雷珠单抗(Lucentis)
雷珠单抗在眼科的应用研究进展
雷珠单抗在眼科的应用研究进展张静;李翔;谭萨;王翰墨【摘要】Ranibizumab （商品名Lucentis）是一种重组人类单克隆抗体，在治疗年龄相关性黄斑变性、黄斑水肿以及糖尿病视网膜病变等新生血管性眼病方面临床疗效明显，但其长远效应仍需进一步临床治疗研究。
本文对雷珠单抗的主要作用机制及其眼科临床应用进行综述。
%Ranibizumab ,Lucentis as its brand name ,is a recombinate human monoclonal antibody . Recent years ,it has significant effection in the clinical application of new vascular ophthalmopathy such as Age-related macular degeneration(AMD ) ,macular edema and diabetic retinopathy ,but more clinical researches are needed .In this paper ,we reviewed the pharmacology and clinical evaluation of ranibizumab .【期刊名称】《中医眼耳鼻喉杂志》【年(卷),期】2013(000)002【总页数】4页(P109-111,116)【关键词】雷珠单抗;新生血管性眼病【作者】张静;李翔;谭萨;王翰墨【作者单位】610072，四川成都，成都中医药大学附属医院眼科;610072，四川成都，成都中医药大学附属医院眼科;610072，四川成都，成都中医药大学附属医院眼科;610072，四川成都，成都中医药大学附属医院眼科【正文语种】中文【中图分类】R77血管内皮生长因子(vascular endothelial growthfactor,VEGF)一种糖基化分泌性多肽生长因子,它直接作用于血管内皮细胞,能够诱导血管内皮细胞增生和血管新生。
雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）
雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）雷珠单抗注射液(诺适得,Ranibizumab Injections,Lucentis)2012-01-24 18:53:33 作者：来源：互联⽹浏览次数：2357 ⽂字⼤⼩：【⼤】【中】【⼩】简介：注册证号 S2******* 原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂）Ranibizumab Injections 商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis 剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶 ...关键字：雷珠单抗注射液注册证号 S2*******原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂） Ranibizumab Injections商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶装量0.20ml注册证号备注包装规格（中⽂） 1瓶/盒，内附2个针头和1⽀注射器⽣产⼚商（中⽂）⽣产⼚商（英⽂） Novartis Pharma Stein AG⼚商地址（中⽂）⼚商地址（英⽂） Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland⼚商国家（中⽂）瑞⼠⼚商国家（英⽂） Switzerland分包装批准⽂号发证⽇期 2011-12-31有效期截⽌⽇ 2016-12-30分包装企业名称分包装企业地址分包装⽂号批准⽇期分包装⽂号有效期截⽌⽇产品类别⽣物制品药品本位码 86978679001508药品本位码备注公司名称（中⽂）公司名称（英⽂） Novartis Pharma Schweiz AG地址（中⽂）地址（英⽂） Monbijoustrasse 118 3007 Bern, Switzerland国家（中⽂）瑞⼠国家（英⽂） Switzerland英⽂药名: Lucentis (Ranibizumab Injections)中⽂药名: 兰尼单抗注射剂Lucentis (ranibizumab)＂雷珠单抗＂治疗糖尿病黄斑⽔肿再添新证最新消息报道称，两项评价⽤于评价雷珠单抗注射液(Lucentis)对糖尿病患者黄斑⽔肿（DME）作⽤的3期试验中的第⼆项已实现了其主要终点。
雷珠单抗(ranibizumab)氨基酸序列
雷珠单抗(ranibizumab)氨基酸序列
【原创版】
目录
1.雷珠单抗的概述
2.雷珠单抗的氨基酸序列
3.雷珠单抗的应用领域
4.雷珠单抗的临床效果
正文
雷珠单抗 (ranibizumab) 是一种单克隆抗体，由人类抗体基因与鼠抗 CD36 抗体基因融合而成。
它的氨基酸序列由 1248 个氨基酸组成，其中包括了人类抗体框架区和鼠抗 CD36 抗体的结合部位。
雷珠单抗的应用领域非常广泛，包括治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、静脉阻塞性疾病、癌症等。
在这些应用领域中，雷珠单抗的临床效果非常显著。
对于湿性年龄相关性黄斑变性，雷珠单抗可以显著改善患者的视力，减少黄斑水肿和出血，并且具有较高的安全性和耐受性。
对于糖尿病视网膜病变，雷珠单抗可以减少视网膜病变的进展，降低视力丧失的风险。
对于静脉阻塞性疾病，雷珠单抗可以缓解疼痛和改善血液循环。
对于癌症，雷珠单抗可以增强化疗的效果，延长患者的生存期。
雷珠单抗是一种非常有前景的单克隆抗体，具有广泛的应用领域和显著的临床效果。
第1页共1页。
诺适得说明书
核准日期：2011年12月31日修改日期：2014年02月18日2014年10月31日2016年01月12日2017年01月16日2018年04月28日2018年11月08日2018年11月21日2020年04月07日2020年06月24日2021年XX月XX日雷珠单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：雷珠单抗注射液商品名称：诺适得®/Lucentis®英文名称：Ranibizumab Injections汉语拼音：Leizhu Dankang Zhusheye【成份】活性成份：雷珠单抗化学名称：G1，抗-（人血管内皮生长因子）Fab片断（人-鼠单克隆rhuFabV2γ1-链），二硫键结合人-鼠单克隆rhuFabV2κ-链分子量：48KD处方组成：1mL含10mg雷珠单抗。
本品所含辅料为：α,α-海藻糖二水合物；组氨酸；盐酸组氨酸一水合物；聚山梨醇酯20。
【性状】透明至微乳白色液体。
【适应症】雷珠单抗注射液适用于成人:∙用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。
∙用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害。
∙用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）[增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）]。
∙用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损害。
∙用于治疗脉络膜新生血管（CNV，即继发于病理性近视（PM）和其它原因的CNV）导致的视力损害。
雷珠单抗注射液适用于早产儿:∙用于治疗I区（1+、2+、3或3+期）、II区（3+期）早产儿视网膜病变（ROP）和AP-ROP（急进性后极部ROP）。
【规格】10mg/mL，每瓶装量0.20mL。
【用法用量】本品应在有资质的医院和眼科医生中使用。
医院应具备疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，眼科医生应具备确诊湿性年龄相关性黄斑变性，糖尿病性黄斑水肿，糖尿病视网膜病变（DR）[增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）],继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿，脉络膜新生血管疾病以及早产儿视网膜病变的能力和丰富的玻璃体内注射经验。
雷珠单抗(Lucentis)课件.ppt
素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。 • 如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
ko
临床检查
• 眼底检查、OCT及眼底造影情况
• 雷珠单抗已经2006年就已经在美国上市，当年被评为美国 的十大卫生新闻。它是一种血管内皮细胞生长因子 （VEGF）片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型。
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抗血管生成药物应用范围
• （1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；)
• （2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）；
• （3）视网膜新生血管（如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、 视网膜静脉周围炎、Coat‘s病、脉络膜骨瘤、 脉络膜血管 瘤等引起的视网膜新生血管形成或微血管病变）；
• （4）视网膜静脉阻塞； • （5）新生血管性青光眼等疾病。
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眼内注射有哪些副作用和并发症
• 眼内注射最大的风险就是与注射相关的并发症 • 眼内感染、出血、视网膜脱离视网膜色素上皮撕
裂 • 药物本身的副作用并不大。一般不建议孕妇注射
抗血管生成药物 • 术后立即眼前絮状漂浮物：可能是药物在玻璃体
内飘动。 • 最值得重视的并发症是眼内感染，一旦发生感染，
后果不堪设想，有可能失明。国外报告发生感染 的发生率大概0.1%左右
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治疗程序
• 拟注射的前3天要滴用抗生素眼药水 • 在手术室内，先眼部消毒，点表面麻醉药，在距
雷珠单抗治疗视网膜病变的作用分析
雷珠单抗治疗视网膜病变的作用分析摘要】导致视力丧失的主要常见疾病包括增生性糖尿病视网膜病变，年龄相关性黄斑变性，脉络膜新生血管形成和视网膜静脉阻塞。
血管内皮生长因子（VEGF）在这些病变的发生和发展中起关键作用。
抗血管内皮生长因子药物的研究为血管内皮生长因子引起的眼部疾病的治疗提供了有效的途径和方向。
雷珠单抗，一种人源化抗血管内皮生长因子，与所有活性形式的血管内皮生长因子受体结合，抑制新生血管形成，从而减少血管内皮细胞增殖，减少血管渗透性。
【关键词】雷珠单抗；抗血管内皮生长因子；脉络膜新生血管；视网膜静脉阻塞【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）23-0046-02血管内皮生长因子（VEGF）又被人们称血管通透因子，其可促进血管内皮细胞分裂，增殖，从而改善血管通透性。
血管内皮生长因子通过不同的基因表达剪接方法，获得了不同长度的四条氨基酸多肽链，它们在细胞外分泌，并且通过以糖蛋白形式与受体结合而在生理和生物化学上受到调节。
血管通透因子，首先在豚鼠的癌性腹水中得到证实和发现。
研究最多的是血管内皮生长因子，它是一种促进血管内皮细胞分裂的蛋白质，通过两条差异多肽链连接而成，分子量为40～45kDa[1]。
VEGF具有5种等位基因类型（VEGFA/B/C/D/E），每种等位基因—特异性组合与3种VEGF受体直接作用于血管内皮细胞以促进血管内皮细胞[3]。
VEGF通过特异性刺激血管内皮细胞增殖，参与在各种生理、病理性新血管形成中。
VEGF的主要生理功能是：（1）增加血管通透性，促进血浆大分子如血浆蛋白和纤维蛋白原的外渗[4]。
（2）肿瘤细胞增殖和转移依赖于VEGF，血管内皮生长因子可增加血管内皮细胞分泌胶原酶和纤维蛋白，降低血管基底膜，促进肿瘤增殖和转移，进入血液循环。
（3）通过增强血管内皮细胞的有丝分裂促进血管形成[5]。
（4）肿瘤组织中的血管是弯曲的并具有渗透性高，有利于肿瘤细胞获得细胞生长的营养物质。
雷珠单抗单次注射治疗病理性近视脉络膜新生血管疗效的临床观察
雷珠单抗单次注射治疗病理性近视脉络膜新生血管疗效的临床观察刘勇;曾洪波;周文;杨安怀【期刊名称】《实用防盲技术》【年(卷),期】2015(0)4【摘要】目的观察抗血管内皮生长因子单克隆抗体雷珠单抗(ranibizumab,商品名:Lucentis)于玻璃体腔注射治疗病理性近视脉络膜新生血管(choroidal neovascularization,CNV)的短期疗效.方法前瞻性的观察病理性近视CNV患者16例16眼在接受1次玻璃体腔注射10mg/ml的雷珠单抗0.05ml治疗前后3个月其最佳矫正视力以及黄斑中心凹视网膜神经上皮厚度的变化情况.结果所有患者末次随访,最佳矫正视力为(48.65±14.34)个字(P＜0.05),黄斑中心凹神经上皮厚度(central macular thickness,CMT)为(227.67±34.19)μm(P＜0.05).结论单次注射雷珠单抗治疗病理性近视脉络膜新生血管短期内患者视力明显改善,黄斑水肿消退明显,疗效确切.【总页数】4页(P153-155,158)【作者】刘勇;曾洪波;周文;杨安怀【作者单位】433200 湖北省洪湖市人民医院眼科;433200 湖北省洪湖市人民医院眼科;433200 湖北省洪湖市人民医院眼科;430060 武汉大学人民医院眼科【正文语种】中文【相关文献】1.玻璃体内注射雷珠单抗治疗病理性近视合并脉络膜新生血管疗效观察与护理 [J], 黄一涛;颜波;廖子芳;詹文珠2.玻璃体内注射雷珠单抗治疗病理性近视合并脉络膜新生血管疗效观察 [J], 修立恒;李佳林;李常栋;沈志斌3.康柏西普、雷珠单抗单次玻璃体注射治疗渗出型年龄相关性黄斑变性疗效比较[J], 邓吕红;谭钢;吴恺;王水莲;4.玻璃体腔注射康柏西普或雷珠单抗治疗病理性近视继发脉络膜新生血管的疗效分析 [J], 许星照;张逸5.玻璃体腔注射康柏西普或雷珠单抗治疗病理性近视继发脉络膜新生血管的疗效分析 [J], 许星照;张逸因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷珠单抗和曲安奈德治疗视网膜中央静脉阻塞的黄斑水肿的配对病例研究
雷珠单抗和曲安奈德治疗视网膜中央静脉阻塞的黄斑水肿的配对病例研究方晓珊;杨鸿昌;余杰克;黄伯健【期刊名称】《眼科学报（英文版）》【年(卷),期】2016(031)001【摘要】目的:研究玻璃体腔注射曲安奈德(triamcinolone acetonide,TA)和雷珠单抗(Lucentis)治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)的黄斑水肿的疗效.方法:配对病例对照研究.将2013年1月至2015年6月,在我院因CRVO并发黄斑水肿而接受玻璃体腔注射TA或Lucentis 的患者,根据患者基线水平的最佳矫正视力(best-corrected visual acuity,BCVA) (logMAR视力)和黄斑中心厚度(central macular thickness,CMT)将两组患者进行配对,选出12对患者,主要的观察指标为随访1年时两组患者的BCVA和CMT.结果:TA组患者的BCVA由基线时的0.78±0.12提高到0.55±0.24(P=0.005),CMT由基线时的(598.92±192.67) μm减少到(258.28±75.38) μm (P=0.002).Lucentis组患者的BCVA由基线时的0.78±0.11提高到0.48±0.21 (P=0.002),CMT由基线时的(591.75±181.68) μm减少到(281.17±63.08) μm (P=0.002).TA组和Lucentis组患者基线及最终的BCVA和CMT直接均无显著差异.TA组的平均注药次数为(2.4±0.9)次,Lucentis组为(4.0±1.6)次,两组有统计学差异(P=0.012).结论:玻璃体腔注射TA或Lucentis均能减轻CRVO所致的黄斑水肿并提高视力,两者的疗效并无显著差异.TA的平均注射次数比Lucentis组少,但是TA更容易引起眼压升高.应该根据患者的综合情况制定个性化的治疗方案.【总页数】5页(P35-39)【作者】方晓珊;杨鸿昌;余杰克;黄伯健【作者单位】普宁市人民医院眼科,广东普宁515300;普宁市人民医院眼科,广东普宁515300;普宁市人民医院眼科,广东普宁515300;普宁市人民医院眼科,广东普宁515300【正文语种】中文因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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抗血管生成药物应用范围
• （1）各种原因引起的黄斑水肿(包括糖尿病性黄斑水肿、 白内障术后或葡萄膜炎后等各种疾病引起的黄斑水肿；) • （2）各种原因导致的脉络膜新生血管膜形成（包括老年 黄斑变性、高度近视黄斑变性、中渗等）； • （3）视网膜新生血管（如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、 视网膜静脉周围炎、Coat‘s病、脉络膜骨瘤、 脉络膜血管 瘤等引起的视网膜新生血管形成或微血管病变）； • （4）视网膜静脉阻塞； • （5）新生血管性青光眼等疾病。
临床检查
• 眼底检查、OCT及眼底造影情况
眼内
• 眼内注射最大的风险就是与注射相关的并发症 • 眼内感染、出血、视网膜脱离视网膜色素上皮撕 裂 • 药物本身的副作用并不大。一般不建议孕妇注射 抗血管生成药物 • 术后立即眼前絮状漂浮物：可能是药物在玻璃体 内飘动。 • 最值得重视的并发症是眼内感染，一旦发生感染， 后果不堪设想，有可能失明。国外报告发生感染 的发生率大概0.1%左右
治疗程序
• 拟注射的前3天要滴用抗生素眼药水 • 在手术室内，先眼部消毒，点表面麻醉药，在距 角膜缘3.5mm处将药物注入眼内 • 手术当天晚上可以打开纱布，睡觉前点3-4次抗生 素眼药水，当晚不要洗脸。从术后第一天开始， 至少连续3天点眼药水，每天至少4次。 • 如有明显的眼痛、视物明显模糊、眼红充血等情 况，应立即跟医生联系，或当地医院眼科就诊， 主要了解有无感染的发生 。
抗血管生成药物 的种类
• 曲安奈德， 曲安奈德是一种激素，其可以辅助治疗眼内 新生血管，减轻黄斑水肿，但副作用是白内障和激素性青 光眼，尤其青光眼发生率可能在20%以上，有时要手术才 能控制眼压。
• 阿瓦斯丁（Avastin）阿瓦斯丁是美国FDA批准用于治疗 直肠肿瘤等恶性肿瘤的，但由于阿瓦斯丁是血管内皮细胞 生长因子的全长抗体，它治疗肿瘤的机理是“饿死”肿瘤， 让供应肿瘤的血管萎缩，肿瘤没有了血供，就可能萎缩。
雷珠单抗（Lucentis）
抗新生血管生成药物
特点
• 它是一种血管内皮细胞生长因子（VEGF） 片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型 • 2006年就已经在美国上市，当年被评为美 国的十大卫生新闻
新生血管的特点
• 由于各种原因导致了眼内新生血管的生长 （脉络膜和视网膜），而新生血管很脆， 很容易出血、渗漏，水肿，最终导致瘢痕 形成，造成失明。抗新生血管生成药物就 是要阻止新生血管生长、减少渗出、减轻 水肿，从而稳定或提高视力。