吉西他滨与紫杉醇分别联合顺铂治疗非小细胞肺癌的对比研究
吉西他滨联合顺铂在非小细胞肺癌辅助化疗中的应用分析
吉西他滨联合顺铂在非小细胞肺癌辅助化疗中的应用分析【摘要】非小细胞肺癌是一种常见的恶性肿瘤，化疗是其重要的治疗手段之一。
吉西他滨与顺铂是常用于非小细胞肺癌辅助化疗的药物，二者联合应用具有协同作用，能有效提高治疗效果。
本文针对吉西他滨联合顺铂在非小细胞肺癌辅助化疗中的应用进行了详细分析。
通过对吉西他滨与顺铂的药理作用、临床应用、疗效评价、不良反应及未来发展等方面进行综合论述，旨在探讨其在临床实践中的潜力及发展方向。
研究表明，吉西他滨联合顺铂在非小细胞肺癌辅助化疗中具有良好的应用前景，但同时也存在一定的不良反应。
临床医生应当结合患者具体情况，谨慎选用合适的化疗方案，以期取得更好的治疗效果。
【关键词】吉西他滨、顺铂、非小细胞肺癌、辅助化疗、药理作用、临床应用、疗效评价、不良反应、未来发展、应用前景、临床启示、研究展望1. 引言1.1 研究背景肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据大多数病例。
临床上，NSCLC病人的5年生存率相对较低，这部分是由于大部分患者在确诊时已达晚期。
手术和放射疗法是NSCLC的基本治疗方式，但大多数患者仍需要化学治疗来提高存活率和生存质量。
吉西他滨是一种口服活性成分为吉西他滨的化疗药，通过抑制DNA合成来阻止癌细胞的增长。
顺铂是一种常用的铂类化疗药物，通过与DNA结合来干扰癌细胞的DNA修复机制。
吉西他滨联合顺铂在NSCLC的辅助化疗中备受关注。
其组合可以提高化疗药物的抗肿瘤效果，降低肿瘤细胞耐药性，同时减少患者的不良反应。
虽然吉西他滨联合顺铂在NSCLC治疗中显示出一定的疗效，但其具体作用机制仍需深入研究。
为了更好地了解吉西他滨联合顺铂在NSCLC辅助化疗中的应用价值，本文旨在对其药理作用、临床应用、疗效评价、不良反应以及未来发展进行详细的分析和探讨。
通过系统总结和分析，希望能为NSCLC患者的治疗提供更为有效的方案。
1.2 研究目的研究目的：本文旨在探讨吉西他滨联合顺铂在非小细胞肺癌辅助化疗中的应用情况及其疗效评价，旨在为临床医生提供更多治疗选择和决策参考。
紫杉醇联合顺铂与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效对比研究
紫杉醇联合顺铂与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效对比研究【摘要】目的观察tp方案与gp方案化疗晚期非小细胞肺癌（nsclc）的疗效及毒副作用。
方法回顾性分析我科2008年1月至2009年2月收治的70例晚期非小细胞肺癌（nsclc）分成tp方案化疗组及gp方案化疗组患者，tp组35例，gp组35例，常规止吐对症处理，21 d为1个周期，接受至少2个周期化疗，治疗完成4周后评价疗效和不良反应。
结果 70例均完成治疗，tp组总有效率40.0%；1年生存率为37.1%。
gp组总有效率42.8%；1年生存率分别为生存率34.2%。
两组有效率差异无统计学意义（p>0.05），两组1年生存率差异无统计学意义（p>0.05），化疗的毒副反应主要是消化道及血液学毒性，有差异，但皆可耐受。
结论 tp方案与gp 方案化疗晚期非小细胞肺癌（nsclc），近期疗效和远期疗效相似，毒副作用有差异，须根据患者情况而选用不同的方案。
【关键词】非小细胞肺癌；化学治疗；紫杉醇；吉西他滨；顺铂肺癌位居我国恶性肿瘤首位。
80%左右为非小细胞肺癌（nscic），大部分患者就诊时即是晚期，上世纪90年代以来，第3代化疗药物包括吉西他滨、紫杉类、长春瑞滨等与铂类联合应用治疗晚期非小细胞肺癌患者取得了较好的疗效，已成为nsclc化疗标准方案[1-3]，我们回顾性分析我院70例晚期非小细胞肺癌患者采取tp方案及gp方案一线治疗病例，对治疗结果进行观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法1.1 入组标准2008年1月至2009年2月我科初治的经病理学或细胞学确定为晚期nsclc患者，who（1997）tnm分期标准，有可测量的病灶，预计生存三个月以上，患者70例，kps评分≥80，无严重可能影响治疗计划按期完成的内科疾病，能够行化疗。
1.2 一般资料男性 43例，女27例，中位年龄73岁，鳞癌34例，腺癌36例，ⅲb期30例，iv期40例。
吉西他滨联合顺铂方案一线治疗老年非小细胞肺癌的临床观察
吉西他滨联合顺铂方案一线治疗老年非小细胞肺癌的临床观察摘要：目的：观察吉西他滨联合顺铂一线治疗老年非小细胞肺癌的疗效及毒性反应。
方法：对46例老年非小细胞肺癌患者采用一线化疗，入组患者均经细胞学或/和组织病理学证实，有可测量、评价病灶，化疗方案为：吉西他滨1000㎎/㎡第1、8天;顺铂20㎎第1～5天，28天为1周期。
化疗2个周期后评价疗效及毒副反应。
结果：全组患者均可评价，共完成167周期的化疗。
完全缓解（CR）1例，部分缓解（PR）14例，稳定（SD）19例，进展（PD）12例，总有效率32.6%（15/46）。
中位疾病进展时间（TTP）3.8个月。
主要不良反应为血液学毒性，其中Ⅲ、Ⅳ度中性粒细胞减少、血小板下降和血红蛋白下降分别为10.1%（13/167）、7.8%（10/167）和7.0%（9/167）;其次是消化道毒性，Ⅲ、Ⅳ度的食欲下降和恶心、呕吐分别为8.6%（11/167）、6.3%（8/167）。
结论：吉西他滨联合顺铂一线治疗老年非小细胞肺癌疗效较好，毒副反应可以耐受。
标签：老年;非小细胞肺癌;一线化疗;吉西他滨;顺铂肺癌是当今主要高发致死性肿瘤，我国肺癌的发病率和死亡率均呈明显上升趋势[1]，随着年龄增长，男性和女性肺癌发病率一直保持持续升高趋势，在65岁以上组，即老年组，达到峰值[2]。
非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%，其中30%～40%发生在70岁以上，绝大多数患者就诊时因肿瘤情况、一般状况和伴发症等因素已丧失手术机会。
老年肺癌的治疗日益受到广泛关注，已成为肺癌临床研究的一个重要课题。
虽然多学科综合治疗模式的运用和新药的开发使得临床治疗效果有了一定的提高，但5年生存率仅从半个世纪前的8%～10%提高到15%。
上个世纪90年代以来新一代化疗药物，如：长春瑞滨、吉西他滨、紫杉醇、多西紫杉醇等联合铂类的化疗延长了患者生存期，改善了患者生存质量，使更多的患者有机会接受二线，甚至一线化疗。
两种不同含铂类方案治疗晚期非小细胞肺癌随机对照研究
Ｔｈ ｎ ｏ ｚ ｄ Ｔｒａ ｆＧｅ ｉ ｂ ｎ ｕ ｓ ｌｔ ｒ ｕ ｅ Ｒａ ｄ ｍｉｅ ｉｌ ｍｃｔ ｉｅＰｌｓＣｉｐ ａ ｉ Ｖｅ ｓ ｓ ｏ ａ ｎ Ｐ ｃｉ ｘ ｌ ｌ ｓＣｉｐａ ｉ ｎ Ｔｒ ａ ｉ ｇ Ａｄ ａ ｃ ｄ Ｎｏ ａ ｌ ａ ｅ ｕ ｓ ｌｔ ｉ ｅ ｔ ｖ ｎ ｅ ｎ—ｓ ｌ ＣｅｌＬ ｎ ｎ ｅ ｔ Ｐ ｎ ｎ ｍａｌ ｌ ｕ ｇ Ｃａ ｃ ｒ
Ｃｉｐ ａ ｉ ｎ ｔｅ ｔｎｇ ａ ｖ ｎ ｅ ห้องสมุดไป่ตู้ ｏ ｓ ｌ ｔｎ ｉ ｒ ａ ｉ ｄ ａ ｃ ｄ ｎ ｎ—ｓ ａｌｃ ｌ ｌ ｎｇ ｃ ｎｃ ｒ Ｍ ｅ ｈｏ ： ｄｖ ｎ ｅ ＣＬＣ ａ ｉｎｔ ｒ ａ ｄ ｍ ｌ ｅｌ ｕ ａ ｅ ． ｔ ｄｓ ７９ ａ ａ ｃ ｄ ＮＳ ｐ ｔｅ ｓｗｅ ｅ ｒ ｎ ｏｍ—
ＱＵ ｎ Ｈｏ ｇ—ｌｎ ａ ，ＧＵＡＮ ， ＵＮ ｏ—ｃ ｉＹＵ ｏ ＷＡＮＧ ｏ—ｍｅ ＱｉＳ Ｂａ ａ， Ｇｕ ， Ｇｕ ｉ
（ ｐ ｒ ｍｅ ｔｏ Ｄｅ ａ ｔ ｎ ｆＨｅ ｔｌｇ —ｏ ｃ ｌｇ ｍａ ｏｏ ｙ ｎ ｏｏ ｙ， Ｔ ｅＧｅ ｅａ ｓ ｉ ｌ ｆＩ ｎ ｒＭｏ ｇ ｌａ ｈ ｎ ｒ ｌＨｏｐ ｔ ｎ ｅ ｎ ｏｉ ａｏ
ｄ ｙ ，ｃ ｐａｉ Ｏｍｇ ｍ ａ ～３ Ｒ ｓｌ ： ｈ ｔ ｒｕ Ｐａ ｄＴＰｗｅｅ４ ． ％ ａ ｄ４ ． ％ 。ｒｓｅ— ａ １ ｉ ｌｔ ３ ／ ｄｙ１ ． ｅｕｔ Ｔ ｅ ｓ ｎ ｓ ＲＲ ｗｉ ｇｏ ｐＧ ｎ ｒ １ ０ ｈ ｎ ２ ５ ｅｐ ｃ
两种含顺铂联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果
两种含顺铂联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果龚卫华;浦旭红;冯国光【期刊名称】《实用癌症杂志》【年(卷),期】2014(000)006【摘要】Objective To explore the clinical efficacy and side effects of paclitaxel and gemcitabine plus cisplatin chem -otherapy in the treatment of advanced non-small cell lung cancer .Methods 214 cases of advanced non-small cell lung cancer patients were divided into TP group (paclitaxel +cisplatin) and GP group (gemcitabine +cisplatin).The clinical features,pa-thology typing,staging,clinical efficacy,and adverse reactions of the 2 groups were retrospectively analyzed by statistics software . Results The effective rate of TP group was 38.3%;and the effective rate of GP group was 36.2%,there had no obvious differ-ence (P>0.05);adverse reactions of the 2 groups was mainly manifested in the blood toxicity ,the difference between the 2 groups was obvious .Conclusion Paclitaxel and gemcitabine plus cisplatin in treatment of advanced non-small cell lung cancer had no significant difference ,it can be used as the first-line anticancer chemotherapy drug in clinical .Appropriate combination treatment should be chosen according to the patient's tolerance and adverse reactions .%目的：探究顺铂分别联合紫杉醇与吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应。
多西紫杉醇、吉西他滨及培美曲塞二钠与顺铂联用化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效对比分析
多西紫杉醇、吉西他滨及培美曲塞二钠与顺铂联用化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效对比分析何学军;姜勇;王露;崔林【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2015(000)022【摘要】选取我院近期收治晚期非小细胞肺癌患者60例，采用随机数字表法分为A组、B组和C组各20例。
分别在顺铂基础上分别加用多西紫杉醇、吉西他滨及培美曲塞二钠治疗。
比较三组患者临床疗效，治疗前后卡氏评分及药物不良反应发生情况等。
结果C组患者临床疗效显著高于A、B组，差异有统计学意义（P<0.05）；三组患者治疗后卡氏评分均显著高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；C组患者治疗后卡氏评分均显著高于A、B组，差异有统计学意义（P<0.05）；同时C组患者消化道反应和骨髓抑制反应III-IV级发生率均显著低于A、B组，差异有统计学意义（P<0.05）。
相较于多西紫杉醇和吉西他滨，培美曲塞二钠与顺铂联用化疗治疗晚期非小细胞肺癌可有效控制病情进展，改善生活质量，并有助于降低药物不良反应发生风险。
【总页数】3页(P5148-5150)【作者】何学军;姜勇;王露;崔林【作者单位】泰州市第二人民医院肿瘤科，江苏泰州 225500;泰州市第二人民医院肿瘤科，江苏泰州 225500;泰州市第二人民医院肿瘤科，江苏泰州 225500;泰州市第二人民医院肿瘤科，江苏泰州 225500【正文语种】中文【中图分类】R734.2【相关文献】1.长春瑞滨联用顺铂与吉西他滨联用顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察 [J], 任玲;夏媛;操乐杰2.联用培美曲塞和顺铂与联用吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的效果对比[J], 黄慧3.顺铂联合吉西他滨与联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察 [J], 郝雁冰;王丽;陈万生;李彦明4.吉西他滨联合顺铂与多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床对照研究[J], 陈熙慧5.吉西他滨和顺铂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的效果 [J], 李娜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
吉西他滨与紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效比较
吉西他滨与紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效比较目的：比较单药吉西他滨与紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。
方法：56例体力状态评分0~2分、初治、脏器功能状态耐受单药化疗的老年晚期非小细胞肺癌患者，随机分2组，其中26例接受吉西他滨1 000 mg/m2, 静脉点滴30 min，第1、8天；30例接受紫杉醇175 mg/m2，第1天。
均21 d为1个周期，至少化疗2个周期。
结果：吉西他滨组和紫杉醇组总有效率（CR+PR）分别为23.0％(6/26) 和23.3％(7/30), P＞0.０5；临床受益率（CR+PR+SD）分别为69.2％(18/26)和66.7％(20/30)。
毒副作用主要以白细胞和血小板下降、脱发为常见，均可耐受。
结论：单药吉西他滨与紫杉醇均具有较好的临床疗效与化疗耐受性，适用于老年人。
标签：吉西他滨；紫杉醇；老年；非小细胞肺癌我科于2002年1月~2007年3月分别应用国产吉西他滨和国产紫杉醇治疗老年晚期非小细胞肺癌共56例，其中，26例接受吉西他滨治疗，30例接受紫杉醇治疗，疗效比较总结如下：1资料与方法1.1一般资料本组老年晚期NSCLC初治患者56例，均经病理组织学和（或）细胞学检查确诊。
吉西他滨组26例：男19例，女7例。
年龄66~77岁，中位年龄72岁。
鳞癌9例，腺癌17例。
TNM分期：Ⅲb期15例，Ⅳ期11例；紫杉醇组30例：男21例，女9例。
年龄67~78岁，中位年龄73岁。
鳞癌11例，腺癌19例。
TNM分期：Ⅲb期17例，Ⅳ期13例。
所有患者體力状态评分0~2分，化疗前血常规、肝、肾功能、空腹血糖、心脏功能均在可化疗范围，预计生存≥3个月。
治疗前及治疗2个周期后行胸部CT，腹部B超等检查。
1.2治疗方法国产吉西他滨1 000 mg/m2,静脉点滴30 min，第1、8天，21 d为1个周期，至少化疗2个周期，化疗前给予格拉司琼3 mg。
紫杉醇175 mg/ m2，第1天，21 d为1个周期，至少化疗2个周期，化疗前12 h，6 h分别给予地塞米松片10.5 mg口服，治疗前30 min予苯海拉明20 mg肌注，西咪替丁300 mg静脉注射，格拉司琼3 mg 静脉滴注。
顺铂联合紫杉醇或吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌临床研究
（ 盐城 市第一人 民 医院肿瘤 内科 ， 苏 ２ ４ ０ ） 江 ２ ０ ５
［ 要】 目的 ： 紫杉 醇联合Ｉ ｆ Ｔ 摘 比较 Ｊ ｌ Ｐ方案 ） ￣ （ 和吉西他滨联合顺铂（ Ｐ方案 ） Ｇ 治疗 晚期ｔ ， Ｈ 细胞肺癌（ Ｓ Ｌ Ｎ Ｃ Ｃ）
月 、６ ％和 １ ． 个 月 、２９＇ ｘ＝ ． ，＝ ． ４ ， ３． ４ ０１ ４ ．／（ Ｚ０３ Ｐ ０５ ） 两 ｃ ｃ ７ ４
铂 ３ ｍ ／ ，ｌ３ 紫 杉醇 前 １ｈ ６ ０ ｇｍ２ 。 ｄ ２ 、ｈ分别 Ｅ服地 塞米 ｌ
组 比较差异均无统计学意义。两组资料合并后鳞癌
和腺癌 患 者 １ｒ ｖ Ｐ分别 是 ６５个 月 、． 月 （ ３ １ ． ５４个 ｘ＝ ． ， ５ Ｐ ００ ８ ，Ｓ分 别 是 １． 月 、． 月 （ ２２ ２ ＝ ． ）Ｏ ６ ０８个 ９０个 Ｘ＝ ． ， ６
３～５ ， ４ ７ 岁 中位 年 龄 ５ ６岁 ； Ｎ 分期 ： ＴＭ ⅢＢ期 １ ４例 ，
组 别
１ １ Ｐ组
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Ⅳ期 １ ９例 ； 病理 分型 ： 癌 １ ， 鳞 ５例 腺癌 １ 。 Ｐ组 ８例 Ｇ
统计 学 分 析 采 用 Ｓ Ｓ １． 计 Ｐ Ｓ３０统
会 ，化 疗 成 为其 主要 治疗 方 法 。我 科 自 ２ ０ ０ ８年 １ ０ 月一２ｌ ００年 １ ０月将 晚期 Ｎ Ｃ Ｃ患者 ６ ＳＬ ８例 随 机人 组 紫 杉醇 加 顺 铂 （ Ｐ 和 吉西 他 滨加 顺 铂 （ Ｐ 方 案 ， Ｔ） Ｇ ） 现 将其 治 疗效 果 和毒性 反应 报告 如 下 。
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DOI:10.3971/j.issn.1000 8578.2010.06.028收稿日期:2009 01 13;修回日期:2010 02 26作者单位:062552河北任丘,华北石油总医院肿瘤科作者简介:陈坤(1963 ),女,硕士,副主任医师,主要从事肿瘤内科治疗工作吉西他滨与紫杉醇分别联合顺铂治疗非小细胞肺癌的对比研究陈 坤,蔺 强,赵彦南,毕艳华,王 娜,刘月娥C omparison of Gemcitabine and Paclitaxel Combined with Fractionation dose Cisplatin in Treatment of Untreated Advanced Non small Cell Lung CancerCH EN Kun,L IN Q iang ,ZHA O Yan nan,BI Y an hua,W A NG N a,L IU Yue eDep ar tment of Onco logy and H ematology ,Gener al H os p ital of H uabei O il Field Comp any ,Renqiu 062552,China Abstract:ObjectiveT o compare the ther apeutic effects and side effects of g emcitabine and paclitaxelco mbined w ith fr act ionatio n dose cisplat in in the tr eatment of untreated advanced non small cell lung cancer (NSCL C).Methods Eig hty one patients w ith untreated advanced NSCL C w ere r andom ized into two gr oups:gemcitabine plus cisplatin (G P)and paclitax el plus cisplatin (T P).Pat ients in GP received reg imen:GEM 1000mg /m 2,d 1,d 8,DDP 30mg/m 2,d 2~d 4,repeated ev er y 28day s.P atients in T P receive regimen:PT X 175mg/m 2,d 1,DDP 30mg/m 2,d 2~d 4,r epeated ever y 28days.Results Ov er all respo nse rat e w as 45.0%(18/40)in G P and 43.2%(16/37)in T P.Response Rates w ere no t sig nifi cantly different in two gr oups ( 2=0.527,P =0.957).M edian surv ival time and 1 y ear survival rate in GP wer e 11months and 37.7%,respectiv ely ,while 11mo nths and 31.7%in T P.Ov erall sur viv al w ere no t significantly differ ent in tw o gr oups ( 2=0.140,P =0.708).Side effects w ere differ ent in two gr oups:thrombopenia was sig nificantly higher in G P than that in T P,ho wever per ipheral neurit is,nau sea and v omiting ,and myosag ia w ere significantly hig her in T P than that in GP.Conclusion G P and T P had similar ther apeutic efficacy ,how ev er,side effects in G P w er e much slig ht er than that in T P.We pr esumed GP co uld be used as f irst line chemother apy reg imen in untreated adv anced NSCL C.Key words:No n small cell L ung cancer;G emcitabine;Paclitax el;Cisplatin;Chemotherapy摘 要:目的 对比吉西他滨与紫杉醇分别联合顺铂化疗初治非小细胞肺癌的疗效和不良反应。
方法 81例患者随机分为两组,吉西他滨组(G P):吉西他滨1000mg/m 2,d 1,d 8,静脉滴注,顺铂30mg/m 2,d 2~d 4,静脉滴注,28天为1周期。
紫杉醇组(T P ):紫杉醇175mg /m 2,d 1,顺铂30mg/m 2,d 2~d 4,静脉滴注,28天为1周期。
结果 GP 组总有效率(CR +PR )45.0%(18/40),T P 组43.2%(16/37),两组近期疗效差异无统计学意义( 2=0.527,P =0.957)。
GP 组中位生存期为11月,1年生存率37.7%,而T P 组为11月,31.7%,两组生存差异无统计学意义( 2=0.140,P =0.708)。
两组主要不良反应不同,GP 组血小板减少症显著高于T P 组,而T P 组外周神经炎、恶心呕吐和肌痛显著高于GP 组。
结论 吉西他滨与紫杉醇联合分次顺铂治疗非小细胞肺癌疗效相当,但吉西他滨的治疗相关不良反应较轻,可作为初治晚期非小细胞肺癌的一线方案。
关键词:非小细胞肺癌;吉西他滨;紫杉醇;顺铂;化学疗法中图分类号:R 734.2;R 730.53 文献标识码:A 文章编号:1000 8578(2010)06 0709 030 引言吉西他滨(GEM )、紫杉醇(PTX)等第三代化疗药自上世纪90年代后广泛应用于临床,在非小细胞肺癌(NSCLC)的化疗中占有重要地位,国内外许多研究应用吉西他滨和紫杉醇治疗肺癌,结果不尽相同[1 5]。
本研究为了探讨一个更加适合的方案,比较了吉西他滨和紫杉醇分别联合分次顺铂治疗NSCLC 的疗效和不良反应,现报道如下。
1 资料和方法1.1 临床资料经病理学或细胞学确诊的初治 B ~ 期非小细胞肺癌(不包括湿性 B)共81例。
卡氏评分均∀70分,预计生存期3月以上,无其他严重内科疾病需住院治疗,化疗前WBC ∀4.0#109/L,PLT ∀100#109/L,H GB ∀100g/L,肝功能、肾功能、心电图正常,治疗前必须有胸部CT 。
其中 B 期47例, 期34例;男50例,女31例;年龄32~70岁,中位年龄61岁;鳞癌39例,腺癌35例,腺鳞癌5例,大细胞癌2例。
排除妊娠/哺乳妇女,拒绝签署知情同意书、以前接受过化疗、上腔静脉综合症者。
两组患者临床分期、KPS 评分等一般临床资料无差异。
1.2 治疗方法随机分为两组:吉西他滨加顺铂组(GP)40例和紫杉醇加顺铂组(TP)41例,两组顺铂(DDP)用法相同:30mg /m 2,d 2~d 4,静脉滴注。
盐酸吉西他滨(江苏豪森药业生产)1000m g/m 2,d 1,d 8,静脉滴注。
紫杉醇:175m g/m 2,d 1,静脉滴注3h,两组均28天为1周期。
TP 组在治疗前常规预防性抗过敏,两组均适当给予止吐、水化、利尿等处理(水化液1500~2000m l 即可)。
每周期化疗前必须复查血常规、肝肾功能、心电图,化疗后至少每周查血常规一次。
1.3 近期疗效和不良反应评价标准化疗两周期后评价,采用WH O 实体肿瘤客观疗效标准[6]:完全缓解(CR):所有可见的病变完全消失,持续时间>4周;部分缓解(PR):肿瘤病灶的最大径或其最大垂直径的乘积减少50%以上,持续时间>4周;稳定(SD):肿瘤病灶两径乘积减少不及50%或增大未超过25%。
进展(PD):一个或多个病变增大25%以上,或出现新病变。
以CR +PR 为有效,SD +PD 为无效。
化疗相关不良反应标准采用NCI 普通不良反应标准 CT C 2.0[7]。
1.4 后续治疗如发生疾病进展,视全身状况,两组均给予多西紫杉醇为主的二线化疗。
1.5 统计学方法应用SPSS 13.0生物统计软件包,构成比进行 2检验或Fisher 确切概率法,采用Kaplan M eier 法计算生存率,差异显著性采用Log rank 法检验。
以P ∃0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 治疗完成情况GP 组40例均至少完成了2周期以上的化疗,平均完成化疗4.4周期,而T P 组有37例完成了2周期以上化疗,平均完成化疗4.3周期,两组相比完成化疗周期数无差别(P >0.05),4例未完成的原因是:2例过敏反应,1例外周神经毒性,1例肌肉关节疼痛。
全部病例进行了不良反应评价。
2.2 近期疗效对77例完成2周期以上化疗的患者进行了疗效评价,总有效率(CR +PR)GP 组和TP 组分别为45.0%(18/40)和43.2%(16/37),GP 组近期有效率略高于TP 组,但差异无统计学意义,见表1。
表1 两组的近期疗效对比Table 1 C omparison of response rate in two groupsGroup Resp on se rate (%)CR(%)PR (%)SD (%)PD (%)2PGP T P45.043.22.52.742.540.525.029.730.027.00.527*0.957N ote:*:Fisher %s ex act test2.3 生存期GP 组中位生存期为11月,1年生存率37.7%,而T P 组为11月,31.7%,两组生存差异无统计学意义,见图1。
图1 两组总生存时间的比较Figure 1 Comparison of surviv al in two groups2.4 血液系统不良反应两组的血液系统不良反应发生率较高,但无相关性死亡,仅严重的血小板减少症( / 级)两组比较差异有统计学意义,见表2。
表2 两方案的 / 级血液系统不良反应比较Table 2 Comparison of hematological toxicities in tw o groupG P T P Case(%)Case(%) 2P Platelet 11(27.5)3(7.3)5.7690.016N eutr ophil 15(37.5)20(48.8)1.0500.306H emo globin3(7.5)3(7.3)0.0010.9752.5 非血液系统不良反应两方案的非血液系统不良反应以恶心呕吐最常见。