药事管理学模拟试题

药事管理学模拟试题
药事管理学模拟试题

药事管理学模拟试题(一)

药事管理学考题预测

A1型题

1.药事管理的宗旨是:

A 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B 保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用

C 对药事活动实施必要的管理

D 保证用药安全、有效

E 维护宪法和法律

2.主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点

零售药店进行必要的行政管理的部门是:

A 药品监督管理部门

B 发展与改革部门

C 劳动与社会保障部门

D 工商行政管理部门

E 环境保护部门

3.国家基本药物目录一般几年公布一次:

A 1年

B 2年

C 3年

D 4年

E 5年

4.国家基本医疗保险药品目录中乙类药品由国家制定,各省、

自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯,适

当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙

类目录”药品总数的:

A 5%

B 10%

C 15%

D 20%

E 25%

5.在药品包装或说明书中印有“请仔细阅读药品使用说明书并

按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的是:

A 现代药

B 传统药

C 处方药

D 非处方药

E 国家基本药物

6.下列对于执业药师的论述错误的是:

A 要经全国统一考试合格

B 取得执业药师资格证书

C 在注册的地区、范围、类别中执业

D 注册有效期为3年

E 在药品生产、经营、管理、使用、监督单位执业

7.开办药品零售企业,须经批准的部门是:

A 县级以上药品监督管理部门

B 区级以上药品监督管理部门

C 省级药品监督管理部门

D 国家药品监督管理部门

E 国家工商行政管理部门

8.中药二级保护品种保护期限为:

A 5年

B 7年

C 10年

D 20年

E 30年

9.野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为:

A 一级管理

B 二级管理

C 三级管理

D 四级管理

E 五级管理

10.可以在中药材市场交易的是:

A 中成药

B 医疗器械

C 罂粟壳

D 中药饮片

E 中药材

11.下列按劣药论处的是:

A 变质的

B 被污染的

C 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D 依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的

E 擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的

12.实行特殊管理的药品不包括:

A 注射液

B 麻醉药品

C 精神药品

D 医药用毒性药品

E 放射性药品

13.下列对药品广告管理的论述错误的是:

A 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品

监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号

B 处方药可以在国务院卫生行政管理部门和国务院药品监督管

理部门共同制定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C 药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的新药证书

为准,不得含有虚假的内容

D 药品广告的内容必须真实、合法

E 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学

者、医师、患者的名义和形象作证明

14.医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,其中验明药品其他标识不包括:

A 药品包装

B 药品说明书

C 药品外观质量

D 特殊管理药品的特殊标识

E 药品专利的标识

15.应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录的药品不包括:

A 一类精神药品

B 二类精神药品

C 麻醉药品

D 医疗用毒性药品

E 放射性药品

16.处方在特殊情况下需要延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期限最长不得超过:

A 1天

B 2天

C 3天

D 4天

E 5天

17.药学专业技术人员调剂处方时的四查内容不包括:

A 查处方

B 查药品

C 查配伍禁忌

D 查用药合理性

E 查医师资格、职称

18.药学专业技术人员调剂处方时的十对内容不包括:

A 对科别

B 对药品生产厂家

C 对姓名

D 对药品标签

E 对临床诊断

19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门

设置或确定的药品检验机构申请复检的期限是:

A 2天

B 3天

C 5天

D 7天

E 15天

20.中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备

的条件不包括:

A 从事专业工作20年以上

B 具有大学本科以上学历

C 具有良好的职业道德

D 受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工

E 担任中级以上专业技术职务

答案

1-10 11-20

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

药事管理学试卷A(老师版)

,考试作弊将带来严重后果! 华南理工大学期末考试 《药事管理学》试卷(A) 1. 考前请将密封线内填写清楚; 所有答案请直接答在试卷上(或答题纸上); .考试形式:闭卷; 2分,共10分) 药品标准物质中成药药品说明书药品不良反应 1分,共40分) .我国已成为世界医药生产大国是指() .传统中药生产B.化学药品制剂生产C.化学原料药生产 .生物制剂生产E.进口原料生产 .确保医药行业持续、健康发展的基础是() .医药基础研究B.医药应用研究C.生产管理研究 .市场竞争研究E.新药与新技术的研究开发 .中药在中医临床治病用药中的特色是() .复方为主,多成分入药B.药物处方成分单一明确 .单味中药处方为主D.补益为主E.新剂型为主.中药药理学研究中的发展方向应是() .单味中药研究B.复方药研究C.提纯单一成分实验 .剂型改造研究E.药效研究 .以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是().药学事业B.药品生产C.药品经营 .经济事业E.药事管理 .药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理,其特点是() .技术性强B.专业性强C.政策性强 .学科互相渗透E.体制性强 .改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向() .行政管理模式B.法制管理模式C.经济管理模式 .经验管理模式E.技术网络模式

8.世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善()A.药事组织B.药事管理人员C.药学教育并培养人才D.药事法立法E.执业药师考试制度 9.随着社会的发展进步,现代药房管理的核心问题是() A.贮藏药物的管理B.养护药物的管理C.配制药物的管理D.发售药物的管理E.合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是() A.降低医疗费用B.提高用药安全系数C.建立用药病例报告D.增加高技术附加值E.提高服务质量与治疗成本 11.新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是() A.《药政管理的若干规定》B.《药政管理条例》(试行)C.《麻醉药品管理条例》D.《麻醉药品管理办法》E.《中华人民共和国药品管理法》 12.根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行()A.《许可证》制度B.《合格证》制度C.《GMP认证》制度D.《营业执照》制度E.《药品注册证》制度 13.依法参与特殊管理药品管理的是()。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 14.对药品广告进行监督管理的是()。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 15. 对药品价格进行行政管理的是()。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 16.药品是特殊商品,国家必须依法加强监督管理的各个环节是() A.药品生产、流通、价格、使用、广告 B.药品生产、流通、使用、广告、价格 C.药品研究、生产、流通、使用、价格 D.药品研究、生产、流通、价格、使用 E.药品研制、生产、流通、价格、广告 17.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得() A.《药品制剂许可证》 B.《药品GMP认证书》 C.《中药品种保护证书》 D.《药品经营许可证》E.《药品经营合格证》 18.确定国家基本药物品种目录的是()。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 19.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是() A.中成药B.血液制品C.生化药品 D.化学原料药E.中药材、中药饮片

药事管理学考试试题及答案

药事管理学考试试题及 答案 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于()

药事管理学-选择、填空、名解

SFDA:国家食品药品监督管理局ADR:药品不良反应 GAP:《中药材生产质量管理规范》GMP:《药品生产质量管理规范》 GLP:《药物非临床研究质量管理规范》GCP:《药物临床试验质量管理规范》目录:由药事管理学概论、药事法规、药事部门管理三部分构成。 1、药事:指与药品的研制生产流通使用价格广告信息监督等活动有关的事。、 2、药事管理学科:是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。 3、反应停事件是20世纪最大的药物灾难。 4、药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 5、处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品 6、非处方药(OTC):国家药品监管部门公布,不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行购用的药品。根据安全性,可分为甲类和乙类。(!!!) 7、处方:是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。(1)麻醉药品、第一类精神药品处方:淡红色、右上角标注“麻、精一”(2)急诊处方:淡黄色,右上角标注“急诊” (3)儿科处方:淡绿色,右上角标注“儿科” (4)普通、第二类精神药品处方:白色,第二类精神药品右上角标注“精二”、 8、处方限量规定:①普通处方:7日量;急诊处方一般不超过3日量。 ②第一类精神药品注射剂:每张处方为一次常用量 9、处方保管期限:①普通处方、急诊处方、儿科处方:1年。②医疗用毒性药品、第二类精神药品:2年。③麻醉药品、第一类精神药品:3年。 10、医疗机构制剂:医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,不得上市销售。 11、药品监督管理:指国家授权的行政机关,依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督。 12、药品标准:是有关药品质量规格及检验方法的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 13、国家药品标准:指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 14、药品质量监督检验性质:公正性、权威性、仲裁性。 15、药品质量监督检验分类:①抽查检验②注册检验③委托检验④指定检验 16、国家基本药物:是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。 17、处方药中不得零售的药品:麻醉药品第一类精神药品放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化剂、肽类激素(除胰岛素外)、疫苗、药品类易制毒化学品、法律规定的其他药品。 18、药品不良反应(ADR):指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 19、药品不良反应分类(1)A型药品不良反应(剂量性异常)(2)B型药品不良反应(质变性异常)(3)C型药品不良反应(迟现型不良反应)与癌症、致畸、

药事管理学期末试题

.GMP规定:必须使用独立的空气净化系统的是( ACD )Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是( ABCE ) A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象( ABCDE ) A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有( ACD ) A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业

3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久?申请一级保护的中药品种应具备什么 条件? 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品,它的特殊性体现在? 4. 不得发布广告的药品有哪些? 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产,销售假药”,这里提到的“假药”是指? 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时,实行快速审批的药品有哪些? 8.申请中药二级保护品种的条件是什么?保护期为多久? 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药:由SFDA公布的,不需凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断,购买和使用药品 2. 零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人:是指提出药品注册申请,承担相应法律责任并在该申请获得批准后,持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买,调配和使用的药品. 6. 麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请:是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后,改变,增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答:分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药 有下列情形之一的药品,按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的

药事管理学试卷 自考

药事管理学及法规试题 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是() A.由国家统一制定,各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准 C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定,各省不得调整 2.我国《药品管理法实施条例》于______年9月15日起实施。() A.2000 B.2001 C.2002 D.2003 3.对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以() A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处 C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4.随机盲法对照试验是() A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等() A.不得超过2日常用量,处方至少保存2年 B.不得超过2日常用量,处方至少保存3年 C.不得超过3日常用量,处方至少保存2年 D.不得超过3日常用量,处方至少保存3年 6.中国药学会是具有______的药学社会团体。() A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.推广性、专业性、非营利性 D.学术性、公益性、非营利性 7.采猎二、三级保护野生药材物种() A.是违法的 B.必须持有采伐证 C.必须持有狩猎证 D.必须持有采药证 8.特殊管理的药品是指() A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()

药事管理学试试题库-练习题

. .. 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理: 2.药品: 3.处方药: 4.基本药物政策: 5.药品标准: 6.药品注册标准: 7.基本药物: 8.药学职业道德: 9.中药: 10.麻醉药品: 11.精神药品: 12.医疗用毒性药品: 13.放射性药品: 14.药品广告: 15.药品不良反应: 16.专利: 17.药品注册: 18.处方: 19.药品召回: 二、填空 1.CFDA的英文全称是,中文全称是。 2.药事管理的核心容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准,法定的药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持有,有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规》英文简称是___________,《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现,即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托方与受托方之间,是由_______________

负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月,应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充,颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 a . .. 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为:国药证字+位年号+位顺序号,其中代表化学药品,代表中药,代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和,并按照批准的经营方式和经营围进行活动。 三、单选题 1. 食品药品监督管理总局的主管部门是() A. 国务院 B. 发展和改革委员会 C. 卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责基本药物制度建设的部门是() A. 发展和改革委员会 B. 食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 卫生和计划生育委员会 3.以下不属于药品的是 A.中药材B.保健食品C.血清疫苗D.血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期,不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5.以下哪一项不是药品按来源的分类 A.化学合成药B.植物药C.生物制品D.新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括() A. 药品检验机构

药事管理学复习题及答案

药事管理学复习题及答案(第一章绪论) 一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指() A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是() A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来,始于() A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是() A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征() A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组若干题,每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6.药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11.药事管理研究是探讨与药事有关的()12.科学研究的功能是() 13.药学无形商品可统称为()14.20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是()15.药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于()[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16.“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法() 17.“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法() 18.通过很多样本单位,研究少数变量,说明变量特质,是哪种研究法() 19.“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法() 20.通过实验组与对照组比较分析,研究因果关系,是哪类研究法() 三、X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21.药事管理学科是()

药事管理学各章节习题与答案+考试重点

《药事管理学》练习题 第一章 一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指() A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是() A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来,始于() A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是() A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征() A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性

1、D 2、D 3、A 4、B 5、D 三、X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21.药事管理学科是() A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科 C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科 E.多门课程组成的学科体系 22.现代药事管理的发展趋势呈现() A.法制化 B.多样化 C.实用化 D.科学化 E.国际化 23.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()A.重视和研究合理利用药品资源 B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务 C.理论联系实际研究成果付诸实践 D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E.职业药师队伍逐渐扩大 24.药事管理学科课程体系概括为以下几类() A.经济学类 B.法学和伦理学 C.方法学和信息科学类 D.管理学类 E.社会和行为科学类 25.药事管理研究的特征是() A.结合性 B.规范性

药事管理学选择题

一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是:A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市(地)级药品检验所 D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为:D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为:D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为:D A、SDA B、CDA C、FDA D、SFDA 5 治疗作用初步评价阶段属于:B A、1期临床试验 B、II期临床试验 C、III 期临床试验 D、IV期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为:B A、国药准字H+4位年号+4位顺序号 B、国药准字S+4位年号+4位顺序号 C、国药证

字H+4位年号+4位顺序号 D、国药证字S+4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是:B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证 B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是:B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸(梅花鹿) 9 精神药品分为一、二类的依据:B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是:A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含:C

药事管理学试试题库_练习题

《药事管理学》 一、名词解释 1. 药事管理: 2. 药品: 3. 处药: 4. 基本药物政策: 5. 药品标准: 6. 药品注册标准: 7. 基本药物: 8. 药学职业道德: 9. 中药: 10. 麻醉药品: 11. 精神药品: 12. 医疗用毒性药品: 13. 放射性药品: 14. 药品广告: 15. 药品不良反应: 16. 专利: 17. 药品注册: 18. 处: 19. 药品召回: 二、填空 1. CFDA的英文全称是 _______ ,中文全称是_______ 。 2. 药事管理的核心容是_________ 。 3. 我国执业药师考试由______ 和______ 统一组织。 4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是 __________ 。 5. 负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准,法定的药品标准工作的专业管理机构是 ____ 。 6. 《药品管理法》规定对药品生产实现可证制度,开办药品生产企业需要持有_,有效期为_________ 年。 7. ____ 非处药必须在具有《药品经营可证》的零售药店出售,_______ 非处药经审批可以在其他商店零售。 8. _____ 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量管理规》英文简称是_____________ ,《药品生产质量管理》英文简称是______________ 。 10. 《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为____________ 和 _______ 。 11. 中药主要以三种形态出现,即______ 、______ 、 _______ 。 12. 申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前 _________ 个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13. 在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托与受托之间,是由_______________ 负责。 14. 药品管理法规定的特殊管理的药品包括 _______________________ 、 _______________________ 、____________________ 和 15. 《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前 _个月,应重新申请中药材GAP认 证。 16. 2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充,颁布了____ 。 17. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期_______ 年。精神药品处至少保存_______ 年。 18. 麻醉药品处至少要保存年。

药事管理学复习重点word精品

. 药事管理学资料 1*10ˊ)4*5ˊ论述20*1ˊ多选10*2ˊ简答判断(名解5*2ˊ填空20*0.5ˊ 10*1ˊ单选绪论第一章药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活1. 动有关的事。药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经2. 济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。:3.药事管理的重要性建立基本医疗卫生制度,提 高全民健康水平,必须加强药事管理;① 保证人民用药安全有效,必须加强药事管理;② 增强医药经济的全球竞争力,必须加强药事管理③ 药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科 4.的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。药事管理学科的内涵包括:5.药事管理学科是药学的二级学科,是一个知识 领域,具有社会科学的性质;①该学科是多学科理论和方法的综合应用;②③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容;④该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系,以实现卫生的社会目标。 药品监督管理第二章 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规1. (包括中药材、中药饮片、中成定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 11类)制品和诊断药品等共药品定义包含以下要点: 2. ①使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点;②我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品;③管理的是人用药品;④确定了以“药

药事管理学期末考试卷A及答案

××××学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案 课程名称:《药事管理学》(编 号:A ) (本卷满分100分,考试时间120分钟) 考试方式:□考试 □考查 (□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他) 系(院): 高等职业技术学院 专业: 食品药品监督与管理 年级: 2014 学号: 姓名: 共12题,每空1 分,共 24分) 1、世界上最早的一部国家药典是( 《新修本草》 )。 2、中药主要以三种形态出现,即( 中药材 )、( 中药饮片 )、( 中成药 )。 3、现行《药典》为(2010)年版,共分为( 3 )部。 4、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置( 缓冲设施 ),人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得( 《药品经营许可证》 )和( 《营业执照》 ),并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由( 处方前记 )、( 处方正文 )、( 处方后记 )组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订 国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业管理机构是( 国家药典委员会 )。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是( 中国药品生物制品检定所 )。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)自( 2015年6月1日 )起,除麻醉药品 和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零售价管理外,对其他药 品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况,自主制定价格。 10、( 甲类 )非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,( 乙类 )非处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是( 临床必需 )、( 价格合理 )、( 安全有效 )、( 使用方便 )和( 中西药并重 )。 12、我国新药证书号的格式中:( H )代表化学药品,( Z )代表中药,( S )代表生物制品。 二、单项选择题(选择 正确答案的字母填 入下面对应的方框内,本大题共 30 题,每小题 1 分,共 30分)

药事管理学试卷-自考

药事管理学及法规试题 一、单项选择题(本大题共20 小题,每小题 2 分,共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内错选、多选或未选均无分。 1. 纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是() A. 由国家统一制定,各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定,各省不得调整 2. 我国《药品管理法实施条例》于_____ 年9月15 日起实施。() A. 2000 B. 2001 C. 2002 D. 2003 3. 对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以() A. 生产劣药依法论处 B. 生产假药依法论处 C .无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4. 随机盲法对照试验是() A. I期临床试验 B. U期临床试验 C. 川期临床试验 D. W期临床试验 5. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等() A. 不得超过2日常用量,处方至少保存2年 B. 不得超过2日常用量,处方至少保存3年 C. 不得超过3日常用量,处方至少保存2年 D. 不得超过3日常用量,处方至少保存3年 6. 中国药学会是具有______ 的药学社会团体。() A. 学术性、公益性、专业性 B. 公益性、全国性、专业性 C. 推广性、专业性、非营利性 D. 学术性、公益性、非营利性 7. 采猎二、三级保护野生药材物种() A. 是违法的 B .必须持有采伐证 C. 必须持有狩猎证 D. 必须持有采药证 8. 特殊管理的药品是指() A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C. 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理() A. 品种申报审批

药事管理学选择题

一、单选题 1、主管全国药品监督管理工作的部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院宏观经济综合主管部门 C.技术监督部门 D.药品检验部门 E.工商管理部门 2、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种 E.临床需要而市场上供应不足的品种 3、《中华人民共和国药品管理法》规定,销售药材,必须标明的是 A.该品种药理活性 B.该品种指标成分 C.该品种产地 D.该品种含水量 E.该品种储藏条件 4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是 A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房 5、《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准 B.化学标准 C.食用要求 D.药用要求 E.生产要求 6必须具有质量检验机构的药事组织是 A药店 B.药品零售连锁企业 C.药品批发企业 D.药品生产企业 E.药品零售连锁、批发和生产企业

7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业 A.必须没收 B.必须销毁 C.不得使用 D.不得销售 E.限制销售 8、新药生产批准文号的审批部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.县以上药品监督管理部门 D.国家药典委员会 E.药品审评中心 9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A.药品认证中心 B.药品评价中心 C.药典委员会 D.药品检验所 E.药品审评中心 10、特殊管理的药品是指 A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品 11、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当 A.撤销其批准文号 B.按劣药处罚生产者 C.已生产的药品可在市场上再销售6个月 D.进行再评价 E.按假药处罚生产者 12、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是 A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E.未标明有效期或者更改有效期的

药事管理学-试题+答案

桂林医学院 学年度学期( B 卷)考试方式卷 年级专业层次学科期末试题 90 分钟 注:选择题答在最后一页的答题卡中。答在卡外的不给分。一、A型题。(备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共35分) 1.不属于开办药品经营企业必须具备的条件是( )e A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 E.具有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 2.药品零售企业法定代表人应当具有( )a B A.从业药师资格 B.执业药师资格 C.职业药师资格 D.主管药师资格 E.主任药师资格 3.根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )d A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录 C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 D第二类精神药品在专门的橱窗陈列 E.经营非药品应当设置专区 4.《药品经营许可证》的有效期为( )a A.5年 B.3年 C.6年 D.4年 E.7年 5.我国药品价格的管理形式为( )b A A.政府定价和市场调节价 B.企业定价和市场调节价 C.国家定价和生产企业定价 D.政府定价和企业调节价 E.经营企业定价和生产企业定价 6.在药品包装或说明书中印有“凭医师处方销售、购买和使用!”的药品是( )c A.现代药 B.传统药 C.处方药 D.非处方药 E.国家基本药物 7.可以在城乡集贸市场交易的是( )e

A.中成药 B.医疗器械 C.罂粟壳 D.中药饮片 E.中药材 8.医疗机构必须配备( )c A.执业药师 B.药师 C.经过资格认定的药学技术人员 D.主管药师 E.主任药师 9.药学专业技术人员调剂处方时的“四查十对”的“查药品”内容不包括( )c E A.对药名 B.对剂型 C.对规格 D.对数量 E.对用法用量 10.不符合处方书写规则的是( )c A.西药和中成药处方可以开具一张处方 B.中药饮片处方的书写一般按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 C.非处方药的用法可以使用“遵医嘱”、“自用”等字句 D.每张处方不得超过5种药品 E.除特殊情况外,应当注明临床诊断 11.可以申报医疗机构制剂的是( )c D A.市场上已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药、化学药组成的制剂 D.变态反应原 E.医疗用毒性药品 12.属于国家一级保护的野生药材物种是( )b A.穿山甲 B.鹿茸(梅花鹿) C.麝香 D.蛤蚧 E.当归 13.乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是( )a A.绿底白字 B.红底白字 C.黑底白字 D.蓝底白字 E.黄底白字 14.不得零售的是( )a C A.麻醉药品和医疗用毒性药品 B.麻醉药品和第二类精神药品 C.麻醉药品和第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.精神药品 15.关于麻醉药品和精神药品,下列说法错误的是( )a D A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品 E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品实行总量控制 16.药品有效期标注正确的是( )A A.有效期至2013年02月 B.有效期至2013年2月 C.有效期至2013年2月30日 D.失效期至2013年02月30日 E.失效期至2013年02月 17.依照《处方管理办法》规定,处方书写规则正确的是( )E

4月浙江自考药事管理学试卷及答案解析

浙江省2018年4月自考药事管理学试卷 课程代码:10124 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.药品广告须经哪个部门批准,并发给药品广告批准文号?( ) A.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.药品销售企业所在地市级人民政府药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门 2.药品的发明专利有效期为( ) A.25年B.20年C.15年D.10年 3.以下对于新药监测期的表述不正确的是( ) A.在监测期内,不得批准其他企业生产和进口 B.国家对获得许可的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用 C.为了公共利益需要,药品监督管理部门可以披露上述数据 D.监测期分别为12年、8年、6年 4.《中药品种保护条例》属于( ) A.法律B.行政法规 C.地方性法规D.部门规章 5.第一类精神药品( ) A.每张处方不得超过2日常用量B.每张处方不得超过3日常用量 C.每张处方不得超过5日常用量D.每张处方不得超过7日常用量 6.关于处方药的广告规定,哪一项表述是正确的?( ) A.可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 B.可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 C.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 D.不得在各类传播媒介发布广告 7.药品经营企业应把( )放在选择药品和供货单位条件的首位。 A.合法B.价格 C.质量D.品牌 8.负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是( )

药事管理学复习重点

药事管理学资料 (名解5*2ˊ填空20*0.5ˊ判断10*1ˊ单选20*1ˊ多选10*2ˊ简答4*5ˊ论述1*10ˊ) 第一章绪论 1. 动有关的事。 2. 济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。 3.药事管理的重要性: ①建立基本医疗卫生制度,提高全民健康水平,必须加强药事管理; ②保证人民用药安全有效,必须加强药事管理; ③增强医药经济的全球竞争力,必须加强药事管理 4. 的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。 5.药事管理学科的内涵包括: ①药事管理学科是药学的二级学科,是一个知识领域,具有社会科学的性质; ②该学科是多学科理论和方法的综合应用; ③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容; ④该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系,以实现卫生的社会目标。 第二章药品监督管理

定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等共11类) 2.药品定义包含以下要点: ①使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点; ②我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品; ③管理的是人用药品; ④确定了以“药品”作为药物、原料药、制剂、药材、中药、西药、医药、等用语的总称 3 4 助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药根据安全性分为甲类(红色)和乙类(绿色),乙类安全性高于甲类 自用的固定处方制剂。 8.特殊管理的药品: ①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④放射性药品; ⑤预防类疫苗;⑥易制毒化学药品;⑦兴奋剂 9.药品质量特性包括:

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