地平治疗过程中水肿和面部潮红等不良反应发生率均显著降低。

苯磺酸左旋氨氯地平与右旋的区别

苯磺酸左旋氨氯地平与右旋的区别

苯磺酸左旋氨氯地平与右旋的区别苯磺酸左旋氨氯地平和右旋氨氯地平是两种常见的药物,虽然化学结构相似,但它们在药效和用途上存在一定差异。

本文将为您详细解析这两种药物的区别。

一、化学结构差异苯磺酸左旋氨氯地平和右旋氨氯地平是氨氯地平的两种光学异构体。

氨氯地平分子中有一个手性中心,使得分子存在左旋和右旋两种形式。

苯磺酸左旋氨氯地平是左旋体的药物,而右旋氨氯地平则是右旋体的药物。

二、药效差异1.降压作用:左旋氨氯地平具有较强的降压作用,可以显著降低血压,适用于治疗高血压病。

而右旋氨氯地平的降压作用相对较弱,单独使用时效果不如左旋体。

2.心脏保护作用:左旋氨氯地平具有心脏保护作用,可以降低心肌梗死面积,改善心脏功能。

右旋氨氯地平在这方面的作用较弱。

3.抗动脉粥样硬化作用:左旋氨氯地平可以抑制动脉粥样硬化的进程,降低心血管事件风险。

右旋氨氯地平的抗动脉粥样硬化作用不如左旋体。

三、适应症差异1.左旋氨氯地平:适用于治疗高血压病、心绞痛、心肌梗死、慢性稳定型心绞痛等疾病。

2.右旋氨氯地平:主要用于治疗高血压病,但在心绞痛、心肌梗死等疾病的治疗中,其效果不如左旋体。

四、不良反应差异左旋氨氯地平和右旋氨氯地平的不良反应相似,但发生率可能略有差异。

常见不良反应包括头痛、面部潮红、心悸、下肢水肿等。

左旋氨氯地平可能导致牙龈增生,而右旋氨氯地平在这方面的影响较小。

总结:苯磺酸左旋氨氯地平和右旋氨氯地平在化学结构、药效、适应症和不良反应方面存在一定差异。

左旋氨氯地平具有更强的降压作用、心脏保护作用和抗动脉粥样硬化作用,适用于治疗多种心血管疾病。

而右旋氨氯地平的药效相对较弱,主要用于治疗高血压病。

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公司;被正式认定为首批示范型国际科技合作基地
拥有5家率先通过新版GMP认证的现代化药品生产企业, 员工超5000人 获得中国授权发明专利69项,国外授权专利6项
LAMP研究:大规模、高品质的中国左旋氨 氯地平临床研究
唯一:目前 中国唯一大
规模的24小时动态血压 监测左旋氨氯地平的临床研究 22家三级甲等医院参与
(n=350)
(n=351)
氨氯地平 5mg/天
(n=350)
欣他 2.5mg/天
(n=351)
组间相比:P=NS
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
欣他®2.5mg的患者治疗依从性较高
LAMP研究
15 13.4
38%
脱落率(%) 10 8.3
5
0 氨氯地平5mg/天 欣他2.5mg/天
欣他®年治疗费用仅为施慧达的58%
(n=350)
(n=351)
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
欣他®的年治疗费用仅为施慧达的58%, 有效减少医保支出
常用维持剂量 2.5mg qd
欣他®
805 仅为施慧达的58%
2.5mg qd
苯磺酸左旋氨氯地平 (施慧达® )
1387
5mg qd
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
欣他®2.5mg的不良反应少,安全性更佳
LAMP研究
25 21.7 不良事件发生率(%) 20 15 10 5
12%
19.1
水肿发生率(%)
5 4 3 2 1 0 2 1.4
30%
0
氨氯地平 5mg/天 欣他 2.5mg/天
Cheng et al N=120
Hu et al N=217 Li et al N=80
Fang et al Zeng Zeng et al N=280 et al N=514 Zhang Fang and N=514 et al Feng et al Yang N=60 Gao and N=106 et al Zhou et al Zhu N=57 N=94 et al N=44
LAMP研究
收缩压 0 血压下降幅度(mmHg) -5 -10 -15 -20 -21.4 -25 P=NS -12.7 -12.4 P=NS -19.5 氨氯地平 5mg/天 欣他 2.5mg/天 舒张压
(n=350)
(n=351)
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303.
左旋体 50% 外消旋体(氨氯地平)
右旋体 50%
中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989.
欣他®独特的左旋结构是强效安全降压之根本
左旋氨氯地平 右旋氨氯地平
活性降压成份 手性拆分
导致不良反应成份
欣他®
左旋 氨氯地平 2.5mg
氨氯地平 5mg
安全性更佳
中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989.
氨氯地平对L-钙通道阻滞的作用主要来自左 旋氨氯地平
左旋和混旋氨氯地平对L-钙通道的阻滞作用呈剂量依赖 性(P<0.05),而右旋氨氯地平无阻滞作用(P>0.05)
100 L-型钙离子流阻滞百分比(%)
90
80 70 60
左旋
消旋
右旋
50
40 30 20
10
0 0 0.1 0.5 1 氨氯地平浓度(μmol/L) 5 10
王如兴等. 中华心律失常学杂志. 2008;12(2):99-102.
左旋氨氯地平已经成为主流的钙拮抗剂
2012年 2013年
20% 29% 35% 39%
25% 19%
氨氯地平 非洛地平
强效安全 左旋更佳
—— 更完美的氨氯地平
内 容
药理机制优势
生产企业优势
疗效、安全性优势
价格优势
手性拆分成为改良药物的重要手段
1960年代 • 反应停事件 引起人们对 1984年 • 荷兰药理学 家Ariěns提 1992年 • 美国FDA要 求外消旋体 2006年 • 中国国家食 品药品监督
手性药物的
苯磺酸氨氯地平 (洛活喜® )
0 500 1000 1500
1986
2000
*根据常用维持剂量计算
年治疗费用*(元)
1.MIMS中国药品手册 2012. 2.国家发展和改革委员会文件.发改价格【2011】440号文
强效安全 左旋更佳
欣他®独特的左旋结构,强效安全降压之根本
LAMP研究证实:2.5mg欣他®与5mg氨氯地 平同样强效,安全性更好
Liu et al N=60
施慧达
Yang et al N=60 Zhang et al N=72
玄宁 施美力健 左益
Liu F, et al. Current Therapeutic Research. 2010;71(1):1-29.
欣他®源自一流的制药企业—— 品质可靠
先声药业
中国内地首家和唯一在纽交所主板上市的化学生物制药
关注
出手性药物
应以单一对 映体使用, 以达到减小 剂量降低不 良事件发生 与降低人体 对药物代谢、 清除负担。
药物必须以
光学纯的单 一对映体上 市应用
管理局
(SFDA)出台 《手性药物 质量控制研 究技术指导 原则》
中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989.
手性拆分药物中的代表产品
取得的成就 中国首例手性拆分降 压药,获七国专利 占沙星类产品市场 份额一半以上 获得2001年诺贝尔 化学奖 成为全球首例单一对 映体的质子泵抑制剂 2005年46亿美金
单一对映体药物
左旋氨氯地平
左氧氟沙星
左旋多巴胺 (手性催化合成)
埃索美拉唑 (耐信) 2000上市
手性药物
氨氯地平
氧氟沙星
多巴胺
奥美拉唑 (洛赛克)
手性药物与结合位点结合才能发挥疗效
活性对映体
vs.
非活性对映体
作用靶点
作用靶点
Lien Ai Nguyen, et al. Int J Biomed Sci. 2006 June; 2(2): 85–100.
氨氯地平是手性药物
左旋氨氯地平 (活性降压成份) 右旋氨氯地平 (导致不良反应成份)
治、初治高血压及各类伴糖尿 病或心脑肾病的高血压高危人 群
权威:胡大一教授牵头,全国 广泛性:包含轻中度、经
全国22 个研究中心
1051例受试者
贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41压: 2.5mg欣他®的降压幅度与5mg氨氯地平相似
欣他®强效降压 2.5mg欣他®的降压达标率与5mg氨氯地平相似
LAMP研究
100 降压达标率(%) 80 60 40 20 0 氨氯地平5mg/天 欣他2.5mg/天 76.2
P=0.28
72.4
(n=350)
(n=351)
以8周后血压降至<140/90 mmHg为达标,≥65岁患者的降压目标为<150/90 mm/Hg
17%
左旋氨氯地平 硝苯地平 氨氯地平 非洛地平
16%
左旋氨氯地平 硝苯地平
在钙拮抗剂中,左旋氨氯地平已经成为主流钙拮抗剂, 市场份额从19%增长到25%,仅次于氨氯地平
心血管DDD数据2012年1月-2013年7月
中国左旋氨氯地平的临床研究现状 ——小规模的临床研究为主
左旋氨氯地平meta分析中引用的中国研究 (作者/样本量)
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