沙利度胺片说明书
沙利度胺
沙利度胺化学化工与材料学院12级化本张哲宾关键字: 沙利度胺谷氨酸衍生物药理作用用途正文中文名：沙利度胺外文名：Thalidomide (Distaval)性状：淡黄色结晶性粉末，无臭无味熔点：269—274℃沙利度胺结构式：化学结构：谷氨酸衍生物，在生理ph条件下有二种旋光异构体——R（右旋）和S（左旋），R构型——有镇静作用，S构型——致畸有关。
药物别名：沙立度胺，反应停，酞胺哌啶酮沙利度胺英文名称：Thalidomide (Distaval)一、沙利度胺片1.剂量用法说明：口服，25mg～50mg/次，4次/日，视病情可渐增至50mg～100mg/次，症状控制后减量，维持量为25mg～50mg/日，可较长期服药。
(1)健康人口服200mg以后血浆峰浓度0.8~1.4ug/ml。
(2)平均达峰浓度为4.4小时(3)吸收半衰期为1.7小时左右。
(4)排除半衰期为4---28,平均8.7小时左右2.不良反应：在已公开的临床试验中，常见镇静作用，嗜睡、困倦、头晕、头痛，便秘、口干、皮疹、皮肤干燥、四肢水肿等;、恶心、深静脉血栓、低血压、心律过慢(<60次/分)等少见。
大部分均轻微并可以耐受，停药后可以消退。
严重的副反应有：致畸作用沙利度胺为强致畸药，故孕妇禁用，需采取有效避孕措施方可应用。
停药6个月以上方可怀孕。
此药不影响服药者的生殖器官，而是通过胎盘直接作用于敏感期的胚胎，小剂量即可致畸。
因此，育龄妇女要禁用。
二、研发历史及事件简介：1954年首先在前合成。
1956年在德国上市，被广泛使用为及预防妊娠性呕吐1960年欧洲的医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。
1961年全世界市场召回及禁止上市，当时全世界约有15000名左右婴儿已经受害。
1963年正式退市。
导致新药的试验的法规诞生。
1965年意外地发现反应停可以有效地减轻麻风性皮肤结节红斑的患者的皮肤症状。
1991年发现它有抑制(TNF-α)作用¡ª——抗炎作用。
沙利度胺片说明手册
沙利度胺片说明书
【通用名】沙利度胺片
【曾用名】反应停片、酞咪呱啶酮片
【英文名】ThalidomideTablets
【汉语拼音】Shalidu'anPian
【主要成分】本品主要成份为沙利度胺
【化学名称】N－（2,6－二氧代－3－哌啶基）－邻苯二甲酰亚胺
分子式：C13HIoN204分子量：258.24,
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】本品作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用，通过稳定溶酶体膜，抑制中性粒细胞趋化性，产生抗炎作用。
尚有抗前列腺素、组胺及5－羟色胺作用等。
【适应症】皮肤病治疗药。
用于控制瘤型麻风反应症。
【用法与用量】口服。
一次25～50mg(1～2片)，一日100～200mg(4～8片)，或遵医嘱。
【不良反应】口鼻黏膜干燥，头昏，倦怠，嗑睡，恶心，腹痛，便秘，面部浮肿，面部红斑、过敏反应及多发性神经炎等。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.儿童禁用。
对本品过敏者禁用。
3.
4.驾驶员、机器操纵者禁用。
【注意事项】置于儿童不能触及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可致胎儿畸形，孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】老年患者慎用。
【药物相互作用】能增强其他中枢抑制剂，尤其是巴比妥类药的作用。
【主要规格】25mg/50mg
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】塑料瓶装，每瓶20片。
年。
2【有效期】暂定。
某院2019年住院患者沙利度胺片超说明书适应症使用情况分析
现给药途径存在肌肉注射的现象。
同一种药物，给药途径不同，临床治疗目的存在很大的差异，例如，硫酸镁静脉缓慢注射可作为抗惊厥药，而口服硫酸镁主要用于导泻，可在肠镜检查前使用，用于血栓性静脉炎时则选用浓度为５０％硫酸镁，此时给药途径应为外用。
此外，门冬胰岛素３０注射液不宜肌肉注射，建议皮下注射。
３ ２ ５ 给药人群不适宜：多烯磷脂酰胆碱胶囊不可用于１２岁以下儿童，但处方中出现６岁患儿使用。
水杨酸类ＮＳＡＩＤｓ抗炎药易透过胎盘，可使动物致畸。
妊娠期长期使用阿司匹林可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭，因此妊娠末３个月应避免使用。
曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗，然而其在肌酐清除率小于３０ｍＬ·ｍｉｎ－１的严重肾功能损伤患者中为禁用。
３ ２ ６ 麻醉药品、精神药品使用超说明书：麻醉药品、精神药品为国家重点管控药，医疗机构应加强用药管理。
例如，诊断“肺肿瘤”，开具盐酸羟考酮缓释片５ｍｇ，１日３次，而说明书中明确要求给药频次为，每１２服用１次。
酒石酸唑吡坦片为第二类精神药品，主要用于睡眠障碍，而处方中出现高血压患者、头晕患者使用，适应症超说明书。
３ ２ ７ 抗菌药物使用不规范：例如，诊断为“关节炎”，处方开具“莫西沙星”，关节炎无抗菌药物使用指征，如关节炎伴骨关节感染，应在诊断中加以明确感染指征，查验过敏源，以免影响治疗。
诊断为“膀胱炎”，处方中出现“阿奇霉素”、“多西环素”和“头孢克肟”，三种抗菌药物联用无指征〔８〕。
喹诺酮类药物有影响儿童骨骼发育的不良反应，处方中出现左氧氟沙星片用于１２岁儿童的肺部感染治疗，然而此类药物禁用于１８岁以下患者。
４ 结论处方点评制度是规范医疗机构药品管理的重要方法之一〔９〕，医疗机构应定期组织不合理处方分析报告会，加强医师和药师的沟通工作，有利于及时纠正不合理处方，促进临床合理用药，确保患者用药安全。
沙利度胺片Thalidomide
沙利度胺片Thalidomide医师为何开此药?本药品对麻风性结节性红斑（Erythema Nodosum Leprosum，ENL）患者具有治疗及减缓症状的效果。
临床上亦使用在艾滋病人、癌症病人，以及其它传统治疗无效之发炎或免疫相关症状的病人身上。
如何使用此药?1. 请遵照医师指示服用，勿任意更改剂量或停药。
2. 服药时间最好在睡前或饭后间隔超过一小时后服用。
使用此药时该注意什么?1. 为使病情受到良好控制并预防可能发生的副作用，请遵从医嘱，并定期检查白血球以及神经病变等测试。
2. 服用本药前，若有其它疾病（血液、癫痫等疾病），请先告知医师。
3. 本药可能会引起昏睡，服用时应避免开车或操作机器。
4. 服用沙利度胺thalidomide 后可能有头晕、起立性低血压的情形发生，从坐姿到站立时，可先坐直数分钟后再起身站立。
5. 男性患者在服用沙利度胺Thalidomide期间直至停药后2个月，每一次性行为都必须全程使用保险套。
6. 请将本品连同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存，请勿放在孩童可以取得的场所。
7. 服用此药期间如需服用其它药品时，请主动告诉您的医师或药师。
此药品可能引起的副作用及处理方式：过敏症状包括：红斑性的皮肤疹，可能伴随发烧、心跳加快及血压降低等），请立即就医。
当手或脚感觉麻木、刺痛或灼热，心跳快速、缓慢或不规律，不明原因的发热、寒颤，不寻常的挫伤或出血请尽速就医。
忘记服药时该怎么办：忘记服药,则于想起时尽快服用；如果一天服药超过两次以上，若距离下次服药时间少于4小时，则不需要补服，按原时间服用即可，切勿一次服用两倍剂量。
怀孕或哺乳时该怎么办:本药可能会伤害您未出生的胎儿，怀孕妇女不建议使用。
不建议于哺乳期间使用本品，最好能改用其它的乳制品以取代母乳。
沙利度胺片的使用说明书
沙利度胺片的使用说明书沙利度胺片的使用说明书1、沙利度胺片说明书内容药品名称:沙利度胺片功效主治:皮肤病治疗药,控制瘤型麻风反应症。
用法:口服。
一次25-50mg(1-2片),一日100-200mg(4-8片),或遵医嘱。
化学成分:本品主要成份为沙利度胺。
性状:本品为白色或类白色片。
2、沙利度胺片的用途沙利度胺片被广泛应用于一些顽固性皮肤病的治疗。
沙利度胺被应用于坏疽性脓皮病、糜烂性扁平苔藓、尿毒症瘙痒、阿弗它溃疡、慢性荨麻疹、光线性痒疹、多形性13光疹、结节性痒疹、结节性脂膜炎、大疱表皮松解症、腺性唇炎、硬皮病、干燥综合征、POEMS综合征等皮肤病治疗。
沙利度胺片的作用是有免疫抑制、免疫调节作用,通过稳定溶酶体膜,抑制中性粒细胞趋化性,产生抗炎作用。
尚有抗前列腺素、组胺及5-羟色胺作用等。
能增强其他中枢抑制剂,尤其是巴比妥类药的作用。
新研究还表明,沙利度胺片可通过环氧化物酶2途径,而非抑制血管生成的途径来降低瘤内微血管的密度,从而抗肿瘤增生。
3、沙利度胺片的副作用沙利度胺片的副作用除可致胎儿畸形外,还可发生各种周围神经病变,尤其在连续使用时,有时为不可逆性的;此外,常见有与剂量相关的镇静、便秘、直立性低血压、口干和皮肤干燥。
部分病人可发生口疮、水肿、甲状腺功能不足和中性白细胞减少。
另外,常见的副作用是,口鼻黏膜干燥,头昏,倦怠,嗑睡,恶心,腹痛,便秘,面部浮肿,面部红斑、过敏反应及多发性神经炎等。
其实,不管是哪种药品到底要吃多久,吃多久才能有效,这都是得根据病人的实际情况来看的。
而且如果随便停止服用沙利度胺片可能会带来一系列坏处,轻则是引起一系列不良反应;重则是病情反弹,有可能会加重病情的发生。
因此大家不要随便停药,一定要在医师的安排下。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童禁用。
对本品过敏禁用。
驾驶员、机器操纵者禁用。
沙利度胺片的用法用量每日100-200mg,分4次服。
对严重反应者,可增至300-400mg(反应得到控制即逐渐减量)。
沙利度胺
用量
03
不良反应
04
注意事项
06
药物相互作 用
05
用药禁忌
适应症
对于Ⅱ型麻风病效果好；也可用于多种皮肤病，如盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、贝赫切特综合征 等。
用法用量
口服。一次25～50mg（1～2片），一日100～200mg（4～8片），或遵医嘱。
不良反应
分子结构数据
摩尔折射率：62.35 摩尔体积（cm3/mol）：171.7 等张比容（90.2K）：496.5 表面张力（dyne/cm）：69.9 极化率（10-24cm3）：24.71
计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供体数量：1 氢键受体数量：4 可旋转化学键数量：1 互变异构体数量：8 拓扑分子极性表面积：83.6 重原子数量：19 表面电荷：0 复杂度：449 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0
类别
免疫调节药。
贮藏
密封保存。
制剂
沙利度胺片。
谢谢观看
2、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
检查
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
溶剂：乙腈-水-磷酸（50:50:0.1）。
供试品溶液：取本品约0.1g，精密称定，置50mL量瓶中，加溶剂适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀， 精密量取10mL，置100mL量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10mL，用水稀释至刻度，摇匀。
化合物简介
基本信息 理化性质
分子结构数据 计算化学数据
基本信息
化学式：C13H10N2O4 分子量：258.229 CAS号：50-35-1 EINECS号：200-031-1
谈谈如何减轻沙利度胺不良反应
谈谈如何减轻沙利度胺(反应停)的不良反应沙利度胺是MM多发性骨髓瘤患者最基本和常用的药物，既用于治疗阶段，也用于平台期的维持治疗。
此药较为安全，虽然据说效果稍逊于雷利度胺，但却没有雷利度胺在较大剂量时，会产生心脏毒性和降低白细胞，特别是中性粒细胞，严重影响免疫力，以及雷利度胺高昂的价格等问题。
（注：据有关方面介绍，目前，雷利度胺正在国内进行临床试验，将于明年正式在国内上市销售）不过，沙利度胺的不良反应，却常常使许多人望而却步，不能坚持使用。
按照沙利度胺使用说明书的标注，其常见的不良反应有“口鼻粘膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿，可能会引起多发性神经炎、过敏反应等”。
一般而言，不良反应主要表现在皮疹、便秘、倦怠和多发性神经炎。
从2005年起，我就开始服用沙利度胺，2006年第二次自体干细胞移植后，4年来更一直以沙利度胺做维持治疗。
因此，对如何减轻沙利度胺的不良反应，颇有几分研究。
总体上，沙利度胺的大多数不良反应，除多发性神经炎以外，都能够随着服用时间的延长，逐渐减轻，也就是提高耐受程度。
皮疹，是遇到的第一个问题。
从每日150毫克，想增加到200毫克，但不出几日，胸前和颈部，都出现大面积的皮疹。
无奈，只得退回150毫克/日，好在二三天后皮疹渐渐消退。
过了数月，又一次尝试增加剂量，皮疹又重新出现，只好再次“撤兵”。
如此三番五次，终于每日用药量稳定在200毫克，皮疹却无影无踪。
便秘，相对于皮疹而言，却是麻烦些，不但不易解决，而且只要用药，便会有便秘的问题。
不过，办法总比困难多。
在身体条件允许的情况下，坚持活动，比如散步、太极拳、八段锦等。
饮食中适量增加富含纤维素的食物，比如燕麦、芹菜、豆类等，还有新鲜的蔬菜和水果。
每天清晨起床前和晚上临睡时，双手重叠缓慢自胸口至肚脐下按摩腹部各100次。
清晨，起床后大口饮用一杯温水，以利通便。
每天饮用酸奶，是一大要诀。
酸奶能够增加肠道的益生菌，在一定程度上提高免疫水平，是公认的健康食品。
常见的超说明书用药
注射液
肌内注射：一次4mg，一日1～2次，或遵医嘱。静脉滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
超量使用
注射用丹参冻干
静脉滴注：一次400mg，一日一次。
超量使用
冠心宁注射液
肌内注射：一次2ml，一日1～2次。静脉滴注：一次10～20ml，用5％葡萄糖注射液500ml稀释后使用，一日1次。
常见的超说明书用药
药品
适应证或功能主治
超说明书：改变适应证
西咪替丁片（注射剂）
用于消化道溃疡。
用于治疗痤疮；皮肤瘙痒；抗过敏。
沙利度胺片
皮肤病治疗药，用于控制瘤型麻风反应症。
用于百草枯中毒，防止肺纤维化。
注射用环磷酰胺
目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
超量使用
黄芪注射液
肌内注射：一次2～4ml，一日1～2次。静脉滴注：一次10～20ml，一日1次，或遵医嘱。
超量使用
部分药物儿童使用时
超量使用
药品
适应人群
超说明书：改变适应人群
阿奇霉素注射剂
说明书无儿童静滴的用法用量。
用于儿童静滴。
奥曲肽
说明书无儿童用法用量。
用于儿童。
THANKS !!!
致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习课件等等
左旋咪唑片
对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。
小剂量用于增强免疫力。
喜炎平注射剂
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
沙利度胺片说明书【通用名】沙利度胺片
曾用名】反应停片、酞咪呱啶酮片
英文名】Thalidomide Tablets
汉语拼音】Shalidu 'an Pian
主要成分】本品主要成份为沙利度胺
化学名称】N－（2,6－二氧代－3 －哌啶基）－邻苯二甲酰亚胺分子式：C13 HIo N204 分子量：258.24,
性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】本品作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用，通过稳定溶酶体膜，抑制中性粒细胞趋化性，产生抗炎作用。
尚有抗前列腺素、组胺及5－羟色胺作用等。
适应症】皮肤病治疗药。
用于控制瘤型麻风反应症。
【用法与用量】口服。
一次25〜50mg（1〜2片），一日100〜200mg（4〜8片），或遵医嘱。
【不良反应】口鼻黏膜干燥，头昏，倦怠，嗑睡，恶心，腹痛，便秘，面部浮肿，面部红斑、过敏反应及多发性神经炎等。
禁忌】
1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
2. 儿童禁用。
3. 对本品过敏者禁用。
4. 驾驶员、机器操纵者禁用。
注意事项】置于儿童不能触及处。
孕妇及哺乳期妇女用药】本品可致胎儿畸形，孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药】儿童禁用。
老年患者用药】老年患者慎用。
药物相互作用】能增强其他中枢抑制剂，尤其是巴比妥类药的作用。
主要规格】25mg / 50mg
贮藏】遮光、密封保存。
包装】塑料瓶装，每瓶20 片。
有效期】暂定2 年。