盐酸苯海拉明(溶出数据库)

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粉末直接压片的一般要求

粉末直接压片的一般要求

粉末直接压片得一般要求片剂就是目前应用最广泛得一种剂型,其制备可以分为颗粒压片法与直接压片法两大类。

颗粒压片法根据制备颗粒得工艺不同,又可分为湿颗粒压片法与干颗粒压片法两种;而直接压片法则由于主药性状不同,分为粉末直接压片法与结晶直接压片法、粉末直接压片就是指将药物得粉末与适宜得辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。

目前,国内以湿颗粒压片法应用最为广泛、但就是,随着新辅料得开发,使得粉末直接压片法得应用越来越广。

粉末直接压片对药物得要求进行粉末直接压片得药物要具有良好得流动性、可压性与润滑性。

但多数药物不具备这些特点,可以通过改善物料得性能、改善压片机得性能等办法加以解决。

改善压片物料得性能:药物得粗细度、结晶形态不适于直接压片时,可通过适宜手段,如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善,如重结晶法、喷雾干燥法等,但实际生产中有不少困难而较少应用。

低剂量药物(如主药含量在50毫克以下)处方中含有较多得辅料,流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料得性能。

不论药物本身得流动性与可压性好或不好,与大量得流动性好、可压性好得辅料混合均匀后,即可直接压片。

所以,粉末直接压片得前提条件就是辅料应具有良好得流动性、可压性与润滑性、压片机应具备得装置:振荡饲粉或强制饲粉装置细粉末得流动性总就是不及颗粒得好,容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢,造成片重差异较大,而该装置可以使粉末均匀流入模孔、预压装置由于粉末中存在得空气比颗粒中得多,压片时容易产生顶裂。

解决办法一就是降低压片速度,二就是经二次压缩,即第一次为初步压缩,第二次为最终压成药片。

由于增加了压缩时间,因而利于排出粉末中得空气,减少裂片现象,增加片剂得硬度、较好得密闭与除尘装置因粉末具有飞扬性,粉末直接压片时,会产生较多得粉尘,有时出现漏粉现象,所以压片机应具备自动密闭加料装置、较好得除尘装置与刮粉器与转台间得严密接合。

国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知-国药典综发[2006]227号

国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知-国药典综发[2006]227号

国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知(国药典综发〔2006 〕227号)各有关单位:根据食药监注函 [2003]129 号“关于化学药品地标升国标试行标准转正事函的复函”和国家食品药品监督管理局的工作安排,我会对已申报的化学药品地标升国标品种试行标准进行了全面的技术审核。

经专家会议审议,相关品种申报的转正资料中尚存在若干问题,需要补充完善申报资料。

现将需补充资料化药品种(生化药品另行通知)和内容通知如下,请申报企业根据补充要求于 2006 年 10 月 31 日前,将补充资料由省药品检验所复核,经省食品药品监督管理局审核后报至我会。

逾期未能补充者,我会将按国家局有关规定办理。

联系电话:************转801附件:化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总二〇〇六年七月二十四日附件:化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总序号品种名单需做工作 1 七维牛磺酸口服溶液建议增加维生素E、维生素A、泛酸、维生素C及牛磺酸鉴别和含量测定。

2 盐酸阿普林定建议根据生产工艺增加残留溶剂检查。

3 复方当归亚铁片建议增加硫酸亚铁含量测定。

4 复方三维右旋泛酸钙糖浆 1、建议补充中药流浸膏的具体名称并增加鉴别。

2、建议增加烟酰胺含量测定。

5 复方苯巴比妥溴化钠片建议重新优化含量测定的制样方法。

6 复方庆大霉素膜建议增加盐酸丁卡因和醋酸地塞米松含量测定。

7 胆维丁 1、建议增加结构式、分子式、分子量和化学名称。

影响片剂质量的主要原因及解决方法

影响片剂质量的主要原因及解决方法

影响片剂质量的主要原因及解决方法影响片剂质量的主要原因及解决方法整理及经验总结影响片剂质量的主要原因及解决方法主要原因:1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺,制粒工艺5、压片时使用的模具及设备不佳6、不良的压片工艺过程7、不适宜的生产环境一、片重差异主要原因解决方法1、下冲长度不一致,超差修差,差±5μm以内2、颗粒分层解决颗粒分层,减小粒度差3、压片机震动过大A、结构松动,装配不合理重新装配B、物料颗粒不均匀混匀,过筛C、压片机设置压力过大减小压力4、刮粉板不平或安装不良调平5、冲杆与转台冲杆孔间隙过大调小间隙6、颗粒中偶有异物引起加料器堵塞除去异物7、充填凸轮或轨道的磨损,充填机构更换,稳固不稳定8、追求产量,转速太高降低转速9、部分下冲未拉足保证所有下冲拉到底部10、颗粒过湿细粉过多干燥物料,减少细粉11、颗粒差异大均匀化12、颗粒流动不畅,加料堵塞加助流剂,改配方,疏通料斗13、较小的药片选用较大颗粒的物料适当的颗粒14、物料内物料存储量差异大控制在50%以内15、双面压片,两侧进料,速度不一致调一致16、带强迫加料器的,强迫加料器转速调一致与转轮转速不匹配17、下冲阻尼螺钉调整的阻尼力不佳重新调整二、粘冲:有细粉粘于冲头及模圈表面,致使片面不光洁、不平、有凹痕现象主要原因解决方法1、冲头表面损坏或表面光洁度降低更换冲头清洁冲头表面2、刻、冲字符设计不合理更换冲头3、颗粒过湿干燥颗粒4、药粉中含易吸潮成分加吸湿剂5、润滑剂不足或选型不当加大用量或更换新润滑剂6、环境湿度过大、湿度过高降低环境湿度三、裂片主要原因解决方法1、压片时有空气存在于药片当中调整压力、减慢车速、增加预压时间或用有预压的工艺2、冲模磨损严重更换冲模3、黏结剂选型不当或不足更换黏结剂或加量4、颗粒含水量过低增加含水量5、颗粒过细或过粗调整颗粒粒度6、颗粒中油类成分较多加吸油剂7、模具间隙太小、不能顺利排气更换模具四、松片主要原因解决方法1、压力不够增加压力2、受压时间太少、转速快延长受压时间、增加预压、减低转速3、冲头长短不齐调整冲头4、活络冲冲头发生松动进行紧固5、下冲杆掉冲紧固6、黏结剂选型不当或太少更换黏合剂或加量7、颗粒中润滑剂比例不当调节比例8、颗粒太干燥增加颗粒水分9、物料粉碎粒度不够、纤维性或高弹性粉碎粒度过100目筛、加强黏合剂、药物或油类成分多,混合不均吸油剂10、药片压制后,置空气中过久,受潮缩短放置时间五、变色及斑点主要原因解决方法1、颗粒受油脂或其他杂质污染杜绝油脂及杂质污染2、颗粒过硬或含糖品种及有色降低颗粒硬度、有色片剂用片剂颗粒易出现乙醇为润滑剂制粒3、颗粒过大或过小颗粒适宜4、冲模型面出现锈斑清除锈斑5、加料器与转台表面摩擦有金属细粉调节加料器高度随颗粒进入模孔6、冲头与模圈内壁发生摩擦调节模圈致有色金属粉末进入颗粒六、崩解迟缓主要原因解决方法1、黏结剂粘性太强或用量过多,更换黏结剂或降低用量颗粒过硬过粗2、崩解剂选型不当、用量不足更换崩解剂或加量疏水性润滑剂太多降低疏水性润滑剂3、压力过大、片子过硬减低压力七、刻字或线条不清晰主要原因解决方法1、冲模的字符设计、布置不合理更换字符2、冲模型面磨损或破坏更换冲模3、冲模尺寸过大或不够更换冲模4、预压力过大降低预压力粉末直接压片粉末直接压片的应用方法及其注意事项由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。

2023年执业药师之西药学专业一模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之西药学专业一模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之西药学专业一模考模拟试题(全优)单选题(共50题)1、与受体有很高亲和力,但内在活性不强(a=1)的药物是()。

A.完全激动药B.竞争性拮抗药C.部分激动药D.非竞争性拮抗药E.负性激动药【答案】 C2、导致过敏反应,不能耐酸,仅供注射给药A.四环素B.头孢克肟C.庆大霉素D.青霉素钠E.克拉霉素【答案】 D3、注射用针筒及不耐酸碱玻璃器皿除去热原的方法一般可采用A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.反渗透法E.离子交换法【答案】 A4、配制药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的A.溶解度B.稳定性C.润湿性D.溶解速度E.保湿性【答案】 D5、阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。

铝塑板包装,每盒1片。

A.应在睡前服用?B.不宜用水送服,宜干吞?C.服药后身体保持侧卧位?D.服药前后30分钟内不宜进食?E.应嚼碎服用?【答案】 D6、3位具有氯原子取代的头孢类药物为A.头孢克洛B.头孢哌酮C.头孢羟氨苄D.头孢噻吩E.头孢噻肟【答案】 A7、含有喹啉酮母核结构的药物是( )A.氨苄西林B.环丙沙星C.尼群地平D.格列本脲E.阿昔洛韦【答案】 B8、(2015年真题)可发挥局部或全身作用,又可部分减少首过效应的给药途径是()A.直肠给药B.舌下给药C.呼吸道给药D.经皮给药E.口服给药【答案】 A9、使碱性增加的是A.烃基B.羰基C.羟基D.氨基E.羧基【答案】 D10、孕妇应用氨基糖苷类抗生素可使婴儿听力丧失属于何种因素( )A.年龄B.药物因素C.给药方法D.性别E.用药者的病理状况【答案】 D11、对映异构体之间具有同等药理活性和强度的是A.普罗帕酮B.盐酸美沙酮C.依托唑啉D.丙氧芬E.氯霉素【答案】 A12、常见引起肾上腺毒性作用的药物是A.糖皮质激素B.胺碘酮C.四氧嘧啶D.氯丙嗪E.秋水仙碱【答案】 A13、(2020年真题)患者,男,70岁,因泌尿道慢性感染就诊,经检测属于革兰阴性菌感染。

中检院国家药品标准物质目录

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中检院国家药品标准物质目录第 1 页,共 52 页第 2 页,共 52 页第 3 页,共 52 页第 4 页,共 52 页第 5 页,共 52 页第 6 页,共 52 页第 7 页,共 52 页第 8 页,共 52 页第 9 页,共 52 页第 10 页,共 52 页第 11 页,共 52 页第 12 页,共 52 页第 13 页,共 52 页第 14 页,共 52 页第 15 页,共 52 页第 16 页,共 52 页第 17 页,共 52 页第 18 页,共 52 页第 19 页,共 52 页第 20 页,共 52 页第 21 页,共 52 页第 22 页,共 52 页第 23 页,共 52 页第 24 页,共 52 页第 25 页,共 52 页第 26 页,共 52 页第 27 页,共 52 页第 28 页,共 52 页第 29 页,共 52 页第 30 页,共 52 页第 31 页,共 52 页第 32 页,共 52 页第 33 页,共 52 页第 34 页,共 52 页第 35 页,共 52 页第 36 页,共 52 页第 37 页,共 52 页第 38 页,共 52 页第 39 页,共 52 页第 40 页,共 52 页第 41 页,共 52 页第 42 页,共 52 页第 43 页,共 52 页第 44 页,共 52 页第 45 页,共 52 页第 46 页,共 52 页第 47 页,共 52 页第 48 页,共 52 页第 49 页,共 52 页第 50 页,共 52 页。

十套药物分析试题

十套药物分析试题

药物分析2002年试题一◆A型题:第1题按药典(95版)用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片(规格100mg/片)取供试品10片,精密称定得2.000g,精密称取适量0.5000g,依法滴定,消耗0.1010mol/L的高氯酸液6.34ml,每1ml的高氯酸(0.1mol/L)相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪,该供试品含量相当标示量为A99.5%B100.3%C100.2%D101.0%E99.0%正确答案:B第2题杂质测定中限度检查方法要求A准确性、精密性B检测限、选择性、耐用性C选择性、耐用性D检量限E耐用性]正确答案:B第3题用酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取测定的有色物是A生物碱盐B指示剂C离子对D游离生物碱E离子对和指示剂的混合物正确答案:C第4题紫外分光光度法测定维生素A的方法是A三点定位校正计算分光光度法B差示分光光度法C比色法D三波长分光光度法E导数光谱法正确答案:A第5题检查丙酸倍氯米松中的其他甾体,取供试品制成3.0mg/ml的供试品溶液,另配制0.06mg/ml的对照品溶液,各取5μl分别点于同一薄层板上,经展开显色后观察,供试溶液所显杂质斑点不深于对照液所显斑点,其他甾体的含量限度为A0.2%B0.5%C2.0%D1.0%E1.5%正确答案:C第6题药典(95版)采用阴离子表面活性剂滴定的药物是B麻黄碱C咖啡因D盐酸苯海索片E硫酸奎宁正确答案:D第7题药典(95版)规定甾体激素类药物检查其他甾体,多采用A气相色谱法B液相色谱法C薄层色谱法D红外光谱法E薄层色谱扫描法正确答案:C第8题以下药物于坩埚中小火加热,产生紫色碘气体的是A苯甲酸B泛影酸C氨甲苯酸D水杨酸E丙磺舒正确答案:B第9题杂环类药较易建立紫外分析方法,是由于A分子中含有芳香结构和O、N、S等杂原子具有丰富的光谱信息B易于进行化学反应C易于氧化还原显色D易于形成配合物E易于改变结构发生荧光正确答案:A第10题采用溴化钾压片法测定对氨基水杨酸钠红外光谱时,其中1680cm -1、1388cm-1强峰的归属是A酚羟基B胺基C有关物质D羧基E苯环正确答案:D第11题乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是A直接滴定法B氧化中和法C双相滴定法D水解中和法E光度滴定法正确答案:D第12题高效液相色谱法中所谓反向色谱是指A非极性固定相与极性流动相的色谱B非极性流动相与极性固定相的色谱C采用葡萄糖凝胶为载体的色谱E采用交换树脂为载体的色谱正确答案:A第13题高效液相色谱法用于含量测定时,对系统性能的要求A理论板数越高越好B依法测定相邻两峰分离度一般须>1C柱长尽可能长D理论板数,分离度等须符合系统适用性的各项要求,分离度一般须>1.5E由于采用内标法,对照品法,系统的性能无须严格要求正确答案:D第14题制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰,可适用于A高锰酸钾法测定B铈量法测定C分光光度发测定D溴量法测定E非水解量法测定正确答案:B◆B型题:第15-19题药物的测定A高效液相色谱法B紫外分光光度法C两者均可D两者均不可1十一酸睾酮注射液2红霉素3地西泮注射液4富马酸亚铁5庆大霉素C组分的测定正确答案:ABCDA第20-24题A红外分光光度计B紫外分光光度计C均须鉴定D均不须检定1波数(波长)示数准确性2吸收度准确性3吸收池成组4分辨率5出、入光狭缝宽度正确答案:CBBAD◆X型题:第25题药典(95版)采用GC法测定的药物是A甘油B丙二醇C维生素AD地高辛第26题ATP中ADP、AMP的分离测定采用纸电泳法,是根据A它们的分子量不同B所带电荷数不同C质荷比不同D溶解度有差异E在溶液中的粘度不同正确答案:BC第27题pH值测定受仪器、环境因素和操作的影响是因为A指示电极的性能BpH值是与pH标准的比较值C仪器的性能D温度影响电极电位E样品的复杂性正确答案:ADE第28题离子对比色测定的必要条件是A有适宜的酸性染料B有生成离子对的环境C可通过控制pH控制离子对形成完全D有适当的溶剂可分离完全E能严格控制温度正确答案:ABCD第29题 -内酰胺类抗生素经水解后用以测定含量A生物效价法B碘量法C中和法D汞量法E分光光度法正确答案:BDE第30题色谱分析中两个色谱峰的分离度的计算法是A(t R1-t R2)/(W1/2+W2/2)B(t R2-t R1)/(W1/2+W2/2)C (t R2-t R1)/W0.05hD2 (t R2-t R1)/(W1+W2)E5.54*(t R/W h/2正确答案:BD试题二◆A型题:第1题色谱法分离有机含氮化合物时在流动相(展开剂)常加入碱性试剂,它们是A苯胺B二乙胺,三乙胺等C碳酸铵等D氢氧化钠E小苏打正确答案:B第2题B杂醇油的挥发性低C杂醇油色泽DA+CEA+B正确答案:E第3题庆大霉素C组分的测定采用紫外检测器是利用AC组分的紫外吸收性质BC组分受紫外光激发荧光C邻苯二醛衍生化后具紫外吸收DC组分与流动相作用具紫外吸收EC组分分离过程后具紫外吸收正确答案:C第4题药物的紫外光谱参数,可供指认A确认是何种药物B分子结构中的各种基团C分子中共轭骨架的有、无及主要属性D分子量的大小E分子中是否含有杂原子正确答案:C第5题药物的红外光谱特征参数,可提供A药物分子中各种基团的信息B药物晶体结构变化的确认C分子量的大小D药物的纯杂程度E分子中含有杂原子的信息正确答案:A第6题具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法,其反应条件是A适量强酸环境,加适量溴化钾,室温下进行B弱酸酸性环境,40℃以上加速进行C酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸D酸度高反应加速,宜采用高浓度酸E酸性条件下,温室即可,避免副反应正确答案:A第7题薄层色谱法分离生物碱常采用的条件是A硅胶G板加EDTAB硅胶G板加酸性磷酸盐C展开剂中加二乙胺等有机碱D展开剂中加枸橼酸E在酸性系统中进行正确答案:C第8题巴比妥类药物可在碱性条件下(硼砂溶液)用紫外分光光度法测定,是因为A母核丙二酰脲有芳香取代基B母核丙二酰脲有脂肪烃取代基C母核丙二酰脲有两种取代基E与硼砂作用生成了有紫外吸收的衍生物正确答案:D第9题生物碱类(pKb多为6-9)提取分离测定时,须加碱试剂,应考虑含酯结构,含酚结构等影响,最适宜的碱试剂是A小苏打B碳酸钠C氢氧化钠D氨溶液E氧化钙正确答案:D第10题药典(95版0采用阴离子表面活性剂滴定的药物有A咖啡因,氨茶碱制剂B盐酸苯海索,盐酸苯海拉明制剂C异烟肼,异烟腙制剂D硝酸士的宁,利血平制剂E托烷生物碱类正确答案:B第11题制剂分析中影响碘量法、银量法、铈量法、重氮化法测定的添加剂有A亚硫酸钠、亚硫酸氢钠B硬脂酸镁C淀粉D滑石粉E磷酸钙正确答案:A第12题测定鱼肝油乳中的维生素A时V Aλmax不在326-329nm范围,须采用何种鉴定方式A柱分离后测定V A酯B皂化后,经提取测定.V A醇C改用提取重量法D三氯化锑比色法直接测定E气相色谱法测定正确答案:B第13题质量标准中[鉴别]实验的主要作用是A确认药物与标签相符B考察药物的纯杂程度C评价药物的药效D评价药物的安全性E引证含量测定的可信性正确答案:A第14题药品检测和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是A为了保证符合制剂标准的要求B保证药物的安全性,有效性C为了保证其货架期的商品价值D为了积累质量信息E为了生产,销售的信誉◆B 型题:第15-19题关于标准品A 标准品B 对照品C 两者皆是D 两者皆不是1供效价测定用的硫酸卡那霉素2校准pH 计用的pH 缓冲液(剂)3检查有关物质用的对氨基苯甲酸4青霉素标准品5色谱法中的内标物质正确答案:ADBCD第20-24题色谱法的应用A 色谱峰面积法B 色谱峰高法C 两者均可用D 两者均不可用1归一化法测定杂质总量2内标加校正因子测定主成分或杂质总量3色谱峰拖尾因子在0.95-1.05之间4色谱峰拖尾因子小于或大于0.95-1.055测定色谱柱的理论塔板数正确答案:ACBAD◆X 型题:第25题药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督,检验执法一致性的保证正确答案:ABCE第26题规范化的化学药品命名法允许A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名正确答案:AC第27题药典(95版)规定计量单位与名称是 A 比重 420;压力mmHgB 密度:kg/m3;压力:帕PaC 滴定液mol/LD 标准液NE 微米μm ;纳米nm正确答案:BCE第28题与生物碱类发生沉淀反应的试剂是A碘-碘化钾试液B碘化汞试液C鞣酸试液D碘化铋钾试液E硫酸甲醛试液正确答案:ABCD第29题维生素E常用的测定方法有A重量法B气相色谱法C中和法D铈量法E生物效价法正确答案:BD第30题亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有A永停法B外指示剂法C内指示剂法D电位法E光度法正确答案:ABCD试题三◆A型题:第1题荧光光度法利用物质受可见或紫外光照射后物质受激发出的A波长较照射光波长为长的光B波长较照射光波长为短的光C发出的磷光D发出的红外光E发出X光正确答案:A第2题测定盐酸土霉素的旋光度,称取供试品0.5050g,制成50ml溶液,用2dm管长测定,规定比旋度范围是-188O��-2000,符合规定的测定值是A-3.80_-4.04B-3.80_-4.10C-3.80_-4.40D-3.50_-4.10E-3.60_-4.00正确答案:A第3题三氯化铁室与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是A强酸性B弱酸性C中性D弱碱性E强碱性正确答案:B第4题B中性C碱性D酸性E强酸性正确答案:E第5题三氯化铁试剂可用于芳胺类某些药物的区别:具三氯化铁反应的是A利多卡因B醋氨苯砜C苯佐卡因D对乙酰氨基酚E普鲁卡因正确答案:D第6题含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用A氧化后测定B直接容量法测定C比色法测定D灼烧后测定E重量法测定正确答案:B第7题鉴别反应常采用多种条件提高选择性如加阿AgNO3试液加酸,加热生成银镜的药物是A水杨酸B对乙酰氨基酚C三氯叔丁醇D异丙肼E丙磺舒正确答案:D第8题茚三酮试剂与下列药物显蓝紫色的是A庆大霉素B对乙酰氨基酚C丁卡因D地西泮E硝西泮正确答案:A第9题在碱性有机药物的色谱分离方法中常需加入碱性试剂是A二乙胺B氢氧化钠C碳酸氢钠D石灰水E氢氧化钾正确答案:A第10题药典规定维生素E中需检查的有关物质是A醋酸酯B生育酚C脂肪酸正确答案:B第11题一种药物其水溶液加醋酸铅试剂,加氢氧化钠试液生白色沉淀,加热变黑色沉淀的是A维生素CB水杨酸C对乙酰氨基酚D硫喷妥钠E硝西泮正确答案:D第12题熔量分析常量中采用自身指示剂的方法是A伏尔哈德法B碘量法C中和法D配合法E非水滴定正确答案:B第13题甾体激素的含量测定常采用紫外分光法,应首选的方法是A标准曲线法B对照法C标准加入法D比色法E吸收系数法正确答案:B第14题甾体激素的光谱鉴别,受母核限制常不宜采用的是A紫外光谱法B红外光谱法C薄层色谱法D衍生物鉴别E旋光法正确答案:A◆B型题:第15-19题药物的测定A氧化还原容量法B中和法C两者均可用D两者均不可用1抗坏血酸2泼尼松3异烟肼4生育酚5硫酸阿托品正确答案:CDAAB第20-24题A非水滴定或中和法B紫外分光光度法C两者均可用D两者均不可用1蔗糖2盐酸氯丙嗪3乌洛托品4氨苄西林5氢化可的松正确答案:DCABC◆X型题:第25题乙酰水杨酸的含量测定可采用A直接滴定法B分步滴定法C分解中和法D氧化中和法E光度滴定法正确答案:ABC第26题药物中杂质来源可能有A生产中带入B贮存中产生C包装中污染D使用时混入E运输中混入正确答案:ABC第27题评价分析效能的指标包括A精密度,准确度B检测限,检量限C选择性,耐用性D线性与范围E先进性正确答案:ABCD第28题药典(95版)采用的溶出度测定法按测定装置有A崩解仪法B搅拌浆法C转蓝法D循环法E膜透析法正确答案:BC第29题药典(95版)含量均匀度检查法属于A针剂装置控制的方法B计数法C计量法D某些单剂量片剂控制质量的方法E某些注射用灭菌制剂的检查项目正确答案:CDE第30题反相液相色谱法是指A极性的固定相和非极性流动相B十八烷基键合硅胶与甲醇,乙腈加水等流动相C十八烷基键合硅胶与加离子对的甲醇、乙腈、水流动相E非极性的固定相与极性的流动相正确答案:BCDE试题四◆A型题:第1题高效液相色谱法多用于甾体激素制剂的含量测定,常采用A示差折射检测器B电化学检测器C荧光检测器D紫外检测器E极谱检测器正确答案:D第2题抗生素的微生物测定法具有的特点是A简单易行B准确度高C方法专属性好D与临床应用一致E灵敏度高正确答案:D第3题硫酸庆大霉素紫外无吸收,在C组分的测定时采用A高效液相色谱法,紫外检测器B微生物检定法C磁共振法D旋光测定法E茚三酮比色测定法正确答案:A第4题测定亚铁盐含量时为避免干扰,应选择A重铬酸钾法B高锰酸钾法C铈量法D容量沉淀法E碘量法正确答案:C第5题制订制剂分析方法时,须加注意的问题是A添加剂对药物的稀释作用B添加剂对药物的遮蔽作用C辅料对药物的吸附作用D辅料对药物检定的干扰作用E辅料对药物性质的影响正确答案:D第6题原料药的含量A含量测定以百分数表示B以标示量百分数表示C以杂质总量表示D以干重表示正确答案:A第7题非水碱量法测定生物碱含量的限制条件是ApKb〈8-10BpKb〈10-12CpKb〈12DpKb〈13EpKb〈10-14正确答案:A第8题酸量法测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A直接法B水解中和法C分步中和法D剩余滴定法E差减法正确答案:C第9题药物中的有害杂质限量很低,有的不允许检出如A硫酸盐B碘化物C氰化物D重金属E氯化物正确答案:C第10题药典规定精密称定,是指称量时A须用一等分析天平称准至0.1mgB须用半微量分析天平称准0.01mgC或者用标准天平称准0.1mgD不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一E须称准4位有效字正确答案:D第11题山梨醇的测定采用A高碘酸钠法B溴量法C碘量法D比色法E菲林试剂正确答案:A第12题甘油中含有多种杂质,药典规定检查A乙醇残留量B脂肪酸、酯C溴D游离碱E还原性物质正确答案:C第13题A氯化物B溴化物C丙烯醛D苯甲醛E丙醇正确答案:B第14题盐酸苯海索中检查的特殊杂质和方法A溴化物,氧瓶燃烧法B吡啶,碱量法C苯甲醇,色谱法D吡啶苯丙酮,紫外分光光度法E苯甲醛,气相色谱法正确答案:D◆B型题:第15-19题药物鉴别反应A链霉素B庆大霉素C两者均可D两者均不可1坂口反应2茚三酮反应3三氯化铁反应4麦芽酚反应5羟肟酸铁反应正确答案:ACDAD◆X型题:第20题注射用水pH值的测定应按照A以邻苯二甲酸氢钾标准液测定后重复测定B以硼砂标准液校准后测定,测定值与A测定值差不大于0.1pH,并与A值平均CA测定值在测定中须稳定1分钟内变化不大于0.05pHD须A、B、C三项操作EA或B一项即可正确答案:D第21题紫外分光光度计应经常鉴定的项目是A测定的精密度B波长的准确度C吸收度准确性DpH对测定的影响E杂散光正确答案:BCE第22题紫外分光光度计的波长校正可利用A聚苯乙烯薄膜的特征吸收B标准汞灯的特征谱线C氢灯和氘灯的特征谱线D镨、钕等稀土金属盐溶液或玻璃的的特征谱峰E酸性重铬酸钾溶液的吸收光谱第23题下列药物中不恰当的检查是A土霉素中检查脱水氧化物B青霉素检查异常毒性C链霉素检查降压物质D利福霉素检查差向异构E庆大霉素检查噻唑蛋白聚合物正确答案:BDE第24题制剂检查中片剂按规定应作A性状检验B鉴别实验C片剂通则规定的检查项目D主药的含量测定E热源检查正确答案:ABCD第25题色谱分析中用对照器(r)及内标物测定校正因子,校正因子f的计算公式是A(As*Ms)/(Ar*Mr)B(As*Mr)/(Ar*Ms)C(As/Ms)/(Ar/Mr)D(Ar/Mr)/(As/Ms)E(Ar*Ms)/(As*Mr)正确答案:BC试题五◆A型题:第1题麻醉乙醚的质量控制规定中哪种检查A酸度,过氧化钠B异臭,醛类C酸度,不挥发物D过氧化物,醛类不挥发物E酸度,醛类,异臭,过氧化物,醛类不挥发物正确答案:E第2题氨基酸类药最常用的鉴别方法是A双缩脲反应生蓝色B茚三酮反应生蓝紫色C氧化反应,生氨臭D酸性反应,使蓝试纸变红E氨基的碱性反应使红试纸变蓝正确答案:B第3题乳酸钠林格注射液的含量测定包括A氯化钙的测定和乳酸钠的测定B氯化钾的测定和乳酸钠的测定C总氯量的测定和乳酸钠的测定D氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸钠的测定E氯化钾、氯化钙、乳酸钠的测定正确答案:D第4题B酸量一步法C间接酸量法DB+C两种EA+B+C三种正确答案:E第5题芳氨类药物与三氯化铁反应显色,有A对乙酰氨基酚B普鲁卡因胺C利多卡因DA+BE丁卡因正确答案:A第6题芳胺类药物的含量测定法有A非水碱量法B紫外分光光度法C亚硝酸钠容量法DA+CEA+B+C正确答案:E第7题芳酸类的红外光谱是重要的鉴别方法。

缓控释药物实验报告(3篇)

缓控释药物实验报告(3篇)

第1篇1. 抗晕动病缓控释药物的研究现况:- 目前,针对晕动病的治疗,常用的药物包括盐酸苯环壬酯、抗组胺药(如茶苯海明、苯海拉明)、拟肾上腺素类药(如苯丙胺、麻黄碱)、镇吐药(如盐酸地芬尼多、多潘立酮)以及钙拮抗剂类药(如桂利嗪)等。

- 这些药物通过不同的作用机制来缓解晕动病引起的症状,如减轻恶心、呕吐和眩晕等。

2. 药物化学实验报告:- 以阿司匹林(乙酰水杨酸)的合成为例,实验通过酯化反应制备阿司匹林,并进行了重结晶纯化。

- 实验操作涉及了溶解、加热、冷却、析出和过滤等步骤,体现了有机合成的基本原理和操作技术。

3. 难溶性药物缓控释制剂研究进展:- 难溶性药物在口服制剂中生物利用度低,因此需要通过增溶技术提高其溶解度。

- 缓控释制剂具有减少用药总剂量和用药次数、避免血药浓度峰谷现象、降低毒副作用等优点,在临床应用日益广泛。

4. TiO2纳米结构作为载体在药物缓控释传递系统的应用:- TiO2纳米结构因其生物相容性好、机械强度高、耐热耐腐蚀等优点,被广泛用作药物缓控释传递系统的载体。

- 通过制备和功能化TiO2纳米结构,可以实现对药物的缓释和靶向释放。

综上所述,药物研究和开发是一个多学科交叉的领域,涉及有机合成、药剂学、材料科学等多个学科。

在药物研究和应用过程中,需要综合考虑药物的性质、作用机制、制剂工艺等因素,以实现药物的安全、有效和便捷应用。

第2篇实验名称:缓控释药物的制备及释药特性研究实验时间:2023年10月15日实验目的:1. 掌握缓控释药物的基本原理和制备方法。

2. 学习药物缓释机理及其在临床应用中的优势。

3. 了解不同载体材料和缓释技术对药物释放特性的影响。

4. 通过实验验证缓控释药物在模拟体内的释药特性。

实验材料:1. 仪器:旋转蒸发仪、电子天平、磁力搅拌器、药物溶解度分析仪、紫外-可见分光光度计、扫描电子显微镜等。

2. 药品:阿司匹林、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、PEG等。

药分1-5章本校练习题

药分1-5章本校练习题

第一------五章一、单项选择题1. 我国现行的中国药典为A. 2015版B.1990版C.1985版D.2010版E.2005版2. 中国药典的英文缩写为A. BPB. CPC. JPD. ChPE. USP3. 相对标准差表示的应是A.准确度B.回收率C.精密度D.纯精度E.限度4. 滴定液的浓度系指A.%(g/g)B.%(ml/ml)C.mol/LD.g/100mlE.g/100g5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为A.20mlB.20.0mlC.20.00mlD.20.000mlE.20±1ml6. 注射液含量测定结果的表示方法A.主要的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%D.g/100mlE.g/100g7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为A.0.6mgB.0.5mgC.0.4mgD.0.3mgE.0.2mg8.关于中国药典,最正确的说法是A. 一部药物分析的书B. 收载所有药物的法典C. 一部药物词典D. 我国制定的药品标准的法典E. 我国中草药的法典9 分析方法准确度的表示应用A.相对标准偏差B. 回收率C. 回归方程D. 纯精度E. 限度10 药物片剂含量的表示方法A. 主药的%B. 相当于标示量的%C. 相当于重量的%D. g/100mlE. g/100g11 迄今为止,我国共出版了几版药典A. 9版B. 10版C. 11版 D 12版 E. 13版12 中国药典规定“熔点”系指A. 固体初熔时的温度B. 固体在毛细管内收缩时的温度C. 固体全熔时的温度D. 固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度E. 固体在毛细管内开始局部液化时的温度13 日本药局方的英文缩写为A. BPB. JPC. NFD. Ch. PE. USP14. 药物中杂质的限量是指A. 杂质是否存在B. 杂质的合适含量C. 杂质的最低量D. 杂质检查量E. 杂质的最大允许量15. 准确度是指A. 测得的测量值与真实值接近的程度B. 测得的一组测量值彼此符合的程度C. 表示该法测量的正确性D. 在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度E. 对供试物准确而专属的测定能力16 制剂的含量测定首选的分析方法是()A 容量分析法B 色谱法C 分光光度法D 重量法17.药物中的杂质限量是指()。

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1
【盐 酸 苯 海 拉 明】

日文名:塩酸ジフェンヒドラミン
(ジフェンヒドラミン塩酸塩)
英文名:Diphenhydramine Hydroch
loride

结构式
:

解离常数(25℃):pKa = 8.6(针对叔氨基、采用滴定法测定)
在各溶出介质中的溶解度(37℃): pH1.2:1.0g/ml以上 pH4.0:1.0g/ml以

pH 6.8:1.0g/ml以上 水:1.0g/ml以上
在各溶出介质中的稳定性:
水:未测定。
在各pH值溶出介质中:在酸性溶出介质中缓慢降解。
光:缓慢降解。

《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 10mg规格 片剂(A型) >
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1
< 10mg规格 片剂(B型) >

《质量标准》
取本品,照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法
操作,经30分钟时,取溶液适量,弃去至少10ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密
称取经105℃干燥3小时的对照品22mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇
匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种
溶液照紫外-可见分光光度法,在220nm的波长处测定吸光度,计算出每片溶出量,限度
为标示量的75%,应符合规定。

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