盐酸苯海拉明片
抗变态反应药
一、组胺和抗组胺药
（一）组胺
组胺是经典的过敏介质，皮 内注射组胺引起瘙痒并伴有 充血、风团、红斑三联反应， 即荨麻疹症状。
组胺受体有三种亚型：H1、H2、H3
抗组胺药
（一） H1受体阻断药 第一代：
苯海拉明（苯那君） 异丙嗪 （非那根） 氯苯那敏 （扑尔敏）
抗组胺药
• 第一代抗组胺药物分子较小，容易进入中枢神经系统，抑制大脑 的活动，会引起嗜睡、头昏、头痛等不良反应，因此很多上班族、学 生，尤其是司机和高空作业者，已经转向使用第二代药物。 但正是由于第一代抗组胺药物对大脑具有镇静效果，因此适合过 敏性哮喘病人使用。因哮喘发作时，往往病人呼吸困难，精神高度紧 张，甚至会有濒临死亡的感觉，这会进一步加重哮喘的严重程度，这 时使用第一代抗组胺药，有助于患者恢复平静，缓解病情。
处方分析-美息伪麻片 （白加黑）
日用片 夜用片
• 对乙酰氨基酚 325mg 325mg
• 盐酸伪麻黄碱 30mg 30 mg
• 氢溴酸右美沙芬 15mg 15 mg
• 盐酸苯海拉明
25 mg
盐酸异丙嗪【典】【基】
【别名】非那根
【性状】白色或几乎白色粉末或颗粒；几乎无臭，味苦；在空气中日 久变为蓝色。在水中极易溶解。
抗变态反应药
学习目标
知识目标：
• 掌握抗变态反应药的商业特点、作用机理、药物的分类及特点，各 类药物中重点品种的名称、作用及适应症、不良反应、用药指导、 贮存特点。
• 熟悉抗变态反应药物的常用品种的品名、作用特点，使用注意事项 。
能力目标：
• 学会正确的抗变态反应药物用药指导。
概述
• 过敏反应又叫变态反应 ，是机体受抗原性物质 刺激后引起的ห้องสมุดไป่ตู้织损伤 或生理功能紊乱。
盐酸苯海拉明片药品使用说明书
盐酸苯海拉明片药品使用说明书产品名称盐酸苯海拉明片英文名称DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS 产品分类药品/化学药品/抗变态反应药物用途分类呼吸系统类/咳嗽咳痰主要成份盐酸苯海拉明剂型片剂用途主要用于：皮肤粘膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；晕动病的防治，有较强的镇吐作用；帕金森氏病和锥体外系症状；镇静，催眠；加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。
用法用量成人常用量饭后服药口服，一次25～50mg,一日2～3次。
用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。
产品说明【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。
(1)抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；(3)加强镇咳药的作用；(4)也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，1～4小时血药浓度达峰值，T1/2为4～7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢。
口服后15～60分钟起效，一次给药后可维持3～6小时。
【不良反应】(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。
(2)少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。
有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。
【禁忌症】重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。
对本品及赋形剂过敏者禁用。
新生儿、早产儿禁用。
【注意事项】(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
(2)对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。
STP-QC 麻黄碱苯海拉明片质量标准
麻黄碱苯海拉明片质量标准
1. 目的
建立麻黄碱苯海拉明片的质量标准，保证产品符合标准规定。
2. 范围
本标准适用于麻黄碱苯海拉明片的质量管理和检验。
3. 术语或定义
N/A
4. 职责
质量管理部对本规程的实施负责。
5. 程序
5.1 标准依据：，国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0671）-2002。
5.2 产品名称：麻黄碱苯海拉明片
5.3 产品编码：
5.4 产品规格：每片含盐酸麻黄碱25mg、盐酸苯海拉明25mg。
5.5 包装形式：口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。
5.6 成品取样操作规程编号：
5.7麻黄碱苯海拉明片检验操作规程编号：
5.8 定性和定量的限度要求
5.9贮存条件：遮光，密封保存。
5.10 类别：平喘药。
5.11 有效期：24个月。
6. 附件
N/A。
盐酸苯海拉明工艺规程
盐酸苯海拉明工艺规程1.引言1.1 概述盐酸苯海拉明是一种重要的有机合成中间体，在医药和化工领域具有广泛的应用。
本文旨在探讨盐酸苯海拉明的工艺规程，以期通过对生产流程、原料准备、反应条件控制等方面的介绍，为盐酸苯海拉明的制备提供指导和参考。
盐酸苯海拉明的工艺流程是一系列复杂的化学反应，需要精确的控制条件和高质量的原料。
通过本文的研究，可以更好地了解盐酸苯海拉明的制备过程，并提供一些改善和优化的建议。
在本文中，我们将首先介绍盐酸苯海拉明工艺规程的概述，包括其基本原理和应用领域。
然后，我们将详细介绍文章的结构和内容安排，以便读者能够更好地理解和阅读本文。
本文的目的在于提供一个全面而详尽的盐酸苯海拉明工艺规程，以指导和帮助从业人员正确地进行盐酸苯海拉明的制备工作。
通过本文的研究成果，我们希望能够为相关领域的研究和实践者提供有价值的参考和指导，并为今后的研究和发展提供新的思路和方向。
在接下来的章节中，我们将详细介绍盐酸苯海拉明的工艺流程，包括原料准备、反应条件控制等方面的内容。
我们将详细描述每个环节的操作步骤和注意事项，以确保生产过程的安全和高效。
同时，我们还将探讨盐酸苯海拉明的工艺优势以及相关的质量控制措施，以确保产品的优质和稳定性。
最后，我们将对盐酸苯海拉明的工艺规程进行总结，并展望未来的发展方向和挑战。
我们将提出一些可能的改进和创新方案，以期为盐酸苯海拉明的制备和应用带来更大的发展潜力。
总之，本文的概述部分为读者提供了对盐酸苯海拉明工艺规程的整体了解，并介绍了本文的结构和内容安排。
接下来的章节中，我们将对工艺流程、原料准备、反应条件控制等方面进行详细的介绍和讨论。
通过本文的研究，我们希望为相关领域的从业人员提供有用的信息和指导，推动盐酸苯海拉明的制备技术的进一步发展和应用。
1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照以下结构进行叙述和讨论盐酸苯海拉明的工艺规程：1. 引言：在引言部分，将对盐酸苯海拉明进行概述，介绍其重要性和应用领域。
使用盐酸苯海拉明注射液后胸闷咳嗽是药物的副作用吗
使用盐酸苯海拉明注射液后胸闷咳嗽是药物的副作用吗
使用盐酸苯海拉明注射液后胸闷咳嗽很可能药物的不良反应出现，患者不需要过于担心，在这种情况下可以停药，咨询医生的建议，或者直接去医院就诊。
那么，下面我们一起来看看使用盐酸苯海拉明注射液后都有哪些副作用？
盐酸苯海拉明注射液的不良反应常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。
(2)少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。
有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。
盐酸苯海拉明注射液的禁忌：重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。
对本品及赋形剂过敏者禁用。
新生儿、早产儿禁用。
盐酸苯海拉明注射液的注意事项：(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
(2)对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。
(3)应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。
(4)肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。
(5)本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。
盐酸苯海拉明片 说明书
盐酸苯海拉明片【药品名称】通用名称：盐酸苯海拉明片英文名称：Diphenhydramine Hydrochloride Tablets拼音全码：yansuanBenhailaming Pian【成份】本品每片含主要成份苯海拉明25毫克。
辅料为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【作用类别】本品为抗过敏及抗眩晕类非处方药药品。
【适应症】用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。
亦可用于预防和治疗晕动病。
【规格型号】每片25毫克。
【用法用量】口服。
成人一次1片，一日2-3次。
用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。
【不良反应】1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。
2.偶见皮疹、粒细胞减少。
【禁忌】1.对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。
2.新生儿，早产儿禁用。
3.重症肌无力者、闭角性青光眼、前列腺肥大患者禁用。
【注意事项】1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
2.服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。
3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.肾功能障碍者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，试用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。
2.和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。
3.可增强中枢神经抑制药的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为乙醇胺的衍生物，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应的发作，解除组胺的致痉和充血等作用。
盐酸苯海拉明(溶出数据库)
【盐酸苯海拉明】
日文名：塩酸ジフェンヒドラミン
结构式：
（ジフェンヒドラミン塩酸塩）
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride
解离常数（25℃）：pKa = 8.6（针对叔氨基、采用滴定法测定）
在各溶出介质中的溶解度（37℃）：pH1.2：1.0g/ml以上pH4.0：1.0g/ml以上
pH 6.8：1.0g/ml以上水：1.0g/ml以上
在各溶出介质中的稳定性：
水：未测定。
在各pH值溶出介质中：在酸性溶出介质中缓慢降解。
光：缓慢降解。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 10mg规格片剂（A型）>
< 10mg规格片剂（B型）>
《质量标准》
取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
另精密称取经105℃干燥3小时的对照品22mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，在220nm的波长处测定吸光度，计算出每片溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。
盐酸苯海拉明147-24-0
7.3 特定用途
无数据资料
8 接触控制/个体防护
8.1 暴露控制
适当的技术控制 无数据资料 人身保护设备 眼/面保护 无数据资料 皮肤保护 无数据资料 身体保护 无数据资料 呼吸系统防护 如须暴露于有害环境中,请使用P5型(美国)或P1型(欧盟英国143)防微粒呼吸器。如需更高级别防护,请 使用OV/AG/P型(美国)或ABEK-P2型(欧盟英国143)防毒罐。呼吸器使用经过测试并通过政府标准如 NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。.
2.1 GHS分类
根据全球化学品统一分类和标签制度（GHS）的规定，不是危险物质或混合物。
2.2 GHS 标记要素，包括预防性的陈述
2.3 其它危害物
-无
3 成分/组成信息
3.1 物质
分子式 - C17H22ClNO 分子量 - 291.82
4 急救措施
4.1 必要的急救措施描述
一般的建议 仅供科研用途，不作为药物、家庭备用药或其它用途。 如果吸入 请教医生。向到现场的医生出示此安全技术说明书。 在皮肤接触的情况下 如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止，进行人工呼吸。请教医生。 在眼睛接触的情况下 用肥皂和大量的水冲洗。请教医生。 如果误服 谨慎起见用水冲洗眼睛。
吸入 吸入可能有害。 可能引起呼吸道刺激。 吞咽 吞咽有害。 皮肤 通过皮肤吸收可能有害。 可能引起皮肤刺激。 眼睛 可能引起眼睛刺激。 接触后的征兆和症状 无数据资料 附加说明 KR7000000
12 生态学资料
12.1 毒性
无数据资料
12.2 持久存留性和降解性
无数据资料
12.3 生物积累的潜在可能性
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盐酸苯海拉明片
英文名称：Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yan Suan Ben Hai La Ming Pian
【成份】
盐酸苯海拉明
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症】
主要用于：皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；晕动病的防治，有较强的镇吐作用；帕金森氏病和锥体外系症状；镇静，催眠；加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。
【规格】
25mg
【用法用量】
成人常用量。
饭后服药口服，一次25～50mg，一日2～3次。
【不良反应】
1．常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。
2．少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。
有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
3．偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。
【禁忌】
重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。
对本品及赋形剂过敏者禁用。
新生儿、早产儿禁用。
【注意事项】
1．幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
2．对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。
3．应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。
4．肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。
5．本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．妊娠期服用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用。
2．本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。
【老年患者用药】
可发生反应迟钝、头晕等。
【药物相互作用】
1．本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。
2．和对氨基水杨酸钠同用可降低后者的血药浓度。
3．可增强中枢神经抑制药的作用。
【药物过量】
过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。
婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡。
如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。
抽搐时可静注地西泮控制。
低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持治疗。
【药理毒理】
为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。
1．抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；
2．对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；
3．加强镇咳药的作用；
4．也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。
【药代动力学】
口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，1～4小时血药浓度达峰值，t1/2β为4～7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢。
口服后15～60分钟起效，一次给药后可维持3～6小时。
【贮藏】
密封保存。