干细胞分类及细胞治疗

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干细胞标准

干细胞标准

干细胞标准一、术语和定义干细胞(stem cells):是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,能够分化为多种细胞类型,并能在体内或体外环境下进行增殖和分化。

二、干细胞的分类和特征1.根据分化潜能:干细胞可分为全能干细胞(totipotent stem cells)、多能干细胞(pluripotent stem cells)和专能干细胞(multipotent stem cells)。

2.根据来源:干细胞可分为胚胎干细胞(embryonic stem cells)和成体干细胞(adult stem cells)。

3.根据获取方式:干细胞可分为自体干细胞(autologous stem cells)和异体干细胞(allogeneic stem cells)。

三、干细胞的来源和获取1.胚胎干细胞:来自胚胎发育早期的内细胞团(inner cell mass)。

2.成体干细胞:来自成年个体的各种组织和器官。

3.获取方法:包括从组织样本中分离、从血液中提取、从脐带血中提取等。

四、干细胞的储存和运输1.储存条件:低温(-196℃)冷冻储存。

2.运输方式:采用专业的干细胞运输设备,确保运输过程中细胞的活性和稳定性。

五、干细胞的应用领域1.临床治疗:用于治疗各种疾病,如神经性疾病、心血管疾病、糖尿病等。

2.药物研发:用于筛选新药和开发新药。

3.科研领域:用于研究细胞的发育、分化、凋亡等生命活动。

六、干细胞治疗的法规和伦理要求1.法规要求:必须遵守国家相关的法律法规,如《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类胚胎干细胞研究伦理指导原则》等。

2.伦理要求:必须遵循伦理原则,如尊重人权、保护隐私、确保安全等。

七、干细胞研究的质量控制和标准化要求1.质量控制:建立严格的质控体系,包括细胞的纯度、活性、安全性等方面的检测和评估。

2.标准化要求:制定统一的行业标准和研究规范,确保研究结果的可靠性和可重复性。

癌症的免疫细胞疗法与干细胞治疗

癌症的免疫细胞疗法与干细胞治疗

技术创新方向
添加标 题
免疫细胞疗法的个性化定制:根据患 者的基因组信息,定制更有效的免疫 细胞治疗方案。
添加标 题
干细胞治疗的细胞来源拓展:研究新 的干细胞来源,如诱导多能干细胞( iPS),以解决伦理和供体限制问题 。
添加标 题
免疫细胞与干细胞联合治疗:探索免 疫细胞和干细胞联合治疗的可能性, 以提高治疗效果。
成功案例分析
急性淋巴细胞白血病:一名患者在接受免疫细胞治疗后成功缓解病情,长期生存
黑色素瘤转移:干细胞治疗联合免疫细胞治疗,显著延长患者生存期
结直肠癌肝转移:干细胞治疗联合化疗,有效控制肿瘤进展,提高患者生活质量
卵巢癌:免疫细胞治疗联合化疗,显著提高患者生存率及生存质量
临床应用前景
免疫细胞疗法 :针对实体瘤 和血液肿瘤, 通过激活免疫 系统来攻击癌 细胞,已取得 显著疗效。
干细胞疗法:干细胞治疗在某些领域已经取得了一定的成果,但 目前仍处于研究阶段,未来发展前景广阔。
比较:免疫细胞疗法和干细胞疗法各有优劣,未来可能形成互补 关系,共同推动癌症治疗的发展。
展望:随着科技的不断进步,免疫细胞疗法和干细胞疗法将不断 完善,为癌症患者提供更多有效的治疗选择。
05
免疫细胞疗法与干细胞疗法的临床应用
应用注意事项
适应症选择:根据患者的病情和身体状况,选择适合的免疫 细胞和干细胞治疗方案。
安全性:确保治疗过程的安全性,避免不良反应和并发症的 发生。
疗效监测:定期监测患者的病情变化和治疗效果,及时调整 治疗方案。
综合治疗:结合其他治疗方法,如药物治疗、放疗等,提高 治疗效果。
06
免疫细胞疗法与干细胞疗法的未来展望
干细胞的来源:干细胞可以从胚胎、脐带血、骨髓、脂肪等 力,干细胞可分为 胚胎干细胞和成体干细胞。

干细胞的分类和应用前景

干细胞的分类和应用前景

干细胞的分类和应用前景干细胞是具有自我更新和分化潜能的一类细胞。

根据它们所具有的分化潜能和来源,干细胞被分为多种类型。

干细胞的应用前景广泛,涉及医学、生物科技、环境保护等众多领域,其中最为热门的是干细胞治疗。

一、干细胞的分类1. 按分化潜能分根据干细胞的分化潜能,可将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。

全能干细胞(Totipotent Stem Cell):全能干细胞可以分化为胚胎的所有细胞类型,包括南丁格尔氏瘤细胞和胚胎恶性肿瘤细胞。

由于全能干细胞具有潜在的危险性,目前在实际应用中较少使用。

多能干细胞(Pluripotent Stem Cell):多能干细胞可以分化为胚胎中所有的三胚层类型细胞,即外胚层、中胚层和内胚层。

多能干细胞是最具应用前景的一类干细胞,包括人类胚胎干细胞和诱导多能干细胞。

单能干细胞(Unipotent Stem Cell):单能干细胞只能分化为一种细胞类型。

例如,神经干细胞只能分化为神经细胞。

2. 按来源分根据干细胞的来源,可将干细胞分为自体干细胞、同种异体干细胞和异种干细胞。

自体干细胞(Autologous Stem Cell):自体干细胞来源于个体自身的组织,具有免疫适应性。

目前,自体干细胞被广泛应用于治疗自身免疫性疾病、心血管疾病、神经退行性疾病等。

同种异体干细胞(Allogenic Stem Cell):同种异体干细胞来源于同种群体中的其他个体,具有较高的免疫排斥风险。

由于同种异体干细胞需要依赖无关个体的捐赠,因此仍存在一定的道德争议。

异种干细胞(Xenogenic Stem Cell):异种干细胞来源于不同物种的动物或植物,具有较高的免疫排斥风险和潜在的安全隐患。

目前,异种干细胞应用较为有限。

二、干细胞的应用前景干细胞的应用前景广泛,主要涵盖了医学、生物科技和环境保护等多个领域。

1. 干细胞治疗干细胞治疗是干细胞应用最为热门的领域之一。

利用干细胞的分化潜能,可以补充或替代受损组织或器官的功能,从而实现治疗目的。

干细胞治疗及其机制的研究

干细胞治疗及其机制的研究

干细胞治疗及其机制的研究随着人口老龄化和生活方式的改变,慢性疾病和退化性疾病的发病率逐年增加,这些疾病给人类健康和社会经济带来了重大负担。

干细胞治疗作为一种新的治疗方法,可以通过细胞移植和组织工程等方法来治疗各种疾病。

本文将介绍干细胞的来源、种类、治疗原理以及主要应用领域。

1. 干细胞的来源和种类干细胞是一种具有自我更新能力和分化能力的细胞,可以不断分裂产生新的干细胞,也可以分化为多种细胞类型。

人类干细胞主要可以从以下几个来源获得:(1)胚胎干细胞:胚胎干细胞来源于早期胚胎的内细胞团,其具有最强的自我更新能力和分化潜能,可以分化成几乎所有的人体细胞类型。

这种类型干细胞的研究具有极高的科研价值,但由于伦理和道德等原因,应用面受到限制。

(2)成体干细胞:成体干细胞主要分为两类,分别为造血干细胞和非造血干细胞。

造血干细胞来源于骨髓和血液,可以分化为各种成血细胞和免疫细胞,用于治疗血液系统疾病和免疫缺陷病。

非造血干细胞主要包括皮肤干细胞、胃肠道干细胞、神经干细胞等,可以分化为多种细胞类型,用于治疗多种疾病。

(3)诱导多能性干细胞:诱导多能性干细胞是通过人工基因转导和化学诱导等方法将成体细胞重新编程成类似于胚胎干细胞的状态,具有与胚胎干细胞类似的分化潜能。

此类干细胞来源广泛,来源方式简便,研究表明其可能成为干细胞治疗的重要来源。

2. 干细胞治疗的原理干细胞治疗的原理是通过干细胞的增殖、分化和替代作用来修复和替代受损组织或器官,从而治疗相应的疾病。

具体来说,干细胞治疗主要分为以下几个阶段:(1)干细胞的采集:根据疾病类型和干细胞来源的不同,可以采用骨髓穿刺、脐带血采集、体外培养等方法进行干细胞的采集和扩增。

(2)准备和处理:干细胞采集后需要经过预处理、筛选和纯化等程序,以去除非干细胞污染和保证细胞质量。

(3)干细胞的移植:干细胞移植的方式主要有三种,分别为静脉输注、腰椎穿刺和器官内注射,根据疾病类型和治疗目的选择合适的移植方式,从而实现干细胞的有效定位和作用。

干细胞治疗及其临床应用

干细胞治疗及其临床应用

干细胞治疗及其临床应用干细胞是一种具有自我更新和分化能力的细胞,能够不断地产生不同类型的细胞,具有广泛的临床应用价值。

随着干细胞技术的不断发展,在医学领域中被广泛地应用于疾病治疗。

本文将主要介绍干细胞的特性、分类、来源,干细胞治疗原理及其在临床上的应用和前景。

一、干细胞的特性干细胞具有自我更新和分化能力,也就是说可以不断地产生新的干细胞,并且可以分化为不同类型的细胞。

在自我更新过程中,干细胞经历两次对称分裂或一次对称分裂和一次非对称分裂,从而产生了一个与原细胞相同的干细胞和一个分化为其他类型细胞的后代细胞,从而保证干细胞的数量和质量。

而干细胞分化的过程则是通过调节基因表达和信号通路来实现的。

二、干细胞的分类根据产生发育阶段的不同,干细胞可以分为胚胎干细胞和成体干细胞。

胚胎干细胞来源于胚胎发育的早期阶段,由于具有广泛的分化能力,因此可以分化为任何类型的细胞。

在干细胞研究中,胚胎干细胞常常被用作疾病治疗的来源。

成体干细胞则分为两类,一类是组织干细胞,它们存在于成体组织中,具有分化为特定类型细胞的能力,如骨髓造血干细胞可以分化成红细胞和白细胞;第二类是诱导性多能干细胞,是一种“人造”的干细胞,可由成体细胞通过重新编程而得到,具有与胚胎干细胞相似的多向分化能力。

三、干细胞治疗原理干细胞治疗是以应用干细胞的分化、增殖和调节能力,在病理状态中导向细胞分化为特定类型细胞,以实现治疗的目的。

干细胞治疗主要包括三种模式:1)代替模式,干细胞分化成特定类型细胞直接取代受损组织;2)刺激模式,干细胞促进受损组织的再生和修复;3)调整模式,通过释放细胞因子调节免疫和炎症反应,以及促进组织再生和修复。

四、干细胞治疗在临床上的应用和前景近年来,干细胞在临床上的应用和研究取得了长足的进展。

在疾病治疗方面,干细胞治疗可以应用于心血管疾病、神经系统疾病、肝病、肾病、糖尿病、骨折等多种疾病的治疗。

其中,心肌梗死干细胞治疗、脑卒中干细胞治疗、糖尿病干细胞治疗等已获得了很好的治疗效果和临床应用前景,并且已取得了国际上的认可。

干细胞治疗分类及应用

干细胞治疗分类及应用

干细胞应用干细胞在下列疾病中已经得到广泛的应用:1、神经系统疾病2、心血管疾病3、实体肿瘤4、糖尿病5、肌营养不良6、衰老7、亚健康等等干细胞的研究和应用在世界上已高潮迭起,都在抢占制高点,我国已将干细胞与组织工程列入重大科技发展计划。

相信,随着技术问题的逐一解决,干细胞将会大量应用于临床造福于人类。

神经系统损伤脑血管疾病概述脑血管疾病是指由各种原因导致的急慢性脑血管病变。

其中,脑卒中(又称脑中风)是指出于急性脑循环障碍所致的局限或全面性脑功能缺损综合症或称急性脑血管病事件。

脑血管疾病作为神经系统的常见病及多发病,是目前导致人类死亡的三大主要疾病之一,并且存活者中的50%~70%患者遗留有严重后遗症,给社会和家庭带来沉重的负担。

我国1986~1990年间流行病学调查结果显示,脑卒中发病率为109.7~217/10万,患病率为719~745.6/10万,死亡率为116~141.8/10万。

脑卒中发病率男性高于女性。

颅脑损伤为暴力作用于头颅引起的损伤。

包括头部软组织损伤、颅骨骨折和脑损伤。

其中脑损伤后果严重,应特别警惕。

病因常见于意外交通事故、工伤或火器操作。

颅脑损伤是一种常见的多发病。

据世界各国不同时期的统计显示,颅脑损伤的发病率居创伤的首位,或仅次于四肢骨折,占全身各部位创伤的9%~21%。

战时发生率更高,随着社会经济水平不断提高,高速交通工具的应用更为普及,建筑业高速技展,加之出现的各种快速、刺激性的体育运动,使颅恼损伤的发病率呈持续升高的趋势。

分类(一)脑血管疾病根据神经功能缺损持续时间或病理性质不同,有多种分类方法。

我国1995年将脑出血疾病分为10类(短暂性脑缺血发作、脑卒中、椎一基底动脉供血不足、脑血管性痴呆、高血压脑病、颅内血管畸形、脑动脉炎、其他动脉疾病等)。

(二)根据受损部位的不同,可将颅脑损伤分为以下几类:1.软组织损伤中头皮下血肿较多,不必特殊处理,经常可自愈。

头皮裂伤出血甚多,应给予早期清创缝合。

什么叫干细胞(细胞生物学)(二)

什么叫干细胞(细胞生物学)(二)

引言概述:干细胞是一类具有自我复制和分化能力的细胞,它们能够分化成多种细胞类型,并具备修复和再生受损组织的潜力。

本文将深入探讨什么叫干细胞,探索其在细胞生物学中的重要性和用途。

正文内容:一、干细胞的定义及特点:1.干细胞的定义:干细胞是具有自我复制和多向分化能力的细胞,能够产生多个不同类型的细胞。

2.干细胞的特点:自我复制、分化能力、长寿性等。

二、干细胞的来源:1.胚胎干细胞:来自胚胎早期的内细胞团,具备全能性,即能分化成体内的各种细胞类型。

2.成体干细胞:存在于成体组织中的一类细胞,如骨髓干细胞、脂肪干细胞等,具有有限的分化潜能。

3.诱导多能性干细胞(iPS细胞):通过基因重编程技术将成体细胞重新转化为类似胚胎干细胞的多能性细胞。

三、干细胞的分类:1.基于分化能力:全能性干细胞和多能性干细胞。

2.基于来源:胚胎干细胞和成体干细胞。

3.基于特征:表面标记和基因表达特征等。

四、干细胞的应用领域:1.组织工程和再生医学:利用干细胞修复和再生受损组织,为疾病治疗提供新的替代方案。

2.药物开发与筛选:干细胞可用于体外模型建立,加速药物的研发,毒性筛选等。

3.疾病研究:干细胞可以用于模拟疾病发生和发展过程,解析疾病机制。

4.基础研究:干细胞作为研究细胞生物学和发育生物学的重要工具,用于探究细胞分化、分裂与发育等过程。

5.个体化医疗:利用干细胞技术针对个体的特殊需求进行定制化治疗,提高治疗效果。

五、干细胞研究的挑战与前景:1.挑战:伦理问题、安全性问题、细胞纯度问题等。

2.前景:干细胞在医学和科学领域的广泛应用前景巨大,将为人类健康事业带来深刻的变革。

结论:干细胞作为一类具有自我复制和分化能力的细胞,在细胞生物学中起着重要作用。

通过研究干细胞的定义、特点、来源、分类以及应用领域,我们可以更好地理解干细胞的重要性和潜力,并为干细胞研究的发展提供参考和指导。

虽然干细胞研究还面临一些挑战,但展望未来,干细胞技术将为医学和科学领域带来革命性的突破,为人类的健康问题提供更有效的解决方案。

干细胞分类和用途

干细胞分类和用途

干细胞分类和用途干细胞是一类具有自我更新和分化能力的细胞,可以分为胚胎干细胞和成体干细胞两大类。

它们具有广泛的用途,包括组织和器官再生、疾病治疗、药物研发以及科学研究等方面。

胚胎干细胞是从早期胚胎中提取的细胞,具有多能性,可以分化为人体的各种细胞类型。

胚胎干细胞的提取过程通常发生在胚胎的早期阶段,这可能引起道德和伦理方面的争议。

然而,胚胎干细胞具有巨大的潜力,可以用于疾病治疗和组织再生。

例如,胚胎干细胞可以分化为心脏、肝脏、肺脏等人体器官的细胞,为器官移植提供了新的途径。

成体干细胞存在于人体的各个器官和组织中,具有一定的分化能力。

成体干细胞可以分为两种类型:多能性干细胞和专能性干细胞。

多能性干细胞存在于造血系统中,可以分化为多种血细胞,用于治疗各种血液疾病。

专能性干细胞则存在于特定的组织或器官中,如皮肤、肝脏、肾脏等,具有分化为该组织或器官细胞的能力。

成体干细胞在组织再生和疾病治疗中具有重要的应用价值。

干细胞在医学领域的应用非常广泛。

首先,干细胞可以用于组织和器官再生。

通过将干细胞培养和分化为特定的细胞类型,可以为病人提供新的组织和器官。

例如,干细胞移植可以用于治疗心脏病、肝病、肾病等器官功能衰竭的疾病。

其次,干细胞可以用于疾病治疗。

干细胞具有分化为各种细胞类型的能力,可以用于治疗各种疾病,如白血病、帕金森病、糖尿病等。

此外,干细胞还可以用于药物研发和毒性测试。

通过将干细胞培养为特定细胞类型,可以用于药物的筛选和评估药物的安全性。

最后,干细胞在科学研究中也扮演着重要的角色。

通过研究干细胞的分化和自我更新机制,可以增进我们对细胞发育和疾病发生机制的理解。

干细胞的分类和用途对于推动医学科学的发展具有重要意义。

胚胎干细胞和成体干细胞各具特点,并在不同的领域和疾病治疗中发挥重要作用。

虽然干细胞研究还存在一些挑战和争议,但随着技术的不断进步和对干细胞的深入研究,相信干细胞将会为医学带来更多的突破和创新,为人类健康作出更大的贡献。

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一、干细胞的定义、来源、分类1、干细胞的定义:干细胞是一种具有自我复制和分化潜能的细胞。

干细胞的特性:多呈圆形或椭圆形,体积小,胞浆少,核/质比大。

增殖速度较慢,自稳性好,利于自我复制和维持,缓慢增殖使干细胞有充足的时间发现和纠正复制错误,防止自我突变,以便稳步进入特定的分化程序。

一旦机体需要时,就可进入分化状态,此时增殖速度开始逐渐加快,以适应组织器官生长,发育和修复的需要。

2、干细胞的分类:干细胞根据分化潜能,可分为单能、多能和全能干细胞。

a、单能干细胞:指干细胞分裂产生的子细胞只能分化成单一功能类型的细胞。

如表皮干细胞只能分化产生角化表皮细胞,精原细胞只能分化产生精子。

b、多能干细胞:指可具有分化成一种器官的两种或多种组织潜能的干细胞。

如骨髓造血干细胞可分化产生定向干细胞,进一步分化后可产生红系、髓系、粒系等12种类型的血细胞,已用于治疗血液病。

c、全能干细胞:指具有无限分化潜能的干细胞。

如桑梓胚期、囊胚期胚胎干细胞可分为化成任何一种组织类型,可形成胚体、胚后期组织和器官,已用于转基因动物和克隆动物器官。

3、干细胞的来源包括成体干细胞和胚胎干细胞。

〔1〕成体干细胞〔Somatic Stem Cell〕:指自我复制和分化产生一种或一种以上子代组织未成熟细胞,可分布在成体组织或器官中,如血液与骨髓、皮肤、脂肪、神经等不同组织中,分别称造血干细胞、皮肤干细胞、脂肪干细胞、神经干细胞等。

在特定环境因素诱导下,通过增殖、分化可用于修复组织损伤和恢复缺损功能。

以下是分类解释:间充质干细胞(MSCs):是属于中胚层的一类成体多能干细胞,主要存在于结缔组织和器官间质中,具有强大的增殖能力和多向分化潜能,在适宜的体或体外环境下不仅可分化为造血细胞,还具有分化为肌细胞、肝细胞、成骨细胞、软骨细胞、基质细胞等多种细胞的能力。

造血干细胞〔hemopoietic stem cell〕:是存在于造血组织中的一群原始造血细胞,是所有造血细胞和免疫细胞的起源,它不仅可以分化为红细胞、白细胞和血小板,还可跨系统分化为各种组织器官的细胞,具有自我更新、多向分化和归巢〔即定向迁移至造血组织器官〕潜能,因此属于一种多功能干细胞。

也可以说它是一切血细胞〔其多数是免疫细胞〕的原始细胞。

神经干细胞〔neural stem cell〕:指具有分化为神经元细胞、星型胶质细胞、少突胶质细胞的能力,能自我更新并足以提供大量脑组织细胞的干细胞。

神经干细胞增殖与多潜能分化分化为神经元细胞、星型胶质细胞、少突胶质细胞等。

干细胞诱导分化的靶向免疫细胞:是将来自上述成体组织的干细胞通过体外诱导分化的方法获取的一类具有靶向治疗作用的免疫细胞。

如与肿瘤患者的肿瘤细胞共培养,移植回患者体可靶向杀伤肿瘤细胞,发挥靶向抗肿瘤作用。

由于不受伦理学限制,性质相对稳定,取材方便,国际上多采用成体干细胞用于临床治疗与实验研究。

〔2〕胚胎干细胞〔Embryonic Stem cell〕:是一种具有向任何一种组织分化潜能的全能干细胞。

着床前胚胎的细胞团〔桑梓胚、囊胚〕,体外可别离培养成全能细胞系〔ES细胞系〕,每个ES细胞均具有分化成不同组织和嵌合体胚胎动物的潜能。

由于受伦理学限制和潜在的成瘤性,在国际上一般不主采用人体或动物的ES细胞用于临床治疗,仅将局部ES细胞用于实验研究。

二、成体干细胞的作用〔治疗哪些疾病〕?1、间充质干细胞、神经干细胞的主要作用〔可治疗的疾病〕:1)神经系统损伤与病变:脑外伤性瘫痪;脊髓损伤性瘫痪;脑中风〔脑堵塞、脑出血〕与其后遗症;小儿脑瘫;帕金森氏病;阿尔茨海默病〔老年痴呆症〕;脑萎缩;肌萎缩脊髓侧索硬化症;癫痫;共济失调;格林-巴利综合症;多发性硬化症;重症肌无力;视觉障碍;植物状态等。

2)代谢性疾病:糖尿病与其并发症〔如糖尿病足、糖尿病眼病等〕。

3)实质器官损伤或病变:肝硬化与其并发症、肾功能衰竭与尿毒症等。

4)恶性肿瘤病〔支持治疗〕:干细胞可用于各种中晚期恶性肿瘤〔如膀胱癌、鼻咽癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、结肠癌、淋巴癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌等〕的支持治疗,常与免疫细胞治疗配合应用。

5)亚健康状态与过早衰老症状:长期的头痛头晕、失眠健忘、烦躁、腰腿痛与痉挛、便秘、痔疮、腹胀腹痛、性功能下降、皮肤皱纹增多、皮肤弹性下降、黄褐斑与暗疮增多、女性月经紊乱、绝经、更年期症状〔如烦躁、忧郁、失眠、头晕、潮热、出汗、女性阴道枯燥、力性尿失禁等提前出现或症状较重〕等。

2、造血干细胞的主要作用〔可治疗的疾病〕:1)自身免疫系统疾病:红斑狼疮、白塞氏病、风湿病与类风湿病、免疫缺陷病等。

2)血液系统疾病:白血病、再生障碍性贫血、血友病等。

3)亚健康状态与过早衰老症状〔同上〕3、干细胞诱导分化的靶向免疫细胞的主要作用〔可治疗的疾病〕:可用于各种中晚期恶性肿瘤〔实体瘤〕的治疗。

如胃癌、食管癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、鼻咽癌、肺癌、肾癌、膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫膜癌、淋巴癌等。

注:细胞治疗属于一种个性化生物治疗,根据不同患者的不同病情,临床治疗采用的细胞有所不同,有时需要配合多种细胞类型进展综合治疗。

三、细胞治疗与其他医疗技术相比有什么优点?细胞治疗技术与传统的治疗技术相比最大的优点在于:安全性高、针对性强、长期疗效好。

(1)、安全性高:细胞制剂在GMP标准实验室操作制备,并通过多项安全性检测,不含任何有害细菌、病毒、毒素、化学物质、重金属、有机物等有害物质,无严重不良反响,保证了安全性。

干细胞属于原始未分化细胞,免疫原性极低,根本不会引起过敏反响〔输液反响〕;免疫细胞是针对肿瘤细胞制备的,只针对肿瘤细胞发挥特异性杀伤作用;(2)、针对性强:干细胞有定向迁移功能,可以随血液循环定向迁移至损伤或衰老的病灶,发挥再生、修复作用,替换损伤或衰老的细胞,使损伤功能得到恢复。

免疫细胞是针对肿瘤细胞制备的,只针对肿瘤细胞发挥特异性杀伤作用。

(3)、长期疗效好:输入机体的细胞可长期在体环境下存活,发挥长达数年的修复损伤、免疫监视〔防止恶性肿瘤细胞复发、转移〕等作用。

(3)、治疗无痛苦。

细胞治疗的实施方便,可通过静脉输注、椎管注射等临床常用的输注方式进展细胞制剂的输注。

表1.细胞治疗与手术、放疗、化疗对恶性肿瘤的治疗比拟四、国家卫生部对细胞生物治疗有何政策?国家卫生部2009年3月下发了文件《医疗技术临床应用管理方法》〔卫医政发〔2009〕18号〕,把细胞治疗技术列入第三类医疗技术进展管理,用于治疗的细胞制剂已不需要通过药品审批,而是实施“资格准入制〞规管理细胞体外制备与临床应用。

卫生部官方.细胞制备中心与医疗机构必须先以课题研究的方式进展前瞻性实验性临床治疗,达到一定的病例数后才具有正式申报卫生部的资格。

所以目前我创新中心与合作医院以课题研究的形式进展实验性临床治疗。

五、细胞治疗临床应用的安全性如何?“历史证明安全、免疫原性低、成体细胞的稳定性、窗口期一过性治疗、GMP 标准环境操作与质量安全控制〞这五点,保证了细胞治疗临床应用的安全性。

第一、历史证明安全:历史应用实践证明,细胞治疗比抗生素等化学合成药物具有更高的安全系数。

细胞生物治疗的历史由来已久,自人类成功应用输血来抢救生命、应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病以来已有100多年的历史,这些都属于细胞生物治疗的畴。

历史实践证明,如果采取措施严格控制制备和输注过程中的病原体污染,血细胞输注做好配型以尽可能防止免疫排斥,细胞输注〔或移植〕不会导致宿主基因变异或毒副作用。

相比之下,细胞治疗比抗生素等化学合成药物具有更高的安全系数。

〔补充知识:细胞治疗的历史开展背景:外周血输注:最早有记载的输血始于公元17世纪,一位法国医生曾成功把羊血输入人体治疗疾病,虽应用的是异种动物血液,但这可以称之为历史上最早的细胞生物治疗;1818年,英国生理学家与产科医生Blundell用人的血液救治大出血的产妇,这是历史上第一位用人血救治病人的成功案例;1900年,被誉为近代输血学之父的Karl Landsteiner发现了ABO血型,开展配血技术预防排斥现象,输血疗法得以开展。

三十年代:血液冷冻储藏技术成功,血库得以成立,输血就越益普遍。

早期的输血服务主要集中在收集、储存、血型学和配血等畴。

五十年代:科学家开始掌握提炼血浆蛋白的技术,从血浆提炼出多种成份,供不同病人使用。

七十年代:血库引进塑胶料制造的储血袋,既便利运送、存放,也提供一个有效的密封处理环境,减低细菌污染的危险。

骨髓移植:自体骨髓移植的研究始于1896年,Grande首先在动物实验中发现自体骨髓移植到非骨髓的肌肉部位后具有成骨能力。

1964年Burwell在动物椎旁肌注射自体骨髓明显成骨。

1986年Werntz等将自体骨髓移植于大鼠股骨缺损处,获得50%的骨性愈合。

1995年Gray等用自体骨髓移植治疗胫骨先天性假关节成功。

1891年Brown-Sequard给病人口服骨髓治疗贫血,1939年Osgood首次采用静脉输注骨髓血;1951年Lorenz等首次成功进展了骨髓移植试验;20世纪70年代来HLA组织配型技术的开展,使骨髓移植的临床应用得到了迅速开展。

1988年进展了世界首例脐血造血干细胞移植。

组织细胞移植:Ollier于1867年报道了移植骨的组织学研究结果,并首次讲明了自体骨移植、同种异体骨移植、异种骨移植的概念;MacEwen于1880年首次报道了临床应用同种异体骨移植成功。

异体冷冻骨抗原性减弱与各种骨库的成熟建立,为异体骨移植提供了保证。

1894年,科学家采取羊胰腺移植治疗糖尿病;1972年,利用正常大鼠胰岛细胞治疗1型糖尿病模型大鼠获得成功;1980年,自体胰岛细胞移植在人体试验获得成功,同年,同种异体胰岛细胞移植也获得成功。

自从1988年,法国巴黎圣路易斯医院成功地为一个5岁患儿实行了世界首例脐带血造血干细胞移植后,从此正式揭开了干细胞治疗的大幕。

〕第二、“免疫原性低〞:干细胞实质上是一类分化不成熟的祖细胞,由于其外表抗原分化不成熟,很难被宿主免疫系统所识别,所以极少引起排斥反响,或仅会引起一过性发热反响〔即使发热一般也可在较短时间恢复正常〕。

第三、“成体细胞的稳定性〞:本创新中心应用的细胞来源于成体细胞〔干细胞或免疫细胞等〕,成体细胞可在体或体外环境下定向分化并受到,防止了胚胎干细胞来源导致的成瘤性隐患〔即致瘤性〕;第四、“窗口期一过性治疗〞除了重大恶性血液病〔如白血病等〕宿主需要进展血液系统重建采用造血干细胞移植之外,其他类型的细胞治疗均为“一过性〞治疗即从细胞输注入宿主体的“窗口期〞,干细胞已经分化为机体功能细胞或已被排出宿主体外,即达到了治疗目的,又最大程度地防止了排斥反响。

本创新中心应用的细胞治疗类型即是这种“一过性治疗〞。

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