20160302品质保证系统介绍
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质量保证系统(QAS)
任何都会导致整个过程的停止，适当的升级、遏制和改正。 停–呼–等
没有这些基本原理，就没有KOS的方方面面。
QAS – Quality Assurance System
Product Design Design Spec
Product specifications Defines What and 4 W’s
Quality Assurance Control Plan 质量保证控制计划
• Understand the current condition against the risk assessment matrix and the countermeasure scores. —— Execution, Results 理解当前的形势相对于风险评估矩阵和对策得分— 执行，结果。
过程确认
3
无条件地正确地执行将会自动地被检测出，并且 过程也会自动地停下来。
应用有效的统计方法来持续保证 过程的控制
后面的过程会自动地检测出次品， 并且当过失被发现时操作员会开始 升级。
每班多于一次
2
正确的输入和执行的可视或实 物指示（防错帮助）被包含进 标准作业
Stop – Call – Wait
Without these fundamentals in place, no aspect of KOS can sustain.
伴随的必要条件
要成功，就必须使质量管理的概念贯穿到日常的管理系统中去。
所有的工作都必需标准化： 操作 – 员工 – 管理
所有的工作都只是循环的一部分：计划 - 做- 检查 – 行动 领导必需理解它、思考它、执行它和讲授它
质量保证控制点
职责 多久 描述 风险评估
操作团队成员
没有这些基本原理，就没有KOS的方方面面。
QAS – Quality Assurance System
Product Design Design Spec
Product specifications Defines What and 4 W’s
Quality Assurance Control Plan 质量保证控制计划
• Understand the current condition against the risk assessment matrix and the countermeasure scores. —— Execution, Results 理解当前的形势相对于风险评估矩阵和对策得分— 执行，结果。
过程确认
3
无条件地正确地执行将会自动地被检测出，并且 过程也会自动地停下来。
应用有效的统计方法来持续保证 过程的控制
后面的过程会自动地检测出次品， 并且当过失被发现时操作员会开始 升级。
每班多于一次
2
正确的输入和执行的可视或实 物指示（防错帮助）被包含进 标准作业
Stop – Call – Wait
Without these fundamentals in place, no aspect of KOS can sustain.
伴随的必要条件
要成功，就必须使质量管理的概念贯穿到日常的管理系统中去。
所有的工作都必需标准化： 操作 – 员工 – 管理
所有的工作都只是循环的一部分：计划 - 做- 检查 – 行动 领导必需理解它、思考它、执行它和讲授它
质量保证控制点
职责 多久 描述 风险评估
操作团队成员
品质保证系统
品質保證系統：
從開發˙設計到量產˙出貨以及顧客的實際使用，整個生命週期的品質保證系統模块。
如：圖1
圖1 品質保證系統模块
說明：
設計的品質管理：製品規格的品質是由考慮最適化的軟件、本體結構、使用料件、電氣性能、符合安規、外觀、包裝、製造工序、標示、模擬(潛在問題的可能發生含過去客戶抱怨及失敗經驗)和操作說明書…等以及以嚴格的設計評審為重點的活動所完成的品質。
依據試作樣機種類的特性作各種信賴性的試驗經驗証後，移作量試的準備。
製造的品質管理：於製造工程中能管制影響製品品質的各種監測管理活動的展開下完成的品質。
如：標準樣品、設備˙儀治具、環境、首件樣品檢查以及融合各品質情報…等，種種製造條件下的品質管理活動的確立.
製品的品質保證：每一個單體或每一批量的完成品都必須符合其規定的機能和信賴性及QA的試驗和檢驗的確認(含定期的試驗和檢驗等)，以及抱怨處理、品質情報服務..等並經過顧客認可的品質的保證。
如此；從開發˙設計到量產˙出貨以及顧客的實際使用為止的全階段的品質情報的回饋能防止預發不良的發生而使品質更加向上，亦使品質保證活動得以實現。
圖 2 實際運作之品質保證系統圖
圖 3 實際運作之品質保證系統圖。
品保系统及ISO精神
Foxconn Confidential
1、 以 顾 客 为 关 注 的 焦 点
1、组织依存于顾客。因此组织应当理解顾 客当前和未来的需求，满足顾客要求并 争取超越顾客的期望。
调查、识别 并理解顾客 的需求和期望 确保组织的目 标与顾客的需 求和期望相结合 确保在整个组 织内沟通顾客 的需求和期望
3、
全
员
Page 11
参
与（一）
各级人员是组织之本，只要他们充分的参与，才能使他们的才干为组织带来效益
在专业技能培训相对发达的现代社会，企业培养 一个高技能的专业人才，相对较为容易，但企业要培 全员参与 养一个真正具有“以企业为家”思想的忠于企业的人 才却是难上加难！如何保证社会人才的有序流动是一 (二） 个考验个人、企业、社会的重要课题。 现 代 “ 人 “有才有德” 才 “有才无德” ” “有德无才” 的 “无德无才” 四 种 分 公司培養提拔的 將被淘汰的 类
系统的管理 好于顾客的 关系
测量顾客的满意 程度并根据结果 采取相应的活 动或措施。
Page 9
Foxconn Confidential
考虑所有相关方的需求和期望
2.
领
导 作
用
为员工 提供所 需要的 资源和 培训， 并赋予 其职责 范围内 的自主 权
领导的作用
为本组 织的未 来描绘 清晰的 远景， 确定富 有挑战 性的目 标
Page 15
Foxconn Confidential
7、基于事实的决策方法： 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。
1、确保数据的足够、精确 和可靠。
2、随时得到数据和信息。 3、基于事实分析权衡经验与 “直觉”做出决策并取oxconn Confidential
品质保证体系介绍
.70
.65
.60
.55
.50
.45
.40
日期/时间
读数
R X 最 读 高 数 和 数 最 量 低
停止灯图
停止灯控制图
第一次运用停止灯图的日期
工程规范化 样本容量/频率
零件号××× 零件名称×××
1.检验两个零件，如果 都在绿色区域，继续运行 。
2.如果有一下或两个都 在红色区域，停止过程。 通知指定的采取纠正措施 和挑选物料的人员。当进 行调整或采取其它措施 时，重复步骤1。
飞弹化妆品容器(昆山) 有限公司
品 质 保 证 体 系
QA 本部 2008 年 5 月
“品 质 政 策”
品質至上 「品質至上」に徹し顧客の信賴 と满足を得る品質を提供する。
品质至上 贯彻「品质至上」，提供能取得顾 客信赖和满意的质量。
【昆山飞弹公司品质保证体系图】
顾客
产品 设计、 策划 定单
昆山飞弹公司品质保证体系图
备
量产试作
品质评价
量 产试 作 结 果 检 讨
量产
生
品质保证网络及每日品担会议
量产 质量
产
日 常 管理
保证 体系
检
问题、调查、改善、对策提出
出荷检查 查
ISO900：2000质量管理体系维护、改善提升 （内审及外审）
出库
保管
销 受入检查 售 反 产品机能
评价 馈
纳入
市场情报
出荷
产品性能评价、受入检查、品质问题的把握、解析等
纽 间 6.6 距 ±0.1
6.50~.53 .54~.56 .57~.59
6.60 .61~.63 .64~.66 .67~.70
品质保证体制
18
品质认知及角色的转变
从品检【QI】到全面品质管理【TQM、 TQA】 从〝品质是检查出来的〞到〝品质是习 惯出来的〞
作业环境，作业习惯
从〝小q〞﹝Little-q﹞到〝大Q〞 ﹝Big-Q﹞
19
从〝小q〞到〝大Q〞
小q
1.品质的定义 2.品质的范围 3.品质的权贵单位 4.系统注重 5.品质的不良来自 6.频率 7.解决问题的心态 8.谁负责解决问题 产品导向 完成品的品质 品检或品管部门 品检:注重找问题 操作员:第一线员工 当问题发生时 头痛医头 上面的管理者
品质保证体制
1
基 本 品 質 概 念
客戶滿意 (Customer Satisfaction) 品質卓越 (Quality Excellence) 品質成本 (Quality Cost) 客戶-供應商品質模式(CustomerSupplier Model) PDCA循環 (PDCA Cycle)
25
TQM之定义【四】
Байду номын сангаас
TQM 为组织的一种管理方法。
此管理方式是以品质为中心，以组织的 所有成员参与为基础，并且藉由顾客满 意，及组织成员和社会获益，来达成组 织长期成功之目标。
26
TQM之基本精神
本质 ─ 持续改善 手段 ─ 全员参与 目的 ─ 顾客满意
27
TQM之发展过程
28
TQM企业VS传统企业
传统企业 1.股东利益导向 2.注重短期财务数字 3.解决问题 4.部门之间壁垒森明 5.金字塔式管理 6.品检 7.学习是无谓、不需要的 8.结果管理 9.控制员工:管理重于领导 10.靠直觉、经验管理
品质认知及角色的转变
从品检【QI】到全面品质管理【TQM、 TQA】 从〝品质是检查出来的〞到〝品质是习 惯出来的〞
作业环境，作业习惯
从〝小q〞﹝Little-q﹞到〝大Q〞 ﹝Big-Q﹞
19
从〝小q〞到〝大Q〞
小q
1.品质的定义 2.品质的范围 3.品质的权贵单位 4.系统注重 5.品质的不良来自 6.频率 7.解决问题的心态 8.谁负责解决问题 产品导向 完成品的品质 品检或品管部门 品检:注重找问题 操作员:第一线员工 当问题发生时 头痛医头 上面的管理者
品质保证体制
1
基 本 品 質 概 念
客戶滿意 (Customer Satisfaction) 品質卓越 (Quality Excellence) 品質成本 (Quality Cost) 客戶-供應商品質模式(CustomerSupplier Model) PDCA循環 (PDCA Cycle)
25
TQM之定义【四】
Байду номын сангаас
TQM 为组织的一种管理方法。
此管理方式是以品质为中心，以组织的 所有成员参与为基础，并且藉由顾客满 意，及组织成员和社会获益，来达成组 织长期成功之目标。
26
TQM之基本精神
本质 ─ 持续改善 手段 ─ 全员参与 目的 ─ 顾客满意
27
TQM之发展过程
28
TQM企业VS传统企业
传统企业 1.股东利益导向 2.注重短期财务数字 3.解决问题 4.部门之间壁垒森明 5.金字塔式管理 6.品检 7.学习是无谓、不需要的 8.结果管理 9.控制员工:管理重于领导 10.靠直觉、经验管理
品质管理系统介绍
訓練成效調查與檢討
訓練成效調查與檢討
人訓部執行
各單位執行
共同執行
訓練成果記錄
訓練成果記錄
訓練記錄存檔
每月訓練實績匯整
訓練記錄存檔
當有新產品 & 新製
程 & 新變更要求導
入時, 各相關單位提
出自己相應之教育
訓練計劃
GP精讲
RoHS有害物质超标案件
•
自今年7月1日起全球启动 { 绿色环保作业 } , 首例开罚
-高层管理层不参与
质量活动
-质量保证活动贯穿
生产过程
-注重生产过程的稳定性
-品质保证职能集中
-有较明晰的质量目标
-质量保证有专业人员
来处理
-注重开发阶段
-大量采用“质量设计”
和“预防措施”
-注重质量问题“源头”
的根本解决
-将品质职责授权到
所有 职能领域
-引入 “跨职能工作组”
参与开发过程
-高层管理者设定零缺陷
客户导向
客户导向:以客户需求为工作/生产之目标 主动,全力配合客户
制造导向:只顾生产,不顾客户之需求及期望
被动,不配合客户
客户对供货商之管理方
法
第一次: 考察,评分,开始尝试合作
以后: 定期稽核,评分例:
LNATO
分数
90
质量/产品信赖度
改正行动/技术支持
成本管理
配合度
设计工程能力
总 分
15
20
20
6.4工作环境
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计与开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
訓練成效調查與檢討
人訓部執行
各單位執行
共同執行
訓練成果記錄
訓練成果記錄
訓練記錄存檔
每月訓練實績匯整
訓練記錄存檔
當有新產品 & 新製
程 & 新變更要求導
入時, 各相關單位提
出自己相應之教育
訓練計劃
GP精讲
RoHS有害物质超标案件
•
自今年7月1日起全球启动 { 绿色环保作业 } , 首例开罚
-高层管理层不参与
质量活动
-质量保证活动贯穿
生产过程
-注重生产过程的稳定性
-品质保证职能集中
-有较明晰的质量目标
-质量保证有专业人员
来处理
-注重开发阶段
-大量采用“质量设计”
和“预防措施”
-注重质量问题“源头”
的根本解决
-将品质职责授权到
所有 职能领域
-引入 “跨职能工作组”
参与开发过程
-高层管理者设定零缺陷
客户导向
客户导向:以客户需求为工作/生产之目标 主动,全力配合客户
制造导向:只顾生产,不顾客户之需求及期望
被动,不配合客户
客户对供货商之管理方
法
第一次: 考察,评分,开始尝试合作
以后: 定期稽核,评分例:
LNATO
分数
90
质量/产品信赖度
改正行动/技术支持
成本管理
配合度
设计工程能力
总 分
15
20
20
6.4工作环境
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计与开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
品质系统介绍
作业指引、检验标准、作业规范
报告、表单、记录
品质系统文件分配明细
ISO9001:2008 QMS要素
1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 COP015 信息交流管制程序 采购中心/客服部 MSM 管理手册 品保中心 MSM COP001 COP007 管理手册 文件管制程序 记录管制程序 品保中心 品保中心 各部门
挑选
MRB 评审
NG 报废
返 工
全 检 挑 选
让 步 接 受
其 它
报 废
重 制
品 检
质 查
品质追踪确认 《品质异常反馈单》
5.6 环境不合格管理流程(来料-成品检验)
5.7 纠正、预防措施管理流程
提出部门发现异 常，开出相应的 报告 5.3.1 出现 5.1 的情况时，提出部门发出异常单给相关责任部门， 并规定其回复的时间（对应表格见 5.2） 。
文件编号
文件名称
主导部门
MSM
管理手册
品保中心
COP002
管理评审管制程序
品保中心
品质系统文件分配明细
ISO9001:2008 QMS要素
6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 6.3 基础设施 6.4 工作环境
品质系统介绍
制造技術 設計/系統/習 慣
產品 不良
率
高不良率
不良率仍 百分不良率 相當高(%) 已大為降低
低不良率 .(PPM) 6σ品質
結論: 未來的品管過程將是系統下之一種習慣; 顧客將無法忍受 非習慣性品質下產之品.
路漫漫其悠远
品質的4個等級
LevelⅠ ‘檢驗級’
LevelⅡ ‘品質保證級’
Level Ⅲ ‘預防級’
不良率
進料檢查
製程檢查
%
柏拉圖-By 失效模式
找到重點在那了
A1
B2
D3
E4
F4
入庫檢查
客戶抱怨
路漫漫其悠远
售後服務段品質管理
客戶很多問題
工程問題 產品問題 流程問題 定期品質稽 核 問卷/稽核 訪問 其它...
台灣客戶 歐州客戶
東南亞客戶
日本客戶
台灣品保部 歐州辦事處 新馬辦事處 日本辦事處
路漫漫其悠远
品质系统介绍
路漫漫其悠远
2020/7/13
千軍易得 一將難求
路漫漫其悠远
主管對您的期望
• 提升管理思考層面 – 經營層 • 工管,生管,經管,品管,成本 • 胸襟, 氣度, 格局, 將才 • 建組織, 置系統, 定策略
- 方向, 時機, 程度 • 生涯, 事業規劃
路漫漫其悠远
主管對您的期望
•目的,方向清楚明確 •事事先計劃(先想再作),抓住重點 •專業化,想通 •知識化,用分析,數據說明 •結論清楚,展現貢獻力 •超出上司(對方)的期望(120%)
路漫漫其悠远
ISO9001- 2000版特色 建立顧客導向為主的管理模式 強調PDCA流程管理模式 著重持續改善及預防在先的精神 強化系統、流程、作業的有效性
品质保证体制说明
WGSK-QW-8.3-02
1.可返修再次返修.不可
4
返修报
返工返修单 品质异常对策单
报废单 OK
生管点数入库
返工返修单 报废单
不合格品处理流程
仓库品不良返修流程
1.品工管序 对课 返修品检验并协
助改善
2.
填写返工返修单
相关单位 检验确认
返工返修单
NG
主要职责 1.管理公司来料检验 2.来料问题点的追踪 处理 3.供应商评分与审核
主要职责 1.处理客户的各种投诉。 2.推动公司内部以客户为 导向，积极做质量改善 3.管理驻厂检验员。
白
中
夜
班
班
班
4人
3人
3人
TS-GSK 2人
FGW 3人
李尔 1人
三、获得的三体系证书
TS16949
ISO14001
道 料罐
料罐
休
排
空台车区
2ZA/RB空台车区
离型剂区
TDI房
息 室
道成
完 检
料罐
品 存
分
分
类
类
化一化线一占线75%营业额
放
区
原料
研发室
出货平台
原料检验室
方向
单位
mm
四-1、制程控制
来料检验、制程检验、出货检验涉及的流程
来 料 检 验
10
接收模具
20
接收检治具
表格编号：WHTG-QR-7.4-07
30
细胞破碎
制 取模
程 检盖日期章 验开模
熟化
170 Y 160
合模 自动灌注
310 320 330
GMP 体系介绍PPT
验证记录 批生产记录 批产品、原辅料、包装材料检验记录 员工培训记录 设备记录簿，包括使用、清洁、维护和保养、校准 变更申请、批准记录 环境监测记录及年度总结 稳定性考察试验记录统计及总结 产品年度质量总结 顾客投诉记录 清洁记录 留样记录 生产商考察及审查记录
产品年度质量回顾
目的 确定一年内生产产品的质量趋势 必要时采取措施 可作为生产工艺的回顾性验证
调查所有可能受影响的批次 后续措施
微生物监测的报警限度（Alert Limit）（1）
定义:
低于行动限度
表明系统与通常情况有潜在的偏差
当检测结果超出报警限度时:
立即报告相关部门经理
5个工作日内重新取样
低于报警限度：不必采取其它 措施 高于报警限度：重复取样 连续3次高于：按超出行动限 度处理
微生物监测的报警限度（Alert Limit） （2 ）
A。根据历史数据计算报警限度 B。为新系统或没有历史数据的系统定义报警限度
Action level
100
100
Action level
Alert level (50%action level)
50
60
Alert level (5%results≥)
Байду номын сангаас
GMP 文件结构
一般文件： 与产品无关
标准操作规程 验证总计划及设施、系统、设备、程序及
房间验证文件 工厂基本介绍
专用文件： 与产品有关 产品生产标准及批生产记录原件 产品工艺验证文件及清洁验证文件 产品、物料质量标准和分析方法 政府注册文件
GMP记录
0
0
A
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
追溯
5M1E稽核制度
IPQC检验规范
制程监控 在制品检验
首件 检验
登记
量产
登记
批量检验
登记
ERP系统 过站
登记
下工序
登记
首件检验记录
抽检检验记录
13
创新
责任
家园
06
纠正预防、改进
quality
14
创新
责任
家园
纠正预防控制程序 不合格品控制程序 品质异常处理规范 FPC退货处理流程 FMEA操作规范 持续改进控制程序 QIT运作管理规范 5M1E稽核制度 控制计划规范 控制计划
样件 确认
工程资料 制作规范
样件品质策划 样品制作规范 样品制作与确 认程序
正确的策划
正确的过程
规范及SOP
PFMEA 样件控制计划
试生 产
生产件 批准
试生产控制计划 MSA计划 初始过程能力研究 过程、产品审核
PPAP操作规 范
纠正及预防措施程序 持续改进控制程序 控制计划、规 范、SOP QIT运作规范
正确的产品
量产
SPC项目计划 过程特性管控 产品特性管控
反馈 纠正
规范及SOP
稳定的产品
11
创新
责任
家园
05
监视与测量
Quality
12
创新
原材料检验规范
责任
入库记录
家园
检验控制
物料入厂
追溯
IQC 检验试验
追溯
合格物料
追溯
合格标识
追溯
入库
追溯
MES系统入账
制程 参数确认
追溯
参数巡检
追溯
5M1E 稽查
18
创新
责任
家园
08
客户服务
QUALITY
19
创新
驻厂行为规范
责任
家园
客户服务
产品交货 派驻人员
追溯
产品上线 跟踪
追溯
异常处理
追溯
异常分析
追溯
反馈与 改进
追溯
2小时内响应
24小时内处理
48小时内回复对策
5天内回复报告
客户抱怨处理程序
投诉接收
登记
客服部操作规范
围堵对策
追溯
8D处理规范
回复客户
追溯
临时对策
认证机构 Registered Agency
BSI BSI
1 2
ISO9000 ISO/TS16949
3
4 5 6
ISO14000
QC080000 OHSAS18000 UL
EMS 605589
H599391 IECQ OHS 605590 E250743
2015.11.10
2015.11.10 2015.11.10 2012.10.17
不合格 品
追溯
原因 分析
追溯
改善 对策
追溯
对策 实施
追溯
过程 控制
追溯
效果 验证
追溯
标准化
追溯
制程品质管控规范 持续改进控制程序 产品标识及追溯控制程序
纠正预防
制造 检验 合格品
15
创新
责任
家园
07
品质提升
QUALITY
16
创新
责任
家园
17
创新
责任
家园
工具：5W1H
工具： 检查表 排列图 控制图 直方图 流程图 柏拉图 其他图表
追溯
原因分析
追溯
改善措施
追溯
改善对策
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ追溯
同类产品 标识隔离
追溯
20
创新
责任
家园
09
体系管理
quality
21
创新
登记记录
责任
发放记录
家园
文控中心
记录回收
追溯
整理分类
追溯
移交文控
追溯
存储
追溯
查询
追溯
记录控制程序
文件制作及管理规范
发放记录
新增文件 修订文件
登记
审核 批准
登记
文件受控
登记
回收旧版
登记
发放新版
BSI
BSI BSI 广州UL
23
创新
责任
家园
10
应急处理
QUALITY
24
创新
责任
家园
材料突发事件
产品突发事件
火灾
设备突发事件
群体卫生事件
紧急应变计划控制程序
环保异常事件
自然灾害
紧急应变计划
25
创新
责任
家园
谢
谢
指
导
责任
MSA操作规范 仪器计量控制程序
家园
5M1E
工治具管理规范 菲林管理规范
5M1E 稽核制度
人
人力资源管理程序
机
物
法
环
测
新物料导入控制程序 易失效物料管理规范 库存品储存期限管理规范
车间环境管理规范 无尘室管理规范
培训管理制度
制造部培训激励制度
合格供应商清单 合格物料清单
Gauge R＆R测试作业规范
创新
责任
家园
SQM
过程 品质
CS
体系
合格供应商导入
来料检验
客诉处理
文控中心
过程检验
供应商品质管控
成品、出货检验 信赖性测试
驻厂服务
体系
委外管理
品质工程、提升
7
创新
责任
家园
03
品质方法
QUALITY
8
创新
设备验收控制 设备维护 设备性能管理规范 全流程生产作业WI、SOP 全流程检验控制WI、SOP 关键制程、产品特性SPC控制 FMEA、控制计划规范
1.1描述，确认问题 1.2收集，组织数据 1.3设定目标和测量方法 2.分析原因 3.找出主要原因（根本原因） 4.1寻求解决方法 4.2测试和选择 4.3提出行动计划和资源需求
5.实施行动计划
P
D
工具： 头脑风暴 关联图 因果图 散布图 5WHY
8.下一个PDCA
A
C
6.评估、检查和监控
7.标准化及推广
登记
维护
登记
存储
登记
回收记录 文件资料控制程序
22
创新
责任
家园
序号 No.
系统名称 System Name
已经取得认证 Have gotten certificate
证书编号 Certificate No.
FM594747 TS 606502
认证日期 Accreditation Date
2015.01.09 2015.01.09
4
创新 保证品质
责任
家园
品质是精诚达的生命
方针
提高效率 从我做起
品保系统
品质是精诚达的尊严
SQM
过程品质
客户服务
体系
S Q E
委 外 管 理
I Q C
I P Q C
FQC FQA
信赖 测试
QE QAE QIT
C S
驻 厂 服 务
文控 中心
体系 MSA 计量
5
创新
责任
家园
02
职责
quality
6
MES系统管控合格供应商、 合格物料清单，非认证合 格物料系统自动禁止采购
ESD管控规范 车间穿戴管理规范
9
创新
责任
家园
04
控制流程-APQP
quality
10
创新
过程设计和开发 过程和产品的确认 量产过程控制 反馈、纠正、改善
责任
家园
计划和项目的确立
合同 评审
合同评审 控制程序
资料 制作 样件 制作
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1
台山市精诚达电路有限公司
创新
责任
家园
品
质
保
证
系
统
空间
2
创新
责任
家园
1.组织架构
6.纠正预防 7.品质提升
目录
2.组织职责
3.品质方法
4.品质流程 5.监视与测量
8.客户服务
9.体系管理 10.应急处理
3
创新
责任
家园
01
品质架构
QUALITY
5M1E稽核制度
IPQC检验规范
制程监控 在制品检验
首件 检验
登记
量产
登记
批量检验
登记
ERP系统 过站
登记
下工序
登记
首件检验记录
抽检检验记录
13
创新
责任
家园
06
纠正预防、改进
quality
14
创新
责任
家园
纠正预防控制程序 不合格品控制程序 品质异常处理规范 FPC退货处理流程 FMEA操作规范 持续改进控制程序 QIT运作管理规范 5M1E稽核制度 控制计划规范 控制计划
样件 确认
工程资料 制作规范
样件品质策划 样品制作规范 样品制作与确 认程序
正确的策划
正确的过程
规范及SOP
PFMEA 样件控制计划
试生 产
生产件 批准
试生产控制计划 MSA计划 初始过程能力研究 过程、产品审核
PPAP操作规 范
纠正及预防措施程序 持续改进控制程序 控制计划、规 范、SOP QIT运作规范
正确的产品
量产
SPC项目计划 过程特性管控 产品特性管控
反馈 纠正
规范及SOP
稳定的产品
11
创新
责任
家园
05
监视与测量
Quality
12
创新
原材料检验规范
责任
入库记录
家园
检验控制
物料入厂
追溯
IQC 检验试验
追溯
合格物料
追溯
合格标识
追溯
入库
追溯
MES系统入账
制程 参数确认
追溯
参数巡检
追溯
5M1E 稽查
18
创新
责任
家园
08
客户服务
QUALITY
19
创新
驻厂行为规范
责任
家园
客户服务
产品交货 派驻人员
追溯
产品上线 跟踪
追溯
异常处理
追溯
异常分析
追溯
反馈与 改进
追溯
2小时内响应
24小时内处理
48小时内回复对策
5天内回复报告
客户抱怨处理程序
投诉接收
登记
客服部操作规范
围堵对策
追溯
8D处理规范
回复客户
追溯
临时对策
认证机构 Registered Agency
BSI BSI
1 2
ISO9000 ISO/TS16949
3
4 5 6
ISO14000
QC080000 OHSAS18000 UL
EMS 605589
H599391 IECQ OHS 605590 E250743
2015.11.10
2015.11.10 2015.11.10 2012.10.17
不合格 品
追溯
原因 分析
追溯
改善 对策
追溯
对策 实施
追溯
过程 控制
追溯
效果 验证
追溯
标准化
追溯
制程品质管控规范 持续改进控制程序 产品标识及追溯控制程序
纠正预防
制造 检验 合格品
15
创新
责任
家园
07
品质提升
QUALITY
16
创新
责任
家园
17
创新
责任
家园
工具：5W1H
工具： 检查表 排列图 控制图 直方图 流程图 柏拉图 其他图表
追溯
原因分析
追溯
改善措施
追溯
改善对策
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ追溯
同类产品 标识隔离
追溯
20
创新
责任
家园
09
体系管理
quality
21
创新
登记记录
责任
发放记录
家园
文控中心
记录回收
追溯
整理分类
追溯
移交文控
追溯
存储
追溯
查询
追溯
记录控制程序
文件制作及管理规范
发放记录
新增文件 修订文件
登记
审核 批准
登记
文件受控
登记
回收旧版
登记
发放新版
BSI
BSI BSI 广州UL
23
创新
责任
家园
10
应急处理
QUALITY
24
创新
责任
家园
材料突发事件
产品突发事件
火灾
设备突发事件
群体卫生事件
紧急应变计划控制程序
环保异常事件
自然灾害
紧急应变计划
25
创新
责任
家园
谢
谢
指
导
责任
MSA操作规范 仪器计量控制程序
家园
5M1E
工治具管理规范 菲林管理规范
5M1E 稽核制度
人
人力资源管理程序
机
物
法
环
测
新物料导入控制程序 易失效物料管理规范 库存品储存期限管理规范
车间环境管理规范 无尘室管理规范
培训管理制度
制造部培训激励制度
合格供应商清单 合格物料清单
Gauge R＆R测试作业规范
创新
责任
家园
SQM
过程 品质
CS
体系
合格供应商导入
来料检验
客诉处理
文控中心
过程检验
供应商品质管控
成品、出货检验 信赖性测试
驻厂服务
体系
委外管理
品质工程、提升
7
创新
责任
家园
03
品质方法
QUALITY
8
创新
设备验收控制 设备维护 设备性能管理规范 全流程生产作业WI、SOP 全流程检验控制WI、SOP 关键制程、产品特性SPC控制 FMEA、控制计划规范
1.1描述，确认问题 1.2收集，组织数据 1.3设定目标和测量方法 2.分析原因 3.找出主要原因（根本原因） 4.1寻求解决方法 4.2测试和选择 4.3提出行动计划和资源需求
5.实施行动计划
P
D
工具： 头脑风暴 关联图 因果图 散布图 5WHY
8.下一个PDCA
A
C
6.评估、检查和监控
7.标准化及推广
登记
维护
登记
存储
登记
回收记录 文件资料控制程序
22
创新
责任
家园
序号 No.
系统名称 System Name
已经取得认证 Have gotten certificate
证书编号 Certificate No.
FM594747 TS 606502
认证日期 Accreditation Date
2015.01.09 2015.01.09
4
创新 保证品质
责任
家园
品质是精诚达的生命
方针
提高效率 从我做起
品保系统
品质是精诚达的尊严
SQM
过程品质
客户服务
体系
S Q E
委 外 管 理
I Q C
I P Q C
FQC FQA
信赖 测试
QE QAE QIT
C S
驻 厂 服 务
文控 中心
体系 MSA 计量
5
创新
责任
家园
02
职责
quality
6
MES系统管控合格供应商、 合格物料清单，非认证合 格物料系统自动禁止采购
ESD管控规范 车间穿戴管理规范
9
创新
责任
家园
04
控制流程-APQP
quality
10
创新
过程设计和开发 过程和产品的确认 量产过程控制 反馈、纠正、改善
责任
家园
计划和项目的确立
合同 评审
合同评审 控制程序
资料 制作 样件 制作
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创新
责任
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品
质
保
证
系
统
空间
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创新
责任
家园
1.组织架构
6.纠正预防 7.品质提升
目录
2.组织职责
3.品质方法
4.品质流程 5.监视与测量
8.客户服务
9.体系管理 10.应急处理
3
创新
责任
家园
01
品质架构
QUALITY