王不留行炮制工艺规程
王不留行炮制工艺规程
葛强中药饮片第 1 页共10 页王不留行炮制工艺规程目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (4)7.操作过程及工艺条件 (4)8.工艺卫生 (5)9.质量监控 (5)10.原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法 (6)11.技术安全、工业卫生、及劳动保护 (6)12.操作工时与生产周期 (7)13.劳动组合与岗位定员 (7)14.设备一览表及主要设备生产能力 (8)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (8)16.物料平衡的计算 (8)17.符页 (8)18贮藏条件 (8)附录A 常用理化常数、换算表 (9)饮片生产质量管理文件1目的本工艺规程规定了王不留行炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2适用范围本工艺规程适用于王不留行炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准《中国药典》2000年版《四川省中药饮片炮制规范》二00二年版《中药饮片认证检查项目》二00三年版《全国中药炮制规范》《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布）《药品生产质量管理规范》1998年修订本《卫生部药品卫生标准》1986年版4职责编写：车间工艺技术员汇审：生产设备部、质量部及其他相关部门负责人批准：副总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5产品概述5.1产品名称：王不留行5.2汉语拼音Wangbuniuxing5.3拉丁名SEMEN VACCARIAE5.4处方名称：王不留行、不留行、留行子、炒王不留行。
5.5来源：为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetalis（Neck.） Garcke的干燥成熟种子。
夏季果实成熟、果皮尚未开裂时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。
5.6性味归经：苦，平。
归肝、胃经。
5.7功能主治：活血通经，下乳消肿。
炒王不留行工艺规程
炒王不留行工艺规程目的:为炒王不留行生产提供符合要求的生产工艺，规范王不留行生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围:本规程适用于王不留行的生产操作。
责任:生产车间、生产部、质量部内容:1、产品概述1.1产品名称: 王不留行产品代码:CP1.2来源:本品为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segeta lis (Neck.) Garcke 的干燥成熟种子。
1.3产地:主产河北、山东、辽宁。
1.4规格:统1.5性状:原药材:呈球形，直径约2mm。
表面黑色，少数红棕色，略有光泽，有细密颗粒状突起，一侧有1 凹陷的纵沟。
胚乳白色，胚弯曲成环，子叶2。
质硬。
气微，味微涩苦。
饮片:爆开花在85%以上，未爆开者色较深。
质酥脆。
气香。
1.6性味与归经:苦，平。
归肝、胃经。
1.7功能与主治:活血通经，下乳消肿。
用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。
1.8 用法与用量:4.5,9g;外用适量。
1.9成品贮藏及注意事项:置干燥处。
2、生产依据:《浙江省饮片炮制规范》2005年版。
3、生产工艺流程:原药材?4、操作过程及工艺条件4.1原药材(王不留行)称量和预处理:从合法定点供货单位购进原药材(王不留行)，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。
4.2准备与检查4.2.1操作员工按进出一般生产区更衣规程进行更衣，换鞋，工作帽。
4.2.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。
4.2.3检查所用设备的清洁情况。
4.2.4.检查所用容器、器具的清洁情况，无前次产品的残留物。
4.2.5检查所有台秤的灵敏度、准确度。
4.2.6根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。
4.2.7按“生产指令”向仓库领取所需原药材。
4.2.8按物料进入一般生产区清洁规程去掉原药材的外包装，放于洁净小推车上。
4.3净制4.3.1原药材净选前准备4.3.1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。
王不留行不同炮制工艺的优选
王不留行不同炮制工艺的优选马灵珍;郭淼威;刘耀武【摘要】目的:优选出王不留行的最佳炮制工艺.方法:测定王不留行不同炮制品的爆花率,通过高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇为流动相A,0.3％磷酸溶液为流动相B,测定不同炮制品黄酮苷的含量,优选出王不留行最佳炮制工艺.结果:清炒法中火爆花率高,砂炒法中武火爆花率高.对比两组爆花率高的王不留行,清炒法的爆花率高,但是砂炒法完全爆花率高且减少一半炒制时间.两组质量对比中,黄酮苷:砂炒法中武火>清炒法中武火,水分:砂炒法中武火>清炒法中武火,浸出物:砂炒法中武火>清炒法中武火.结论:砂炒法中武火为最佳炮制工艺.【期刊名称】《安徽科技学院学报》【年(卷),期】2018(032)005【总页数】4页(P40-43)【关键词】炒王不留行;优选;高效液相色谱法;炮制工艺【作者】马灵珍;郭淼威;刘耀武【作者单位】亳州职业技术学院药学院,安徽亳州 236800;蒙城县中医院药剂科,安徽蒙城 233500;亳州职业技术学院药学院,安徽亳州 236800【正文语种】中文【中图分类】R932炮制工艺一直是中国特有的中药传统工艺，炮制水平的高低会直接影响到药品的质量，炮制工艺是一个去粗取精的过程，其目的提高药物疗效，扩大应用范围，以适应医疗的需要[1]。
王不留行是种子类药材[2]，有效成分难以浸出，需通过炮制工艺进行炮制[3]，药物经过受热会爆花，爆花直接与药物有效成分的浸出成正比，而随着很多研究人员对王不留行临床的研究[4-6]，王不留行的需求量也在逐量增加，所以选择适宜的炮制工艺对提高药品疗效和药品产量都很有必要[7-8]。
翻阅古书不难发现从古至今王不留行的炮制可谓是源远流长,炮制历史沿革在汉代有“烧炭成性，勿令灰过”(《金匮》)，南北朝刘宁时则拌湿蒸后用浆水浸培干用的方法(《雷公》)，宋代用倒末入药(《圣惠》《证类》)，明清二代则改用炒，炮制方法有清炒、润炒、砂炒、土炒、砂炒、油炒等。
王不留行检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈球形，直径约2mm。
表面黑色，少数红棕色，略有光泽，有细密颗粒状突起，一侧有1凹陷的纵沟。
质硬。
胚乳白色，胚弯曲成环，子叶2。
气微，味微涩、苦。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察本品粉末淡灰褐色。
种皮表皮细胞红棕色或黄棕色，表面观多角形或长多角形，直径50～120μm，垂周壁增厚，星角状或深波状弯曲。
种皮内表皮细胞淡黄棕色，表面观类方形、类长方形或多角形，垂周壁呈紧密的连珠状增厚，表面可见网状增厚纹理。
胚乳细胞多角形、类方形或类长方形，胞腔内充满淀粉粒和糊粉粒。
子叶细胞含有脂肪油滴。
2.2 薄层鉴别(1)取本品粉末1.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
王不留行调配前要炒开花(有温度的中药宝典)
王不留行调配前要炒开花(有温度的中药宝典)王不留行为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。
具有活血通经，消肿止痛，催生下乳等功能。
主治月经不调，乳汁缺乏，难产，痈肿疔毒等症，是临床治疗无乳或乳汁缺少的主要药物。
王不留行为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。
具有活血通经，消肿止痛，催生下乳等功能。
主治月经不调，乳汁缺乏，难产，痈肿疔毒等症，是临床治疗无乳或乳汁缺少的主要药物。
由于王不留行种皮较硬较厚，如果不炒开花，有效成分难以煎出。
所以，调配前要炒开花入药。
王不留行一般的炮制方法是清炒：即取净王不留行，置炒制容器内，用中火加热，炒至大部分爆成白花，取出晾凉。
以此法炒制温度不宜掌握，温度过低则易炒成“僵子”（即不开花），温度过高则易炒焦（即色泽变灰焦且爆花少）。
如果每次炒制的量稍多，则受热不匀，爆花率很低。
炒制过程中，已爆成花者还要及时出锅，不然也易炒焦变黑。
一般开花率在90%左右，开圆率仅75%左右，并且感观不好。
其他炮制方法还有：将王不留行在清水中稍浸泡后再炒和用爆米花机加工的，其效果虽有提高，但仍不够满意。
经过反复试验对比，用砂烫的方法（手工炒机炒皆可）炮制效果更为理想，其方法是：1、取干净的河砂，过20目筛子，筛取细砂备用。
2、取王不留行用风机吹去种皮杂质等备用。
3、取备用细砂置炒药锅中加热至流利，温度在100℃左右，然后加入两倍砂量的净王不留行快速运转翻炒，待几乎没有爆鸣声时则急速出锅，筛去细砂即可（细砂可反复利用）。
特点：用此方法炒出的王不留行爆开率几乎达100%，开圆率可达95%以上，并且色泽雪白，死子极少，感观漂亮，有效成分更易煎出。
原理：扩大药品受热面积，使每一粒都均匀受热，避免锅底过热和浮表不热的现象，炒制时间短，有效成分破坏得少。
经检验，用本法炮制的王不留行，含王不留行黄酮苷在0.21%～0.33%之间。
中国药典（2010版）限度，不得少于0.15%醇溶性浸出物（热浸法）在7.0%～9.5%之间。
王不留行、炒王不留行生产工艺规程
XXXXXXX 有限公司生产工艺规程1目的：建立王不留行、炒王不留行生产工艺规程，用于指导现场生产。
2范围：王不留行、炒王不留行生产过程。
3职责：生产部、饮片车间、质保部。
4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5产品概述：5.1产品基本信息5.1.1产品名称：王不留行、炒王不留行5.1.2规格：统货5.1.3性状：王不留行：本品呈球形，直径约2mm。
表面黑色，少数红棕色，略有光泽，有细密颗粒状突起，一侧有1凹陷的纵沟。
质硬。
胚乳白色，胚弯曲成环，子叶2。
气微，味微涩、苦。
炒王不留行：本品呈类球形爆花状，表面白色，质松脆。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦，平。
归肝、胃经。
5.1.6功能与主治：活血通经，下乳消肿，利尿通淋。
用于经闭，痛经，乳汁不下, 乳痈肿痛，淋证涩痛。
5.1.7用法与用量：5〜10g。
5.1.8注意：孕妇慎用。
5.1.9贮藏：置干燥处。
5.1.10 包装规格：3g/袋; 5g/袋; 10g袋；3g/罐;5g/罐;10g罐；0.5kg袋；1kg/ 袋；10kg袋；15kg袋；25kg袋。
5.1.11贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6工艺流程图：6.1王不留行生产工艺流程图：注：※为质量控制要点6.2炒王不留行生产工艺流程图:注：※为质量控制要点6.3生产操作过程与工艺条件:6.3.1领料631.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取王不留行原料。
631.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选, 除去杂质。
将净王不留行置净料袋或周转箱。
6.322净制结束后称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
王不留行
王不留行的研究进展梁敬钰中国药科大学天然药化教研室,中国药科大学天然药化教研室南京210009,南京210009目录王不留行的研究进展 (1)梁敬钰 (1)中国药科大学天然药化教研室,中国药科大学天然药化教研室南京210009,南京210009 (1)1.王不留行概述 (2)1.1品名 (2)1.2来源 (2)1.3性状 (2)1.4性味及归经 (2)1.5产地 (2)1.6鉴定 (2)1.7化学成分 (2)1.8主治功能 (4)2.王不留行的现代药理作用 (4)3.王不留行的传统临床应用 (6)3.1带状疱疹 (6)3.2流行性腮腺炎 (6)3.3青少年近视 (6)3.4面神经麻痹 (6)3.5突发性耳聋 (6)3.6鼻炎 (6)3.7咳嗽 (6)3.8喘憋性肺炎 (6)3.9失眠 (6)3.10更年期综合征 (6)3.11高血压 (6)3.12单纯性肥胖 (7)3.13化疗胃肠反应 (7)3.14胆结石 (7)3.15急性腰扭伤 (7)4.王不留行的炮制方法及用法用量 (7)4.1王不留行的古代炮制方法 (7)4.2王不留行的现代炮制方法 (7)4.3王不留行炮制的目的 (7)5王不留行配伍 (8)5.1用于活血通经 (8)5.3用于消乳痈 (8)5.4用于通淋 (8)6总结与展望 (8)参考文献： (8)1.王不留行概述1.1品名处方名：王不留行、王不留、留行子、炒王不留行、炒王不留其他常用名：不留行,王不流行,王母牛,大麦牛,金剪刀草,金盞银台,麦蓝子[1]。
1.2来源本品来源于石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。
1.3性状王不留行呈圆球形，直径1.8～2.1mm。
表面乌黑色或红黑色，微有光泽；一侧具有一条半圆形的浅纵沟，基部具一乌白色圆点状种脐；质硬，胚乳白色，胚弯曲成环，子叶2枚，粉性；无臭，味微涩苦。
炒王不留行2/3以上呈类球形白花状，质松脆。
1.4性味及归经性味：苦，平。
归经：归肝、胃经。
炒王不留行工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL504801 炒王不留行生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 王不留行原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 炒王不留行中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 炒王不留行成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：炒王不留行规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
葛强中药饮片第 1 页共10 页王不留行炮制工艺规程目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (4)7.操作过程及工艺条件 (4)8.工艺卫生 (5)9.质量监控 (5)10.原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法 (6)11.技术安全、工业卫生、及劳动保护 (6)12.操作工时与生产周期 (7)13.劳动组合与岗位定员 (7)14.设备一览表及主要设备生产能力 (8)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (8)16.物料平衡的计算 (8)17.符页 (8)18贮藏条件 (8)附录A 常用理化常数、换算表 (9)饮片生产质量管理文件1目的本工艺规程规定了王不留行炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2适用范围本工艺规程适用于王不留行炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准《中国药典》2000年版《四川省中药饮片炮制规范》二00二年版《中药饮片认证检查项目》二00三年版《全国中药炮制规范》《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布）《药品生产质量管理规范》1998年修订本《卫生部药品卫生标准》1986年版4职责编写：车间工艺技术员汇审：生产设备部、质量部及其他相关部门负责人批准：副总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5产品概述5.1产品名称：王不留行5.2汉语拼音Wangbuniuxing5.3拉丁名SEMEN VACCARIAE5.4处方名称：王不留行、不留行、留行子、炒王不留行。
5.5来源：为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetalis（Neck.） Garcke的干燥成熟种子。
夏季果实成熟、果皮尚未开裂时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。
5.6性味归经：苦，平。
归肝、胃经。
5.7功能主治：活血通经，下乳消肿。
用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。
5.8性状呈球形，直径约2毫米。
表面黑色，少数红棕色，略有光泽，有细密颗粒状突起，一侧有一凹陷的纵沟。
质硬，胚乳白色，胚弯曲成环，子叶2。
无臭，味微涩苦。
5.9商品名王不留行，不留行，留行子。
以子粒均匀、饱满、色乌黑、干燥、无杂质者为佳。
5.10资源分布除华南外，全国各地区都有分布。
药材主产于河北、山东、辽宁、黑龙江。
此外，山西、湖北、湖南、河南、安徽、陕西、江苏、浙江、江西、吉林、新疆等地亦产。
以河北产量为最大。
6.工艺流程图7. 操作过程及工艺条件7.1净制:按照领料程序从库房领出原料，根据《四川省中药饮片炮制规范》及该品种《炮制工艺规程》选择净选和水洗（主要人工手洗）进行净制生产。
7.1.1净选7.1.1.1操作人员选用不锈钢筛网（筛目为20目），筛除泥沙、杂质，手选去除外壳及霉变药材。
7.1.1.2操作人员将净选后的药材在QA监控下转入洗药区,水洗等待时间不超过3小时。
7.1.2水洗7.1.2.1操作员在容器存放间取不锈钢桶(6个其中1个为量桶,1桶水5kg)、过滤袋（布口袋10条）。
7.1.2.2用1 ：5的比例加水进行操作，手洗5分钟后用不锈钢漂转装入过滤袋（如果洗药的水质不好见浑水应从操作，水质基本澄清为止）。
7.1.2.3无水滴出后在QA监控下转入下工序时间不超过1小时。
7.2干燥干燥工序长领到批生产指令和生产记录后，将净制好的王不留行，在QA的监控下领取并存放在干燥间的暂存点。
（存放在暂存点的待干燥饮片时间不得超过3小时）。
将待干燥的饮片平铺在烘盘中厚度为1~2cm，把盛好待干燥饮片的烘盘置于烘车上；其后从进药门把整车驾放满待干燥饮片的烘盘的烘车推入烘箱；开启总电源及控制点源，设定温度在60℃；在干燥过程中勤翻动，一般在1小时翻动一次，一般6小时内就能达到干燥；严格按照操作SOP进行操作，随时观察干燥的程度。
饮片干燥后，待温度降到40℃以下，开启烘箱门把烘车推出，用周转容器盛装。
将干燥后的饮片转入物料暂存间。
7.3炮制炮制工序长在领到文件物料员所发放的生产记录和见到本次生产的生产指令后，在QA现场监控员监控情况下进行开工前检查，经QA确认合格并在生产记录上签字后方可进行领料，在QA现场监控员监控情况下从物料暂存间将干燥后的王不留行领取并整齐存放在炒药间的不锈钢地架上待用。
严格按照《CZY700型转筒式燃油炒药机操作SOP》、《四川省中药饮片炮制规范》和《炒黄SOP》进行操作，使用中火将王不留行炒爆，气香时出锅，生品入锅到炒至微黄色或黄色出锅约需8~10分钟，第一锅炒制结束后，继续正向转动锅体待锅体温度降低至约500C 时。
将第一锅出锅摊凉.并开启风机，抽去摊凉盘内所散的热量。
继续炒制，炒制并摊凉完后，填写半成品请验单请验，将炒制并摊凉好的饮片转入中间站间，并和中间站管理员一起填写《物料进出中间站台帐》，QA现场监控员在炒制的整个过程中进行严格监控炒制火候和炒制程度。
炮制工序将炮制并摊凉好的饮片转入中间站间。
7.4 包装7.5包装工序长领到文件物料员所发的生产记录和包装指令后，由包装工序人员到包材库凭《包装材料领用单》领取聚乙烯袋、合格证、装箱单、纸箱，包材必须计数发放。
领到后并和库房管理员一起填写库房包装材料相关台帐。
根据包装指令，包装工序人员到中间站领取半成品王不留行饮片，双方核对无误后填写《物料进出中间站台帐》。
7.6称量按批包装指令要求重量称取饮片装入聚乙烯袋中，装量差异。
每袋重量应在标示量的±5%范围内。
7.7封口将分装好的饮片袋用封口机加热封口,聚乙烯袋封口处应严密、均匀，无皱缩，无漏气现象。
7.8装箱每10袋装入已打印“批号”的纸箱中,用不干胶带封箱后捆扎牢固并检查标签、装箱单、合格证所写品名、数量、生产批号、生产日期等内容是否正确无误。
并检查外表是否整洁，打包带是否严实。
7.9成品按批次分别码放于成品库，检验合格办理入库手续并经QA审核后方可发放出库。
8. 以上7.1---7.3几个单元操作均在控制区车间进行，人员、物料、设备、环境均需按各自的清洁规程进行清洁。
9 质量监控9.1 监控点按生产工序设置监控点，不得遗漏。
各监控点如下：筛选、水洗、清炒、包装。
9.2监控频次每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控，重点工序增加监控频次。
9.3监控方法9.3.1开工前及生产结束后，重点监控人、机、料、法、环是否符合工艺标准，是否达到清洁、清场要求，物料数量、质量、标记、贮存条件及管理是否符合要求；设备及计量器具是否处于完好状态，计量器具是否有标记，有“检定合格证”；相应的生产记录是否齐全并决定是否允许开工。
9.3.2生产过程重点监控工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况，生产现场管理是否有序规范，状态标记是否齐全、正确，批生产记录是否及时填写，各工序中间产品的质量是否达到标准。
对物料能否流转，成品能否入库做出决定，为批审核提供依据。
9.3.3重点工序监控9.3.3.1净制工序是保证后工序正常运行的关键工序，要重点监控净药程度是否达到要求。
9.3.3.2炮制工序是保证产品质量的关键工序，要求重点监控炮制火候。
9.3.3.3监控执行的SOP、管理程序生产过程监控管理程序物料、半成品（中间产品）放行审核管理程序成品放行审核管理程序控制区卫生监控SOP10原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法见质量标准.11技术安全、工业卫生、劳动保护11.1技术安全11.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。
11.1.2通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志。
11.1.3地面不得有积水。
11.1.4车间有足够的照明，并符合“规范标准”，控制区域内设有应急照明。
11.1.5设备发生故障必须立即停机，由专职机修工进行检修。
检修时要切断电源，并挂上“检修”标志牌。
11.1.6电器设备有专人负责，电器设备发生故障时，必须由专职电工维修，其他非电工人员不可乱动。
11.1.7运行设备要定期维护、加油，设备要保持清洁，擦拭设备时要停机，设备不可超负荷运行。
11.1.8车间内设有足够的消防器材，以防万一。
消防器材存放地点不可随意乱动。
11.1.9进入车间必须根据“规范”要求，穿戴工作服、工作鞋和工作帽，非生产用具、物品不得进入生产车间。
11.1.10车间内不准许吸烟。
11.1.11防火、防爆工序需要烧焊、动火时，要清除、清洗易燃物品，并采取隔离等安全应急措施。
常用理化常数、换算表1 名词解释：密闭：系指将容器密闭，防止尘土及异物混入。
密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物污染。
遮光：系指用棕色容器或其它不透光容器包装。
熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜材料封严，以防止空气与水份的侵入并防止污染。
2 法定计量单位，国际符号含义2.1 长度：以m(米)表示，或以其分数单位表示米m分米dm厘米cm毫米mm微米μm纳米nm1m=10dm 1dm=10cm 1cm=10mm 1mm=103μm2.2 质（重）量千克（公斤）kg 克g毫克mg 微克μg1kg=1000g 1g=1000mg 1mg=1000μg2.3 体积升L 毫升ml微升μl1L=1000ml 1ml=1000μl2.4 压力以Pa(帕)或KPa（千帕）表示1atm(标准大气压)=760mmHg=101.3KPa1KPa=1000Pa 1mmHg=133.322Pa2.5 百分比：百分比用符号“%”表示；纯度百分比系指重量的比例，溶液百分比系指溶液100ml中含有溶质若干g。
% (g/g)表示100g中含有若干g% (ml/ml)表示100ml中含有若干ml% (ml/g)表示100g中含有若干ml% (g/ml)表示100ml中含有若干g3 乙醇未指明浓度时，均系指95%(ml/ml)的乙醇。
4 温度以“℃”表示水浴温度,除另有规定外,均指98—100℃热水系指70—80℃室温系指10—30℃5遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。
密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。
7切制品的规格（1）片除另有规定外，薄片为1~2mm;厚片为2~4 mm。
（2）段除另有规定外，为10~15 mm。
（3）块除另有规定外，为8~12 mm。
（4）丝除另有规定外，皮类药材为2~3 mm；叶类药材为5~10 mm。
其它不能切片的坚硬木质或角类药材应切成、劈成或刨成薄片。
果实、种子、矿物、贝壳、骨类等药材应捣碎、砸碎或粉碎成颗粒、粉末。
粉末的规格通常为：粗粉指能全部通过一号筛的粉末（10目，筛孔内径2000μm±70μm）细粉指能全部通过五号筛的粉末（180μm±7.6μm）极细粉指能全部通过七号筛的粉末(120目,筛孔内径125μm±5.8μm)。