基础设施内审检查表

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1QR7.1.3-01设备工装需求申请表
2QR7.1.3-02设备工装检查验收单
3QR7.1.3-03设备工装台帐
4QR7.1.3-04设备工装维修保养计划
V
5QR7.1.3-05设备工装维修保养申请单
6QR7.1.3-06设备日常保养记录
7QR7.1.3-07设备工装维修保养记录
8QR7.1.3-08设备工装备品备件计划及库存
其他相关文件均符合要求
V
部门负责人
审核员
基础设施故障失效风险应对
已规定记录
V
7.1.4过程
作业环境
QD7.1.2-2016《过程作业环境控制规范》
已规定记录
V
过程特性:


下述有关支持过程(风险)问题 是否已明确


是否明确执行者?
V
使用什么(材料、设备)
V
是否已定义过程?
V
有谁进行(技能、培训)
V
过程是否已经被文件化?
V
使用哪些主要标准?(测量、评 估)
•具备能力便于维护及时修理设备
•效率和有效性得到改进的设备
•设备故障模式资料•应急计划,备品备件清 单•合格的工装,满足生产要求的监测仪器
•合格的监测仪器、信息化、物流等设施 满足产品和服务符合性要求的过程作业环境
V
11
输出的去向?是否可以追溯
设备应用现场
V
12
相应的输出及传递证据?
设备台帐,维修记录等
•设备识别、•维护计划、•预防性维护、
•备件管理、•故障模式分析、•预测性维护、
•修理,应急处理、•评估 改进维护目标、 •危险源辨识、环境因素识别•5S管理
V
5
如何开展?(方法、程序、 相应的技术)
QD7.1.1-2016《基础设施控制规范》
QD7.1.2-2016《过程作业环境控制规范》
QD7.1.3-2016《安全牛产管理制度》
•法规、技术标准要求,制造规范•审核不符
V
合项•以往安全环境事故信息
•合格产品和服务要求,工艺规范、指导书, 现场,合格产品和服务要求
2
各项输入是否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控
V
3
输入的关键要求是什么?有 否记录?
《设备保养计划》QR6.3-05
V
J
4
过程中主要活动或开展的主 要工作?
•过程程序、规范规定的方法
V
14
如何监测测量、评价指标? 有否记录?
QR6.2-02目标完成情况统计
统计技术,有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据
V
是否对这些测量、评价指标 的统计数据进行了分析?有 否证据?
15
是否对影响测量、评价指标 水平的主要因素采取了相应 的改进措施?跟踪检查结果
有改进措施,效果确定
V
16
其他:
9QR7.1.3-09设备工装报废单
10QR7.1.3-10设备完好保养率统计
11QR7.1.3-11设备运行故障率统计
12QR7.1.3-12设备工装配备及利用率统计
13QR7.1.3-13基础设施台账-厂房交通运输信 息化
13
对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标?
有评价指标,女口:
工装配备率100%设备保养完成率100%过程环境因素受控率》100%
过程名称
P5基础设施
过程主要负责人
•过程涉及文件
QD7.1.1-2016《基础设施控制规范》
QD7.1.2-2016《过程作业环境控制规范》
QD7.1.3-2016《安全牛产管理制度》,QD7.1.4-2016《6S现场管理制度》
QD8.5.7-2016《应急计划控制规范》,QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
QD7.1.4-2016《6S现场管理制度》
QD8.5.7-2016《应急计划控制规范》
QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
设备操作规程,5S管理规定,ERR MES CRM
TPM基础设施故障失效风险应对
V
6
使用什么方式开展这些活 动?(开展活动所需要的材 料、设备等)
电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室; 设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测 设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、 校准装置;工装制作/维修设备、工装放置区
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质 量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员 的了解掌握质量方 针和目标
V
4.4质量管理 体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录 的完整
V
6.1应对风险 机遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
V
是否已明确过程相关Baidu Nhomakorabea口?
V
如何进行?(方法、技术)
V
过程是否已经被监控?
V
是否保持了记录?
V
序 号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件(本过 程的输入)
•顾客要求,体系要求•产能/生产率需求 •设备制造商建议•以往设备维护/故障经验
•经营计划,新品开发计划,维护保养计划, 业务生产计划,维保计划,控制计划
V
7
活动由谁来进行,他的能力、 技能要求是否给出明确规定
设备管理、使用、维修人员 生产部,其技能已有明确规定
V
8
表明这些人员具备规定能力 和技能的证据?
上岗证
V
9
当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划?
能力充足,并得到确定
V
10
过程活动的结果?(即过程 的输出)
•得到识别并维护满足生产要求的设备设施
已规定记录
V
7.1.3基础设施
QD7.1.1-2016《基础设施控制规范》
QD7.1.3-2016《安全牛产管理制度》
QD7.1.4-2016《6S现场管理制度》
QD8.5.7-2016《应急计划控制规范》
QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
设备操作规程,5S管理规定,ERR MES CRM TPM
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